如何做好質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審

1、如何質(zhì)量體系如何質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審內(nèi)部審核和管理評(píng)審 主講人：主講人：20152015年年1010月月 質(zhì)量體系內(nèi)部審核第一部分第一部分 質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.1 概概 述述1.1.1 準(zhǔn)則條文準(zhǔn)則條文v 檢驗(yàn)檢測(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則4.5.15 4.5.15 檢檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)

2、涉及全部要責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，素，檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。效性。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.1.2 內(nèi)部審核的目的、依據(jù)內(nèi)部審核的目的、依據(jù)1、含義：用于內(nèi)部目的，是實(shí)驗(yàn)室按照管理、含義：用于內(nèi)部目的，是實(shí)驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)

3、立的檢查活動(dòng)。內(nèi)審有時(shí)也稱第一方審核。動(dòng)。內(nèi)審有時(shí)也稱第一方審核。 內(nèi)部審核是管理體系的組成部分，是管理內(nèi)部審核是管理體系的組成部分，是管理體系自身的要求，不能將其視為管理體系之體系自身的要求，不能將其視為管理體系之外的要求。如果實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核沒(méi)有有效外的要求。如果實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核沒(méi)有有效的實(shí)施，那么，可以認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室的管理體的實(shí)施，那么，可以認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行是不全面的，并判定為缺少規(guī)定的要系運(yùn)行是不全面的，并判定為缺少規(guī)定的要素和要求。素和要求。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核2、 目的目的 確定體系滿足審核準(zhǔn)則的程度確定體系滿足審核準(zhǔn)則的程度 確定受審核部門(mén)的質(zhì)量管確定受審核部門(mén)的質(zhì)量管理體

4、系對(duì)規(guī)定要求的符合性；評(píng)價(jià)對(duì)客戶、法律機(jī)構(gòu)和認(rèn)可理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性；評(píng)價(jià)對(duì)客戶、法律機(jī)構(gòu)和認(rèn)可組織要求的符合性；確定所實(shí)施的質(zhì)量管理體系滿足規(guī)定的組織要求的符合性；確定所實(shí)施的質(zhì)量管理體系滿足規(guī)定的有效性。有效性。 自我改進(jìn)的機(jī)制自我改進(jìn)的機(jī)制 可以使體系得到持續(xù)改進(jìn)可以使體系得到持續(xù)改進(jìn)管理者可根據(jù)內(nèi)管理者可根據(jù)內(nèi)審情況做出改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系目標(biāo)的決策。審情況做出改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系目標(biāo)的決策。 重要的管理手段重要的管理手段 管理者可以通過(guò)內(nèi)審了解質(zhì)量管理體系管理者可以通過(guò)內(nèi)審了解質(zhì)量管理體系的活動(dòng)情況與結(jié)果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機(jī)會(huì)和條件。的活動(dòng)情況與結(jié)果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系

5、創(chuàng)造機(jī)會(huì)和條件。 為外部審核作準(zhǔn)備為外部審核作準(zhǔn)備質(zhì)量體系內(nèi)部審核 3 、范圍、范圍 實(shí)驗(yàn)室管理體系的全部要素和所有活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室管理體系的全部要素和所有活動(dòng) 4、審核依據(jù)：、審核依據(jù)： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)等管理體系文件實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)等管理體系文件 客戶的要求、標(biāo)書(shū)和合同條款客戶的要求、標(biāo)書(shū)和合同條款 國(guó)家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量體系內(nèi)部審核5、審核頻次：、審核頻次：常規(guī)常規(guī)定期定期審核審核: : 按年度計(jì)劃進(jìn)行。每年至少一次，覆按年度計(jì)劃進(jìn)行。每年至少一次，覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素

6、蓋質(zhì)量管理體系的所有要素特殊情況下審核：當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，增加內(nèi)審頻次特殊情況下審核：當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，增加內(nèi)審頻次 出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； 內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題；內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題； 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施、環(huán)境發(fā)生較大實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施、環(huán)境發(fā)生較大變化；變化；第二方或第三方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前。第二方或第三方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前。質(zhì)量體系內(nèi)部審核6、內(nèi)審的原則、內(nèi)審的原則 審核的客觀性審核的客觀性依據(jù)客觀證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)；審核過(guò)依據(jù)客觀證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)；審核過(guò)程形成客觀評(píng)價(jià)的文件程形成客觀評(píng)價(jià)的文件 審核的獨(dú)立、公正

7、性審核的獨(dú)立、公正性審核是被授權(quán)的活動(dòng)；審核過(guò)程公審核是被授權(quán)的活動(dòng)；審核過(guò)程公正、客觀；審核員不能審核與自己直接相關(guān)的活動(dòng)。正、客觀；審核員不能審核與自己直接相關(guān)的活動(dòng)。審核判審核判斷時(shí)，應(yīng)排除來(lái)自外界或自身的干擾因素，維護(hù)判斷的獨(dú)立斷時(shí)，應(yīng)排除來(lái)自外界或自身的干擾因素，維護(hù)判斷的獨(dú)立性和公正性。性和公正性。審核的系統(tǒng)性審核的系統(tǒng)性審核活動(dòng)有程序可依；對(duì)審核活動(dòng)先行策審核活動(dòng)有程序可依；對(duì)審核活動(dòng)先行策劃，制定活動(dòng)計(jì)劃，依計(jì)劃進(jìn)行，有規(guī)范的步驟和技巧。審劃，制定活動(dòng)計(jì)劃，依計(jì)劃進(jìn)行，有規(guī)范的步驟和技巧。審核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核。核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核。質(zhì)量體系內(nèi)部審核7、 審核方法審核方

8、法 審核方法的基本原則是抽樣審核方法的基本原則是抽樣 縱向?qū)徍朔v向?qū)徍朔ò礄z測(cè)工作的自然流程（從樣品接受流按檢測(cè)工作的自然流程（從樣品接受流入實(shí)驗(yàn)室到檢測(cè)報(bào)告交付）進(jìn)行的正向或逆向?qū)徍?。入?shí)驗(yàn)室到檢測(cè)報(bào)告交付）進(jìn)行的正向或逆向?qū)徍?。橫向?qū)徍朔M向?qū)徍朔ㄏ鄬?duì)縱向?qū)徍朔ǘ?。是把?shí)驗(yàn)室中所有相對(duì)縱向?qū)徍朔ǘ浴Ｊ前褜?shí)驗(yàn)室中所有的質(zhì)量體系要素和技術(shù)能力要素作為基礎(chǔ)單元，檢查不同的質(zhì)量體系要素和技術(shù)能力要素作為基礎(chǔ)單元，檢查不同部門(mén)之間對(duì)體系要素程序的設(shè)計(jì)、理解與執(zhí)行是否到位。部門(mén)之間對(duì)體系要素程序的設(shè)計(jì)、理解與執(zhí)行是否到位。按要素按要素審核審核按部門(mén)按部門(mén)審核審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核 8.審核的方式：

9、 集中式審核集中式審核：指在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排集中審核。 一般用于：新建體系開(kāi)始運(yùn)行后;發(fā)生重大變化時(shí);發(fā)生重大檢驗(yàn)事故時(shí);外審前。 一般針對(duì)全部適用要素、過(guò)程及相關(guān)部門(mén); 審核后的糾正行動(dòng)和跟綜在限定時(shí)間內(nèi)完成。 滾動(dòng)式審核滾動(dòng)式審核：括在不同時(shí)間內(nèi)安排分次審核。 一般用于管理體系己步入穩(wěn)定運(yùn)行后采用。 審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng); 審核后的糾正行動(dòng)和跟蹤審核陸續(xù)開(kāi)展。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 9.專(zhuān)項(xiàng)審核、跟蹤審核專(zhuān)項(xiàng)審核、跟蹤審核 專(zhuān)項(xiàng)審核：專(zhuān)項(xiàng)審核： 是對(duì)本次審核活動(dòng)的具體安排，計(jì)劃應(yīng)形成文件，由內(nèi)審組長(zhǎng)制定，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 應(yīng)明確內(nèi)審的目的和范圍、依據(jù)、內(nèi)審組成人員名單及分工情況、實(shí)施日期和地點(diǎn)、首

10、/末次會(huì)議時(shí)間安排、各主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排。 跟綜審核：跟綜審核： 是對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行的跟蹤審核，必要時(shí)類(lèi)似審核活動(dòng)也應(yīng)制定計(jì)劃，但其范圍、對(duì)象將被限制在本次內(nèi)審的不符合項(xiàng)方面。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 10.臨時(shí)內(nèi)審臨時(shí)內(nèi)審(附加審核附加審核) 是年度計(jì)劃安排以外的審核。是年度計(jì)劃安排以外的審核。 其計(jì)劃可根據(jù)具體情況設(shè)計(jì)。其計(jì)劃可根據(jù)具體情況設(shè)計(jì)。 一般用于當(dāng)日常體系運(yùn)作中以及客戶申訴一般用于當(dāng)日常體系運(yùn)作中以及客戶申訴/投訴的問(wèn)投訴的問(wèn)題涉及管理體系有效性或檢驗(yàn)報(bào)告、證書(shū)的準(zhǔn)確性題涉及管理體系有效性或檢驗(yàn)報(bào)告、證書(shū)的準(zhǔn)確性時(shí)時(shí)。 即：僅在證實(shí)了問(wèn)題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，才有即：僅在證實(shí)

11、了問(wèn)題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，才有必要進(jìn)行附加審核。必要進(jìn)行附加審核。質(zhì)量體系內(nèi)部審核審核過(guò)程質(zhì)量體系內(nèi)部審核內(nèi) 部 質(zhì) 量審核內(nèi)審記錄內(nèi)審記錄內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告不合格項(xiàng)報(bào)告不合格項(xiàng)報(bào)告糾正措施糾正措施內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表上次內(nèi)審結(jié)果上次內(nèi)審結(jié)果外審結(jié)果外審結(jié)果管理評(píng)審改進(jìn)措施管理評(píng)審改進(jìn)措施顧客反饋意見(jiàn)顧客反饋意見(jiàn)質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告等質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告等其它信息其它信息質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核員審核員評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件相關(guān)法律、法規(guī)、相關(guān)法律、法規(guī)、合同等合同等圖1 內(nèi)部質(zhì)量審核過(guò)程資料準(zhǔn)備依據(jù)結(jié)果人員 內(nèi)部審核流程質(zhì)量體系內(nèi)部審核開(kāi)始制訂內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審實(shí)施編

12、寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告、制訂、實(shí)施糾正措施糾正措施驗(yàn)證有效嗎結(jié)束管理評(píng)審輸入否是有效否圖1 內(nèi)部質(zhì)量審核流程圖1.2 內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審準(zhǔn)備1.2.1內(nèi)審策劃內(nèi)審策劃1、 內(nèi)審策劃的關(guān)鍵點(diǎn)內(nèi)審策劃的關(guān)鍵點(diǎn)來(lái)自內(nèi)部的需要和動(dòng)力來(lái)自內(nèi)部的需要和動(dòng)力 最高管理者重視、關(guān)心和支持內(nèi)審；最高管理者重視、關(guān)心和支持內(nèi)審； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真組織、控制內(nèi)審全過(guò)程；質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真組織、控制內(nèi)審全過(guò)程； 質(zhì)量管理部門(mén)按要求制訂內(nèi)審計(jì)劃、組建內(nèi)審組及質(zhì)量管理部門(mén)按要求制訂內(nèi)審計(jì)劃、組建內(nèi)審組及確定內(nèi)審組長(zhǎng)并具體組織實(shí)施。確定內(nèi)審組長(zhǎng)并具體組織實(shí)施。2、制定內(nèi)審計(jì)劃、制定內(nèi)審計(jì)劃 年度內(nèi)審計(jì)劃年度內(nèi)審計(jì)劃據(jù)當(dāng)年質(zhì)量管理工作情況作出總體據(jù)

13、當(dāng)年質(zhì)量管理工作情況作出總體安排。內(nèi)容應(yīng)包括：安排。內(nèi)容應(yīng)包括： 目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、 被被審核部門(mén)或要素、審核組負(fù)責(zé)人、內(nèi)審的類(lèi)型（集審核部門(mén)或要素、審核組負(fù)責(zé)人、內(nèi)審的類(lèi)型（集中式、滾動(dòng)式）、編制人及日期中式、滾動(dòng)式）、編制人及日期 等。等。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.質(zhì)量手冊(cè)中的規(guī)定。2.管理評(píng)審和外審的時(shí)間表。制定依據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人年度審核計(jì)劃審核的目的、依據(jù)、范圍、審核組、時(shí)間表。包含的信息質(zhì)量負(fù)責(zé)人1.目的、依據(jù)、范圍。2.審核組長(zhǎng)及成員3.地點(diǎn)、時(shí)間。編寫(xiě)內(nèi)審核查表、內(nèi)審、封閉不合格項(xiàng)的時(shí)間表。時(shí)間表質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)審員、審核部門(mén)、審核條款的時(shí)間表質(zhì)量體系內(nèi)部審核內(nèi)審

14、計(jì)劃包括的信息 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃原則：按照年度計(jì)劃安排，對(duì)本次內(nèi)審活動(dòng)進(jìn)行具原則：按照年度計(jì)劃安排，對(duì)本次內(nèi)審活動(dòng)進(jìn)行具體安排。體安排。編制人：審核組長(zhǎng)或業(yè)務(wù)辦公室編制人：審核組長(zhǎng)或業(yè)務(wù)辦公室計(jì)劃主要內(nèi)容：計(jì)劃主要內(nèi)容： 審核目的、審核范圍、審核依據(jù)審核目的、審核范圍、審核依據(jù) 審核組成員及其分工審核組成員及其分工 審核部門(mén)、審核內(nèi)容（要素）及具體時(shí)間安排審核部門(mén)、審核內(nèi)容（要素）及具體時(shí)間安排 首、末次會(huì)議時(shí)間和參加人員等首、末次會(huì)議時(shí)間和參加人員等注意點(diǎn)：注意點(diǎn)：1 1、不管采用何種方式進(jìn)行內(nèi)審，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目所涉及的所有、不管采用何種方式進(jìn)行內(nèi)審，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目所涉及的所有部門(mén)、

15、所有要素每年均必須至少審核一遍。部門(mén)、所有要素每年均必須至少審核一遍。 2 2、內(nèi)審應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。內(nèi)審應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。不要漏掉對(duì)實(shí)不要漏掉對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理層和業(yè)務(wù)辦公室及對(duì)內(nèi)審安排的審核。驗(yàn)室管理層和業(yè)務(wù)辦公室及對(duì)內(nèi)審安排的審核。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 內(nèi)審計(jì)劃的要點(diǎn)： 1.可按部門(mén)或過(guò)程(或要素)審核來(lái)制定。 2.具體內(nèi)容應(yīng)與受審方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)，對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有直接影響的過(guò)程(要素)或部門(mén)安排時(shí)間較多些。 3.編制年度計(jì)劃時(shí)，若采用滾動(dòng)式審核，應(yīng)確保在一個(gè)審核周期內(nèi)覆蓋全部過(guò)程(要素)，對(duì)主要過(guò)程(檢測(cè)實(shí)現(xiàn)資源配置、管理職責(zé)的分析和改進(jìn))均應(yīng)考慮到，對(duì)其

16、子過(guò)程(要素)則可考慮抽樣進(jìn)行。 4.分工時(shí)，宜把具有專(zhuān)業(yè)能力的內(nèi)審員安排在檢測(cè)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及資源配置過(guò)程的審核上，以確保審核的有效進(jìn)行。 5.對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層(最高管理者、技術(shù)管理層、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)也應(yīng)當(dāng)安排審核。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 舉例：舉例： 2015年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃( 集中式）質(zhì)量體系內(nèi)部審核審核目的審核目的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，審核范圍審核范圍中心質(zhì)量檢測(cè)涉及的各部門(mén)中心質(zhì)量檢測(cè)涉及的各部門(mén)審核依據(jù)審核依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則；體系文件；適用的法律、法規(guī)；顧客投訴；體系文件；適用的法律、法規(guī)；顧客投訴審核組審核組組長(zhǎng)：組長(zhǎng)：xxx 副

17、組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：xxx第一組組長(zhǎng)：第一組組長(zhǎng)：xxx 實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)計(jì)劃時(shí)間計(jì)劃時(shí)間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人協(xié)助人協(xié)助人編制內(nèi)審檢查表編制內(nèi)審檢查表4月上旬月上旬xxx各內(nèi)審員各內(nèi)審員開(kāi)展質(zhì)量體系內(nèi)審開(kāi)展質(zhì)量體系內(nèi)審4月上、中旬月上、中旬xxx xxx xxx不合格項(xiàng)糾正不合格項(xiàng)糾正5月中旬前月中旬前各部門(mén)負(fù)責(zé)人各部門(mén)負(fù)責(zé)人/跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證5月下旬月下旬xxx內(nèi)審員內(nèi)審員 開(kāi)展管理評(píng)審開(kāi)展管理評(píng)審6月上旬月上旬主任主任xxx接受第三方正式審核接受第三方正式審核8月下旬月下旬xxx各部門(mén)各部門(mén)1質(zhì)量體系內(nèi)部審核被審被審部門(mén)部門(mén)審核要素、審核要素、條款條款1月月2月月3月月4月月5月月6月月7月

18、8月月9月月10月月11月月12月月 xxx xxx xxx xxx 注：符號(hào)含義：注：符號(hào)含義： 審核時(shí)間審核時(shí)間 糾正措施完成時(shí)間糾正措施完成時(shí)間年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（滾動(dòng)式）年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（滾動(dòng)式）舉例：內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃舉例：內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃 實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)組：實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)組： 根據(jù)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量體系計(jì)劃的按排，擬和質(zhì)量體系計(jì)劃的按排，擬于于月月日進(jìn)行日進(jìn)行201年內(nèi)部質(zhì)量審核?，F(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)給你們，年內(nèi)部質(zhì)量審核?，F(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)給你們，請(qǐng)按照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)和程序文件作好準(zhǔn)備，迎接內(nèi)審。請(qǐng)按照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)

19、量手冊(cè)和程序文件作好準(zhǔn)備，迎接內(nèi)審。 審核目的：審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系涉及的各部門(mén)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)及其審核目的：審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系涉及的各部門(mén)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行，并為質(zhì)量體系的結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行，并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。改進(jìn)提供依據(jù)。 審核范圍：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)審核范圍：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門(mén). 審核依據(jù)：審核依據(jù)： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 、質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè), 質(zhì)量體系程序文件質(zhì)量體系程序文件, 相關(guān)法律、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律

20、、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等 審核時(shí)間：審核時(shí)間：201年年 月月 日日 審核組：組長(zhǎng)審核組：組長(zhǎng) 成員成員 （部門(mén)）部門(mén)） 首、末次會(huì)議參加人員：實(shí)驗(yàn)室主任、付主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)首、末次會(huì)議參加人員：實(shí)驗(yàn)室主任、付主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)人 、 辦公室成員、檢測(cè)組負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員辦公室成員、檢測(cè)組負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員 質(zhì)量體系內(nèi)部審核日程日程審核部門(mén)審核部門(mén)審核要素審核要素審核地點(diǎn)審核地點(diǎn)備注備注月月日日8:308:309:009:00首次會(huì)議首次會(huì)議/ /. .會(huì)議室會(huì)議室不超過(guò)不超過(guò)30min30min9:109:1011:4511:4514:0014:0017:3017:30實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)

21、導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、辦公室辦公室檢測(cè)組檢測(cè)組檢測(cè)組繼檢測(cè)組繼續(xù)續(xù)4.1 4.2 4.11 4.1 4.2 4.11 4.1 4.3 4.6 4.10 4.1 4.3 4.6 4.10 5.15.14.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 5.4 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 5.4 . .會(huì)議室會(huì)議室會(huì)議室、試會(huì)議室、試驗(yàn)室驗(yàn)室（含試（含試驗(yàn)室、驗(yàn)室、樣品室樣品室等）等

22、）月月日日8:308:3011:4511:45檢測(cè)組檢測(cè)組（含試驗(yàn)室）（含試驗(yàn)室）4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 5.4 14:0014:0016:3016:3016:3016:3017:3017:30審核小組活動(dòng)審核小組活動(dòng)末次會(huì)議末次會(huì)議 / / / /編制 ： 審批： 日期：日期： 年年月月日日質(zhì)量體系內(nèi)部審核日程日程審核部門(mén)審核部門(mén) 審核要素審核要素審核組審核組審核地點(diǎn)審核地點(diǎn)備注備注8:308:309:009:00首次會(huì)議首次會(huì)議/ /9:109:1011:4511

23、:4514:0014:0017:3017:30實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、辦公室辦公室檢測(cè)組檢測(cè)組檢測(cè)組檢測(cè)組4.1 4.2 4.11 4.1 4.2 4.11 4.1 4.3 4.6 4.10 4.1 4.3 4.6 4.10 5.15.14.3 4.4 4.5 4.6 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 5.3 5.4 4.3 4.4 4.5 4.6 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 5.3 5.4 第一組第二組第三組對(duì)于人數(shù)較多、檢測(cè)項(xiàng)目多

24、的綜合性實(shí)驗(yàn)室，實(shí)施計(jì)對(duì)于人數(shù)較多、檢測(cè)項(xiàng)目多的綜合性實(shí)驗(yàn)室，實(shí)施計(jì)劃明細(xì)表中須加上審核組。劃明細(xì)表中須加上審核組。內(nèi)審計(jì)劃的編制與要求內(nèi)審計(jì)劃的編制與要求1 1）年度內(nèi)審計(jì)劃：）年度內(nèi)審計(jì)劃：在一個(gè)審核周期內(nèi)（通常為一年）應(yīng)保證在一個(gè)審核周期內(nèi)（通常為一年）應(yīng)保證所有要素、過(guò)程及相關(guān)部門(mén)均得到審核；重要的過(guò)程（要素）所有要素、過(guò)程及相關(guān)部門(mén)均得到審核；重要的過(guò)程（要素）和部門(mén)可安排多頻次審核。和部門(mén)可安排多頻次審核。 集中式集中式 滾動(dòng)式滾動(dòng)式（2 2）專(zhuān)項(xiàng)審核活動(dòng)）專(zhuān)項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃計(jì)劃（3 3）跟蹤審核跟蹤審核計(jì)劃計(jì)劃（4 4）臨時(shí)內(nèi)審（）臨時(shí)內(nèi)審（附加審核附加審核）計(jì)劃）計(jì)劃年度內(nèi)審計(jì)劃

25、年度內(nèi)審計(jì)劃： 質(zhì)量管理貫穿于檢測(cè)過(guò)程 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備工作的職能1.2.2 發(fā)布審核通知發(fā)布審核通知 ，召開(kāi)預(yù)備會(huì)，召開(kāi)預(yù)備會(huì) 1、發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ蛯?shí)施計(jì)劃。內(nèi)審是有組織、有、發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ蛯?shí)施計(jì)劃。內(nèi)審是有組織、有計(jì)劃的系統(tǒng)的審核活動(dòng)，內(nèi)審?fù)ㄖ话銘?yīng)以正式計(jì)劃的系統(tǒng)的審核活動(dòng)，內(nèi)審?fù)ㄖ话銘?yīng)以正式文件形式連同實(shí)施計(jì)劃發(fā)至受審核部門(mén)和內(nèi)審組文件形式連同實(shí)施計(jì)劃發(fā)至受審核部門(mén)和內(nèi)審組成員。以作好準(zhǔn)備。成員。以作好準(zhǔn)備。 2、召開(kāi)預(yù)備會(huì)、召開(kāi)預(yù)備會(huì) 發(fā)放內(nèi)審?fù)ㄖ蟀l(fā)放內(nèi)審?fù)ㄖ?質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)適質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)適時(shí)召開(kāi)內(nèi)審組成員的預(yù)備會(huì)，發(fā)放相關(guān)文件資料、時(shí)召開(kāi)內(nèi)審組成員的預(yù)備會(huì)，發(fā)放相關(guān)文件資料、交代本

26、次內(nèi)審重點(diǎn)、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行組內(nèi)分交代本次內(nèi)審重點(diǎn)、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行組內(nèi)分工工,審核組長(zhǎng)或指定審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前進(jìn)行文件審核組長(zhǎng)或指定審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前進(jìn)行文件審核審核;布置編寫(xiě)審核檢查表。布置編寫(xiě)審核檢查表。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 取決于受檢部門(mén)的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方取決于受檢部門(mén)的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。法。 審核項(xiàng)目、審核方法、審核結(jié)果。審核項(xiàng)目、審核方法、審核結(jié)果。 體現(xiàn)審核的思路、方式和方法、全覆蓋、有持點(diǎn)、有重點(diǎn)、內(nèi)體現(xiàn)審核的思路、方式和方法、全覆蓋、有持點(diǎn)、有重點(diǎn)、內(nèi)容具體、方法實(shí)用、可操作、承上啟下、詳略得當(dāng)。容具體、方法實(shí)用、可操作、承上啟下

27、、詳略得當(dāng)。 包括對(duì)既往工作的總結(jié)、體現(xiàn)的問(wèn)題，或?qū)﹃P(guān)鍵環(huán)節(jié)與核審內(nèi)包括對(duì)既往工作的總結(jié)、體現(xiàn)的問(wèn)題，或?qū)﹃P(guān)鍵環(huán)節(jié)與核審內(nèi)容的靈活性的結(jié)合點(diǎn)的核查方式，如：檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄容的靈活性的結(jié)合點(diǎn)的核查方式，如：檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄(包括合同評(píng)審、設(shè)備維護(hù)、期間核查、質(zhì)量控制、監(jiān)督活動(dòng)包括合同評(píng)審、設(shè)備維護(hù)、期間核查、質(zhì)量控制、監(jiān)督活動(dòng)等等)的溯源性核查。的溯源性核查。 檢測(cè)過(guò)程和計(jì)劃的實(shí)施的追蹤性核查。檢測(cè)過(guò)程和計(jì)劃的實(shí)施的追蹤性核查。 計(jì)劃確定的重點(diǎn)計(jì)劃確定的重點(diǎn)(要素或部門(mén)或過(guò)程要素或部門(mén)或過(guò)程)的綜合性核查。的綜合性核查。內(nèi)審檢查表的內(nèi)容內(nèi)審檢查表的內(nèi)容 檢查表的作用檢查表的作用 1.明確與

28、審核目標(biāo)有關(guān)的樣本明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本; 2.使審核程序規(guī)范化；使審核程序規(guī)范化； 3.使審核目標(biāo)始終保持明確；使審核目標(biāo)始終保持明確； 4.保證審核進(jìn)度及系統(tǒng)性和有效性；保證審核進(jìn)度及系統(tǒng)性和有效性； 5.可作為審核記錄存檔；可作為審核記錄存檔； 6.減少重復(fù)或不必要的工作量。減少重復(fù)或不必要的工作量。內(nèi)審檢查表的作用 1.按要素(過(guò)程、縱向)檢查表按體系條款確定部門(mén) 要求：主管部門(mén)必查、相關(guān)部門(mén)選查。 優(yōu)點(diǎn)：有深度，易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)接口問(wèn)題。 缺點(diǎn)：易造成受審部門(mén)的重復(fù)。 2.按部門(mén)(橫向)檢查表按部門(mén)確定過(guò)程(或要素)。 要求：主管要素必查、相關(guān)要素選查。 優(yōu)點(diǎn)：有廣度，受審部門(mén)不重復(fù)。

29、缺點(diǎn)：缺乏深度。 順向追蹤：計(jì)劃 實(shí)施 結(jié)果。 逆向追溯：結(jié)果 實(shí)施 計(jì)劃。內(nèi)審檢查表的類(lèi)型 檢查表的編寫(xiě)原則 1.對(duì)照準(zhǔn)則要素和質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要求； 2.選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題； 3.結(jié)合被審核部門(mén)的特點(diǎn) 4.抽樣應(yīng)有代表性； 5.時(shí)間要留有余地 6.檢查表應(yīng)具有可操作性質(zhì)量體系內(nèi)部審核 1.2.3 內(nèi)審員準(zhǔn)備工作文件和編制現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表內(nèi)審員準(zhǔn)備工作文件和編制現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表 1、收集被審核部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)信息，熟、收集被審核部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)信息，熟悉被審核部門(mén)的文件。悉被審核部門(mén)的文件。 2、編寫(xiě)、編寫(xiě)審核檢查表（內(nèi)審員實(shí)施內(nèi)審的重要證據(jù)）審核檢查表（內(nèi)審員實(shí)施內(nèi)審的重要證據(jù)）

30、 類(lèi)型類(lèi)型:過(guò)程（要素）檢查記錄表、過(guò)程（要素）檢查記錄表、 部門(mén)檢查記錄表部門(mén)檢查記錄表質(zhì)量體系內(nèi)部審核 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表（1）受審核部門(mén): 流水號(hào)：質(zhì)量體系內(nèi)部審核準(zhǔn)則條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄備注(受審方代表) 檢查表（2）質(zhì)量職能分配表檢查表（1）質(zhì)量體系內(nèi)部審核準(zhǔn)則準(zhǔn)則條款條款審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)審核方法審核方法審核記錄審核記錄備注備注( (受審方受審方代表代表) )內(nèi)部質(zhì)量審核檢查例表（2）受審核部門(mén)： 流水號(hào)：質(zhì)量體系內(nèi)部審核受審核受審核部門(mén)部門(mén)審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)審核方法審核方法審核記錄審核記錄備注備注( (受審受審方代表方代表) )審核要素（準(zhǔn)則條款）：審核要素（準(zhǔn)則條款）：

31、內(nèi)部質(zhì)量審核檢查例表（內(nèi)部質(zhì)量審核檢查例表（3）1.3 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施1.3.1 首次會(huì)議首次會(huì)議 首次會(huì)議可以由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，較大的綜合型實(shí)驗(yàn)室也可首次會(huì)議可以由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，較大的綜合型實(shí)驗(yàn)室也可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持。會(huì)議應(yīng)簽到。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持。會(huì)議應(yīng)簽到。1、 會(huì)議內(nèi)容：會(huì)議內(nèi)容： 宣讀內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃宣讀內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃澄清其中不明確之處。澄清其中不明確之處。 重申內(nèi)審原則重申內(nèi)審原則明確明確目的、范圍、依據(jù)、方法。目的、范圍、依據(jù)、方法。 介紹內(nèi)審組成員和分工。介紹內(nèi)審組成員和分工。 落實(shí)內(nèi)部資源。落實(shí)內(nèi)部資源。 介紹內(nèi)審采用的方法。介紹內(nèi)審采用的方法。 明確各審核部

32、門(mén)的陪同人員。明確各審核部門(mén)的陪同人員。 確定末次會(huì)議的時(shí)間和參加人。確定末次會(huì)議的時(shí)間和參加人。質(zhì)量體系內(nèi)部審核2、注意事項(xiàng)：、注意事項(xiàng)： 內(nèi)審首次會(huì)議的程序可以簡(jiǎn)略，但為了內(nèi)審的系內(nèi)審首次會(huì)議的程序可以簡(jiǎn)略，但為了內(nèi)審的系統(tǒng)性，建議首次會(huì)議按程序召開(kāi)。統(tǒng)性，建議首次會(huì)議按程序召開(kāi)。 應(yīng)從首次會(huì)議開(kāi)始，就營(yíng)造一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、應(yīng)從首次會(huì)議開(kāi)始，就營(yíng)造一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、寬松的審核氣氛。寬松的審核氣氛。 會(huì)議主持人應(yīng)說(shuō)明，內(nèi)審的目的之一就是要發(fā)現(xiàn)會(huì)議主持人應(yīng)說(shuō)明，內(nèi)審的目的之一就是要發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題，各部門(mén)應(yīng)正確對(duì)待審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并解決問(wèn)題，各部門(mén)應(yīng)正確對(duì)待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，同時(shí)在甲

33、部門(mén)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)并不代表不合格項(xiàng)，同時(shí)在甲部門(mén)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)并不代表只有甲部門(mén)存在，應(yīng)舉一反三進(jìn)行整改。只有甲部門(mén)存在，應(yīng)舉一反三進(jìn)行整改。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.3.2現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審1、 現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)始終遵循內(nèi)審的原則現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)始終遵循內(nèi)審的原則2 、現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審過(guò)程、現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審過(guò)程運(yùn)用各種審核方法和技巧，通運(yùn)用各種審核方法和技巧，通過(guò)面談、觀察、詢問(wèn)等方式尋找客觀證據(jù)（符合或不符合過(guò)面談、觀察、詢問(wèn)等方式尋找客觀證據(jù)（符合或不符合的）。的）。 一般一般 有兩種審核路徑，按要素審核和按部門(mén)審核。現(xiàn)場(chǎng)審有兩種審核路徑，按要素審核和按部門(mén)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程一般按以下步驟進(jìn)行。核

34、過(guò)程一般按以下步驟進(jìn)行。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 內(nèi)審員運(yùn)用各種審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入檢查表，通過(guò)與審核準(zhǔn)則對(duì)照，得出審核發(fā)現(xiàn)，經(jīng)分析和判斷，并經(jīng)受審方確認(rèn)后，開(kāi)具不符合報(bào)告。 審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)實(shí)事描述，而不是結(jié)論，檢查中收集的問(wèn)題是否成為不符合項(xiàng)，有時(shí)需要內(nèi)審小組討論確定。尤其是審核方與被審核方就有爭(zhēng)議的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)展開(kāi)充分的討論，以達(dá)到共識(shí)。這樣，不符合項(xiàng)才能關(guān)閉。 審核結(jié)果沒(méi)有問(wèn)題也應(yīng)記錄，以區(qū)別于沒(méi)有檢查的條款。 內(nèi)審員要在內(nèi)審檢查表上簽字。 應(yīng)同時(shí)檢查上次內(nèi)審發(fā)生的不符合項(xiàng)的封閉情況。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 現(xiàn)場(chǎng)審核的原則：現(xiàn)場(chǎng)審核的原則： 1.堅(jiān)持以客觀證據(jù)為依據(jù)原則

35、。 2.堅(jiān)持審核依據(jù)與實(shí)際情況核對(duì)的原則。 3.堅(jiān)持獨(dú)立公正的原則。 4.堅(jiān)持三要三不要原則。 即：要講客觀證據(jù)，不要憑感情、感覺(jué)、印象。要講客觀證據(jù)，不要憑感情、感覺(jué)、印象。 要追溯到實(shí)際，不要僅停留在文件、口頭上。要追溯到實(shí)際，不要僅停留在文件、口頭上。 要按計(jì)劃進(jìn)行，不要查不出問(wèn)題誓不罷休。要按計(jì)劃進(jìn)行，不要查不出問(wèn)題誓不罷休。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 考察試驗(yàn)室考察試驗(yàn)室抽取一定數(shù)量樣本進(jìn)行審核抽取一定數(shù)量樣本進(jìn)行審核現(xiàn)場(chǎng)文件審核現(xiàn)場(chǎng)文件審核 一是對(duì)體系文件的審核，重點(diǎn)是文一是對(duì)體系文件的審核，重點(diǎn)是文件與準(zhǔn)則的符合性、協(xié)調(diào)性和覆蓋面等。二是指在現(xiàn)場(chǎng)審件與準(zhǔn)則的符合性、協(xié)調(diào)性和覆蓋面等。二是指

36、在現(xiàn)場(chǎng)審核中接觸到的如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作細(xì)則和記錄等進(jìn)行評(píng)審，核中接觸到的如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作細(xì)則和記錄等進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的重點(diǎn)為文件的適宜性、合理性和與其他文件的協(xié)調(diào)評(píng)審的重點(diǎn)為文件的適宜性、合理性和與其他文件的協(xié)調(diào)性等。性等。回顧檢查和確認(rèn)回顧檢查和確認(rèn)質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢測(cè)人員操作、對(duì)檢測(cè)過(guò)程熟悉程度檢測(cè)人員操作、對(duì)檢測(cè)過(guò)程熟悉程度試驗(yàn)室的環(huán)境、資源配備試驗(yàn)室的環(huán)境、資源配備樣品的管理和處置情況樣品的管理和處置情況原始記錄格式的規(guī)范程度等原始記錄格式的規(guī)范程度等樣品的流轉(zhuǎn)過(guò)程、唯一性標(biāo)識(shí)等樣品的流轉(zhuǎn)過(guò)程、唯一性標(biāo)識(shí)等檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)現(xiàn)行有效性檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)現(xiàn)

37、行有效性人員培訓(xùn)、考核和業(yè)績(jī)檔案人員培訓(xùn)、考核和業(yè)績(jī)檔案原始記錄和檢測(cè)報(bào)告的信息量與規(guī)范程度原始記錄和檢測(cè)報(bào)告的信息量與規(guī)范程度儀器設(shè)備狀態(tài)、標(biāo)志管理、量值溯源儀器設(shè)備狀態(tài)、標(biāo)志管理、量值溯源檢測(cè)儀器的檢檢測(cè)儀器的檢/校證書(shū)和設(shè)備檔案管理校證書(shū)和設(shè)備檔案管理外部供應(yīng)商和服務(wù)、分包外部供應(yīng)商和服務(wù)、分包質(zhì)量方針、目標(biāo)等體系文件適宜性等質(zhì)量方針、目標(biāo)等體系文件適宜性等考察試驗(yàn)室考察試驗(yàn)室抽取樣本抽取樣本1、預(yù)備會(huì)上內(nèi)審組進(jìn)行分工，可以按部門(mén)分工，也可以按要素分工。理、預(yù)備會(huì)上內(nèi)審組進(jìn)行分工，可以按部門(mén)分工，也可以按要素分工。理清分工的部門(mén)涉及準(zhǔn)則中的哪些要素，各自收集資料編寫(xiě)內(nèi)審檢查表。清分工的部

38、門(mén)涉及準(zhǔn)則中的哪些要素，各自收集資料編寫(xiě)內(nèi)審檢查表。 2、首次會(huì)議后內(nèi)審組進(jìn)入被審核部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)始審核、首次會(huì)議后內(nèi)審組進(jìn)入被審核部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)始審核 3、最好先考察實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、人員、最好先考察實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、人員、樣品管理和原始記錄表等方面的檢查得到一些客觀證據(jù)。樣品管理和原始記錄表等方面的檢查得到一些客觀證據(jù)。 4、回到辦公室檢查軟件。按照檢查表內(nèi)容，逐項(xiàng)逐條審核。如人員、回到辦公室檢查軟件。按照檢查表內(nèi)容，逐項(xiàng)逐條審核。如人員 ： 通過(guò)與辦公室負(fù)責(zé)人交談，了解管理層是否確保各崗位具有足夠的通過(guò)與辦公室負(fù)責(zé)人交談，了解管理層是否

39、確保各崗位具有足夠的人員；對(duì)在培人員、新上崗人員是否按排足夠監(jiān)督員監(jiān)督，有沒(méi)有監(jiān)人員；對(duì)在培人員、新上崗人員是否按排足夠監(jiān)督員監(jiān)督，有沒(méi)有監(jiān)督記錄；特殊崗位人員是否進(jìn)行了資格認(rèn)可；是否持證上崗（是否有督記錄；特殊崗位人員是否進(jìn)行了資格認(rèn)可；是否持證上崗（是否有上崗證）；查報(bào)告的差錯(cuò)率可看出檢測(cè)報(bào)告審核和批準(zhǔn)的人員是否履上崗證）；查報(bào)告的差錯(cuò)率可看出檢測(cè)報(bào)告審核和批準(zhǔn)的人員是否履行了應(yīng)有的職責(zé)。行了應(yīng)有的職責(zé)。 查年初有沒(méi)有制訂培訓(xùn)計(jì)劃；實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃活動(dòng)的證據(jù)，人員持證查年初有沒(méi)有制訂培訓(xùn)計(jì)劃；實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃活動(dòng)的證據(jù)，人員持證上崗的證據(jù)，特別是對(duì)特殊崗位工作人員。上崗的證據(jù)，特別是對(duì)特殊崗位工作

40、人員。 查實(shí)驗(yàn)室各層次領(lǐng)導(dǎo)是否有相應(yīng)任命文件；查實(shí)驗(yàn)室各層次領(lǐng)導(dǎo)是否有相應(yīng)任命文件； 查實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持了技術(shù)人員的培訓(xùn)、技能等技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。查實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持了技術(shù)人員的培訓(xùn)、技能等技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。 5、其他要素按檢查表進(jìn)行審核，并做好記錄。、其他要素按檢查表進(jìn)行審核，并做好記錄。 6、審核中如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)在審核現(xiàn)場(chǎng)與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)、審核中如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)在審核現(xiàn)場(chǎng)與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn) 7、把審核情況簡(jiǎn)要作一小結(jié)和回顧，并告知有可能返回對(duì)某一內(nèi)容進(jìn)、把審核情況簡(jiǎn)要作一小結(jié)和回顧，并告知有可能返回對(duì)某一內(nèi)容進(jìn)行追溯。行追溯。簡(jiǎn)單的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審步驟歸納（建議）簡(jiǎn)單的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審步驟歸納（

41、建議） 3、 現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審的注意點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)審的注意點(diǎn) 審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程（計(jì)劃、進(jìn)度、氣氛、客審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程（計(jì)劃、進(jìn)度、氣氛、客觀性、審核結(jié)果等）；創(chuàng)造良好的審核氣氛，始終保持客觀性、審核結(jié)果等）；創(chuàng)造良好的審核氣氛，始終保持客觀、公正和有禮貌。觀、公正和有禮貌。 樣本要隨機(jī)抽取并具有代表性；樣本要隨機(jī)抽取并具有代表性； 要依靠檢查表，若要偏離，必須小心謹(jǐn)慎要依靠檢查表，若要偏離，必須小心謹(jǐn)慎 要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查到必要的深度當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查到必要的深度 應(yīng)做好詳細(xì)記錄，與被審方負(fù)責(zé)人

42、共同確認(rèn)事實(shí)。對(duì)發(fā)應(yīng)做好詳細(xì)記錄，與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)向受審核方指出并經(jīng)受審核方確認(rèn)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)向受審核方指出并經(jīng)受審核方確認(rèn)質(zhì)量體系內(nèi)部審核 客觀證據(jù)的收集：客觀證據(jù)的收集： 客觀證據(jù)是能夠支持事物存在成其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其它手段獲得。客觀證據(jù)的形式： 1.存在的客觀事實(shí)。 2.被訪問(wèn)、對(duì)該項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人員陳述。 3.現(xiàn)行有效的體系文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 客觀證據(jù)的收集方式： 1.與受審方人員的面談; 2.查閱文件和記錄; 3.現(xiàn)場(chǎng)觀察與核對(duì); 4.對(duì)實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果的驗(yàn)證; 5.數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績(jī)指

43、標(biāo); 6.來(lái)自其他方面的報(bào)告，如顧客反饋、外部報(bào)告等。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn) 對(duì)收集到的客觀證據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理、分析、篩選，根據(jù)對(duì)收集到的客觀證據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理、分析、篩選，根據(jù)審核依據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核依據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。 審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)或者不符合項(xiàng)。審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)或者不符合項(xiàng)。 應(yīng)在末次會(huì)議前進(jìn)行評(píng)價(jià)，以得出審核結(jié)論。應(yīng)在末次會(huì)議前進(jìn)行評(píng)價(jià)，以得出審核結(jié)論。 審核時(shí)應(yīng)及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)，特別是對(duì)不符合項(xiàng)與受審審核時(shí)應(yīng)及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)，特別是對(duì)不符合項(xiàng)與受審方溝通、反饋，并得到理解，核對(duì)事實(shí)給予確認(rèn)。方溝通、反饋，并得到理解，核對(duì)事

44、實(shí)給予確認(rèn)。 雙方應(yīng)力求解決對(duì)有關(guān)事實(shí)存在的意見(jiàn)分歧，若未能雙方應(yīng)力求解決對(duì)有關(guān)事實(shí)存在的意見(jiàn)分歧，若未能達(dá)到一致意見(jiàn)，則應(yīng)予以記錄。達(dá)到一致意見(jiàn)，則應(yīng)予以記錄。 不符合項(xiàng)描述容易出現(xiàn)的缺陷：事實(shí)描述不清楚、或不符合項(xiàng)描述容易出現(xiàn)的缺陷：事實(shí)描述不清楚、或不具體、或不準(zhǔn)確。不具體、或不準(zhǔn)確。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.3.3 填寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)告表填寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)告表 1、內(nèi)部匯總、內(nèi)部匯總 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，內(nèi)審組召開(kāi)內(nèi)部會(huì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，內(nèi)審組召開(kāi)內(nèi)部會(huì)議，需要對(duì)審核情況進(jìn)行匯總和討論，對(duì)所有發(fā)議，需要對(duì)審核情況進(jìn)行匯總和討論，對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)和判定，現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)和判定，

45、經(jīng)受審核經(jīng)受審核方確認(rèn)后，開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告方確認(rèn)后，開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告。內(nèi)部會(huì)議有以下。內(nèi)部會(huì)議有以下內(nèi)容：內(nèi)容：審核情況匯總審核情況匯總確認(rèn)和開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告確認(rèn)和開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告 達(dá)成一致的審核結(jié)論達(dá)成一致的審核結(jié)論 討論對(duì)各部門(mén)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證事宜討論對(duì)各部門(mén)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證事宜 質(zhì)量體系內(nèi)部審核2、確認(rèn)不符合項(xiàng)、確認(rèn)不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)的特征：違反規(guī)定的要求不符合項(xiàng)的特征：違反規(guī)定的要求 （指違反管理體系（指違反管理體系文件、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和評(píng)審準(zhǔn)則的要求或?qū)Y(jié)果有影響）。文件、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和評(píng)審準(zhǔn)則的要求或?qū)Y(jié)果有影響）。存在存在對(duì)質(zhì)量不利的狀況對(duì)質(zhì)量不利的狀況（指已經(jīng)造成或?qū)⒁斐?/p>

46、后果的情況）。（指已經(jīng)造成或?qū)⒁斐珊蠊那闆r）。3、開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告、開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告 整理不符合項(xiàng)報(bào)告是內(nèi)審員十分重要的工作，如整理不符合項(xiàng)報(bào)告是內(nèi)審員十分重要的工作，如何判斷分析，如何書(shū)寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告，是內(nèi)審員何判斷分析，如何書(shū)寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告，是內(nèi)審員必須掌握的基本功之一。必須掌握的基本功之一。 內(nèi)容包括：人物、地點(diǎn)、事實(shí)、依據(jù)的必要細(xì)節(jié)內(nèi)容包括：人物、地點(diǎn)、事實(shí)、依據(jù)的必要細(xì)節(jié)等，以便于被審核部門(mén)理解和采取糾正措施。不等，以便于被審核部門(mén)理解和采取糾正措施。不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)簡(jiǎn)單明了，只敘述客觀事實(shí)和有關(guān)符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)簡(jiǎn)單明了，只敘述客觀事實(shí)和有關(guān)規(guī)定內(nèi)容，不進(jìn)行分析評(píng)判。規(guī)定內(nèi)容，不進(jìn)行分

47、析評(píng)判。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 不符合項(xiàng)的類(lèi)型不符合項(xiàng)的類(lèi)型 體系性不符合 實(shí)施性不符合 效果性不符合 這種分類(lèi)法可以避免人為因素將不符合分為嚴(yán)重、一般和輕微的。 若掌握得好，分為嚴(yán)重、一般、輕微的，也未嘗不可。 還有的問(wèn)題，雖未構(gòu)成不符合，但有可能發(fā)展成不符合 有些證據(jù)雖然不足，但存在問(wèn)題仍需要提醒的事項(xiàng)?？勺鳛椤坝^察項(xiàng)”，宜以書(shū)面向受審方提出，引起重視質(zhì)量體系內(nèi)部審核 例1: 查陶瓷組氣瓶室乙炔氣所用鋼瓶壓力表未檢定，與質(zhì)量手冊(cè)5.5.3規(guī)定“在投入使用前規(guī)定進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，并加貼三色標(biāo)志，以表明儀器設(shè)備所處的校準(zhǔn)狀態(tài)”不符。不符合評(píng)審準(zhǔn)則5.5.3的規(guī)定。例2:實(shí)驗(yàn)室在用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法”堿溶

48、法測(cè)定鋁錠中硅和鐵”,無(wú)確認(rèn)試驗(yàn)記錄以及該方法是否適用于預(yù)期用途的聲明。不符合評(píng)審準(zhǔn)則5.3.5的規(guī)定。質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核受審核部門(mén) 部門(mén)負(fù)責(zé)人 審核員 審核日期 不合格事實(shí)陳述： 審核員： 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 審核組長(zhǎng)：不合格原因分析： 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日采取糾正措施及完成期限：部門(mén)負(fù)責(zé)人： 審核員： 年 月 日糾正措施完成情況: 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日糾正措施完成情況驗(yàn)證： 審核員： 年 月 日內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項(xiàng)報(bào)告表式內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項(xiàng)報(bào)告表式1編號(hào)：質(zhì)量體系內(nèi)部審核責(zé)任部門(mén)：責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人：不符合事 實(shí)描 述不符合準(zhǔn)則、手冊(cè)、程序：內(nèi)審員： 年 月 日 受審核方負(fù)責(zé)

49、人 年 月 日糾正措施要求分析原因，制定糾正措施 報(bào)審核組確認(rèn)后實(shí)施，按審核組的意見(jiàn)進(jìn)行驗(yàn)證；自行實(shí)施并保持記錄； 要求糾正措施完成時(shí)間： 年 月 日部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日 審核員簽字： 年 月 日原因分析糾正措施完成情況部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日 部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年 月 日糾正措施驗(yàn)證及結(jié)論審核員簽字： 年 月 日 結(jié)果反饋反饋日期：反饋人：糾正驗(yàn)證結(jié)論的責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字: 年 月 日不合格項(xiàng)報(bào)告表式不合格項(xiàng)報(bào)告表式2流水號(hào)：不合格項(xiàng)報(bào)告表（不合格項(xiàng)報(bào)告表（糾正、預(yù)防措施跟蹤表）糾正、預(yù)防措施跟蹤表）受審核部門(mén)受審核部門(mén)檢測(cè)組檢測(cè)組部門(mén)負(fù)責(zé)人部門(mén)負(fù)責(zé)人審核員審核員審核日期審核日期201201

50、. . . . 不合格事不合格事實(shí)陳述實(shí)陳述在被審核方提供的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范一覽表中，發(fā)現(xiàn)列有在被審核方提供的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范一覽表中，發(fā)現(xiàn)列有公路土工試驗(yàn)規(guī)程公路土工試驗(yàn)規(guī)程（JTJ051-93JTJ051-93），管理人員將此規(guī)范拿給審核員，審核員發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)本本上沒(méi)有），管理人員將此規(guī)范拿給審核員，審核員發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)本本上沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)。不符合任何標(biāo)識(shí)。不符合評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則5.3.25.3.2的規(guī)定。的規(guī)定。審核員：審核員： 部門(mén)負(fù)責(zé)人：部門(mén)負(fù)責(zé)人： 審核組長(zhǎng)：審核組長(zhǎng)： 月月日日原因分析原因分析對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范受控沒(méi)有足夠重視，沒(méi)有及時(shí)更新和確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范受控沒(méi)有足夠重視，沒(méi)有及時(shí)

51、更新和確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。該規(guī)范已作廢，已被。該規(guī)范已作廢，已被公路土工試驗(yàn)規(guī)程公路土工試驗(yàn)規(guī)程（JTG E40-2007JTG E40-2007）所代替；同）所代替；同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)該有是否受控的標(biāo)識(shí)，以表示是否現(xiàn)行有效。時(shí)標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)該有是否受控的標(biāo)識(shí)，以表示是否現(xiàn)行有效。 部門(mén)負(fù)責(zé)人：部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年年 月月 日日采取糾正采取糾正措施計(jì)劃措施計(jì)劃及完成期及完成期限限迅速購(gòu)買(mǎi)迅速購(gòu)買(mǎi)公路土工試驗(yàn)規(guī)程公路土工試驗(yàn)規(guī)程（JTG E40-2007JTG E40-2007并蓋上受控章，將已作廢的并蓋上受控章，將已作廢的標(biāo)準(zhǔn)蓋上作廢章并撤出。同時(shí)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自查或登陸出版社網(wǎng)站等方式，檢查標(biāo)準(zhǔn)蓋上作廢章并撤

52、出。同時(shí)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自查或登陸出版社網(wǎng)站等方式，檢查所有在冊(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等，隨時(shí)更新及時(shí)補(bǔ)充已修訂的標(biāo)準(zhǔn)，所有在冊(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等，隨時(shí)更新及時(shí)補(bǔ)充已修訂的標(biāo)準(zhǔn)，保持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，并給予準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)。此項(xiàng)工作在保持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，并給予準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)。此項(xiàng)工作在2020天內(nèi)完成。天內(nèi)完成。部門(mén)負(fù)責(zé)人：部門(mén)負(fù)責(zé)人： 審核員：審核員： 年年 月月 日日糾正措施糾正措施完成情況完成情況已將已將公路土工試驗(yàn)規(guī)程公路土工試驗(yàn)規(guī)程（JTG E40-2007JTG E40-2007）購(gòu)回補(bǔ)充入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一覽表中，）購(gòu)回補(bǔ)充入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一覽表中，并蓋上受控章。并蓋上受控章。 將將土工試驗(yàn)規(guī)程土工試驗(yàn)規(guī)程 （

53、JTJ051-93 JTJ051-93 ）蓋上作廢章并撤出，以）蓋上作廢章并撤出，以防誤用。對(duì)其他標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行已進(jìn)行了檢查，并作了相應(yīng)的改進(jìn)。防誤用。對(duì)其他標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行已進(jìn)行了檢查，并作了相應(yīng)的改進(jìn)。 部門(mén)負(fù)責(zé)人：部門(mén)負(fù)責(zé)人： 年年 月月 日日糾正措施糾正措施完成情況完成情況驗(yàn)證驗(yàn)證公路土工試驗(yàn)規(guī)程公路土工試驗(yàn)規(guī)程（JTG E40-2007JTG E40-2007） 已購(gòu)并蓋上了受控章。已購(gòu)并蓋上了受控章。 作廢標(biāo)準(zhǔn)已作廢標(biāo)準(zhǔn)已撤出，并蓋上了作廢章。已對(duì)所用標(biāo)準(zhǔn)作了相應(yīng)的檢查和改正。撤出，并蓋上了作廢章。已對(duì)所用標(biāo)準(zhǔn)作了相應(yīng)的檢查和改正。 審核員：審核員： 年年 月月 日日編號(hào)：編號(hào)：H1.3

54、.4編制內(nèi)審報(bào)告編制內(nèi)審報(bào)告 在審核組內(nèi)部會(huì)議上，內(nèi)審組在對(duì)不合格項(xiàng)內(nèi)在審核組內(nèi)部會(huì)議上，內(nèi)審組在對(duì)不合格項(xiàng)內(nèi)容和數(shù)目確認(rèn)后，內(nèi)審組長(zhǎng)（或指定專(zhuān)人）就可容和數(shù)目確認(rèn)后，內(nèi)審組長(zhǎng)（或指定專(zhuān)人）就可以編寫(xiě)內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。以編寫(xiě)內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。 內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容一般包括：內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容一般包括： 報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)；報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)； 審核的目的、范圍、日期和依據(jù)；審核的目的、范圍、日期和依據(jù)； 審核組成員、被審核部門(mén)審核組成員、被審核部門(mén) 被審核部門(mén)參加人員被審核部門(mén)參加人員 審核經(jīng)過(guò)和審核意見(jiàn)審核經(jīng)過(guò)和審核意見(jiàn) 審核結(jié)論審核結(jié)論 內(nèi)審報(bào)告編審人員的簽名內(nèi)審報(bào)告編審人員的簽名 附件：不合格項(xiàng)分布附件：

55、不合格項(xiàng)分布 （需要時(shí)）（需要時(shí)） 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 審核結(jié)論內(nèi)容： 管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否符合審核依據(jù)的要求; 管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否得到有效的實(shí)施，資源是否得到有效利用； 過(guò)程能力是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果，能否持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī); 質(zhì)量方針貫徹情況及質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有效程度，是否有效使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù); 檢測(cè)報(bào)告滿足標(biāo)準(zhǔn)要求與法律法規(guī)要求的能力，客戶的滿意程度，與相關(guān)方的關(guān)系等。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 報(bào)告內(nèi)容：組長(zhǎng)對(duì)報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé) 審核的目的、范圍、依據(jù)。 內(nèi)審組成員和受審部門(mén)名稱。 審核日期及審核計(jì)劃主要項(xiàng)目實(shí)施情況簡(jiǎn)介。 不符合項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析。 前次內(nèi)審后糾正措施的執(zhí)行效果（再驗(yàn)證）。 綜合評(píng)價(jià)

56、、審核結(jié)論。 指出本次糾正措施的要求、改進(jìn)建議。 編寫(xiě)人、審核人、批準(zhǔn)人簽字，日期； 報(bào)告的發(fā)放范圍。 附件：不符合項(xiàng)報(bào)告、檢查表、會(huì)議簽到、記錄和其它認(rèn)為必要的相關(guān)資料。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.3.5 末次會(huì)議末次會(huì)議 末次會(huì)議上，審核組要向?qū)嶒?yàn)室領(lǐng)導(dǎo)和被審核部門(mén)報(bào)告末次會(huì)議上，審核組要向?qū)嶒?yàn)室領(lǐng)導(dǎo)和被審核部門(mén)報(bào)告審核結(jié)論及發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；末次會(huì)議是表征內(nèi)審結(jié)束的會(huì)議。審核結(jié)論及發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；末次會(huì)議是表征內(nèi)審結(jié)束的會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)進(jìn)行簽到，并進(jìn)行記錄。末次會(huì)議應(yīng)進(jìn)行簽到，并進(jìn)行記錄。 1、末次會(huì)議進(jìn)行的時(shí)機(jī)、末次會(huì)議進(jìn)行的時(shí)機(jī) 已按審核計(jì)劃完成全部審核活動(dòng)；已按審核計(jì)劃完成全部審核活動(dòng)； 所有不合

57、格項(xiàng)已得到確認(rèn)；所有不合格項(xiàng)已得到確認(rèn)； 基本整理完成了審核報(bào)告。基本整理完成了審核報(bào)告。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核2、主要內(nèi)容、主要內(nèi)容 重申審核目的、范圍、依據(jù)和方法；重申審核目的、范圍、依據(jù)和方法； 審核組簡(jiǎn)單報(bào)告審核情況，肯定成績(jī)，指出審核中審核組簡(jiǎn)單報(bào)告審核情況，肯定成績(jī)，指出審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。 宣讀審核總結(jié)和審核結(jié)論（內(nèi)審報(bào)告）。宣讀審核總結(jié)和審核結(jié)論（內(nèi)審報(bào)告）。 對(duì)被審核部門(mén)的積極配合表示感謝。對(duì)被審核部門(mén)的積極配合表示感謝。 重申審核員為被審核方保守機(jī)密的承諾。并指出內(nèi)重申審核員為被審核方保守機(jī)密的承諾。并指出內(nèi)審是抽樣審核，各部門(mén)應(yīng)舉一反三，作好改進(jìn)工作。審是抽

58、樣審核，各部門(mén)應(yīng)舉一反三，作好改進(jìn)工作。 被審核部門(mén)代表發(fā)言（也可以對(duì)不符合項(xiàng)提出異被審核部門(mén)代表發(fā)言（也可以對(duì)不符合項(xiàng)提出異議）。議）。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)者或?qū)嶒?yàn)室領(lǐng)導(dǎo)）總結(jié)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)者或?qū)嶒?yàn)室領(lǐng)導(dǎo)）總結(jié)。 散會(huì)。散會(huì)。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.3.6 內(nèi)審后續(xù)工作（糾正措施的制訂、實(shí)施和驗(yàn)證）內(nèi)審后續(xù)工作（糾正措施的制訂、實(shí)施和驗(yàn)證）1、被審核部門(mén)對(duì)發(fā)生的不合格分析原因；、被審核部門(mén)對(duì)發(fā)生的不合格分析原因；2、制訂糾正措施；、制訂糾正措施；3、實(shí)施糾正措施，部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)已完成并簽字、實(shí)施糾正措施，部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)已完成并簽字;4、審核員進(jìn)行驗(yàn)證并簽署意見(jiàn)。、審核員進(jìn)行驗(yàn)證并

59、簽署意見(jiàn)。5、將已完成的不合格項(xiàng)報(bào)告表交中心文件管理部門(mén)。、將已完成的不合格項(xiàng)報(bào)告表交中心文件管理部門(mén)。6、隨同內(nèi)審報(bào)告等相關(guān)資料一并輸入管理評(píng)審。、隨同內(nèi)審報(bào)告等相關(guān)資料一并輸入管理評(píng)審。質(zhì)量體系內(nèi)部審核 內(nèi)審的后續(xù)跟進(jìn)（跟蹤審核） 跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。 是對(duì)受審方采取的糾正是對(duì)受審方采取的糾正/糾正措施進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證，糾正措施進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證，并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列活動(dòng)。并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列活動(dòng)。 跟蹤審核的目的跟蹤審核的目的 、范圍、范圍 跟蹤審核的內(nèi)容跟蹤審核的內(nèi)容 跟蹤審核的實(shí)施（形式、職責(zé)、要點(diǎn)）跟蹤審

60、核的實(shí)施（形式、職責(zé)、要點(diǎn)） 關(guān)閉不符合項(xiàng)：組長(zhǎng)組織監(jiān)督、輸入下次內(nèi)審。關(guān)閉不符合項(xiàng)：組長(zhǎng)組織監(jiān)督、輸入下次內(nèi)審。關(guān)閉情況寫(xiě)入內(nèi)審報(bào)告，輸入管理評(píng)審，作為持關(guān)閉情況寫(xiě)入內(nèi)審報(bào)告，輸入管理評(píng)審，作為持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。質(zhì)量體系內(nèi)部審核后續(xù)跟蹤審核的職能后續(xù)跟蹤審核的職能 內(nèi)審結(jié)果（總結(jié)與分析）報(bào)告 、從審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)入手：統(tǒng)計(jì)各類(lèi)型項(xiàng)分別有多少？在部門(mén)、要素的分布？這些數(shù)據(jù)，大致可以說(shuō)明薄弱環(huán)節(jié)是什么了。 2、從發(fā)展歷史和趨勢(shì)進(jìn)行分析：將上次（歷次）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)總數(shù)及其構(gòu)成與本次的進(jìn)行比較（動(dòng)態(tài)），分析發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)步了？退步了？不足在哪里？ 3、需達(dá)成共識(shí)：這些匯總分析意見(jiàn)應(yīng)及