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1、2014年度實(shí)驗(yàn)室體系培訓(xùn)考試題答案單項(xiàng)選擇題:(10分)1 .校準(zhǔn)或檢測(cè)所用的每臺(tái)設(shè)備應(yīng)A上鎖C用彩色編號(hào)2 .所有的記錄應(yīng)儲(chǔ)存于(DA防火的柜子里C技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室3 . 2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定(C )的代理人。A質(zhì)量負(fù)責(zé)人C關(guān)鍵管理人員4 .實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書/檢測(cè)報(bào)告不必包括A唯一性標(biāo)識(shí)C檢測(cè)儀器的標(biāo)識(shí)5 .檢測(cè)/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求A控制溫度和濕度C不影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性B)B加以校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)D加以唯一性標(biāo)識(shí)B上鎖的房間D安全的地方B技術(shù)負(fù)責(zé)人D授權(quán)簽字人(C )B實(shí)驗(yàn)室的名稱和地點(diǎn)D不確定度的說(shuō)明(C )B是無(wú)塵的D清潔、整齊二.判斷題:(是,打V;非,打X) ( 30分)I.當(dāng)發(fā)現(xiàn)和
2、確認(rèn)了檢測(cè)有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作的政策和程序時(shí),應(yīng)實(shí)施偏離措施。(x )2?若客戶在收到校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告15日后對(duì)結(jié)果提出異議,實(shí)驗(yàn)室將不再予以受理。(X )3 .每次校準(zhǔn)和檢測(cè)的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)能夠再現(xiàn)。(V )4 .實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測(cè)分包工作應(yīng)安排在省級(jí)以上的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,其目的是為了減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。(X )5 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序是申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須要編寫的程序。(V )6 .當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性有疑問(wèn)時(shí),應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。(X)7 .質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件
3、。(V )8 .認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。(X)9 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)測(cè)量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進(jìn)行控制管理,在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證。(V )10 .校準(zhǔn)或檢驗(yàn)活動(dòng)必須在固定的場(chǎng)所中進(jìn)行。(X)11 .審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。(X)12 .有經(jīng)驗(yàn)且具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員,可不必再進(jìn)行資格考試。(X )13 .當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)征得客戶的同意。(V )14 .實(shí)驗(yàn)室以外人員一概不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。(X )15 .有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品,可以不建管理檔案。(X )16 .實(shí)驗(yàn)室用于測(cè)量用的儀器設(shè)
4、備應(yīng)能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。(X )17 .實(shí)驗(yàn)室不能使用任何帶有缺陷的測(cè)量設(shè)備。(X )18 .實(shí)驗(yàn)室購(gòu)置的新儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的,在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證。(X )19.實(shí)驗(yàn)室的儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定,就能夠在證書所給的時(shí)間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠(X )20 .任何檢測(cè)工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無(wú)需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書。(X )21 .認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室千萬(wàn)不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測(cè),這樣風(fēng)險(xiǎn)太大。(X )22 .認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè),只要結(jié)果正確就行。(X )23 .檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室都有責(zé)任向客戶提供測(cè)量不確定度。(V)24 .認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室必
5、須具備檢測(cè)承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。(X )25 .只要按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣就不會(huì)發(fā)生對(duì)受檢批產(chǎn)品誤判的情況。(X )26 .認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的記錄應(yīng)永久保存。(X )27 .實(shí)驗(yàn)室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn),并取得了合格證書不必安排確認(rèn)就可以保證給用戶的檢測(cè)質(zhì)量。(X)28 .當(dāng)客戶對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)質(zhì)量提出抱怨時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即對(duì)所抱怨范圍的工作和有關(guān)人員的職責(zé)進(jìn)行調(diào)查或?qū)徍恕?V )29 .為防止用戶亂用校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果,給用戶的校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告最多只能一份。(X )30 .檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志,放在安全的地方就可以了。( X )三.問(wèn)答題:(48分)1 .決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的
6、正確性和可靠性的因素有哪些?( 8分)答:決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的正確性和可靠性的因素有:人員,設(shè)施和環(huán)境條件,檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn),設(shè)備,測(cè)量的溯源性,抽樣,檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置。2 .什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識(shí)”?(8分)答:保證樣品在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生混淆的識(shí)別措施。樣品的唯一性標(biāo)識(shí)通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識(shí)。3 . “內(nèi)部審核”與“管理評(píng)審”有什么區(qū)別?各由誰(shuí)執(zhí)行?答:.“內(nèi)部審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,審核員應(yīng)對(duì)問(wèn)題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。.“管理評(píng)審
7、”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)調(diào)整質(zhì)量體系。4 .哪些記錄屬于質(zhì)量記錄?哪些記錄屬于技術(shù)記錄?本中心對(duì)記錄的更改有何規(guī)定?答:質(zhì)量記錄:包括內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄:包括表格、合同、工作單、工作手冊(cè)、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測(cè)報(bào)告及校正證書、客戶信函、文件和反饋。根據(jù)中心的記錄控制程序要求,記錄不允許涂改(包括刮、貼、描),記錄錯(cuò)誤需更改時(shí),用鋼筆或簽字筆在需更改處劃兩橫杠“=”,并在同一位置上方寫上修改內(nèi)容,并由更改人在旁邊蓋上私章或簽名。5?對(duì)“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職
8、各有什么要求?他們的職責(zé)各是什么?答:.監(jiān)督員的任職要求有三:第一,熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序;第二,了解校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)康牡谌媒Y(jié)果評(píng)審。內(nèi)審員的任職要求有二:第一,經(jīng)過(guò)培訓(xùn);第二,有資格。.監(jiān)督員的職責(zé)是對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)活動(dòng)的過(guò)程監(jiān)督,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施。內(nèi)審員的職責(zé)是參加審核與自己無(wú)直接責(zé)任關(guān)系領(lǐng)域里的質(zhì)量活動(dòng)。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,內(nèi)審員有責(zé)任對(duì)問(wèn)題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。6 ?當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)過(guò)載、錯(cuò)誤操作或顯示可疑結(jié)果時(shí),應(yīng)如何處置?答:當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)過(guò)載、錯(cuò)誤操作或顯示可疑結(jié)果時(shí),應(yīng)停止使用,這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽,標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或測(cè)試表明以正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和/校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。四.場(chǎng)景分析題:(請(qǐng)按照認(rèn)可準(zhǔn)則判斷符合與否,并指出符合或不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款)(12分)在一個(gè)鉆石評(píng)級(jí)實(shí)驗(yàn)室,評(píng)審員注意到多串珠寶鉆石放在工作臺(tái)上,沒(méi)有加貼任何標(biāo)識(shí)以標(biāo)明它們的來(lái)源,質(zhì)量和
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