國內(nèi)外農(nóng)產(chǎn)品加工GMP對比分析

1、國內(nèi)外農(nóng)產(chǎn)品加工GMP對比分析1 GMP的基本概念1. 1基本概念良好操作規(guī)范(Good Manufacturing Practice, GMP)是保證食品具有高度安全性的良好生產(chǎn)管理體 系。其基本內(nèi)容是從原料到成品全過程中各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生條件和操作規(guī)程。在美國、加拿大、中國(大陸、 臺灣)為強(qiáng)制性的，在日本則是指導(dǎo)、推薦性的。FAO/WHO CAC制定的GMP是推薦性的，但自從WV 0 / SPS協(xié)定強(qiáng)調(diào)采用三大組織標(biāo)準(zhǔn)(CAC、OIE、IPPC)后，其在國際食品貿(mào)易中日益顯示出重要作用。GMP的工作重點(diǎn)是：確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性；防止異物、毒物、微生物污染食品；雙重檢驗(yàn) 制度，防止出現(xiàn)人為的

2、損失；標(biāo)簽的管理；人員培 訓(xùn)；生產(chǎn)記錄、報(bào)告的存檔以及建立完善的管理制度。1. 2發(fā)展歷史食品GMP是從藥品GMP中發(fā)展起來的。美國FDA于1963年頒布了世界上第一部藥品的“良好操 作規(guī)范(GMP)”，實(shí)現(xiàn)了藥品從原料開始直到成品出廠的全過程質(zhì)量控制。1969年FDA制定了 “食品良 好生產(chǎn)工藝基本法”，從此開創(chuàng)了食品GMP的新紀(jì)元。FA0 / WHO CAC也于1969年開始釆納GMP,并研究、收集各種食品的GMP作為國際規(guī)范推薦給各成員 國。繼美國之后，日本、加拿大、新加坡、徳國、澳大利亞、中國臺灣等都在積極推行食品GMPo目前 CAC共有41個(gè)GMP,作為解決國際貿(mào)易爭端的重要參考依據(jù)

3、。2農(nóng)產(chǎn)品加工GMP在國際標(biāo)準(zhǔn)組織和發(fā)達(dá)國家與地區(qū)的發(fā)展情況2. 1 CAC 有關(guān) GMPCAC共有13卷，含有237個(gè)食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，41個(gè)衛(wèi)生或技術(shù)規(guī)范，1 85種評價(jià)農(nóng)藥、2 374個(gè)農(nóng)藥 殘留限量、25個(gè)污染物準(zhǔn)則、1 005種食品添加劑、54種獸藥。重要的GMP有食品衛(wèi)生通則(CAC / RCP1. 1969, Rev. 3(1997)、危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)應(yīng)用導(dǎo)則(Annex to CAC / RCP1-1996, Rev. 3(1997)、水果蔬菜罐頭的衛(wèi)生操作規(guī)程(cAC / RCP8-1969)、速凍食品加工和處理的操作規(guī)程(CAC /RCP81976)、加工肉

4、禽制品操作規(guī)程和導(dǎo)則(CAC / RCP 131976. Rev. 1(1985)、國際乳粉衛(wèi)生操 作推薦規(guī)程(CAC / RCP311983)、無菌加工和低酸包裝食品衛(wèi)生操作規(guī)程(CAC / RCP401993)、國際食 品貿(mào)易的道德規(guī)程(CAC/ RCP 201979, Rev. 1(1985)等。2. 2美國GMP1963年FDA制定了藥品.GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年美國公布了食品制造、加工、包 裝儲存的現(xiàn)行良好制造規(guī)范(Current Good Manu facture Practice： Manufacture, Processing, PackingOr Holding

5、 Human Food. Code Of Federal Regula tion, Part 128)，簡稱 CGMP 或食品 GMP (FGMP) 基本法(1986年修訂后的CGMP,將Part 128改為Part 110) o其主要內(nèi)容：良好操作規(guī)范(FDA 21 CFR Part 110) (86. 6. 19日版本)A分部一一總則定義以發(fā)布。"食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GB14881-94) ”的主要內(nèi)容包括：主題內(nèi)容與適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、原材料 采購、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求、工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施的衛(wèi)生要求、工廠的衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求、衛(wèi)生和 質(zhì)量檢驗(yàn)的管理、成品貯存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求、

6、個(gè)人衛(wèi)生與健康的要求。19個(gè)專用GMP是：罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89501988)、白酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8951. 1988)、啤酒廠衛(wèi)生 規(guī)范(GB8952-1988)、醬油廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89531988)、食醋廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89541988)、食用植物油 廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8955. 1988)、蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范(GI用9561988)、糕點(diǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8957. 1988).乳品 廠衛(wèi)生規(guī)范(GB126931990)、肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范(GB126941990).飲料廠衛(wèi)生規(guī)范(GB126951990). 葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GB12696. 1990) 果酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GB126971

7、990)、黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GB12698- 1990)、血粉廠衛(wèi)生規(guī)范(GB131221991).飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范(GB16330-1996)、巧克力廠衛(wèi)生 規(guī)范(GB174031998)、膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GB174041998).保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GB17405 1998)、速凍食品技術(shù)規(guī)程(GB88631988,現(xiàn)已調(diào)整為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。3. 2 原國家商檢局頒布的GMP(“出 口食品GMP”)1984年由原國家商檢局制定了類似GIP的衛(wèi)生法規(guī)出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求，對出口 食品生產(chǎn)企業(yè)提出了強(qiáng)制性的衛(wèi)生要求。后經(jīng)過修改，于1994年11月由原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局發(fā)布 了

8、出口食品廠、庫衛(wèi)生要求。在此基礎(chǔ)上，又陸續(xù)發(fā)布了9個(gè)專業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。共同構(gòu)成了我國岀口 食品GMP傘體系。岀口食品廠、庫衛(wèi)生要求(1994年11月由原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局發(fā)布自發(fā)布之日起施行) 共17條，其核心內(nèi)容是建立“衛(wèi)生質(zhì)量體系”。包括以下基本內(nèi)容：衛(wèi)生質(zhì)量方針和衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)；組 織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員的管理；環(huán)境衛(wèi)生的要求；車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；原料、輔料衛(wèi)生 質(zhì)量的控制；生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量的控制；包裝、儲存、運(yùn)輸衛(wèi)生的控制；檢驗(yàn)的要求；質(zhì)量記錄的控制；質(zhì) 量體系的內(nèi)部審核。9個(gè)專業(yè)衛(wèi)生規(guī)范是出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(1995年6月22日發(fā)布并實(shí) 施)；出口罐頭加工企業(yè)注

9、冊衛(wèi)生規(guī)范(95. 6. 22)；出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(95. 7. 25)；出口飲料加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96. 5. 27)；出口茶葉加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96. 5. 27)； 出口糖類加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96. 5. 27)；出口面糖制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96. 5. 27)； 出口速凍方便食品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96. 5.27)；出口腸衣加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96. 5. 27)。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2002年4月19日第20號文頒布出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登 記管理規(guī)定，自2002年5月20日起施行。同時(shí)廢止原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局1991年11月14日發(fā)布

10、 的出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細(xì)則和出口食品廠、庫衛(wèi)生要求。出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定中2個(gè)重要附件。一個(gè)是“實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊、 登記的產(chǎn)品目錄(附件1)”，另一個(gè)是“出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求(附件2)”。附件2相當(dāng)于我國最新 的出口食品GMP,其主要內(nèi)容共19條，其核心是“衛(wèi)生質(zhì)量體系”的建立和有效運(yùn)行。而“衛(wèi)生質(zhì)量體 系”包括卜列基本內(nèi)容：衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求；(5條 內(nèi)容)：環(huán)境衛(wèi)生的要求；(6條)：車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求仃0條)；原料、輔料衛(wèi)生的要求(5條)；生產(chǎn)、2. 4 HACCP的起源和在世界范圍被認(rèn)可2. 5 FSEP與市場FS

11、EP計(jì)劃31計(jì)劃描述3. 2計(jì)劃綱要3. 3 FSEP的應(yīng)用步驟計(jì)劃應(yīng)用日程41宗旨和方法4. 2主要的步驟4. 3項(xiàng)目的實(shí)施范圍2. 4歐盟GMP歐共體理事會、歐盟委員會發(fā)布了一系列食品生產(chǎn)、進(jìn)口和投放市場的衛(wèi)生規(guī)范和要求。從內(nèi)容 上分為6類：對疾病實(shí)施控制的規(guī)定（4條）；對農(nóng)、獸藥殘留實(shí)施控制的規(guī)定（3條）；對食品生產(chǎn)、投放市場的衛(wèi)生規(guī)定（14條）；對檢驗(yàn)實(shí)施控制的規(guī)定（6條）；對第三國食品準(zhǔn)入的控制規(guī)定仃0條）：對出口國當(dāng)局衛(wèi)生證書的規(guī)定（2條）。2. 5中國臺灣GMP1985年“行政院農(nóng)業(yè)委員會”建議“經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局”試行研究嬰兒配方食品良好作業(yè)規(guī)范，拉 開GMP推行的序幕；1989年全

12、面推行食品GMP標(biāo)準(zhǔn)，分為通則和專則規(guī)范，及GMP認(rèn)證制度，如食品 GMP推行方案及食品GMP認(rèn)證制度實(shí)施方法，由“經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局”接受企業(yè)申請食品GMP認(rèn)證。到1994年，通過GMP認(rèn)證的企業(yè)有196家，1 823種產(chǎn)品。飲料、醬油、乳品、食用油、嬰兒配方 食品、燒烤食品6類食品的GMP認(rèn)證產(chǎn)品在臺灣省內(nèi)市場占有率達(dá)50%以上。3農(nóng)產(chǎn)品加工GMP在中國的發(fā)展與實(shí)施情況3. 1國家衛(wèi)生部頒布的GMP（“國標(biāo)GMP”）1988至今，衛(wèi)生部共頒布20個(gè)國標(biāo)GMP。其中1個(gè)通用GMP和19個(gè)專用GMP,并作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)予 加工衛(wèi)生的要求（7條）；包裝、儲存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求（4條）；有毒有害物品的控制（

13、1條）；檢驗(yàn)的 要求（3條）；保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求（9條）。3. 3國家環(huán)保局發(fā)布的有機(jī)食品GMP國家環(huán)保局頒布的有機(jī)（天然）食品生產(chǎn)和加工技術(shù)規(guī)范共有8個(gè)部分：有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的環(huán)境； 有機(jī)（天然）農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范;有機(jī)（天然）食品加工技術(shù)規(guī)范;有機(jī)（天然）食品貯藏技術(shù)規(guī)范;有機(jī)（天 然）食品運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范；有機(jī)（天然）食品銷售技術(shù)規(guī)范；有機(jī)（天然）食品檢測技術(shù)規(guī)范；有機(jī)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)變技術(shù)規(guī)范。3. 4農(nóng)業(yè)部發(fā)布的GMP到目前為止,農(nóng)業(yè)部頒布的GMP有水產(chǎn)品加工質(zhì)量管理規(guī)范（SC/T30091999, 1999年頒 布，2001年1月生效）；綠色食品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程；無公害食品生產(chǎn)規(guī)程；一些大宗

14、農(nóng)產(chǎn)品（糧油、果蔬、 畜產(chǎn)品）生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程（正在由財(cái)政部與農(nóng)業(yè)部共同制定的“農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃”推行）等。4我國與國際組織相比存在的差距我國食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范和FA0 / WHO CAC食品衛(wèi)生通則（CAC / RCP1 1969, Rev. 3（1997）、美國良好操作規(guī)范（FDA 21 CFR Parti 10）.加拿大食品安全促進(jìn)計(jì)劃（FSEP）相 比，存在很大差距。具體體現(xiàn)在： CAC食品衛(wèi)生通則強(qiáng)調(diào)整個(gè)“食品鏈”（由最初生產(chǎn)者直到最終消費(fèi)者）的衛(wèi)生控制，而我國食 品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范，沒有引入“食品鏈”的概念，特別是“初級生產(chǎn)活動(dòng)中食物源的衛(wèi)生生產(chǎn)對食 品的安全性和適宜性產(chǎn)生的潛在

15、影響”的內(nèi)容明顯不足。 CAC食品衛(wèi)生通則推薦“基于HACCP的方法為提高食品安全性的手段”,達(dá)到“危害分析 關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）系統(tǒng)應(yīng)用導(dǎo)則” （Annex to CAC / RCP11996, Rev. 3（1997）的要求。加拿大食品 安全促進(jìn)計(jì)劃（FSEP）與HACCP結(jié)合的更為緊密，幾乎是一個(gè)GMP與HACCP的“結(jié)合體”。而我國食 品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范也沒有引入“HACCP''的概念，特別是沒有分析加工過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并缺 乏對關(guān)鍵限值的監(jiān)控（CAC食品衛(wèi)生通則中3. 2和4. 3. 2部分）。 CAC食品衛(wèi)生通則對“產(chǎn)品信息和消費(fèi)者意識”做了明確界定，而我國

16、食品企業(yè)通用衛(wèi) 生規(guī)范缺乏該部分的任何說明，國家質(zhì)檢總局2002年4月19日發(fā)布、5月20日正式實(shí)施的“出口食 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求”（相當(dāng)于出口食品GMP）中也沒有提及。 CAC食品衛(wèi)生通則對“培訓(xùn)”單獨(dú)作為一部分予以闡述（10）,并要求擬訂培訓(xùn)計(jì)劃、進(jìn)行 常規(guī)性復(fù)查（“回顧性”培訓(xùn)），加拿大食品安全促進(jìn)計(jì)劃（FSEP）也做了重要說明（3. 3、4. 2部分）。 而我國食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范沒有對“培訓(xùn)”未做任何說明。 國際標(biāo)準(zhǔn)組織及發(fā)達(dá)國家GMP,特別是美國良好操作規(guī)范（FDA 21 CFR Part 110）對每一 環(huán)節(jié)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)描述較細(xì)致、準(zhǔn)確，即重視SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），而我國食

17、品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 不理解“SSOP概念，文字性描述較多，缺乏具體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字，缺乏科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。 與國際及發(fā)達(dá)國家GMP的等效性差。目前CAC的41個(gè)GMP中，只有國家質(zhì)檢總局2002年4 月19日發(fā)布、5月20日正式實(shí)施的“出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求”（相當(dāng)于出口食品GMP）與食品衛(wèi)生 通則基本等效。目前我國的20個(gè)國標(biāo)GMP（包括一個(gè)通用GMP和19個(gè)專用GMP）急需盡早修訂，以便盡 快與國際GMP接軌。5發(fā)展與完善我國農(nóng)產(chǎn)品加工GMP的對策與建議5. 1 進(jìn)一步提高對農(nóng)產(chǎn)品加工GMP重要性的認(rèn)識SPS協(xié)定重視三大組織標(biāo)準(zhǔn)（CAC、0IE、IPPC）在解決國際食品貿(mào)易中的重要作用，農(nóng)產(chǎn)品與食品加工 GMP作為cAc標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，理應(yīng)受到高度重視。當(dāng)前我國許多傳統(tǒng)、特色食品國際競爭力不強(qiáng)的主要原因是缺乏與國際接軌的食品GMP管理體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。因此，進(jìn)一步提高食品GMP管理體 系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系重要性的認(rèn)識，盡快制定既符合我國國情、乂與國際國際接軌的食品GMP管理體系和 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，對增強(qiáng)我國食品的國際競爭力，全面提升我國食品加工業(yè)的整體水平具有重要意義。5. 2加強(qiáng)對農(nóng)產(chǎn)品加工G