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文檔簡介

不合格原輔料處理程序一、目的：建立不合格原輔料處理程序，使不合格品能及時處理。二、適用范圍：該程序適用于所有不合格原輔料的處理。三、責任者：質量管理副總經(jīng)理、供應部經(jīng)理、采購員、倉庫管理員。四、不合格原輔料處理程序：1、不合格原輔料的來源： 1.1 進廠后經(jīng)檢驗不合格的原輔料。1.2 在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護不當或超過有效期造成不合格的原輔料。1.3 生產(chǎn)剩余物料在生產(chǎn)過程中被污染，產(chǎn)生不合格物料。2、經(jīng)檢驗不合格的原輔料由物料所在部門填寫不合格品處理報告單，提出書面處理意見報質保部審核。3、不合格原輔料的處理方法：3.1 退回原供應商或換貨。3.2 降級使用（僅限于干燥失重不符合規(guī)定的情況，經(jīng)處理后不影響產(chǎn)品質量）。3.3 報廢銷毀。4、進廠經(jīng)檢驗不合格原料由質保部向省市醫(yī)藥監(jiān)督管理部門報告（同時盡快通報給生產(chǎn)廠家），聽候省市醫(yī)藥監(jiān)督管理部門的處理意見。5、不合格原、輔料由質保部、物料保管部門登記不合格品匯總臺帳以使備查。不合格品處理報告單品 名批 號規(guī) 格數(shù) 量所在部門檢驗單號查明不合格日期查明不合格原因部門處理意見負責人/日期：質量技術部意見負責人/日期:質量技術總監(jiān)意見簽名/日期：備注不合格品匯總臺帳序號日

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