美國玩具安全法律法規(guī)

1、美國玩具安全法律法規(guī)一、美國的消費(fèi)晶安全法律法規(guī)簡介 美國聯(lián)邦制的國家結(jié)構(gòu)形式，導(dǎo)致了美國法律體系的龐雜性，美國有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)法 規(guī)分散于美國的聯(lián)邦法律法規(guī)體系之中，既存在于國會(huì)制定的成文法法案(Act) 中，也存在于聯(lián)邦政府各部門制定的條例、要求、規(guī)范中。在美國消費(fèi)品安全領(lǐng)域，與玩具、化妝晶及兒童用品有關(guān)的法案有5 個(gè)：消費(fèi)品安全法案(Consumer Product Safety Act CPSA)、聯(lián)邦危險(xiǎn)品法案(Federal Hazardous Substances Act, FHSA)、可燃紡織品法案(Flammable Fabrics Act, FFA)、防毒包裝法案(Poiso

2、n Prevention Packaging Ac, PPPA)和聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act，F(xiàn)DCA)。法案對(duì)各自轄下產(chǎn)品的安全、環(huán)保和對(duì)健康影響等方面提出了要求。 針對(duì)不同商品不同的具體要求，相應(yīng)的管理部門根據(jù)上面法案制定了大量的屬于技術(shù)法規(guī) 范疇的具體規(guī)范、要求等。例如針對(duì)消費(fèi)品安全法案 ，消費(fèi)品安全委員會(huì)制定了大量的 部門技術(shù)法規(guī)，集中匯編于美國聯(lián)邦法規(guī)典集(Code of Federal Regulations第16卷部分。美國技術(shù)法規(guī)的另一個(gè)特點(diǎn)是數(shù)量眾多，分布廣泛。美國的技術(shù)法規(guī)主要收錄在美國法典(Unite

3、d States Code或美國聯(lián)邦法規(guī)典集(Code of Federal Regulations中，例如 玩具產(chǎn)品方面的技術(shù)法規(guī)就分布在 16 CFR的1500、1505、1610等幾個(gè)篇章中。二、美國的產(chǎn)品安全管理簡介 聯(lián)邦政府對(duì)涉及公共安全與醫(yī)療健康產(chǎn)品的認(rèn)證工作有統(tǒng)一的管理模式和監(jiān)督執(zhí)法。聯(lián)邦政府的產(chǎn)品安全管理分由不同部門負(fù)責(zé)，如：美國消費(fèi)者安全委員會(huì)(CPSC)管理著管轄多達(dá)15 000種用于家庭、體育、娛樂及學(xué)校的消費(fèi)品；食品和藥物管理局 (FDA)負(fù)責(zé)醫(yī) 藥、生物制品、化妝品等；美國聯(lián)邦通信委員會(huì)(FCC)管制無線電波頻率設(shè)備；農(nóng)業(yè)部(USDA) 管理食用肉類、家禽產(chǎn)品，等。1

4、美國消費(fèi)晶安全委員會(huì) (CPSC)美國消費(fèi)晶安全委員會(huì)(CPSC)成立于1972年，是依據(jù)消費(fèi)品安全法案設(shè)立的一個(gè) 獨(dú)立的聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)。它的責(zé)任是保護(hù)廣大消費(fèi)者的利益，通過減少消費(fèi)品存在的傷害及 死亡的危險(xiǎn)來維護(hù)人身及家庭安全。CPSC的主要工作包括：與行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)同制定生產(chǎn)者自 律標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)于那些沒有標(biāo)準(zhǔn)可依的消費(fèi)晶，制定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；采取措施禁止沒有提供適當(dāng) 的、足夠的公眾保護(hù)的消費(fèi)產(chǎn)品在市場流通；推動(dòng)生產(chǎn)或銷售商召回和修理有問題的產(chǎn)品； 對(duì)可能具有潛在危害的產(chǎn)品進(jìn)行研究；對(duì)具有潛在危險(xiǎn)的產(chǎn)品執(zhí)行檢查，通過各種渠道包括媒體、地方政府、團(tuán)體組織等為消費(fèi)者提供產(chǎn)品安全信息并進(jìn)行產(chǎn)品安全教育。CPSC

5、 管轄著在消費(fèi)品安全法案 、聯(lián)邦危險(xiǎn)品法案、可燃紡織品法案、包裝防 毒法案和制冷器安全法案這五個(gè)法案覆蓋下的 15 000 種用于家庭、體育、娛樂及學(xué) 校的消費(fèi)品。但車輛、輪胎、輪船、武器、酒精、煙草、食品、藥品、化妝晶、殺蟲劑及 醫(yī)療器械等產(chǎn)品不屬于其管轄范圍內(nèi)。在 CPSC的努力下，在過去30年間，消費(fèi)品引起的 傷亡事故率下降了 30。 CPSC 每年都要在市場上抽檢一定數(shù)量的產(chǎn)品，尤其是兒童產(chǎn)品， 調(diào)查因使用這些產(chǎn)品造成的傷害事件。CPSC還公開產(chǎn)品安全性問題的投訴電話、 電子郵件 地址、投訴表格提交等渠道，鼓勵(lì)公民參與對(duì)市面上出售的消費(fèi)品進(jìn)行監(jiān)督，同時(shí)也鼓勵(lì) 企業(yè)對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控。

6、一旦發(fā)現(xiàn)有潛在傷害性或已造成安全或環(huán)保問題的產(chǎn)品，經(jīng) 調(diào)查確認(rèn)，即與制造商或經(jīng)銷商聯(lián)合發(fā)布“召回”公告，以杜絕事故隱患。除了 CPSC,美國在其他產(chǎn)品安全管理部門如 FDA等，都設(shè)立了召回制度。一般是管 理部門與制造商聯(lián)合發(fā)布召回公告，稱制造商自愿召回產(chǎn)品。由于美國法律十分重視對(duì)消 費(fèi)者的保護(hù)，對(duì)導(dǎo)致傷害的責(zé)任者處罰非常嚴(yán)厲，動(dòng)輒使其傾家蕩產(chǎn)，因此制造商都會(huì)主 動(dòng)履行召回責(zé)任。2食品和藥物管理局FDA是美國食品和藥物管理局的縮寫， 全稱Food and Drug Administration。它是由美國 國會(huì)授權(quán)， 負(fù)責(zé)執(zhí)行聯(lián)邦食品、 藥品和化妝品法案 (Federal Food， Drug

7、and Cosmetic Act) 和管理藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品及化妝品的聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)與每一位美國公 民的生活都息息相關(guān)。 在國際上， FDA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。 其他許多國家都通過尋求和接受 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。食品和藥物管理局 (FDA) 的管理范圍包括：食品、藥品 (包括獸藥 )、醫(yī)療器械、微生物 制品、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、有輻射的產(chǎn)品及其監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中 產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述 產(chǎn)品必須經(jīng)過 FDA 檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。 FDA 有

8、權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、 有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。對(duì)進(jìn)入美國市場的各種食品、藥品， FDA 也制定了相應(yīng)的法規(guī)進(jìn) 行認(rèn)證，并對(duì)認(rèn)證的包裝、標(biāo)示以及檢測、實(shí)驗(yàn)的方法都做了明確的規(guī)定。在具體的監(jiān)管中， FDA 對(duì)具有潛在危害的或缺陷的產(chǎn)品采取召回程序，這是由企業(yè)自 動(dòng)采用的一種召回行動(dòng)。 FDA 可以要求相關(guān)公司實(shí)施，并監(jiān)督整個(gè)召回程序，還可以審 閱公司報(bào)告、對(duì)零售和批發(fā)進(jìn)行審計(jì)等措施，核實(shí)召回程序的有效性。如果生產(chǎn)或銷售商 不愿意發(fā)布通知， FDA 有權(quán)在每周一次的政府刊物上發(fā)布該公共通知和健康損害分類。FDA 詳細(xì)規(guī)定了對(duì)違法行為采取的處罰方式， 主要包括：一是民事罰款， 主要是由 FDA 或法院

9、確定對(duì)違法者的非刑事訴訟的金錢上的處罰；二是禁令，是為尋求停止違法產(chǎn)品繼 續(xù)生產(chǎn)或銷售而對(duì)個(gè)人或公司采取的民事訴訟；三是查封，由 FDA 向違法產(chǎn)品所在地的聯(lián) 邦地方法院提交訴狀，以強(qiáng)制將該產(chǎn)品從市場中撤走；四是起訴和控告，主要是對(duì)嚴(yán)重違 法者采取的刑事訴訟和向法院提起的正式控告，法院可判處違法者 10 年以下的監(jiān)禁。FDA 還能夠與海關(guān)、運(yùn)輸?shù)裙芾聿块T共享違法產(chǎn)品信息，發(fā)布進(jìn)口警戒等信息，并聯(lián) 合行動(dòng)，禁止違法產(chǎn)品的進(jìn)口、運(yùn)輸與銷售。FDA 的互聯(lián)網(wǎng)于 1995 年建立，提供了一條向公眾開放的重要的途徑。通過互聯(lián)網(wǎng)， 公 眾可以閱讀到大量有關(guān)的技術(shù)政策指南和監(jiān)管程序手冊等詳實(shí)的資料。再次，

10、FDA 管 理的成功還得益于公眾的廣泛支持。 FDA 同公眾保持著良好關(guān)系， 公眾如有疑問，可向 FDA 提交，F(xiàn)DA 般都將進(jìn)行調(diào)查，給予確切的答復(fù)。這樣可促進(jìn)公眾源源不斷地向FDA提供第一手的信息，支持 FDA 的執(zhí)法。3美國聯(lián)邦通信委員會(huì) (FCC)美國聯(lián)邦通信委員會(huì)(FCC)是一家獨(dú)立的政府機(jī)構(gòu)，直接對(duì)美國國會(huì)負(fù)責(zé)，于1934年根據(jù)通信法(Communication Act)建立，它負(fù)責(zé)常規(guī)的州際、國際通信，如：電視機(jī)，電線、 衛(wèi)星、電纜方面的工作，涉及美國 50多個(gè)州、哥倫比亞以及美國所屬地區(qū)。 FCC 的職責(zé)包 括：處理許可申請(qǐng)和其他備案事務(wù)；投訴分析；調(diào)查和研究影響產(chǎn)品安全性的各

11、個(gè)階段以 找出解決問題的最好方法；制定和執(zhí)行監(jiān)管計(jì)劃；參加聽證等。根據(jù)美國聯(lián)邦通訊法規(guī)相關(guān)部分 (CFR 47 部分)中規(guī)定，凡進(jìn)入美國市場的電子類產(chǎn)品 例如音像產(chǎn)品、 IT 資訊產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品、低功率無線射頻產(chǎn)品等等，都需要進(jìn)行 FCC 電磁 兼容認(rèn)證 (一些有關(guān)條款特別規(guī)定的產(chǎn)品除外 )，對(duì)不同分類等級(jí)產(chǎn)品有不同的認(rèn)證方式： 證 明(Certificaten)、符合聲明(Declaration of Conformity)、驗(yàn)證(Verification)。例如電視機(jī)屬于 驗(yàn)證類，雷達(dá)探測器屬于證明類。這三種類別在認(rèn)證方式和認(rèn)證程序有較大的差異。不同 的產(chǎn)品可選擇的認(rèn)證方式在 FCC中有相

12、關(guān)的規(guī)定，其認(rèn)證的嚴(yán)格程度遞減。證明是FCC基 于申請(qǐng)和測試數(shù)據(jù)而簽署設(shè)備認(rèn)可的過程。符合聲明是由產(chǎn)品負(fù)責(zé)方采取一定的步驟從而 保證產(chǎn)品符合相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的過程。驗(yàn)證是制造商自行采取一定的步驟從而保證產(chǎn)品符 合相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的過程。不同的認(rèn)證模式，都要求測試實(shí)驗(yàn)室取得FCC認(rèn)可，并且有不同的申請(qǐng)、測試以及申明要求。FCC 對(duì)違規(guī)產(chǎn)品銷售者的處罰具體有以下幾項(xiàng)：(1) 所有不符合規(guī)范的產(chǎn)品將被罰沒；(2) 對(duì)每一個(gè)人或組織處以10萬20萬美元罰金；(3) 處以數(shù)額為不合格產(chǎn)品銷售收入總額雙倍的罰金；(4) 每項(xiàng)違規(guī)日罰金為 1 萬美元。4州政府的消費(fèi)晶安全管理美國憲法規(guī)定聯(lián)邦法律是全國的最高法律

13、，即使與任何州的憲法和法律相抵觸，各州仍應(yīng) 遵守。各州在其范圍內(nèi)享有充分的管理權(quán)，各州政府有完整運(yùn)作的自由、但各州只能在不 違反聯(lián)邦憲法、法律和條約的前提下行使其保留權(quán)力。因此美國各州政府首先要執(zhí)行聯(lián)邦 政府的消費(fèi)品管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)， 另外州政府也可以根據(jù)健康與安全的原因制定本州的法規(guī)， 建立自己的標(biāo)準(zhǔn)。州政府消費(fèi)品安全管理的類型主要有：(1) 受聯(lián)邦政府有關(guān)部門的授權(quán)或委托對(duì)某些產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證檢查，并頒發(fā)有關(guān)標(biāo)志或合 格證書等；(2) 州可按自己對(duì)安全與健康的理解，在聯(lián)邦政府的相應(yīng)條例中另加一些具體要求；例 如賓夕法尼亞州對(duì)玩具的填充棉的清潔度便在聯(lián)邦要求上增加了 11 項(xiàng)檢測要求；(3) 開展

14、適應(yīng)各州本身獨(dú)特的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的認(rèn)證活動(dòng)，如加里福尼亞州對(duì)所有排放廢氣的 產(chǎn)品采取的限制性措施等；(4) 各州可制定標(biāo)準(zhǔn)交下級(jí)部門實(shí)施并進(jìn)行測驗(yàn)及檢查。三、美國玩具技術(shù)法規(guī)的概況美國玩具技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分為兩大類。第一類是以強(qiáng)制性法規(guī)出現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)，收錄于聯(lián)邦法規(guī)(Code of Federal Regulation中，包括FHSA, TSCA, FDA法規(guī)等。美國消費(fèi)者產(chǎn)品安全委 員會(huì)(CPSC)所制定的美國聯(lián)邦消費(fèi)品安全法規(guī)第 16部分(16 CFR),通常稱為FHSA(Federal Hazardous SubstancesAct)。此法規(guī)屬美國國家強(qiáng)制性規(guī)定，具有聯(lián)邦法律的地位，任何玩 具生產(chǎn)商、銷售

15、商都必須嚴(yán)格執(zhí)行，如 CPSC 發(fā)現(xiàn)在市場銷售的玩具存在安全缺陷或玩具 有潛在的危險(xiǎn)，有權(quán)要求玩具生產(chǎn)商、銷售商回收在市場上銷售的全部玩具。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重 安全事故的，CPSC有追究玩具生產(chǎn)商、銷售商法律責(zé)任的權(quán)利。除了聯(lián)邦法規(guī)外，還有一 些其他法規(guī)可能涉及到玩具產(chǎn)品，如美國聯(lián)邦通信委員會(huì)對(duì)無線電產(chǎn)品的規(guī)定就涉及到玩 具產(chǎn)品的電磁干擾方面的要求。另外還有一些地方州法規(guī)也涉及到玩具產(chǎn)品，進(jìn)入美國的 產(chǎn)品既要滿足聯(lián)邦法規(guī)的要求也要滿足地方法規(guī)的要求。另一類是玩具生產(chǎn)商、 銷售商自愿執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)， 如美國材料與測試協(xié)會(huì)玩具標(biāo)準(zhǔn) ASTM F963。在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)國際化早期，美國曾一度忽視國際標(biāo)準(zhǔn)工作，大部分的

16、國際標(biāo)準(zhǔn)都采用了 歐洲標(biāo)準(zhǔn)，致使 ISO、 IEC 大部分技術(shù)機(jī)構(gòu)落入德、法、英等歐洲國家手中，美國外貿(mào)蒙受 了巨大損失，因?yàn)樵谌蚪?jīng)濟(jì)時(shí)代，一項(xiàng)具有戰(zhàn)略性的國家或區(qū)域技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一旦被采用為 國際標(biāo)準(zhǔn)，往往意味著極大的經(jīng)濟(jì)利益。后來美國積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，盡最大努力 將本國標(biāo)準(zhǔn)推向國際化。目前，在國際貿(mào)易活動(dòng)中， ASTM 等美國標(biāo)準(zhǔn)正越來越具影響力。四、美國聯(lián)邦法規(guī)第 16部分美國聯(lián)邦法規(guī)是針對(duì)在美國銷售的所有消費(fèi)品安全要求的一項(xiàng)綜合性技術(shù)法規(guī)，其中第16部分(16 CFR)適用于兒童用品，包括玩具。這一部分針對(duì)兒童用品的機(jī)械、物理性能、 易燃性能、化學(xué)性能以及安全標(biāo)識(shí)等方面作出了強(qiáng)制性規(guī)

17、定。下面將對(duì)聯(lián)邦法規(guī)與玩具有 關(guān)的內(nèi)容進(jìn)行介紹：1 1303 部分：關(guān)于含鉛油漆和某些含有鉛油漆消費(fèi)品的禁令條款在1303部分，消費(fèi)品產(chǎn)品安全委員會(huì)根據(jù)消費(fèi)品安全條例(CPSA)規(guī)定，供消費(fèi)者使用 的油漆和類似的涂層材料含鉛或鉛化合物 (以金屬鉛計(jì) )不得超過總的不揮發(fā)油漆重量或干 漆層重量的 0.06，否則列為危險(xiǎn)品，禁止使用。下列消費(fèi)品被列為禁止使用的危險(xiǎn)品。(1) 用于兒童使用的，含有上述油漆涂層的玩具和其他制品；(2) 供消費(fèi)者使用的，含有上述油漆涂層的家俱制品。21500 部分：對(duì)危險(xiǎn)物質(zhì)和危險(xiǎn)品管理及執(zhí)行的法規(guī)(1) 150044 鑒別極易燃或易燃固體物質(zhì)的方法 此部分規(guī)定了固體物

18、質(zhì)進(jìn)行測試的條件、方法以及判定易燃等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。(2) 150048 部分：供 8 歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利尖端測試技術(shù)要求 此部分規(guī)定銳利尖端測試所用的儀器規(guī)格、測試方法及判定銳利尖端的依據(jù)。(3) 150049 部分：供 8 歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利邊緣測試技術(shù)要求 此部分規(guī)定銳利邊緣測試所用的儀器規(guī)格、測試方法及判定銳利邊緣的依據(jù)。(4) 150051 部分：供 18 個(gè)月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用和濫用模擬試 驗(yàn)方法本部分所述的試驗(yàn)方法適用于 18個(gè)月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用及可預(yù) 見的使用、損壞或?yàn)E用后的情況。具體為進(jìn)行下列測試后不得產(chǎn)生小

19、零件、銳利尖端、銳 利邊緣等危害，具體試驗(yàn)有：撞擊試驗(yàn)；咬嚙試驗(yàn)；彎曲試驗(yàn)；抗扭試驗(yàn)；抗 拉試驗(yàn)；壓縮試驗(yàn)。(5) 150052 部分：供年齡 18 個(gè)月以上、 36 個(gè)月以下兒童使用的玩具和其他物品正常 使用和濫用模擬試驗(yàn)方法本部分所述的試驗(yàn)方法適用于 18 個(gè)月以上至 36 個(gè)月以下兒童使用的玩具和其他物品 正常使用及可預(yù)見方式的使用、損壞或?yàn)E用后的情況。具體是進(jìn)行下列測試后不得產(chǎn)生小 零件、銳利尖端、銳利邊緣等危害，具體試驗(yàn)有：撞擊試驗(yàn)；咬嚙試驗(yàn)；彎曲試驗(yàn)； 抗扭試驗(yàn)；抗拉試驗(yàn)；壓縮試驗(yàn)。(6) 150053 部分：供年齡 36 個(gè)月以上、 96 個(gè)月以下兒童使用的玩具和其他物品正常 使

20、用和濫用模擬試驗(yàn)方法本部分所述的試驗(yàn)方法適用于 36 個(gè)月以上至 96 個(gè)月以下兒童使用的玩具和其他物品 正常使用及可預(yù)見方式的使用、損壞或?yàn)E用后的情況。具體是進(jìn)行下列測試后不得產(chǎn)生銳 利尖端、銳利邊緣等危害，具體試驗(yàn)有：撞擊試驗(yàn)；咬嚙試驗(yàn)；彎曲試驗(yàn)；抗扭 試驗(yàn)；抗拉試驗(yàn)；壓縮試驗(yàn)。3 1501 部分：供 3 歲以下兒童使用的玩具或其他物品是否因小部件而使兒童發(fā)生窒 息、吸入、咽入危險(xiǎn)的鑒別方法本部分中將 3 歲以下兒童使用的，且其內(nèi)所含小部件可能會(huì)造成兒童窒息、吸人、吞 咽危險(xiǎn)的任何玩具或其他物品列為禁止使用的危險(xiǎn)物品。為此，規(guī)定了小物體圓筒的規(guī)格 和判定小物體的方法和依據(jù)。41505 部分

21、：電動(dòng)玩具或預(yù)定供兒童使用電動(dòng)商品的要求本部分適用于由額定電壓120 V(110125 V)的交流電供電驅(qū)動(dòng)的電玩具。為避免電擊、 燙傷甚至火災(zāi)等安全失效問題而規(guī)定了相關(guān)的標(biāo)識(shí)方法及電氣測試方法和判定依據(jù)。51610 部分：服裝織物的易燃性標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了布料織物和其他用于服裝織物的易燃性測試方法； 建立了“一般易燃性”“中 等易燃性”和“極度快速易燃性”三個(gè)易燃性等級(jí)以及各等級(jí)的相應(yīng)指標(biāo)。明確指出具有 何種燃燒特性的織物不宜于服裝制品 (包括玩具制品 )，應(yīng)拒絕使用。五、美國聯(lián)邦通信委員會(huì)對(duì)無線電產(chǎn)品的規(guī)定 (EMC)電磁兼容 (Electromagnetic Compatibility)

22、，就是指“設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常 工作且不對(duì)該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力” ，通俗地說就是設(shè)備既不干 擾其他設(shè)備，同時(shí)也不受其他設(shè)備的干擾的能力。電磁兼容性能和我們所熟悉的安全性能 一樣，是產(chǎn)品質(zhì)量最重要的指標(biāo)之一。類似歐盟的 EMC 指令，美國也頒布了一些有關(guān) EMC 的法規(guī)，并進(jìn)行這方面的管理， 這就是由美國聯(lián)邦通信委員會(huì)(FCC)執(zhí)行的無線電頻率設(shè)備法案(聯(lián)邦法規(guī)第47部分第 15 章， 47 CFR 15)。通信發(fā)射機(jī)、接收機(jī)、電視機(jī)、計(jì)算機(jī)、醫(yī)療設(shè)備等要進(jìn)入美國市場 的設(shè)備必須取得 FCC 的某種形式的認(rèn)可，否則就是違反美國的法律。47 CFRl5 的有關(guān)規(guī)定

23、：(1) 定義1) 有意輻射體：通過輻射或傳導(dǎo)的方式有意產(chǎn)生和發(fā)射射頻能量的裝置。2) 無意輻射體：有意產(chǎn)生射頻能量供給裝置內(nèi)部使用或通過連線將射頻信號(hào)送給有關(guān)設(shè)備 使用，但不是有意用輻射或感應(yīng)的方式來發(fā)射射頻能量的裝置。3) 隨帶輻射體： 在其工作過程中產(chǎn)生射頻能量的裝置， 盡管該裝置并不是有意設(shè)計(jì)用于產(chǎn) 生或發(fā)射射頻能量的。隨帶輻射體的例子有直流馬達(dá)、機(jī)電開關(guān)等。4) A 級(jí)數(shù)字裝置： 投放市場供在商業(yè)、 工業(yè)或事務(wù)環(huán)境中使用的數(shù)字裝置， 但不包括投入市場供一般公眾或家庭使用的裝置5）B 級(jí)數(shù)字裝置： 投放市場不僅供商業(yè)。 工業(yè)或事務(wù)環(huán)境中使用而且要在居住環(huán)境中使用 的數(shù)字裝置。這類裝置的

24、例子包括 （但不限于 ）：個(gè)人計(jì)算機(jī)、計(jì)算器以及其他投放市場供一 般公眾使用的類似電子裝置。注：職責(zé)部門也可以把投放市場供商業(yè)、工業(yè)或事務(wù)環(huán)境中使用的裝置定為 B 級(jí)裝置；事實(shí)上 FCC 也鼓勵(lì)這樣做，只要該裝置能滿足 B 級(jí)裝置的技術(shù)規(guī)范。若某類裝置反復(fù)地對(duì)無線電通訊產(chǎn)生了有害騷 擾，則 FCC 可能會(huì)將之歸為 B 級(jí)數(shù)字裝置而不管其用途如何。（2）射頻設(shè)備的總體要求1）任一有意、無意或隨帶輻射體只要滿足了該部分中的規(guī)定就可以工作而無需另外取得 單獨(dú)的執(zhí)照。出口美國的電玩具必須遵守此項(xiàng)要求，其對(duì)外幅射的強(qiáng)度不能超過規(guī)定的限 值。否則認(rèn)為其有對(duì)其他電器設(shè)備存在產(chǎn)生干擾的危害。對(duì)于遙控玩具必須采

25、用 FCC 規(guī)定 的頻率點(diǎn)設(shè)計(jì)生產(chǎn)遙控類玩具。該部分還包括技術(shù)規(guī)范、 行政要求及將第 15部分的裝置投放市場所應(yīng)遵循的其他條件。2）任一不滿足本部分規(guī)章的有意或無意輻射體必須在取得執(zhí)照之后方能工作，除非對(duì)獲取執(zhí)照的要求另有規(guī)定。3）除非另有規(guī)定，否則根據(jù)通信法和 FCC的要求，任一不滿足FCC行政和技術(shù)要 求（包括未能取得 FCC 的認(rèn)證或檢定 ）的有意輻射體或無意輻射體都不得工作，也不得投入 市場。（3）無意輻射體的有關(guān)規(guī)定無意輻射體裝置類型有：電視廣播接收機(jī)。 FM 廣播接收機(jī)、超再生接收機(jī)、掃描接收 機(jī)。其他的接收機(jī)、電視接口裝置、電纜電視終端裝置、分立的電纜輸人選擇開關(guān)； B 級(jí) 個(gè)人

26、計(jì)算機(jī)和外設(shè)、其余的 B 級(jí)數(shù)字裝置和外設(shè)、 A 級(jí)數(shù)字裝置和外設(shè)、外接開關(guān)電源及 所有其他裝置。除FCC另有規(guī)定外，上述無意輻射體應(yīng)在投放市場之前通過 FCC的認(rèn)證或 檢定。所有電玩具應(yīng)符合無意輻射體的有關(guān)規(guī)定，對(duì)外界電器設(shè)備不能產(chǎn)生有害干擾。不同類型裝置應(yīng)按美國的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，測量接收機(jī)應(yīng)滿足 CISPRl6-1 的有關(guān)要 求。標(biāo)志要求除了 FM 收音機(jī)，受 47 CFRl5 管制的設(shè)備都有要在其顯著位置加施上以下聲明。如 果產(chǎn)品很小不能放下這段聲明，則要在使用說明書或小冊子上提供同樣的信息。聲明中英 文對(duì)照如下：“該設(shè)備符合FCC規(guī)則的第15部分。設(shè)備操作應(yīng)符合以下兩個(gè)條件：該設(shè)備可

27、能會(huì)導(dǎo)致有害干擾； 該設(shè)備必須接受任何接收到的干擾， 包括可能導(dǎo)致非預(yù)定操作的干擾“This device complies with part 15 of the FCC rules Operation is subject to the following two conditions：This device may not cause harmful interferenceand this device must accept any interference received，including interference that may cause undesired operat

28、ion”.類似對(duì)話機(jī)或遙控玩具的遙控器，屬于是有意輻射體，它們會(huì)通過輻射或感應(yīng)發(fā)出無線電波。這類產(chǎn)品或產(chǎn)品的部件應(yīng)申請(qǐng)F(tuán)CC證書，F(xiàn)CC證書上要帶有一個(gè)FCC識(shí)別號(hào)碼，格式如下：FCC ID ： XXXTTTTT其中XXX是FCC頒給制造商的唯一識(shí)別編號(hào)（Grantee Code）而T是產(chǎn)品的號(hào)碼，是 由制造商自己編制的由數(shù)字或字母組成的字符串，但最長不能超過 14 位。這類產(chǎn)品的標(biāo)簽如圖 21，應(yīng)包括上述的 FCCID 號(hào)碼以及聲明。 標(biāo)簽不能是貼紙的形 式。它應(yīng)能永久地加施在產(chǎn)品上，容易被消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時(shí)看見。但是不建議將標(biāo)簽加 施在產(chǎn)品的可拆卸部位 （如電池盒蓋 ）上。圖 21 產(chǎn)品標(biāo)

29、簽示意圖（略） 對(duì)無意輻射體，如遙控玩具的接收器，也會(huì)無意地產(chǎn)生和發(fā)射無線電頻率。這些產(chǎn)品 也應(yīng)申請(qǐng)F(tuán)CC證書或進(jìn)行符合性申告（Declaration of Conformity ,DoC）程序來滿足法規(guī)要求。 這類屬于無意輻射體的產(chǎn)品，其 FCC證書要求的標(biāo)簽與圖2 1 一樣，而在DoC下要求的 標(biāo)簽則如圖 22 和圖 23 所示。Trade nameModel number圖 22 標(biāo)簽 1（略）Trade， nameModel numberAssembled from tested components Complete System not tested圖 23 標(biāo)簽 2（略）要獲得F

30、CC證書，首先要在FCC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按47 CFR 15的技術(shù)要求進(jìn)行測試，取 得測試報(bào)告o然后將測試報(bào)告與產(chǎn)品技術(shù)文件，包括頻率、電路原理、電路圖，F(xiàn)CC標(biāo)簽樣式等，一起提交FCC指定的簽發(fā)證書機(jī)構(gòu)，即可申請(qǐng)到 FCC證書。六、FDA 的要求1 食品的制造和包裝 與玩具一起出售的食品的制造與包裝都必須符合關(guān)于人類食品制造、加工、包裝和貯 存的衛(wèi)生操作條例 21CFRll0 。2非直接食品添加劑 供與食品接觸的玩具部件，如玩具炊具必須符合食品，藥物和化妝品條例 (FDCA) 的有 關(guān)要求。特別是 21CFRl70189。3陶瓷中鉛鎘含量用來或可能盛放食品的陶瓷玩具部件，例如：陶瓷茶具必須符合F

31、DCA中402(2)(c)和FDA 產(chǎn)品合格方針導(dǎo)則中的有關(guān)要求。4化妝品玩具化妝品必須符合FDCA中的有關(guān)要求，代碼為21CFR。其中適用于化妝品的規(guī)定 見700 740。對(duì)化妝品中色素的有關(guān)規(guī)定見 21CFR中73、74、81和82。5增塑劑 DEHP(DOP) 奶嘴，搖鈴和咬圈不能有目的地含有二 (2乙基己基 )鄰苯二甲酸酯 (也叫做鄰苯二甲酸 二異辛酯)。為了避免痕量DEHP(DOP)影響分析結(jié)果，應(yīng)當(dāng)按照 D3421進(jìn)行測試時(shí)，在測 試結(jié)果中可接受的含量最高可達(dá)到固體物質(zhì)總量的3。6化妝品、液體、糊劑、膏劑、凝膠和粉末 本要求的目的是使玩具中使用的化妝品、液體、糊劑、膏劑、凝膠和粉末

32、(不包括藝術(shù)材料)由于清潔度不夠，保質(zhì)期和污染引起的危害最小化。本要求為上述物質(zhì)在使用中不產(chǎn) 生微生物降解的情況下就清潔度和承受長期保質(zhì)和抗污染的能力制定標(biāo)準(zhǔn)。另外，欲給 8 歲以下兒童使用的化妝品需符合本標(biāo)準(zhǔn)及 FHSA 規(guī)則的所有要求，盡管 有 16CFR 1500. 81 和 1500. 3(b)(4)(的例外。七、美國地方州政府有關(guān)填充玩具的法律 美國有一些州對(duì)填充玩具及洋娃娃的標(biāo)簽作出了專門的規(guī)定，應(yīng)引起玩具生產(chǎn)廠的1 .賓夕法尼亞州規(guī)定 制造商必須提交其生產(chǎn)的毛絨玩具填充物料及有關(guān)玩具樣本的詳細(xì)資料，產(chǎn)品將會(huì)由 有關(guān)當(dāng)局抽樣檢查。有關(guān)標(biāo)簽并無顏色、尺碼或類別的要求，但必須為清晰易讀

33、及容易辨 別。同時(shí)，標(biāo)簽亦要列出以下的資料：(1) 文字如 “ All New Material(全新材料)”或 “AIINew(type)Material(全新類別材料)”(2) 經(jīng)指定機(jī)構(gòu)發(fā)出的生產(chǎn)商的認(rèn)可登記號(hào)碼 (字頭為"REG. NO . PA.”)。2.馬薩諸塞州規(guī)定 生產(chǎn)商的標(biāo)簽必須包括以下資料：(1) 生產(chǎn)商的名稱及主要經(jīng)營地點(diǎn) (包括州和城市 )或該生產(chǎn)商于馬薩諸塞州編號(hào)。(2) 文字如 “ All New Material(全新材料)”或 “All New(type) Material(全新類別材料)”。(3) 生產(chǎn)商可自行制定標(biāo)簽的形式、設(shè)計(jì)、顏色或尺寸，同時(shí)可

34、以任何形式貼在玩具上， 但必須清晰易讀。另外，標(biāo)簽亦必須放在顯眼的位置，如標(biāo)簽會(huì)被放在洋娃娃服飾內(nèi)，有 關(guān)資料亦必須在盒上出現(xiàn)。(4) 所有標(biāo)簽在生產(chǎn)過程時(shí)需安全地附貼在貨品上， 同時(shí)亦需貼在顯眼位置以方便檢查。 3俄亥俄州規(guī)定填充玩具及洋娃娃的標(biāo)簽必須有以下資料：(1) 生產(chǎn)商或進(jìn)口商的注冊名稱和地址。(2) 生產(chǎn)商或進(jìn)口商的認(rèn)可注冊號(hào)碼。(3) 文字如 “ All New Material(全新材料)”或 “All New(type) Material(全新類別材料)”。 生產(chǎn)商可自行制定標(biāo)簽的形式、設(shè)計(jì)、顏色或尺寸，同時(shí)可以任何形式貼在玩具上，但必 須清晰易讀。另外，標(biāo)簽亦必須放在顯眼的

35、位置，如標(biāo)簽會(huì)被放在洋娃娃服飾內(nèi)，有關(guān)資 料亦必須在盒上出現(xiàn)。(4) 生產(chǎn)商注冊編號(hào)的需求：1) 據(jù)俄亥俄州的要求，認(rèn)可的生產(chǎn)商登記號(hào)碼必須由該生產(chǎn)商所屬的州地區(qū)所發(fā)出的編 號(hào)，再加上所屬州地區(qū)名稱的縮寫。2) 如需確認(rèn)注冊編號(hào)的統(tǒng)一格式，生產(chǎn)商需遞交完整的注冊編號(hào)，連同證書的副本。如 生產(chǎn)商所屬地區(qū)與發(fā)出證書地區(qū)不同，亦必須遞交生產(chǎn)廠房所屬州地區(qū)的縮寫。3) 如生產(chǎn)商要求俄亥俄州發(fā)出注冊編號(hào)，而其廠房并非位于州內(nèi)，該生產(chǎn)商須申報(bào)廠房 所屬的位置。4) 每一個(gè)注冊編號(hào)只適用于單一廠房，如生產(chǎn)商在不同州內(nèi)擁有多個(gè)廠房，亦必須為每 家廠房申請(qǐng)及繳交附加的費(fèi)用。5) 生產(chǎn)商在申請(qǐng)多個(gè)注冊編號(hào)時(shí)，除字

36、尾代表不同廠房所在地外，數(shù)字部份將會(huì)相同。6) 以上要求適用于廠房設(shè)置海外的生產(chǎn)商。4統(tǒng)一填充玩具的標(biāo)簽 生產(chǎn)商亦可以統(tǒng)一的標(biāo)簽貼在玩具上以方便在以上三個(gè)州內(nèi)均可通過。統(tǒng)一的標(biāo)簽應(yīng)包 括以下的資料，方能符合三個(gè)州的要求：(1) 生產(chǎn)商在以上三個(gè)州取得的注冊編號(hào)；(2) 類似 "All New Material( 全新材料 )”或 "All New(type)Material( 全新類別'材料 )”的 聲明文字；(3) 填充物的清單；(4) 當(dāng)不止一種填充物時(shí)，標(biāo)明每種填充物的百分比(質(zhì)量或體積比 )（5）生產(chǎn)商的名稱及主要經(jīng)營地點(diǎn)（包括州和城市）;（6）原產(chǎn)國同樣地

37、，統(tǒng)一的標(biāo)簽亦沒有顏色、尺寸和類別的限制，但必須為清晰易讀及容易辨別， 同時(shí)亦必須附貼在填充玩具上。三州中，由于俄亥俄州、馬薩諸塞州可以接受賓夕法尼亞州填充玩具的注冊號(hào)， 但賓夕法尼亞州卻不能接受俄亥俄州、馬薩諸塞州的注冊號(hào)。因此如果某玩具企業(yè)選 擇在賓夕法尼亞州進(jìn)行填充玩具登記注冊，其產(chǎn)品可以在三州中都獲得通行。5.賓夕法尼亞州關(guān)于填充玩具填充物的規(guī)定“賓夕法尼亞州關(guān)于填充玩具的規(guī)定”對(duì)于填充物的要求非常全面。無論是天然還是合成的纖維填充料都應(yīng)滿足“賓夕法尼亞洲關(guān)于填充玩具的規(guī)定”的第47章第317條的要求。填充物不能有來自昆蟲、鳥、嚙齒動(dòng)物或其他動(dòng)物寄生蟲侵?jǐn)_的不良材料，也不能有 在良好操

38、作規(guī)范中可能生產(chǎn)的污物，例如碎片和金屬屑等。賓夕法尼亞州對(duì)于填充玩 具法規(guī)的具體要求項(xiàng)目如表2 8。確定不良材料的測試方法見“法定分析化學(xué)家協(xié)會(huì)的法定分析方法”的第 16章。表2-8賓夕法尼亞州填充玩具清潔性條例的法規(guī)要求項(xiàng)目表序號(hào)項(xiàng)目限量1油和油脂含量（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）/%1.02鉛(Pb)含量/ (mg/ kg)203三氧化二砷（As20，）含量/ （mg / kg）24氨含量（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）/%5.05尿素含量（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）/%1.06材料體現(xiàn)已經(jīng)用過或以前制造的特征不允許7骯臟或其他外來物含量（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）/%L8鼻或眼睛等塑料或金屬部件非安全設(shè)計(jì)或固定不牢不允許9石頭或其他硬物有鋸齒或鋒利的邊緣不

39、允許10有可能附著于氣管、耳孔、鼻孔的帶靜電材料不允許11填充材料的表面燃燒速度3 s/77.4 cm2(1i n2)該法規(guī)是有關(guān)玩具的美國地方性法規(guī)中影響較大的一個(gè)，是專門針對(duì)填充玩具 的法規(guī)。中國是軟體填充玩具出口的大國，在江蘇、浙江、廣東等地有大量的軟體 填充玩具企業(yè)，了解并遵守該法令是填充玩具產(chǎn)品進(jìn)入美國市場的重要條件。八、藝術(shù) 材料 LHAMA ASTMD4236美國危險(xiǎn)藝術(shù)材料標(biāo)簽法 (Labelling of Hazardous Art Materials Act) 簡稱 LHAMA ，是 一項(xiàng)對(duì)輸美藝術(shù)材料影響非常大的重要法令。LHAMA 已于 1999年生效，規(guī)定凡是在美國市

40、場銷售的藝術(shù)材料都必須按照該法案的要求進(jìn)行慢性毒性的評(píng)估，這些藝術(shù)材料中 包括蠟筆、鉛筆、粉筆、墨水、膠水、顏料、畫布等常見的文具用品。法令規(guī)定從事評(píng) 估的毒理學(xué)家須經(jīng)過美國毒理學(xué)家協(xié)會(huì) (ABT) 的認(rèn)可。藝術(shù)材料的生產(chǎn)商或再包裝銷售 商應(yīng)向 ABT 毒理專家提供藝術(shù)材料的成分配方，來分析其是否會(huì)產(chǎn)生慢性的對(duì)健康不利的成分。為執(zhí)行危險(xiǎn)藝術(shù)材料標(biāo)簽法 (LHAMA)，美國消費(fèi)產(chǎn)品安全委員會(huì) (CPSC)于1992 年 10月 9日簽發(fā)法例，將 ASTMD4236 核定為 LHAMA 測試的強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于藝術(shù)材料的界定，1995年2月13日，CPSC簽發(fā)了一份法律文件對(duì)藝術(shù)材料作了定義： 以

41、下的一些產(chǎn)品不能違反 LHAMA 的規(guī)定。(1) 可作一般用途而不一定只用于藝術(shù)的鉛筆、鋼筆、嘜頭筆、粉筆等；(2) 藝術(shù)創(chuàng)作使用的附助工具和裝置；(3) 表面材料，如染了顏色的書和帆布。然而，是否定義為藝術(shù)材料并不僅僅依賴于產(chǎn)品本身，CPSC在判定是否藝術(shù)材料時(shí)會(huì)考慮多個(gè)因素：包括包裝、市場擁有量及銷售地區(qū)等。另一方面，從 1995年8月 13日開始，不管油漆、蠟筆、彩色鉛筆、膠水等作為藝術(shù)品、工 藝品、模型或收藏品的一部分銷售，還是單獨(dú)銷售，只要他們可用于藝術(shù)、工藝、模型或收 藏品上，CPSC就會(huì)對(duì)他們執(zhí)行LAHMA的要求。在被認(rèn)可的 ABT 毒理學(xué)家對(duì)藝術(shù)材料進(jìn)行評(píng)估之后，如果產(chǎn)品具有潛

42、在的引起不利健康 的慢性毒害， LHAMA 規(guī)定必須作出以下的標(biāo)識(shí)：(1)有一個(gè)警告詞(2) 潛在危險(xiǎn)的表述(3) 慢性危險(xiǎn)成分名稱'(4) 安全處理說明(5) 過敏成分名稱(6) 健康信息資料的獲取途徑(7) 如果必要，補(bǔ)充文件內(nèi)應(yīng)加上更詳細(xì)的技術(shù)數(shù)據(jù) 即使藝術(shù)材料不帶有慢性毒害， 也要在包裝及產(chǎn)品上印上 “ Conform t。 ASTM D4236 ”(符合ASTMD4236)的標(biāo)志，使消費(fèi)者清楚他購買的產(chǎn)品是符合要求的。美國是中國藝術(shù)類產(chǎn)品的輸出主要目的國，而且許多玩具及兒童用繪畫材料均可劃歸LHAMA 的管制范圍，因此，開展 LHAMA 測試是這一類玩具藝術(shù)類材料所必須滿足的要求。我國出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)的部分實(shí)驗(yàn)室多年前就已經(jīng)開始開展這方面的測試工作以支持我國 玩具藝術(shù)類產(chǎn)品的出口，由于 LHAMA 測試要求是經(jīng)美國 ABT 認(rèn)可的毒理學(xué)家進(jìn)行測試，因 此測試費(fèi)用昂貴，測試周期也較長，對(duì)一些