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附件三單一來源采購專家論證意見表單一來源采購專家論證意見表時間:2016年6月28日采購人河南省疾病預(yù)防控制中心項目名稱瘧疾快速診斷試條項目金額90萬元專家1論證意見專家2論證意見器皆工作單位痛辭科殲職稱廠胃商昱勇宵J專家姓專家3論證意見專家姓名亦約工作單位:込解憶字職稱：副P億am牛 騷1必勺游7 仏匕軻專家姓名 為呻工作單位：翅向揚陽 .職稱：©么夂包5.瘧疾快速診斷試條1 技術(shù)要求*檢測瘧疾病人體內(nèi)的循環(huán)抗原，同時能檢測惡性瘧和泛瘧原蟲（間日瘧、卵型瘧、三日瘧），操作簡便，檢測過程中不需要特殊的儀器設(shè)備，適合基層疾 控機構(gòu)使用。2 瘧原蟲pf/pan檢測試劑（膠體金法）參數(shù)及要求序號技術(shù)和性能參數(shù)名稱技術(shù)和性能參數(shù)要求1檢測方法膠體金法2包裝卡型；每人份獨立裝，內(nèi)有干燥劑3檢測樣本全血，檢測量5微升4檢測類型可檢測惡性瘧原蟲乳酸脫氫酶（Pf）與瘧原蟲乳酸脫氫酶（pan）*5敏感度> 97%*6特異性> 98%7快速性15分鐘可判斷結(jié)果*8經(jīng)營資質(zhì)體外診斷試劑經(jīng)營許可證9產(chǎn)品效期產(chǎn)品有效期24個月10保存條件室溫保存*11注冊批準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批準(zhǔn)12資質(zhì)認(rèn)證產(chǎn)品通過CE認(rèn)證13試劑檢驗產(chǎn)品性能經(jīng)過廣泛檢驗， 具有國內(nèi)外使用的記錄及實驗評價，附業(yè)績名單說

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