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1、JJF(豫)10022013河南省專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核規(guī)范1 范圍本規(guī)范適用于河南省專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的考核和監(jiān)督。河南省人民政府計(jì)量行政部門(河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)對(duì)河南省專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。本規(guī)范不適用于依法設(shè)置或依法授權(quán)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的考核和監(jiān)督。1.1 有關(guān)部門或單位(以下簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu))從事下列活動(dòng),應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán):a) 建立社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);b) 承擔(dān)對(duì)其內(nèi)部使用的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具執(zhí)行強(qiáng)制檢定;c) 承擔(dān)對(duì)社會(huì)開(kāi)展強(qiáng)制檢定;d) 承擔(dān)對(duì)社會(huì)開(kāi)展計(jì)量檢定、校準(zhǔn)。1.2 申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)符合JJF 1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范的要求,并取得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書(shū)。1.3
2、從事專項(xiàng)授權(quán)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)任務(wù)的計(jì)量技術(shù)人員,必須取得授權(quán)的政府計(jì)量行政部門頒發(fā)的計(jì)量檢定資格證件。1.4 申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的機(jī)構(gòu),其管理體系應(yīng)滿足本規(guī)范的要求。允許根據(jù)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的需要對(duì)其不適用內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟眉簟? 引用文件本規(guī)范引用下列文件:JJF 1001 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義JJF 1033 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范JJF 1059.1 測(cè)量不確定度評(píng)定與表示JJF 1069 法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范JJF 1071 國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則JJF 1117 計(jì)量比對(duì)GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系要求GB/T 27000
3、2006 合格評(píng)定 詞匯和通用原則GB/T 27025 2008 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡不注日期的引用文件,其最新版本適用于本規(guī)范。3 術(shù)語(yǔ)及定義JJF 10012011通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義、GB/T 190002008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)和GB/T 270002006 合格評(píng)定 詞匯和通用原則中的有關(guān)定義適用于本規(guī)范。下面引用了一些最相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義,并定義和列出一些適用于本規(guī)范的其他術(shù)語(yǔ)和定義。3.1 計(jì)量授權(quán) 【計(jì)量授權(quán)管理辦法第二條】計(jì)量授權(quán)是指縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門,依法授權(quán)予其他部門或單位的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或技術(shù)機(jī)構(gòu)
4、,執(zhí)行計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)制檢定和其他檢定、測(cè)試任務(wù)。3.2 專項(xiàng)計(jì)量授權(quán) 針對(duì)特定任務(wù)的計(jì)量授權(quán)。注:特定任務(wù)是指本規(guī)范1.1條規(guī)定的活動(dòng),而不包含其它計(jì)量監(jiān)督保障活動(dòng)。3.3 管理體系 【GB/T 19000-2008,3.2.2】建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。注:一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。本規(guī)范中管理體系是指控制機(jī)構(gòu)運(yùn)作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。3.4 測(cè)量?jī)x器的檢定 計(jì)量器具的檢定 【JJF10012011,9.17】簡(jiǎn)稱計(jì)量檢定或檢定查明和確認(rèn)測(cè)量?jī)x器符合法定要求的活動(dòng),它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(shū)。3.5 檢定
5、證書(shū) 【JJF10012011,9.31】證明計(jì)量器具已經(jīng)檢定并符合相關(guān)法定要求的文件。3.6 不合格通知書(shū) 【JJF10012011,9.33】說(shuō)明計(jì)量器具被發(fā)現(xiàn)不符合或不再符合相關(guān)法定要求的文件。注:根據(jù)現(xiàn)行中華人民共和國(guó)計(jì)量法,計(jì)量檢定不合格通知書(shū)成為“檢定結(jié)果通知書(shū)”。3.7 校準(zhǔn) 【JJF10012011,4.10】在規(guī)定條件下的一組操作,其第一步是確定由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供與示值之間的關(guān)系,第二步則是用此信息確定由示值獲得測(cè)量結(jié)果的關(guān)系,這里測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測(cè)量不確定度。注:1 校準(zhǔn)可以用文字說(shuō)明、校準(zhǔn)函數(shù)、校準(zhǔn)圖、校準(zhǔn)曲線或校準(zhǔn)表格的形式表示。某些情況下,可以包含示值的
6、具有測(cè)量不確定度的修正值或修正因子。2 校準(zhǔn)不應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)的調(diào)整及常被錯(cuò)誤稱作的“自校準(zhǔn)”相混淆,也不應(yīng)與校準(zhǔn)的驗(yàn)證相混淆。3 通常,只把上述定義中的第一步認(rèn)為是校準(zhǔn)。3.8 計(jì)量比對(duì) 【JJF11172011,3.1】在規(guī)定條件下,在相同量的計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)或保持的量值之間進(jìn)行比較、分析和評(píng)價(jià)的過(guò)程。簡(jiǎn)稱比對(duì)。4 組織和管理4.1 法律地位4.1.1 獨(dú)立法人申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的機(jī)構(gòu)為獨(dú)立法人的,應(yīng)有機(jī)構(gòu)設(shè)置文件或法人資格證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)。有主管部門的,其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有任用文件。4.1.2 非獨(dú)立法人申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的機(jī)構(gòu)為非獨(dú)立法人的,應(yīng)有獨(dú)立的建制,其授權(quán)范圍內(nèi)的工作應(yīng)相對(duì)獨(dú)立
7、,應(yīng)有母體法人及其法定代表人的書(shū)面授權(quán)或委托書(shū)和保證公正性的聲明。機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)有法人的任命文件或法定代表人的委托書(shū)。若機(jī)構(gòu)與母體法人之間管理層次較多時(shí),可由對(duì)機(jī)構(gòu)實(shí)施直接管理的上級(jí)組織或管理層出具任命文件,該組織或管理層還應(yīng)從不同角度對(duì)保證機(jī)構(gòu)的公正性做出承諾。當(dāng)機(jī)構(gòu)的法定代表人或者負(fù)責(zé)人發(fā)生變化后,應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。4.1.3 授權(quán)意向申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的機(jī)構(gòu)必須提供擬授權(quán)的政府計(jì)量行政部門同意授權(quán)的意見(jiàn)。申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)復(fù)查的機(jī)構(gòu)必須提供政府計(jì)量行政部門同意繼續(xù)授權(quán)的意見(jiàn)。申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)擴(kuò)項(xiàng)的機(jī)構(gòu)必須提供政府計(jì)量行政部門同意授權(quán)擴(kuò)項(xiàng)的意見(jiàn)。4.2 責(zé)任4.2.1 職責(zé)機(jī)構(gòu)必須依據(jù)國(guó)家有關(guān)的
8、計(jì)量法律、法規(guī),從事專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作,接受政府計(jì)量行政部門的監(jiān)督和管理。 4.2.2 任務(wù)機(jī)構(gòu)必須完成政府計(jì)量行政部門下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù),每年向授權(quán)的政府計(jì)量行政部門報(bào)告當(dāng)年授權(quán)任務(wù)完成情況。 4.3 基本條件4.3.1 體系覆蓋范圍機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)滿足本規(guī)范的要求,符合機(jī)構(gòu)的實(shí)際,覆蓋其在各種場(chǎng)所進(jìn)行的全部專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作。4.3.2 機(jī)構(gòu)的組織管理應(yīng)具備以下條件:a) 保證專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作必要的組織結(jié)構(gòu)。具有描述機(jī)構(gòu)內(nèi)部和外部的組織結(jié)構(gòu)框圖;明確管理工作、技術(shù)工作、支持工作之間關(guān)系的管理體系要素及職能分配;明確各部門工作職能和各崗位職責(zé)。b) 保證專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作必要的組織、人力、技術(shù)、物質(zhì)、
9、財(cái)務(wù)等資源,至少編制以下一覽表: 申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的檢定或校準(zhǔn)項(xiàng)目一覽表; 申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)一覽表; 申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)項(xiàng)目環(huán)境條件控制要求和受控環(huán)境設(shè)施配置一覽表; 申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的人員情況(含持證情況)一覽表; 申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)執(zhí)行的計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范一覽表。 c) 保證專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作的公正性。有相應(yīng)的措施,保證檢定、校準(zhǔn)質(zhì)量不受任何內(nèi)部或外部不正當(dāng)?shù)男姓?、商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的干預(yù)、壓力和影響;有文件化的政策,以避免參與任何可能降低其能力、公正性、誠(chéng)實(shí)性、保密性、獨(dú)立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動(dòng)。確保滿足保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)的要求。機(jī)構(gòu)應(yīng)具有公正性聲明、管理手冊(cè)、程序
10、文件等。d)明確機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作;指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理工作,并能與機(jī)構(gòu)管理層直接溝通;對(duì)關(guān)鍵崗位應(yīng)指定代理人員,并在管理體系中明文規(guī)定其代行職權(quán);當(dāng)機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人發(fā)生變化后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理人員變更手續(xù),以保證機(jī)構(gòu)的授權(quán)工作不受影響。界定與專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作質(zhì)量有影響的所有管理人員、檢定人員、校準(zhǔn)人員、核驗(yàn)人員、授權(quán)簽字人的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并保證其履行職責(zé)必需的能力和資源。設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員。由了解檢定、校準(zhǔn)目的,熟悉檢定、校準(zhǔn)要求,懂得評(píng)價(jià)檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的人員對(duì)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的檢定、校準(zhǔn)活動(dòng)實(shí)施有效的技術(shù)監(jiān)督。應(yīng)有上述各類人員的任職條件和任命文件。e)加強(qiáng)
11、法制意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)教育,使全體員工明確自己在管理體系中所處的地位和責(zé)任,認(rèn)識(shí)本職工作對(duì)管理體系的重要性及如何為自己工作的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。有質(zhì)量目標(biāo)的分解與貫徹執(zhí)行本規(guī)范的證明材料。f)應(yīng)加強(qiáng)機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)與管理,確保管理體系運(yùn)行可靠。g)應(yīng)有足夠的經(jīng)費(fèi)保障能力,保證授權(quán)工作的正常進(jìn)行。h) 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)注重建立適宜、和諧的內(nèi)外部溝通機(jī)制,保證管理體系的有效性。5 管理體系機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)范要求建立與其專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作范圍相適應(yīng)的管理體系,能有效地組織貫徹實(shí)施,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。應(yīng)有管理體系運(yùn)行的工作記錄。5.1 體系文件機(jī)構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等管理要求制定成文件,并達(dá)到
12、確保機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)工作質(zhì)量所需要的程度。體系文件應(yīng)易于有關(guān)人員獲取、理解和執(zhí)行。5.1.1 管理手冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制和保持管理手冊(cè)。管理手冊(cè)至少應(yīng)包括以下內(nèi)容: a)手冊(cè)的識(shí)別、控制、修訂信息; b)機(jī)構(gòu)基本情況概述;c)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和承諾;d)機(jī)構(gòu)組織框圖;主要責(zé)任人、證書(shū)簽發(fā)人及各部門職責(zé);體系要素和職能分配;e)與專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作有關(guān)的各類管理、操作、驗(yàn)證和核查人員的職責(zé)、權(quán)利及相互關(guān)系;f)管理體系的描述。包括體系文件的架構(gòu)、體系要素的裁剪說(shuō)明等;g)考核規(guī)范要求與機(jī)構(gòu)管理體系文件對(duì)照表;h)附錄,包括相應(yīng)的圖表、一覽表、支持性文件目錄等。5.1.2 程序文件機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂滿足專項(xiàng)
13、計(jì)量授權(quán)需要的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。程序文件的規(guī)定應(yīng)當(dāng)與管理手冊(cè)相一致,至少應(yīng)包括: a)保證專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)活動(dòng)公正性、誠(chéng)實(shí)性、可靠性的管理程序;b)文件管理程序;c)測(cè)量設(shè)備管理程序(含配置、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、溯源、使用、維護(hù)、修理、報(bào)廢等); d)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理程序;e)人員管理程序;f)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理及設(shè)施保障管理程序;g)檢定、校準(zhǔn)實(shí)施管理程序;h)檢定、校準(zhǔn)物品管理程序;i)檢定、校準(zhǔn)質(zhì)量控制程序;j)測(cè)量不確定度評(píng)定程序;k)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和比對(duì)管理程序,l)數(shù)據(jù)和軟件控制程序(含修正因子更新);m)原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序;n)證書(shū)和印章管理程序;o)技術(shù)檔案管理程序;p)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中異
14、常情況處理程序;q)外來(lái)服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序;r)不合格工作控制程序;s)顧客滿意和投訴管理程序;t)內(nèi)部審核和管理評(píng)審管理程序;u)糾正措施和預(yù)防措施管理程序。程序文件制定的多少與詳細(xì)程度應(yīng)與專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作相適應(yīng)。以上程序文件可以單獨(dú)制定,也可以合并制定或裁減。經(jīng)受理授權(quán)考核的政府計(jì)量行政部門同意,機(jī)構(gòu)的程序文件允許簡(jiǎn)化,但至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)分配與管理;b) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)使用維護(hù)管理;c) 量值溯源的管理與實(shí)施;d) 環(huán)境條件及設(shè)施的保障;e) 計(jì)量檢定規(guī)程或計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范管理; f) 原始記錄及證書(shū)管理;g) 事故報(bào)告管理;h) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)文件集管理。 5.2 文件與記
15、錄控制5.2.1 文件控制機(jī)構(gòu)應(yīng)有體系文件管理程序,控制來(lái)自外部或內(nèi)部制定的所有文件,包括編制、審批、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、修訂、確認(rèn)、回收、作廢等。確保文件現(xiàn)行、有效、方便獲取。5.2.2 記錄控制記錄包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。應(yīng)制定管理程序?qū)ζ涮顚?xiě)、更改、查閱、識(shí)別、收集、檢索、保存、維護(hù)和清理等進(jìn)行控制,防止其損壞、變質(zhì)、丟失和未經(jīng)授權(quán)的介入和修改,以保護(hù)安全及保密。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期限。機(jī)構(gòu)應(yīng)有:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)程、規(guī)范)檔案、測(cè)量設(shè)備(計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢定和校準(zhǔn)軟件)檔案、檢定和校準(zhǔn)工作檔案、人員技術(shù)檔案、管理體系運(yùn)行和質(zhì)量控制與監(jiān)督管理的檔案等。5.3 管理評(píng)審5.3.1 基本要求
16、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和計(jì)劃,定期對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系和與授權(quán)檢定、校準(zhǔn)任務(wù)有關(guān)的活動(dòng)進(jìn)行管理評(píng)審,以改進(jìn)管理體系及其過(guò)程的有效性、與顧客有關(guān)的檢定、校準(zhǔn)和資源需求,確保管理體系的適宜性、充分性、有效性。應(yīng)有管理評(píng)審的程序、計(jì)劃、記錄、報(bào)告、驗(yàn)證、確認(rèn)等內(nèi)容。應(yīng)保存管理評(píng)審記錄并確保管理評(píng)審做出的決定和措施在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施。5.3.2 評(píng)審輸入為確保管理評(píng)審的質(zhì)量,評(píng)審時(shí)應(yīng)充分考慮:a)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、政策和程序的適宜性;b)外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審報(bào)告和近期內(nèi)部審核結(jié)果;c)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;d)能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的結(jié)果;e)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)檢定、校準(zhǔn)工作量和工作類型的變化;f)顧客的反饋
17、、投訴、改進(jìn)的建議;g)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。h)對(duì)日常管理會(huì)議中有關(guān)議題的研究等。5.3.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn);b) 與法律法規(guī)要求和顧客要求有關(guān)的檢定、校準(zhǔn)的改進(jìn);c) 資源需求;d) 糾正預(yù)防措施等。注:1 管理評(píng)審典型周期為12個(gè)月。2 評(píng)審結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為制定下年度的目的、目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃的輸入。3 管理評(píng)審包括對(duì)日常管理會(huì)議中有關(guān)議題的研究。6 資源配置和管理6.1 基本要求機(jī)構(gòu)應(yīng)確保提供滿足承擔(dān)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)任務(wù)要求的資源配置和管理。應(yīng)編制完整、準(zhǔn)確的反映體系資源配置和管理要求的
18、各種表格。6.2 人員6.2.1 人員配置機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與開(kāi)展專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作相適應(yīng)的管理、監(jiān)督、檢定和校準(zhǔn)等人員。應(yīng)編制承擔(dān)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作的全部人員一覽表,每個(gè)檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目的在崗檢定、校準(zhǔn)人員不得少于2名,其中至少有1人為注冊(cè)計(jì)量師。6.2.2 人員培訓(xùn)與專項(xiàng)授權(quán)檢定、校準(zhǔn)等直接相關(guān)的人員應(yīng)經(jīng)必要培訓(xùn)、考核合格、持證上崗。應(yīng)有人員培訓(xùn)計(jì)劃和計(jì)劃執(zhí)行情況等。6.2.3 人員資質(zhì)承擔(dān)專項(xiàng)授權(quán)任務(wù)的檢定、校準(zhǔn)、核驗(yàn)人員,應(yīng)當(dāng)持有政府計(jì)量行政部門頒發(fā)的有效計(jì)量檢定員證件,授權(quán)檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目證書(shū)中的主管人員應(yīng)當(dāng)是經(jīng)考核合格的授權(quán)簽字人,人員上崗應(yīng)經(jīng)本機(jī)構(gòu)授權(quán)公布。6.2.4 人員技術(shù)檔案機(jī)構(gòu)應(yīng)按一人一
19、檔建立人員技術(shù)檔案。檔案應(yīng)包括人員基本情況和有關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)、能力、培訓(xùn)、考核、專業(yè)資格、資質(zhì)授權(quán)和業(yè)績(jī)成果等方面的必要信息及證明。6.3 設(shè)施和環(huán)境6.3.1 基本要求用于檢定、校準(zhǔn)的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)符合所授權(quán)項(xiàng)目的檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范及有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求,確保檢定、校準(zhǔn)工作要求的設(shè)施及環(huán)境條件不會(huì)影響檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。應(yīng)具有所開(kāi)展項(xiàng)目對(duì)環(huán)境條件要求一覽表、受控環(huán)境設(shè)施配置措施和受控環(huán)境符合要求的證實(shí)材料。進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)的,必須制定程序文件進(jìn)行有效控制,確保授權(quán)工作正常運(yùn)行、測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。6.3.2 環(huán)境監(jiān)控計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范有要求,或?qū)z定、校準(zhǔn)結(jié)果有影響時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制
20、和記錄環(huán)境參數(shù)的變化,當(dāng)環(huán)境條件危及檢定、校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),應(yīng)停止工作。6.3.3 隔離和標(biāo)識(shí)對(duì)不相容檢定、校準(zhǔn)活動(dòng)的相鄰區(qū)域應(yīng)進(jìn)行有效隔離,防止交叉污染。對(duì)影響檢定、校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用,實(shí)施標(biāo)識(shí)和控制。6.3.4 安全環(huán)保應(yīng)制定程序并采取有效措施,以確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),并符合有關(guān)人身安全、生命健康和環(huán)境保護(hù)的要求。6.4 測(cè)量設(shè)備6.4.1 設(shè)備配置機(jī)構(gòu)必須配備為正確進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)所需要的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))和配套設(shè)備,設(shè)備的固定資產(chǎn)產(chǎn)權(quán)應(yīng)當(dāng)屬于本機(jī)構(gòu)或其母體法人,建立設(shè)備一覽表,并注明設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、測(cè)量范圍、測(cè)量不確定度(準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差)等,一覽表與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)履歷書(shū)的信息
21、應(yīng)當(dāng)一致。6.4.2 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)法制管理承擔(dān)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)任務(wù)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),必須持有效期內(nèi)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書(shū)、檢定或校準(zhǔn)證書(shū)及承擔(dān)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)工作的計(jì)量授權(quán)證書(shū)和附件。6.4.3 設(shè)備操作人員測(cè)量設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。有關(guān)人員能方便獲取設(shè)備使用和維護(hù)的有效技術(shù)文件。6.4.4 設(shè)備標(biāo)識(shí)對(duì)測(cè)量設(shè)備應(yīng)采用計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理,標(biāo)識(shí)至少應(yīng)注明測(cè)量設(shè)備出廠編號(hào)(或設(shè)備編號(hào))、確認(rèn)日期、有效期、確認(rèn)結(jié)論、確認(rèn)人員等。狀態(tài)標(biāo)識(shí)可以是標(biāo)簽、代碼或其它標(biāo)識(shí)。6.4.5 設(shè)備管理應(yīng)按照程序進(jìn)行設(shè)備的運(yùn)輸、貯存、使用、維護(hù)、保養(yǎng)和處置等,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。在機(jī)構(gòu)固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢定、
22、校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)控制程序。6.4.6 不合格測(cè)量設(shè)備機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的不合格測(cè)量設(shè)備實(shí)施控制。對(duì)不合格設(shè)備應(yīng)停止使用、明顯標(biāo)識(shí)、隔離存放、記錄不合格情況。不合格測(cè)量設(shè)備在調(diào)整修理后應(yīng)重新檢定或校準(zhǔn)、重新確認(rèn)、重新標(biāo)識(shí);評(píng)估不合格造成的影響程度,進(jìn)行必要的跟蹤、追溯及記錄。6.4.7 設(shè)備調(diào)整用于檢定、校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備,包括硬件、軟件應(yīng)得到保護(hù),以防止發(fā)生致使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。當(dāng)檢定、校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到及時(shí)正確更新。機(jī)構(gòu)應(yīng)有相關(guān)程序文件和相應(yīng)活動(dòng)記錄。6.4.8 設(shè)備檔案機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、保存并完善對(duì)檢定、校準(zhǔn)具有重要
23、影響的每一測(cè)量設(shè)備(或每套裝置)及其軟件的技術(shù)檔案,做到一機(jī)一檔。設(shè)備檔案至少應(yīng)包括:a)設(shè)備的履歷表或基本信息表(包括設(shè)備及軟件的識(shí)別、制造廠信息,主要技術(shù)指標(biāo)、驗(yàn)收或建檔的情況、管理的必要信息等);b)設(shè)備的技術(shù)資料(包括出廠合格證、隨機(jī)的手冊(cè)或說(shuō)明書(shū)、制定的操作規(guī)程、必要的中文譯文等);c)設(shè)備的管理資料(包括專管人員、當(dāng)前處所、維護(hù)計(jì)劃等);d)設(shè)備的使用維護(hù)情況記錄(包括安裝、改造、檢定或校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、維修等)。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案的建立、維護(hù)與管理應(yīng)符合JJF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范的要求。 7 檢定、校準(zhǔn)的實(shí)施 7.1 檢定、校準(zhǔn)物品的接受機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)計(jì)、記錄、保存測(cè)量設(shè)備檢定、校準(zhǔn)收發(fā)
24、單,在接受檢定、校準(zhǔn)物品時(shí)應(yīng)如實(shí)登記,收發(fā)單記錄的信息,應(yīng)符合計(jì)量法律、法規(guī)的規(guī)定,保證物品在檢定、校準(zhǔn)過(guò)程中不被混淆,不產(chǎn)生糾紛。7.2. 服務(wù)顧客7.2.1應(yīng)執(zhí)行接受、保護(hù)、運(yùn)輸、處置顧客送檢物品的控制程序,確保送檢物品在檢定、校準(zhǔn)過(guò)程中不被損壞。7.2.2 應(yīng)與顧客保持溝通與合作,以便明確顧客的要求與反饋信息,并在確保其他顧客機(jī)密的前提下,允許顧客到實(shí)驗(yàn)室參與或者監(jiān)視與其有關(guān)的測(cè)量操作。7.2.3 提供檢定、校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),必須遵守政府計(jì)量行政部門或相關(guān)法律法規(guī)對(duì)檢定、校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量、完成時(shí)限和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等方面的規(guī)定。7.3 檢定、校準(zhǔn)方法7.3.1 基本要求在專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展的所有檢
25、定、校準(zhǔn)活動(dòng),應(yīng)采用授權(quán)批準(zhǔn)的方法。應(yīng)確保其使用的計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范是現(xiàn)行有效版本。必要時(shí),可采用細(xì)則予以補(bǔ)充。7.3.2 方法的選擇7.3.2.1 計(jì)量檢定開(kāi)展計(jì)量檢定時(shí),必須使用國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程;若無(wú)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程,可使用部門或地方計(jì)量檢定規(guī)程。使用部門或河南省以外的地方計(jì)量檢定規(guī)程時(shí),應(yīng)報(bào)省級(jí)政府計(jì)量行政部門批準(zhǔn)。7.3.2.2 計(jì)量校準(zhǔn)開(kāi)展計(jì)量校準(zhǔn)時(shí),必須使用國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范;如無(wú)國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范,機(jī)構(gòu)可以根據(jù)國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及JJF 1071 國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則編制滿足校準(zhǔn)要求的河南省計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范,制定的地方計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)當(dāng)滿足顧客需要且與所進(jìn)行校準(zhǔn)相適宜,編
26、制的計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)經(jīng)技術(shù)確認(rèn),并將經(jīng)確認(rèn)的校準(zhǔn)規(guī)范和驗(yàn)證結(jié)果,報(bào)省級(jí)政府計(jì)量行政部門批準(zhǔn)作為計(jì)量校準(zhǔn)授權(quán)的技術(shù)依據(jù)。7.3.3 測(cè)量不確定度的評(píng)定應(yīng)執(zhí)行測(cè)量不確定度的評(píng)定程序,對(duì)檢定、校準(zhǔn)結(jié)果按有關(guān)法規(guī)、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范及JJF 1059.1測(cè)量不確定度的評(píng)定和表示的要求進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)定。評(píng)定也可采用JJF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范所推薦的方法。保存測(cè)量不確定度評(píng)定相關(guān)資料。7.3.4 數(shù)據(jù)控制當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備對(duì)檢定、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),應(yīng):a) 實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)和軟件控制程序,保證數(shù)據(jù)輸入、采集、儲(chǔ)存、傳輸和處理的完整性、保密性和有效性;b) 提供
27、必需的環(huán)境和運(yùn)行條件,維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備以確保其功能正常;c) 對(duì)購(gòu)置的自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備或者機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)實(shí)施控制,并對(duì)其適用性進(jìn)行驗(yàn)證;d)當(dāng)執(zhí)行的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范變化時(shí),應(yīng)對(duì)檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的變化情況及使用的軟件程序進(jìn)行確認(rèn),驗(yàn)證其準(zhǔn)確性、適用性,并做好記錄。7.4 服務(wù)與供應(yīng)品的采購(gòu)對(duì)影響檢定、校準(zhǔn)工作質(zhì)量的外來(lái)服務(wù)選擇和供應(yīng)品的采購(gòu),應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)的控制程序,確保外來(lái)服務(wù)的有效和供應(yīng)品的質(zhì)量,以滿足檢定、校準(zhǔn)工作要求。7.4.1 外來(lái)服務(wù)外來(lái)服務(wù)包括測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)等。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源應(yīng)選擇法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或政府計(jì)量行政部門予以計(jì)量授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu);人員
28、培訓(xùn)應(yīng)選擇政府計(jì)量行政部門或其指定的培訓(xùn)機(jī)構(gòu);機(jī)構(gòu)應(yīng)保存合格外來(lái)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力證明文件及評(píng)價(jià)記錄等。7.4.2 供應(yīng)品采購(gòu)應(yīng)控制對(duì)檢定、校準(zhǔn)結(jié)果有影響的供應(yīng)品的質(zhì)量,包括測(cè)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗材料等。應(yīng)選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商,確保所購(gòu)物品滿足法制要求,供應(yīng)品購(gòu)入后,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存。并經(jīng)證實(shí)符合有關(guān)檢定、校準(zhǔn)要求之后方可投入使用。對(duì)供應(yīng)品的采購(gòu)應(yīng)分析和評(píng)價(jià)其資質(zhì)、質(zhì)量水平、以往業(yè)績(jī)及保持能力,并保存評(píng)價(jià)記錄和檔案。7.5 分包專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)范圍內(nèi)的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)任務(wù)不允許分包。7.6 量值溯源7.6.1 基本要求用于專項(xiàng)授權(quán)檢定、校準(zhǔn)工作的所有測(cè)量設(shè)備應(yīng)有效溯源,持連續(xù)有效
29、的檢定證書(shū)或校準(zhǔn)證書(shū)。7.6.2 測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制和執(zhí)行測(cè)量設(shè)備的周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃,以確保本機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)結(jié)果可溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)量的溯源性是由能出示其資格、測(cè)量能力和溯源性證明的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或?qū)m?xiàng)計(jì)量授權(quán)機(jī)構(gòu)提供的檢定、校準(zhǔn)服務(wù)予以保證。測(cè)量設(shè)備的有效溯源應(yīng)當(dāng)符合如下要求:a) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或?qū)m?xiàng)計(jì)量授權(quán)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的檢定、校準(zhǔn)服務(wù)保證其溯源性;主要配套設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢定合格或校準(zhǔn)符合要求保證其溯源性。b) 有計(jì)量檢定規(guī)程的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備,法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或?qū)m?xiàng)計(jì)量授權(quán)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照計(jì)量檢定規(guī)程的要求進(jìn)行檢定。c)
30、沒(méi)有計(jì)量檢定規(guī)程的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備,機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn),如無(wú)國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范,可以依據(jù)有效的、合法的、經(jīng)確認(rèn)的校準(zhǔn)方法進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)的項(xiàng)目和主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)滿足其開(kāi)展檢定、校準(zhǔn)工作的需要,并參照J(rèn)JF1139計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法的要求,確定合理的復(fù)校時(shí)間間隔。d) 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是處于有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。7.6.3 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)只能用于檢定、校準(zhǔn),不能用于其它目的。機(jī)構(gòu)應(yīng)具有所建計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值傳遞和溯源框圖(包括上級(jí)、本級(jí)和下傳三個(gè)層次和計(jì)量器具名稱、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差或測(cè)量不確定度等要素),開(kāi)展周期檢定的實(shí)施計(jì)劃
31、。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))一覽表中應(yīng)包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的名稱、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差或測(cè)量不確定度和測(cè)量范圍、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書(shū)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū))證書(shū)編號(hào)及發(fā)證日期、有效期等信息。7.7 檢定、校準(zhǔn)物品的處置7.7.1 檢定、校準(zhǔn)物品處置機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于檢定、校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接受、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和清理的程序,包括為保護(hù)物品的完整性和顧客利益所需的全部條款。7.7.2 檢定、校準(zhǔn)物品識(shí)別應(yīng)有檢定、校準(zhǔn)物品識(shí)別系統(tǒng)。識(shí)別系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品在機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)活動(dòng)中不被混淆。7.7.3 檢定、校準(zhǔn)物品的檢查和記錄在接受檢定、校準(zhǔn)物品時(shí)應(yīng)記錄異常情況或?qū)z定、校準(zhǔn)方法中所述的正常條件的偏離。
32、當(dāng)對(duì)物品有疑問(wèn)時(shí),或物品不符合所提供的描述,或?qū)λ蟮臋z定、校準(zhǔn)規(guī)定不夠詳盡時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)與顧客溝通、闡明,并予記錄。應(yīng)保存檢定、校準(zhǔn)物品接收、檢查的記錄。7.7.4 防止檢定、校準(zhǔn)物品的損壞應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢定、校準(zhǔn)物品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過(guò)程中發(fā)生性能退化、丟失或損壞。7.8 檢定、校準(zhǔn)質(zhì)量的保證7.8.1 檢定、校準(zhǔn)過(guò)程的控制機(jī)構(gòu)應(yīng)在受控條件下進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。受控條件應(yīng)包括:a) 使用經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的檢定規(guī)程、 校準(zhǔn)規(guī)范;c) 可獲得所要求的信息資源;d) 保持所要求的環(huán)境條件;e) 使用具備資質(zhì)和能力的人員;對(duì)于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)異?,F(xiàn)象或突發(fā)外界干擾
33、時(shí)(如設(shè)備故障、損壞、停水、停電、停氣、人身安全等)應(yīng)有應(yīng)急處理措施。7.8.2 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的控制應(yīng)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)結(jié)果有效性監(jiān)督控制程序。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì),如可行,應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行核查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審,可包括下列內(nèi)容: a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加或組織實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或能力驗(yàn)證活動(dòng);c) 利用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢定、校準(zhǔn); d) 對(duì)保留的物品進(jìn)行再檢定、校準(zhǔn)。應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有效措施糾正出現(xiàn)的問(wèn)題,防止錯(cuò)誤結(jié)果報(bào)出。保存監(jiān)控方法的評(píng)審記錄、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)分析和糾正措施計(jì)劃等。7
34、.9 原始記錄和數(shù)據(jù)處理應(yīng)執(zhí)行原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序,保存批準(zhǔn)的原始記錄格式和開(kāi)展檢定、校準(zhǔn)工作的技術(shù)檔案等。7.9.1 記錄保存 機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定的期限(最少兩個(gè)檢定周期)保存原始觀測(cè)數(shù)據(jù)、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開(kāi)展跟蹤審核的信息、檢定校準(zhǔn)記錄及人員記錄等,并做出是否保留其出具的檢定證書(shū)和校準(zhǔn)證書(shū)副本的規(guī)定。7.9.2 記錄信息量每份檢定、校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含足夠的滿足執(zhí)行的計(jì)量檢定規(guī)程、 校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的信息量,以便識(shí)別不確定度的影響因素,并保證檢定、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)檢定、校準(zhǔn)的執(zhí)行人員和結(jié)果核驗(yàn)人員的簽名。7.9.3 記錄形成觀測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄。7.9.4 記錄更改當(dāng)記錄中
35、發(fā)生錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)按劃改的方式更改并簽名。使用計(jì)算機(jī)采集數(shù)據(jù)時(shí),更改不得丟失原始數(shù)據(jù)。7.10 證書(shū)和印章的管理機(jī)構(gòu)應(yīng)執(zhí)行證書(shū)和印章管理程序。7.10.1 基本要求機(jī)構(gòu)執(zhí)行專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)檢定、校準(zhǔn)任務(wù),出具證書(shū)必須執(zhí)行計(jì)量檢定印、證管理辦法,采用政府計(jì)量行政部門統(tǒng)一規(guī)定的格式,符合計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范的要求,并加蓋專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)印章。7.10.2 簡(jiǎn)化證書(shū)承擔(dān)對(duì)其內(nèi)部使用的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具執(zhí)行強(qiáng)制檢定時(shí),可用簡(jiǎn)化的方式報(bào)告結(jié)果。簡(jiǎn)化而未報(bào)出的原始數(shù)據(jù)應(yīng)能方便的從機(jī)構(gòu)獲得。7.10.3 證書(shū)更改檢定、校準(zhǔn)證書(shū)發(fā)出后需要更改時(shí),必須出具一份完整的新證書(shū),新證書(shū)應(yīng)重新編號(hào)并聲明所替代的證書(shū)作廢,同時(shí)收回已
36、作廢證書(shū)。7.10.4 印證管理檢定、校準(zhǔn)證書(shū)及專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)印章應(yīng)有專人保管,其使用應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)管理程序。8 體系改進(jìn)8.1 基本要求機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、來(lái)自顧客的信息、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等措施,持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、符合性和有效性。8.2 不合格工作的控制8.2.1 不合格工作不合格工作是指專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的檢定、校準(zhǔn)工作或工作結(jié)果不符合管理體系的要求或顧客的要求。不合格工作包括:不合格測(cè)量數(shù)據(jù)、不合格測(cè)量設(shè)備、不合格的測(cè)量過(guò)程、不合格的體系等。一旦發(fā)現(xiàn)不合格工作立即啟動(dòng)不合格工作控制程序。8.2.2 不合格工作控制機(jī)構(gòu)制定的不合格工作控制程序應(yīng)保
37、證:a) 確定對(duì)不合格工作控制管理的責(zé)任和權(quán)限,規(guī)定出現(xiàn)不合格工作時(shí)應(yīng)采取的處置措施;b)對(duì)不合格工作的影響程度進(jìn)行評(píng)價(jià);c)立即進(jìn)行糾正(包括暫停檢定、校準(zhǔn)工作,扣發(fā)證書(shū)),同時(shí)對(duì)不合格工作的可接受性做出決定;d)必要時(shí),通知顧客并取消工作(包括收回已經(jīng)發(fā)給顧客的證書(shū));e)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。8.2.3 不合格工作的處理 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不合格工作可能再度發(fā)生,應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。保存相應(yīng)的評(píng)價(jià)工作記錄。8.3 顧客滿意和投訴8.3.1 顧客滿意機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)價(jià)顧客的滿意度,使用和分析這些信息并用于改進(jìn)管理體系,提升檢定、校準(zhǔn)活動(dòng)有效性,提高對(duì)顧客的服務(wù)質(zhì)量。8.3.2 投訴機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序處理
38、來(lái)自顧客的投訴。應(yīng)保存所有投訴的記錄,以及機(jī)構(gòu)針對(duì)投訴的調(diào)查和執(zhí)行糾正措施的記錄。8.4 內(nèi)部審核8.4.1 基本要求機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)預(yù)先制定的程序和日程定期對(duì)管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合本規(guī)范的要求。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋本規(guī)范和機(jī)構(gòu)管理體系的全部要素、全部場(chǎng)所、全部部門和全部檢定、校準(zhǔn)活動(dòng)。8.4.2 內(nèi)審的組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃和組織機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、具備資格的人員擔(dān)任。審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。8.4.3 內(nèi)審結(jié)果的處理當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)管理體系運(yùn)作的有效性,對(duì)機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的正確性、公正性、有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。如果確認(rèn)機(jī)構(gòu)給出的
39、結(jié)果可能已受影響,應(yīng)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)追溯,并書(shū)面通知顧客。應(yīng)對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行跟蹤,并驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。8.4.4 內(nèi)審記錄應(yīng)記錄審核活動(dòng)領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)和采取的糾正措施。機(jī)構(gòu)應(yīng)制定內(nèi)部審核管理程序;保存內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)部審核報(bào)告、不合格報(bào)告、糾正措施和驗(yàn)證記錄等。8.5 糾正措施機(jī)構(gòu)應(yīng)制定糾正措施管理程序,采取措施消除不合格產(chǎn)生原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。保存糾正活動(dòng)的記錄。糾正措施管理程序至少包含以下內(nèi)容:a) 評(píng)審不合格(包括顧客投訴);b) 確定不合格原因;c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d) 確定和實(shí)施所需的措施;e) 記錄
40、所采取措施的結(jié)果;f) 評(píng)審所采取的糾正措施。8.6 預(yù)防措施機(jī)構(gòu)應(yīng)制定預(yù)防措施管理程序,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。保存預(yù)防活動(dòng)的記錄。預(yù)防措施管理程序至少包含以下內(nèi)容:a) 確定潛在不合格及其原因;b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c) 確定和實(shí)施所需的措施;d) 記錄所采取措施的結(jié)果;e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。9 專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的考核9.1 基本要求省轄市級(jí)以上政府計(jì)量行政部門應(yīng)按照計(jì)量授權(quán)管理辦法的規(guī)定,根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)工作需要,實(shí)施專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)??h(市)級(jí)以上政府計(jì)量行政部門所屬法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)不能開(kāi)展的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)
41、項(xiàng)目,需要辦理專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的,應(yīng)報(bào)省轄市級(jí)以上政府計(jì)量行政部門統(tǒng)籌安排專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)。9.2 申請(qǐng)受理申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)范的要求,向相應(yīng)的政府計(jì)量行政部門提交專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核申請(qǐng)。9.2.1 申請(qǐng)建立社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的,向省級(jí)政府計(jì)量行政部門提出申請(qǐng);9.2.2 申請(qǐng)對(duì)本部門內(nèi)部使用的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具執(zhí)行強(qiáng)制檢定的,向省級(jí)政府計(jì)量行政部門提出申請(qǐng);9.2.3 申請(qǐng)對(duì)本單位內(nèi)部使用的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具執(zhí)行強(qiáng)制檢定的,向單位所在地省轄市級(jí)以上(含省轄市級(jí))政府計(jì)量行政部門提出申請(qǐng);9.2.4 申請(qǐng)對(duì)社會(huì)開(kāi)展強(qiáng)制檢定的,應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)承擔(dān)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)任務(wù)的區(qū)域,向當(dāng)?shù)厥≥犑屑?jí)以上(含省轄市級(jí))
42、政府計(jì)量行政部門提出申請(qǐng);9.2.5 申請(qǐng)對(duì)社會(huì)開(kāi)展計(jì)量檢定的,應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)承擔(dān)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)任務(wù)的區(qū)域,向當(dāng)?shù)厥≥犑屑?jí)以上(含省轄市級(jí))政府計(jì)量行政部門提出申請(qǐng);9.2.6 申請(qǐng)對(duì)社會(huì)開(kāi)展計(jì)量校準(zhǔn)的,向省級(jí)政府計(jì)量行政部門提出申請(qǐng)。9.2.7 申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交如下文件: a) A1河南省專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核申請(qǐng)書(shū) 3份b) 機(jī)構(gòu)設(shè)置文件副本 1份c) 法定代表人(機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人)的(授權(quán)/委托)文件副本 1份 d) 政府計(jì)量行政部門同意專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的文件 1份 e) 計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)證書(shū)副本 1份(如有) f) B1專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)檢定項(xiàng)目考核表 1份 g) B2專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)校準(zhǔn)項(xiàng)目考核表 1份 h)
43、專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)檢定、校準(zhǔn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)一覽表(附錄C) 1份i) 專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核規(guī)范要求與管理體系文件對(duì)照表(附件D) 1份j) E1專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)證書(shū)簽發(fā)人一覽表 1份k) E2專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)證書(shū)簽發(fā)人考核記錄表 1份/人 l)參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果 1份(如有)m)管理手冊(cè) 1份n) 程序文件目錄 1份o)注冊(cè)內(nèi)審員證書(shū)(復(fù)印件) 1份/人9.3 考核主持省轄市級(jí)以上(含省轄市級(jí))政府計(jì)量行政部門在接到專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)申請(qǐng)后,必須在三個(gè)月內(nèi),對(duì)提出的申請(qǐng)資料審查完畢,發(fā)出是否受理該專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)申請(qǐng)的通知,并主持專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核。9.4 考核的實(shí)施9.4.1 組織考核 省級(jí)政府計(jì)量行政部門受理的
44、專項(xiàng)計(jì)量授權(quán),由省級(jí)政府計(jì)量行政部門直接組織考核組實(shí)施專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)現(xiàn)場(chǎng)考核。省轄市級(jí)政府計(jì)量行政部門受理的專項(xiàng)計(jì)量授權(quán),由省轄市級(jí)政府計(jì)量行政部門組織考核組,指定考核組長(zhǎng),考核組長(zhǎng)制定專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃。省轄市級(jí)政府計(jì)量行政部門將考核組名單和專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃報(bào)省級(jí)政府計(jì)量行政部門批準(zhǔn)后,組織實(shí)施專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)現(xiàn)場(chǎng)考核。省級(jí)政府計(jì)量行政部門派員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考核工作進(jìn)行監(jiān)督。 考核組一般由37人組成,包括考核組長(zhǎng)1人,考評(píng)員26人(含計(jì)量管理專家和計(jì)量技術(shù)專家)。對(duì)有特殊技術(shù)要求的機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核時(shí),可以聘請(qǐng)相關(guān)專業(yè)計(jì)量技術(shù)專家參加考核,受聘計(jì)量技術(shù)專家在考核活動(dòng)中履行考評(píng)員職責(zé)。9.4.2 考
45、核安排現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)間一般為13天。組織考核的政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)將專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃以文件形式正式通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)??己私M長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。9.4.3 考核程序現(xiàn)場(chǎng)考核按照以下程序進(jìn)行:預(yù)備會(huì)議首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)觀察分組考核考核組會(huì)議確定考核意見(jiàn)末次會(huì)議。9.4.4 現(xiàn)場(chǎng)考核現(xiàn)場(chǎng)考核是考評(píng)員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、資料核查、記錄調(diào)閱、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、提問(wèn)筆試、交流座談等方法,對(duì)所有不符合和存在缺陷的問(wèn)題收集客觀證據(jù),對(duì)申請(qǐng)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目的測(cè)量能力和機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行的適宜性、符合性和有效性進(jìn)行確認(rèn)。9.4.5 考核報(bào)告考核組長(zhǎng)對(duì)考核報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)??己藞?bào)告應(yīng)如
46、實(shí)反映考核內(nèi)容,考核報(bào)告須有考核日期、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)概況、現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審表、整改要求、現(xiàn)場(chǎng)考核意見(jiàn)、推薦專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)意見(jiàn)、考評(píng)員和考核組長(zhǎng)簽名等??己藞?bào)告應(yīng)按照附錄的格式和要求編寫(xiě)??己私M整理并向組織考核的政府計(jì)量行政部門提交考核報(bào)告和有關(guān)考核資料。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)考核存在不合格項(xiàng)或有缺陷項(xiàng)時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)按考核組的要求制定糾正措施按期按質(zhì)完成整改,上報(bào)整改報(bào)告??己私M對(duì)其整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)后,向組織考核的政府計(jì)量行政部門提交河南省專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核報(bào)告和有關(guān)考核資料。如機(jī)構(gòu)未按期完成整改,按考核不合格呈報(bào)。9.5 審批發(fā)證9.5.1 省級(jí)政府計(jì)量行政部門組織的專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核,由省級(jí)政府計(jì)量行政部門根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)考核意見(jiàn)
47、和推薦專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)意見(jiàn),決定是否批準(zhǔn)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán),審批考核報(bào)告,準(zhǔn)予計(jì)量授權(quán)行政許可的對(duì)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)證書(shū)、附件和印章。9.5.2 省轄市級(jí)政府計(jì)量行政部門組織的專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核,應(yīng)將“河南省專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核報(bào)告”和“推薦授權(quán)的檢定項(xiàng)目表”(附錄J)或“推薦授權(quán)的校準(zhǔn)項(xiàng)目表”(附錄K)上報(bào)省級(jí)政府計(jì)量行政部門審查,省轄市級(jí)政府計(jì)量行政部門根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)考核意見(jiàn)、推薦專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)意見(jiàn)和省級(jí)政府計(jì)量行政部門審查意見(jiàn),決定是否批準(zhǔn)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán),審批考核報(bào)告,準(zhǔn)予計(jì)量授權(quán)行政許可的對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)證書(shū)、附件和印章。9.5.3 河南省專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的有效期最長(zhǎng)為五年。9.5.4 申請(qǐng)專
48、項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核的機(jī)構(gòu),經(jīng)考核不合格或未按要求完成整改的,受理申請(qǐng)的計(jì)量行政部門可做出不予專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)決定。10 授權(quán)后監(jiān)督政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的機(jī)構(gòu)實(shí)行計(jì)量監(jiān)督檢查,根據(jù)機(jī)構(gòu)執(zhí)行本規(guī)范情況,決定監(jiān)督檢查的頻次和范圍,根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)論決定是否保留對(duì)其的專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)。取得專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的機(jī)構(gòu)應(yīng)接受政府計(jì)量行政部門的監(jiān)督管理,包括監(jiān)督檢查、復(fù)核檢定或者校準(zhǔn)、復(fù)查、對(duì)投訴或變更等情況的檢查等。10.1 行政監(jiān)督政府計(jì)量行政部門應(yīng)對(duì)取得專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的機(jī)構(gòu)實(shí)施行政監(jiān)督管理。機(jī)構(gòu)違反本規(guī)范規(guī)定的,限期整改;整改后仍達(dá)不到要求的,由批準(zhǔn)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的政府計(jì)量行政部門撤銷專項(xiàng)計(jì)量授權(quán),收回其
49、專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)證書(shū)、附件和印章,并予以通報(bào)。 10.2 技術(shù)監(jiān)督政府計(jì)量行政部門應(yīng)當(dāng)采用復(fù)核檢定或者校準(zhǔn)、量值比對(duì)、盲樣測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制等方式,對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督。機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極參加和接受政府計(jì)量行政部門組織的技術(shù)監(jiān)督活動(dòng)。不參加、不接受技術(shù)監(jiān)督活動(dòng)或者參加技術(shù)監(jiān)督活動(dòng)結(jié)果不合格的,政府計(jì)量行政部門責(zé)令其限期整改;整改后仍達(dá)不到要求的,由批準(zhǔn)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的政府計(jì)量行政部門撤銷其專項(xiàng)計(jì)量授權(quán),收回其專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)證書(shū)、附件和印章,并予以通報(bào)。11 復(fù)查考核專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)證書(shū)有效期滿前3個(gè)月,機(jī)構(gòu)應(yīng)按本規(guī)范規(guī)定向批準(zhǔn)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的政府計(jì)量行政部門申請(qǐng)復(fù)查,復(fù)查的申請(qǐng)和考核按照本規(guī)范“9 專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核
50、”的規(guī)定程序執(zhí)行。政府計(jì)量行政部門根據(jù)計(jì)量管理工作需要,不同意繼續(xù)授權(quán)的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目,不再受理專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的復(fù)查考核申請(qǐng)。 12 擴(kuò)項(xiàng)考核擴(kuò)項(xiàng)考核是指機(jī)構(gòu)在獲得計(jì)量授權(quán)證書(shū)的有效期內(nèi),超出原授權(quán)檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目和范圍提出的授權(quán)申請(qǐng)考核。12.1 擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)應(yīng)向授權(quán)的政府計(jì)量行政部門提交A2“河南省專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)擴(kuò)項(xiàng)考核申請(qǐng)書(shū)”、擴(kuò)充項(xiàng)目的“專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核項(xiàng)目表”(附錄B)及相關(guān)資料。12.2 擴(kuò)項(xiàng)考核批準(zhǔn)專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)的政府計(jì)量行政部門在收到機(jī)構(gòu)的擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)后,作出是否同意專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)擴(kuò)項(xiàng)考核的決定。同意專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)擴(kuò)項(xiàng)考核的,應(yīng)指派考評(píng)員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。按照本規(guī)范“9 專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)考核”的規(guī)定程序組織擴(kuò)項(xiàng)考核。專項(xiàng)計(jì)量授權(quán)擴(kuò)項(xiàng)考核可采用文件資料審查、監(jiān)督檢查、現(xiàn)場(chǎng)考核等任一形式進(jìn)行。通過(guò)考核的項(xiàng)目,考評(píng)員填寫(xiě)附錄J或附錄K。政府計(jì)量行政部門在收到機(jī)構(gòu)的擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)后,不同意授權(quán)擴(kuò)項(xiàng)的,不再組織擴(kuò)項(xiàng)考核。
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