IATF16949-2016內(nèi)部審核方案

1、內(nèi)部審核方案文件編號：為了更好地發(fā)揮質(zhì)量管理體系內(nèi)審的作用，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、 充分性、 有效性與持續(xù)改進，特制定2020年質(zhì)量管理體系內(nèi)審方案。一、審核目的：1體系審核：對公司質(zhì)量管理體系實施檢查，以驗證管理體系是否正常運行，并評價管理體系的符合性、適宜性和有效性。2過程審核：驗證公司制造過程是否符合要求，評價是否需要采取改進或糾正措施，推進和完善產(chǎn)品制造過程。3產(chǎn)品審核：為了對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求和顧客要求相一致，通過對少量成品進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定， 驗證產(chǎn)品是否符合所有的技術(shù)要求， 以產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力。二、審核依據(jù)：1. IATF16949 ： 2016

2、 ；2. 公司質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范制度等文件化的信息；3. 公司適用的國家相關(guān)法律、法規(guī)、標準及其它文件；4. 顧客、供方等相關(guān)方的要求。三、審核范圍：公司質(zhì)量管理體系的全部要素，及其涉及的所有職能部門、過程及產(chǎn)品。四、審核組成員：挑選經(jīng)外部或內(nèi)部組織接受相關(guān)培訓的審核資質(zhì)的人員； 內(nèi)部審核組分為 2 組； 審核組成員要堅持公正、客觀的審核原則，不得審核本部門涉及的工作及過程。五、審核頻次：結(jié)合過程的復雜程度、質(zhì)量管理體系的成熟度、區(qū)域存在的歷問題， 原則上每年進行一次（間隔 12 個月） ，內(nèi)部審核必須覆蓋所有要素、與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，且必須按年度計劃進行安排。 當內(nèi)部/外

3、部發(fā)生嚴重不符合，或顧客抱怨發(fā)生時， 審核頻率必須適當增加，由管理者代表提出增加審核頻次。六、審核日程：每年制定具體詳細的審核日程安排計劃。七、審核準備：1審核前一個星期落實審核組人員，召開內(nèi)審員會議，做好動員工作，分好工。2審核員在一周的時間內(nèi)完成審核表的編制，提交審核小組長審核通過，方可使用。八、審核計劃和審核報告（電子版）的分發(fā)范圍為各職能部門。1審核計劃在審核前3 天發(fā)放到各職能部門。2審核報告和不符合報告，最為管理評審的重要輸入，提交管理評審；3審核不符合項需在1 月內(nèi)完成糾正、原因分析、制定糾正措施、實施措施并進行有效性驗證。九、審核報告發(fā)布日期：一般現(xiàn)場審核完成后5日內(nèi)經(jīng)管理者代

4、表審批后發(fā)布。十、首、末次會議地點參加人員：1 .時間：首、末次會議時間按審核日程安排表執(zhí)行2 .參加人員：最高管理者、管理者代表、各部門負責人、主要管理骨干人員、內(nèi)審員等。 十一、保留每次有關(guān)審核的形成文件的信息：主要有審核計劃通知、首末次會議記錄、檢查表、審核報告、審核不符合報告及改進證據(jù)。 十二、審核活動職責：質(zhì)量部負責內(nèi)審全過程的歸口管理，其它部門配合。審核組長主持內(nèi)審會議、審核活動、 審核及不符合報告編制發(fā)布、不符合改進的驗證等；證據(jù)驗證關(guān)閉后遞交質(zhì)量部保管存檔。十三、產(chǎn)品審核方案審核 頻次廣叩名稱計 劃 時 間1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月每年 多次 / /

5、 /注：表示計劃時間，表示實際實施時間和已完成十四、過程審核方案審核頻次產(chǎn)品范圍風電葉片每年一次A產(chǎn)品誕生過程受審核部門審核員P2項目管理技術(shù)部P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃技術(shù)部P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)技術(shù)部B部分批量生產(chǎn)P5供方管理綜合部（采購）P6生產(chǎn)過程分析生產(chǎn)部P7客戶支持，客戶滿意度，服務(wù)商務(wù)部 綜合部 質(zhì)量部十五、體系審核方案審核 頻率內(nèi)審 員審核 部門序號過程 代號過程名稱ISO9001:2015 條款I(lǐng)ATF16949 條款每 年次A高層P1M1策劃4組織環(huán)境4.3.1確定QMS范圍-補充4.3.2顧客特定要求4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性4.4.1.2產(chǎn)品安全5領(lǐng)導作用5.1.

6、1.1公司責任5.1.1.2過程后效性和效率5.1.1.3過程擁有者5.3.1組織作用職責權(quán)限-補充5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責權(quán)限6.1應(yīng)對風險機遇措施6.1.2.1 風險分析FMEA6.1.2.2 預防措施6.1.2.3應(yīng)急計劃6.2-6.3質(zhì)里目標和頭現(xiàn)策劃及變更策劃6.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)策劃-補充XP2M2數(shù)據(jù)分析和評價9.1.3分析與評價9.1.1.2 統(tǒng)計工具的確定9.1.1.3 統(tǒng)計概念應(yīng)用9.1.3.1優(yōu)先級XP3M3內(nèi)部審核9.2內(nèi)部審核9.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核高層P4M4管理評審9.3

7、管理評審5.1.1.2過程有效性和效率7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃8.3.4.1監(jiān)測（設(shè)計總結(jié)報告）9.2.2.1內(nèi)部審核方案9.3.1.1管理評審-補充9.3.2.1管理評審輸入-補充9.3.3.1管理評審輸出補充高層P5M5改進10改進10.2.3問題解決10.2.4防錯10.2.5 保修管理體系10.3.1持續(xù)改進-補充10.2.6 顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析商務(wù)P6C1顧客要求評審8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求4.3.2顧客特定要求8.2.1.1顧客溝通-補充8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補充8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審-補充商務(wù)P7C4產(chǎn)品交付8.5.5交付后活動8.

8、5.5.1服務(wù)信息反饋8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議商務(wù)P8C5顧客反饋8.2.1顧客溝通 9.1.2顧客滿意8.2.1.1顧客溝通-補充9.1.2.1顧客滿意-補充綜合P9S1人力資源控制7.1.2人員7.2能力7.3意識7.4溝通7.2.1能力-補充7.2.2能力-在職培訓7.2.3內(nèi)部審核員能力7.2.4第核員能力7.3.1意識-補充7.3.2員工激勵和授權(quán)綜合P10S4文件控制7.1.6組織知識 7.5文件化信息7.5.1.1 QMS 文件7.5.3.2.1 t己錄保存綜合P11S5供方及采購控制8.4外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制8.4.1.1總則-補充8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程8.4.

9、1.3顧客指定貨源8.4.2.1控制類型和程度-補充8.4.2.2法律法規(guī)要求8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)8.4.3.1外部供方的信息-補充審核 頻率內(nèi)審員審核 部門序號過程 代號過程名稱ISO9001:2015 條款I(lǐng)ATF16949 條款每年次B年P(guān)12C2設(shè)計開發(fā)8.1運行策劃控制8.3設(shè)計開發(fā)7.1.3.1工廠設(shè)施設(shè)備策劃7.5.3.2.2工程規(guī)范8.1.1運行策劃和控制-補充8.1.2保密8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性8.2.3.1.3組織制造的可行性8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計與開發(fā)-補充8.3.2.1設(shè)計和開發(fā)策劃-補

10、充8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計技能8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入8.3.3.3特殊特性8.3.4.1監(jiān)測8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)確認8.3.4.3原型樣件方案8.3.4.4產(chǎn)品批準過程PPAP8.3.5.1設(shè)計和開發(fā)輸出-補充8.3.5.2制造過程設(shè)計輸出8.3.6.1設(shè)計開發(fā)更改-補充生產(chǎn)P13C3產(chǎn)品生產(chǎn)8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1.1控制計劃8.5.1.2標準化作業(yè)8.5.1.3作業(yè)準備驗證8.5.1.4停機后的驗證8.5.1.7生產(chǎn)排程9.1.1.1制造過程監(jiān)視和測量生產(chǎn)P14S2設(shè)施設(shè)備工裝控制7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1

11、.4過程運行環(huán)境7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃7.1.4.1過程操作環(huán)境-補充8.5.1.5全面生產(chǎn)維護8.5.1.6生產(chǎn)、制造檢試驗工裝和設(shè)備管理P15S3監(jiān)測和測量資源控制7.1.5監(jiān)測資源7.1.5.1.1 MSA7.1.5.2.1 校準驗證 t己錄7.1.5.3實驗室要求生產(chǎn)P16S6產(chǎn)品防護8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客供方財產(chǎn)8.5.4防護8.5.2.1標識和可追溯性-補充8.5.4.1防護-補充P17S7更改控制8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制-補充8.5.6.1.1過程控制的臨時更改顧里P18S8產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行-補充 8.6.2全尺寸檢驗和功能性試驗8.6.3外觀項目8.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符