我國醫(yī)藥生物技術保護現(xiàn)狀的辯證思考及對策

1、我國醫(yī)藥生物技術知識產權保護現(xiàn)狀的辯證思考及對策第11卷第4期2010年8月我國醫(yī)藥生物技術知識產權保護現(xiàn)狀的辯證思考及對策羅愛靜,張莉(中南大學湘雅三醫(yī)院,湖南長沙410013)醫(yī)藥生物技術作為當今世界最有前途的高科技產業(yè)之一,已經且正在源源不斷地產生出巨大的社會效益和經濟效益,適度的加強其知識產權保護已迫在眉睫,由此提出了相應的保護對策.關鍵詞醫(yī)藥生物技術;知識產權;保護中圖分類號G306文獻標識碼A文章編號16730755(2010)04007003二十一世紀是生命科學的世紀,而生物技術又堪稱之首.生物技術是以現(xiàn)代生命科學為基礎,結合先進的工程技術手段和其它基礎學科的科學原理,利用生物體

2、系和工程原理生產生物產品,培育新的生物品種,或提供社會服務的綜合性科學技術.生物技術是全球發(fā)展最快的綜合性高技術之一,目前,它已廣泛滲透到醫(yī)藥領域,并已日益顯示出其潛在的和現(xiàn)實的巨大價值,醫(yī)藥生物技術是生物技術最重要的組成部分,生物技術產業(yè)中有60%以上為醫(yī)藥生物技術產業(yè).醫(yī)藥生物技術及其產業(yè)的發(fā)展和應用,將對整個人類極為重視生物技術的研究與開發(fā),在國際上展開了全方位激定出符合本國情況的發(fā)展戰(zhàn)略.然而,知識產權保護是保持產權工作是科技創(chuàng)新和促進科技發(fā)展的重要組成部分,加強與科技有關的知識產權管理和保護,是提升我國科技創(chuàng)新層次,增強我國科技與經濟競爭力的重要手段.一我國醫(yī)藥生物技術知識產權保護現(xiàn)

3、狀我國生物技術的研究與開發(fā)起步較晚,直到20世紀70年代初才開始將DNA重組技術應用于醫(yī)學上,雖然在國家產業(yè)政策特別是國家863高技術計劃的大力支持下,這一領域發(fā)展極為迅速,逐步縮短了與發(fā)達國家的距離,然而我國技術是一項可操作性非常強的技能,需要采取嚴格的知識產權保護措施,而我國醫(yī)藥生物技術知識產權保護現(xiàn)狀卻不盡如人意.(一)知識產權保護意識淡漠知識產權制度對作為知識產品"生產基地"的醫(yī)學高等院校,科研院所,臨床醫(yī)院的發(fā)展具有強大推動作用,然而這項功能一直被生物醫(yī)藥科研人員,管理人員所忽視,不少人樣調查顯示,知曉知識產權包括專利權,商標權,著作權的人員占45%,進一步了解其

4、內容的僅占15%;熟知知識產權保護包括立法,司法,執(zhí)法過程的不足20%,知道如何利用法律手段,保護自己的發(fā)明創(chuàng)造和合法權益的不足10%.這種對知識產權知之甚少,知識權保護意識淡漠的現(xiàn)象在我國醫(yī)藥生物技術行業(yè)中同樣存在,該現(xiàn)象應引起我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理者的高度重視.(二)醫(yī)藥生物技術知識產權保護的品種少,質量差我國醫(yī)藥生物技術產業(yè)近年來的迅猛發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國外藥品,由于科研水平不高,研究與開發(fā)多數(shù)是仿制國外藥品,"八五"期間開發(fā)的1500多種新藥,70種為一類新藥,但僅有2種具有獨立的分子結構,被世界公認的創(chuàng)新藥品鳳毛麟角.同時,在我國臨床醫(yī)療中所使用的醫(yī)療器械

5、產品有47大類,3000多個品種,中低檔醫(yī)療器械占了絕大多數(shù).而高檔產品的生產較少,并且在技術方面還很不成熟,這種狀況嚴重制約了我國醫(yī)藥生物技術產業(yè)的發(fā)展.(三)知識產權機構不健全,專業(yè)人才匱乏知識產權在中國發(fā)展較晚,其機構設置有待逐步健全和完善.我國對知識產權專業(yè)人才的重視和培養(yǎng)力度不夠,致業(yè)中專利代理人或專利律師等相關專業(yè)人才極缺,而且很少收稿日期20100505作者簡介羅愛靜(1962一),女,中南大學湘雅三醫(yī)院教授,博士生導師.中南大學湘雅醫(yī)學院醫(yī)藥信息系碩士研究生.第4期羅愛靜,張莉:我國醫(yī)藥生物技術知識產權保護現(xiàn)狀的辯證思考及對策71權管理部門,大部分學校是科技處管理有關的知識產權

6、工作,專利管理一般與科技成果管理在一個科室,工作重點總是以成果的鑒定,報獎為主導,對知識產權保護工作的管理涉及甚少.二對我國醫(yī)藥生物技術知識產權保護現(xiàn)狀的辯證思考通過對醫(yī)藥生物技術知識產權保護現(xiàn)狀的分析不難看出,我國在該領域里知識產權保護依然存在著諸多不足之處.要加強醫(yī)藥生物技術知識產權的保護,首先必須把辯證法的思想融入其中.辯證法是關于對立統(tǒng)一,斗爭和運動,法是要在對立中把握同一,在同一中把握對立,從矛盾普遍立面的同一是事物發(fā)展的根本動力,是對唯物辯證法的堅持過程中合理運用辯證的觀點來看待問題.唯物辯證法認為,對立與統(tǒng)一兩者是一體的,不可分割的.其關鍵在于從對立面的統(tǒng)一中去認識對立面的原則,

7、二即是如此.醫(yī)藥生物技術創(chuàng)新離不開知識產權的保護,知識產權保護一方面為創(chuàng)新添加了利益的助推劑,另一方面也由辯證統(tǒng)一地看待醫(yī)藥生物技術創(chuàng)新和知識產權保護,建立統(tǒng)一協(xié)調的知識產權保護制度,是一個值得深入探究的問題.知識產權保護對醫(yī)藥生物技術創(chuàng)新的推動作用毋庸置疑,但過度的強調知識產權保護則會誤入迷途,造成對其濫用,反"雙刃劍",它有兩個輪子,一個是保護,一個是防止濫用.兩個輪子同時轉動,知識產權就能有效促進社會經濟的快速產權的濫用,是指權利人超越了知識產權授予的權利界限,為謀取經濟或其他方面競爭優(yōu)勢,從而損害他人利益和社會行的.但是,自我國知識產權建立以來,往往更多強調保護,產

8、權授予私權保護具有充分的正當性.然而,知識產權這種合法的壟斷在一定程度上限制了信息的流通和知識的推廣.知識產權法通過激勵知識創(chuàng)造給社會帶來的利益與其合法的壟斷給社會造成的限制所需要付出的社會成本相比,其社會純利潤依舊大于知識產品被自由使用所取得的社會利益,使得知識產權的濫用具有制度上的可能性;在經濟方面,對的主體為了達到經濟競爭的最高峰,逐漸將其在法律制度意義上的合法壟斷演變成為經濟競爭領域中的一種壟斷工具.知識產權的高額利益回報,驅使知識產權權利人大肆突破法律約束,這為權利濫用注射了一支強心劑;在政治方面,發(fā)達國家在保護知識產權方面憑借其在經濟領域與國際地位上的各種優(yōu)勢將更多體現(xiàn)其自身利益的

9、規(guī)則注入國際條款中,造成發(fā)展中國家的諸多產業(yè)在國際競爭中始終處于劣勢.醫(yī)藥生物技術的創(chuàng)新成果一旦獲得了知識產權,就應該受到相應的法律保護,但往往權利人為了獲得經濟上的壟斷而導致了法律的濫用,權利所有者可以通過創(chuàng)新成果來排擠競爭對手,最終獨霸市場,賺取巨額利潤.同時,知識產權保護可能會阻礙專利技術的后續(xù)發(fā)明.專利權具有壟斷性,反遭受不必要的經濟損失,使得在醫(yī)藥生物技術領域的開發(fā)研究上會顧慮重重,這在一定程度上就阻礙了醫(yī)藥生物技術創(chuàng)新的進程.三我國醫(yī)藥生物技術知識產權保護的對策我國醫(yī)藥生物技術知識產權保護要以辯證法思想作為指導,適度合理的對其進行調整,不斷提高醫(yī)藥生物領域的知識產權保護意識,完善相

10、關的政策體系和管理制度,在其研發(fā),生產等每一個環(huán)節(jié)加強知識產權保護與管理,充分運用知識產權制度的保護功能和信息功能,這對促進我國醫(yī)藥生物科學技術創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展,增強國際競爭力會起到強有力的助推作用J.加強醫(yī)藥生物技術知識產權保護,是我國藥生物產業(yè)的現(xiàn)狀及其辯證思考出發(fā),提出我國實施醫(yī)藥生物技術知識產權保護的對策.(一)進一步完善我國知識產權保護制度改革開放以來,我國已初步建立起了與國際接軌的比較制的健全.我國醫(yī)藥生物技術知識產權保護工作,在執(zhí)法機制的形成,行政執(zhí)法,行政管理,法律咨詢服務等方面,仍需產權保護的地方法規(guī),對生產和流通領域的各類專利侵權以及假冒,盜版等行為進行嚴懲,做好對著名商標專

11、用權,馳名商標的保護工作.(二)培養(yǎng)知識產權專業(yè)人才,普及知識產權教育建議將知識產權教育培訓工作納入醫(yī)學院校學生的課程計劃中,通過對知識產權基礎知識的學習,使廣大醫(yī)學院校的學生較早受到知識產權教育的熏陶,初步樹立起產權意識.對科研人員要定期安排專題講座,提高他們掌握,運用知識產權的能力與水平,學會運用專利知識從事醫(yī)藥生物科醫(yī)藥研究,開發(fā),生產部門的負責人,通過組織開辦短期知識產權培訓班來增強領導者的知識產權保護意識,并將之作為履行職責的考核內容.醫(yī)藥研究開發(fā)院所,應培養(yǎng)通曉知識產權的專門人才,負責在醫(yī)藥研究開發(fā)立項,鑒定,申請獎勵以及有關論文,報告,宣傳材料公開發(fā)表前的審閱和專利申請,商標注冊

12、的咨詢工作.要盡快培養(yǎng)一批懂科技,會經營,善管理,熟悉國際貿易規(guī)則,精通多國知識產權制度和法律距,為我國醫(yī)藥生物技術產業(yè)的國際經貿奠定穩(wěn)固基石.72南華大學(社會科學版)2010卑(三)健全我國醫(yī)藥生物技術知識產權保護的政策體系中國作為wro成員,應該全面了解與貿易有關的知識產權協(xié)議,在處理國際醫(yī)藥生物技術的知識產權糾紛時才能做到游刃有余.為了適應激烈的國內外市場競爭需求,必須認真研究國際醫(yī)藥生物技術知識產權發(fā)展的新動向,新趨勢,加強該領域知識產權政策的制訂與完善,將醫(yī)藥生物技術知識產權工作納入計劃,管理,技術創(chuàng)新的整個過程.規(guī)范醫(yī)藥生物行業(yè)在執(zhí)行國家對外經濟,科技合作中的知識產權活動,引導其

13、在項目執(zhí)行過程中更好地維護國家利益,充分發(fā)揮知識產權工作在醫(yī)藥生物技術產業(yè)中各個環(huán)節(jié)的功能.(四)進一步完善通過知識產權促進科技創(chuàng)新的利益激勵機制加大對醫(yī)藥生物技術知識產權保護的支持力度,探索其分發(fā)揮科技人員的積極性和創(chuàng)造性的重要杠桿是建立公平性,創(chuàng)造性,實用性的發(fā)明創(chuàng)造依法進行保護,是科技作為第一導,定期對知識產權管理工作進行審核,優(yōu)秀的給予物質及精神獎勵;在制定科研人員的考核評估指標體系時,將獲得專利權作為科技創(chuàng)新的重要指標,增加其權重;在大型項目立項和實施人才培養(yǎng)計劃時,對可能獲得自主知識產權的項伍,各大醫(yī)學院校,科研院所等應從自身實際情況出發(fā),建立專門機構,大力發(fā)展專利代理人隊伍,以此

14、改善目前專利管理水平低,效率差的狀況.鼓勵他們努力專研,選拔優(yōu)秀人才代表國家參與國際新規(guī)則的制定,同時在國內制定出具有的專利代理人,才能把專利工作順利開展下去.四結語在知識經濟時代,知識產權保護對于醫(yī)藥生物技術經濟的貢獻率日趨凸顯.在競爭激烈的國際生物醫(yī)藥市場中,必須充分認識到我國在醫(yī)藥生物技術知識產權保護方面存在的差距.總之,我們要將辯證法思維注入知識產權保護之中,正確處理好知識產權保護與醫(yī)藥生物技術創(chuàng)新的關系,實施醫(yī)藥生物技術知識產權保護策略是發(fā)展我國生物醫(yī)藥經濟,提高國際競爭力的必經之路.參考文獻J.科技進步與對策,2003(5):3840.鞏曜平.應對知識產權保護壁壘J.中國創(chuàng)業(yè)投資與

15、高科技,2004(12):3537.舒江華.辯證法的中心任務:在對立中把握同一J.哲學研究,2006(6):7173.吳翠玲.對生物醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的思考J.中國生物工程雜志,2003,23(11):100103.殷學平.醫(yī)學衛(wèi)生科研管理應注意知識產權保護J.中華醫(yī)學科研管理雜志,2001,14(3):128131.張清奎.試論中國對生物技術的專利保護J.知識產權,2000(6):2629.張清奎.試論中國對生物技術的專利保護(續(xù))J.知識產權,2O01(1):2528.DialecticalPonderonPresentSituationofIPRProtectionofChineseBiologicalMedicineTechnologyandCountermeasuresLUOAijing,ZHANGLi(ThirdXiangyaHospitalofCentralSouthUnwemi,Changsha410013,China)Abstract:Thisarticlelaunchedaprofounddialecticalponderonthepresentsituationoftheint