PED質(zhì)量手冊(cè)-副本

1、PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共1頁(yè)第0.1章版 次 2XXXX有限公司按照承壓設(shè)備指令2014/68/EU進(jìn)行企業(yè)的閥門(mén)及管件的制造PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共1頁(yè)目 錄第0章版 次 2章節(jié)標(biāo) 題版次日期0目錄210.01.171總則210.01.172應(yīng)用范圍210.01.173與歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系210.01.174設(shè)計(jì)控制210.01.175材料控制210.01.176CE標(biāo)識(shí)檢測(cè)210.01.177制造過(guò)程控制210.01.178破壞性檢測(cè)與無(wú)損檢測(cè)控制210.01.179最終檢驗(yàn)210.01.1710PED項(xiàng)目經(jīng)理210.01.1711技術(shù)文件210.01.1712安全附件21

2、0.01.1713風(fēng)險(xiǎn)分析210.01.17附錄1組織機(jī)構(gòu)圖210.01.17附錄2申報(bào)PED CE 認(rèn)證產(chǎn)品的規(guī)格210.01.17附錄3主要承壓部件的材料清單210.01.17附錄4ISO9001程序文件目錄210.01.17附錄5技術(shù)文件清單210.01.17附錄6EU合格聲明210.01.17編制：質(zhì)保經(jīng)理 批準(zhǔn)：總經(jīng)理簽名： 簽名： 日期： 日期：PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共3頁(yè)總 則第1章版 次11、主題本手冊(cè)由XXXXXx有限公司根據(jù) 2014/68/EU 承壓設(shè)備指令的要求編制，并對(duì)其質(zhì)量保證體系按PED要求進(jìn)行了描述及定義。本手冊(cè)亦用于工廠與認(rèn)證機(jī)構(gòu)（德國(guó)萊茵 TUV R

3、heinland）按PED要求確立相應(yīng)的協(xié)議。2、適用范圍工廠的質(zhì)量保證體系將按照下述的規(guī)定運(yùn)：按照ISO9001-2015制定的質(zhì)量手冊(cè)按照2014/68/EU指令制定的PED專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)按照由歐盟委員會(huì)頒布的承壓設(shè)備指令2014/68/EU2.1生效日期 按2014/68/EU指令規(guī)定之日起生效。2.2 失效日期失效日期取決于認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)保體系證書(shū)的失效日期以及由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的歐盟EC型式或設(shè)計(jì)審查證書(shū)的失效日期。2.3 中止PED-EC證書(shū)的有效日期中止由負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)宣布。3、定義承壓設(shè)備（PED 1.2.1條）：容器、管道、安全附件及壓力附件。容器（PED

4、1.2.2條）：設(shè)計(jì)和制造以用于在壓力下盛裝流體的腔體。管道（PED 1.2.3條）：聯(lián)接成一體以用于輸送流體構(gòu)成壓力系統(tǒng)的管道部件。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共3頁(yè)總 則第1章版 次 2安全附件（P.D.E 1.2.4條）：用于保護(hù)壓力設(shè)備避免超出允許壓力范圍而設(shè)計(jì)的裝置。承壓附件（PED1.2.5條）：具有操作功能和承壓腔體的裝置。這類(lèi)裝置包括閥門(mén)等。組件（PED 1.2.6條）：幾個(gè)承壓部件經(jīng)由制造商組裝而成為一個(gè)具有全部功能的整體。壓力（PED1.2.7條）：與大氣有關(guān)的壓力，如：標(biāo)準(zhǔn)壓力。最大允許壓力（PS）（PED1.2.8條）：用于為設(shè)備設(shè)計(jì)的最大壓力,由制造商規(guī)定。最大/最

5、小允許溫度（TS）（PED1.2.9條）：用于為設(shè)備設(shè)計(jì)的最大/最小溫度，由制造商規(guī)定。體積（V）（PED 1.2.10條）：容器內(nèi)部體積，包括管座與第一連接或焊接處體積，但不包括內(nèi)部永久部件的體積。公稱(chēng)尺寸（DN）（PED1.2.11條）：管道系統(tǒng)中所有管道零件用數(shù)字表示的尺寸，而不是以外徑或螺紋尺寸表示的零件。它是一種用于參考的簡(jiǎn)便的約數(shù)，與加工尺寸相關(guān)度較小。公稱(chēng)尺寸用字母“DN”后跟一個(gè)數(shù)字表示。（見(jiàn)附錄2）流體（PED1.2.12條）氣體、液體、純凈或混合的蒸汽，流體可包含懸浮的固體。永久接頭（PED1.2.13條）：指不能拆開(kāi)連接的接頭，除非使用破壞性方法。歐洲認(rèn)可的材料（EAM）

6、（PED1.2.14條）：用于規(guī)定了壓力設(shè)備制造中反復(fù)使用的材料，其材料特性符合相應(yīng)的技術(shù)文件，且這些材料沒(méi)有為任何協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋。主要承壓部件：壓力設(shè)備中承受壓力的重要部件。 次要承壓部件：壓力設(shè)備中不重要部件。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第3頁(yè) 共3頁(yè)總 則第1章版 次 24、參考文件主要參考：ISO9001質(zhì)量管理體系及承壓設(shè)備指令2014/68/EU其它參考：具體參考將在有關(guān)段落中敘述。5、職責(zé)總經(jīng)理：負(fù)責(zé)全部活動(dòng)及對(duì)質(zhì)量保證經(jīng)理的授權(quán)。ISO9001管理者代表及2014/68/EU項(xiàng)目經(jīng)理：負(fù)責(zé)內(nèi)外部審核協(xié)調(diào)，他與負(fù)責(zé)XXXXXXx公司質(zhì)量保證體系認(rèn)證的歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有特殊的關(guān)系。上述兩者

7、在各自應(yīng)用范圍內(nèi)與各認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有特殊關(guān)系，以保證承壓設(shè)備符合PED的要求。6、組織機(jī)構(gòu)圖 組織機(jī)構(gòu)圖：（附錄1） PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共2頁(yè)應(yīng) 用 范 圍第2章版 次 21、概述本PED專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量保證手冊(cè)用于下述承壓設(shè)備：壓力容器、管道、壓力附件、安全附件及用于壓力設(shè)備的組件。根據(jù)PED標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)原則，承壓設(shè)備可分為4類(lèi)危險(xiǎn)類(lèi)別：·壓力：PS>0.5bar·流體分類(lèi)：·1類(lèi)：危險(xiǎn)流體·2類(lèi)：非危險(xiǎn)流體· 承壓設(shè)備類(lèi)型：·容器·管道·安全附件·壓力附件（閥門(mén)）·體積V升或公稱(chēng)直徑DN

8、·產(chǎn)品的PS X V或PS X DN由XXXXX公司制造的工業(yè)閥門(mén)及管件用于管道系統(tǒng)時(shí)，其承壓設(shè)備指令適用于危險(xiǎn)類(lèi)別為類(lèi)至類(lèi)的產(chǎn)品。 2、介質(zhì)狀態(tài)分類(lèi)2.1介質(zhì)狀況 在CE認(rèn)證范圍內(nèi)的閥門(mén)及管件可適用的介質(zhì)，包括一般介質(zhì)；如水，汽，油等和危險(xiǎn)介質(zhì)，如：易爆，易燃等介質(zhì)，但不包括放射性介質(zhì)。2.2 介質(zhì)組別在CE認(rèn)證范圍內(nèi)的閥門(mén)及管件的介質(zhì)類(lèi)別根據(jù)2014/68/EU的規(guī)定為組別1和組別2的介質(zhì)。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共2頁(yè)應(yīng) 用 范 圍第2章版 次 23、承壓設(shè)備類(lèi)型PED規(guī)定了四類(lèi)承壓力設(shè)備·壓力容器：分類(lèi)準(zhǔn)則為容積·管道；分類(lèi)準(zhǔn)則為DN。承壓附件：承壓

9、附件的評(píng)估即可為容器或又可為管道，關(guān)鍵取決于所使用的分類(lèi)準(zhǔn)則為容積或DN。若分類(lèi)準(zhǔn)則難以確定時(shí)，應(yīng)使用PSXV或與PSXDN中最有說(shuō)服力的一種。·安全附件：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)為類(lèi)4、危險(xiǎn)類(lèi)別的決定依上述標(biāo)準(zhǔn)，承壓設(shè)備的分類(lèi)如下：申報(bào)PED/CE認(rèn)證的球閥及管件，其具體類(lèi)別見(jiàn)附錄2。5、確認(rèn)評(píng)估根據(jù)PED第9章及制造商的質(zhì)量體系，可選擇的認(rèn)證模式是：類(lèi)別系列化生產(chǎn)具體全面質(zhì)量保證體系系 列生產(chǎn)質(zhì)量保證D1產(chǎn)品質(zhì)量保證E1EC設(shè)計(jì)審核+生產(chǎn)質(zhì)量保證B+D全面質(zhì)量保證（ISO9001）HEC型式試驗(yàn)+最終的全面質(zhì)量保證H1進(jìn)行系列化球閥及管件產(chǎn)品的生產(chǎn)，現(xiàn)選擇評(píng)估模式H。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第

10、1頁(yè) 共2頁(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系第3章版 次 21、選擇與合同 對(duì)XXXXx有限公司進(jìn)行PED認(rèn)證的機(jī)構(gòu)為T(mén)UV萊茵技術(shù)有限公司，TUV作為PED認(rèn)證承壓設(shè)備的認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備：·歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并在ECOJ上公布的組織，具有所述范圍的能力（模式，承壓設(shè)備分類(lèi)等）（按PED第3.16款）·歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可指定發(fā)布“歐洲認(rèn)可的材料”（按PED第3.15款）。·歐盟授權(quán)的第三方組織（RTP），并在ECOJ上公布的組織，且具有下列范圍的能力：-永久連接工藝的認(rèn)可-連接工藝操作人員資格的認(rèn)可-永久連接無(wú)損檢測(cè)人員資格的認(rèn)可-對(duì)組織質(zhì)量保證體系的評(píng)估合同應(yīng)規(guī)定雙方具體的職責(zé)和

11、義務(wù)關(guān)系。2、文件的提交XXXXX公司允許負(fù)責(zé)質(zhì)量體系監(jiān)督、CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)入制造，檢驗(yàn)，試驗(yàn)和倉(cāng)庫(kù)等任何地點(diǎn)進(jìn)行檢查。XXXXX公司應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供所有必要的信息，特別是質(zhì)量體系文件，質(zhì)量記錄：檢驗(yàn)報(bào)告和測(cè)試數(shù)據(jù)及相關(guān)報(bào)告。當(dāng)產(chǎn)品或體系發(fā)生變化時(shí)，質(zhì)量主管應(yīng)該及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)（德國(guó)萊茵TUV）。3、生產(chǎn)計(jì)劃XXXX公司根據(jù)顧客的訂單制定制造工藝。承壓設(shè)備及裝配的加工流程是連續(xù)的，且任何時(shí)候都在車(chē)間內(nèi)制造。負(fù)責(zé)以模式H評(píng)估的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可獲取根據(jù)每天的生產(chǎn)過(guò)程更新的最新的生產(chǎn)計(jì)劃。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共2頁(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系第3章版 次 24、EC歐盟證書(shū)和文件咨詢(xún)根據(jù)附錄模式H，每個(gè)認(rèn)證機(jī)

12、構(gòu)必須與成員國(guó)就EU證書(shū)的撤銷(xiāo)、簽發(fā)等有關(guān)信息進(jìn)行交流。每個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)須與其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)就EU證書(shū)的撤銷(xiāo)或拒絕等有關(guān)信息進(jìn)行交流。其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以獲得EU證書(shū)和/或附件的復(fù)印件，證書(shū)上的附件須由其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)持有并提供其使用。制造商須在最終承壓設(shè)備制造完成后保存下述文件10年，以供政府機(jī)構(gòu)使用：與質(zhì)量體系相關(guān)的文件與質(zhì)量體系調(diào)整有關(guān)的文件來(lái)自認(rèn)證機(jī)構(gòu)的決定和報(bào)告PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共3頁(yè)設(shè) 計(jì) 控 制第4章版 次 2 1概述承壓設(shè)備在設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮各種相關(guān)因素，以確保其在整個(gè)使用期內(nèi)的安全。設(shè)計(jì)必須結(jié)合采用綜合方法的安全系數(shù)結(jié)合了足夠的安全限度以避免所有通常的相關(guān)失效方式。制造廠商有義務(wù)必

13、須在設(shè)計(jì)前分析與其承壓設(shè)備有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)在以后的設(shè)計(jì)及制造中充分考慮這種分析。2設(shè)計(jì)計(jì)算規(guī)范閥門(mén)的設(shè)計(jì)計(jì)算必須根據(jù)國(guó)際認(rèn)可的規(guī)范設(shè)計(jì)計(jì)算可采用手工計(jì)算或計(jì)算機(jī)軟件計(jì)算： BS EN 12516-2工業(yè)閥門(mén) ASME/ANSI B16.34-2013法蘭螺紋和焊接連接的閥門(mén) API 598-2016 閥門(mén)的檢驗(yàn)與試驗(yàn) AD-Merkblatt W5 鑄鋼 EN10213承壓鑄鋼技術(shù)交付條件3許用應(yīng)力根據(jù)所用材料的不同，主要靜負(fù)荷和許用薄膜應(yīng)力不得超過(guò)下列的較小值。 若是非合金或低合金鑄鋼，Re/t的10/19 和Rm/20的1/3。4圖紙/設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)技術(shù)質(zhì)檢部根據(jù)QM No. §8.

14、5產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)編制及審核設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)和圖紙等。5技術(shù)文件技術(shù)文件的發(fā)放應(yīng)符合本PED專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第11章之規(guī)定。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共3頁(yè)設(shè) 計(jì) 控 制第4章版 次26文件修改的控制6.1外部文件 閥門(mén)基本設(shè)計(jì)規(guī)范：BS EN 12516-2，ASME/ANSI B16.34 & API 598 2014/68/EU： 根據(jù)最新的歐盟官方雜志。 標(biāo)準(zhǔn)：隨標(biāo)準(zhǔn)的更新而修改。技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)通知有關(guān)人員和協(xié)調(diào)修訂文件的執(zhí)行。6.2 內(nèi)部文件6.2.1圖紙 產(chǎn)品圖紙的修改應(yīng)根據(jù) QM No. §8.5產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)的要求執(zhí)行。 圖紙的修改標(biāo)記，簡(jiǎn)單描述，更改人、審核及

15、批準(zhǔn)人姓名等內(nèi)容在修訂欄內(nèi)注明。 修改的詳細(xì)要求應(yīng)按QM No. §8.5 產(chǎn)品和 服務(wù)開(kāi)發(fā) 的要求執(zhí)行。 審核和批準(zhǔn)程序同上述文件。6.2.2 設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū) 設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)將被修改： 如果規(guī)則變化影響計(jì)算結(jié)果。6.2.3. 修訂版本的執(zhí)行當(dāng)沒(méi)有指明生效日期且沒(méi)有異議時(shí)，規(guī)則改變將在正式外部文件公布6個(gè)月后執(zhí)行。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第3頁(yè) 共3頁(yè)設(shè) 計(jì) 控 制第4章版 次 26.2.4修改單（圖紙及設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)）圖紙及設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)的修改應(yīng)按QM No.§8.5產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)要求執(zhí)行。7、文件批準(zhǔn)程序技術(shù)部設(shè)計(jì)工程師應(yīng)編制圖紙和設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)等文件并須在上面簽名和注明日期。制圖人員審核提

16、交的圖紙和生產(chǎn)制造圖紙的一致性，并須在文件上簽名和注明日期。技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)圖紙和設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)并須在文件上簽名和注明日期。技術(shù)部經(jīng)理提交圖紙和設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核。8、文件的發(fā)放8.1技術(shù)文件的發(fā)放根據(jù)產(chǎn)品的分類(lèi)及確認(rèn)評(píng)估模式，對(duì)于H類(lèi)及類(lèi)產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)將以上修改后的技術(shù)文件提交2份給認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核。技術(shù)文件由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核后返回技術(shù)部保存，另一份由認(rèn)證機(jī)構(gòu)歸檔。8.2設(shè)計(jì)文件的移交當(dāng)收到認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件后，技術(shù)部經(jīng)理應(yīng)在設(shè)計(jì)文件上簽名并移交至：·制造部·檔案科：·質(zhì)量部：8.3銘牌刻制說(shuō)明 銘牌刻制說(shuō)明由技術(shù)部編制，見(jiàn)CE標(biāo)識(shí)控制程序。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共3

17、頁(yè)材 料 控 制第5章版 次21、概述本章建立了規(guī)則并規(guī)定了用于承壓設(shè)備的原材料采購(gòu)要求及從分供方所購(gòu)置的壓力部件的要求。2、參考文獻(xiàn)·AD-Merkblatt W5鑄鋼材料·EN 10213承壓鑄造技術(shù)交付條件3、主要承壓部件材料清單主要承壓部件原材料應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)要求·閥門(mén)及管件主要承壓部件材料清單（附錄3）4、原材料選擇準(zhǔn)則PED認(rèn)證中原材料應(yīng)按以下準(zhǔn)則選擇:·選用符合公布在OJEC上的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的材料·選用歐盟批準(zhǔn)認(rèn)可的材料(EAM)·選用由認(rèn)證機(jī)構(gòu)特別批準(zhǔn)的材料(PMA)選用特別批準(zhǔn)的材料準(zhǔn)則應(yīng)是(非唯一的):當(dāng)歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)

18、準(zhǔn)的材料和EAM認(rèn)可的材料為在市場(chǎng)上不易找到的材料。技術(shù)文件應(yīng)包括所有相關(guān)信息以便確定原材料的使用是否需要特別批準(zhǔn)。5、原材料采購(gòu)用于承壓設(shè)備原材料的采購(gòu)定單應(yīng)參照工程規(guī)范SES，它規(guī)定了所有的相關(guān)要求以符合PED指令。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共3頁(yè)材 料 控 制第5章版 次2主要承壓部件材料：閥門(mén)（閥體、閥蓋等）及管件（殼體）應(yīng)根據(jù)PED附錄1第4.3條要求，由PED認(rèn)可的材料制造廠商生產(chǎn)。原材料制造商有適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證體系一經(jīng)歐共體認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證，并經(jīng)過(guò)詳細(xì)專(zhuān)門(mén)的材料評(píng)估，然后制造廠商可簽發(fā)的EN10204-3.1證書(shū)以符合本章的有關(guān)要求。6、材料證書(shū)原材料交貨時(shí)應(yīng)具有符合EN10204

19、要求的材料證書(shū)。主要承壓部件材料：·3.1B證書(shū)頒發(fā)的制造廠商應(yīng)由歐盟內(nèi)根據(jù)EN45012建立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行ISO9001或ISO9002認(rèn)證及由TUV根據(jù)PED&AD-WO進(jìn)行材料認(rèn)證的證書(shū)。·3.1A或3.1C證書(shū)可由TUV認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以單批次檢驗(yàn)頒發(fā)。供應(yīng)部應(yīng)編制一份符合上述要求的合格的供應(yīng)商名單。上述材料證書(shū)由質(zhì)量部保存。7、原材料驗(yàn)收 材料檢驗(yàn)員根據(jù)QM No.§8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制和PED/SQM手冊(cè)中的材料控制要求檢查是否符合定單要求，這適用于主要承壓部件。對(duì)于其它材料，檢驗(yàn)員只檢查與定單是否一致。8、原材料標(biāo)識(shí)8.1具有3.1B或

20、3.1C合格證的材料移交所有承壓件的批號(hào)要予以標(biāo)識(shí)并應(yīng)符合QM No.§8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，§8.3運(yùn)行策劃過(guò)程中可追溯性控制的要求。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第3頁(yè) 共3頁(yè)材 料 控 制第5章版 次28.2具有2.2類(lèi)型合格證的材料移交材料合格證由材料檢驗(yàn)員檢查，設(shè)立一個(gè)可追蹤的標(biāo)簽，批號(hào)在檢驗(yàn)臺(tái)賬上得到反映。9、廢除原材料代用在某些情況下，可廢除一種材料而用另一種材料替代（采購(gòu)問(wèn)題等）但須符合如下條件：·制定原材料審核報(bào)告，且須由技術(shù)部經(jīng)理簽字·原材料規(guī)格應(yīng)取自相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或已出版的EMA。在下列條件下，用料厚度超過(guò)選定的厚度也是可以的：·

21、;材料規(guī)格相同。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共2頁(yè)CE 標(biāo)識(shí)控制程序第6章版 次21、目的確保CE標(biāo)識(shí)的合法、正確使用和有效管理。2、適用范圍本公司生產(chǎn)的符合2014/68/EU指令要求且屬批準(zhǔn)范圍的各種閥門(mén)。3、引用文件承壓設(shè)備指令2014/68/EU。4、職責(zé)4.1 生產(chǎn)部：對(duì)符合PED 法律要求且屬批準(zhǔn)范圍的閥門(mén)進(jìn)行CE標(biāo)識(shí)的應(yīng)用設(shè)計(jì)，保證其合法性、正確性和適宜性；對(duì)CE認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)安排作專(zhuān)項(xiàng)說(shuō)明和統(tǒng)計(jì)。4.2 PED項(xiàng)目經(jīng)理： 監(jiān)督CE標(biāo)識(shí)使用的合法性、正確性和適宜性。 負(fù)責(zé)收集使用CE標(biāo)識(shí)的文件，如有關(guān)的產(chǎn)品圖樣、模具圖樣、生產(chǎn)記錄、測(cè)試報(bào)告、不合格品處理記錄等。 負(fù)責(zé)清除不符合

22、CE要求的產(chǎn)品上及其零部件上的CE標(biāo)識(shí)，并予記錄。確保杜絕任何不符合CE要求而帶有CE標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品流出公司的可能性。 4.3 PED項(xiàng)目工程師：確保CE標(biāo)識(shí)的制作質(zhì)量符合設(shè)計(jì)要求；確保CE認(rèn)證的產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。5、CE標(biāo)識(shí)的具體要求5.1 CE標(biāo)識(shí)的規(guī)范按2014/68/EU的第15款規(guī)定，并摘錄如下： CE標(biāo)識(shí)適用于符合PED法令要求，且屬批準(zhǔn)范圍內(nèi)的各種閥門(mén)上。 CE標(biāo)識(shí)由大號(hào)CE字母以下面的形式組成（按PED指令附錄VI）：PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共2頁(yè)CE 標(biāo)識(shí)控制程序第6章版 次2 CE標(biāo)識(shí)的各個(gè)部分必須有大體上連續(xù)相同的垂直尺寸而組成，其可以不小于5mm。 CE標(biāo)識(shí)與歐盟認(rèn)

23、證機(jī)構(gòu)識(shí)別代碼（德國(guó)萊茵TUV代碼為No.0035）的組合使用，必須與進(jìn)行生產(chǎn)控制階段的產(chǎn)品類(lèi)別相一致。（SEP類(lèi)型閥門(mén)不加貼CE標(biāo)志，類(lèi)閥門(mén)加貼CE標(biāo)志，類(lèi)閥門(mén)加貼CE0035標(biāo)志）見(jiàn)PED附錄2。 對(duì)由多個(gè)承壓設(shè)備組成的組件，無(wú)需在每個(gè)單體上固定加貼CE標(biāo)識(shí)，當(dāng)然，如果某承壓設(shè)備本身可單獨(dú)投放市場(chǎng)，則CE標(biāo)識(shí)應(yīng)加貼固定在承壓設(shè)備和組件上。 CE標(biāo)識(shí)可直接印于銘牌上或閥門(mén)手柄上。 5.2 CE標(biāo)識(shí)應(yīng)牢固地固定在產(chǎn)品的適當(dāng)部位。5.3 在承壓部件上作CE標(biāo)識(shí),其制作方法應(yīng)不會(huì)降低該部件的機(jī)械強(qiáng)度。6.應(yīng)用CE標(biāo)識(shí)的示例6.1 類(lèi)閥門(mén)加貼CE0035標(biāo)志的示例：PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共2

24、頁(yè)制 造 過(guò) 程 控 制第7章版 次21、概述以下工藝過(guò)程用于承壓設(shè)備（閥門(mén)）的加工制造。·制造過(guò)程：1） 工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（匯編）No.·特殊過(guò)程: 熱處理工藝規(guī)程: No. 水壓試驗(yàn)規(guī)程： No.·檢驗(yàn)試驗(yàn)： 檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（匯編）No. 所用材料經(jīng)加工而性能不退化,所用的主要承壓部件材料清單見(jiàn)附錄3.2、特殊要求進(jìn)行熱處理的必要性在設(shè)計(jì)文件中已作了相應(yīng)的規(guī)定。3、制造過(guò)程檢驗(yàn)3.1每次發(fā)放生產(chǎn)文件應(yīng)包括生產(chǎn)質(zhì)量計(jì)劃（P Q P）。3.2PQP編制時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)保證其質(zhì)量。3.3PQP編制時(shí)亦應(yīng)參考相關(guān)質(zhì)量文件，這些文件由質(zhì)量部管理。3.4工人

25、應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施PQP中規(guī)定的檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告應(yīng)有相關(guān)人員簽名或應(yīng)注明執(zhí)行人的身份標(biāo)識(shí)號(hào)在相應(yīng)的PQP上。3.5對(duì)于PQP上注明的停止點(diǎn)，相應(yīng)工作應(yīng)停止直到質(zhì)檢人員或認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)師接受檢驗(yàn)結(jié)果，并簽名在相應(yīng)的PQP上。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共2頁(yè)制 造 過(guò) 程 控 制第7章版 次24、由質(zhì)量部實(shí)施的檢查制造過(guò)程和承壓設(shè)備是在生產(chǎn)線(xiàn)上基于質(zhì)量審核來(lái)進(jìn)行控制的，這些審核的頻率和內(nèi)容則基于上一次審核的結(jié)果以及根據(jù)ISO9001所引用的程序文件中相應(yīng)制造過(guò)程的復(fù)雜程度。5、不合格品處理不合格品處理將按QM No.§不合格品和服務(wù)處理。6、相應(yīng)的程序文件ISO9001的控制程序文件目錄，

26、見(jiàn)附錄4。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共1頁(yè)破壞性檢測(cè)與無(wú)損檢測(cè)控制第8章版 次2由于我們沒(méi)有焊接，所以沒(méi)有破壞性檢測(cè)與無(wú)損檢測(cè)。為保持手冊(cè)的完整性，特保留此頁(yè)P(yáng)ED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共1頁(yè)最 終 檢 驗(yàn)第9章版 次21、最終檢查承壓設(shè)備必須經(jīng)過(guò)目測(cè)檢驗(yàn)來(lái)進(jìn)行最終的評(píng)估，并檢驗(yàn)隨機(jī)文件與指令是否相符?；诎踩矫娴谋匾栽谥圃爝^(guò)程的適當(dāng)時(shí)候，須對(duì)設(shè)備每一部分內(nèi)外進(jìn)行檢查。2、水壓試驗(yàn)按照指令附錄第3.2.2款，在最終檢驗(yàn)結(jié)束后，每一承壓設(shè)備必須進(jìn)行水壓試驗(yàn)。對(duì)承壓設(shè)備（閥門(mén)等），水壓試驗(yàn)壓力必須至少選擇以下2個(gè)值中的最大值，然后在此壓力下進(jìn)行水壓試驗(yàn)：·1.25*PS*試驗(yàn)條

27、件下的許用設(shè)計(jì)應(yīng)力/使用條件下的許用設(shè)計(jì)應(yīng)力。·1.43*PS*對(duì)于管道，氣壓試驗(yàn)將按承壓設(shè)備使用壓力的100%到110%之間的壓力下進(jìn)行。試驗(yàn)須按照壓力試驗(yàn)程序規(guī)定。出現(xiàn)任何問(wèn)題，將按壓力試驗(yàn)程序規(guī)定處理。壓力試驗(yàn)表須按計(jì)量控制程序進(jìn)行周期性校正。3、標(biāo)識(shí)承壓設(shè)備經(jīng)測(cè)試合格后，PED項(xiàng)目經(jīng)理將在承壓設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量證書(shū)上簽名，并建立EU合格聲明。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共1頁(yè)P(yáng)ED項(xiàng) 目 經(jīng) 理第10章版 次21、目的本章的目的是確定本公司PED項(xiàng)目經(jīng)理及工程師及其相應(yīng)的職責(zé)，并規(guī)定其在按歐盟承壓設(shè)備指令2014/68/EU自檢系統(tǒng)中運(yùn)行的職責(zé)。2、PED項(xiàng)目經(jīng)理及項(xiàng)目工程2.

28、1PED項(xiàng)目經(jīng)理XXX：PED項(xiàng)目經(jīng)理及管理者代表職責(zé)：全面負(fù)責(zé)承壓設(shè)備的質(zhì)量及最終試驗(yàn)，作為法定的質(zhì)量代表，負(fù)責(zé)簽署質(zhì)量證書(shū)。2.2PED項(xiàng)目工程師：PED項(xiàng)目工程師及質(zhì)檢科長(zhǎng)職責(zé)：·制造監(jiān)督·測(cè)試前訪問(wèn)·水壓試驗(yàn)的監(jiān)督和承壓設(shè)備最終鋼印的監(jiān)督3、PED項(xiàng)目經(jīng)理及項(xiàng)目工程師培訓(xùn)根據(jù)QM No§7.2能力，PED項(xiàng)目經(jīng)理及項(xiàng)目工程師及所有與承壓設(shè)備自檢系統(tǒng)相關(guān)人員必須進(jìn)行PED培訓(xùn)。4、安全警示PED項(xiàng)目經(jīng)理及項(xiàng)目工程師在產(chǎn)品水壓試壓過(guò)程中應(yīng)按照No.檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)重視安全警示，以確保其自身及在場(chǎng)人員必要的安全。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè)

29、 共3頁(yè)技 術(shù) 文 件第11章版 次21、CE標(biāo)識(shí)（PED第3.18條）CE標(biāo)識(shí)適用于符合PED法令要求，且屬批準(zhǔn)范圍內(nèi)的各種閥門(mén)快速接頭及管件上。CE標(biāo)識(shí)由大號(hào)CE字母以下面的形成組成：CE標(biāo)識(shí)的各個(gè)部分必須有大體上連續(xù)相同的垂直尺寸，而組成其可以不小于5mm，CE標(biāo)識(shí)必須與進(jìn)行生產(chǎn)控制階段的歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)識(shí)別代碼（德國(guó)萊茵TUV代碼為No.0035）組合使用。對(duì)由多個(gè)承壓設(shè)備組成的組件，無(wú)需在每個(gè)單體上固定加貼CE標(biāo)識(shí)，當(dāng)然，如果某承壓設(shè)備本身可單獨(dú)投放市場(chǎng)，則CE標(biāo)識(shí)應(yīng)加貼固定在承壓設(shè)備和組件上。CE標(biāo)識(shí)可直接印于銘牌上。2、EC合格聲明（PED附錄）EC合格聲明由質(zhì)量部編制，并由質(zhì)保經(jīng)理

30、簽字。EC合格聲明須包含以下要點(diǎn)：·制造商或其在歐共體內(nèi)建立的授權(quán)代表的名稱(chēng)與地址。·承壓設(shè)備或其組件的描述。·參照使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè) 共3頁(yè)技 術(shù) 文 件第11章版 次2·所采用的確認(rèn)評(píng)估模式。·若是組件，則組成組件的各種承壓設(shè)備的規(guī)格及其所采用的確認(rèn)評(píng)估模式。·適當(dāng)時(shí)，實(shí)施檢驗(yàn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)與地址。·適當(dāng)時(shí)，采用的EC型式試驗(yàn)證書(shū)，EC設(shè)計(jì)審核證書(shū)或EC確認(rèn)評(píng)估證書(shū)的摘要。·適當(dāng)時(shí)，監(jiān)督制造商質(zhì)保體系的歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)與地址。·適當(dāng)時(shí)，其他參照使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技

31、術(shù)規(guī)范。·適當(dāng)時(shí),所采用的其他歐盟技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。·制造商或其在歐共同體內(nèi)的授權(quán)代表簽署一合格聲明的授權(quán)簽字。3、技術(shù)文件3.1職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織在下面3.2款中描述的技術(shù)文件,并在相關(guān)承壓設(shè)備制造期間予以保存.技術(shù)部負(fù)責(zé)給出下列數(shù)據(jù)以便編成技術(shù)文件。·設(shè)計(jì)與制造圖紙。·內(nèi)外部壓力和工作溫度及環(huán)境溫度。·指定使用介質(zhì)及特性。·采用的原材料清單。·管道系統(tǒng)安全裝置設(shè)置。3.2技術(shù)文件內(nèi)容技術(shù)文件應(yīng)包含下述內(nèi)容：1） 請(qǐng)認(rèn)證設(shè)備的規(guī)格及型號(hào)（綜述，尺寸及承壓設(shè)備的范圍）2） 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共1頁(yè)安

32、 全 附 件第12章版 次21、安全附件（PED第1章第2.1.3款）安全附件已定義在PED第1章第2.1.3款中，必須由用戶(hù)安裝在管道系統(tǒng)中。為保護(hù)符合承壓設(shè)備指令的閥門(mén)和管道系統(tǒng)，所有安全裝置須有用戶(hù)評(píng)估為類(lèi)，并須具有CE標(biāo)識(shí)及提供EU合格聲明。若承壓設(shè)備及組件不屬于PED范圍，如果可能亦應(yīng)盡量選擇具有CE標(biāo)識(shí)的安全裝置，但不需要提供EU合格聲明。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第3頁(yè) 共3頁(yè)技 術(shù) 文 件第11章版 次23）設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)及主要制造圖紙（包括設(shè)計(jì)規(guī)范、設(shè)計(jì)承壓及設(shè)計(jì)溫度范圍、體積或公稱(chēng)尺寸DN、載荷和最小壁厚等）4）所使用的原材料及其證書(shū)（用于承壓設(shè)備）5）所采用的標(biāo)準(zhǔn)清單（用于承壓設(shè)

33、備）6）PED認(rèn)證用示范產(chǎn)品的原材料、熱處理及水壓試驗(yàn)等檢驗(yàn)與測(cè)試報(bào)告（用于承壓設(shè)備）7）產(chǎn)品操作與維護(hù)手冊(cè)8）EU合格聲明4、檔案所有技術(shù)文件和EU型式試驗(yàn)證書(shū)或EU設(shè)計(jì)審核證書(shū)及所有PED質(zhì)保體系文件，由技術(shù)部歸檔，并于承壓設(shè)備制成后保存10年。5、語(yǔ)言技術(shù)文件要用歐共體內(nèi)的一種官方語(yǔ)言寫(xiě)成。銘牌，操作維護(hù)手冊(cè)及EU合格聲明必須由安裝地所采納的歐盟語(yǔ)言寫(xiě)成。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共1頁(yè)風(fēng) 險(xiǎn) 分 析第13章版 次2附錄，事先觀察，第3款“制造商有義務(wù)對(duì)因承受壓力而使用其設(shè)備發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，并須在以后的設(shè)計(jì)和制造中考慮這種分析。” 為選擇最合理的解決辦法，制造商應(yīng)按順序用下面給出

34、的原則：·盡可能實(shí)際上能消除或減少風(fēng)險(xiǎn)。·對(duì)不能消除的故障，采用適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施。·適當(dāng)時(shí)，通告用戶(hù)設(shè)備中的殘余風(fēng)險(xiǎn)，并指明是否有必要采取適當(dāng)特別措施，以在安裝和使用中減少危險(xiǎn)的發(fā)生。XXXXx機(jī)械有限公司已編制了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，編號(hào)為No，并已評(píng)估了其產(chǎn)品可以預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。通常每年將對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行再評(píng)估。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共1頁(yè)組 織 機(jī) 構(gòu) 圖附錄1版 次2總經(jīng)理管理者代表生 產(chǎn) 部 銷(xiāo) 售 部行 政 人 事 部 供 應(yīng) 部 技術(shù)質(zhì)檢部 財(cái) 務(wù) 部精鑄車(chē)間機(jī)加車(chē)間維 修 組組 總 檢材料庫(kù)成 品 庫(kù)注：管理者代表PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共1頁(yè)申報(bào)C

35、E認(rèn)證產(chǎn)品的規(guī)格附錄2版 次2閥種球閥管件磅級(jí)400600150PN(bar)556920DN英寸61/8SEP81/4SEP103/8SEP151/2SEPSEPSEP203/4SEPSEPSEP251SEPSEPSEP3211/44011/25026521/28031004注：1、陰影部分為申報(bào)CE認(rèn)證產(chǎn)品的規(guī)格。2、上述球閥產(chǎn)品的主要承壓部件的材料規(guī)格為：2.1EN10213 DIN1.4408/ASTM A351/A351M CF8M3、上述管件產(chǎn)品的主要承壓部件的材料規(guī)格為：3.1EN10213 DIN1.4408/ASTM A351/A351M CF8M3.2EN10213 DIN

36、1.4308/ASTM A351/A351M CF84、流體組別可以是組別1類(lèi)和/或組別2類(lèi)介質(zhì)。PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共2頁(yè)主要承壓部件的材料清單附錄3版 次21、 球閥序號(hào)零件名稱(chēng)材料標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格1閥體EN10213 DIN 1.4408/ASTM A351 CF8M2閥蓋EN10213 DIN 1.4408/ASTM A351 CF8M3閥桿ASTM A276 3164球體EN 10213 DIN 1.4301/ASTM A351 CF8M5中法蘭螺栓ISO 3506 DIN 1.4301/ASTM A193 B86中法蘭螺欄ISO 3506 DIN 1.4301/ASTM A193 8M2、 管件 序號(hào)零件名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)及材料1殼體EN10213 DIN1.408/ASTM A351 CF8M2殼體EN10213 DIN1.4408/ASTM A351 CF8PED 專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)第1頁(yè) 共1頁(yè)ISO9001程序文件清單目錄附錄4版 次2 ISO9001質(zhì)量手冊(cè)所含質(zhì)量體系控制程序文件目錄序號(hào)標(biāo)題文件名1形成文件信息2運(yùn)行策劃和過(guò)程3管理評(píng)審4人力資源5基礎(chǔ)設(shè)施和過(guò)程環(huán)境6運(yùn)行策劃和控制7市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通8產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)9外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制10產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供11監(jiān)視和測(cè)量