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文檔簡(jiǎn)介
1、前言世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中,有許多要求消除產(chǎn)品中一系列的危害物質(zhì)。如歐盟RoHS 指令將于 2006 年 7 月 1 日正式實(shí)施,它要求消除電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等。但是,要求對(duì)危害物質(zhì)進(jìn)行控制的法規(guī)層出不窮,客戶對(duì)危害物質(zhì)的要求也互有異同,各大公司一般都有自己的管理規(guī)范出臺(tái)。組織在危害物質(zhì)管理方面面臨巨大壓力。要想比較有效地解決這個(gè)問題,必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺(tái),讓所有相關(guān)方有一個(gè)統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則,從而達(dá)到國(guó)際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化,有效地保護(hù)環(huán)境。為應(yīng)對(duì)上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題,IEC 委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定
2、委員會(huì)( IECQ ) 制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理( HSPM ) 標(biāo)準(zhǔn) “電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理體系要求(QC 080000 ) ”,并為開展這一過程管理體系的認(rèn)證制定了專門的程序規(guī)則“危害物質(zhì)過程管理要求( QC 001002-5 ) ”,從而為危害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了較為權(quán)威的選擇。一、供應(yīng)商、客戶可能面臨的困境作為供應(yīng)商,您有沒有因面對(duì)不同客戶的五花八門的危害物質(zhì)要求和檢查而暈頭轉(zhuǎn)向疲憊不堪?您知道自己的產(chǎn)品含有哪些物質(zhì)而可能被顧客拒收嗎?哪些材料中可能含有這些物質(zhì)?您知道對(duì)哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行控制才能有效保證產(chǎn)品中不含受限物質(zhì)嗎?您知道如何進(jìn)行管理才能持續(xù)保證產(chǎn)品中不含受限物質(zhì)
3、嗎?您是否希望出現(xiàn)類似ISO9001 等的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)用于指導(dǎo)對(duì)危害物質(zhì)的管理?作為客戶,您有沒有因?yàn)椴恢绾螌?duì)供應(yīng)商進(jìn)行管理才能持續(xù)有效地確保公司采購(gòu)的部品滿足危害物質(zhì)管理的要求而戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢?是否會(huì)因僅有供應(yīng)商一紙空白保證而心理發(fā)虛?有沒有頻繁地要求供應(yīng)商進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)而引發(fā)供應(yīng)商怨聲載道?有沒有因頻繁的對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行“查廠”而感到力不從心?有沒有即使頻繁“查廠”仍無法保證采購(gòu)的部品持續(xù)滿足要求?我們應(yīng)該如何做才能保證歐洲、日本等地的客戶有沒有希望出現(xiàn)類似ISO9001 等可認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)來對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行統(tǒng)一管理的渴望?解決您的困擾的最佳解決方案國(guó)際權(quán)威的 IECQ-HSPM 管理體系和認(rèn)證!二、迫在眉睫的
4、各種法律法規(guī)要求和顧客要求歐洲議會(huì)和理事會(huì)2003 年 1 月 27 日第 2002/95/EC 號(hào)在電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令,2006 年 7 月 1 日實(shí)施,禁止六種有害物質(zhì)在電子電器設(shè)備中的使用。歐洲議會(huì)和理事會(huì)2003 年 1 月 27 日第 2002/96/EC 號(hào)關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令,2005年 8 月 13 日實(shí)施,針對(duì)報(bào)廢電子電器設(shè)備的處理。2003 年 9 月,加利福尼亞州通過管制電子產(chǎn)品生產(chǎn)者及其處置的法規(guī),對(duì)新產(chǎn)品征收6 到 10美元的處置費(fèi)用。SB-50 列出了 700 多種有負(fù)面影響的化學(xué)物質(zhì),要求對(duì)外表接觸層中鉛含量超過 300ppm 的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)
5、示等。信息產(chǎn)業(yè)部等五部委制訂的電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法:與 RoHS 指令控制范圍相同的6 大類有害物質(zhì)。產(chǎn)品符合性認(rèn)證與要求,等等。SONY SS-00259 : 8 大類控制物質(zhì);在某些模型中使用無鹵FR 代替有鹵FR 。Apple 包裝中不準(zhǔn)使用BFR 。Cannon 使用無鹵素塑膠。IBM100% 回收不含鹵化FR 的塑膠計(jì)算機(jī)。NEC計(jì)算機(jī)包裝(外殼,casting )中無鹵素和無磷塑膠。Xerox 在 90 年代初逐步淘汰BFR 。Dell, Logitech, Microsoft 正在淘汰PBDE , 而且作為無鹵電子動(dòng)議的一部分內(nèi)容,很可能淘汰所有鹵化FR 。應(yīng)對(duì)這一切的必
6、然趨勢(shì)選擇國(guó)際權(quán)威的 IECQ-HSPM 管理體系和認(rèn)證!1 、供應(yīng)商:按照國(guó)際有害物質(zhì)過程管理標(biāo)準(zhǔn)建立有害物質(zhì)的管理體系,才可保證您的產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定地滿足顧客的要求!必須選擇合適的檢測(cè)機(jī)構(gòu),您的產(chǎn)品的有害物質(zhì)檢測(cè)結(jié)果才可能被客戶接受。通過國(guó)際權(quán)威的有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證,你的體系才能夠被廣大的客戶承認(rèn),您才可以避免不勝其煩、永無止境的“查廠”。2 、客戶:必須要求供應(yīng)商的危害物質(zhì)的管理體系滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求,才能保證供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定地滿足公司的要求。必須要求供應(yīng)商通過國(guó)際權(quán)威的危害物質(zhì)管理體系認(rèn)證,才能夠放心地接受供應(yīng)商的產(chǎn)品。必須保證自己的生產(chǎn)過程中不在引入或生成有害物質(zhì),才能保證整個(gè)
7、產(chǎn)品中不含有害物質(zhì)。只有委托權(quán)威的第三方認(rèn)證,才能夠?qū)I(yè)地保證供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定。只有委托權(quán)威的第三方認(rèn)證,才能盡可能地節(jié)省費(fèi)用,減少人員配備和其他資源投入。必須委托權(quán)威的第三方認(rèn)證,才能讓自己的最終客戶無可挑剔地接受自己的產(chǎn)品。達(dá)到這一切的必然趨勢(shì)和選擇 IECQ-HSPM 認(rèn)證!4、 IEC 及 IECQ 簡(jiǎn)介IEC 是國(guó)際電工委員會(huì)的英文縮寫,屬于非政府性國(guó)際組織,正式成立于1906 年,是世界上成立最早的專業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作,在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化 組織緊密合作。IECQ 即國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系,隸屬于國(guó)際電工委員會(huì),
8、是世界范圍內(nèi)唯一對(duì)電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,是在IEC 、 ISO 內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。IECQ 的宗旨是:建立國(guó)際性的權(quán)威管理機(jī)構(gòu),制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施質(zhì)量評(píng)定的程序規(guī)則,以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),根據(jù)程序規(guī)則對(duì)生產(chǎn)廠 的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行全面的檢查批準(zhǔn)。5、 IECQ-HSPM 體系IECQ-HSPM 體系即 IECQ 危害物質(zhì)過程管理體系,其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是QC080000 標(biāo)準(zhǔn),即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)管理體系要求”。 QC080000 標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000 的基礎(chǔ)上,而不是我
9、們可能認(rèn)為的ISO14001 基礎(chǔ)之上,因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求,基于ISO9001:2000 可以更好地從過程管理及體系角度來保證對(duì)歐盟法規(guī)的符合性。IECQ-HSPM 體系是基于過程管理思想建立的。該體系一個(gè)思路是:強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn):企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免(HSF )過程,并通過管理和維持這樣的過程來實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)。作為一個(gè)管理體系,與其他管理體系一樣,IECQ-HSPM 體系必須先建立HSF 方針和目標(biāo),然后通過識(shí)
10、別和控制所需要的過程來實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo),通過提供資源來運(yùn)行過程,通過對(duì)產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性,通過改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來完善體系,形成一個(gè)完整的PDCA 閉環(huán)。6、 QC080000 標(biāo)準(zhǔn)QC080000 標(biāo)準(zhǔn)的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)管理體系要求”,由 IECQ 制訂并于2005年 3 月 18 日發(fā)布了第一版,于2005 年 10 月 14 日升級(jí)為第二版。該標(biāo)準(zhǔn)是以美國(guó)電子工業(yè)協(xié)會(huì)(EIA)和電子元件認(rèn)證委員會(huì)(ECCB )共同制訂的EIA/ECCB-954 “電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”為原型。標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO
11、9001:2000 基本一致,包括以下條款:0 、引言1 、范圍2 、規(guī)范性引用文件3 、術(shù)語和定義4 、質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求5 、 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 HSF 方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6 管理評(píng)審6 、 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施7 、 產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)7.1 HSF 過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 HSF 產(chǎn)品的采購(gòu)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 HSF 過程中使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8 、測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 HSF 過程的監(jiān)視和測(cè)量8
12、.3 不符合的HSF 產(chǎn)品的控制8.4 HSF 數(shù)據(jù)分析8.5 HSF 過程管理體系的改進(jìn)由 于 該 標(biāo) 準(zhǔn) 建 立 在 ISO9001:2000 框 架 基 礎(chǔ) 之 上 , 所 以 下 面 介 紹 的 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 內(nèi) 容 只 是 與ISO9001:2000 的不同之處,ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)中未列出的條款仍是QC080000 標(biāo)準(zhǔn)的要求。4. 質(zhì)量管理體系4.1.1 組織應(yīng)識(shí)別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件;確定這些過程的相互依賴性和相互作用,并制定適宜的HSF 過程管理計(jì)劃;建立一個(gè)過程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過程中的使用。4.1.2 在組織的質(zhì)量手冊(cè)中包含一節(jié)有
13、關(guān)HSF 過程管理計(jì)劃和目標(biāo),以及所引用的HSF 形成文件的程序。5. 管理職責(zé)5.1 在管理評(píng)審中包含HSF ;確保危害物質(zhì)清單在整個(gè)組織內(nèi)溝通。5.2 確定 HSF 要求: 最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF 要求得到確定和滿足,并包含在顧客滿意度測(cè)量中。5.3 方針包含滿足要求和持續(xù)改進(jìn)HSF 慣例的有效性承諾。5.4.1 適宜時(shí),HSF 目標(biāo)應(yīng)包含消除過程或產(chǎn)品(包括采購(gòu)的產(chǎn)品)中識(shí)別和使用的危害物質(zhì)的時(shí)間表。5.4.2 所需用于實(shí)現(xiàn)HSF 的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃,并作為質(zhì)量目標(biāo)的要素;在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí),保持HSF 方面的努力的持續(xù)性。5.5.1 確保 HSF 相關(guān)的要求和職責(zé)在組織
14、中得到溝通和理解。5.5.2 確保供方具有HSF 相關(guān)的要求和職責(zé)意識(shí)。5.5.3 最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報(bào)與HSF 方針和實(shí)施計(jì)劃相關(guān)的績(jī)效和事宜;危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通。6 無實(shí)質(zhì)性不同條款,略。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 針對(duì) HSF 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)督和測(cè)試活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。適宜時(shí),這應(yīng)包括信息服務(wù)提供者;使用受限物質(zhì)的過程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書,以便在污染存在時(shí)包含預(yù)防的內(nèi)容。7.2.2 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的混雜;要保留和維護(hù)HSF 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審確定的措施的記錄。7.3.1 在設(shè)計(jì)策劃時(shí),應(yīng)在
15、文件和計(jì)劃中識(shí)別受限物質(zhì)的使用,以便控制和最終替換或消除這些部件。7.3.3 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用受限物質(zhì)時(shí),應(yīng)制訂程序文件以控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量過程/ 產(chǎn)品(包括分包過程的產(chǎn)品)。7.4 組織應(yīng)確保所有的HSF 部件 / 材料免于受限物質(zhì)的污染;應(yīng)在采購(gòu)文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購(gòu);應(yīng)充分了解采購(gòu)物品的采購(gòu)路線,應(yīng)充分識(shí)別可能被受限物質(zhì)污染的任何過程。應(yīng)在文件化的程序中列明與HSF 過程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng);如果過程彼此結(jié)合,應(yīng)建立文件化的程序來區(qū)分各部件。7.5.1 識(shí)別并將可能污染的過程文件化;運(yùn)行程序已文件化,確定預(yù)防措施以預(yù)防可能的污染。7.5.3 適宜時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過
16、程中以適宜的方式標(biāo)識(shí)HSF 產(chǎn)品;應(yīng)唯一性地標(biāo)識(shí)并分隔包含受限物質(zhì)的過程,以預(yù)防與HSF 產(chǎn)品結(jié)合。7.5.4 應(yīng)有文件化的程序來處理和貯存危害物質(zhì)。這個(gè)程序應(yīng)包括接收和運(yùn)輸?shù)挠涗洠挥涗洃?yīng)表明危害物質(zhì)被分隔及分開管理。1.1.1 測(cè)量、分析和改進(jìn)1.1.3 組織應(yīng)采用適宜的方法來監(jiān)視和測(cè)量(適用時(shí))受限物質(zhì)過程,包括供應(yīng)商/ 分包商過程及信息服務(wù)商過程,如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話;應(yīng)將如何控制、監(jiān)視和測(cè)量這些過程文件化。1.1.4 組織應(yīng)建立文件化的程序來監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的受限物質(zhì),以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按照HSF 計(jì)劃的規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。1.3 應(yīng)有明確的程序
17、處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形,以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn),除非獲得許可;應(yīng)保持并標(biāo)識(shí)有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄,以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì);當(dāng)在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF 產(chǎn)品,組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織過程管理方針通知顧客。1.4 適用時(shí),消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)方面的努力。7、 QC080000 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件同 ISO9001:2000 等標(biāo)準(zhǔn)一樣,按照QC080000 標(biāo)準(zhǔn)建立的危害物質(zhì)管理體系也有一些必須制訂的文件,具體包括:? 使用的危害物質(zhì)清單? 帶有消除危害物質(zhì)時(shí)間表的HSF 方針和目標(biāo)? 質(zhì)量手冊(cè)中有一節(jié)HSF 過程管理計(jì)劃? 質(zhì)量手
18、冊(cè)對(duì)HSF 文件化程序的引用? 在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃文件中控制并最終消除HS 部件的計(jì)劃? 使用 HS 的過程的文件化程序/ 工作指南? 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用HS 時(shí),一個(gè)控制程序? 檢查和標(biāo)識(shí)采購(gòu)物品中含有的HS 的文件化程序? 混合過程中區(qū)分不同部件的程序? 可能被污染的過程得到標(biāo)識(shí)和記錄? 預(yù)防污染的運(yùn)行程序? 處理和存儲(chǔ)危害物質(zhì)的程序?HS 過程的監(jiān)視和測(cè)量?HS 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量? 防止檢測(cè)到HS 的不符合產(chǎn)品交運(yùn)的程序? HSF 糾正措施程序8、 IECQ-HSPM 認(rèn)證項(xiàng)目已實(shí)施 ISO9001:2000 組織,均可以在ISO9001:2000 基礎(chǔ)上以QC080000 為基準(zhǔn)建立危害物質(zhì)
19、過程管理體系,并通過IECQ 架構(gòu)下的各國(guó)監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI )認(rèn)證,頒發(fā)具IECQ 標(biāo)志的認(rèn)證證書。體系認(rèn)證證書可以證明危害物質(zhì)減免過程符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。另外, 組織還可以申請(qǐng)IECQ 危害物質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證證書用以證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品HSF標(biāo)準(zhǔn)。 IECQ-HSF 產(chǎn)品認(rèn)證的前提是組織已被評(píng)價(jià)認(rèn)為具備符合QC080000 標(biāo)準(zhǔn)要求的危害物質(zhì)管理體系,另外還需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)需由SI 指定的、符合國(guó)際通行檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)范(如ISO/IEC17025 )的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。IECQ-HSPM 認(rèn)證好處:權(quán)威性。IECQ 為隸屬于國(guó)際電工委員會(huì)的專業(yè)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系,帶有IECQ 認(rèn)證標(biāo)志
20、的證書在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性。通過 IECQ 認(rèn)證,貴公司持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過“IECQ 在線證書數(shù)據(jù)庫(kù)”( IECQ online certification) 向全世界發(fā)布,您的客戶和潛在客戶將一旦您的過程按照IECQ QC 080000 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了認(rèn)證,您將會(huì)是同行中的出類拔萃者,成為客戶的上上之選。IECQ 支持客戶和供應(yīng)商進(jìn)行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減,可減少翻來覆去的重復(fù)檢查。IECQ 將成為提升市場(chǎng)穿透力和增強(qiáng)顧客滿意的有力支持者,您的認(rèn)證將讓您明顯地超越您的競(jìng) 爭(zhēng)對(duì)手。IECQ 可以為電子元件、相關(guān)材料和過程滿足購(gòu)銷雙方的協(xié)議要求提
21、供有力保證。IECQ 可以幫助企業(yè)用最小的投入建立起基線收益(bottom-line profitability )一句話,IECQ 可以增強(qiáng)顧客供應(yīng)商間的長(zhǎng)期合作的關(guān)系。附件: IECQ-HSPM; QC080000 常見問題解答QC080000 是一份國(guó)際電工委員會(huì)(IEC )于 2005 年公布的新標(biāo)準(zhǔn), 它是用來管理有害物質(zhì)的方法, 也可以說是另一項(xiàng)綠色生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)槭墙?gòu)在ISO 9001:2000 之上,所以也很容易執(zhí)行,讓您展現(xiàn)符合 RoHS 及 WEEE 的能力。Q: 什么是 QC080000 ?A: 即“電器電子元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求”,由國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì) (
22、International Electrotechnical Commission ,IEC )下電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系(IEC Quality AssessmentSystem for Electronic Components, IECQ )所認(rèn)可的有害物質(zhì)管理(Hazardous SubstanceProcess Management, HSPM) 標(biāo)準(zhǔn)。QC080000 是由國(guó)際電工委員會(huì)下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系( IECQ ) 制訂的, 于 2005 年初的 IECQ年會(huì)中投票通過,2005 年 3 月 18 日正式發(fā)布第一版,成為IECQ 的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。2005 年 10 月 1
23、4 日升級(jí)為第二版。該標(biāo)準(zhǔn)是以美國(guó)電子零件認(rèn)證委員會(huì)(Electronic Components Certification Board,ECCB )及電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)(Electronic Industries Alliance,EIA )制訂的EIA/ECCB-954 “電器電子元器件及產(chǎn)品有害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”為原型。Q: 什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS) ?A: 在 QC080000 的定義中,凡是在歐盟有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain HazardousSubstance, RoHS) 及 廢電機(jī)電子產(chǎn)品指令(Waste
24、Electrical and Electronic Equipment, WEEE)規(guī)范的物質(zhì),就是有害物質(zhì),包括鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯(PBB )以及多溴聯(lián)苯醚(PBDE )。其它根據(jù)自己或客戶的要求,或是不同地區(qū)、國(guó)家所訂定的有害物質(zhì)也包括在內(nèi)。但以RoHS 指令為基本項(xiàng)目。Q: 什么是限制物質(zhì)(Restricted Substance, RS) ?A: 限制物質(zhì)在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)與有害物質(zhì)是互通的用語。但是根據(jù)不同要求所定義的限制物質(zhì)不一定對(duì)人體、生物或環(huán)境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物質(zhì),但對(duì)生命或健康則不是有害物質(zhì)。工業(yè)界中常用的PVC 材質(zhì)是實(shí)際的例子,因?yàn)椴牧咸匦?/p>
25、及尚未有可靠的替代品,所以有些廠商會(huì)訂定在某些地方限用,有些地方則可以使用。Q: 什么是有害物質(zhì)過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)A: 建立在 ISO 9001:2000 的質(zhì)量管理體系之上,以過程導(dǎo)向的方法,管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用, 并逐步達(dá)成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的目標(biāo)。Q: 什么是 RoHS 及 WEEE ?A: RoHS 的全名為電機(jī)電子產(chǎn)品中有害物質(zhì)禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substancesin Electrical and Electronic Equipment (ROH
26、S ) Directive (2002/95/EC), WEEE 則為廢電機(jī)電子產(chǎn)品指令(Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE ) Directive (2002/96/EC) 為歐盟在 2003 年所公布的兩項(xiàng)環(huán)保指令。內(nèi)容管制電機(jī)電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對(duì)環(huán)境沖擊的管理。RoHS 管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的最大量,WEEE 則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方RoHS 管制大型家電用品(Large household appliances )、小型家電用品(Small householdappliances ) 、 信息及電
27、訊設(shè)備( IT & Telecommunication equipment ) 、 消費(fèi)性設(shè)備( Consumerequipment ) 、 發(fā)光設(shè)備( Lighting equipment ) 、 電子及電器工具( Electrical and electronictools )、玩具、娛樂運(yùn)動(dòng)設(shè)備(Toys )、自動(dòng)販賣機(jī)(Automatic dispensers )等八大類電機(jī)電子產(chǎn)品,WEEE 則比 RoHS 多管制醫(yī)療器材(Medical equipment system) 、監(jiān)視及控管設(shè)備( Monitoring and control instruments)等二大類電機(jī)
28、電子產(chǎn)品。Q: QC080000 與 RoHS 及 WEEE 的關(guān)系?A: QC080000 的目的之一,就是讓使用者有一份可以符合RoHS 及 WEEE 等有害物質(zhì)管理的準(zhǔn)則。所以 QC080000 并非 RoHS 或 WEEE ,而是在有害物質(zhì)使用及減量管理體系的技術(shù)規(guī)范。應(yīng)用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),您可以讓您現(xiàn)有的質(zhì)量管理系統(tǒng)提升到對(duì)產(chǎn)品中有害物質(zhì)的去除及控制。Q: QC080000 中,是否訂定有害物質(zhì)的項(xiàng)目及絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)?A: 否。有害物質(zhì)的項(xiàng)目及含量標(biāo)準(zhǔn),除了以RoHS 及 WEEE 為基準(zhǔn)之外,還要取決于不同地區(qū),各自的法令規(guī)章,以及您自己及與客戶訂定協(xié)議。例如在 RoHS 及 WEEE 的指令下
29、,歐盟各國(guó)各自訂定的法規(guī)。Q: QC080000 可以認(rèn)證嗎?A: 是。 當(dāng)您的公司或工廠準(zhǔn)備好了,您就可以進(jìn)行認(rèn)證,并取得IEC , IECQ 認(rèn)被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所核發(fā)的 QC080000 國(guó)際證書,用來向國(guó)際證明您在有害物質(zhì)管理的努力。Q: QC080000 的證書是國(guó)際認(rèn)可的嗎?A: 是。 IEC 及 IECQ 是在國(guó)際間成立已久的組織。許多ISO 的標(biāo)準(zhǔn),都是與IEC 合作產(chǎn)生的,其中最有名的就是ISO 9001 及 ISO 14001 系列標(biāo)準(zhǔn)。QC080000 的證書,是由IEC , IECQ 及被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所核發(fā)的,當(dāng)然是國(guó)際間所認(rèn)可的。A: 好處如下? 系統(tǒng)化的管理產(chǎn)品及過
30、程上有害物質(zhì)? 了解產(chǎn)品及法規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)? 利用現(xiàn)有程序及作業(yè)規(guī)范, 修正并組織以有效管理有害物質(zhì)? 降低成本,提升效率? 展現(xiàn)您對(duì)有害物質(zhì)管理責(zé)任及努力? 以國(guó)際所認(rèn)可的證書提供社會(huì)信心Q: 推動(dòng) QC080000 對(duì)本公司綠色供應(yīng)鏈的好處為何?A: 對(duì)產(chǎn)品的制造商, 供貨商 , 維修及保養(yǎng)廠商而言,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以:用以開發(fā)制程作業(yè), 以鑒別 , 管制 , 控制 , 量化及報(bào)告所制造或供應(yīng)之產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。對(duì)客戶及使用者,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以:1) 用來了解產(chǎn)品無此有害物質(zhì)的狀態(tài), 2) 了解產(chǎn)品有害物質(zhì)的來源。Q: QC080000 是否為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)A: 不是。 本標(biāo)準(zhǔn)如同ISO 9001 ,是一個(gè)自愿性的規(guī)范。Q: QC080000 與 ISO 9001:2000 的關(guān)系?A: QC080000 在開宗明義就指出,本標(biāo)準(zhǔn)是以現(xiàn)在的ISO 9001:2000 為基礎(chǔ)的補(bǔ)充要求,以期完整的、系統(tǒng)化且明確的管理及管制過程,以此達(dá)成無有害物質(zhì)的目的。QC080000 是建立在ISO 9001:2000之上,這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及管理體系是完全兼容的,并且由QC080000 的條款與ISO 9001:2000 的對(duì)應(yīng)方式及用語就可以看出。Q: 執(zhí)行 QC080000 困難嗎?A: 否。 以現(xiàn)有的ISO 9001:2000 為基礎(chǔ),再將QC080000 的要求融進(jìn)現(xiàn)有的程序及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書就可以了。另外
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