12血站質(zhì)量管理規(guī)范

1、血站質(zhì)量管理規(guī)范測試題（一）2009-12-31 14:02:17來源:22世紀(jì)先驅(qū)論壇 作者：【大中小】 瀏覽：215次 評論:0條一、單選題1. 關(guān)于血站質(zhì)量管理質(zhì)量管理規(guī)范，下列描述正確的是：（b）a/根據(jù)中華人民共和國獻(xiàn)血法制定的規(guī)范。b/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。c/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的所有血站。d/規(guī)范是血站質(zhì)量管理的最高準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。2. 關(guān)于質(zhì)量管理職責(zé)，下列描述錯誤的是：（d）a/法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人，法定代表人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實施、監(jiān)控和改進(jìn)。b/法

2、定代表人應(yīng)按計劃的時間間隔審核質(zhì)量管理體系；監(jiān)督質(zhì)量管理體系改進(jìn)，確保其適宜性、充分性和有效性。c/所有員工對其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。d/所有員工記錄和保留管理審核的情況和內(nèi)容。3. 關(guān)于組織與人員，下列描述正確的是：（d）a/設(shè)置滿足獻(xiàn)血宣傳和獻(xiàn)血者招募的部門。權(quán)限必須與職責(zé)基本適應(yīng)。b/高、中、初級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員比例呈金字塔形。c/中心血站法定代表人或主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校專科以上學(xué)歷。并須接受過血站質(zhì)量管理培訓(xùn)，并經(jīng)過考核合格。d/傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)工作。4. 關(guān)于組織與人員，下列描述錯誤的是：（a）a/采供血業(yè)

3、務(wù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，并不得相互兼任。采供血業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人缺席時，應(yīng)指定適當(dāng)?shù)娜藛T代行其 職責(zé)。b/必須按實際情況制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，保證員工得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。c/員工必須接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實踐技能的培訓(xùn)，并且經(jīng)過評估表明能夠勝任。d/必須登記和保存員工的簽名，并定期按規(guī)定更新以及將先前的記錄存檔。5. 關(guān)于質(zhì)量體系文件，下列描述正確的是：（a）a/質(zhì)量體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、過程文件、操作規(guī)程和記錄。b/建立和實施形成文件及文件管理的sop。c/作廢文件的正副本應(yīng)加標(biāo)記歸檔，作廢的文件不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。d/保證員工能夠在單

4、位內(nèi)部范圍容易獲得與其崗位相關(guān)的文件并正確使用文件。6. 建筑、設(shè)施與環(huán)境，下列描述正確的是：（c）a/獻(xiàn)血者征詢區(qū)、體檢區(qū)，能對獻(xiàn)血者進(jìn)行有效體檢，以正確判定獻(xiàn)血者資格。b/采血區(qū)在指定區(qū)域安全放置和棄置血袋，避免復(fù)用、污染和差錯；。c/獻(xiàn)血后休息區(qū)應(yīng)保證獻(xiàn)血者得到適當(dāng)休息。d/血液存放區(qū)，應(yīng)設(shè)置待檢測血液隔離存放區(qū)和報廢血液隔離存放區(qū)。7. 設(shè)備，下列描述錯誤的是：（d）a/必須建立和實施設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控等管理制度，以保證設(shè)備符合預(yù)期使用要求。b/計量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標(biāo)識。c/ 大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以惟一性標(biāo)簽標(biāo)記， 明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期， 檔案應(yīng)有專人

5、管理，有使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。d/ 所有應(yīng)急備用關(guān)鍵設(shè)備要求特殊管理。8. 物料 , 下列描述正確的是： (b)a/ 采供血所用的物料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。b/ 購進(jìn)關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有國家法律、 法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)， 每年 應(yīng)對其進(jìn)行一次評審。c/ 對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料，應(yīng)每天進(jìn)行 4次溫、濕度監(jiān)控。 d/ 物料儲存期限及有效期自設(shè)為入庫之日起， 一般為半年，最多不超過一年，并 貼上標(biāo)識。9. 安全與衛(wèi)生 , 下列描述錯誤的是： (c)a/ 制定并執(zhí)行安全與衛(wèi)生管理制度，至少應(yīng)包括組織和員工的職責(zé)，保 證工作場所安全與衛(wèi)生。b/ 有一名對法

6、定代表人直接負(fù)責(zé)的安全與衛(wèi)生負(fù)責(zé)人。c/ 建立員工健康檔案，每兩年對員工進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測。 應(yīng)對乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。d/ 采取有效措施對獻(xiàn)血者和員工進(jìn)行防護(hù)；避免采血、檢驗、制備、儲存、包裝 和運輸過程中血液、血液標(biāo)本、環(huán)境受到污染。10. 計算機(jī)信息管理系統(tǒng) , 下列描述正確的是： (b)a/ 必須應(yīng)用計算機(jī)管理采供血主要過程。b/ 管理信息系統(tǒng)的開發(fā)、設(shè)計、更改和確認(rèn)都應(yīng)遵從軟件工程的開發(fā)、設(shè)計、更改和確認(rèn)基本原則c/ 以保證血液供應(yīng)。應(yīng)設(shè)置雙路電d/ 明確用戶授權(quán)設(shè)置，防止用戶對重要數(shù)據(jù)的更改權(quán)限。10. 血液的標(biāo)識及可追溯性 ,

7、下列描述錯誤的是： (c)a/ 標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損，背面粘合膠不能 影響血液的質(zhì)量。標(biāo)簽信息建議采用實體黑色字體，通過打印或印刷產(chǎn)生。b/ 血液標(biāo)簽中的內(nèi)容應(yīng)符合血站管理辦法、 全血及成分血液質(zhì)量要求中 的相關(guān)規(guī)定，至少包含獻(xiàn)血編號、品種標(biāo)識、血型標(biāo)識和有效期標(biāo)識四部分。c/ 獻(xiàn)血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻(xiàn)血碼的惟一性，同一獻(xiàn)血碼至少在30 年不得重復(fù)。d/ 應(yīng)明確規(guī)定貼簽的步驟和要求， 一次只對一袋血液和同源血樣管貼簽， 貼簽后 應(yīng)與征詢表進(jìn)行核對。11. 記錄，下列描述正確的是： (d)a/ 包括從血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運輸?shù)恼麄€過程。b/ 獻(xiàn)血、檢

8、測和供血的原始記錄應(yīng)保存十年左右。c/ 數(shù)據(jù)電文應(yīng)可供關(guān)鍵時調(diào)取查用。d/獻(xiàn)血者的個人資料、獻(xiàn)血信息、血液檢測結(jié)果以及相應(yīng)的血液使用信息等應(yīng)進(jìn)行保密，防止未授權(quán)接觸和對外泄露。12. 監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn) , 下列描述正確的是： (a)a/確認(rèn)應(yīng)按預(yù)定的計劃進(jìn)行。確認(rèn)完成后應(yīng)形成確認(rèn)報告。確認(rèn)報告應(yīng)包括確認(rèn)計劃、確認(rèn)的數(shù)據(jù)和確認(rèn)的結(jié)論。b/主要確保及時發(fā)現(xiàn)不符合要求的血液，防止不合格品血液的非正常使用。c/確保防止所有不合格項的再次發(fā)生。d/ 內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)過國家培訓(xùn)，并從內(nèi)部審核方產(chǎn)生。13. 關(guān)于獻(xiàn)血場所管理，下列描述錯誤的是： (c)a/獻(xiàn)血場所應(yīng)有充足的設(shè)施，布局合理，能滿足獻(xiàn)血工作和獻(xiàn)

9、血者以及員工的健 康和安全要求。b/獻(xiàn)血前征詢和體格檢查應(yīng)對獻(xiàn)血者的隱私和相關(guān)信息進(jìn)行保密。c/應(yīng)具有處理獻(xiàn)血不良反應(yīng)的場所。d/每個采血工作位應(yīng)有獨立的采血、 留樣、記錄、貼標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流程, 消除導(dǎo)致獻(xiàn)血者記錄或標(biāo)識差錯的潛在因素。14關(guān)于獻(xiàn)血者招募，下列描述正確的是： (d)a/建立和實施獻(xiàn)血者招募指南，b/以自愿無償?shù)牡臀Ｈ巳鹤鳛檎髂紝ο螅琧/鼓勵自愿定期無償獻(xiàn)血。d/ 以上都是。15獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢和評估，下列描述錯誤的是：(a)a/由接受過培訓(xùn)的醫(yī)技人員依據(jù)獻(xiàn)血者健康檢查要求進(jìn)行。b/保證不影響獻(xiàn)血者健康以及血液的安全性和有效性。c/ 健康征詢和健康檢查完成后應(yīng)由獻(xiàn)血者和

10、檢查者共同簽名。d/檢查者應(yīng)做出獻(xiàn)血者是否能夠獻(xiàn)血的判斷。16. 關(guān)于血液采集管理，下列描述錯誤的是： (d)a/采血前應(yīng)對獻(xiàn)血者資料進(jìn)行核查，確保從符合獻(xiàn)血者健康檢查要求的獻(xiàn)血 者中采集血液。b/在采血前對血袋和血液保存液外觀進(jìn)行檢查，以確保血袋無破損、無霉變，在有效期內(nèi)。c/ 應(yīng)對貼標(biāo)簽過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保同一獻(xiàn)血者的血袋、標(biāo)本管、 獻(xiàn)血記錄 一對應(yīng)，貼簽無誤。d/ 采血結(jié)束時，做好相關(guān)記錄。17. 關(guān)于獻(xiàn)血記錄，下列描述錯誤的是： (d)a/ 獻(xiàn)血記錄至少應(yīng)包括獻(xiàn)血者的個人資料。b/ 健康征詢結(jié)果有獻(xiàn)血者和征詢者簽名。c/ 健康體檢結(jié)果有檢查者簽名。d/ 獻(xiàn)血日期、獻(xiàn)血量、獻(xiàn)血反應(yīng)有巡

11、回醫(yī)生簽名。18血液成分單采，下列描述正確的是： (c )a/ 工作必須由接受培訓(xùn)的護(hù)理人員擔(dān)任，應(yīng)有接受過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)監(jiān)護(hù)。b/ 血細(xì)胞分離機(jī)應(yīng)每天維護(hù)和監(jiān)控，確保安全有效。c/ 必須使用符合國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的一次性血液成分分離管路。d/ 及時在單位內(nèi)棄置及銷毀所有用過的一次性成分分離管路。19. 血液檢測 , 下列描述正確的是： (c)a/ 開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站，血液檢測實驗室必須獲得血站質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí) 業(yè)證書。b/ 沒有開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站，只需做好交接程序，保證血液標(biāo)本正確。c/ 建立和實施檢測報告的接收和利用程序，保證正確接收和利用檢驗報告。d/ 血站質(zhì)控實驗

12、室應(yīng)遵守血站質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求。20. 血液制備，下列描述錯誤的是： (a)a/ 制備的血液必須符合血站質(zhì)量管理規(guī)范要求。b/ 執(zhí)行血液制備、貼簽、包裝、入庫程序。c/ 血液制備環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔衛(wèi)生，定期有效消毒，進(jìn)行環(huán)境溫度控制， 保證血液的 安全性和有效性。d/ 血液制備應(yīng)盡可能在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行。 如果只能在開放系統(tǒng)進(jìn)行制備的， 則應(yīng) 嚴(yán)格控制，避免微生物的污染。21. 血液制備，下列描述正確的是： (d)a/ 對血液制備的所有設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保運行可靠和穩(wěn)定。b/ 血液制備的程序和方法無須經(jīng)過審核確認(rèn)。c/ 血液制備過程中所使用的一次性使用塑料血袋經(jīng)過質(zhì)控部門確認(rèn)合格后即可

13、 使用。d/ 執(zhí)行血液常規(guī)抽檢程序， 并對抽檢結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析和偏差調(diào)查， 并采取糾正 措施和預(yù)防措施。22. 關(guān)于血液及其包裝標(biāo)識，下列描述正確的是： (b)a/ 使用聯(lián)袋時，在原袋和轉(zhuǎn)移袋分離之前應(yīng)檢查原袋上獻(xiàn)血條碼的一致性。b/ 對血液采用非一體性的血袋時，必須保證在每一個血袋貼上正確的獻(xiàn)血條碼。c/ 對血液采用一體性的血袋時，必須保證在每一個血袋貼上正確的獻(xiàn)血條碼。d/ 對合格血液進(jìn)行貼簽時，應(yīng)對征詢表中的信息再次進(jìn)行核對。 23關(guān)于血液制備記錄，下列描述錯誤的是： (b)a/ 應(yīng)確保對血液制備過程的人員、設(shè)備、血液來源和原材料、方法步驟、環(huán)境條 件等相關(guān)信息的追溯，b/ 追溯至少包括

14、：血液的交接，成分制備過程，儀器使用、維護(hù)校準(zhǔn)，成分制備環(huán)境控制等。c/追溯至少包括：血液的交接，成分制備過程，成分的常規(guī)抽檢及質(zhì)量結(jié)果分析,儀器使用、維護(hù)校準(zhǔn)，成分制備環(huán)境控制，醫(yī)療廢棄物的處理等。d/記錄應(yīng)有操作執(zhí)行人員的簽名。24. 合格血液的放行程序遵從以下原則 , 下列描述錯誤的是： (d)a/放行人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核合格，并經(jīng)過授權(quán)，才能承擔(dān)放行工作，質(zhì)量管理 人員應(yīng)該監(jiān)控血液的放行。b/清查每批血液中的所有不合格血液，準(zhǔn)確無誤并安全轉(zhuǎn)移處置后，才能放行合格血液。c/ 確定每批血液中所有制備的合格血液， 并貼上合格血液標(biāo)簽， 經(jīng)過批準(zhǔn)放行后， 才能從隔離庫轉(zhuǎn)移到供臨床發(fā)放的合格血液

15、儲存庫。d/所有不合格的血液經(jīng)過清點核實后即刻焚燒。25. 血液保存管理程序，應(yīng)滿足以下要求，除外的是： (c)a/血液的保存地點應(yīng)具有防火、防盜和防鼠等措施，未經(jīng)授權(quán)人員不得進(jìn)入。b/血液的保存設(shè)備應(yīng)運行可靠，溫度均衡，有溫度記錄裝置和報警裝置。c/ 對保存狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，確保血液在有效的條件下保存。d/根據(jù)儲存要求將不同品種和不同血型的血液分開存放，并有明顯標(biāo)識。26. 血液發(fā)放與運輸 , 下列描述正確的是： (d)a/建立和實施血液發(fā)放程序。應(yīng)遵循先進(jìn)后出原則。b/建立和實施血液運輸?shù)墓芾沓绦?，確保血液始終在4C中運輸。c/ 應(yīng)對血液在整個運輸過程中的儲存溫度進(jìn)行不間斷監(jiān)控。d/血液運輸箱

16、應(yīng)有標(biāo)識，標(biāo)明血液種類、運輸目的地。27. 關(guān)于血液庫存管理程序的要求 , 下列描述錯誤的是： (c)a/ 既保證有充足的血液供應(yīng)，又能最大限度控制血液的過期報廢。b/ 應(yīng)根據(jù)臨床需求確定不同種類血液的最低庫存水平。c/ 處于制備過程中的血液不納入庫存管理。d/ 應(yīng)對血液庫存定期盤點。28. 關(guān)于血液收回，下列描述錯誤的是： (c)a/ 應(yīng)建立和實施血液收回程序，確定需要收回的血液、收回責(zé)任人及其職責(zé)。b/ 確保在任何時間有專人接聽及處理血液質(zhì)量投訴和缺陷發(fā)現(xiàn)， 并能夠快速收回已發(fā)放的血液或追蹤血液去向，及時通告有關(guān)單位采取適當(dāng)?shù)拇胧?。c/ 在收回具有嚴(yán)重質(zhì)量缺陷的血液時，應(yīng)立即進(jìn)行處理。d/ 血液收回記錄應(yīng)當(dāng)包括缺陷血液的收回、追蹤、分析、評審和處置，以及采取 的糾正和預(yù)防措施。29. 關(guān)于血液質(zhì)量投訴的處理程序 , 下列描述正確的是： (c)a/ 指定血庫專人負(fù)責(zé)。b/ 指定質(zhì)控實驗室人員負(fù)責(zé)。c/ 指定質(zhì)控實驗室和質(zhì)管部人員負(fù)責(zé)。d