實驗動學(xué)實驗動物條例標(biāo)準(zhǔn)福利

1、shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）實驗動物有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)和福利實驗動物有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)和福利 高高 誠誠上海市實驗動物學(xué)會上海市實驗動物

2、學(xué)會浦東張江金科路浦東張江金科路3577號號1212室室post code: 201203tel：58955709fax：50793792e-mail: shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 200

3、5all rights reserved. 2005）一、實驗動物概況一、實驗動物概況 實驗動物的定義：實驗動物的定義： 指經(jīng)人工飼育，對其攜帶微生物實行控制，遺傳背景明指經(jīng)人工飼育，對其攜帶微生物實行控制，遺傳背景明確或來源清楚的用于科學(xué)研究、確或來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。科學(xué)實驗的動物。 實驗動物等級實驗動物等級: :無菌動物無菌動物 ( gf )無特定病原體動物無特定病原體動物 (spf)清潔級動物清潔級動物 ( ca ) 普通級動物普通級動物 ( (cv) ) 高高低低 實驗動物居住環(huán)境條件：實驗動物居住環(huán)境條件：普通環(huán)境普

4、通環(huán)境 低低 屏障環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境隔離環(huán)境 高高shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005） 常用實驗動物種類和等級常用實驗動物種類和等級種

5、類種類 等級等級 普通級普通級 清潔級清潔級 spf級級 無菌級無菌級小鼠小鼠 大鼠大鼠 豚鼠豚鼠 地鼠地鼠 兔兔 犬犬 豬豬 ？ 猴猴 一、實驗動物概況一、實驗動物概況shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reser

6、ved. 2005all rights reserved. 2005）二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l實驗動物管理條例實驗動物管理條例(國家科委國家科委2號令號令)1988年年11月月14日施行日施行l(wèi)實驗動物定義：經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，實驗動物定義：經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。(第二條第二條)l國家科委國家科委(國家科技部國家科技部)主管全國實驗動物工作。省、自治主管全國實驗動物工作。省、自治區(qū)、直

7、轄市科委區(qū)、直轄市科委(科技廳科技廳)主管本地區(qū)的實驗動物工作。國主管本地區(qū)的實驗動物工作。國務(wù)院各有關(guān)部門負(fù)責(zé)管理本部門的實驗動物工作。務(wù)院各有關(guān)部門負(fù)責(zé)管理本部門的實驗動物工作。(第五第五條條)l國家實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認(rèn)證制度。國家實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認(rèn)證制度。(第第六條六條)l實驗動物的飼育室、實驗室應(yīng)設(shè)在不同區(qū)域，并進(jìn)行嚴(yán)格實驗動物的飼育室、實驗室應(yīng)設(shè)在不同區(qū)域，并進(jìn)行嚴(yán)格隔離。隔離。(第九條第九條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research cen

8、treshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l“實驗動物管理條例實驗動物管理條例”l應(yīng)用實驗動物應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實驗?zāi)康?，選用相應(yīng)用實驗動物應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實驗?zāi)康?，選用相應(yīng)的合格實驗動物。申報科研課題和鑒定科研成應(yīng)的合格實驗動物。申報科研課題和鑒定科研成果，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格

9、實驗動物作為基本條件。應(yīng)果，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實驗動物作為基本條件。應(yīng)用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結(jié)果用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結(jié)果無效，所生產(chǎn)的制品不得使用。無效，所生產(chǎn)的制品不得使用。(第十九條第十九條)l地方各級實驗動物工作地方各級實驗動物工作 的主管部門，對從事實驗的主管部門，對從事實驗動物工作的各類人員，應(yīng)當(dāng)逐步實行資格認(rèn)可制動物工作的各類人員，應(yīng)當(dāng)逐步實行資格認(rèn)可制度。度。(第二十七條第二十七條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centres

10、hanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)實驗動物質(zhì)量管理辦法實驗動物質(zhì)量管理辦法國家科委、國家技監(jiān)局文件國家科委、國家技監(jiān)局文件 l國科發(fā)財字國科發(fā)財字1997593號號 1997.12.11全國實行統(tǒng)一的實驗動物質(zhì)量管理制度。全國實行統(tǒng)一的實驗動物質(zhì)量管理制度。(第三條第

11、三條)本辦法適用于從事實驗動物研究、保種、繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)、使用、本辦法適用于從事實驗動物研究、保種、繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)、使用、檢測以及動物實驗等檢測以及動物實驗等一切一切與實驗動物有關(guān)的領(lǐng)域和單位。與實驗動物有關(guān)的領(lǐng)域和單位。(第四第四條條)實驗動物生產(chǎn)和使用，實行許可證制度。實驗動物生產(chǎn)和使用單位，實驗動物生產(chǎn)和使用，實行許可證制度。實驗動物生產(chǎn)和使用單位，必須取得許可證。實驗動物生產(chǎn)許可證，適用于從事實驗動物繁必須取得許可證。實驗動物生產(chǎn)許可證，適用于從事實驗動物繁育和商業(yè)性經(jīng)營的單位。實驗動物使用許可證，適用于從事動物育和商業(yè)性經(jīng)營的單位。實驗動物使用許可證，適用于從事動物實驗和利用實驗

12、動物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位。實驗和利用實驗動物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位。(第九條第九條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）二、有關(guān)條

13、例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l取得生產(chǎn)許可證必須具備下列基本條件：取得生產(chǎn)許可證必須具備下列基本條件：l1、種子來源于國家實驗動物種子中心，遺傳背景清、種子來源于國家實驗動物種子中心，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；楚，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；l2、生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；、生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；l3、具有保證實驗動物質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設(shè)施及、具有保證實驗動物質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設(shè)施及檢測手段；檢測手段；l4、使用的實驗動物飼料符合國家標(biāo)準(zhǔn)；、使用的實驗動物飼料符合國家標(biāo)準(zhǔn)；l5、具有健全有效的質(zhì)量管理制度；、具有健全有效的質(zhì)量管理制度；l6、具有保證正常生產(chǎn)和保證動物質(zhì)量的專業(yè)技

14、術(shù)人、具有保證正常生產(chǎn)和保證動物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測人員，所有人員持證上崗；員、熟練技術(shù)工人及檢測人員，所有人員持證上崗；l7、有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。、有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。(第十條第十條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for labo

15、ratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l取得使用許可證必須具備下列基本條件：取得使用許可證必須具備下列基本條件：l1、使用的實驗動物，必須有合格證；、使用的實驗動物，必須有合格證；l2、實驗動物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)；、實驗動物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)；l3、實驗動物飼料符合國家標(biāo)準(zhǔn)；、實驗動物飼料符合國家標(biāo)準(zhǔn)；l4、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實驗動物飼養(yǎng)和動物實、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實驗動物飼養(yǎng)和動物實驗人員；驗人員；l5、具有健全有效的管理制度；、具有健全有效的管理制度

16、；l6、有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。、有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。(第第十一條十一條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）二

17、、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)取得許可證的單位，必須接受每年的復(fù)查。復(fù)查合格者，取得許可證的單位，必須接受每年的復(fù)查。復(fù)查合格者，許可證繼續(xù)有效；任何一項條件復(fù)查不合格的，限期許可證繼續(xù)有效；任何一項條件復(fù)查不合格的，限期三個月進(jìn)行整改，并接受再次復(fù)查。如仍不合格，取三個月進(jìn)行整改，并接受再次復(fù)查。如仍不合格，取消其實驗動物生產(chǎn)或使用資格，由發(fā)證部門收回許可消其實驗動物生產(chǎn)或使用資格，由發(fā)證部門收回許可證。但在條件具備時，可重新提出申請。證。但在條件具備時，可重新提出申請。(第十三條第十三條)對實驗動物生產(chǎn)、使用單位的每年復(fù)查，由省對實驗動物生產(chǎn)、使用單位的每年復(fù)查，由省(自治區(qū)、自治區(qū)、

18、直轄市直轄市)科委組織實施。每年的復(fù)查結(jié)果報國家科委備科委組織實施。每年的復(fù)查結(jié)果報國家科委備案。案。(第十四條第十四條)未取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，一律不準(zhǔn)飼養(yǎng)、繁未取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，一律不準(zhǔn)飼養(yǎng)、繁育和經(jīng)營實驗動物。未取得實驗動物使用許可證的單育和經(jīng)營實驗動物。未取得實驗動物使用許可證的單位，進(jìn)行動物實驗和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實位，進(jìn)行動物實驗和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實驗動物，一律視為不合格。驗動物，一律視為不合格。(第十七條第十七條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory ani

19、mal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l實驗動物許可證管理辦法實驗動物許可證管理辦法(試行試行)l國科發(fā)財字國科發(fā)財字2001545號號l科學(xué)技術(shù)部科學(xué)技術(shù)部l衛(wèi)生部衛(wèi)生部l教育部教育部l農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部l國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局國家質(zhì)

20、量監(jiān)督檢驗檢疫總局l國家中醫(yī)藥管理局國家中醫(yī)藥管理局l中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved.

21、2005）二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l實驗動物許可證管理辦法實驗動物許可證管理辦法(試行試行)l第十條實驗動物許可證采取全國統(tǒng)一的格式和編碼方法第十條實驗動物許可證采取全國統(tǒng)一的格式和編碼方法l許可證種類許可證種類 （行政區(qū)簡稱）（行政區(qū)簡稱）xxxx-xxxxl 許可證編號許可證編號l 發(fā)放年份（如發(fā)放年份（如2000） l （京）代表北京，（軍）代表軍隊（京）代表北京，（軍）代表軍隊l l scxk代表生產(chǎn)許可證，代表生產(chǎn)許可證，syxk代表使用許可證代表使用許可證shanghai laboratory animal research centreshanghai laborat

22、ory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)第十二條許可證的有效期為五年，到期重新審查發(fā)證。換第十二條許可證的有效期為五年，到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)許可證的單位需在有效期滿前六個月內(nèi)向所在省、自治領(lǐng)許可證的單位需在有效期滿前六

23、個月內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）提出申請。省、自治區(qū)、區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）提出申請。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）按照對初次申請單位同樣的程直轄市科技廳（科委、局）按照對初次申請單位同樣的程序進(jìn)行重新審核辦理。序進(jìn)行重新審核辦理。第十三條具有實驗動物使用許可證的單位在接受外單位委第十三條具有實驗動物使用許可證的單位在接受外單位委托的動物實驗時，雙方應(yīng)簽署協(xié)議書，使用許可證復(fù)印件托的動物實驗時，雙方應(yīng)簽署協(xié)議書，使用許可證復(fù)印件必須與協(xié)議書一并使用，方可作為實驗結(jié)論合法性的有效必須與協(xié)議書一并使用，方可作為實驗結(jié)論合法性的有效文件。文件。第十四條實驗動物許可證不得轉(zhuǎn)

24、借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使第十四條實驗動物許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用，取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位也不得代售無許可證用，取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位也不得代售無許可證單位生產(chǎn)的動物及相關(guān)產(chǎn)品。單位生產(chǎn)的動物及相關(guān)產(chǎn)品。shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laborato

25、ry animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l上海市科委：上海市科委：l上海市實驗動物管理辦法上海市實驗動物管理辦法滬科滬科(87)第第147號號87年年6月月20日日l上海市實驗動物許可證申領(lǐng)管理辦法上海市實驗動物許可證申領(lǐng)管理辦法（試行）滬科（試行）滬科(2000)第第227號號2000年年6月月14日日shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centresha

26、nghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)2001.8.29頒布 2002.5.1實施l遺傳標(biāo)準(zhǔn)：遺傳標(biāo)準(zhǔn)：1、實驗動物、實驗動物 哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制制 gb149232、實驗動物、實驗動物 近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢測法測法 gb/t1

27、4927.13、實驗動物、實驗動物 近交系小鼠、大鼠皮膚移植法近交系小鼠、大鼠皮膚移植法 gb/t14927.2-shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved

28、. 2005）l病原體標(biāo)準(zhǔn)（細(xì)菌、病毒、寄生蟲：病原體標(biāo)準(zhǔn)（細(xì)菌、病毒、寄生蟲：l1、實驗動物、實驗動物 寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測 gb 14922.1l2、實驗動物、實驗動物 微生物學(xué)等級及監(jiān)測微生物學(xué)等級及監(jiān)測 gb 14922.2l3、實驗動物、實驗動物 微生物學(xué)檢測方法微生物學(xué)檢測方法(1) gb/t14926.42-43l4、實驗動物、實驗動物 微生物學(xué)檢測方法（微生物學(xué)檢測方法（2）gb/t14926.16;817（gb/t 14926.10 ）;41;4449（ gb/t 14926.46、47）l5、實驗動物、實驗動物 微生物學(xué)檢測方法（微生物學(xué)檢測方法（3）gb/

29、t 14926.5055l6、實驗動物、實驗動物 微生物學(xué)檢測方法（微生物學(xué)檢測方法（4）gb/t 14926.1832（gb/t 14926.21-2008 ）;5664（ gb/t 14926.56-58-2008 ）l7、實驗動物、實驗動物 寄生蟲學(xué)檢測方法寄生蟲學(xué)檢測方法 gb/t 18448.110（gb/t 18448.2-2008 ）l8、實驗動物、實驗動物 實驗用小型豬實驗用小型豬 db31/t240-2001l9、spf雞雞 微生物學(xué)監(jiān)測總則微生物學(xué)監(jiān)測總則 gb/t17998-2008l10、spf雞雞 微生物學(xué)檢測方法微生物學(xué)檢測方法 gb/t17999.1-9-2008

30、shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005） 飼料標(biāo)準(zhǔn)：飼料標(biāo)準(zhǔn)：1 1、實驗動物、實驗動物 配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) gb 1

31、4924.1gb 14924.12 2、實驗動物、實驗動物 配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) gb 14924.2gb 14924.23 3、實驗動物、實驗動物 小鼠大鼠配合飼料小鼠大鼠配合飼料 gb 14924.3gb 14924.34 4、實驗動物、實驗動物 兔配合飼料兔配合飼料 gb 14924.4gb 14924.45 5、實驗動物、實驗動物 豚鼠配合飼料豚鼠配合飼料 gb 14924.5gb 14924.56 6、實驗動物、實驗動物 地鼠配合飼料地鼠配合飼料 gb 14924.6gb 14924.67 7、實驗動物、實驗動物 犬配合飼料犬配合飼料 gb 14924.7gb 14924

32、.78 8、實驗動物、實驗動物 猴配合飼料猴配合飼料 gb 14924.8gb 14924.89 9、實驗動物、實驗動物 配合飼料常規(guī)營養(yǎng)成分的測定配合飼料常規(guī)營養(yǎng)成分的測定 gb/t 14924.9gb/t 14924.91010、實驗動物、實驗動物 配合飼料氨基酸的測定配合飼料氨基酸的測定 gb/ t14924.10gb/ t14924.101111、實驗動物、實驗動物 配合飼料維生素的測定配合飼料維生素的測定 gb/t 14924.11gb/t 14924.111212、實驗動物、實驗動物 配合飼料礦物質(zhì)和微量元素的測定配合飼料礦物質(zhì)和微量元素的測定gb/t14924.12gb/t149

33、24.12shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005） 實驗動物環(huán)境實驗動物環(huán)境(設(shè)施設(shè)施)1 1、實驗動物、實驗動物 環(huán)境及設(shè)施環(huán)境及設(shè)施 g

34、b 14925gb 149252 2、潔凈廠房設(shè)計規(guī)范、潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 gb50073 gb50073 ( (標(biāo)準(zhǔn)中原為標(biāo)準(zhǔn)中原為gbj73gbj731984)1984)3 3、采光測量方法、采光測量方法 gb5699gb56994 4、室內(nèi)照明測量方法、室內(nèi)照明測量方法 gb5700gb57005 5、聲學(xué)環(huán)境噪聲測量方法、聲學(xué)環(huán)境噪聲測量方法 gb/t3222gb/t32226 6、環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) gb3095gb30957 7、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)及其測量方法、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)及其測量方法 gb3096;gb/t14923gb3096;gb/t149238 8、

35、通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范、通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范 gb50243gb502439 9、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) gbj68gbj681010、電氣裝置安裝工程施工及安裝規(guī)范、電氣裝置安裝工程施工及安裝規(guī)范 gb50254-50259gb50254-502591111、生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) gb5749gb57491212、生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗法、生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗法 gb5750gb5750shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research c

36、entreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）gb/t 14926.57-2008實驗動物犬細(xì)小病毒檢測方法實驗動物犬細(xì)小病毒檢測方法2009-03-01實施實施,代替代替gb/t 14926.57-2001gb/t 18448.2-2008實驗動物弓形蟲檢測方法實驗動物弓形蟲檢測方法2009-03-0

37、1實施實施,代替代替gb/t 18448.2-2001gb/t 14927.2-2008實驗動物近交系小鼠、大鼠免疫標(biāo)記檢測法實驗動物近交系小鼠、大鼠免疫標(biāo)記檢測法2009-03-01實施實施,代替代替gb/t 14927.2-2001gb/t 14927.1-2008實驗動物近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢測法實驗動物近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢測法2009-03-01實施實施,代替代替gb/t 14927.1-2001gb/t 14926.46-2008實驗動物鉤端螺旋體檢測方法實驗動物鉤端螺旋體檢測方法2009-03-01實施實施,代替代替gb/t 14926.46-2001gb/t 14926

38、.56-2008實驗動物狂犬病病毒檢測方法實驗動物狂犬病病毒檢測方法2009-03-01實施實施,代替代替gb/t 14926.56-2001gb/t 14924.10-2008實驗動物配合飼料氨基酸的測定實驗動物配合飼料氨基酸的測定2009-03-01實施實施,代替代替gb/t 14924.10-2001gb/t 14926.10-2008實驗動物泰澤病原體檢測方法實驗動物泰澤病原體檢測方法2009-03-01實施實施,代替代替gb/t 14926.10-2001gb/t 14926.21-2008實驗動物兔出血癥病毒檢測方法實驗動物兔出血癥病毒檢測方法2009-03-01實施實施,代替代替

39、gb/t 14926.21-2001gb/t 14926.47-2008實驗動物志賀菌檢測方法實驗動物志賀菌檢測方法2009-03-01實施實施,代替代替gb/t 14926.47-2001gb/t 14926.58-2008實驗動物傳染性犬肝炎病毒檢測方法實驗動物傳染性犬肝炎病毒檢測方法2009-03-01實施實施,代替代替gb/t 14926.58-2001gb 14924.3-2010實驗動物配合飼料營養(yǎng)成分實驗動物配合飼料營養(yǎng)成分2011-10-01實施實施gb 14923-2010實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制2011-10-01實施實施,代

40、替代替gb 14923-2001gb 14925-2010實驗動物環(huán)境及設(shè)施實驗動物環(huán)境及設(shè)施2011-10-01實施實施,代替代替gb 14925-2001gb 14922.2-2011實驗動物微生物學(xué)等級及監(jiān)測實驗動物微生物學(xué)等級及監(jiān)測2011-11-01實施實施shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitori

41、ng centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）動物采樣和采樣數(shù)量動物采樣和采樣數(shù)量l利用隨機(jī)骰子進(jìn)行利用隨機(jī)骰子進(jìn)行隨機(jī)隨機(jī)抽樣的方法抽樣的方法gb/t10111（隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)（隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序）用程序）l隨意不能等于隨機(jī)隨意不能等于隨機(jī)l普通級普通級spf級動物：檢測一次級動物：檢測一次/三個月三個月l病原體檢測動物采樣數(shù)病原體檢測動物采樣數(shù)(生產(chǎn)繁殖單元生產(chǎn)繁殖單元)：l群體大小群體大小(只只) 取樣數(shù)量取樣數(shù)量

42、(2只動物只動物/隔離器隔離器)l 500 不少于不少于20只只l遺傳檢測動物采樣數(shù)遺傳檢測動物采樣數(shù)(每個近交系雌性種鼠數(shù)量每個近交系雌性種鼠數(shù)量)：l 100 6只只(雌雄各半雌雄各半)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all ri

43、ghts reserved. 2005all rights reserved. 2005）結(jié)果判斷和處理結(jié)果判斷和處理l遺傳：遺傳：l檢測結(jié)果檢測結(jié)果 判斷判斷 處理處理l與標(biāo)準(zhǔn)遺傳概貌完全一致與標(biāo)準(zhǔn)遺傳概貌完全一致 合格合格 /l有一個位點與標(biāo)準(zhǔn)遺傳概有一個位點與標(biāo)準(zhǔn)遺傳概 可疑可疑 增加檢測位點或方增加檢測位點或方 法，只有一個位點法，只有一個位點 確實不完全一致確實不完全一致, 可命名為源突變系可命名為源突變系l二個或二個以上位點與標(biāo)二個或二個以上位點與標(biāo) 不合格不合格 淘汰，重新引種淘汰，重新引種 準(zhǔn)遺傳概貌不完全一致準(zhǔn)遺傳概貌不完全一致l病原體病原體(細(xì)菌、病毒、寄生蟲細(xì)菌、病毒、寄

44、生蟲)：l檢測結(jié)果、判斷和處理檢測結(jié)果、判斷和處理l如有如有一只一只動物的動物的一項一項指標(biāo)不符合所檢測等級標(biāo)準(zhǔn)要求，則判為不符合該等級標(biāo)準(zhǔn)。指標(biāo)不符合所檢測等級標(biāo)準(zhǔn)要求，則判為不符合該等級標(biāo)準(zhǔn)。shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all

45、 rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）gb14925-2010屏障環(huán)境設(shè)施的屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)主要技術(shù)指標(biāo) 房間名稱房間名稱潔凈度潔凈度級別級別最小換氣最小換氣次數(shù)（次次數(shù)（次/h）相通區(qū)域的相通區(qū)域的最小壓差最小壓差/pa溫度溫度/相對濕度相對濕度/%噪聲噪聲/db(a)最低照度最低照度/lx潔凈儲存室潔凈儲存室715101828307060150無害化消毒室無害化消毒室7或或815或或1010182860150潔凈走廊潔凈走廊715101828307060150污物走廊污物走廊7或或815或或10101828

46、60150入口緩沖間入口緩沖間715或或1010182860150出口緩沖間出口緩沖間7或或815或或1010182860150二更二更71510182860150清洗消毒室清洗消毒室4182860150淋浴室淋浴室44182860100一更（脫、穿一更（脫、穿普通衣、工作普通衣、工作服）服）182860100shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalssha

47、nghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）環(huán)境設(shè)施中注意事項環(huán)境設(shè)施中注意事項l動物設(shè)施一般采用全新風(fēng)，如果先期去除了粉塵顆粒物和動物設(shè)施一般采用全新風(fēng)，如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體，可使用循環(huán)空氣，循環(huán)空氣來自無污染區(qū)有毒有害氣體，可使用循環(huán)空氣，循環(huán)空氣來自無污染區(qū)或同一單元，新鮮空氣不少于或同一單元，新鮮空氣不少于50。l落下菌：普通環(huán)境落下菌：普通環(huán)境3030個個/ /皿，屏障系統(tǒng)皿，屏障系統(tǒng)33個個/ /皿

48、，皿， 隔離系統(tǒng)無檢出細(xì)菌。隔離系統(tǒng)無檢出細(xì)菌。l雙走廊設(shè)施壓強(qiáng)應(yīng)清潔走廊雙走廊設(shè)施壓強(qiáng)應(yīng)清潔走廊 飼育室飼育室 污物走廊，污物走廊， 單走廊設(shè)施壓強(qiáng)飼育室單走廊設(shè)施壓強(qiáng)飼育室( (或動物實驗室或動物實驗室) ) 走廊。走廊。l隔離系統(tǒng)隔離系統(tǒng) 100級：級： 0.50.5 m m粒子，粒子， 44個個/ /升升 屏障系統(tǒng)屏障系統(tǒng) 10000級：級： 0.50.5 m m粒子，粒子， 352352個個/ /升升l動物實驗設(shè)備動物實驗設(shè)備 (如如ivc、層流架、隔離器等、層流架、隔離器等)局部環(huán)境應(yīng)達(dá)局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到動物實驗環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。到動物實驗環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。l實驗動物生產(chǎn)繁育、動物實驗設(shè)施

49、應(yīng)與生活區(qū)保持大于實驗動物生產(chǎn)繁育、動物實驗設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50米的距離。米的距離。shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）目前目前環(huán)

50、境設(shè)施的注意事項環(huán)境設(shè)施的注意事項lgb14925-2010實驗動物實驗動物 環(huán)境與設(shè)施環(huán)境與設(shè)施lgb50447-2008實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范gb 14925gb 14925- -規(guī)定了實驗動物及動物實驗設(shè)施和規(guī)定了實驗動物及動物實驗設(shè)施和環(huán)境條件的技環(huán)境條件的技術(shù)要求術(shù)要求及檢測方法，同時規(guī)定墊料、飲水和籠具的原則要求。及檢測方法，同時規(guī)定墊料、飲水和籠具的原則要求。gb 50447gb 50447- -規(guī)定了實驗動物設(shè)施規(guī)定了實驗動物設(shè)施建筑建筑和和結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)的技術(shù)要的技術(shù)要求；設(shè)施分類和技術(shù)指標(biāo)。求；設(shè)施分類和技術(shù)指標(biāo)。 建筑結(jié)構(gòu)、空調(diào)凈化、消防建筑結(jié)構(gòu)、空調(diào)

51、凈化、消防 給排水、電氣、工程檢測及驗收給排水、電氣、工程檢測及驗收shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）shanghai laborat

52、ory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）空氣潔凈度等級的規(guī)定采用與國際接軌的命名方式。空氣潔凈度等級的規(guī)定采用與國際接軌的命名方式。2.0.12 2.0.12 潔凈度潔凈度

53、5 5級級cleanliness class 5 cleanliness class 5 （百級）（百級）2.0.13 2.0.13 潔凈度潔凈度7 7級級cleanliness class 7 cleanliness class 7 （萬級）（萬級） 大于等于大于等于0.5m0.5m的塵粒數(shù)小于等于的塵粒數(shù)小于等于352000pc/m352000pc/m3 3 大于等于大于等于1m1m的塵粒數(shù)到小于等于的塵粒數(shù)到小于等于83200pc/m83200pc/m3 3 大于等于大于等于5m5m的塵粒數(shù)小于等于的塵粒數(shù)小于等于2930pc/m2930pc/m3 32.0.14 2.0.14 潔凈度潔

54、凈度8 8級級cleanliness class 8 cleanliness class 8 （十萬級十萬級）shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved.

55、2005）gb50447 3 分類和技術(shù)指標(biāo)3.1 3.1 實驗動物環(huán)境設(shè)施的分類實驗動物環(huán)境設(shè)施的分類3.1.1 3.1.1 按照空氣凈化控制程度環(huán)境設(shè)施分為：按照空氣凈化控制程度環(huán)境設(shè)施分為： 普通環(huán)境設(shè)施普通環(huán)境設(shè)施 屏障環(huán)境設(shè)施屏障環(huán)境設(shè)施 隔離環(huán)境設(shè)施隔離環(huán)境設(shè)施 按照設(shè)施的使用功能分為：按照設(shè)施的使用功能分為： 實驗動物實驗動物生產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)施 實驗動物實驗設(shè)施實驗動物實驗設(shè)施( (使用使用) )shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai q

56、uality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）gb504474.2.4 4.2.4 不同級別的實驗動物不同級別的實驗動物應(yīng)應(yīng)分開飼養(yǎng)；不同種類的實驗動物分開飼養(yǎng)；不同種類的實驗動物宜宜分開飼養(yǎng)。分開飼養(yǎng)。4.2.5 4.2.5 發(fā)出較大噪聲的動物和對噪聲敏感的動物宜設(shè)置在不同發(fā)出較大噪聲的動物和對噪聲敏感的動物宜設(shè)置在不同的生產(chǎn)區(qū)（

57、實驗區(qū)）內(nèi)。的生產(chǎn)區(qū)（實驗區(qū)）內(nèi)。4.2.6 4.2.6 生產(chǎn)區(qū)（實驗區(qū)）的平面布局可根據(jù)需要采用單走廊、雙生產(chǎn)區(qū)（實驗區(qū)）的平面布局可根據(jù)需要采用單走廊、雙走廊或多走廊等方式。走廊或多走廊等方式。4.2.7 4.2.7 實驗動物設(shè)施主體建筑物的出入口不宜少于二個，人員出實驗動物設(shè)施主體建筑物的出入口不宜少于二個，人員出入口、潔物入口、污物出口宜分設(shè)。入口、潔物入口、污物出口宜分設(shè)。4.2.8 4.2.8 實驗動物設(shè)施的人員流線之間、物品流線之間和動物流線實驗動物設(shè)施的人員流線之間、物品流線之間和動物流線之間應(yīng)避免交叉污染。之間應(yīng)避免交叉污染。shanghai laboratory anima

58、l research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）gb504474.2.9 4.2.9 屏障環(huán)境設(shè)施凈化區(qū)的人員入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，二更可兼做緩沖間。4.2.10 4.2.10 動物進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)（實驗

59、區(qū)）宜設(shè)置單獨的通道，犬、猴、豬等實驗動物入口宜設(shè)置洗浴間。4.2.11 4.2.11 負(fù)壓屏障環(huán)境設(shè)施應(yīng)設(shè)置無害化處理設(shè)施或設(shè)備，所有廢負(fù)壓屏障環(huán)境設(shè)施應(yīng)設(shè)置無害化處理設(shè)施或設(shè)備，所有廢棄物品、籠具、動物尸體應(yīng)經(jīng)無害化處理后才能運出實驗區(qū)。棄物品、籠具、動物尸體應(yīng)經(jīng)無害化處理后才能運出實驗區(qū)。4.2.124.2.12 實驗動物設(shè)施宜設(shè)置檢疫室或隔離觀察室，或兩者均設(shè)置。4.2.13 4.2.13 輔助區(qū)應(yīng)設(shè)置用于儲藏動物飼料、動物墊料等物品的用房。shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal rese

60、arch centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals（all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005）gb50447l4.3 建筑構(gòu)造建筑構(gòu)造l4.3.1 貨物出入口宜設(shè)置坡道或卸貨平臺，坡道坡度不應(yīng)大于1/10。l4.3.2 設(shè)置排水溝或地漏的房間，排水坡度不應(yīng)小于1%，地面應(yīng)做防水處理。l4.3.3 動物實驗室內(nèi)動物飼養(yǎng)間與實驗操作間宜分開設(shè)