固體制劑生產(chǎn)設(shè)備

1、制制 藥藥 設(shè)設(shè) 備備藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院一一 片劑生產(chǎn)設(shè)備片劑生產(chǎn)設(shè)備藥學(xué)院藥學(xué)院原原輔輔料料過過篩篩包包裝裝分分裝裝壓壓片片總總混混整整粒粒干干壓壓制制粒粒干干混混配配料料粉粉碎碎流化制粒流化制粒粘合劑粘合劑包衣包衣包裝材料包裝材料濕法制粒濕法制粒粘粘合合劑劑干燥干燥潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑劑崩解劑崩解劑內(nèi)包裝內(nèi)包裝材材 料料片劑生產(chǎn)工藝流程片劑生產(chǎn)工藝流程藥學(xué)院藥學(xué)院固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜大小的顆粒或細(xì)固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜大小的顆?；蚣?xì)粉的操作。粉的操作。目的：減少粒徑、增加比表面積。目的：減少粒徑、增加比表面積。粉碎度或粉碎比（粉碎度或粉碎比（n

2、）粉粉 碎碎有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度；有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度；有利于各成分的混合均勻；有利于各成分的混合均勻；有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度；有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度；有助于從天然藥物中提取有效成分等。有助于從天然藥物中提取有效成分等。粉碎的意義粉碎的意義藥學(xué)院藥學(xué)院粉碎的機(jī)理粉碎的機(jī)理 粉碎過程主要是依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的粉碎過程主要是依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn)的。內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn)的。沖擊力沖擊力(impact)壓縮力壓縮力(compression) 剪切力剪切力(cuttin

3、g)彎曲力彎曲力(bending) 研磨力研磨力(rubbing) 粉碎過程中常用的外力：粉碎過程中常用的外力：藥學(xué)院藥學(xué)院粉碎的方法粉碎的方法閉塞粉碎與自由粉碎閉塞粉碎與自由粉碎 閉塞粉碎閉塞粉碎是在粉碎的過程中，已達(dá)粉碎要求的粉末不能及時(shí)排出而繼是在粉碎的過程中，已達(dá)粉碎要求的粉末不能及時(shí)排出而繼續(xù)和粗粒一起重復(fù)粉碎的操作。能耗大，常用于小規(guī)模的間歇操作。續(xù)和粗粒一起重復(fù)粉碎的操作。能耗大，常用于小規(guī)模的間歇操作。 自由粉碎自由粉碎是在粉碎的過程中，已達(dá)粉碎粒度要求的粉末能及時(shí)排出而是在粉碎的過程中，已達(dá)粉碎粒度要求的粉末能及時(shí)排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。粉碎效率高，常用于連續(xù)操作。

4、不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。粉碎效率高，常用于連續(xù)操作。開路粉碎與循環(huán)粉碎開路粉碎與循環(huán)粉碎 開路粉碎開路粉碎是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機(jī)的同時(shí)又不斷地把已粉碎的細(xì)是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機(jī)的同時(shí)又不斷地把已粉碎的細(xì)物料取出的操作，即物料只通過一次粉碎機(jī)完成粉碎的操作。操作簡(jiǎn)物料取出的操作，即物料只通過一次粉碎機(jī)完成粉碎的操作。操作簡(jiǎn)單，粒徑分布廣，適合于粗粹或粒度要求不高的粉碎。單，粒徑分布廣，適合于粗粹或粒度要求不高的粉碎。 循環(huán)粉碎循環(huán)粉碎是經(jīng)粉碎機(jī)粉碎的物料通過篩分設(shè)備使粗顆粒重新返回粉碎是經(jīng)粉碎機(jī)粉碎的物料通過篩分設(shè)備使粗顆粒重新返回粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。動(dòng)力消耗相對(duì)低，粒徑分布窄，適

5、合于粒度要求機(jī)反復(fù)粉碎的操作。動(dòng)力消耗相對(duì)低，粒徑分布窄，適合于粒度要求比較高的粉碎。比較高的粉碎。 藥學(xué)院藥學(xué)院干法粉碎和濕法粉碎干法粉碎和濕法粉碎 干法粉碎干法粉碎是物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行的粉碎操作。在藥品生產(chǎn)中是物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行的粉碎操作。在藥品生產(chǎn)中大多采用干法粉碎。大多采用干法粉碎。 濕法粉碎濕法粉碎是藥物加入適量的水或其他液體進(jìn)行研磨的方法。是藥物加入適量的水或其他液體進(jìn)行研磨的方法。 低溫粉碎低溫粉碎 物料在低溫時(shí)脆度增加、韌性與延伸性降低。物料在低溫時(shí)脆度增加、韌性與延伸性降低。 混合粉碎混合粉碎 兩種以上物料同時(shí)粉碎。兩種以上物料同時(shí)粉碎。藥學(xué)院藥學(xué)院粉碎設(shè)備粉碎設(shè)備“

6、萬能萬能”粉碎機(jī)（粉碎機(jī)（impact mill）錘擊式粉碎機(jī)錘擊式粉碎機(jī)沖擊柱式粉碎機(jī)沖擊柱式粉碎機(jī)圖圖 沖擊式粉碎機(jī)沖擊式粉碎機(jī)1. 料斗 2. 轉(zhuǎn)盤 3. 沖擊柱 4. 固定盤 5. 篩圈 6. 出料藥學(xué)院藥學(xué)院錘式粉碎機(jī)錘式粉碎機(jī) 錘式粉碎機(jī)主要是靠沖擊能來完成破錘式粉碎機(jī)主要是靠沖擊能來完成破碎物料作業(yè)的。錘式破碎機(jī)工作時(shí)，電機(jī)帶碎物料作業(yè)的。錘式破碎機(jī)工作時(shí)，電機(jī)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子作高速旋轉(zhuǎn)，物料均勻的進(jìn)入破碎機(jī)動(dòng)轉(zhuǎn)子作高速旋轉(zhuǎn)，物料均勻的進(jìn)入破碎機(jī)腔中，高速回轉(zhuǎn)的錘頭沖擊、剪切撕裂物料腔中，高速回轉(zhuǎn)的錘頭沖擊、剪切撕裂物料致物料被破碎，同時(shí)，物料自身的重力作用致物料被破碎，同時(shí)，物料自身的

7、重力作用使物料從高速旋轉(zhuǎn)的錘頭沖向架體內(nèi)擋板、使物料從高速旋轉(zhuǎn)的錘頭沖向架體內(nèi)擋板、篩條，大于篩孔尺寸的物料阻留在篩板上繼篩條，大于篩孔尺寸的物料阻留在篩板上繼續(xù)受到錘子的打擊和研磨，直到破碎至所需續(xù)受到錘子的打擊和研磨，直到破碎至所需出料粒度最后通過篩板排出機(jī)外。出料粒度最后通過篩板排出機(jī)外。 特點(diǎn)特點(diǎn) 藥物多次粉碎，破碎比大，可以獲得最藥物多次粉碎，破碎比大，可以獲得最細(xì)粉；磨損較嚴(yán)重，有金屬屑污染。細(xì)粉；磨損較嚴(yán)重，有金屬屑污染。 適用適用 適用范圍廣。但對(duì)高硬度、磨蝕性大的適用范圍廣。但對(duì)高硬度、磨蝕性大的物料不合適。物料不合適。圖圖 錘擊式粉碎機(jī)錘擊式粉碎機(jī)1.料斗 2. 物料 3.

8、 錘頭 4. 未過篩顆粒 5. 旋轉(zhuǎn)軸 6. 過篩粒子 藥學(xué)院藥學(xué)院球磨機(jī)球磨機(jī)1. 1. 主要結(jié)構(gòu)主要結(jié)構(gòu)中空軸、軸承、筒體、襯板、齒輪減速器、傳動(dòng)裝置等。中空軸、軸承、筒體、襯板、齒輪減速器、傳動(dòng)裝置等。 在不銹鋼（或陶瓷）制成的圓筒內(nèi)，裝有直徑不同的鋼球（或瓷球），當(dāng)在不銹鋼（或陶瓷）制成的圓筒內(nèi)，裝有直徑不同的鋼球（或瓷球），當(dāng)電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，這些鋼球（或瓷球）正好能從最高位置落下，使藥物手受到強(qiáng)烈電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，這些鋼球（或瓷球）正好能從最高位置落下，使藥物手受到強(qiáng)烈的撞擊和研磨從而被粉碎，故而將這種粉碎機(jī)械稱為球磨機(jī)。的撞擊和研磨從而被粉碎，故而將這種粉碎機(jī)械稱為球磨機(jī)。藥學(xué)院藥學(xué)院2.2

9、.粉碎原理粉碎原理 研磨罐運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，物料在研磨介質(zhì)（磨球）的撞擊和研磨作用下被粉碎。研磨罐運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，物料在研磨介質(zhì)（磨球）的撞擊和研磨作用下被粉碎。 使物料和研磨介質(zhì)在研磨罐內(nèi)適當(dāng)高度落下的運(yùn)轉(zhuǎn)速度稱為臨界速度。使物料和研磨介質(zhì)在研磨罐內(nèi)適當(dāng)高度落下的運(yùn)轉(zhuǎn)速度稱為臨界速度。3.3.運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) 瀉落狀態(tài)：運(yùn)行速度太小，物料和磨球未到適當(dāng)下落高度就開始瀉落狀態(tài)：運(yùn)行速度太小，物料和磨球未到適當(dāng)下落高度就開始下滑。物料粉碎作用小，粉碎效率很低。下滑。物料粉碎作用小，粉碎效率很低。 離心狀態(tài)：運(yùn)轉(zhuǎn)速度過大，物料和磨球作離心運(yùn)動(dòng)，不能起到研離心狀態(tài)：運(yùn)轉(zhuǎn)速度過大，物料和磨球作離心運(yùn)動(dòng)，不能起到研磨作用

10、。磨作用。 拋落狀態(tài)：運(yùn)轉(zhuǎn)速度適中，物料和磨球在適當(dāng)高度拋落，為正常拋落狀態(tài)：運(yùn)轉(zhuǎn)速度適中，物料和磨球在適當(dāng)高度拋落，為正常工作狀態(tài)。工作狀態(tài)。圖圖 球磨機(jī)與球的運(yùn)動(dòng)狀況球磨機(jī)與球的運(yùn)動(dòng)狀況a. 球磨機(jī)的結(jié)構(gòu) b. 較慢轉(zhuǎn)速 c. 適宜轉(zhuǎn)速 d. 較快轉(zhuǎn)速藥學(xué)院藥學(xué)院特點(diǎn)與應(yīng)用特點(diǎn)與應(yīng)用 特點(diǎn)特點(diǎn): :適應(yīng)性強(qiáng)，生產(chǎn)能力大，破碎比大；干法濕法都適用；系適應(yīng)性強(qiáng)，生產(chǎn)能力大，破碎比大；干法濕法都適用；系統(tǒng)密閉，可達(dá)到無菌要求；結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、運(yùn)行可靠；工作效率低，單位統(tǒng)密閉，可達(dá)到無菌要求；結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、運(yùn)行可靠；工作效率低，單位產(chǎn)量能耗大，噪聲大。產(chǎn)量能耗大，噪聲大。 適用適用: :結(jié)晶性藥物、易融化的

11、樹脂、樹膠、非組織性的脆性藥物結(jié)晶性藥物、易融化的樹脂、樹膠、非組織性的脆性藥物等。等。藥學(xué)院藥學(xué)院 流能磨，又稱為氣流粉碎機(jī)，其粉碎機(jī)理不同于其它粉碎機(jī)，是利用流能磨，又稱為氣流粉碎機(jī)，其粉碎機(jī)理不同于其它粉碎機(jī)，是利用流速近于或高于音速的氣流將粒子加速，使粒子間以及粒子與器壁間發(fā)流速近于或高于音速的氣流將粒子加速，使粒子間以及粒子與器壁間發(fā)生碰撞、沖擊、研磨而被粉碎。流能磨有跑道式、圓盤式和對(duì)噴式等類生碰撞、沖擊、研磨而被粉碎。流能磨有跑道式、圓盤式和對(duì)噴式等類型。型。 流能磨流能磨 藥學(xué)院藥學(xué)院特點(diǎn)及應(yīng)用特點(diǎn)及應(yīng)用特點(diǎn)特點(diǎn):粉碎強(qiáng)度大，粉碎效率高粉碎強(qiáng)度大，粉碎效率高;粉碎過程溫度不升高

12、粉碎過程溫度不升高;物料粉碎時(shí)間短物料粉碎時(shí)間短;產(chǎn)品顆粒規(guī)整、表面光滑，粒度極細(xì)、分布范圍窄，純度高產(chǎn)品顆粒規(guī)整、表面光滑，粒度極細(xì)、分布范圍窄，純度高;動(dòng)力消耗較大。動(dòng)力消耗較大。應(yīng)用應(yīng)用:用于微粉和超微粉碎，產(chǎn)品粒度可達(dá)用于微粉和超微粉碎，產(chǎn)品粒度可達(dá)200-325目，進(jìn)料粒度應(yīng)在目，進(jìn)料粒度應(yīng)在0.15mm以下；以下；適于大多數(shù)藥物的粉碎；特別適用于低熔點(diǎn)、熱敏性、磨損性、高硬適于大多數(shù)藥物的粉碎；特別適用于低熔點(diǎn)、熱敏性、磨損性、高硬度物料的粉碎。度物料的粉碎。藥學(xué)院藥學(xué)院篩篩 分分篩分：將粉碎后的物料通過網(wǎng)孔狀工具將粒度不均勻的顆粒分離成兩篩分：將粉碎后的物料通過網(wǎng)孔狀工具將粒度不

13、均勻的顆粒分離成兩種或兩種以上粒級(jí)的操作過程。種或兩種以上粒級(jí)的操作過程。目的：滿足醫(yī)療和制劑的需要，篩除粗粒、細(xì)粉、異物或雜質(zhì)，整粒、目的：滿足醫(yī)療和制劑的需要，篩除粗粒、細(xì)粉、異物或雜質(zhì)，整粒、粉末分級(jí)。粉末分級(jí)。藥學(xué)院藥學(xué)院篩分設(shè)備篩分設(shè)備搖動(dòng)篩搖動(dòng)篩結(jié)構(gòu)組成：篩框、篩網(wǎng)、偏心輪、連桿、搖桿、電動(dòng)機(jī)等。結(jié)構(gòu)組成：篩框、篩網(wǎng)、偏心輪、連桿、搖桿、電動(dòng)機(jī)等。藥學(xué)院藥學(xué)院工作原理工作原理：電機(jī)通過皮帶傳動(dòng)使偏心軸旋轉(zhuǎn)，并通過連桿來帶動(dòng)篩電機(jī)通過皮帶傳動(dòng)使偏心軸旋轉(zhuǎn)，并通過連桿來帶動(dòng)篩框作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，使篩面上的物料以一定速度向排料端移動(dòng)，粒徑小框作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，使篩面上的物料以一定速度向排料端移動(dòng)，粒

14、徑小于篩孔的物料通過篩面落下，不能過篩的物料由排料端卸出。于篩孔的物料通過篩面落下，不能過篩的物料由排料端卸出。特點(diǎn)：特點(diǎn)：結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單，安裝高度不大，檢修容易，振動(dòng)大，噪聲大，結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單，安裝高度不大，檢修容易，振動(dòng)大，噪聲大，速度慢，效率低，只用于小規(guī)模生產(chǎn)。速度慢，效率低，只用于小規(guī)模生產(chǎn)。藥學(xué)院藥學(xué)院振蕩篩振蕩篩結(jié)構(gòu)組成：本機(jī)由料斗、振蕩室、聯(lián)軸器、電機(jī)組成。振蕩室結(jié)構(gòu)組成：本機(jī)由料斗、振蕩室、聯(lián)軸器、電機(jī)組成。振蕩室內(nèi)有偏心輪、橡膠軟件、主軸、軸承等組成。內(nèi)有偏心輪、橡膠軟件、主軸、軸承等組成。藥學(xué)院藥學(xué)院工作原理：電機(jī)軸上安裝的重錘（不平衡重錘），將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)工作原理：電機(jī)

15、軸上安裝的重錘（不平衡重錘），將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)樗?、垂直、傾斜的三次元運(yùn)動(dòng)，再把這個(gè)運(yùn)動(dòng)傳遞給篩面，從而變?yōu)樗?、垂直、傾斜的三次元運(yùn)動(dòng)，再把這個(gè)運(yùn)動(dòng)傳遞給篩面，從而使篩面上的物料作復(fù)雜的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，粒徑小于篩孔的物料通過篩面落下，使篩面上的物料作復(fù)雜的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，粒徑小于篩孔的物料通過篩面落下，不能過篩的物料由排料端卸出。不能過篩的物料由排料端卸出。特點(diǎn)：特點(diǎn)：篩分效率高、操作簡(jiǎn)單、清洗方便；篩分效率高、操作簡(jiǎn)單、清洗方便；全封閉結(jié)構(gòu)，可防止粉末飛揚(yáng)，符合全封閉結(jié)構(gòu)，可防止粉末飛揚(yáng)，符合GMP要求；要求；分級(jí)的粉體自動(dòng)排出，可以連續(xù)作業(yè)；分級(jí)的粉體自動(dòng)排出，可以連續(xù)作業(yè)；耗能少、體積?。缓?/p>

16、能少、體積?。贿m于中、大規(guī)模生產(chǎn)。適于中、大規(guī)模生產(chǎn)。藥學(xué)院藥學(xué)院混混 合合混合混合 將兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合?；旌喜僮饕詫煞N以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合。混合操作以含量的均勻一致為目的，是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一。含量的均勻一致為目的，是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一?；旌隙然旌隙?是表示物料混合均勻程度的指標(biāo)。大小介于是表示物料混合均勻程度的指標(biāo)。大小介于01之間。之間。220220tM藥學(xué)院藥學(xué)院混合機(jī)理混合機(jī)理 對(duì)流混合對(duì)流混合 剪切混合剪切混合 擴(kuò)散混合擴(kuò)散混合三種混合方式在實(shí)際的操作過程中并三種混合方式在實(shí)際的操作過程中并不是獨(dú)立進(jìn)行，而是相互

17、聯(lián)系的。不是獨(dú)立進(jìn)行，而是相互聯(lián)系的。藥學(xué)院藥學(xué)院混合設(shè)備混合設(shè)備（1）容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)）容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī) V型混合機(jī)型混合機(jī) 水平圓筒型混合機(jī)水平圓筒型混合機(jī) 雙錐型混合機(jī)雙錐型混合機(jī)（2）容器固定型混合機(jī)）容器固定型混合機(jī) 攪拌槽型混合機(jī)攪拌槽型混合機(jī) 錐形垂直螺旋混合機(jī)錐形垂直螺旋混合機(jī)藥學(xué)院藥學(xué)院圖圖 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)a. 水平筒型 b. 傾斜筒型 c. V型 d. 雙錐型 e. 立方型藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院圖圖 攪拌槽型混合機(jī)攪拌槽型混合機(jī)1. 混合槽 2. 攪拌槳 3. 固定軸藥學(xué)院藥學(xué)院圖圖 錐形垂直螺旋混合機(jī)錐形垂直螺旋混合機(jī)1. 錐型筒體 2. 螺旋推進(jìn)器

18、3. 搖動(dòng)臂 2. 4. 馬達(dá) 5. 減速器 6. 加料口 雙螺旋錐形混合機(jī) 藥學(xué)院藥學(xué)院制制 粒粒濕法制粒（濕法制粒（wet granulation)是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。液體粘合劑制備顆粒的方法。優(yōu)點(diǎn)：外觀美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等特點(diǎn)。優(yōu)點(diǎn)：外觀美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等特點(diǎn)。應(yīng)用最為廣泛的壓片方法。應(yīng)用最為廣泛的壓片方法。藥學(xué)院藥學(xué)院濕法制粒方法與設(shè)備濕法制粒方法與設(shè)備1.擠壓制粒方法與設(shè)備擠壓制粒方法與設(shè)備2.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒方法與設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)制粒方法與設(shè)備3.高速攪拌制粒方法與設(shè)備高速攪拌制

19、粒方法與設(shè)備4.流化床制粒方法與設(shè)備流化床制粒方法與設(shè)備5.復(fù)合型制粒方法與設(shè)備復(fù)合型制粒方法與設(shè)備6.噴霧制粒方法與設(shè)備噴霧制粒方法與設(shè)備7.液相中晶析制粒法液相中晶析制粒法藥學(xué)院藥學(xué)院擠壓制粒方法與設(shè)備擠壓制粒方法與設(shè)備擠壓制粒方法：先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑擠壓制粒方法：先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑制成軟材，然后將軟材用強(qiáng)制擠壓的方式通具有一定大小的篩孔制成軟材，然后將軟材用強(qiáng)制擠壓的方式通具有一定大小的篩孔而制粒的方法。而制粒的方法。藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院擠壓式制粒機(jī)的特點(diǎn)：擠壓式制粒機(jī)的特點(diǎn)：顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)，可制 得 粒 徑

20、 范 圍 在顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)，可制 得 粒 徑 范 圍 在0.330mm左右，粒子為圓柱狀，粒度分布較窄；左右，粒子為圓柱狀，粒度分布較窄； 顆粒的松軟程度可用不同粘合劑及其加入的量調(diào)節(jié)以適應(yīng)壓片的顆粒的松軟程度可用不同粘合劑及其加入的量調(diào)節(jié)以適應(yīng)壓片的需要；需要； 制粒過程中經(jīng)過混合、制軟材等，程序多、勞動(dòng)強(qiáng)度大，不適合制粒過程中經(jīng)過混合、制軟材等，程序多、勞動(dòng)強(qiáng)度大，不適合大批量生產(chǎn)；大批量生產(chǎn)；制備小粒徑顆粒時(shí)篩網(wǎng)的壽命短等。制備小粒徑顆粒時(shí)篩網(wǎng)的壽命短等。擠壓制粒的關(guān)鍵和準(zhǔn)則：擠壓制粒的關(guān)鍵和準(zhǔn)則：擠壓制粒的關(guān)鍵步驟是制軟材（捏合）擠壓制粒的關(guān)鍵步驟是制軟材（捏合）在制軟

21、材過程中選擇適宜粘合劑和適宜用量是非常重要的。在制軟材過程中選擇適宜粘合劑和適宜用量是非常重要的。軟材質(zhì)量以軟材質(zhì)量以“輕握成團(tuán)，輕壓即散輕握成團(tuán)，輕壓即散”為準(zhǔn)則。為準(zhǔn)則。藥學(xué)院藥學(xué)院轉(zhuǎn)動(dòng)制粒方法與設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)制粒方法與設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)制粒方法：在藥物粉末加入一定的量的粘合劑，在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒方法：在藥物粉末加入一定的量的粘合劑，在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用下使粉末結(jié)聚成具有一定強(qiáng)度的球形粒子的方法。攪拌等作用下使粉末結(jié)聚成具有一定強(qiáng)度的球形粒子的方法。w粒度分布較寬，在使用中粒度分布較寬，在使用中受到一定限制，多用于藥丸受到一定限制，多用于藥丸的生產(chǎn)，可制備的生產(chǎn)，可制備23mm以以上大小的藥丸。上

22、大小的藥丸。藥學(xué)院藥學(xué)院高速攪拌制粒方法與設(shè)備高速攪拌制粒方法與設(shè)備高速攪拌制粒方法：先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機(jī)的高速攪拌制粒方法：先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機(jī)的容器內(nèi)，攪拌混合后加入粘合劑，高速攪拌制粒的方法。容器內(nèi)，攪拌混合后加入粘合劑，高速攪拌制粒的方法。藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院高速攪拌制粒主要影響因素：高速攪拌制粒主要影響因素：粘合劑的種類、加入量、加入方式；粘合劑的種類、加入量、加入方式；原料粉末的粒度原料粉末的粒度(粒度越小，有利于制粒粒度越小，有利于制粒)； 攪拌速度；攪拌速度； 攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置等。攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置等。高速攪

23、拌制粒的特點(diǎn)：高速攪拌制粒的特點(diǎn)：顆粒的粒度由外部破壞力與顆粒內(nèi)部團(tuán)聚力所平均的結(jié)果決定；顆粒的粒度由外部破壞力與顆粒內(nèi)部團(tuán)聚力所平均的結(jié)果決定；可制備致密、高強(qiáng)度的適于膠囊劑的顆粒，也可制松軟的適合壓可制備致密、高強(qiáng)度的適于膠囊劑的顆粒，也可制松軟的適合壓片的顆粒；片的顆粒； 在一個(gè)容器中進(jìn)行混合、捏合、制粒過程，工序少、操作簡(jiǎn)單、在一個(gè)容器中進(jìn)行混合、捏合、制粒過程，工序少、操作簡(jiǎn)單、快速?？焖?。藥學(xué)院藥學(xué)院流化床制粒方法與設(shè)備流化床制粒方法與設(shè)備流化床制粒方法：當(dāng)物料粉末在容器內(nèi)自下而上的氣流作用一保持流化床制粒方法：當(dāng)物料粉末在容器內(nèi)自下而上的氣流作用一保持懸浮的流化狀態(tài)時(shí)，液體粘合劑

24、向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒的懸浮的流化狀態(tài)時(shí)，液體粘合劑向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒的方法。方法。藥學(xué)院藥學(xué)院流化床制粒主要影響因素：流化床制粒主要影響因素：粘合劑的種類、加入量；粘合劑的種類、加入量；原料粉末的粒度；原料粉末的粒度； 操作條件，如空氣的空塔速度、溫度；粘合劑的噴霧量、噴霧速度、操作條件，如空氣的空塔速度、溫度；粘合劑的噴霧量、噴霧速度、噴霧高度等。噴霧高度等。流化床制粒的特點(diǎn)：流化床制粒的特點(diǎn)：在一個(gè)臺(tái)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，簡(jiǎn)化在一個(gè)臺(tái)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作，簡(jiǎn)化工藝，節(jié)省時(shí)間、勞動(dòng)強(qiáng)度低。工藝，節(jié)省時(shí)間、勞動(dòng)強(qiáng)度低。制得的顆粒為多

25、孔性柔軟顆粒，密度小、強(qiáng)度小，且顆粒的粒度制得的顆粒為多孔性柔軟顆粒，密度小、強(qiáng)度小，且顆粒的粒度均勻、流動(dòng)性、壓縮成形性好。均勻、流動(dòng)性、壓縮成形性好。 藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院噴霧制粒方法與設(shè)備噴霧制粒方法與設(shè)備噴霧制粒法：把藥物溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi)，在熱氣流的作用噴霧制粒法：把藥物溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi)，在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細(xì)顆粒的方法。下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細(xì)顆粒的方法。藥學(xué)院藥學(xué)院噴霧制粒的特點(diǎn)：噴霧制粒的特點(diǎn)：由液體直接得到粉末關(guān)固體顆粒；由液體直接得到粉末關(guān)固體顆粒； 熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？鞜?/p>

26、風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？?數(shù)秒至數(shù)十秒數(shù)秒至數(shù)十秒)，物料的受熱時(shí)間極短，干燥物料的溫度相對(duì)低，適合于熱敏性物料的物料的受熱時(shí)間極短，干燥物料的溫度相對(duì)低，適合于熱敏性物料的處理；處理； 粒度范圍約在粒度范圍約在30至數(shù)百微米，堆密度約在至數(shù)百微米，堆密度約在200600kg/m3的中空球的中空球狀粒子較多，具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性。狀粒子較多，具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性。噴霧制粒的缺點(diǎn)：噴霧制粒的缺點(diǎn)：設(shè)備高大、汽化大量液體，因此設(shè)備費(fèi)用高、能耗大、操作費(fèi)用高；設(shè)備高大、汽化大量液體，因此設(shè)備費(fèi)用高、能耗大、操作費(fèi)用高； 粘性較大料液易粘壁而使用受到限制。粘性

27、較大料液易粘壁而使用受到限制。藥學(xué)院藥學(xué)院高速攪拌制粒方法與設(shè)備高速攪拌制粒方法與設(shè)備高速攪拌制粒方法：先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機(jī)的容器內(nèi)，高速攪拌制粒方法：先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機(jī)的容器內(nèi)，攪拌混合后加入粘合劑，高速攪拌制粒的方法。攪拌混合后加入粘合劑，高速攪拌制粒的方法。藥學(xué)院藥學(xué)院高速攪拌制粒主要影響因素：高速攪拌制粒主要影響因素：粘合劑的種類、加入量、加入方式；粘合劑的種類、加入量、加入方式；原料粉末的粒度原料粉末的粒度(粒度越小，有利于制粒粒度越小，有利于制粒)； 攪拌速度；攪拌速度； 攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置等。攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置等。

28、高速攪拌制粒的特點(diǎn)：高速攪拌制粒的特點(diǎn)：顆粒的粒度由外部破壞力與顆粒內(nèi)部團(tuán)聚力所平均的結(jié)果決定；顆粒的粒度由外部破壞力與顆粒內(nèi)部團(tuán)聚力所平均的結(jié)果決定；可制備致密、高強(qiáng)度的適于膠囊劑的顆粒，也可制松軟的適合壓片的顆粒；可制備致密、高強(qiáng)度的適于膠囊劑的顆粒，也可制松軟的適合壓片的顆粒； 在一個(gè)容器中進(jìn)行混合、捏合、制粒過程，工序少、操作簡(jiǎn)單、快速。在一個(gè)容器中進(jìn)行混合、捏合、制粒過程，工序少、操作簡(jiǎn)單、快速。藥學(xué)院藥學(xué)院干法制粒方法與設(shè)備干法制粒方法與設(shè)備干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后，干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后，粉碎成所需大小顆粒的方

29、法。粉碎成所需大小顆粒的方法。制備方法分為壓片法和滾壓法。制備方法分為壓片法和滾壓法。適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。優(yōu)點(diǎn)：方法簡(jiǎn)單，省時(shí)省力。優(yōu)點(diǎn)：方法簡(jiǎn)單，省時(shí)省力。使用時(shí)應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問題。使用時(shí)應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問題。藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院濕顆粒的干燥濕顆粒的干燥干燥是利用熱能使物料中的濕分干燥是利用熱能使物料中的濕分(水分或其它溶劑水分或其它溶劑)汽化，并利用氣流或汽化，并利用氣流或真空帶走汽化的濕分，從而獲得干燥產(chǎn)品的操作。真空帶走汽化的濕分，從而獲得干燥產(chǎn)品的操作。 使?jié)穹制?/p>

30、加熱方式有：熱傳導(dǎo)加熱、對(duì)流加熱、熱輻射加熱、介使?jié)穹制募訜岱绞接校簾醾鲗?dǎo)加熱、對(duì)流加熱、熱輻射加熱、介電加熱等。電加熱等。 干燥的目的：使藥物便于加工、運(yùn)輸、貯藏和使用，保證藥品的質(zhì)量干燥的目的：使藥物便于加工、運(yùn)輸、貯藏和使用，保證藥品的質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性，但并不是說干燥后水份含量越低越好。和提高藥物的穩(wěn)定性，但并不是說干燥后水份含量越低越好。藥學(xué)院藥學(xué)院pwp，進(jìn)行干燥；，進(jìn)行干燥； pw=p，干燥即行停止；，干燥即行停止； pwp，吸濕。，吸濕。pw為濕物料表面的水蒸氣分壓；為濕物料表面的水蒸氣分壓；p為為水蒸氣分壓；水蒸氣分壓；tw為物料表面溫度；為物料表面溫度；為物料表面氣

31、膜的厚度。為物料表面氣膜的厚度。干燥原理干燥原理藥學(xué)院藥學(xué)院濕空氣濕空氣濕空氣是絕干空氣和水蒸氣的混合物。能用于干燥的濕空氣必須是不飽和濕空氣是絕干空氣和水蒸氣的混合物。能用于干燥的濕空氣必須是不飽和空氣，從而可繼續(xù)容納水分。空氣，從而可繼續(xù)容納水分。 采用熱空氣作為干燥介質(zhì)的目的不僅是為了提供水分氣化所需的熱量，而采用熱空氣作為干燥介質(zhì)的目的不僅是為了提供水分氣化所需的熱量，而且是為了降低空氣的相對(duì)濕度以提高空氣的吸濕能力。且是為了降低空氣的相對(duì)濕度以提高空氣的吸濕能力?？諝庑再|(zhì)對(duì)物料的干燥影響很大，而且隨著干燥過程的進(jìn)行不斷發(fā)生變化?？諝庑再|(zhì)對(duì)物料的干燥影響很大，而且隨著干燥過程的進(jìn)行不斷

32、發(fā)生變化。水分水分根據(jù)物料中所含水分能否干燥來劃分平衡水分與自由水分。根據(jù)物料中所含水分能否干燥來劃分平衡水分與自由水分。 根據(jù)物料中所含水分的干燥難易程度來劃分結(jié)合水分與非結(jié)合水分。根據(jù)物料中所含水分的干燥難易程度來劃分結(jié)合水分與非結(jié)合水分。 藥學(xué)院藥學(xué)院干燥方法與設(shè)備干燥方法與設(shè)備廂式干燥器多采用廢氣循環(huán)廂式干燥器多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法。法和中間加熱法。 廂式干燥器設(shè)備簡(jiǎn)單，適應(yīng)廂式干燥器設(shè)備簡(jiǎn)單，適應(yīng)性強(qiáng)，應(yīng)用于生產(chǎn)量少的物性強(qiáng)，應(yīng)用于生產(chǎn)量少的物料間歇式干燥中。料間歇式干燥中。 但勞動(dòng)強(qiáng)度大，熱量消耗量但勞動(dòng)強(qiáng)度大，熱量消耗量大。大。廂式干燥器廂式干燥器藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院亦

33、稱沸騰干燥器，構(gòu)造簡(jiǎn)單，操亦稱沸騰干燥器，構(gòu)造簡(jiǎn)單，操作方便，有利于傳熱、傳質(zhì)，提作方便，有利于傳熱、傳質(zhì)，提高了干燥速率；物料停留時(shí)間任高了干燥速率；物料停留時(shí)間任意調(diào)節(jié)，適宜于熱敏性物料。意調(diào)節(jié)，適宜于熱敏性物料。 但不適宜于含水量高，易粘結(jié)成但不適宜于含水量高，易粘結(jié)成團(tuán)的物料，要求粒度適宜。團(tuán)的物料，要求粒度適宜。流化床干燥器流化床干燥器藥學(xué)院藥學(xué)院噴霧干燥蒸發(fā)表面積大，干燥速度非?？靽婌F干燥蒸發(fā)表面積大，干燥速度非常快(數(shù)秒至數(shù)十秒數(shù)秒至數(shù)十秒)，物料的受，物料的受熱時(shí)間極短，在干燥過程中霧滴的溫度大致等于空氣的濕溫度，一般熱時(shí)間極短，在干燥過程中霧滴的溫度大致等于空氣的濕溫度，一般

34、 50左右，對(duì)熱敏性物料及無菌操作時(shí)非常適用。左右，對(duì)熱敏性物料及無菌操作時(shí)非常適用。 干燥品多為松脆的空心顆粒，溶解性好。干燥品多為松脆的空心顆粒，溶解性好。噴霧干燥器噴霧干燥器藥學(xué)院藥學(xué)院壓片壓片1、按主藥含量計(jì)算片重、按主藥含量計(jì)算片重 2、按干顆?？傊赜?jì)算片重、按干顆粒總重計(jì)算片重 有些中藥成份復(fù)雜，沒有準(zhǔn)確的含量測(cè)定方法，這時(shí)選有些中藥成份復(fù)雜，沒有準(zhǔn)確的含量測(cè)定方法，這時(shí)選擇該法計(jì)算片重。擇該法計(jì)算片重。片重的計(jì)算片重的計(jì)算片重片重=每片含主藥量每片含主藥量( (標(biāo)示量標(biāo)示量) )顆粒中主藥的百分含量顆粒中主藥的百分含量( (實(shí)測(cè)值實(shí)測(cè)值) )片重片重=干顆粒重干顆粒重+ +壓片前

35、加入的輔料量壓片前加入的輔料量預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù)預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù)藥學(xué)院藥學(xué)院壓片設(shè)備壓片設(shè)備壓片機(jī)分類壓片機(jī)分類(1) 常用壓片機(jī)按其結(jié)構(gòu)分為單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)常用壓片機(jī)按其結(jié)構(gòu)分為單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn) 壓片機(jī)；壓片機(jī)； (2) 按壓制片形分圓形片壓片機(jī)和異形片壓片機(jī)；按壓制片形分圓形片壓片機(jī)和異形片壓片機(jī)； (3) 按壓縮次數(shù)分一次壓制壓片機(jī)和二壓制壓片機(jī)；按壓縮次數(shù)分一次壓制壓片機(jī)和二壓制壓片機(jī)； (4) 按片層分為雙層壓片機(jī)和有芯壓片機(jī)等。按片層分為雙層壓片機(jī)和有芯壓片機(jī)等。藥學(xué)院藥學(xué)院?jiǎn)螞_壓片機(jī)單沖壓片機(jī)主要結(jié)構(gòu)：主要結(jié)構(gòu)： 加料器加料器加料斗、飼料器；加料斗、飼料器； 壓縮部件壓縮部件上、下沖和

36、模上、下沖和模圈；圈； 各種調(diào)節(jié)器各種調(diào)節(jié)器壓力調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器、片重調(diào)節(jié)器、推片調(diào)節(jié)器。片重調(diào)節(jié)器、推片調(diào)節(jié)器。藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院壓力調(diào)節(jié)器連在上沖桿上，用以調(diào)節(jié)上沖下降的深度，下降越深，壓力調(diào)節(jié)器連在上沖桿上，用以調(diào)節(jié)上沖下降的深度，下降越深，上、下沖間距越近，壓力越大，反之則小。上、下沖間距越近，壓力越大，反之則小。 片重調(diào)節(jié)器連在下沖桿上，用以調(diào)節(jié)下沖下降的深度，下降越深，片重調(diào)節(jié)器連在下沖桿上，用以調(diào)節(jié)下沖下降的深度，下降越深，從而調(diào)節(jié)?？兹莘e而控制片重。從而調(diào)節(jié)?？兹莘e而控制片重。 推片調(diào)節(jié)器連在下沖，用以調(diào)節(jié)下沖推片時(shí)抬起的高度，使恰好與推片調(diào)節(jié)器連在下沖，用以調(diào)節(jié)下沖推

37、片時(shí)抬起的高度，使恰好與模圈的上緣相平，由飼料器推開。模圈的上緣相平，由飼料器推開。單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)藥學(xué)院藥學(xué)院 2 1 3 4 5 6 7 8 9 10 11 填充區(qū)填充區(qū) 壓片區(qū)壓片區(qū) 出片區(qū)出片區(qū)旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)1-下沖圓形凸輪軌道；下沖圓形凸輪軌道；2-下沖；下沖；3-中模圓盤；中模圓盤；4-加加料料 器；器；5-上沖；上沖；6-上沖上沖圓形凸輪軌道；圓形凸輪軌道；7-上壓上壓輪；輪；8-藥片；藥片；9-出片調(diào)節(jié)出片調(diào)節(jié)器；器；10-下壓輪；下壓輪；11-片重片重調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)器藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)

38、院藥學(xué)院藥學(xué)院藥學(xué)院包包 衣衣在片劑表面包以適宜材料的過程稱包衣。在片劑表面包以適宜材料的過程稱包衣。 包衣的目的：包衣的目的： 避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性；避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性； 遮蓋不良?xì)馕?，增加患者的順?yīng)性；遮蓋不良?xì)馕?，增加患者的順?yīng)性； 隔離配伍禁忌成分；隔離配伍禁忌成分； 采用不同顏色包衣，增加藥物的識(shí)別能力，提采用不同顏色包衣，增加藥物的識(shí)別能力，提 高用藥的安全性。高用藥的安全性。 包衣后表面光潔，提高流動(dòng)性。包衣后表面光潔，提高流動(dòng)性。 提高美觀度提高美觀度 改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等。改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等。藥學(xué)

39、院藥學(xué)院包衣的基本類型包衣的基本類型 糖包衣糖包衣 薄膜包衣薄膜包衣 壓制包衣壓制包衣藥學(xué)院藥學(xué)院包衣的方法與設(shè)備包衣的方法與設(shè)備 滾轉(zhuǎn)包衣法滾轉(zhuǎn)包衣法 流化包衣法流化包衣法 壓制包衣法壓制包衣法鍋包衣裝置鍋包衣裝置( (傾斜型、水平型傾斜型、水平型) )轉(zhuǎn)動(dòng)包衣裝置轉(zhuǎn)動(dòng)包衣裝置( (水平旋轉(zhuǎn)圓板型、傾斜皿型水平旋轉(zhuǎn)圓板型、傾斜皿型) ) 流化包衣裝置流化包衣裝置( (流化層型、噴流層型、流化轉(zhuǎn)動(dòng)型流化層型、噴流層型、流化轉(zhuǎn)動(dòng)型) )包衣裝置包衣裝置包衣方法包衣方法藥學(xué)院藥學(xué)院傾斜包衣鍋和埋管包衣鍋傾斜包衣鍋和埋管包衣鍋藥學(xué)院藥學(xué)院高效水平包衣鍋高效水平包衣鍋 藥學(xué)院藥學(xué)院特點(diǎn)：特點(diǎn)：粒子的運(yùn)

40、動(dòng)不依賴于氣流的運(yùn)動(dòng)，適合于片劑和較大顆粒的粒子的運(yùn)動(dòng)不依賴于氣流的運(yùn)動(dòng)，適合于片劑和較大顆粒的包衣；包衣；在運(yùn)動(dòng)中可隨意停止送入空氣；在運(yùn)動(dòng)中可隨意停止送入空氣；粒子的運(yùn)動(dòng)比較穩(wěn)定，適合于易磨損的脆弱粒子的包衣；粒子的運(yùn)動(dòng)比較穩(wěn)定，適合于易磨損的脆弱粒子的包衣；裝置可密閉，衛(wèi)生、安全、可靠。裝置可密閉，衛(wèi)生、安全、可靠。 缺點(diǎn)：干燥能力相對(duì)較低，小粒子的包衣易粘連。缺點(diǎn)：干燥能力相對(duì)較低，小粒子的包衣易粘連。 應(yīng)用：適合于糖包衣、薄膜包衣。應(yīng)用：適合于糖包衣、薄膜包衣。藥學(xué)院藥學(xué)院轉(zhuǎn)動(dòng)包衣裝置轉(zhuǎn)動(dòng)包衣裝置藥學(xué)院藥學(xué)院特點(diǎn)：特點(diǎn)：粒子的運(yùn)動(dòng)主要靠圓盤的機(jī)械運(yùn)動(dòng)，不需強(qiáng)的氣流，防止粉塵飛粒子的運(yùn)

41、動(dòng)主要靠圓盤的機(jī)械運(yùn)動(dòng)，不需強(qiáng)的氣流，防止粉塵飛揚(yáng)；揚(yáng)；由于粒子運(yùn)動(dòng)激烈，小粒子的包衣時(shí)可減少顆粒間粘連；由于粒子運(yùn)動(dòng)激烈，小粒子的包衣時(shí)可減少顆粒間粘連；在操作過程中可開啟裝置的上蓋，直接觀察顆粒的運(yùn)動(dòng)與包衣情在操作過程中可開啟裝置的上蓋，直接觀察顆粒的運(yùn)動(dòng)與包衣情況。況。 缺點(diǎn)：缺點(diǎn)： 由于粒子運(yùn)動(dòng)激烈，易磨損顆粒，不適合脆弱粒子的包衣；由于粒子運(yùn)動(dòng)激烈，易磨損顆粒，不適合脆弱粒子的包衣； 干燥能力相對(duì)較低，包衣時(shí)間較長(zhǎng)。干燥能力相對(duì)較低，包衣時(shí)間較長(zhǎng)。藥學(xué)院藥學(xué)院流化包衣裝置流化包衣裝置流化型的特點(diǎn)：流化型的特點(diǎn)：粒子的運(yùn)動(dòng)主要依靠氣流運(yùn)動(dòng)，干燥能力強(qiáng)，包衣時(shí)間短；粒子的運(yùn)動(dòng)主要依靠氣流

42、運(yùn)動(dòng)，干燥能力強(qiáng)，包衣時(shí)間短；裝置密閉，衛(wèi)生、安全、可靠。裝置密閉，衛(wèi)生、安全、可靠。 流化型的缺點(diǎn)：流化型的缺點(diǎn)：依靠氣流運(yùn)動(dòng)的粒子運(yùn)動(dòng)較緩慢，大粒子運(yùn)動(dòng)較難，小粒子包衣易依靠氣流運(yùn)動(dòng)的粒子運(yùn)動(dòng)較緩慢，大粒子運(yùn)動(dòng)較難，小粒子包衣易產(chǎn)生粘連。產(chǎn)生粘連。藥學(xué)院藥學(xué)院壓制包衣壓制包衣特點(diǎn)：特點(diǎn)： 可避免水分、高溫對(duì)藥物的不良影響；可避免水分、高溫對(duì)藥物的不良影響； 生產(chǎn)流程短、生產(chǎn)流程短、動(dòng)化程度高、勞動(dòng)條件好。動(dòng)化程度高、勞動(dòng)條件好。 缺點(diǎn)：對(duì)壓片機(jī)的精度要要較高。缺點(diǎn)：對(duì)壓片機(jī)的精度要要較高。 藥學(xué)院藥學(xué)院 片芯片芯包隔離層包隔離層包粉衣層包粉衣層包糖衣層包糖衣層包有色糖衣層包有色糖衣層打光打

43、光 片芯片芯噴包衣液噴包衣液緩慢干燥緩慢干燥固化固化緩慢干燥緩慢干燥 薄膜包衣片薄膜包衣片 包糖衣的工藝包糖衣的工藝包薄膜衣的工藝包薄膜衣的工藝藥學(xué)院藥學(xué)院二二 膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備藥學(xué)院藥學(xué)院膠囊劑生產(chǎn)工藝流程膠囊劑生產(chǎn)工藝流程藥藥 物物粉粉 碎碎過過 篩篩混混 合合造造 粒粒粉末粉末顆粒顆粒膠囊劑膠囊劑填充填充藥學(xué)院藥學(xué)院空膠囊的制備空膠囊的制備溶膠溶膠 蘸膠蘸膠 干燥干燥 拔殼拔殼 切割切割 整理整理工工藝藝組組成成成型材料：明膠（成型材料：明膠（A型、型、B型）型）增增 塑塑 劑：甘油、山梨醇等劑：甘油、山梨醇等增增 稠稠 劑：瓊脂劑：瓊脂遮遮 光光 劑：二氧化鈦劑：二氧化鈦其

44、其 它：著色劑、矯味劑等它：著色劑、矯味劑等環(huán)境環(huán)境 10-25，35-45%，1萬級(jí)萬級(jí)藥學(xué)院藥學(xué)院 空膠囊的規(guī)格空膠囊的規(guī)格 囊帽、囊體囊帽、囊體 普通型，鎖口型（單、雙鎖口）普通型，鎖口型（單、雙鎖口） 規(guī)格（規(guī)格（8種）：種）： 000，00，0(0.75ml)，1 (0.55ml) ，2 (0.40ml) ， 3 (0.30ml) ，4 (0.25ml) ，5 (0.15ml) 空膠囊的質(zhì)量空膠囊的質(zhì)量 外觀、厚度（外觀、厚度（0.1mm）、彈性、含水量（）、彈性、含水量（12%16%）、）、溶化時(shí)間（溶化時(shí)間（37 ，30min）、微生物學(xué)檢查等）、微生物學(xué)檢查等 空膠囊的貯存空膠囊的貯存 密閉容器，密閉容器，40 以下以下 ，濕度，濕度30-40%，密封貯藏。，密封貯藏。藥學(xué)院藥學(xué)院物物 料料藥物藥物 + + 輔料（稀釋劑、潤(rùn)滑劑）的粉末輔料（稀釋劑、潤(rùn)滑劑）的