抗繆勒氏管激素AMH生殖內(nèi)分泌方面的臨床檢測應(yīng)用

1、精品關(guān)于抗繆勒氏管激素（AMH ）抗繆勒氏管激素 （ anti-Mullerian hormone，AMH ）是轉(zhuǎn)化生長因子 超家族的成員之一，由 Professor Alfred Jost 首先發(fā)現(xiàn)。 AMH 是由兩個(gè)相同的 70 ×10 3Da亞基，通過二硫鍵連接組成的二聚糖蛋白，相對(duì)分子質(zhì)量為140 ×10 3Da ；人類 AMH 編碼基因位于 19號(hào)染色體短臂，大小 2.4 2.8kb ，含有 5 個(gè)外顯子。抗繆勒氏管激素（AMH ）在性腺器官發(fā)育過程中起著重要作用， 是男女性腺功能的重要標(biāo)記物之一。在男性AMH 主要由睪丸間質(zhì)細(xì)胞產(chǎn)生，始于胚胎形成并貫穿生命始終；

2、在男性胎兒的發(fā)育過程中，AMH導(dǎo)致繆勒氏管退化，形成正常發(fā)育的男性生殖管道。 在女性 AMH 主要由卵巢顆粒細(xì)胞產(chǎn)生，血清 AMH保持相對(duì)于男性較低的一個(gè)水平，從青春期開始， 血清 AMH水平隨時(shí)間慢慢降低， 并在更年期降低到 ELISA 法檢測不到的水平。抗繆勒氏管激素主要應(yīng)用領(lǐng)域：（1）卵巢儲(chǔ)備功能的評(píng)價(jià)（ 2）多囊卵巢綜合癥（PCOS ）（3）輔助生殖技術(shù)（ART）中的預(yù)測（ 4 ）卵巢早衰（5）隱睪癥（ 6）青春期性早熟檢驗(yàn)原理：試劑盒采用三步夾心酶聯(lián)免疫法定量檢測：在第一步，將標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品和樣精品本加入到包被了抗體的微孔中并孵育。在第一次孵育和洗滌之后，微孔中加入生物素標(biāo)記的抗體并

3、進(jìn)行孵育。在第二次孵育和洗滌之后，微孔中加入鏈霉親和素- 辣根過氧化物酶結(jié)合物（ SHRP ）進(jìn)行孵育。在第三次孵育并且清洗之后，加入顯色液（TMB ）進(jìn)行孵育，隨后加入酸性終止液結(jié)束反應(yīng)。理論上，抗體- 生物素結(jié)合物與固相抗體- 抗原復(fù)合物結(jié)合之后，再與鏈霉親和素- 辣根過氧化物酶結(jié)合物結(jié)合。這樣抗體- 抗原 - 抗體生物素復(fù)合物-SHRP 結(jié)合在微孔上，通過酶- 底物反應(yīng)檢測。酶和底物反應(yīng)程度由主波長為450nm ，參考波長為630nm的雙波長來測定，測得的吸光度反應(yīng)了樣品與校準(zhǔn)品中被檢測物的濃度，且成正相關(guān)，通過建立對(duì)數(shù)-對(duì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)曲線方程，求得待測樣本的激素的濃度。感謝下載載精品產(chǎn)品參數(shù)

4、 :產(chǎn)品名抗繆勒氏管激素（ AMH）ELISA 定量檢測試劑盒方法定量三步夾心免疫分析法孵育時(shí)間90/30/30檢測范圍0.06-18ng/ml樣本量25 L樣本類型血清儲(chǔ)存條件2-8 ，避光保存有效期18 個(gè)月交叉反應(yīng)無精密度批內(nèi)變異系數(shù)（ CV ）10%批間變異系數(shù)（ CV ）15%干擾性兩倍生理濃度的血紅蛋白、甘油三酯、 膽紅素的干擾性在±10% 以內(nèi)特點(diǎn)介紹1. 獨(dú)有的人源AMH特異性：只針對(duì)人源及靈長類AMH具有特異性， 優(yōu)化了檢測特異性。2. 重組的人源 AMH 校準(zhǔn)品： 4 個(gè)凍融周期保持穩(wěn)定，預(yù)設(shè)濃度的校準(zhǔn)品，避免由系列稀釋引起的潛在誤差3. 檢測范圍寬（ 0.06-

5、18ng/ml ）：避免樣本重復(fù)試驗(yàn)。感謝下載載精品4. 三步夾心酶聯(lián)免疫法：方法操作簡單，適用于多數(shù)自動(dòng)化平臺(tái)。5. 長達(dá) 18 個(gè)月有效期：保證檢測結(jié)果的一致性和保持高精密度。6. 結(jié)果判讀便捷：可使用各類計(jì)算軟件進(jìn)行結(jié)果的定量分析。驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)：邁康準(zhǔn) TM AMH檢測試劑與某品牌試劑90 個(gè)樣本檢測結(jié)果比較感謝下載載精品分析性能評(píng)估指標(biāo)：1 檢測限：三批成品試劑盒對(duì)1 份檢測限參考品復(fù)孔檢測（n=20 ），嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行操作，分析統(tǒng)計(jì)檢測結(jié)果， 計(jì)算 20 次重復(fù)檢測結(jié)果A 值平均值 M 和標(biāo)準(zhǔn)差 SD ，以 M+2SD計(jì)算濃度值，本試劑的檢測限評(píng)價(jià)如下，檢測限不高于0.06n

6、g/mL：123MSD檢測限MSD檢測限MSD檢測限0.0540.0020.0500.0030.0470.0030.030.04ng/mL0.03 ng/mL986022ng/mL2 線性：三批成品試劑盒對(duì)6 份線性參考品（L1-L6 ）進(jìn)行復(fù)孔檢測（n=2 ），嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行操作，分析統(tǒng)計(jì)檢測結(jié)果，試劑盒測量系統(tǒng)的線性評(píng)價(jià)如下：樣稀釋倍數(shù)123本檢 測 結(jié)相關(guān)系數(shù) r檢測結(jié)果相關(guān)系數(shù) r檢測結(jié)果相關(guān)系數(shù) r果(ng/ml)(ng/ml)(ng/ml感謝下載載精品)L1113.450.999013.530.998013.360.9980L21/26.706.636.42L31/62

7、.202.212.17L41/180.690.720.74L51/720.180.170.15L61/2880.040.040.053 準(zhǔn)確度三批成品試劑盒對(duì)2 份準(zhǔn)確度參考品（A1 、 A2 ）進(jìn)行復(fù)孔檢測（n=3 ），嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行操作，分析統(tǒng)計(jì)檢測結(jié)果，準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)如下：樣本理論濃度123感謝下載載精品（ng/ml） 檢測濃度濃度偏差檢測濃度濃度偏差檢測濃度濃度偏差（ ng/ml）（ ng/ml）（ ng/ml）A15.05.010.18%5.030.66%4.92-1.50 %A21.01.000%0.99-1.01%0.99-0.72 %4 精密度三批成品試劑盒對(duì)2 份精密

8、度參考品復(fù)孔檢測（n=10 ），嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行操作，分析統(tǒng)計(jì)檢測結(jié)果，本試劑盒重復(fù)性及批間差評(píng)價(jià)如下：三批產(chǎn)品批內(nèi)中、低值重復(fù)性檢測批號(hào)樣本標(biāo)準(zhǔn)差均值CV批內(nèi)重復(fù)性Rm0.0642.9982.15%高度一致1Rl0.0280.5005.66%高度一致Rm0.0822.9742.76%高度一致2Rl0.0210.5074.24%高度一致Rm0.0512.9591.72%高度一致3Rl0.0200.5124.00%高度一致三批產(chǎn)品批間中、低值批間差檢測樣本批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)差均值CV批間一致性1Rm20.0722.9382.44%高度一致3感謝下載載精品Rl120.0200.5144.00%高度

9、一致3感謝下載載精品5 特異性（交叉反應(yīng)）三批成品試劑盒對(duì)高濃度的抑制素A 、抑制素 B、激活素 A、激活素 B、激活素 AB 溶液進(jìn)行復(fù)孔檢測（n=2 ），嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行操作，分析統(tǒng)計(jì)檢測結(jié)果，本試劑盒的檢測特異性評(píng)價(jià)如下：交叉反應(yīng)物濃度交叉反應(yīng)性（ % ）抑制素 A100ng/mL未被檢出抑制素 B100ng/mL未被檢出激活素 A50ng/mL未被檢出激活素 B50ng/mL未被檢出激活素 AB50ng/mL未被檢出6 干擾性血紅蛋白、甘油三酯、膽紅素以大于生理濃度兩倍以上量加到質(zhì)控血清中，AMH的濃度均在質(zhì)控濃度的±10% 以內(nèi)，結(jié)果如下表：檢測濃度未添加時(shí)樣本濃添加后樣本檢測濃度差異度干擾物質(zhì)(mg/mL)度 (ng/mL)(ng/mL)（ % ）-2.0；