產(chǎn)品安全性控制程序制度

1、產(chǎn)品安全性控制程序制度 產(chǎn)品安全性控制程序制度之相關(guān)制度和職責(zé)，1.目的:本程序規(guī)定了為了提升產(chǎn)品質(zhì)量安全性,識別產(chǎn)品和過程的安全性問題,可靠地避免故障,并在出現(xiàn)問題時,能提供必要的證據(jù)證實本廠對涉及產(chǎn)品安全性/產(chǎn)品/過程控制可靠,避免相應(yīng)的賠償和責(zé). 1.目的: 本程序規(guī)定了為了提升產(chǎn)品質(zhì)量安全性,識別產(chǎn)品和過程的安全性問題,可靠地避免故障,并在出現(xiàn)問題時,能提供必要的證據(jù)證實本廠對涉及產(chǎn)品安全性/產(chǎn)品/過程控制可靠,避免相應(yīng)的賠償和責(zé)任。2.適用范圍:適用于所有用戶和工廠確認(rèn)的涉及安全/環(huán)保的特別性產(chǎn)品的過程控制活動。3.定義:3.1產(chǎn)品責(zé)任:用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的與人員傷害

2、、財產(chǎn)損壞或其它損害有關(guān)的損失賠償責(zé)任。3.2產(chǎn)品風(fēng)險:是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風(fēng)險,此外總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風(fēng)險也屬此例。4.職責(zé):4.1技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性策劃、識別特別特性,及對涉及產(chǎn)品安全性技術(shù)資料的歸檔工作。4.2生產(chǎn)部、計劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品/過程進(jìn)行標(biāo)識、控制,適時制定限制不合格品損失的應(yīng)急方案。4.3質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對安全/環(huán)保件的檢驗、試驗和內(nèi)部審核。4.4廠部辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面的法律糾紛處理,人勞教育室負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面的培訓(xùn)。4.5計劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性分承包方的控制,并就有關(guān)產(chǎn)品安全性事宜與顧客聯(lián)系。4.6計劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)

3、品的緊急追回;質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織原因分析和改正措施制訂,并對產(chǎn)品安全責(zé)任事故提出處理看法。5.工作程序:5.1產(chǎn)品安全性策劃和確定:5.1.1按合同評審程序規(guī)定,由技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)將顧客的所有資料(制定圖、技術(shù)條件、協(xié)議書等)翻譯或消化。5.1.2由技術(shù)開發(fā)部對顧客提供的資料進(jìn)行評審,查閱顧客在上述資料中有無標(biāo)識涉及到產(chǎn)品安全性的特別特性符號,由技術(shù)開發(fā)部將顧客標(biāo)識或通過fmea分析,確定涉及產(chǎn)品安全性的特別特性,編制產(chǎn)品安全性清單,注明所有產(chǎn)品安全性項目(包括產(chǎn)品/過程特性)和控制要求。5.1.3新產(chǎn)品項目小組在進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時,針對所有產(chǎn)品安全性項目采納當(dāng)今最先進(jìn)的工藝技術(shù)和檢測手段

4、,以保證產(chǎn)品的安全性。5.1.4新產(chǎn)品項目小組在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時須進(jìn)行fmea分析、識別潛在風(fēng)險和知曉提供的產(chǎn)品在整個系統(tǒng)或車輛中的功能,并通過材質(zhì)試驗、裝車試驗、消聲測試等研究,來識別和估計由于不當(dāng)?shù)拈_發(fā)、加工而造成潛在風(fēng)險。所有可能的風(fēng)險和采納措施均須反映在fmea分析報告、控制計劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書中,并能在產(chǎn)品說明中予以識別和標(biāo)注。5.1.5合計到由于產(chǎn)品安全性后果可能造成的嚴(yán)重性,由工廠負(fù)責(zé)聘請熟悉有關(guān)產(chǎn)品安全性法律的法律顧問協(xié)助處置有關(guān)法律事務(wù),有必要時針對風(fēng)險很高的產(chǎn)品與保險公司聯(lián)系投保事宜,避免或減輕因產(chǎn)品安全性事故造成工廠的損失。5.2人員資格的培訓(xùn):5.2.1關(guān)于所有從事

5、與產(chǎn)品安全性生產(chǎn)有關(guān)的制定、采購、生產(chǎn)、檢驗人員由廠辦人勞教育室按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品安全性的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容主要有以下方面:a.產(chǎn)品責(zé)任的原則。b.對產(chǎn)品安全性進(jìn)行控制的意義。c.使員工知曉如果出現(xiàn)產(chǎn)品安全性事故能提供必要的證據(jù)證實工廠過程控制有效,這樣可使責(zé)任方轉(zhuǎn)移,而一旦確定本廠責(zé)任,則工廠將承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任和直接損害/缺陷后果損害的責(zé)任。d.使員工了解與自己工作有關(guān)的零件和特性有哪些涉及到了產(chǎn)品安全性。e.了解工廠內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件。5.2.2按規(guī)定由人勞教育室保存所有涉及產(chǎn)品安全性工作人員的培訓(xùn)和素養(yǎng)資料,保證達(dá)到規(guī)定的員工崗位素養(yǎng)要求。5.2.3將產(chǎn)品安全性培訓(xùn)內(nèi)容適

6、時組織培訓(xùn),讓班組每一個員工知曉和理解。5.2.4按培訓(xùn)程序規(guī)定人勞教育室制定人員頂崗計劃,保證在需要改換人員時有其他素養(yǎng)優(yōu)良人員頂崗。5.3生產(chǎn)過程控制:5.3.1由新品項目小組按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品策劃,制定控制計劃和各類作業(yè)指導(dǎo)書,確定所有影響安全性的工藝參數(shù)和控制手段,并在以上文件上對涉及產(chǎn)品安全性的特別特性(包括產(chǎn)品/過程)按顧客指定的符號進(jìn)行標(biāo)識。5.3.2由新品項目小組對影響產(chǎn)品安全性的過程進(jìn)行能力驗證,要求在批量認(rèn)可/生產(chǎn)件批準(zhǔn)前ppk不小于1.67,批量生產(chǎn)六個月后,cpk不小于1.33,過程能力不夠或缺少驗證時需進(jìn)行100%檢驗。5.3.3對用于檢測涉及產(chǎn)品安全性項目的測試設(shè)備按規(guī)

7、定精度要與公差范圍相適應(yīng),并定期進(jìn)行周檢和保養(yǎng),以及一年進(jìn)行一次msa分析測定其能力。5.3.4按規(guī)定來標(biāo)識產(chǎn)品,保證所有涉及產(chǎn)品安全性的零件的可追溯性,注明批次/爐號,在貯存時,須保證先進(jìn)先出,不可混批,對有使用期限的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識上作說明。5.3.5由生產(chǎn)部制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計劃(補(bǔ)救和追回流入市場產(chǎn)品,限制損失),應(yīng)急計劃須合計產(chǎn)品風(fēng)險狀況,且在接受委托時進(jìn)行協(xié)商和依據(jù)顧客要求確定。5.4存檔文件:5.4.1為在發(fā)生產(chǎn)品安全性質(zhì)量問題時,證實本廠過程控制有效,使責(zé)任轉(zhuǎn)移或減少責(zé)任,須提供必要的過程記錄,因此本廠規(guī)定了以下所有涉及到產(chǎn)品安全性的文件和記錄進(jìn)行存檔、標(biāo)

8、識和保存。a.生產(chǎn)工藝文件(產(chǎn)品制定圖、工藝規(guī)程、fmea分析報告及作業(yè)指導(dǎo)書,關(guān)鍵工序目錄)。b.檢驗規(guī)程、檢驗記錄、測驗報告、材料化驗報告等。c.過程能力測定報告,控制圖。d.檢測設(shè)備校準(zhǔn)記錄、msa分析報告。e.人員培訓(xùn)/資格記錄、人員職責(zé)規(guī)定。f.需要時的安全數(shù)據(jù)表格。g.涉及產(chǎn)品安全性和各種管理標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品和工藝標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范。5.4.2將5.4.1涉及的文件和記錄按管理文件和資料控制程序、技術(shù)文件和資料控制程序和質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定歸檔,保存期15年,并對涉及到產(chǎn)品安全性項目的內(nèi)容按顧客指定的符號作標(biāo)識。5.4.3存檔可用書面、膠片和磁盤等多種方式,必要時對重要文件采納安全歸檔,保證信息保存可靠和查閱方便。5.5分承包方的控制:5.5.1由計劃供應(yīng)部在向涉及產(chǎn)品安全性的分承包方提出采購時,核實在采購合同、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議中是否明確了該分承包方提供產(chǎn)品/服務(wù)涉及到了具體產(chǎn)品安全性項目以及控制要