漁藥的管理和規(guī)范使用

1、一、漁藥的定義、分類及特點(diǎn)1定義漁藥是“用以預(yù)防、控制和治療水產(chǎn)動植物的病蟲害，促進(jìn)養(yǎng)殖品種健康生長，增強(qiáng)機(jī)體抗病能力以及改善養(yǎng)殖水體的一切物質(zhì)。2分類目前大多以其使用目的進(jìn)行分類。大體可分9大類：環(huán)境改良劑以改良養(yǎng)殖水域環(huán)境為目的所使用的藥物，包括底質(zhì)改良劑、水改良劑和生態(tài)條件改良劑。消毒劑以殺滅水體中的微生物（包括原生動物）為目的所使用的藥物。包括氧化劑、雙鏈季銨鹽、有機(jī)碘等?？刮⑸锼幹竿ㄟ^內(nèi)服、浸浴或注射，殺滅或抑制體內(nèi)微生物繁殖、生長的藥物。包括抗病毒藥、抗細(xì)菌藥、抗真菌藥等。抗寄生蟲藥指通過藥浴或內(nèi)服，殺死或驅(qū)除體外或體內(nèi)寄生蟲的藥物以及殺滅水體中有害無脊椎動物的藥物。包括抗原蟲藥

2、、抗蠕蟲藥和抗甲殼動物藥等。生物制品通過物理、化學(xué)手段或生物技術(shù)制成微生物及其相應(yīng)產(chǎn)品的藥劑，通常有特異性的作用。包括疫苗、免疫血清等。廣義的生物制品還包括微生態(tài)制劑。微生態(tài)制劑是一類活的微生物制劑，具有改善機(jī)體微生態(tài)平衡的作用。主要是細(xì)菌或真菌，對動物有益，可改善動物的代謝，無致病性，對致病微生物并有一定程度的抑制作用，從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。微生態(tài)制劑除活的細(xì)菌等外，一般還包括促進(jìn)這些微生物生長的物質(zhì)，稱為益生元（Prebiotics），如寡糖。活的微生物制成的微生態(tài)制劑則稱為益生菌（Probiotics）。中草藥指為防治水產(chǎn)動植物疾病或養(yǎng)殖對象保健為目的而使用的藥用植物，經(jīng)加工或未經(jīng)加工

3、，也包括少量動物及礦物。其它包括抗氧化劑、麻醉劑、防霉劑、增效劑等藥物。3特性藥物按照其應(yīng)用的范圍一般分為三大類，即人用藥物、獸藥及農(nóng)藥。漁藥是與漁業(yè)生產(chǎn)及水生生物如觀賞魚類有關(guān)的藥物，又稱水產(chǎn)藥，可另列一類。盡管在多數(shù)情況下漁藥被包括在獸藥之內(nèi)，但是漁藥有明顯的特點(diǎn)，主要表現(xiàn)為其應(yīng)用對象的特殊性以及易受環(huán)境因素影響兩方面。其應(yīng)用對象主要是水生動物，其次是水生植物以及水環(huán)境。用于水生動物的藥物與獸藥以及人用藥物的關(guān)系較密切，而用于水生植物的藥物則多與農(nóng)藥有關(guān)。當(dāng)然，在漁藥中占主要地位的是水生動物藥物，國內(nèi)外對漁藥的研發(fā)及應(yīng)用主要也集中于此。漁藥可直接用于魚體，但在很多情況下需要施放在水中，因此

4、其藥效受水環(huán)境的諸多因素如水質(zhì)、水溫等影響，這是與人用藥物及獸藥的較大差別之一。以上從漁藥的定義談起，漁藥的分類因?qū)ζ渌幚碜饔醚芯可胁粔虺浞?，遠(yuǎn)不如獸藥分類那么完備；漁藥的特性也決定了非常有必要理順漁藥與獸藥在管理工作上的關(guān)系，克服重復(fù)管理、管理上的盲點(diǎn)、死角等現(xiàn)象。二、漁藥殘留危害及監(jiān)控近年來，漁藥殘留因?qū)θ梭w健康造成威脅而引起廣泛關(guān)注，對殘留的監(jiān)控與管理也引起了足夠重視。1概念漁藥殘留的定義是指水產(chǎn)品的任何食用部分中漁藥的原型化合物或(和)其代謝產(chǎn)物，并包括與藥物本體有關(guān)雜質(zhì)在其組織、器官等蓄積、貯存或以其他方式保留的現(xiàn)象。目前水產(chǎn)品中主要有喹諾酮類、抗生素類、磺胺類和呋喃類以及某些激素等

5、殘留。2危害一般來說漁藥殘留可造成以下危害（詳見表1）：毒性作用。水產(chǎn)品中藥物殘留水平通常都很低，除極少數(shù)能發(fā)生急性中毒外，絕大多數(shù)藥物殘留，在人類長期攝入這種水產(chǎn)品后，藥物會不斷在體內(nèi)蓄積，當(dāng)濃度達(dá)到一定量時，通常就會對人體產(chǎn)生慢性、蓄積毒性作用，如磺胺類可引起腎臟損害，特別是乙?；前吩谒嵝阅蛑腥芙舛冉档停龀鼋Y(jié)晶后損害腎臟；氯霉素可以引起再生障礙性貧血，導(dǎo)致白血病的發(fā)生等。產(chǎn)生過敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。有些藥物具有抗原性，當(dāng)這些藥物殘留于水產(chǎn)品被人攝入后，能使部分敏感人群致敏，刺激機(jī)體形成抗體，當(dāng)再接觸這些藥物或用于治療時，這些藥物就會與抗體結(jié)合生成抗原抗體復(fù)合物，產(chǎn)生過敏反應(yīng)，嚴(yán)重者可引起休

6、克，短時期內(nèi)出現(xiàn)血壓降低、皮疹、喉頭水腫、呼吸困難等嚴(yán)重癥狀，如青霉素、四環(huán)素、磺胺類及某些氨基糖甙類抗生素等。呋喃類引起人體的過敏反應(yīng)，表現(xiàn)在周圍神經(jīng)炎、藥熱、噬酸性白細(xì)胞增多為特征?；前奉愃幍倪^敏反應(yīng)表現(xiàn)在皮炎、白細(xì)胞減少、溶血性貧血和藥熱等。青霉素類藥物引起的變態(tài)反應(yīng)，輕者表現(xiàn)為接觸性皮炎和皮膚反應(yīng)，嚴(yán)重者表現(xiàn)為致死性過敏性休克。四環(huán)素的變應(yīng)原性反應(yīng)比青霉素少，但四環(huán)素藥物可引起過敏和蕁麻疹。導(dǎo)致耐藥菌株的產(chǎn)生。由于藥物在水產(chǎn)動物體內(nèi)殘留，并通過有藥殘的水產(chǎn)品在體內(nèi)誘導(dǎo)某些耐藥性菌株的產(chǎn)生，給臨床上感染性疾病的治療帶來一定的困難，耐藥菌株感染往往會延誤正常的治療過程。至今，具有耐藥性的微

7、生物通過動物性食品移生到人體內(nèi)而對人體健康產(chǎn)生危害的問題尚未得到解決。導(dǎo)致菌群失調(diào)。在正常情況下，人體腸道內(nèi)的各種菌群是與人體的機(jī)能相互適應(yīng)的，但是殘留的影響會使這種平衡發(fā)生紊亂，造成一些非致病菌的死亡，使菌群的平衡失調(diào)，從而導(dǎo)致長期的腹瀉或引起維生素缺乏等反應(yīng)，對人體產(chǎn)生危害。產(chǎn)生致畸、致癌、致突變作用。殘留藥物會不斷在體內(nèi)蓄積，當(dāng)濃度達(dá)到一定量時，便會對人體產(chǎn)生毒性作用。對人類會產(chǎn)生較強(qiáng)的“三致”作用的藥物有孔雀石綠、雙甲瞇等。激素作用。一些激素及其類似物，主要包括甾類同化激素和非甾類同化激素，在肝、腎和注射或埋植部位常有大量同化激素殘留存在，人們一旦食用含有其殘留的水產(chǎn)品，可產(chǎn)生一系列激

8、素樣作用，造成人類生理功能紊亂，如潛在發(fā)育毒性（兒童早熟）及女性男性化或男性女性化現(xiàn)象。病原生物產(chǎn)生抗藥性。長期濫用藥物導(dǎo)致的藥物殘留會使細(xì)菌發(fā)生基因突變或轉(zhuǎn)移，使部分病原生物產(chǎn)生抗藥性。如鰻鱺赤鰭病病原菌嗜水氣單胞菌對藥物的平均耐藥率為69.4；人工分離的大西洋鮭癤瘡病病原菌殺鮭氣單胞菌55的菌株對土霉素有抗性，37的菌株對噁喹酸有抗藥性。此外耐藥性質(zhì)粒又可在人和動物的細(xì)菌中相互傳播，對人類也構(gòu)成潛在威脅。水環(huán)境生態(tài)毒性。水生動物用藥以后，藥物以原型或代謝物的形式隨糞、尿等排泄物排出或直接在水環(huán)境中潑灑藥物均會造成水環(huán)境中藥物的殘留。這些藥物殘留會對低等水生動物有較高的毒性作用；使水環(huán)境中對

9、藥敏感的種群減少或消失；低劑量的抗菌藥長期排入環(huán)境中，會造成敏感菌耐藥性的增加，且耐藥基因不僅可以貯存于水環(huán)境中，而且可以通過水環(huán)境擴(kuò)展和演化；此外，進(jìn)入環(huán)境中的漁藥殘留，在多種環(huán)境因子的作用下，可產(chǎn)生轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化或在動植物中蓄積。表1部分漁藥殘留的危害 危害藥物名稱氯霉素 抑制骨髓造血功能，造成過敏反應(yīng)，引起再生障礙性貧血，此外還可引起腸道菌群失調(diào)及抑制抗體形成呋喃類長期使用和濫用會對人造成潛在危害，引起溶血性貧血，多發(fā)性神經(jīng)炎，眼部損害和急性肝壞死等病磺胺類藥 使肝腎等器官負(fù)荷過重引發(fā)不良反應(yīng)，如顆粒性白細(xì)胞缺乏癥，急性及亞急性溶血性貧血，以及再生障礙性貧血等癥狀孔雀石綠致癌、致畸、致突變，

10、能溶解足夠的鋅，引起水生生物中毒硫酸銅 妨礙腸道酶（如胰蛋白酶、-淀粉酶等）的作用，影響魚攝食生長，使魚腎血管擴(kuò)大，血管周圍的腎壞死，造血組織破壞，肝脂肪增加甘汞、硝酸亞汞、醋酸汞等汞制劑易富集中毒，蓄積性殘留造成腎損害，有較強(qiáng)的“三致”作用殺蟲脒、雙甲脒等殺蟲劑對魚有較高毒性，中間代謝產(chǎn)物有致癌作用，對人類具有潛在的致癌性林丹毒性高，自然降解慢，殘留期長，有富集作用。長期使用，通過食物鏈的傳遞，可對人體致癌毒殺芬毒性大，對斑點(diǎn)叉尾魚回96hrs的LC50為0.0131mg/L，對生物有富集作用，對水產(chǎn)動物有致病變的潛在危險喹乙醇對水產(chǎn)養(yǎng)殖動物的肝腎功能造成很大的破壞，應(yīng)激能力和適應(yīng)能力降低，

11、捕撈、運(yùn)輸時發(fā)生全身出血而死亡，還可致鯉貧血。已烯雌酚、黃體酮等 雌激素擾亂激素平衡，可引起惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛等，損害肝臟和腎臟，導(dǎo)致兒童性早熟，男孩女性化，還可引起子宮內(nèi)膜過度增生，誘發(fā)女性乳腺癌、卵巢癌、胎兒畸形等疾病。甲基睪丸酮、甲基睪丸素等雄激素引起雄性化作用，對肝臟有一定的損害，可引起水腫或血鈣過高，有致癌危險。值得指出的是，大多數(shù)藥物在機(jī)體作用下都會發(fā)生生物轉(zhuǎn)化，形成極性較強(qiáng)、水溶性較大的代謝產(chǎn)物。然而目前的研究多針對原形藥物，對代謝產(chǎn)物的涉及較少，但其殘留的危害，應(yīng)引起足夠關(guān)注和重視。如磺胺甲基異噁唑的代謝產(chǎn)物乙酰-磺胺甲基異噁唑；恩諾沙星的代謝產(chǎn)物環(huán)丙沙星現(xiàn)已被禁用等。

12、3監(jiān)控水產(chǎn)品中漁藥殘留的監(jiān)控最重要的是從源頭抓起，加強(qiáng)漁藥的安全、科學(xué)、合理使用，實施漁藥生產(chǎn)、銷售和規(guī)范使用的管理。（一）國外管理機(jī)構(gòu)及其職能（1）1986年在世界衛(wèi)生組織（WHO）和聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）成立的食品法典委員會下設(shè)立食品中獸藥殘留法典委員會（CCRVDF），獸藥殘留法典委員會負(fù)責(zé)討論藥物殘留的有關(guān)問題，并決定食品中獸藥允許殘留量（MRL）。（2）美國：涉及到獸藥殘留管理的有三個機(jī)構(gòu)，他們分別是國家環(huán)保局（FPA）、食品藥物管理局（FDA）和農(nóng)業(yè)部（USDA）。殘留計劃由農(nóng)業(yè)部食品安全與監(jiān)督局（FSIS）負(fù)責(zé)具體實施。美國FDA的海灣水產(chǎn)品實驗室（GCSL）將研究獸藥殘留極其

13、檢測方法作為主要工作，發(fā)表了許多論文，有的被列為AOAC方法。1982年，在美國農(nóng)業(yè)部的資助下建立了“避免食品動物中殘留數(shù)據(jù)庫（FARAD）”，供獸醫(yī)和養(yǎng)殖者查詢，現(xiàn)已發(fā)展為國際性數(shù)據(jù)庫（SFARAD）。（3）歐盟：1971年發(fā)布“飼料添加劑導(dǎo)則”，首次提出藥物的安全與殘留問題，1990年頒布了動物源食品中獸藥的最高殘留限量（MRL）標(biāo)準(zhǔn)，并以2377/90/EEC指令規(guī)定了建立MRL的原則和方法，以后都已補(bǔ)充規(guī)定的形式增加獸藥的最高殘留限量規(guī)定。（4）日本：日本農(nóng)林水產(chǎn)省水產(chǎn)廳發(fā)布“漁用藥物使用指南”，對藥物使用方法、休藥期等進(jìn)行規(guī)定，并根據(jù)使用情況定期進(jìn)行修訂、補(bǔ)充。（5）澳大利亞：199

14、2年頒布國家殘留監(jiān)督管理法、國家殘留扣押法和國家殘留結(jié)果規(guī)定法，以及農(nóng)業(yè)和獸醫(yī)化學(xué)物質(zhì)使用法。由此可見，國際上對藥物殘留的管理已經(jīng)比較完備，我國可以借鑒其先進(jìn)的管理理念與措施。（二）監(jiān)控體系的建立國外對漁藥殘留的控制有一系列的規(guī)定和措施。具體表現(xiàn)在：對藥物的使用規(guī)范和安全性有制定了嚴(yán)格的法規(guī)。對漁（獸）藥開發(fā)、生產(chǎn)的各階段均有規(guī)范指令文件予以控制，如實驗室管理規(guī)范（GLP）、臨床實驗技術(shù)規(guī)范（GCP）、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）等。對動物的藥效實驗研究及其臨床試驗均具有完整的研究報告和有關(guān)的詳細(xì)記錄，以供管理部門和有關(guān)專家審核。對一些致癌類的藥物和對人體構(gòu)成潛在威脅的藥物規(guī)定為不得檢出，并

15、研制出極為靈敏的檢測方法。可使用的化學(xué)治療藥物規(guī)定了不會對人類與環(huán)境造成危害的允許殘留的限量，同時根據(jù)藥物的代謝情況確定了相應(yīng)的休藥期。因此我國需要建立有效的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，其中最主要的是殘留監(jiān)控實驗室網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，它包括國家級漁藥殘留監(jiān)控基準(zhǔn)實驗室、區(qū)域性檢測實驗室、省級實驗室以及監(jiān)控檢測點(diǎn)（站）等?；鶞?zhǔn)實驗室應(yīng)該是該網(wǎng)絡(luò)的中樞，它主要負(fù)責(zé)檢測方法的確定與驗證，檢測實驗室間的協(xié)調(diào)，爭議的仲裁，檢測數(shù)據(jù)的最終判定以及與國際相應(yīng)組織的聯(lián)系與交涉；區(qū)域性的檢測實驗室負(fù)責(zé)對省級實驗室的檢查和指導(dǎo)，檢驗人員的培訓(xùn)，對區(qū)域內(nèi)有影響的對象進(jìn)行監(jiān)測；省級實驗室以及監(jiān)控檢測點(diǎn)（站）是根據(jù)本地區(qū)的情況實施監(jiān)控的末端。（

16、三）國外推薦使用、禁限用漁藥品種目錄的制訂不同國際組織和不同國家對禁限用藥物有不同的要求，并都有明確的法規(guī)或管理規(guī)定，而且這些規(guī)定又經(jīng)常不定期修改，所以養(yǎng)殖者要經(jīng)常關(guān)注這些變化。聯(lián)合國及世界各國禁限用藥物見附件1。（四）最高殘留限量（MRL）的制訂出于對食品安全及環(huán)境保護(hù)的考慮，MRL評估為世界各國所重視。世界食品法典委員會（CAC）由聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）與世界衛(wèi)生組織（WHO）派員組建，負(fù)責(zé)確定藥物的MRL，并經(jīng)該組織的食品獸藥殘留委員會（CCRVDF）作出進(jìn)一步評價后公布。歐盟規(guī)定，對幾乎所有的獸藥包括應(yīng)用于水產(chǎn)已數(shù)十年的知名化學(xué)藥物，都要進(jìn)行MRL評價，此項工作已于1999年12月結(jié)

17、束。MRL評估的結(jié)果是將獸藥分4個附錄，分別為：有確定MRL的獸藥、無需提交MRL的獸藥（寵物用藥）、暫定MRL的獸藥及未確定MRL的獸藥，最后一類已被禁止使用。歐盟批準(zhǔn)使用噁喹酸、土霉素等19種。就用藥的魚類而言，鮭鱒魚的MRL標(biāo)準(zhǔn)亦可應(yīng)用于其它無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的魚類。美國的FDA獸藥中心（CVM）負(fù)責(zé)動物藥品的制造、經(jīng)營和使用，CVM負(fù)責(zé)批準(zhǔn)用于食品動物的藥物種類，并確定藥物殘留允許量（tolerence）及休藥期。美國目前實際批準(zhǔn)使用的化藥類漁藥的種類少于歐盟。據(jù)1998年的統(tǒng)計，美國批準(zhǔn)使用土霉素、MS-222等5種。（五）檢測技術(shù)的運(yùn)用為能快速確定水產(chǎn)品中是否有殘留，大致確定殘留藥物的類別

18、，國外通常做法是遵循一定程序?qū)Ρ粶y水產(chǎn)品進(jìn)行取樣，按規(guī)范要求對樣品進(jìn)行快速篩選檢驗。然后再用更精確的方法確證超標(biāo)藥物的品種和準(zhǔn)確含量。實驗室檢測，要符合以下幾個原則：應(yīng)選擇國家認(rèn)可的，有資質(zhì)的漁藥殘留檢測實驗室。根據(jù)國家發(fā)布的漁藥殘留檢測技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作。在無國家規(guī)定的情況下，一般先通過查閱文獻(xiàn)，除掌握有關(guān)分析方法研究與應(yīng)用的動態(tài)和存在的問題之外，還要了解以下內(nèi)容：待測物的理化性質(zhì)，如極性、溶解性、酸堿性、穩(wěn)定性、熔點(diǎn)或蒸汽壓、波譜學(xué)性質(zhì)等；體內(nèi)過程，包括代謝產(chǎn)物、組織分布、排泄途徑等，從而選擇檢測方法。在進(jìn)行藥殘檢測、分析時要注意以下四個問題：執(zhí)行官方采樣程序，注意取樣的科學(xué)性與代表性。采取

19、適宜的樣品前處理方法。選擇正確的藥物分析方法。作出準(zhǔn)確的結(jié)果判斷。要根據(jù)抽樣、檢測、養(yǎng)殖用藥和國家的需要判斷結(jié)果，做到客觀、公正、正確。三、管理措施1法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)美國FDA（1994）制定了“化合物在食品動物中使用安全評價的基本原則”，1996年頒布了“動物藥品可用法”和“動物醫(yī)療藥物說明”兩項法規(guī)，對獸藥使用安全有法律上的規(guī)定。歐盟、日本等國家對水產(chǎn)品公害有明確的法規(guī)限制，特別是對重金屬、洗滌劑、激素等有毒有害物質(zhì)殘留和漁用藥物的使用嚴(yán)加限制；對進(jìn)口水產(chǎn)品的致病菌嚴(yán)格檢驗。FAO/WHO在1995、1997、1999年連續(xù)召開有關(guān)危險性分析與食品安全方面的國際會議，提出了危險性分析的定

20、義、框架及三個要素的應(yīng)用原則和應(yīng)用模式，從而奠定了一整套完整的危險分析理論體系；促進(jìn)了有關(guān)食品安全措施的協(xié)調(diào)一致。目前我國關(guān)于漁藥的法律法規(guī)還不健全，食品安全的危險性分析技術(shù)還未建立；對水產(chǎn)品安全性和質(zhì)量保證體系的研究工作較少；至今沒有進(jìn)行全面的水產(chǎn)品中藥物殘留的監(jiān)控技術(shù)和限量標(biāo)準(zhǔn)的研究；未建立規(guī)范用藥制度、生產(chǎn)日志制度、環(huán)境檢測制度、大型養(yǎng)殖場登記報備制度等。2審批管理國外漁藥審批管理大多隸屬于獸藥管理機(jī)構(gòu)或與之相配合的漁藥分支機(jī)構(gòu)。漁藥的審批管理應(yīng)重在審批的理念，即根據(jù)什么指導(dǎo)思想來進(jìn)行審批才是要害所在。國外對藥物審批多有一套較嚴(yán)密的體系，美國的食品與藥品管理局（FDA）是其代表。FDA在

21、允許漁用藥品注冊之前，規(guī)定須審定以下幾方面：藥物對人類安全性的各項指標(biāo)。藥物作用于病原的有效性。藥物作用于所有非病原生物的各種毒性。藥物對環(huán)境造成的影響。運(yùn)用殘留動力學(xué)建立的有關(guān)漁藥的殘留量及藥物在體內(nèi)的半衰期（指食用性魚類使用的藥物）。3生產(chǎn)管理根據(jù)我國農(nóng)業(yè)部的明文規(guī)定，2005年以前全國獸藥生產(chǎn)行業(yè)必須達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)必須按農(nóng)業(yè)部制定的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。如原料，輔料應(yīng)當(dāng)符合國定標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)質(zhì)量要求，出廠前經(jīng)過質(zhì)量檢驗，附產(chǎn)品合格證。一般每兩年對生產(chǎn)企業(yè)作一次常規(guī)的以及特別項目抽查監(jiān)測，對質(zhì)量投訴案件派人員到企業(yè)調(diào)查監(jiān)測，并出具公開的報告，接受公眾監(jiān)督。嚴(yán)禁“三無”漁藥的生產(chǎn)，杜絕

22、假冒劣質(zhì)漁藥的生產(chǎn)。4銷售管理目前在管理方面仍需加強(qiáng)的是對上市后漁藥的管理和監(jiān)測。嚴(yán)格漁（獸）藥經(jīng)營許可證制度，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營和銷售假冒偽劣漁藥、“三無”漁藥的現(xiàn)象。加強(qiáng)漁藥市場的監(jiān)管和指導(dǎo)，定期與不定期地對市場上的漁藥質(zhì)量進(jìn)行抽查監(jiān)督，讓用戶能買到優(yōu)質(zhì)藥、放心藥，切斷禁用藥物在漁藥市場上的流通渠道。有關(guān)職能部門必須注意搜集并評估漁藥上市后的資料：如涉及動物或人的自發(fā)性不良反應(yīng)報告，包括漁藥缺乏預(yù)期藥效或錯誤使用的情況。人體對漁藥的可疑不良反應(yīng)。耐藥性的流行病學(xué)研究。對環(huán)境的潛在影響。違反漁藥允許殘留限量的事例。漁藥風(fēng)險、效益評估等等。四、漁藥的規(guī)范使用規(guī)范用藥，就是要從藥物、病原、環(huán)境、養(yǎng)

23、殖動物本身和人類健康等方面的因素考慮，有目的、有計劃和有效果地使用漁藥，包括正確選藥、適宜用藥、合理給藥和藥效評價等。（1）遵守相應(yīng)的規(guī)定嚴(yán)格按照國家和農(nóng)業(yè)部的規(guī)定，不得直接使用原料藥，嚴(yán)禁使用未取得生產(chǎn)許可證、批準(zhǔn)文號的藥物和禁用藥物，水產(chǎn)品上市前要嚴(yán)格遵守休藥期。（2）建立用藥處方制度漁藥與人用藥物及獸藥一樣，使用應(yīng)該科學(xué)合理，必須有專業(yè)人士的指導(dǎo)和監(jiān)督。我國應(yīng)探索實施水產(chǎn)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度，使用處方藥，使?jié)O藥的使用由無序到有序、由盲目到科學(xué)。如沒有獸（漁）醫(yī)的處方，就不能購買抗生素等，從而在源頭上杜絕了抗生素的濫用。（3）正確診斷病情查明病因在檢查病原體的同時，對環(huán)境因子、飼養(yǎng)管理、以及疾病的

24、發(fā)生和流行情況進(jìn)行調(diào)查，做出綜合分析。詳盡了解發(fā)病的全過程了解當(dāng)?shù)丶膊〉牧餍星闆r，養(yǎng)殖管理上的各個環(huán)節(jié)，以及曾采用過的防治措施，加以綜合分析，將有助于對體表和內(nèi)臟檢查，從而得出比較準(zhǔn)確的結(jié)果。調(diào)查水產(chǎn)動物飼養(yǎng)管理情況包括清塘的藥品和方法；養(yǎng)殖的種類、來源；放養(yǎng)密度；放養(yǎng)之前的消毒及消毒劑的種類、質(zhì)量、數(shù)量；飼料的種類、來源、數(shù)量等。調(diào)查有關(guān)的環(huán)境因子包括調(diào)查水源中有沒有污染源，水質(zhì)的好壞，水溫的變化情況，養(yǎng)殖水面周圍的農(nóng)田施放農(nóng)藥的情況，底質(zhì)的情況，水源的污染等。調(diào)查發(fā)病情況和曾經(jīng)采取過的防治措施包括發(fā)病的時間，發(fā)病的動物，死亡情況，采取的措施等。病體檢查在養(yǎng)殖池內(nèi)選擇病情較重、癥狀比較明顯，

25、但還沒有死亡或剛死亡不久的個體來進(jìn)行病體檢查。且每種水產(chǎn)動物應(yīng)多檢查幾條。（4）選藥原則鼓勵使用國家頒布的推薦用藥，注意藥物相互作用，避免配伍禁忌，推廣使用高效、低毒、低殘留藥物，并把藥物防治與生態(tài)防治和免疫防治結(jié)合起來。（一）有效性首先要看藥物對這種疾病的治療效果怎樣。給藥后死亡率的降低常是確定給藥療效的一個主要依據(jù)，但還必須從攝食率、增重率、飼料效率等方面與對照組進(jìn)行比較無差異，并以病理組織學(xué)證明治愈作為依據(jù)。在選擇抗菌素時應(yīng)依據(jù)以下幾點(diǎn)：要根據(jù)細(xì)菌的特性，選擇合適的藥物的抗菌譜。在養(yǎng)殖現(xiàn)場分離到的致病菌株進(jìn)行藥物敏感性試驗?？咕貙χ虏【淖饔妙愋蜑榱嗽鰪?qiáng)藥物的針對性，了解藥物對病原菌的

26、作用類型是很有必要的。（二）安全性漁藥的安全問題也越來越引起重視。在選擇藥物時，既要看到它有治療疾病的作用，又要看到其不良作用的一面，有的藥物雖然在治療疾病上非常有效，但因其毒副作用大或具有潛在的致癌作用而不得不被禁止使用。如治療草魚的細(xì)菌性腸炎病，通常選用抗菌藥內(nèi)服，而不選用消毒液內(nèi)服，特別是重復(fù)多次用藥物時。（三）方便性醫(yī)藥和獸藥大多是直接對個體用藥，而漁藥除少數(shù)情況下使用注射法和涂擦法外，都是間接地對群體用藥，投喂藥餌或?qū)⑺幬锿斗诺金B(yǎng)殖水體中進(jìn)行藥浴。因此，操作方便和容易掌握是選擇漁藥的要求之一。（四）經(jīng)濟(jì)性從兩方面考慮：臨床用藥經(jīng)濟(jì)分析要分析用藥后，病害能不能治愈，治愈后，水產(chǎn)動物生長

27、的快慢，品質(zhì)，銷售價格等方面綜合考慮，用藥是否經(jīng)濟(jì)。不鼓勵用藥，能夠不用藥就不用藥。選擇廉價易得的藥物水產(chǎn)養(yǎng)殖由于具有廣泛、分散、大面積的特點(diǎn)，使用藥物時需要的藥量比較大（尤其是藥?。瑧?yīng)在保證療效和安全性的原則下選擇廉價易得的藥物。（5）給藥途徑的選擇口服法口服法用藥量少，操作方便，不污染環(huán)境，對不患病魚，蝦類不產(chǎn)生應(yīng)激反應(yīng)等。常用于增加營養(yǎng)，病后恢復(fù)及體內(nèi)病原生物感染，特別是細(xì)菌性腸炎病和寄生腸蟲病。但其治療效果受養(yǎng)殖動物病情輕重和攝食能力的影響，對病重者和失去攝食能力的個體無效，對濾食性和攝食活性生物餌料的種類也有一定的難度。另外有一種強(qiáng)制性的口服方法口灌法，能夠保證藥物攝入比較充分，用藥量準(zhǔn)確，是一種有效的治療方法。但操作比較麻煩，用藥過程易造成魚體損害，是一種只能作為最后采取的治療措施（在病魚不攝食時使用）或試驗研究使用的方法。藥浴法按照藥浴水體的大小可分為遍灑法和浸洗法；根據(jù)藥液浸泡的濃度和時間的不同，可以分為瞬間浸泡法、短時間浸泡法、長時間浸泡法、流水浸泡法。如遍灑法是疾病防治中經(jīng)常使用的一種方法。浸洗法用藥量少，操作簡便，可人為控制，對體表和鰓上病原生物的控制效果好，對養(yǎng)殖水體的其他生物無影響，是目前工廠化養(yǎng)殖經(jīng)常應(yīng)用的一種藥浴方法。在人工繁殖生產(chǎn)中從外地購買的或自然水體