韓國食品安全管理機(jī)構(gòu)及政策法規(guī)

1、韓國食品安全管理機(jī)構(gòu)及政策法規(guī)食品監(jiān)管處 葛嵐2010年 12月v韓國食品安全管理機(jī)構(gòu)韓國食品安全管理機(jī)構(gòu)v韓國進(jìn)口食品法規(guī)及政策韓國進(jìn)口食品法規(guī)及政策第一部分第一部分韓國食品安全管理機(jī)構(gòu)韓國食品安全管理機(jī)構(gòu)KFDA簡介 KFDA全稱 Korea Food and Drug Administration 即韓國食品藥品管理局（以下簡稱韓國食藥廳），旨在建立食品安全管理體系，保障食品消費(fèi)者在食品安全各個(gè)環(huán)節(jié)的權(quán)益及信任。KFDAKFDA發(fā)展背景及歷史發(fā)展背景及歷史v1995年加入WTO SPS協(xié)議 與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌 科學(xué)開展風(fēng)險(xiǎn)評估v擴(kuò)大自由貿(mào)易協(xié)定v全球化的食品安全問題v消費(fèi)者關(guān)心進(jìn)口食品v政府

2、的責(zé)任v1998年KFDA成為獨(dú)立機(jī)構(gòu) -國家毒理研究所，6個(gè)地區(qū)食藥廳 v2009年KFDA調(diào)整結(jié)構(gòu) -新設(shè)立“刑事調(diào)查辦公室”，“外國檢驗(yàn)部” -國家毒理研究所重命名為“國家食品藥品安全評估機(jī)構(gòu)”v目標(biāo)： 推進(jìn)、確保食品的安全及公眾健康 支持食品工業(yè)的發(fā)展KFDAKFDA機(jī)構(gòu)設(shè)置：機(jī)構(gòu)設(shè)置： 韓國食藥廳下轄一般事業(yè)部、計(jì)劃及一般事業(yè)部、計(jì)劃及合作主管部、風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)政策局、食品安合作主管部、風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)政策局、食品安全局、藥品安全局、生物技術(shù)藥品和草全局、藥品安全局、生物技術(shù)藥品和草藥局、醫(yī)療設(shè)備安全局藥局、醫(yī)療設(shè)備安全局七個(gè)主要業(yè)務(wù)部門；另設(shè)犯罪調(diào)查辦公室及審計(jì)檢查辦公室；并有國家食品藥品安全評

3、估機(jī)構(gòu)，在全國六個(gè)地區(qū)設(shè)立分支部門（首爾、釜山、京仁、大丘、大田、廣州）。食品安全局各部門簡介：食品安全局各部門簡介： v食品安全政策部食品安全政策部v食品管理部食品管理部v食源性疾病預(yù)防部食源性疾病預(yù)防部 v進(jìn)口食品部進(jìn)口食品部 v國外檢查部國外檢查部v營養(yǎng)食品政策部營養(yǎng)食品政策部 -食品配餐管理部食品配餐管理部 -新資源食品部新資源食品部 v食品標(biāo)準(zhǔn)部食品標(biāo)準(zhǔn)部 -健康功能食品標(biāo)準(zhǔn)部健康功能食品標(biāo)準(zhǔn)部 -食品添加劑管理部食品添加劑管理部食品安全政策部主要職責(zé)食品安全政策部主要職責(zé) v研究食品、食品添加劑、食品加工用器具、食品容器及包裝等安全管理政策。v建立食品安全綜合管理計(jì)劃v機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)、修

4、訂及改善食品安全管理法規(guī)v發(fā)布商務(wù)許可及食品相關(guān)公告v制定自檢自控體系標(biāo)準(zhǔn)v制定食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)v管理食品衛(wèi)生審議委員會(huì)v制定食品追溯體系v管理食品安全信息中心v食品安全局的首要部門v食品法典委員會(huì)CAC成員食品管理部主要職責(zé)食品管理部主要職責(zé) v建立指導(dǎo)和控制食品銷售環(huán)節(jié)的綜合計(jì)劃v任命、培訓(xùn)食品安全工作人員v監(jiān)督協(xié)調(diào)監(jiān)管工作v監(jiān)督、協(xié)調(diào)、規(guī)范錯(cuò)誤標(biāo)簽及不實(shí)宣傳v建立并管理食品抽樣檢測計(jì)劃v制定不合格及低質(zhì)量食品管理法規(guī)v召回管理食源性疾病預(yù)防部食源性疾病預(yù)防部v建立食源性疾病綜合防制計(jì)劃v開展預(yù)防食源性疾病的培訓(xùn)、評估、以及與民眾相關(guān)的工作v研究食源性疾病產(chǎn)生條件v建立管理HACCP綜合計(jì)劃進(jìn)

5、口食品部進(jìn)口食品部 v建立進(jìn)口食品綜合計(jì)劃v協(xié)調(diào)建立、修訂完善進(jìn)口食品管理體系v進(jìn)口食品的統(tǒng)計(jì)、分析、管理v在風(fēng)險(xiǎn)信息的基礎(chǔ)上確定進(jìn)口食品檢測項(xiàng)目v進(jìn)口食品安全管理的培訓(xùn)及與民眾相關(guān)的工作國外檢查部國外檢查部 v檢查國外食品生產(chǎn)加工企業(yè)v批準(zhǔn)“預(yù)注冊進(jìn)口食品”v批準(zhǔn)“良好進(jìn)口商”v開展食品方面的國際協(xié)作v簽署合作備忘錄營養(yǎng)食品政策部營養(yǎng)食品政策部 v研究和發(fā)展?fàn)I養(yǎng)食品及功能食品的管理政策v引導(dǎo)培訓(xùn)群眾正確認(rèn)識保健功能食品v檢查保健功能食品宣傳廣告v制定管理計(jì)劃用以降低潛在危害食品配餐管理部食品配餐管理部v對兒童配餐安全建立綜合管理計(jì)劃v 發(fā)展協(xié)作、法規(guī)通報(bào)、及關(guān)于兒童膳食安全管理系統(tǒng)的提升v制

6、定高熱量低營養(yǎng)食品的管理規(guī)范v對集體供餐的營養(yǎng)管理新資源食品部新資源食品部v制定轉(zhuǎn)基因食品的綜合管理計(jì)劃v轉(zhuǎn)基因食品的評估v轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽管理v轉(zhuǎn)基因食品方面的相關(guān)培訓(xùn)以及其他與民眾相關(guān)事宜v新資源食品安全管理食品標(biāo)準(zhǔn)部食品標(biāo)準(zhǔn)部v制定食品標(biāo)準(zhǔn)方面的綜合計(jì)劃v解決食品標(biāo)準(zhǔn)v管理輻照食品v制定貨架食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)v對含不明化學(xué)元素的食品進(jìn)行分析、管理v對食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)、提供檢測方法以及其他與民眾有關(guān)的工作健康功能食品標(biāo)準(zhǔn)部健康功能食品標(biāo)準(zhǔn)部v健康功能食品全面管理計(jì)劃v制定健康功能食品原料及輔料的管理標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)v審批健康功能食品v審批健康功能食品用原料及輔料v管理健康功能食品營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)v檢查健康功能

7、食品原料及輔料認(rèn)證情況v商討健康功能食品加工工藝食品添加劑管理部食品添加劑管理部v對食品添加劑、食品加工器具消毒劑、包裝運(yùn)輸器等制定綜合管理計(jì)劃v制定食品添加劑、食品加工器具消毒劑、包裝運(yùn)輸器等的使用規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)v為食品添加劑、食品加工器具消毒劑標(biāo)簽標(biāo)注方法提供技術(shù)支持v公布食品添加劑法典KFDAKFDA及及MIFAFFMIFAFF分工分工 KFDAKFDA 農(nóng)產(chǎn)品，加工食品，食品添加劑，食品容器及包裝，保健功能食品，漁業(yè)和水產(chǎn)品，肉類除由MIFAFF管轄的產(chǎn)品 MIFAFFMIFAFF 肉類及肉類產(chǎn)品，家禽產(chǎn)品，乳制品，蛋及蛋制品 MIFAFF:MINISTRY OF MIFAFF:MINIS

8、TRY OF FOOD,AGRICULTURE,FORESTRY & FOOD,AGRICULTURE,FORESTRY & FISHERIESFISHERIES第二部分第二部分韓國進(jìn)口食品法規(guī)及政策韓國進(jìn)口食品法規(guī)及政策進(jìn)口食品法規(guī)及政策 v良好進(jìn)口商注冊進(jìn)口商對出口國生產(chǎn)廠家進(jìn)行衛(wèi)生檢查，可以被認(rèn)為是良好的進(jìn)口商并能夠保障進(jìn)口食品安全v預(yù)注冊體系食藥廳負(fù)責(zé)對食品項(xiàng)目及出口國制造商進(jìn)行文檔或現(xiàn)場檢查，通過檢查的制造商被認(rèn)可為通過預(yù)注冊。v加強(qiáng)對進(jìn)口定牌食品的管理進(jìn)口商有義務(wù)檢查出口國的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ源舜_保其產(chǎn)品質(zhì)量v國外現(xiàn)場檢查良好進(jìn)口商注冊良好進(jìn)口商注冊 v簡介 -對出口國生

9、產(chǎn)商進(jìn)行衛(wèi)生檢查的進(jìn)口商被認(rèn)為是良好進(jìn)口商，并進(jìn)行注冊。 -進(jìn)口商應(yīng)每年進(jìn)行衛(wèi)生檢查。v注冊范圍 食品、食品添加劑、食品用具、食品容器及包裝v周期：60天 -進(jìn)口商對出口國生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場檢查（申請人） -提交申請表（申請人） -韓國食品藥品管理局（KFDA）通過文件審查和現(xiàn)場檢查對 其符合性進(jìn)行確認(rèn) -發(fā)證（KFDA）v優(yōu)點(diǎn)無需抽樣檢驗(yàn)，快速通過進(jìn)口食品法規(guī)及政策預(yù)注冊體系v簡介 -出口國的良好制造商，其產(chǎn)品如被承認(rèn)為預(yù)注冊食品，則可免于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及隨 機(jī)抽樣檢驗(yàn) - KFDA確認(rèn)食品的文件及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目并實(shí)施檢查v范圍食品，食品添加劑，食品容器，包裝v申請所需文件 -產(chǎn)品描述 -官方認(rèn)

10、可的測試機(jī)構(gòu)出具證書及檢測報(bào)告原件 -有規(guī)定加工能力或設(shè)施的文件v周期：30天 -申請人的申請書應(yīng)當(dāng)包括加工過程、檢測證書、加工能力描述等（申請人） -審查文件（食藥廳） -現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設(shè)施;是否符合HACCP相關(guān)要求（食藥廳） -發(fā)證（KFDA）v優(yōu)點(diǎn)免于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)v費(fèi)用 申請人申請費(fèi)用28,000韓元、現(xiàn)場檢查交通費(fèi)進(jìn)口食品法規(guī)及政策 預(yù)注冊變更v介紹 如果注冊工廠的地址發(fā)生變化，申請人應(yīng)當(dāng)在申請表格中提交變更情況v程序：30天 -提交隨附檢測報(bào)告及工廠詳細(xì)描述的申請表（申請人） -文件審核（KFDA） -現(xiàn)場考核 ( KFDA ) -發(fā)證(KFDA) v特殊情況v在同等條件

11、下生產(chǎn)的食品，如其中一種已獲得預(yù)注冊，則該食品也可視為獲得預(yù)注冊。（KFDA）進(jìn)口食品法規(guī)及政策 進(jìn)口定牌食品的管理v簡介進(jìn)口定牌食品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對出口國的出口生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)加工人員、以及產(chǎn)品進(jìn)行管理。v范圍加工食品，食品添加劑v主要工作 定牌食品進(jìn)口商應(yīng)對出口國生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行檢查，通過自檢自控體系確保定牌食品質(zhì)量。進(jìn)口食品法規(guī)及政策 對海外食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行訪問（1 / 2） v簡介 計(jì)劃通過檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)的質(zhì)量控制體系來確保進(jìn)口食品的質(zhì)量安全，及促進(jìn)食品貿(mào)易便利化，并告知出口食品生產(chǎn)商韓國的相關(guān)法律法規(guī)及具體措施 。 v2010年計(jì)劃訪問國家中國，中國臺灣，印尼，越南，印度，巴西

12、，意大利，德國v主要工作-韓國食藥廳與出口國家相關(guān)主管機(jī)構(gòu)進(jìn)行會(huì)談 -與出口國生產(chǎn)企業(yè)舉行見面會(huì) -參觀出口食品生產(chǎn)企業(yè)對海外食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行訪問（2/ 2）v對出口國家違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的懲戒措施 加大隨機(jī)抽樣檢查頻率v選擇造訪國家的標(biāo)準(zhǔn)-在邊境拒絕入境的頻率 -出口的規(guī)模 -含有違禁成分的產(chǎn)品 -出口食品風(fēng)險(xiǎn)信息/案例的國家 -僅進(jìn)行文件檢查的出口產(chǎn)品（免除實(shí)驗(yàn)室和隨機(jī)抽樣檢查）進(jìn)口食品法規(guī)及政策 食品安全諒解備忘錄v目的-與相關(guān)出口國家就食品安全風(fēng)險(xiǎn)建立信息交流機(jī)制 -在發(fā)生緊急情況時(shí)，包括現(xiàn)場調(diào)查時(shí)建立相互合作配合的關(guān)系 當(dāng)前諒解備忘錄中國（2003.10），智利（2006.5），越南（20

13、09.5），印度尼西亞，泰國，澳大利亞（正在進(jìn)行）檢驗(yàn)及檢疫進(jìn)口檢驗(yàn) v入境前手續(xù)v進(jìn)境檢驗(yàn)v入境后抽查入境前手續(xù) v訪問出口國 v預(yù)注冊制度 v在出口國官方授權(quán)實(shí)驗(yàn)室 v良好進(jìn)口商注冊 v食品安全合作協(xié)議 入境階段進(jìn)境檢查進(jìn)口時(shí)檢驗(yàn)程序 v重點(diǎn)檢查高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品v收集國外及原產(chǎn)地的安全信息并重點(diǎn)檢查v隨機(jī)抽樣或按不合格率對進(jìn)口產(chǎn)品/項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)檢查的種類 v文檔檢查 v感官檢驗(yàn)v實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) v隨機(jī)抽樣檢驗(yàn) 文檔檢查 v指的是檢查文件，進(jìn)口隨附報(bào)告或證書，確定貨證相符 v檢查重點(diǎn) 原料 成分及比重 制造工藝及用途 標(biāo)簽 證書（GMO，organic product有機(jī)產(chǎn)品 ，BSE等） 感官檢驗(yàn)

14、v一致性檢查是指全面檢查，確定適宜的樣本為基礎(chǔ)，對外觀，感覺（視覺，氣味，味覺）標(biāo)簽和包裝的完整性等進(jìn)行檢驗(yàn)v檢查重點(diǎn) 外觀 包裝完整性 標(biāo)簽 感官監(jiān)測等 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) v實(shí)驗(yàn)室檢查進(jìn)行利用物理，化學(xué)或微生物的方法，包括文件和身份檢查 隨機(jī)抽樣檢驗(yàn) v隨機(jī)抽樣檢查是指由韓國食品藥品管理局根據(jù)規(guī)定的抽樣方案對食品進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測項(xiàng)目包括物理、化學(xué)或微生物測試。v監(jiān)測合格允許進(jìn)入過內(nèi)市場v不合格則退運(yùn)、轉(zhuǎn)運(yùn)其他國家或銷毀入境后階段v監(jiān)測銷售中食品法律及法規(guī)vFood Sanitation Act 食品衛(wèi)生管理法vFunctional Foods for Health Act 功能性食品的衛(wèi)生法vAgr

15、icultural Products Quality Control Act 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理法vLiquor Tax Act 酒稅法vProcessing of Livestock Products Act 畜產(chǎn)品加工處理法vSalt Management act 鹽業(yè)管理?xiàng)l例vManagement of Drinking Water Act 飲用水管理法vAct on Special Measures for the Control of Public Health crimes 法令對公共健康罪管制的特別措施vGinseng industry act 人參業(yè)法vschool meals a

16、ct 學(xué)校膳食行為vact and regulations cont.法律及后續(xù)法規(guī)食品方面 vfood sanitation act and its enforcement rule食品衛(wèi)生管理法及其施行細(xì)則vfood code and food addtive code 食品法典和食品添加劑法典vfood labeling standards 食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則）vguideline for inspection of import 進(jìn)口食品檢查準(zhǔn)則vlabeling standard of GMO food 轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)保健功能性食品 定義：食品生產(chǎn)或加工為片劑，膠囊，粉末，顆粒，

17、液體或藥片等形式處理與配料或成分，即具有對人體有益的功能的食用產(chǎn)品。vhealth functional food act and its enforcement rule 保健功能食品法規(guī)及實(shí)施細(xì)則vhealth functional food labeling standards 保健功能食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)vrules for report and inspection of health functional food 保健功能食品檢驗(yàn)和報(bào)告規(guī)則vhealth functional food code 保健功能食品法典韓國公布的進(jìn)口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)第三部分第三部分加工食品監(jiān)控計(jì)劃注意事項(xiàng)加工食品監(jiān)控計(jì)

18、劃注意事項(xiàng)監(jiān)控計(jì)劃組成 v總局監(jiān)控計(jì)劃v山東局監(jiān)控計(jì)劃v分支局監(jiān)控計(jì)劃 總局監(jiān)控計(jì) v進(jìn)出口食品監(jiān)控計(jì)劃-關(guān)于印發(fā)2010年度中國進(jìn)出口食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃的通知-國質(zhì)檢食函2010169號-關(guān)于調(diào)整2010年度部分進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃的通知 -國質(zhì)檢食函2010349號 v進(jìn)出口化妝品監(jiān)控計(jì)劃-關(guān)于印發(fā)2010年度進(jìn)出口化妝品質(zhì)量安全監(jiān)控計(jì)劃的通知 -質(zhì)檢食函201079號 山東局監(jiān)控計(jì)劃v轉(zhuǎn)發(fā)總局進(jìn)出口食品監(jiān)控計(jì)劃-關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)2010年度中國進(jìn)出口食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃的通知 -魯檢食201066號v轉(zhuǎn)發(fā)總局進(jìn)出口化妝品監(jiān)控計(jì)劃-關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家質(zhì)檢總局2010年度進(jìn)出口化妝品質(zhì)量安全監(jiān)控計(jì)劃的通知 -魯檢食201049號v山東局進(jìn)出口食品安全監(jiān)控計(jì)劃-關(guān)于印發(fā)山東檢驗(yàn)檢疫局2010年度出口食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃的通知 -魯檢食201018號 v8月份對監(jiān)