2018年-內(nèi)審檢查表(技術(shù)部)

1、組織的崗 位、職貝和 權(quán)限5.31 .本部門的組織架構(gòu)？2 .本部門的部門職責(zé)？3 .人員崗位職責(zé)或者是崗位說明書，每個(gè)人員是 否清楚知悉個(gè)人在組織中需要承擔(dān)的責(zé)任 ？1技術(shù)部共8人，其中技術(shù)總監(jiān)1人，技術(shù)主管1人，項(xiàng)目管理1人， 軟件工程師3人，結(jié)構(gòu)工程師1人，輔助人員1人。有崗位說明書。2 .電子平臺制定了部門職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文件，明確規(guī)定了本部門的部門職責(zé)；3 .電子平臺制定了崗位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文件，明確規(guī)定了本部門的崗位職責(zé)。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.11 .是否對本部門面臨的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了識別、分析與 評價(jià)？2 .本部門面臨哪些風(fēng)險(xiǎn)？足尢風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施？采 取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施是否與風(fēng)險(xiǎn)對產(chǎn)品、服務(wù)的符 合性

2、的潛在影響相適應(yīng)？3 .是否對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并根據(jù) 檢查結(jié)果，適時(shí)對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施進(jìn)行了改進(jìn)？1、制度文件不完善，只有項(xiàng)詢發(fā)控制流程管控研發(fā)項(xiàng)目，沒有合同項(xiàng)目執(zhí)行制度。2、抽查合同PXXS18017 交流匯流箱，只有發(fā)出快遞確認(rèn)表，沒有客戶反饋是否收到，存在風(fēng)險(xiǎn)。O質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.21 .是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)？目標(biāo)是否可以 測量？2 .目標(biāo)達(dá)成率如何？有沒有定期評估？3 .未達(dá)標(biāo)的情況，是否采取了改進(jìn)措施？研發(fā)項(xiàng)目資料歸檔及時(shí)率：目標(biāo) 85%, 1-8月份全部達(dá)標(biāo)；項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃達(dá)成率：目標(biāo) 85% , 1-8月份全部達(dá)標(biāo)；技術(shù)圖紙出錯(cuò)率：目標(biāo)W 5%, 1-8月份全

3、部達(dá)標(biāo)；技術(shù)圖紙整改及時(shí)率：目標(biāo)100% , 1-8月份全部達(dá)標(biāo)；人員7.1.2人員配制狀況是否合理 ？人員的溝通是否充分？ 本部門的人員是否滿足質(zhì)量管理體系及其過程有 效運(yùn)行的需要技術(shù)部共8人。員工交流方式為口頭溝通和會(huì)議溝通，有會(huì)議記錄。組織的知識7.1.61 .本部門如何收集知識并將知識整理成可使用的 信息？員工是否能方便地狄取知識？2 .知識是否得到合理的使用和共享？3 .是否對知識適時(shí)進(jìn)行評估與更新？國標(biāo)、企標(biāo)及常用標(biāo)準(zhǔn)等知識獲取可以從服務(wù)器上進(jìn)行獲取，知識更新 進(jìn)行中。成文信息7.51 .查看文件和記錄清單，檢查文件是否按文件控 制要求進(jìn)行了標(biāo)識、存放、保護(hù)、檢索、留存和 處置作出

4、規(guī)定？2 .隨機(jī)抽取3-5份記錄，查看后無受控編號字跡 是否清晰，易于識別和檢索。文件清單：有電子版研發(fā)項(xiàng)目清單，但抽查的項(xiàng)目 FQTF1705001/、在清單中。記錄：查：研發(fā)項(xiàng)目PQTF1705001設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄，評審內(nèi)容沒有勾 出是否通過，記錄填寫不完整。產(chǎn)品和服務(wù) 的設(shè)計(jì)和開 發(fā)8.31 .詢問相關(guān)人員，部門目前的設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)有 哪些？設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的來源是哪里？2 .設(shè)計(jì)和開發(fā)的任務(wù)在部門內(nèi)是否進(jìn)行了分解， 是否制定了具體的計(jì)劃？3 .部門對設(shè)計(jì)和開發(fā)，作是否明確了人員職責(zé)、 評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段工作的時(shí)間、 要求等？ 是否有相應(yīng)的記錄？4 .對應(yīng)策劃，查設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入

5、資料是否充分、 適宜？是否有相關(guān)記錄？5 .查是否對輸入的資料進(jìn)行了評審，以確認(rèn)資料 內(nèi)容是否可行？6 .對應(yīng)策劃、輸入資料，查設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出資 料有哪些？是否充分？是否滿足輸入的要求？是 否有相應(yīng)清單？7 .輸出的資料在發(fā)放前是否經(jīng)過確認(rèn)、審批？8 .詢問相關(guān)人員，一般設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審工作在 何時(shí)開展？9 .對應(yīng)策劃的要求，查看評審工作的開展情況？ 評審中是否發(fā)現(xiàn)問題，對發(fā)現(xiàn)的問題和建議如何 處理？是否有相應(yīng)的評審記錄？1、技術(shù)部有研發(fā)項(xiàng)目和合同訂單項(xiàng)目。2、研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)明確，有計(jì)劃的組織和進(jìn)行，符合簽審流程。3、項(xiàng)目在立項(xiàng)、樣機(jī)等階段進(jìn)行評審抽查研發(fā)項(xiàng)目： PQTF1705001相關(guān)表單

6、有：交流匯流箱監(jiān)控裝置新產(chǎn)品立項(xiàng)評審表交流匯流箱監(jiān)控裝置可行性分析交流匯流箱監(jiān)控裝置項(xiàng)目預(yù)算交流匯流箱監(jiān)控裝置項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃交流匯流箱監(jiān)控裝置研發(fā)立項(xiàng)申請表交流匯流箱監(jiān)控裝置硬件系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案交流匯流箱監(jiān)控裝置軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案記錄填寫不完整：交流匯流箱監(jiān)控裝置 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄中，評審內(nèi)容中是否 通過，沒有打勾。交流匯流箱監(jiān)控裝置出廠驗(yàn)收大綱電子檔，編審批都沒有名字，測試數(shù)據(jù)空白，測試結(jié)果沒有，最后的測試結(jié)論也沒有。O8.310 .對應(yīng)策劃的要求，是否對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿 足輸入的要求進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證工作？ 一般采用什 么方式進(jìn)行驗(yàn)證？是否有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄？11 .對應(yīng)策劃的要求，是否對設(shè)計(jì)和開發(fā)

7、的產(chǎn)品滿 足使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行相應(yīng)的 確認(rèn)工作？ 一般采用什么方式進(jìn)行確認(rèn)？是否有 相應(yīng)的確認(rèn)記錄（報(bào)告）？12 .詢問相關(guān)人員，對于設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中是否存 在更改的情況？ 一般在合適發(fā)生更改？13 .更改的流程是什么？是否對更改情況進(jìn)行了 評審、驗(yàn)證和確認(rèn)？設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審是否 包括了評價(jià)更改對產(chǎn)品組成和交付帶來的影響？ 在更改實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)？14 .是否保存后更改的記錄？1、對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出符合輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證，有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。抽查項(xiàng)目：PQTF1705001相關(guān)表單有：交流匯流箱監(jiān)控裝置 EMC測試報(bào)告交流匯流箱監(jiān)控裝置高低溫檢測測試報(bào)告交流匯流箱監(jiān)控裝置參數(shù)檢測測試報(bào)告交流匯流箱監(jiān)控裝置 EMC測試報(bào)告2、對項(xiàng)目過程中的問題進(jìn)行會(huì)議交流，有項(xiàng)目過程中的各類會(huì)議 紀(jì)要3、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的變更符合流程規(guī)定。抽查變更項(xiàng)目：PXXS18029 材料清單變更在OA系統(tǒng)中申請，各節(jié)點(diǎn)負(fù)責(zé)人會(huì)簽后執(zhí)行，更新新的材料清單，版本升級，下發(fā)新版本，舊版本作廢。產(chǎn)品和服務(wù) 的設(shè)計(jì)和開 發(fā)顧客或外部 供方的財(cái)產(chǎn)8.5.31 .詢問相關(guān)人員，公司是否有保管顧客或外部供 方的原輔材料、設(shè)備、技術(shù)資料、包裝箱、樣品、 商標(biāo)、知識產(chǎn)權(quán)、顧客信息等？2 .