質(zhì)量手冊0508

1、 中山市風度仕服飾有限公司文件標題：質(zhì)量手冊文件編號：FDS - QM-01發(fā)行日期：2011-04-06版本/版次：A/ 0頁數(shù)：44 / 44 修 訂 日 期修 訂 記 錄 摘 要生 效 日 期編 制 者 審 核 者批 準 者姓 名簽 名日 期1.1 質(zhì) 量 手 冊 內(nèi) 容 頁 次 一 覽 表1.1質(zhì)量手冊內(nèi)容頁次一覽表 22.公司簡介33.公司質(zhì)量方針宣告44. 質(zhì)量管理系統(tǒng)要求55.管理職責66.資源控制6.1資源提供96.2人力資源106.3基礎(chǔ)設(shè)施116.4工作環(huán)境127.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程規(guī)劃137.2客戶需求鑒別與審查147.3客戶溝通157.4設(shè)計開發(fā)167.5采購187

2、.6生產(chǎn)管制 197.7鑒別與追溯 207.8客戶財產(chǎn) 217.9產(chǎn)品防護 227.10過程確認 237.11測量和監(jiān)控器具之管制 248.測量、分析和改善8.1測量、分析和改善之總則258.2客戶滿意268.3內(nèi)部審核278.4過程及產(chǎn)品之測量與監(jiān)控288.5不合格品管制298.6資料分析308.7持續(xù)改善318.8糾正與預防措施329. 質(zhì)量系統(tǒng)程序編寫部門一覽表3310.附件一: 公司質(zhì)量管理系統(tǒng)程序文件與ISO9001：2008標準之對照表34 附件二:公司組織架構(gòu)與部門職責35 附件三: 質(zhì)量方針40 附件四: 質(zhì)量目標41 附件五:管理者代表任命書43 附件六:部門職能分配一覽表4

3、42. 公 司 簡 介公司簡介: 風度仕公司成立于2004年，占地面積一萬多平方米，擁有先進的生產(chǎn)設(shè)備，月產(chǎn)量達70萬件，是一家集研發(fā)設(shè)計、加工、生產(chǎn)、銷售于一體的針織企業(yè)，以自主品牌和貼牌為主。 公司主要負責人： 總經(jīng)理： 廖惠超 法人代表：廖惠超公司電話司傳真-mail： FDS公司地址：中國廣東省中山市沙溪鎮(zhèn)岐江公路橫沙路段郵政編碼：528471 3. 公 司 質(zhì) 量 方 針 宣 告 公司以一流服裝企業(yè)為發(fā)展目標，以先進的技術(shù)設(shè)備和一流的經(jīng)營控制、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量與服務作為長期發(fā)展的方針目標。以“以先進的管理，最新的觀念，滿足客戶

4、最大的愿望！”為公司質(zhì)量方針，贏得了廣大客戶的信賴，實力已在同行名列前茅，產(chǎn)品銷售遍及國內(nèi)市場及歐美等國際市場。 為確保本公司營運策略方向之有效推行，特頒布以下【質(zhì)量方針】內(nèi)容且明文規(guī)定于質(zhì)量手冊中，以作為“風度仕”全體員工共同遵守之準則?！疽韵冗M的管理，最新的觀念，滿足客戶最大的愿望！】內(nèi)涵：以先進的管理：本公司運用ISO9001國際質(zhì)量管理體系模式管理！最新的觀念：全體員工積極學習先進的理念，改變思維，不斷創(chuàng)新！滿足客戶最大的愿望：持續(xù)改進，超越客戶要求及期望。 說明：本公司的質(zhì)量方針，充分體現(xiàn)以客戶滿意為導向，客戶是上帝為宗旨，質(zhì)量是企業(yè)的生命為前提。本公司的質(zhì)量方針之內(nèi)涵，是過程導向的

5、具體表現(xiàn)形式；以追求質(zhì)量至高無上、完美無缺之最高境界。 總經(jīng)理： 2011年 04月 06日4 . 質(zhì) 量 管 理 系 統(tǒng) 要 求1. 目的：闡述質(zhì)量管理系統(tǒng)之要求。 2. 范圍：公司質(zhì)量手冊所涵蓋之范圍。3. 定義：無 4. 權(quán)責：公司之各階控制層均負有建立、實施、維持并持續(xù)改善之責任。5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1為實施質(zhì)量管理系統(tǒng)，公司應確保： a.鑒別所需作業(yè)過程，確定各過程之順序與相互聯(lián)系。 b.有效運作及管制這些過程，管制依照【制程控制程序】。 c.測量、監(jiān)督分析這些過程以達持續(xù)改善，以實施持續(xù)改善所需之行動。 d.過程運行資源之可用性。 e.對采購產(chǎn)品進行符合性的過程管制，管制依照【采購

6、與供應商評價控制程序】。 f. 對外包（車印花、洗水、物流、維修、校準機構(gòu)等）過程進行符合性的過程管制，對于這些過程的控制,本公司依據(jù)外包過程對公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響及控制的分擔程度，公司以合同或協(xié)議方式確定分包方的法律責任和控制方法。5.2公司確保建立文件化之質(zhì)量管理系統(tǒng)： 質(zhì)量體系文件化之程度視公司規(guī)模及類型、過程之復雜程度與作業(yè)人員之能力而定，并確保其有持續(xù)之適用性。5.3質(zhì)量體系文件化之內(nèi)容：5.3.1質(zhì)量手冊 a.為公司最高階質(zhì)量文件，其內(nèi)容須包涵所有之程序文件。 b.描述質(zhì)量體系之范圍包括任何刪減的細節(jié)和理由。 c.質(zhì)量手冊依ISO9001:2008標準之模式建立（

7、如附件一）并隨著該標準升版,符合先行有效版本,公司質(zhì)量管理系統(tǒng)程序與ISO9001:2008描述質(zhì)量控制各過程之順序及其相互關(guān)系。5.3.2程序/質(zhì)量計劃：因應質(zhì)量手冊之系統(tǒng)單元而建立。5.3.3工作指引：因應程序需要而制作。5.3.4記錄表格：因應程序、工作指引而制作，其格式視工作之具體需要而定。5.4文件管制：公司用下列方式管制質(zhì)量管理系統(tǒng)所需之全部文件： a.發(fā)行前，核準其適宜性。 b.進行必要之審查和更新，并重新獲得批準。 c.現(xiàn)行版本狀況能有效識別。 d.相關(guān)文件版本在使用現(xiàn)場可被取得。 e.保證清楚易讀，容易識別和調(diào)閱。 f. 賦予公司所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件的

8、識別并管制其分發(fā)。 g.過時文件均被管制以防被誤用，如為任何目的的需要保留時應予以適當標識,文件管制詳見【文件與資料控制程序】5.5記錄管制： 公司建立文件化程序，作為記錄之識別、儲存、取閱、保護、保存時間及處理的執(zhí)行依據(jù)。公司對展現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效運作之全部記錄均進行管制，詳見【記錄控制程序】。6.參考文件/表單：6.1【文件與資料控制程序】 6.2【記錄控制程序】6.3【采購與供應商評價控制程序】 6.4 【制程控制程序】5. 管理職責1. 目的：訂定質(zhì)量方針、目標；訂定各級管理者及職能部門的工作關(guān)系與職責權(quán)限；承諾必要之資源配備；任命管理代表；實施管理評審與持續(xù)改善；確保質(zhì)量體系之適宜性

9、、充分性與有效性。2. 范圍：適用于公司各階主管。3. 定義：無4. 權(quán)責：4.1質(zhì)量方針之制訂與頒布：總經(jīng)理4.2質(zhì)量目標策劃與制訂：總經(jīng)理與各部門主管4.3管理代表之任命：總經(jīng)理4.4內(nèi)、外溝通及法規(guī)要求執(zhí)行：各部門主管5.作業(yè)內(nèi)容：5.1管理承諾：公司高階管理者以下列方式展現(xiàn)對發(fā)展和改進質(zhì)量管理系統(tǒng)之承諾： a.就滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)部進行溝通； b.訂定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標； c.實施管理評審； d.確保提供必要的資源。 以上承諾應具有可檢查性。5.2客戶導向： 公司高階管理者確?？蛻粜枨蠛推谕幻鞔_且轉(zhuǎn)換成以實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求，本公司在明確客戶需求和期望的同時

10、，還考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務，包括法律、法規(guī)有關(guān)規(guī)定。5.3質(zhì)量方針：5.3.1本公司總經(jīng)理訂定質(zhì)量方針，并確保其： a.適合組織的目的； b.包括符合各種需求和持續(xù)改善的承諾； c.提供建立和審查質(zhì)量目標之框架； d.在公司內(nèi)部階層進行溝通和理解； e.審查質(zhì)量目標之持續(xù)適應性。5.3.2本公司質(zhì)量方針參見第3章（Page4）5.3.3質(zhì)量方針內(nèi)容須對全體員工加以宣示與推廣，質(zhì)量方針必須被管制。5.4規(guī)劃： 由高階管理者對質(zhì)量管理系統(tǒng)進行規(guī)劃：建立、文件化、執(zhí)行控制并維持質(zhì)量管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性，質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃和實施變更時，必須維持其完整性。5.4.1質(zhì)量目標：5.4.1.1內(nèi)容： a.

11、公司質(zhì)量目標緊緊圍繞客戶要求和公司的質(zhì)量方針而展開。 5. 管 理 職責 b.公司質(zhì)量目標，由總經(jīng)理策劃會同各部門主管制訂，并形成文件，分發(fā)至各部門實施。 c.各職能部門對本部門的質(zhì)量目標負直接責任，質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況將在每年管理評審會議中評價。 d.每年由管理代表參考往年的資料，訂定各部門的目標且由總經(jīng)理核準，質(zhì)量目標包括以下項目： 1.產(chǎn)品不良率（區(qū)分：制程巡檢不良率、最終抽檢不良率）2.產(chǎn)能達標率 3.交貨準時率 4.交貨合格率 5.客戶投訴率 6.客戶交期準時率 7.客戶滿意率5.4.1.2建立與審查質(zhì)量目標的框架見【客戶滿意度測量程序】、【資料分析與改進控制程序】，由管理代表不定期于

12、質(zhì)量檢討會議或管理評審會議中與各部門主管檢討質(zhì)量目標之成效。5.4.1.3質(zhì)量目標應持續(xù)改善5.4.1.4各相關(guān)職能部門須建立質(zhì)量目標并定期檢討。5.4.2質(zhì)量規(guī)劃：產(chǎn)品合約或項目計劃有要求時需擬定質(zhì)量計劃。5.4.2.1一般規(guī)定： 公司內(nèi)的所有質(zhì)量活動皆應有對應的書面文件規(guī)定出其質(zhì)量要求與執(zhí)行的程序，針對無法標準化的執(zhí)行過程或應用作業(yè)標準，必須寫出其應有的規(guī)則或于實施前制訂出質(zhì)量計劃且于程序中說明其核準程序，該項作業(yè)須依計劃書行事。5.4.2.2公司之質(zhì)量計劃： 本公司既有的質(zhì)量方案（質(zhì)量手冊及其相關(guān)之程序書）中已隱含一般性的質(zhì)量計劃內(nèi)容，而由總經(jīng)理或其指定人員主持年中或年底之管理評審或公司

13、內(nèi)部經(jīng)營管理會議中檢討，并于下次會議中持續(xù)檢討與跟催并留存會議記錄。5.4.2.3質(zhì)量計劃的制定內(nèi)容與要求：（以下視計劃的性質(zhì)而定） a.如何確認與取得為了達成所需之質(zhì)量所必要的制程技術(shù)、設(shè)備、管制方法、檢驗設(shè)備/器具及其它所有與生產(chǎn)有關(guān)的資源與技術(shù)。 b.須確保所引用之程序文件彼此間之兼容性。 c.有關(guān)質(zhì)量管制檢驗測試技術(shù)等必要之更新。 d.須鑒別各種測量之要求，當測量上之需求超出現(xiàn)有設(shè)備水準時，該計劃須有充裕時間開發(fā)必要的設(shè)備能力。 e.須能證實在產(chǎn)品每一作業(yè)站都經(jīng)過適當?shù)尿炞C。 f.所有必須的記錄。5.5職責、權(quán)限與溝通5.5.1組織架構(gòu)與權(quán)責 公司組織架構(gòu)由行政人事部依總經(jīng)理之指示而制

14、作，部門組織架構(gòu)與職責由部門最高主管擬定及修訂，經(jīng)總經(jīng)理核準。公司組織架構(gòu)與職責，詳見附件二公司組織架構(gòu)與部門職責。5. 管 理職責5.5.2管理代表5.5.2.1資格條件 a.應具備技術(shù)或管理能力且熟悉工廠運作。 b.須具備足夠之權(quán)力與資源。 c.其所賦之職責為可直接或間接向公司最高主管報告者。5.5.2.2權(quán)責 a.確保質(zhì)量管理體系所需的過程被建立、實施與維持。 b.向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系執(zhí)行成效及任何必要的改善。 c.確保公司全員對客戶需求認知的提升。 d.與外部機構(gòu)對質(zhì)量管理體系相關(guān)事務的聯(lián)絡(luò)。5.5.2.3管理代表之任命：由總經(jīng)理任命。參照附件五：管理代表任命書5.5.3內(nèi)部溝通

15、本公司確保公司內(nèi)部各層間就滿足客戶要求及期望、質(zhì)量體系之過程及其有效性作適當溝通。5.6管理評審5.6.1公司高階管理者，在計劃期間內(nèi)必須評審其質(zhì)量系統(tǒng)，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性及有效性，評審必須評價質(zhì)量系統(tǒng)需要的改變，包括質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的改變。5.6.2評審輸入 管理評審必須包括對有關(guān)下列事項相關(guān)的現(xiàn)行續(xù)效與改善機會：a. 審核結(jié)果；b. 客戶回饋；c. 過程績效和產(chǎn)品的符合性；d. 預防與糾正措施狀況；e. 對以往管理評審的追蹤行動；f. 影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的變動；g. 改善的建議。5.6.3評審輸出 管理評審輸出必包括有關(guān)下列事項：a. 質(zhì)量管理系統(tǒng)的改善；b. 過程、產(chǎn)品的改善；

16、c. 資源需要。管理評審的結(jié)果須留存記錄，參照【管理評審控制程序】6.參考文件/表單6.1【資料分析與持續(xù)改善控制程序】6.2【管理評審控制程序】6.3附件二：公司組織架構(gòu)與部門職責6.4附件五：管理代表任命書6.1 資 源 提 供1. 目的：確保公司提供的資源適用于質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效實施、維持和持續(xù)改進；通過滿足客戶要求，增強客戶的滿意度。2. 范圍：公司提供的資源。3. 定義：無4. 權(quán)責：由行政人事部主辦，各部門協(xié)辦。5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1公司提供必要的人力資源，確保質(zhì)量管理系統(tǒng)運行之有效性并進行持續(xù)改善，提高客戶滿意度。詳見【人力資源控制程序】5.2公司決定提供和維護為達到符合產(chǎn)品要求

17、所需之基礎(chǔ)建設(shè)，包括設(shè)施、設(shè)備（硬件與軟件）、支援性服務。詳見【設(shè)備設(shè)施控制程序】5.3實施工作環(huán)境規(guī)劃，使工作環(huán)境整齊清潔，有利于持續(xù)生產(chǎn)出符合要求之產(chǎn)品。詳見【工作環(huán)境控制程序】。6.參考文件/表單6.1【人力資源控制程序】6.2【設(shè)備設(shè)施控制程序】6.3【工作環(huán)境控制程序】6.2人力資源1. 目的：藉由教育訓練的實施，使員工充分了解工作內(nèi)容及專業(yè)知識，擴展人力資源之運 用，以提高工作績效及提升員工素質(zhì)，進而增加產(chǎn)能。2. 范圍：公司全體職員。3. 定義：無4. 權(quán)責：由行政人事部主辦，由各部門協(xié)辦。5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1公司提供必要的人力資源，決定并實施各崗位人員訓練需求，提高人員素質(zhì)，

18、確保影響產(chǎn)品要求符合性的人員滿足崗位需求和質(zhì)量管理系統(tǒng)運行之有效性并進行持續(xù)改善，提高客戶滿意。5.2指派負有質(zhì)量管理系統(tǒng)中所界定責任的人員，應對其能力進行評審，對能力的評審應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。5.3公司對影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員提出資格要求，對實際工作中達不到資格要求的須進行培訓，應編制年度培訓計劃，人事部負責安排這些培訓的落實。5.4不定期舉辦之訓練：5.4.1公司不定期舉辦之訓練：由需求單位申請，經(jīng)核準后由行政人事部協(xié)助安排執(zhí)行。5.4.2部門不定期舉辦：由部門主管視實際需要而隨時舉辦在職訓練，如新進人員或人員調(diào)動后之訓練，以作業(yè)技能學習為主。5.5教育訓練后應進行有

19、效性評價。5.6公司采取下列措施：（以確保所屬員工對其作業(yè)活動的相關(guān)性與重要性的認識以及如何貢獻以達成質(zhì)量目標） a.教育訓練； b.各種形式之宣傳； c.各種形式之考試； d.對造成重大質(zhì)量事故之責任者進行教育。5.7進行員工滿意度調(diào)查與分析，以達到持續(xù)改善的目的。5.8教育訓練的成果應定期總結(jié)評估。5.9教育訓練的記錄應予保存。6.參考文件/表單6.1【人力資源控制程序】6.2年度培訓計劃6.3基礎(chǔ)設(shè)施1. 目的：使公司設(shè)施進行有效規(guī)劃及管制，使制程能力得到維持與改善。2. 范圍：本公司所屬的生產(chǎn)性、輔助性設(shè)備（包括能源、運輸、通訊、信息系統(tǒng)）、器具、軟件、支持 服務均屬之。3. 定義：無

20、4. 權(quán)責：機修部及相關(guān)責任部門負責設(shè)施規(guī)劃與管制。5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1公司決定提供和維護為達到符合產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)建設(shè)，包括設(shè)備、設(shè)施、硬件、軟件、支持性服務（包括運輸、通訊和信息系統(tǒng)：GST系統(tǒng)、TXT系統(tǒng)、TZ系統(tǒng)、GMCAD系統(tǒng)）。5.1.1廠房、設(shè)備之規(guī)劃（包括新添設(shè)備與廠房擴建）：規(guī)劃分購置規(guī)劃與布置規(guī)劃。購置規(guī)劃參見【設(shè)備設(shè)施控制程序】辦理；布置規(guī)劃由總經(jīng)理召集相關(guān)部門主管共同研擬并繪制布置規(guī)劃圖。5.1.2布置規(guī)劃圖應滿足下列要求： a.便于生產(chǎn)運作，減少材料之轉(zhuǎn)運，提高效率； b.便于維護保養(yǎng)，符合安全要求； c.減少損耗、降低成本，確保產(chǎn)質(zhì)量； d.考慮環(huán)境影響。5.1

21、.3規(guī)劃應進行審批。5.2設(shè)備應妥善管制，參照【設(shè)備設(shè)施控制程序】。 a.應有永久性編號，以利管制； b.制定維護保養(yǎng)計劃，定期維護保養(yǎng)。5.3開展支持服務工作。5.4軟件管制：公司各項文件資料均以書面文件形式管制，暫未涉及到軟件管制，未來視需要另行規(guī)定管制辦法。5.5客戶財產(chǎn)依【客戶財產(chǎn)控制程序】規(guī)定執(zhí)行。5.6測量和量控器具依【監(jiān)視與測量器具控制程序】執(zhí)行6.參考文件/表單6.1【設(shè)備設(shè)施控制程序】6.2【客戶財產(chǎn)控制程序】6.3【監(jiān)視與測量器具控制程序】6.4 工 作 環(huán) 境1. 目的：實施工作環(huán)境規(guī)劃，使工作環(huán)境整齊清潔，有利于持續(xù)生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。2. 范圍：各作業(yè)區(qū)域及廠區(qū)。3

22、. 定義： “6S”：指整理、整頓、清潔、清掃、安全、素養(yǎng)。4. 權(quán)責：各部門負責各自工作環(huán)境的6S推行，公司高階主管負責6S活動的監(jiān)督檢查。5. 作業(yè)內(nèi)容： 本公司工作環(huán)境按6S要求推行控制，詳見【工作環(huán)境控制程序】。6.參考文件/表單6.1【工作環(huán)境控制程序】7.1 實 現(xiàn) 過 程 規(guī) 劃1. 目的：公司鑒別和規(guī)劃產(chǎn)品的實踐過程，確保產(chǎn)品達到質(zhì)量要求。2. 范圍：公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程。3. 定義：無4. 權(quán)責：公司生產(chǎn)經(jīng)理規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程，各部門主管督導實施。5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1過程規(guī)劃應針對公司產(chǎn)品、項目或合同、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)進行，結(jié)合產(chǎn)品和過程的特點，將質(zhì)量管理體系的過程要求具體

23、應用于產(chǎn)品的實現(xiàn)過程之中。5.2在產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)劃中應做到：5.2.1確定產(chǎn)品或合約之質(zhì)量目標。5.2.2應識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)的過程與子過程，并就如何開展過程活動以實現(xiàn)客戶滿意作出策劃。5.2.3應進行過程運行中和過程輸出的驗證和確認及最終產(chǎn)品的驗證或檢驗。5.2.4應建立必要之記錄。6.參考文件/表單6.1 記錄控制一覽表7.2 客 戶 需 求 鑒 別 與 審 查1. 目的：為使本公司業(yè)務部與客戶簽訂銷售合約或代理合約等事務處理有所依循，特定本規(guī)則；并藉此以確保產(chǎn)品符合客戶之質(zhì)量。2. 范圍：凡業(yè)務部與客戶所簽訂與產(chǎn)品銷售有關(guān)的協(xié)議（含訂單）或合約書皆屬之。3. 名詞定義： 合約：含標單、訂

24、單、與客戶之協(xié)議書（本公司無口頭式訂單）皆在評審之范圍內(nèi)。4. 權(quán)責：合同、訂單的簽核取消：總經(jīng)理。5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1合約審查：在提出每一份標單（或接收每一份合約或訂單記載著要求條件）之前，公司內(nèi)部應對該標單或合約或訂單加以審查，以確保：a. 要求條件均經(jīng)適切的明文規(guī)定，本公司不接受口頭式訂單。b. 任何合約或訂單中的要求，有異于標單者均已解決。c. 客戶未規(guī)定，但卻是預期或規(guī)定用途所需的要求已明白且已約定。d. 產(chǎn)品的義務包括法令和法規(guī)對產(chǎn)品的需要求已明白且已約定，還包括本公司任何附加要求均已決定。e. 公司有能力達成確認時按【訂單評審控制程序】辦理。5.2合約或訂單修改：5.2.1當合

25、約簽署后雙方面有追補或變更合約內(nèi)容須遵循原合約之簽訂評審程序重新評，合約修改后應將其內(nèi)容正確傳送至公司內(nèi)相關(guān)職能部門。5.3合約的記錄保存與檔案控制： 合約的記錄須妥善保存，其保存期限視合約之性質(zhì)而定，與合約有關(guān)的記錄檔案的控制須詳載于主要作業(yè)程序內(nèi)，且參照【記錄控制程序】之規(guī)定。6. 參考文件/表單6.1【訂單評審控制程序】6.2【記錄控制程序】7.3客戶溝通1. 目的：規(guī)定與客戶溝通的各種方法，使公司與客戶間全面了解，進而確保公司產(chǎn)品符合客戶之需求。2. 范圍：本公司所有客戶均屬之。3. 定義：無4. 權(quán)責：業(yè)務部、生產(chǎn)部主辦，其它部門協(xié)辦。5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1業(yè)務部、生產(chǎn)部應主動及時地

26、掌握客戶要求，并依程序規(guī)定予以記錄和評審。5.2合約、訂單之處理方式依【訂單評審控制程序】規(guī)定辦理。5.3客戶抱怨處理或滿意度調(diào)查依【客戶滿意度測量程序】、【資料分析與改進控制程序】辦理。6.參考文件/表單6.1【訂單評審控制程序】6.2【客戶滿意度測量程序】6.3【資料分析與改進控制程序】7.4設(shè)計開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃本公司對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，制定并實施設(shè)計開發(fā)控制程序，在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，公司確定了設(shè)計和開發(fā)階段，確定適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動，確定設(shè)計和開發(fā)人員的職責和權(quán)限。公司對參與設(shè)計和開發(fā)的各接口實施管理，確保部門之間的有效溝通，并明確

27、各自的職責分工。隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，適當時，策劃的輸出應當予以更新。引用文件：設(shè)計開發(fā)控制程序7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入 公司在進行設(shè)計和開發(fā)之前，應確定產(chǎn)品有關(guān)要求，并對這些要求作適當記錄，這些要求應包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)以前類似設(shè)計提供的信息； d)設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求； 公司在實施過程中，應對這些要求進行評審，以確保要求的充分性和適宜性。這些要求應當完整、清楚并且不能自相矛盾。 引用文件：設(shè)計開發(fā)控制程序7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果應該滿足能對輸入的要求進行驗證，具體應滿足： a)設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b)給采購、生產(chǎn)和服務提供

28、有關(guān)適當?shù)男畔⑦m用； c)包含引用產(chǎn)品相關(guān)標準； d)對產(chǎn)品安全和正常使用所必須具備的特性； 引用文件：設(shè)計開發(fā)控制程序 7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審 公司在適宜的階段，應依據(jù)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便于評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所能出現(xiàn)的問題進行識別，并提出必要的措施。 參加評審的人員應包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄都要予以保持。引用文件：設(shè)計開發(fā)控制程序7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證 對于設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果要進行驗證，驗證時依據(jù)所策劃的安排，確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，驗證結(jié)果及必要的措施記錄應當保持。

29、7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認 公司應確保設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或達到質(zhì)量標準，應當依據(jù)所策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品進行確認，并且這個過程應當在產(chǎn)品交付使用或?qū)嵤┲巴瓿?，確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應當予以保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制對于設(shè)計和開發(fā)的更改，應當予以識別并保持記錄，在適當情況下，公司應對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并且在實施前得到批準。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄都應當保持。7.5 采 購1. 目的：確保供應商之供料質(zhì)量能符合規(guī)定之要求，交期與數(shù)量符合生產(chǎn)計劃，價格合乎成本規(guī)劃，

30、進而使產(chǎn)質(zhì)量獲得保證，提高在同行業(yè)間之競爭力。2. 范圍：凡經(jīng)由采購所采購之生產(chǎn)原物料的作業(yè)過程與供應商的控制均適用。3. 名詞定義：供應商：所謂供應商含原物料與生產(chǎn)有關(guān)之設(shè)備的供應商。4. 權(quán)責：4.1采購部為負責執(zhí)行采購及廠商控制之主要單位。4.2其它相關(guān)部門為協(xié)辦單位。5.作業(yè)內(nèi)容：5.1供應商之評估：5.1.1凡與公司有交易往來之供應商均須透過書面調(diào)查、評估而選擇。5.1.2評估規(guī)定：細則參照【采購與供應商評價控制程序】。5.1.2.1應評估供應商達成合約要求之能力，包括其質(zhì)量制度及任何特定質(zhì)量保證要求之達成。5.1.2.2針對供應商所制定之管制方式與程序，應考慮產(chǎn)品之類別，該產(chǎn)品對公

31、司之最終成品之影響以及考慮供應商/分包商往來之表現(xiàn)而界定。5.1.3合格供應商之交貨質(zhì)量維護，參照【采購與供應商評價控制程序】。5.1.4記錄：針對有交易往來時應建立并維護記錄。5.2采購資料：5.2.1采購文件應能明確說明所欲訂購之產(chǎn)品，如適用時可考慮以下： a.型號、類別、等級或其它精確之識別說明。 b.名稱、規(guī)格、圖面、制程要求檢驗說明及其它相關(guān)之技術(shù)資料，包含產(chǎn)品、程序、制程設(shè)備與人員等核準或合格之要求。 c.適用之質(zhì)量制度標準、名稱、編號以及發(fā)行版次。5.2.2采購文件于發(fā)出前須經(jīng)授權(quán)核準人員審核。5.3采購產(chǎn)品之驗證：5.3.1經(jīng)承認合格的供應商，須在取得樣品承認合格后方可進行交貨

32、交易參照【采購與供應商評價控制程序】。5.3.2針對于貨源地驗收產(chǎn)品的供應商，應針對驗收方式及驗收時機予以書面規(guī)定且通知供應商。5.3.3若客戶于合約中有要求，由其派代表于分包商擔任驗收任務時，該驗證結(jié)果只能供參考，本公司應依內(nèi)部規(guī)定執(zhí)行驗證，不論客戶之驗證結(jié)果如何，客戶有權(quán)于日后加以拒收。6.參考文件/表單：6.1【采購與供應商評價控制程序】7.6 生 產(chǎn) 管 制1. 目的：規(guī)劃產(chǎn)品制程作業(yè)控制以提升質(zhì)量與效率、減少重工的成本浪費，并將其標準化。2. 范圍：直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)及服務等制程皆屬之。3. 定義：無4. 權(quán)責：由生產(chǎn)部負責所有產(chǎn)品的制程作業(yè)，品質(zhì)部負責作業(yè)質(zhì)量的監(jiān)督。5. 作業(yè)內(nèi)容

33、：5.1產(chǎn)品作業(yè)流程：產(chǎn)品制造須依經(jīng)核準適切的【產(chǎn)品作業(yè)流程圖】。5.2作業(yè)流程依據(jù)：制程之作業(yè)細則依據(jù)相關(guān)【作業(yè)指引】，必要時應使用標準樣品、產(chǎn)品圖紙或其它技術(shù)資源加以輔助。5.3在制品的狀況標示與隔離：詳見【鑒別與追溯控制程序】。5.4制程異常狀況的處理：詳見【糾正與預防措施控制程序】。5.5線上原物料的管制：5.5.1原物料須經(jīng)檢驗員判定合格后方可上線加工。5.5.2生產(chǎn)線上原物料的流轉(zhuǎn)必須在統(tǒng)一控制下進行，以確保產(chǎn)量與進度。5.5.3原物料于生產(chǎn)線上的狀況須貼有適當標示。5.6生產(chǎn)設(shè)備的控制：生產(chǎn)用設(shè)備須定期保養(yǎng)，及經(jīng)適當?shù)倪x用與核準并維持其精確性以確保制程能力之持續(xù)。5.7各制程應具

34、備必要之檢驗、量具，檢驗、量具之使用按相關(guān)“檢驗指引”執(zhí)行；檢驗、量具應進行管制，依照【監(jiān)視與測量器具控制程序】。5.8 因本公司所有生產(chǎn)過程的輸出都能有后續(xù)的檢驗加于驗證，故ISO9001：2008標準中7.5.2“生產(chǎn)和服務提供的確認”暫不適用本公司，予以刪除。6.參考文件/表單6.1【制程控制程序】6.2【鑒別與追溯控制程序】6.3【糾正與預防措施控制程序】6.4【監(jiān)視與測量器具控制程序】7.7鑒別與追溯1. 目的：規(guī)劃產(chǎn)品于收料后至客戶使用保證期限，期間內(nèi)所欲追溯之質(zhì)量記錄內(nèi)容與產(chǎn)品的識別標示的體系建立及產(chǎn)品經(jīng)檢驗后的處置方法，以確保唯有通過必要的檢驗測試的產(chǎn)品，方得以分發(fā)使用。2.

35、范圍：產(chǎn)品于接收及生產(chǎn)、交貨的各階段中相關(guān)質(zhì)量作業(yè)內(nèi)容及檢驗與測試后質(zhì)量狀況的 識別控制，皆須符合本程序的規(guī)定。3. 定義：無4. 權(quán)責：詳見【鑒別與追溯控制程序】5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1產(chǎn)品之標識：為了防止不同種類產(chǎn)品在貯存、生產(chǎn)、交貨等產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中發(fā)生混淆，本公司確保對各種產(chǎn)品均進行標識。5.2追溯之依據(jù)：記錄表單、產(chǎn)品鑒別標示（如標簽、產(chǎn)品批號）5.3追溯之項目與追溯時段之定義：5.3.1追溯項目內(nèi)容之定義：由文件建立部門負責，詳載于各相關(guān)的文件內(nèi)，文件內(nèi)容須敘述出其如何管制，如質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品審核等各管制站的界定。于該管制站作業(yè)內(nèi)容中所設(shè)計出供執(zhí)行者記載的記錄表單的內(nèi)容，即為將來可待

36、追溯的項目內(nèi)容。5.3.2追溯時段之定義：相關(guān)文件中由文件建立者視實際需要定義出記錄的保存期限。5.4記錄文件設(shè)計：記錄所使用表單的記錄內(nèi)容設(shè)計，必須預先設(shè)想可能的追溯（人、事、時、地、物），其細則參照【記錄控制程序】之規(guī)定。5.5產(chǎn)品鑒別標示與控制：依照【鑒別與追溯控制程序】5.6檢驗與測試狀況標示與實施：5.6.1檢驗與測試后之結(jié)果須加以記錄與保存。5.6.2檢驗與測試后之產(chǎn)品須加以適當之鑒別、隔離以標示其質(zhì)量狀況。5.6.3作業(yè)流程中須有適當之管制以確保只有合格之產(chǎn)品才得流入下一站。5.6.4產(chǎn)品檢驗與測試狀況標示與控制：依照【鑒別與追溯控制程序】6.參考文件/表單6.1【記錄控制程序】

37、6.2【鑒別與追溯控制程序】7.8客戶財產(chǎn)1. 目的：建立一套公司與客戶間的收料控制程序，使客戶直接提供的物料得以符合質(zhì)量要求。2. 范圍：凡公司生產(chǎn)線內(nèi)的產(chǎn)品，其原物料的來源非本公司所采購，而由客戶直接提供者皆 屬之；本程序的管制流程，含制程中所發(fā)現(xiàn)的客戶提供的問題材料的處置。若有設(shè)備或軟件信息資料（包括客戶的個人信息）等提供亦可適用本規(guī)定。3. 定義：無4. 權(quán)責：依相關(guān)程序作業(yè)有問題時由業(yè)務部與客戶協(xié)商處理。5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1進料點收與產(chǎn)品作業(yè)中搬運、儲存、保存與保護措施： 收料員須核對進料批的品名、型號、數(shù)量及目視可見的缺點無誤后方可收貨，入庫品的管制作業(yè)與一般正常物料的管制無異，

38、參照【產(chǎn)品防護控制程序】5.2作業(yè)中質(zhì)量異狀之處置： 該供應品一旦有所遺失、損壞或不適用時，倉庫均應加以記錄并通報業(yè)務部或客戶，參照【客戶財產(chǎn)控制程序】辦理。5.3客戶的特殊要求：5.3.1業(yè)務部須隨時與客戶保持聯(lián)系，并確實監(jiān)督符合客戶的所有要求（包括客戶對該供應品使用所做的變更）。5.3.2針對客戶的口頭或電話要求，業(yè)務部須加以書面記錄并做追蹤確認。6.參考文件/表單6.1【客戶財產(chǎn)控制程序】6.2【產(chǎn)品防護控制程序】7.9產(chǎn)品防護1. 目的：規(guī)劃物料（品）的儲存、進出、搬運、包裝、保存與出貨的作業(yè)控制，以避免不當 的作業(yè)而造成質(zhì)量問題。2. 范圍：所有廠內(nèi)的倉庫作業(yè)、產(chǎn)品貯存方式及出貨有關(guān)

39、的產(chǎn)品包裝作業(yè)及其質(zhì)量的管制。3. 定義：無4. 權(quán)責：主要由倉庫和品質(zhì)部負責，相關(guān)部門協(xié)辦。5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1搬運：5.1.1物料搬運應有適宜的搬運設(shè)備、工具與包裝以保護其質(zhì)量。5.1.2物料搬運前應先核對品名、規(guī)格、數(shù)量是否正確。5.1.3物料之擺放應于棧板上或架位上，應避免或減少直接放置于地上。5.2儲存：5.2.1物品的儲存應置于所指定的場所或庫房，且應有收發(fā)進出的管制，針對庫存品的儲存質(zhì)量應適時作定期評估。5.2.2倉庫內(nèi)的物品皆須標示其物品名稱其及規(guī)格。5.2.3入出庫控制：物料的入出庫皆須依循相關(guān)規(guī)定作業(yè)，應避免私自處理。5.2.4帳冊控制：適用時倉庫內(nèi)的物料需要有帳本，將其

40、物料品名、規(guī)格、現(xiàn)存數(shù)量相應的進出表單依據(jù)，列入數(shù)據(jù)文件中以利隨時追查。5.3包裝作業(yè)：有關(guān)各項包裝與標識過程須依相關(guān)裝箱單規(guī)定辦理。5.4保存：5.4.1區(qū)域規(guī)劃：倉庫應視物品的特性、體積、取存的方便性而做規(guī)劃，區(qū)域間須有適當?shù)膮^(qū)隔與標示，如產(chǎn)品會因保存環(huán)境或方法而影響質(zhì)量時，需采用適當方法加以防護與隔離。5.4.2區(qū)域控制：物料須遵守所標示的區(qū)域擺放，客戶財產(chǎn)應置于指定區(qū)域并加以標識。5.4.3時效性物料的管制：5.4.4.1若有時效性物料應依其物理、化學特性規(guī)劃出儲存環(huán)境條件而存放。5.4.4.2料品應于其外包裝上標示其有效期限。5.4.4.3逾期的料品未經(jīng)檢驗員認可，應避免發(fā)放使用。5

41、.4.5呆滯料（品）的管制：呆滯料（品）發(fā)料、出貨前須經(jīng)檢驗員鑒定無質(zhì)量問題后方可發(fā)料、出貨。5.5交貨5.5.1交貨作業(yè)應避免違背客戶合約中的規(guī)定。5.5.2成品出貨應有依據(jù)，記錄應具追溯性，出貨前應經(jīng)檢查無誤。6.參考文件/表單：6.1【產(chǎn)品防護控制程序】6.2裝箱單7.10過程確認當生產(chǎn)和服務供應的輸出無法由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時，組織必須對這樣的任何過程進行確認，這包括當產(chǎn)品已使用或服務已履行后，其缺陷才明顯發(fā)生的任何過程，稱為特殊過程。本公司的生產(chǎn)和服務暫無上述的特殊過程，因此本章節(jié)（ISO9001：2008之7.5.2）予以排除。7.11測量和監(jiān)控器具之管制1. 目的：維護檢驗

42、與試驗設(shè)備、量規(guī)器具的精確度，及確保測量結(jié)果之準確性。2. 范圍：公司所有測量和監(jiān)控器具皆屬之。3. 定義：無4. 權(quán)責：由品質(zhì)部負責全廠檢測器具的校驗控制。5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1公司內(nèi)用于產(chǎn)品檢驗的最高級精確度檢驗標準器具須定期接受外部標準實驗室之校驗，以確保使用的資格條件符合即定要求，其校驗標準必須能追溯至國家、國際標準。5.2外校機構(gòu)的控制：5.2.1資格條件：其使用的最高級校驗標準件須至少能追溯至國家級之二級標準獨立實驗室或以上獨立實驗室，或接受具公信力之第三方認證合格且取得合格證書等。5.3環(huán)境管制：校驗場所之環(huán)境須符合規(guī)定的條件。5.4校驗標識：須校驗之器具校驗完后須貼附標識，以表

43、明器具的狀態(tài)。5.5異常處理：器具在使用中突發(fā)異常時，應立即停止使用，并追回用該器具檢驗后放行的產(chǎn)品。用合格器具重新檢驗，異常器具應重新校驗；同時對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。校準和驗證結(jié)果的記錄應予保持。（依【監(jiān)視與測量器具控制程序】執(zhí)行）5.6強制召回控制：器具未按時受?；驒z驗不合格時儀校人員須立即貼上禁止使用標識。5.7測量器具的運用與控制：5.7.1測量器具運用時，須考慮其是否在有效期內(nèi)，且與所須的測量能力符合。5.7.2對所使用的各種檢驗、測量與測試設(shè)備應建立并維持各項書面程序，加以管制、校正及維持，以顯示產(chǎn)品符合規(guī)定要求。5.7.3當測試軟件或比較參考件用來作為適當?shù)臋z驗方

44、式時，于放至生產(chǎn)、安裝或服務之前，均應加以查核，以證實其對產(chǎn)品的允許收能力，且應在規(guī)定期限內(nèi)再復加查核。5.7.4應建立此類查核之范圍及頻率，并保存查核記錄。5.7.5新添購器具的校驗：為確保新添器具在使用前須先經(jīng)過校驗合格后方可使用，器具的驗收單須經(jīng)儀校人員簽署后方可使用，器具經(jīng)校驗合格后須立即建檔控制。5.8儀校人員的資格限制：儀校之人員須接受過專業(yè)訓練且留有記錄。5.9文件檔案控制：相關(guān)的記錄依【記錄控制程序】，標準或技術(shù)資料等文件依【文件與資料控制程序】控制。如客戶或客戶代表提出要求時可適時提供相關(guān)資料，以證明測量器具等功能之適當性。5.10檢驗測量與監(jiān)控器具的搬運防護及儲藏不得影響其

45、適用性與準確度。5.11檢驗測量與監(jiān)控器具的校正設(shè)定應避免不當?shù)恼{(diào)整而導致測量結(jié)果的失效。6.參考文件/表單6.1【監(jiān)視與測量器具控制程序】6.2【記錄控制程序】6.3【文件與資料控制程序】8.1測量、分析和改善之總則1. 目的：確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性，持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性；證實產(chǎn)品的符合性， 達到客戶要求，增強客戶的滿意度。2. 范圍：產(chǎn)品和質(zhì)量系統(tǒng)的控制。3. 職責：由品質(zhì)部負責產(chǎn)品的驗證/評估；由行政人事部負責質(zhì)量管理系統(tǒng)的評估和維護。4. 定義：無5. 作業(yè)內(nèi)容：5.1對質(zhì)量管理系統(tǒng)業(yè)績的測量、分析；負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活

46、動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。（參見【糾正與預防措施控制程序】）5.2對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視各測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到客戶滿意。應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。（依【記錄控制程序】）5.3確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（依【記錄控制程序】）。在不合格品得到糾正后應對其再次進行驗證，以證實符合要求；當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施（參見【不合格品控制程序】）。5.4應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性（參見【客戶滿意度測量程序】、【資料分析與改進控制程序】）。5.5應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。6.參考文件/表單6.1 【客戶滿意度測量程序】6.2 【資料分析與改進控制程序】6.3 【不合格品控制程序】6.4 【記錄控制程序】6.5 【糾正與預防措施控制程序】8.2客戶滿意1. 目的：公司視客戶滿意為目的，建立溝通渠道，及時了解客戶意向，作為改善工作的依據(jù)。2. 范圍