低壓電器低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備_第1頁(yè)
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1、 編號(hào):CNCA01C010:2001電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則低壓電器低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備2001-12-07發(fā)布 2002-05-01實(shí)施中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布 目 錄1適用范圍32認(rèn)證模式33.認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)33.1認(rèn)證的申請(qǐng)33.2型式試驗(yàn)33.3初始工廠審查33.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)33.5獲證后的監(jiān)督34認(rèn)證實(shí)施的基本要求44.1認(rèn)證申請(qǐng)44.2型式試驗(yàn)44.3初始工廠審查64.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)74.5獲證后的監(jiān)督85.認(rèn)證證書105.1認(rèn)證證書的保持105.2認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展105.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消116.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用116.1準(zhǔn)許

2、使用的標(biāo)志樣式116.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用116.3 加施方式126.4 標(biāo)志位置127收費(fèi)12附件113電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則低壓電器低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備1適用范圍本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為GB7251系列標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋的低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備,包括母線干線系統(tǒng)(母線槽)、配電板、建筑工地用成套設(shè)備及動(dòng)力配電網(wǎng)用電纜分線箱等。2認(rèn)證模式型式試驗(yàn) + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督。3.認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)3.1認(rèn)證的申請(qǐng)3.2型式試驗(yàn)3.3初始工廠審查3.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)3.5獲證后的監(jiān)督4認(rèn)證實(shí)施的基本要求4.1認(rèn)證申請(qǐng)4.1.1申請(qǐng)單元?jiǎng)澐衷瓌t上同一制造廠同類產(chǎn)品按每一額定電流及短時(shí)耐受電流

3、為一申證單元。不同的生產(chǎn)場(chǎng)地的產(chǎn)品為不同的申請(qǐng)單元。4.1.2申請(qǐng)文件申請(qǐng)認(rèn)證應(yīng)提交正式申請(qǐng),并隨附以下文件:1)產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖、線路圖等;2)關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單;3)同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明;4)其他需要的文件。4.2型式試驗(yàn)4.2.1型式試驗(yàn)的送樣4.2.1.1送樣的原則 型式試驗(yàn)樣品按該產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)規(guī)則的規(guī)定送交相應(yīng)規(guī)格和數(shù)量的樣品。4.2.1.2送樣數(shù)量型式試驗(yàn)的樣品由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送,并對(duì)選送樣品負(fù)責(zé)。整機(jī)產(chǎn)品的送樣數(shù)量如下:低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備(按不同的功能、結(jié)構(gòu)) 各1柜(臺(tái))母線槽 3節(jié) 總長(zhǎng)6m各類絕緣材料樣塊 各2塊4.2

4、.1.3型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗(yàn)后,應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認(rèn)合格的樣品和/或相關(guān)資料。4.2.2型式試驗(yàn)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及方法4.2.2.1 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) GB7251.1-1997低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 第一部分:型式試驗(yàn)和部分型式試驗(yàn)成套設(shè)備。 GB7251.2-1997低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 第二部分:對(duì)母線干線系統(tǒng)(母線槽)的特殊要求。 GB7251.3-1997低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 第三部分:對(duì)非專業(yè)人員可進(jìn)入場(chǎng)地的低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備配電板的特殊要求。GB7251.4-1998低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 第四部分:對(duì)建筑工地用成套設(shè)備(ACS)的特殊要

5、求GB7251.5-1998低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 第五部分:對(duì)戶外公共場(chǎng)所的成套設(shè)備動(dòng)力配電網(wǎng)用電纜分線箱(CDCs)的特殊要求4.2.2.2 檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目為該產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部適用項(xiàng)目。4.2.2.3 檢測(cè)方法 依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求以及該標(biāo)準(zhǔn)所引用的檢測(cè)方法和/或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。 4.3初始工廠審查4.3.1 審查內(nèi)容 工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派審查員對(duì)生產(chǎn)廠按照工廠質(zhì)量保證能力要求(附件1)及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定的補(bǔ)充審查要求進(jìn)行工廠質(zhì)量保證能力的審查。4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查 工廠審查時(shí),應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)

6、場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品型號(hào)進(jìn)行一致性檢查,重點(diǎn)核實(shí)以下內(nèi)容。若認(rèn)證涉及多系列產(chǎn)品,則一致性檢查應(yīng)每系列產(chǎn)品至少抽取一個(gè)規(guī)格型號(hào)。 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志與型式試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上所標(biāo)明的應(yīng)一致; 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)測(cè)試時(shí)的樣品一致。3) 認(rèn)證產(chǎn)品所用的零部件及材料應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致。在工廠審查時(shí),對(duì)產(chǎn)品安全性能可采取現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)。4.3.1.3產(chǎn)品抽樣檢查初始工廠檢查時(shí),檢查組存在下述疑問(wèn)時(shí),經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)可抽取對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量送指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)按相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)型式試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)。1. 現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品一致性檢查后,檢查組對(duì)其安全性能質(zhì)量有疑問(wèn),但無(wú)確切證據(jù)時(shí);2

7、. 對(duì)其例行檢查的方法和結(jié)果,能否確保安全性能符合要求有疑問(wèn)時(shí);3. 現(xiàn)場(chǎng)選定的確認(rèn)試驗(yàn)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí);4. 對(duì)其質(zhì)量保證體系中其它直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的要素控制方案能否持續(xù)保證產(chǎn)品符合要求有疑問(wèn)時(shí);5. 顧客、社會(huì)對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量投訴較多,且證明是企業(yè)產(chǎn)品原因引起時(shí);6. 其它特殊情況時(shí)。4.3.1.4工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的所有加工場(chǎng)所,即工廠。4.3.2 初始工廠審查時(shí)間一般情況下,型式試驗(yàn)合格后,再進(jìn)行初始工廠審查。根據(jù)需要,型式試驗(yàn)和工廠審查也可以同時(shí)進(jìn)行。 工廠審查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個(gè)加工場(chǎng)所為1至5 個(gè)人日

8、。4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.4.1認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織對(duì)型式試驗(yàn)、工廠審查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人頒發(fā)認(rèn)證證書(每一個(gè)申請(qǐng)單元頒發(fā)一個(gè)認(rèn)證證書)。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求。4.4.2認(rèn)證時(shí)限 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日,包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。 型式試驗(yàn)時(shí)間一般為整機(jī)30個(gè)工作日(從收到樣品和檢測(cè)費(fèi)用起計(jì)算,且不包括因檢測(cè)項(xiàng)目不合格,企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試所用時(shí)間)。工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間一般為5個(gè)工作日,以審核員完成現(xiàn)場(chǎng)審查、收到生產(chǎn)廠遞

9、交的符合要求的不合格糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。4.5獲證后的監(jiān)督4.5.1 認(rèn)證監(jiān)督檢查的頻次4.5.1.1 一般情況下從獲證后的12個(gè)月起,每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出嚴(yán)重投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任時(shí);2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與安全標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí); 3) 有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。4.5.2 監(jiān)督內(nèi)容獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查+認(rèn)證

10、產(chǎn)品一致性檢查,必要時(shí)抽取樣品送檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè),見(jiàn)4.5.3。由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求,對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查。工廠質(zhì)量保證能力要求(附件1)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目。其他項(xiàng)目可以選查,每4年內(nèi)至少覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求中規(guī)定的全部項(xiàng)目。監(jiān)督復(fù)查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般為1至2個(gè)人日。4.5.3 抽樣檢測(cè)需要進(jìn)行抽樣檢測(cè)時(shí),抽樣檢測(cè)的樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、市場(chǎng))隨機(jī)抽取。同品種產(chǎn)品抽樣檢測(cè)的數(shù)量為1臺(tái)。對(duì)抽取樣品的檢測(cè)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在20個(gè)工作日內(nèi)完成檢測(cè)。認(rèn)證型式試驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定檢

11、測(cè)項(xiàng)目均可作為監(jiān)督檢測(cè)項(xiàng)目。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可針對(duì)不同產(chǎn)品的不同情況以及其對(duì)產(chǎn)品安全性能的影響程度進(jìn)行部分或全部項(xiàng)目的檢測(cè)。4.5.4 結(jié)果評(píng)價(jià) 監(jiān)督復(fù)查合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格使用認(rèn)證標(biāo)志。監(jiān)督復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施。逾期將撤消認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并對(duì)外公告。5.認(rèn)證證書5.1認(rèn)證證書的保持5.1.1證書的有效性本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定截止日期,證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。5.1.2認(rèn)證產(chǎn)品的變更5.1.2.1變更的申請(qǐng)獲證后的產(chǎn)品,如果其產(chǎn)品中屬于零部件的規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠或涉及整機(jī)的安全設(shè)計(jì)、電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生變更時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。5.1

12、.2.2變更評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià),確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行檢測(cè),如需送樣檢測(cè),檢測(cè)合格后方能進(jìn)行變更。5.2認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展5.2.1擴(kuò)展程序 認(rèn)證證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元內(nèi)的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時(shí),應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開(kāi)始辦理手續(xù),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性,針對(duì)差異做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查,并根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。5.2.2樣品要求需要送樣時(shí),證書持有者應(yīng)按本規(guī)則4.2的要求選送一臺(tái)樣品供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查,核查時(shí),需對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)的,檢測(cè)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。5.3

13、認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消 按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。6.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用 證書持有者必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式6.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用 本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。6.3 加施方式可以采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志(標(biāo)簽)、模制式、或銘牌印刷三種方式中的任何一種。6.4 標(biāo)志位置 應(yīng)在產(chǎn)品本體明顯位置上加施認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品本體上加施的認(rèn)證標(biāo)志位置:除母線槽應(yīng)施加在側(cè)面外,其他應(yīng)加施在正面或側(cè)面。7收費(fèi)認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。22附件1強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣

14、品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1. 職責(zé)和資源1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

15、的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2.文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:a)文件發(fā)布前和更改

16、應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋4嫫谙蕖?.采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)

17、檢驗(yàn)的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4. 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)4.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過(guò)程受控。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)

18、行維護(hù)保養(yǎng)的制度。4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求執(zhí)行。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)

19、程,檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。6.1 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。6.2 運(yùn)行檢查對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí),應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。7. 不合格品的控制工廠應(yīng)建

20、立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄,應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。8. 內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品

21、符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性)在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。10. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。附件2(一)關(guān)于低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備中關(guān)鍵件使用及變更關(guān)鍵件的有關(guān)規(guī)定1. 認(rèn)證產(chǎn)品中關(guān)鍵件的使用規(guī)定2003年5月1日前,企業(yè)申證產(chǎn)品允許使用未經(jīng)3C認(rèn)證的元器件。認(rèn)證合格后,企業(yè)在元器件未變更的情況下,允許在成套產(chǎn)品上加貼3C標(biāo)志,如元器件更換符合第二條說(shuō)明時(shí),也可加貼3C標(biāo)志(但對(duì)于更換未獲得3C認(rèn)證的元器件,不允許加貼3C標(biāo)志)。 自2003年5

22、月1日后,申請(qǐng)3C認(rèn)證的成套設(shè)備,應(yīng)采用3C認(rèn)證合格的元器件,如元器件要更換,也應(yīng)符合第二條元器件更換規(guī)定。2. 關(guān)鍵件變更的規(guī)定(1) 企業(yè)獲得3C認(rèn)證證書后,由于設(shè)計(jì)、使用部門訂貨要求,需更改認(rèn)證確認(rèn)的配套關(guān)鍵件,在滿足下述條件時(shí)可以更換:² 更換的元器件必須是取得3C認(rèn)證證書企業(yè)的產(chǎn)品;² 更換元器件的性能指標(biāo)不低于更換前的性能指標(biāo),并應(yīng)注意安裝對(duì)設(shè)備使用的影響。(2) 企業(yè)更換元器件時(shí),應(yīng)事先申報(bào),經(jīng)審查符合元器件更換規(guī)定并批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。(3) 企業(yè)應(yīng)按GB7251標(biāo)準(zhǔn)第5.1銘牌規(guī)定,將每次合同生產(chǎn)的圖紙,包括開(kāi)關(guān)、元器件明細(xì)存檔備案,以便接受獲證后的工廠監(jiān)督檢

23、查。 (二)低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備單元?jiǎng)澐旨?xì)化1. 申請(qǐng)單元?jiǎng)澐?1) 不同型號(hào)產(chǎn)品要分別進(jìn)行申請(qǐng)認(rèn)證;(2) 同一型號(hào)產(chǎn)品中,不同額定短時(shí)耐受電流為不同申證單元。2. 試樣數(shù)量(GB7251.1-1997)選送同一額定短時(shí)耐受電流中最大額定電流產(chǎn)品為試樣。 (1) 抽出式、固定分隔式: 受電柜 1柜 配(饋)電柜 1柜(選取電流最大的出線單元回路數(shù)不少于2個(gè)) 控制柜 1柜(方案中有1/4,1/2模數(shù)單元時(shí),方案選擇應(yīng)包含4個(gè)1/4模數(shù)和2個(gè)1/2模數(shù)的出線單元,且其它輸出回路數(shù)不少于3個(gè)。若方案中沒(méi)有1/4模數(shù),但有1/2模數(shù)或有1/4模數(shù)但沒(méi)有1/2模數(shù)時(shí),方案選擇應(yīng)包括2個(gè)1/2模數(shù)或4個(gè)1

24、/4模數(shù)的出線單元,且其它輸出回路不少于4個(gè),控制方案中沒(méi)有1/4,1/2模數(shù)單元時(shí),輸出回路數(shù)不少于5個(gè)。) (2) 固定面板式:選擇額定電流最大的進(jìn)線柜1臺(tái)做為試樣。(3) 箱組式: 1組試樣(由多個(gè)箱體組成) 進(jìn)線電流選擇電流最大值 輸出回路數(shù)68個(gè),輸出電流值與進(jìn)線電流值基本平衡 需保證至少有1個(gè)最小體積的箱體。 (4) 箱式: 選擇電流最大的多回路輸出箱作為試樣 輸出回路數(shù)45個(gè)(5) 封閉式(固定式): 額定短時(shí)耐受電流在30kA及以下的成套開(kāi)關(guān)設(shè)備按額定短時(shí)耐受電流等級(jí),各選取1臺(tái)最大額定電流等級(jí)的柜作為試樣。 額定短時(shí)耐受電流在50kA及以下的成套開(kāi)關(guān)設(shè)備按額定短時(shí)耐受電流等級(jí),各選取2臺(tái)作為試樣。受電柜1臺(tái);出線柜1臺(tái)(不少于3個(gè)回路) 額定短時(shí)耐受電流等級(jí)大于50kA的成套開(kāi)關(guān)設(shè)備按額定短時(shí)耐受電流等級(jí),各選取3臺(tái)柜作為試樣。受電柜1臺(tái);配電柜1臺(tái)(不少于2個(gè)回路)控制柜1臺(tái)(不少于4個(gè)回

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