【超市管理】2009年重慶市長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)表

1、.天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632重慶市食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)壽區(qū)分新開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)行政審批受理形式審查意見表申請(qǐng)人聯(lián)系人聯(lián)系電話申請(qǐng)事項(xiàng)新開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證形式審查內(nèi)容1辦理許可證的申請(qǐng)書；2、連鎖公司證明文件；3、擬開辦藥品零售（連鎖）藥店基本情況表；4、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：學(xué)歷、身份證、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書原件、復(fù)印件；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有高中以上并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；5、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)藥品管理法第76條、第83條規(guī)定的情形的證

2、明材料；6、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片須提供中藥從業(yè)人員（中藥師、中藥職業(yè)執(zhí)業(yè)資格證書）；7、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)房產(chǎn)證或租賃協(xié)議（意向性協(xié)議）、設(shè)施、設(shè)備情況； 8、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；9、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明；10、職工花名冊(cè)；注：復(fù)印件均需加蓋企業(yè)鮮章，相關(guān)資料一律用A4紙。審查結(jié)論受理 補(bǔ)正資料 不予受理經(jīng)辦人審查年 月 日負(fù)責(zé)人審查年 月 日備注開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)申 請(qǐng) 表申辦企業(yè)： 長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)巨明藥房 （公章） 門店名稱： 長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)巨明藥房 申請(qǐng)日期： 2020 年 4 月 27 日 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)壽區(qū)分局印制申 請(qǐng)

3、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)壽分局：為了滿足重慶市長(zhǎng)壽區(qū)廣大市民的用藥安全、及時(shí)、有效，特申請(qǐng)?jiān)谥貞c市長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)籌建一個(gè)藥房。經(jīng)營(yíng)面積：42.6平方米經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥，甲、乙類非處方藥，化學(xué)藥制劑，抗生素、生物藥品、中成藥、生物制品（限口服制劑和外用制劑），中藥材，中藥飲片企業(yè)負(fù)責(zé)人：姚冬梅質(zhì)量負(fù)責(zé)人：張 毅駐店中藥師：張 毅特此申請(qǐng)，望批準(zhǔn)為感！ 長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)巨明藥房 2020年4月27日擬開辦零售（連鎖）藥店基本情況表藥店全稱長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)巨明藥房電人（負(fù) 責(zé) 人）姚冬梅性別：女年齡： 42文化程度大專地址江南鎮(zhèn)安置房C區(qū)3幢10號(hào)郵編401220經(jīng)濟(jì)性質(zhì)個(gè) 體經(jīng)營(yíng)

4、方式零 售注冊(cè)資金5萬(wàn)經(jīng)營(yíng)范圍處方藥，甲、乙類非處方藥，化學(xué)藥制劑，抗生素、生物藥品、中成藥、生物制品（限口服制劑和外用制劑），中藥材，中藥飲片預(yù)選址地點(diǎn)江南鎮(zhèn)安置房C區(qū)3幢10號(hào)營(yíng)業(yè)面積42.6平米藥 店從業(yè)人數(shù)專 業(yè) 技 術(shù) 人 員其 它人 員執(zhí)業(yè)藥師主任藥師主管藥師藥師藥士2無(wú)無(wú)無(wú)1無(wú)1姓名職務(wù)職稱從藥年限何年何校畢業(yè)企業(yè)法人姚冬梅122007年畢業(yè)于中央廣播電視大學(xué)企業(yè)負(fù)責(zé)人姚冬梅122007年畢業(yè)于中央廣播電視大學(xué)質(zhì)量負(fù)責(zé)人張 毅質(zhì)管負(fù)責(zé)人中藥師152004年畢業(yè)于重慶醫(yī)藥經(jīng)貿(mào)學(xué)校藥店驗(yàn)收員張 毅中藥師152004年畢業(yè)于重慶醫(yī)藥經(jīng)貿(mào)學(xué)校藥店養(yǎng)護(hù)員張 毅中藥師152004年畢業(yè)于重慶

5、醫(yī)藥經(jīng)貿(mào)學(xué)校駐店藥師張 毅中藥師152004年畢業(yè)于重慶醫(yī)藥經(jīng)貿(mào)學(xué)校硬 件 設(shè) 備 預(yù) 計(jì) 達(dá) 到 的 條 件房屋結(jié)構(gòu)水泥框架門頭裝修裝修墻壁地面藥櫥藥柜鋁合金櫥柜、貨架調(diào)溫設(shè)備溫濕度計(jì)五防設(shè)施風(fēng)扇、粘鼠紙、驅(qū)蚊器等分零工具無(wú)其它設(shè)施開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)審批意見表企業(yè)名稱重慶華博俊宇醫(yī)藥有限公司九門市經(jīng)營(yíng)地址重慶市長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)龍橋湖正街法人代表石懷良企業(yè)負(fù)責(zé)人徐文強(qiáng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人李玉蓉經(jīng)營(yíng)方式零 售經(jīng)營(yíng)性質(zhì)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍處方藥，甲、乙類非處方藥，化學(xué)藥制劑，抗生素、生物藥品、中成藥、生物制品（限口服制劑和外用制劑），中藥材，中藥飲片資料審查結(jié)論：審查人員： 年 月 日現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論： 審查人員

6、： 年 月 日分管領(lǐng)導(dǎo)意見: 年 月 日重慶市食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)壽區(qū)分局開辦藥品零售企業(yè)（連鎖經(jīng)營(yíng)）選址預(yù)審審查表申辦單位（章）長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)巨明藥房申辦時(shí)間2020-4-17零售企業(yè)名稱長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)巨明藥房開辦地址營(yíng)業(yè)面積42.6平方米布局是否合理預(yù) 審情 況預(yù)審人： 年 月 日（蓋章）科室負(fù)責(zé)人審查意見 簽字： 年 月 日分管領(lǐng)導(dǎo)審核意見 簽字： 年 月 日局 長(zhǎng)審 批意 見簽字： 年 月 日重慶市食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)壽區(qū)分局籌建藥品零售（連鎖）企業(yè)申請(qǐng)表擬開辦企業(yè)名稱長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)巨明藥房申請(qǐng)日期2020年4月17日地 址江南鎮(zhèn)安置房C區(qū)3幢10號(hào)電營(yíng)范圍處方藥，

7、甲、乙類非處方藥，化學(xué)藥制劑，抗生素、生物藥品、中成藥、生物制品（限口服制劑和外用制劑），中藥材，中藥飲片營(yíng)業(yè)面積42.6平方米倉(cāng)儲(chǔ)面積12平方米注冊(cè)資金（元）5萬(wàn)元固定資產(chǎn)1萬(wàn)元技術(shù)人員情 況有中藥師一名申辦人情況藥店布局合理,有完善的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,并配有中藥師一名負(fù)責(zé)該店藥品質(zhì)量管理。申辦人簽字：姚冬梅2020年4月17 日科室負(fù)責(zé)人審查意見負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日分局領(lǐng)導(dǎo)審核意見簽字：年 月 日分局審批意見簽字： 年 月 日 備注 申辦資料真實(shí)性的保證重慶市食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)壽分局：我公司慎重承諾：本申辦資料所提供的全部資料和數(shù)據(jù)均真實(shí)、合法，并保證能達(dá)到本資料中承諾的預(yù)計(jì)達(dá)到

8、的各項(xiàng)條件，否則，由我公司承擔(dān)一切因此而引起的一切法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任并負(fù)責(zé)賠償一切經(jīng)濟(jì)損失。特此保證。長(zhǎng)壽區(qū)江南鎮(zhèn)巨明藥房 （公章） 二00九年四月二十七日 證 明重慶市食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)壽分局：經(jīng)本公司領(lǐng)導(dǎo)研究決定，同意“巨明藥店”加盟 重慶市萬(wàn)和連鎖有限公司，特此申明！ 重慶市萬(wàn)和連鎖有限公司（公章） 二九年四月二十七日 證 明 巨琪大藥房重慶市長(zhǎng)壽區(qū)真明藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人：趙俊無(wú)藥品管理法第76條、第83條規(guī)定的情況。 巨 琪 大 藥 房 二九年五月七日藥店花名冊(cè)姓名職務(wù)職稱從藥年限重慶市新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范新開辦藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，確保檢查質(zhì)量，根據(jù)藥品

9、管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，制定本驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 2、藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)共8項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)（條款前加*）10項(xiàng)，一般項(xiàng)目8項(xiàng)。 3、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)做出肯定或否定的評(píng)定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目，稱為缺陷項(xiàng)目；關(guān)鍵項(xiàng)目不合格為嚴(yán)重缺陷，一般項(xiàng)目不合格為一般缺陷。 4、結(jié)果評(píng)定： 項(xiàng)目評(píng)定結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷010% 通過現(xiàn)場(chǎng)檢查0 10-30%限期3個(gè)月整改后 追蹤檢查210%210%不通過現(xiàn)場(chǎng)檢查230%開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果*1企業(yè)應(yīng)成立以經(jīng)理為首的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)全過程藥品質(zhì)量管理的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)

10、督考核及獎(jiǎng)懲?；蛟O(shè)專職質(zhì)量管理組織、人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章。起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。3質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督藥品保管養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。負(fù)責(zé)搜集藥品質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)協(xié)助開展

11、對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)。*4企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度包括: *藥品購(gòu)進(jìn)管理制度； *藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度； *藥品儲(chǔ)存管理制度；*藥品養(yǎng)護(hù)管理制度； *藥品陳列管理制度 ； *藥品銷售管理制度； *藥品拆零銷售管理制度； *質(zhì)量事故管理制度； 有關(guān)記錄和憑證的管理制度； 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的制度； 藥品效期的管理制度；藥品處方調(diào)配管理制度； 特殊管理藥品的管理制度； 不合格藥品的管理制度； 質(zhì)量信息管理制度； 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度； 衛(wèi)生和人員健康的管理制度； 服務(wù)質(zhì)量的管理制度； 中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度。5企業(yè)對(duì)各項(xiàng)規(guī)章制度應(yīng)定期檢查和考核,并建立記錄*6企業(yè)負(fù)責(zé)人必須熟悉

12、藥品管理法律法規(guī),經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格，持證上崗。在法律上無(wú)不良行為記錄。*7經(jīng)營(yíng)處方、甲類非處方藥的零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員（從業(yè)藥師、藥師）。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照藥品管理法實(shí)施條例第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物）中專以上學(xué)歷，并經(jīng)區(qū)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核，持證上崗。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，質(zhì)量負(fù)責(zé)人及處方藥審核人員應(yīng)當(dāng)在崗在職。8從事處方調(diào)配

13、、復(fù)核的人員城區(qū)企業(yè)應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師（藥師、從業(yè)藥師）職稱，從事中藥飲片調(diào)配、復(fù)核人員應(yīng)具有中藥師以上職稱。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下自然村應(yīng)有經(jīng)區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的人員。*9專業(yè)技術(shù)人員必須在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。*10從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、調(diào)配處方的人員，必須具有執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。11從事營(yíng)業(yè)、保管、養(yǎng)護(hù)工作的人員，須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。12企業(yè)要有職工專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃，建立培訓(xùn)檔案?？荚嚭细窈蟪肿C上崗。13直接接觸藥品的人員（驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)、質(zhì)量管理）進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的健康檢查并建立檔案。14精神病、傳染病、皮膚病、隱性傳染者不得從事直接接觸藥品的工作

14、*15企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、清潔，營(yíng)業(yè)面積不少于40平方米、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下營(yíng)業(yè)面積可以適當(dāng)放寬。16柜臺(tái)及貨架擺放整齊合理，各銷售柜組標(biāo)志醒目。17環(huán)境清潔衛(wèi)生，營(yíng)業(yè)、辦公、生活、庫(kù)房等場(chǎng)所分開或分隔。*18藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，處方藥憑醫(yī)師處方銷售。警示語(yǔ)和標(biāo)志明顯。19營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有控制室溫的設(shè)備、貨架、可存放有溫度要求的設(shè)備、調(diào)配處方的必要設(shè)備和用具。20營(yíng)業(yè)用計(jì)算工具、調(diào)劑工具、衡器、開票用具、包裝用品齊全、完好、衛(wèi)生。21在用計(jì)量器具必須按規(guī)定檢測(cè)合格。*22企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)面積不少于20平方米、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下自然村倉(cāng)庫(kù)面積適當(dāng)放寬。庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品

15、庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)區(qū)為紅色。23倉(cāng)庫(kù)環(huán)境清潔、干燥，墻壁及地面整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密牢固，對(duì)不同性質(zhì)的藥品有必要的分類儲(chǔ)存區(qū)域。24倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有貨架、底墊、防塵、防鼠設(shè)施、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備、特殊保管藥品的保管設(shè)施、必要的安全設(shè)施。25店堂廣告和宣傳資料要以藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)，不得為違法藥品廣告做宣傳。26營(yíng)業(yè)員應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴服務(wù)卡，站立服務(wù)，熱情大方，用語(yǔ)文明，會(huì)說普通話。27店堂設(shè)置顧客意見簿。公布舉報(bào)電話。*28經(jīng)營(yíng)有非藥品的，必須分柜臺(tái)擺放。說明：1、申請(qǐng)書中應(yīng)將藥店的名稱、地址、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)面積、經(jīng)營(yíng)人員（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營(yíng)業(yè)員等）基本情況表達(dá)出來(lái)。2、所有內(nèi)容都需要加蓋鮮章，若是加盟店需要蓋連鎖公司章，