ISO9000質(zhì)量體系培訓(xùn)教材資料

1、IS0900Q質(zhì)量體系培訓(xùn)教材管理版說明1編寫目的： 通過對(duì)本教材的學(xué)習(xí) ,使公司骨干人員對(duì) ISO 9000 質(zhì)量體系得到 更全面的認(rèn)識(shí)和理解 ,為完善本公司的質(zhì)量管理體系多盡一份責(zé) ,多出 一份力 。2適用范圍：QA 、技術(shù)員、工程師、主管、內(nèi)審員的質(zhì)量體系培訓(xùn)3主要內(nèi)容：AISO 9000 認(rèn)證常識(shí)B ISO 9000 ：2000 版中提到的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則c.質(zhì)量術(shù)語(yǔ)D 企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求E. 將5S作為實(shí)施ISO 9000的輔助方法F. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核G .質(zhì)量體系文件的編制H .糾正及糾正措施.IS09000認(rèn)證常識(shí)那么，讓本文慢慢地、步一步地告訴你吧你是不是覺得“

2、 IS09000 ”、“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”、“質(zhì)量”、“管理體系”、“認(rèn)證”等等名詞聽得很多,覺得耳熟？但是，如果真的冋你“什么叫IS09000 ?”等等時(shí)，你是不是又抓頭撓耳、無(wú)可奉告？ 嗨！被我猜中了。這就叫做“隔行如隔山” 現(xiàn)在，你一定急于想知道究竟什么叫IS09000等等，是嗎?（一） 什么叫ISOISO 是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是In ternatio nalOrganization for Standardization , 翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”ISO 是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 它成立于 1947 年 2 月 23 日，它的前身是 1928 年成立 的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)

3、國(guó)際聯(lián)合會(huì)” （簡(jiǎn)稱 ISA ）。他如 IEC 也比較大。 IEC 即“國(guó)際電工委員會(huì)” ， 1906 年在英國(guó)倫敦成立，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 IEC 主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo) 準(zhǔn)化活動(dòng)。而 ISO 負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。ISO 現(xiàn)有 117 個(gè)成員，包括 117 個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ISO 的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)” ，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士 的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有 170 名職員，由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。（二）.什么叫 ISO9000 ？ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)

4、稱SC）共611個(gè)，工作組（WG） 2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。ISO 的 2856 個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)” 。 ISO 現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300 多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。ISO 制定出來的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO+ 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+ 杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)），例如：ISO8402 : 1987、ISO9000-1 :1994 等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。但是，“ISO9000 ”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1 : 1994的定義：

5、“ISO9000 族'是由 ISO/TC176 制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ”什么叫TC176呢？ TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量 保證技術(shù)委員會(huì)”， 1987 年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)” 。 TC176 專門負(fù)責(zé)制 定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176 最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是 ISO8402 : 1986，名為質(zhì)量-術(shù)語(yǔ)，于1986 年 6月15 日正 式發(fā)布。 1987 年 3 月， ISO 又正式發(fā)布了 ISO9000 : 1987、 ISO9001 : 1987、 ISO9002 : 1987 、ISO9003 ：198

6、7 、ISO9004 ：1987 共 5 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與 ISO8402 ：1986 一起統(tǒng)稱為 “ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)”。此后， TC176 又于 1990 年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)， 1991 年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)， 1992 年發(fā)布了一 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)， 1993 年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)； 1994 年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述“ ISO9000 系列標(biāo) 準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改， 分別改為 ISO8402 ：1994 、ISO9000-1 ：1994 、ISO9001 ：1994 、ISO9002 ： 1994 、ISO9003 ：1994 、ISO9004-1 ：1994 ，并把 TC176 制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“

7、 ISO9000 族”。 1995 年， TC176 又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是 ISO10013 ：1995 。至今， ISO9000 族一共有 17 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一：1.ISO9001：1994 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ；2.ISO9002：1994 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ；3.ISO9003：1994 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 。（三）.什么叫認(rèn)證“認(rèn)證” 一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。 ISO/IEC 指南 2：1986 中對(duì)“認(rèn)證” 的定義是：“由可以充

8、分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文 件的活動(dòng)?！迸e例來說，對(duì)第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無(wú)法判定其質(zhì) 量是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚， 出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證” 。這就是說，第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有 絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利 害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信那么，這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來?yè)?dān)當(dāng)呢？顯然，非國(guó)家或政

9、府莫屬。由國(guó)家或政府的 機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色，或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就 叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。現(xiàn)在，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：1. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 目前，全世界各國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般都依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的60% 是由 ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國(guó)自 己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的性能要求進(jìn)行認(rèn)證叫做合格認(rèn)證； 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求進(jìn)行認(rèn)證叫做安全認(rèn)證。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作，從 20

10、 世紀(jì) 30 年代后發(fā)展很快。到了 50 年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本得 到普及。第三世界的國(guó)家多數(shù)在 70 年代逐步推行。我國(guó)是從 1981 年 4 月才成立了第一個(gè)認(rèn) 證機(jī)構(gòu)“中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)” ，雖然起步晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快。2. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動(dòng)發(fā)展起來的。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”（即TC176）著手這一工作，從而 導(dǎo)致了前述“ ISO9000 族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原 有質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。 自從1987年ISO900

11、0系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家 們紛紛采用 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系， 申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證， 很快形成了 一個(gè)世界性的潮流。目前，全世界已有近 100 個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)， 約有 40 個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約 300 家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)， 20 多萬(wàn)家企業(yè)拿到了ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，第一個(gè)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于 1998 年1 月22 日和 1998 年 1 月 24 日先后在中國(guó)廣州誕生一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用，影響如此廣泛，這是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化 史上

12、從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為“ ISO9000 現(xiàn)象”。（四）.推行 ISO9000 的作用1.強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額負(fù)責(zé) ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)， 對(duì)企業(yè)的質(zhì)量 體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì) 量體系進(jìn)行質(zhì)量管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率， 迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行 管理，拿到了 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證證書， 并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督， 就可以確 信該

13、企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷 合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。2.獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證” ，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān) 稅壁壘主要是技術(shù)壁壘， 技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。 特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所 以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。 （在我國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際 貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技

14、術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防 范。）3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常 要為許多需方供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng) 的費(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目 的。唯有 ISO9000 認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的ISO9000 認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管 是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。 還有，如果企業(yè)在獲得了 ISO90

15、00 認(rèn)證 之后，再申請(qǐng) GS、UL、CE 等產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行 重復(fù)認(rèn)證的開支。4. 在產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果 構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來越不可取。 70 年代以來，質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng) 已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的質(zhì)量要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保 護(hù)主義的重要措施。 實(shí)行 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理， 可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量， 使企業(yè) 在產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。5. 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法的實(shí)

16、踐中，由于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜， 追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法 院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的質(zhì)量問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出 警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé) 賠償。但是，按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法， 如果廠方能夠提供 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證證書， 便可免賠， 否則，要敗訴且要受到重罰。6. 有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有共同的 語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行

17、合作與交流。 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證正好提供了這 樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。五） .ISO 9000 為什么要修訂ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在 2000 年進(jìn)行修訂的主要原因是為了給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個(gè)機(jī)會(huì)， 以 提高其商業(yè)活動(dòng)的競(jìng)爭(zhēng)力和促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn)。為了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用者的實(shí)際需要，在世界范圍內(nèi)已開展了多方面廣泛的調(diào) 查。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂充分考慮了舊標(biāo)準(zhǔn)（ 1987 和 1994 年版）和現(xiàn)有同類管理體系的使用經(jīng)驗(yàn)， 因此它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織的需要， 可以更恰當(dāng)?shù)胤从辰M織開展其商業(yè)活動(dòng)的需要。ISO組織規(guī)則也規(guī)定ISO的所有標(biāo)準(zhǔn)都需定期修改，以確保它

18、們的內(nèi)容是最新的，并 且能夠滿足全球范圍的需要。ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在 2000 年進(jìn)行修訂的其他主要原因還包括為了更加強(qiáng)調(diào)顧客滿意度 監(jiān)控的重要性，為了滿足使用者對(duì)更通俗易懂的標(biāo)準(zhǔn)文件的需要，為了保證質(zhì)量管理體系的需 求與標(biāo)準(zhǔn)指南之間的一致性，以及為了促進(jìn)同類質(zhì)量管理原則在各組織機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用。（六） .2000 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)及要求1. 主要優(yōu)點(diǎn)能適用于各種組織的管理和動(dòng)作，滿足各個(gè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益。以過程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)。強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)。更強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對(duì)建立并對(duì)質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾，對(duì)法律和法規(guī)要求的考慮，對(duì)目標(biāo)的

19、可評(píng)價(jià)性的要求。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格。要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段。減少以強(qiáng)制性的“形成文件的程序”的要求。易于使用、語(yǔ)言明確、易于翻譯和容易理解。提高了與 ISO 14000 環(huán)境管理體系的兼容性。特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則 考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益。增加了將企業(yè)的自我評(píng)價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容(IS09004 : 2000 )。2. IS09001 : 1994增加了哪些新的要求？持續(xù)改進(jìn)。強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用?？紤]了法律法規(guī)的要求。強(qiáng)化了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，建立了可評(píng)價(jià)目標(biāo)的要求。監(jiān)控顧客滿意度的信息，對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源。

20、強(qiáng)化了人力資源管理，包括人員安排、培訓(xùn)、意識(shí)和能力；確定了培訓(xùn)的有效性。對(duì)體系、過程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集和分析二. ISO 9000 : 2000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則一一是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，用高度概括， 易于理解的語(yǔ)言所表述的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求， 滿足顧客要求并爭(zhēng) 取超越顧客期望。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組 織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。原貝U三：

21、全員參與各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。原則四：過程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。原則五：管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、 理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有 效性和效率。原則六：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。原則七：基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。原則八：與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則記憶圖三.質(zhì)量術(shù)語(yǔ)（一）名詞解釋1什么 是管 理者代 表？“管理 者代表”這一 職位名稱 是 ISO900

22、0 標(biāo)準(zhǔn)的 專用 名詞，它特 指推行 ISO9000 的組織中 主管質(zhì)量 管理體 系的 高層 管理人員。 按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定： 管理者代 表，除了 其原有職 責(zé)外還 具有 如下 三個(gè)職責(zé)和 權(quán)限（參 照 ISO/DIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)） ：1.確保質(zhì) 量管理體系 得到建立 和保持；2.向最高 管理者報(bào)告 管理的績(jī) 效，包括改進(jìn)的需求 ；3. 在整個(gè) 組織內(nèi)促進(jìn) “以客戶 為中心”意識(shí)的形成 ；此外， 管理者代表的 職責(zé)可包 括質(zhì)量管理體系 有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。2 什么 是內(nèi) 審 員？?jī)?nèi)審員全稱 叫內(nèi)部質(zhì) 量審核員 ，通常由既精通 ISO9000 國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)又熟 悉本企業(yè) 管理

23、狀況 的人員擔(dān) 任。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的要求 ，凡是推 行 ISO9000 的組織每年都 要進(jìn)行一 定頻次的 內(nèi)部質(zhì) 量審 核，內(nèi)部質(zhì) 量審核由 經(jīng)過培訓(xùn) 的有資格的 內(nèi)審員來 執(zhí)行 審核任務(wù) 。所以， 凡是推 行 ISO9000 的組織，通 常都 需要 培養(yǎng)一 批內(nèi)審員 。內(nèi)審員 可以 由各 部門 人員 兼 職擔(dān) 任。3 什么 是 QA ？QA 即英文 QUALITY ASSURANCE 的簡(jiǎn)稱，中文意 思是質(zhì)量 保證，其在 ISO8402 ： 1994 中的定 義是“ 為了提供 足夠的信 任表明 實(shí)體 能夠滿足 質(zhì)量要 求，而 在質(zhì) 量管理 體系中實(shí) 施并根據(jù) 需要進(jìn) 行證 實(shí)的

24、全部有計(jì)劃 和有系統(tǒng) 的活 動(dòng)”。有些推 行 ISO9000的組 織會(huì) 設(shè)置 這樣 的部門 或崗 位，負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) 所要 求的有 關(guān)質(zhì) 量保 證的 職 能， 擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員。4 什么是QC ?QC即英文QUALITY CONTROL的簡(jiǎn)稱，中文意義是質(zhì)量控制，其在ISO8402 :1994的定義是“為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)”。有些推行ISO9000 的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量控制的職 能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn) 貨檢驗(yàn)員（IQC ）、制程檢驗(yàn)員（IPQC ）和

25、最終檢驗(yàn)員（FQC）（二）.術(shù)語(yǔ)關(guān)聯(lián)圖（ISO 9000 : 2000 ）1 概念關(guān)系及其圖示總則在術(shù)語(yǔ)學(xué)中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上。因此，一個(gè)概念的最簡(jiǎn)單表述 由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構(gòu)成。本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系（圖A）、從屬關(guān)系（圖B）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖C）。A. 屬種關(guān)系在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概 念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。通過一個(gè)沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系（見圖A）。圖A屬種關(guān)系圖B. 從屬關(guān)系在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成

26、部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年 的一部分。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個(gè)特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)?。通過一個(gè)沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系（見圖B）。單一的部分由一條線繪出，多個(gè)的部分由雙線繪出圖B從屬關(guān)系圖C. 關(guān)聯(lián)關(guān)系在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡(jiǎn)單的表述，但是它有 助于識(shí)別概念體系中一個(gè)概念與另一個(gè)概念之間關(guān)系的性質(zhì)。如：原因和結(jié)果、活動(dòng)和場(chǎng)所， 工具和功能、材料和產(chǎn)品。通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系（見圖C）。陽(yáng)光夏大圖C關(guān)聯(lián)關(guān)系圖2 .概念圖等級(jí)（3.1.3 ）對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求要求円明示的、通常隱含的或的分類或分級(jí)質(zhì)量（3

27、.1.1 ）一組固有特性滿能力（3.1.5）組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品足要求的程度并使其滿足要求的本領(lǐng)顧客滿意（） 顧客對(duì)其要求已被滿 足的程度的感受設(shè)計(jì)和開發(fā)（3.4.4）將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程有關(guān)質(zhì)量的概念（3.1）程序 過程* 產(chǎn)品為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的過程的結(jié)果過程所規(guī)定的途徑相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)由一組有起止日期的，相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組 成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、 本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)有關(guān)產(chǎn)品和過程的概念（3.4）組織（）職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到相關(guān)方(3.3.7)與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)

28、人或團(tuán)體基礎(chǔ)設(shè)施(333)組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系顧客接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人供方提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人有關(guān)特性的概念(3.5)要求（）缺陷（）未滿足與預(yù)期 或規(guī)定用途有 關(guān)的要求不合格（不符合）（） 未滿足要求讓步（） 對(duì)使用或放行不 符合規(guī)定要求的 產(chǎn)品的許可偏離許可（） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原 規(guī)定要求的許可合格（符合）（） 滿足要求預(yù)防措施（3.6.4） 為消除潛在不合格 或其他潛在不良情 況的原因所采取的 措施糾正措施（3.6.5） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不 合格或其他不良情,況的原因所采取的/措施/放行（） 對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程 的下一階段的許 可糾正（3.6.6為消除已發(fā)現(xiàn) 的不合格所采

29、取的措施報(bào)廢（）為避免不合格產(chǎn)品原有 的預(yù)期用途而對(duì)其所采 取的措施返工（）為使不合格產(chǎn)品符 合要求而對(duì)其所采 取的措施降級(jí)（）為使不合格產(chǎn)品符合 不同于原有的要求而 對(duì)其等級(jí)的改變返修（）為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù) 期用途而對(duì)其所采取的 措施有關(guān)合格（符合）的概念（3.6）有關(guān)文件的概念(3.7)有關(guān)檢查的概念(3.8)審核委托方（） 要求或請(qǐng)求審核的組 織或個(gè)人受審核方（） 被審核的組織1審核發(fā)現(xiàn)（） 將收集到的審核證 據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn) 行評(píng)價(jià)的結(jié)果審核方案（針對(duì)特定時(shí)間段所策劃 并具有特定目的的一組 （一次或多次）審核審核（）為獲得審核證據(jù)并對(duì)其 進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確 定滿足審核準(zhǔn)則的程度 所

30、進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的 并形成文件的過程審核準(zhǔn)則（用作為判定標(biāo)準(zhǔn) 的一組方針、程序 或要求審核組（）實(shí)施審核的至少一個(gè)審核員審核證據(jù)（） 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的 并且能夠證實(shí)的記 錄、事實(shí)陳述或其他 信息技術(shù)專家（）提供關(guān)于被審核對(duì) 象的專業(yè)知識(shí)或技 術(shù)的人員審核員（）有能力實(shí)施審核的人 員審核結(jié)論（） 審核組考慮了審核目 標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后 得出的最終審核結(jié)果有關(guān)審核的概念（3.9）有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量保證的概念（3.10）持續(xù)改進(jìn)（3213） 增強(qiáng)滿足要求的能 力的循環(huán)活動(dòng)質(zhì)量策劃（329 ） 質(zhì)量管理的一部分，致 力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī) 定必要的運(yùn)行過程和相 關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量控制（）質(zhì)量管理的

31、一部分 致力于滿足質(zhì)量要 求質(zhì)量保證（）質(zhì)量管理的一部分 致力于提供質(zhì)量要求 會(huì)得到滿足的信任質(zhì)量改進(jìn)（）質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì) 量要求的能力有關(guān)管理的概念（3.2）四企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求企業(yè) 在建 立質(zhì) 量體 系時(shí)， 應(yīng)考 慮四 個(gè)方 面的問 題（一）.必須滿足企業(yè)和顧客的需要1滿足企業(yè)的 需要。企業(yè)要以最佳成 本達(dá)到 和保持期望的產(chǎn)品質(zhì)量，必須 有計(jì) 劃地 有效 地利 用企 業(yè)的技 術(shù)、 人力 和物 質(zhì) 資源 。2滿足 顧客的需 要。顧客需要 企業(yè)具有 保證其交付的 產(chǎn)品符合質(zhì)量要 求并能持 續(xù)保 證產(chǎn) 品質(zhì) 量的 能 力。為滿足上述兩 方面的要求，企 業(yè)應(yīng)開展 內(nèi)

32、部質(zhì)量保 證活動(dòng)和 外部質(zhì) 量保證活動(dòng)。 無(wú)論內(nèi)部 質(zhì)量保證 活動(dòng)或 外部質(zhì)量 活動(dòng)都要求 提供資料 或證據(jù)。（二）.必須考慮風(fēng)險(xiǎn)、成本和利益企業(yè)在建立質(zhì) 量體系時(shí)，應(yīng)考慮到企業(yè)與顧客雙方 的風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和能得 到的好處。1. 風(fēng)險(xiǎn)方面 。企業(yè)經(jīng)營(yíng)中的風(fēng)險(xiǎn)是，帶有 質(zhì)量缺陷的產(chǎn) 品會(huì)導(dǎo) 致企業(yè)信譽(yù)下降， 造成產(chǎn)品 滯銷、顧客 索賠、市場(chǎng) 減少 、資源浪費(fèi)及 發(fā)生產(chǎn)品 責(zé)任等 問題。用戶 的風(fēng) 險(xiǎn) 則是，質(zhì)量 缺陷可能 危及人身 健康和安 全等問 題。中間商 的風(fēng)險(xiǎn)是 ，供貨不及 時(shí)引起 索賠 ，喪 失顧 客信 任 等問 題。2. 成本方 面。企業(yè) 當(dāng)產(chǎn)品有缺陷或生產(chǎn)過程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，要支

33、付內(nèi)、 外部故障 成本，而用戶也 要產(chǎn)品的 維修、保養(yǎng)、故障 處理、人身安全等 方面付出費(fèi)用。3. 利益方 面。經(jīng)營(yíng) 得當(dāng)?shù)?企業(yè)，能增加利潤(rùn)，不斷 擴(kuò)大 市場(chǎng)占有率，用戶也會(huì)得 到物美價(jià) 廉的產(chǎn)品，中間 商也能取 得購(gòu)買者的 更大信任 。（三）.必須結(jié)合產(chǎn)品類別的特點(diǎn)不同的產(chǎn)品其 質(zhì)量形成的規(guī)律和特點(diǎn)是不同的，要求所建立的質(zhì)量體系構(gòu)成 也應(yīng) 有區(qū)別，以適應(yīng)不同產(chǎn)品特性的要 求。GB/T 19004.1 是適用 種類產(chǎn)品建立、健全 質(zhì) 量體系的 指導(dǎo)性文 件，生 產(chǎn)企 業(yè)在 建立、健全 質(zhì)量體系 時(shí)應(yīng) 綜合考 慮 ISO 推薦的 有 關(guān)建 立、 健全 質(zhì)量 體 系的 標(biāo)準(zhǔn) 。（四）.必須結(jié)合企

34、業(yè)的特點(diǎn)GB/T 19004.1 是一個(gè)指 導(dǎo)企 業(yè)建 立質(zhì)量體系 的通用標(biāo) 準(zhǔn)。一個(gè)企業(yè)的 質(zhì)量 體系 受到 本企 業(yè)的 目標(biāo)、產(chǎn)品 特點(diǎn)、服務(wù) 項(xiàng)目 及管 理基 礎(chǔ)的 影響，因此，企業(yè) 所建 立 的質(zhì) 量體系應(yīng) 是各不相 同的。 企業(yè) 在建 立質(zhì)量體系 時(shí)，應(yīng)根 據(jù)企 業(yè)的特 點(diǎn)、生產(chǎn) 的情況， 恰當(dāng)?shù)剡x 擇 GB/T 19004.1 中的要 素的 采用程序， 建立與其 相適應(yīng) 的質(zhì)量體 系。因此，建立質(zhì) 量體系應(yīng)符 合如 下五點(diǎn)要 求。1. 具有系 統(tǒng)性質(zhì)量體系 是指為實(shí) 施質(zhì)量 管理 所必 需的組織結(jié) 構(gòu)、程序、過程和資源 構(gòu)成的有機(jī)整 體。它是 對(duì)產(chǎn)品質(zhì) 量發(fā)生影響的各 個(gè)方面綜合起

35、來的一 個(gè)完整的 系統(tǒng)。其內(nèi) 涵是企業(yè) 以一定的 格局確立 組織機(jī) 構(gòu)，明確職 責(zé)范 圍和相互聯(lián)系 的方法，規(guī)定 實(shí)施質(zhì)量 活動(dòng)的 方法，對(duì)產(chǎn)品質(zhì) 量形成的 各個(gè)過程 進(jìn)行控制，以及配 備必要的 資源和各 個(gè)崗位上 稱職 的人員。因此，企業(yè)建立質(zhì)量 體系必須 樹立系 統(tǒng)的觀念，才能 確保 企業(yè)質(zhì)量方針 和質(zhì) 量目 標(biāo)的 實(shí)現(xiàn) 。2. 突出預(yù) 防性建立 質(zhì)量 體系 要突 出 預(yù)防 思想 ，做到 預(yù)防 為主 。每項(xiàng) 質(zhì)量 活動(dòng) 都要 訂好 計(jì)劃 ，規(guī)定 好 程序， 使各 項(xiàng)質(zhì) 量活 動(dòng)都 處于 受控 狀態(tài)， 以求 把質(zhì) 量缺 陷減 少 至最 低限 度或 消滅 在形 成過 程之 中， 千萬(wàn) 不能完

36、全依 靠事 后的 檢 查驗(yàn) 證。3. 符合經(jīng) 濟(jì)性一個(gè)完善 的質(zhì)量體 系，既要 滿足顧客 的需要，同時(shí)也要考 慮企業(yè)的 利益 ，要圓 滿地解 決企業(yè)與 顧客雙方 的風(fēng)險(xiǎn) 、費(fèi)用 和利 益，使質(zhì) 量體系運(yùn)行效 果最優(yōu) 化，做到以 最經(jīng)濟(jì) 的方法生 產(chǎn)出滿足 用戶要 求和 期望 的產(chǎn)品，即產(chǎn) 品質(zhì)量最佳化 與產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng) 濟(jì)性 融為 于一 體。4. 保持適 合性建立 質(zhì)量 體系 必須 結(jié) 合企 業(yè)、產(chǎn) 品、工藝 品特 點(diǎn)等 情況，選擇 適當(dāng) 的體 系要 素，決 定 采納和應(yīng)用要素的 程度，使 質(zhì)量體系能適合需 要。 GB/T 19004.1 是通用性很強(qiáng)的原 則,它盡可能全面地考慮 各種需要實(shí)施控制

37、的因素 ,因此,列出的體系要 素較全面,這并 不是要求每個(gè)企業(yè) 在建立、完善質(zhì)量體系時(shí)都要全部選 用，而是允許企業(yè)根據(jù)實(shí) 際情 況和產(chǎn)品特點(diǎn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)所 列要素進(jìn)行適當(dāng)?shù)募舨煤驮鰟h，也允 許不同企業(yè)因不同 的產(chǎn) 品要求對(duì) 同一要素 控制程 度有所不 同，使它適 應(yīng)企業(yè)經(jīng) 營(yíng)的需要和滿足顧客 的要求。5. 注重有 效性質(zhì)量體系 的有效性 主要體 現(xiàn)在質(zhì)量 體系要素的 有效性， 質(zhì)量體系功能發(fā)揮的 有效性， 質(zhì)量成本 保持在最 佳水平 的有效性 和產(chǎn)品質(zhì)量 穩(wěn)定達(dá)到 規(guī)定目標(biāo)的有效性。企業(yè)建立 和完 善質(zhì) 量體 系時(shí)，必須 將組 織結(jié) 構(gòu)、程 序、過 程和 資源 有機(jī) 地組 合起 來，充 分發(fā) 揮

38、質(zhì)量 體系 的功 能，穩(wěn) 定產(chǎn) 品質(zhì) 量，減 少質(zhì) 量損 失，降 低質(zhì) 量成 本，取 得良 好的 經(jīng)濟(jì) 效 果。因此，注重質(zhì)量體系的有效性就要求企業(yè)通過體系的運(yùn)行，不但 要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形 成全 過程 連續(xù) 地實(shí) 施控制 ，預(yù)防 質(zhì)量 問題 發(fā)生 ，還必 須及 時(shí)發(fā) 現(xiàn)質(zhì) 量問 題，迅速采 取 相應(yīng) 的糾 正措 施和 預(yù)防措 施， 努力 開展 質(zhì)量改 進(jìn)活 動(dòng)。五將 5S 作為實(shí)施 ISO 9000 的輔助方法“5S 管理”是起源 于日本的 一種比較 優(yōu)秀的質(zhì)量 管理方法，目前 在亞洲企 業(yè)中較 為流行。近年來，隨著越來越多的日資、港資及臺(tái)資企業(yè)的進(jìn)入，“ 5S管理”逐漸 被國(guó)人所了解，并在國(guó)內(nèi)部

39、份企業(yè) 中開花結(jié)果。本文擬就如何尋求 5S 與 ISO9000的結(jié) 合點(diǎn) 談些 體會(huì)（一 ）. “5S 管理”簡(jiǎn)介“ 5S 管理” 的思 路 非常 簡(jiǎn)單 樸素 ，它 針 對(duì)企 業(yè)中 每位 員工 的 日常 行為 方面 提出 要求，倡導(dǎo) 從小 事做起，力求使每位 員工都養(yǎng) 成事事“講 究”的習(xí) 慣，從而達(dá) 到提高 整體 工作 質(zhì)量 的目 的 。5S分別是日文的第一個(gè)字母，它們的含義是：清 理（ Seiri ）： 把工 作場(chǎng) 所內(nèi) 不要 的 東西 堅(jiān)決 清理 掉。整理（Seiton）:使工作場(chǎng)所內(nèi)所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進(jìn)行必要的 標(biāo)識(shí)。杜絕亂堆亂放、產(chǎn)品混淆、該找的東西找不到等無(wú)序現(xiàn)象的

40、出現(xiàn)。清潔（Seiso）:使工作環(huán)境及設(shè)備、儀器、工夾量具、材料等始終保持清潔的 狀態(tài) 。維 持 （Seiketsu） ：養(yǎng) 成堅(jiān) 持的 習(xí)慣 ， 并輔 以一 定的 監(jiān)督 檢 查措 施。素養(yǎng)（Shitshke）:樹立講文明、積極敬業(yè)的精神。如尊重別人、愛護(hù)公物、遵 守規(guī) 則、 有強(qiáng) 烈的 時(shí) 間觀 念等 。企業(yè)推行 5S 管理，是 指從上述五個(gè) 方面進(jìn)行 整頓，訓(xùn)練 員工，強(qiáng)化 文明 生產(chǎn) 的觀念， 使得企業(yè) 中每個(gè) 場(chǎng)所的環(huán)境、 每位員工的行為都能符合 5S 精神的要求。從當(dāng)前國(guó)內(nèi) 外企業(yè)推行 5S 管理的 情況來看，其對(duì) 改善生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、提升 生 產(chǎn)效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量、營(yíng)造企業(yè)氛圍以及創(chuàng)

41、建良好的企業(yè)文化等方面效果是顯著的。（二）如何在實(shí)施 ISO9000 的企業(yè)中推行 5S 一般 來說 ，推 行 5S 的 步驟 為: 確定推 行組織。 這是成敗的關(guān)鍵所在。任何一 項(xiàng)需要大面積開展的 工作，都 需要有專人負(fù)責(zé)組織開展，推行 5S 也絕不例外。 實(shí)施 ISO9000 的企業(yè) 內(nèi)通 常會(huì)有 一個(gè) 類似 于 ISO9000 領(lǐng)導(dǎo) 小組 的機(jī) 構(gòu)， 沒有 特殊 情況 的話 ， 給該 機(jī)構(gòu) 賦予 推行 5S的職能比 較恰當(dāng) 制訂激勵(lì)措施。激勵(lì)措施是推動(dòng)工作的發(fā)動(dòng)機(jī)，實(shí)施IS09000的企業(yè)往往會(huì) 有相應(yīng)的激勵(lì)措施出臺(tái)，可以在制訂該措施時(shí)納入有關(guān)5S的激勵(lì)內(nèi)容。制訂適合本企業(yè)的5S指導(dǎo)性文

42、件。按照IS09000的精神，文件是企業(yè)內(nèi)部 的“法律”，有了明確的書面文件，員工才知道哪些可以做，哪些不可以做。正如企 業(yè)實(shí)施IS09000 一樣，推行5S也要編制相應(yīng)的文件，這些文件可列入IS09000 質(zhì) 量體系文件的第三層文件范疇中。培訓(xùn)、宣傳。培訓(xùn)的對(duì)象是全體員工，主要內(nèi)容是5S基本知識(shí)，以及本企業(yè) 的5S指導(dǎo)性文件。宣傳是起潛移默化的作用，旨在從根本上提升員工的5S意識(shí)。全面執(zhí)行5S。這是推行5S的實(shí)質(zhì)性階段。每位員工的不良習(xí)慣能否得到改變， 能否在企業(yè)中建立一個(gè)良好的5S工作風(fēng)氣，在這個(gè)階段得以體現(xiàn)。本階段可與 IS09000質(zhì)量體系運(yùn)行階段結(jié)合起來進(jìn)行。監(jiān)督檢查。這個(gè)階段的目的

43、是通過不斷監(jiān)督，使本 企業(yè)的5S執(zhí)行文件在每位 員工心中打下“深刻的烙印”，并最終形成個(gè) 人做事的習(xí)慣。本階 段可以與IS09000 質(zhì)量體系中的內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)結(jié)合起來進(jìn)行。由上可 見，在實(shí) 施IS09000 的企業(yè) 中推行5S管理，既可以充分 利用IS09000 的原有資源及過程，又可以對(duì)IS09000的實(shí)施起到良好的促進(jìn)作用，是一項(xiàng)事半功 倍的工作，值得我們?nèi)ネ茝V。（三）“5 S ”簡(jiǎn)明教案1.“ 5S ”的含義和做法5S含義目的做法/示例整理將工作場(chǎng)所的任何物品區(qū)分為有必要與沒有必要的，除了有必要? 騰出空間；? 防止誤用。將物品分為幾類（如）：不再使用的；使用頻率很低的；的留下來以外

44、，其它的 都清除或放置在其它 地方。它往往是5S的 第一步。使用頻率較低的；經(jīng)常使用的。將第1類物品處理掉，第2、3類 物品放置在儲(chǔ)存處，第4類物品留 置工作場(chǎng)所。? 工作場(chǎng)所一把留下來的必要用的目了然；物品定點(diǎn)定位放置，并? 消除找尋物對(duì)可供放置的場(chǎng)所進(jìn)行規(guī)劃；整放置整齊，必要時(shí)加以品的時(shí)間；將物品在上述場(chǎng)所擺放整齊；頓標(biāo)識(shí)。它是提高效率的? 整整齊齊的必要時(shí)還應(yīng)標(biāo)識(shí)?；A(chǔ)。工作環(huán)境；清掃從地面到墻板到天花板所有物將工作場(chǎng)所及工作用? 保持良好工品；清的設(shè)備清掃干凈，保持作情緒；機(jī)器工具徹底清理、潤(rùn)滑；掃工作場(chǎng)所干凈、亮麗? 穩(wěn)定質(zhì)量；杜絕污染源如水管漏水、噪音處理；破損的物品修理。清維持上

45、面3S的成果? 監(jiān)督檢查表；潔紅牌子作戰(zhàn)。每位成員養(yǎng)成良好的? 培養(yǎng)好習(xí)如：素習(xí)慣，并遵守規(guī)則做慣，遵守規(guī)則的1.應(yīng)遵守出勤、作息時(shí)間；養(yǎng)事。培養(yǎng)主動(dòng)積極的精員工；2.工作應(yīng)保持良好的狀態(tài)（如不神。? 營(yíng)造良好的可以隨意談天說笑、離開工作崗位、團(tuán)隊(duì)精神。看小說、打瞌睡、吃零食等）；3. 服裝整齊，待好識(shí)別卡；4. 待人接物誠(chéng)懇有禮貌；5. 愛護(hù)公物，用完歸位；6. 保持清潔；7. 樂于助人；4 .“ 5S ”規(guī)范示例5S規(guī)范適用場(chǎng)所檢查記錄備注清理把永遠(yuǎn)不可能用到的物 品清理掉把長(zhǎng)期不用，但有潛在可 用性的物品指定地方放 置清理把經(jīng)常使用的物品放在 容易取到的地方整理應(yīng)有倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地布置總體 規(guī)劃

46、，并畫出規(guī)劃圖物料、物品放置應(yīng)有總體 規(guī)劃區(qū)域劃分應(yīng)有標(biāo)識(shí)物料架應(yīng)有標(biāo)識(shí)不同物料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo) 識(shí)來區(qū)分物料放置應(yīng)整齊、美觀通道要空出、不雜亂應(yīng)有車間場(chǎng)地布置總體 規(guī)劃，并畫出規(guī)劃圖不同的生產(chǎn)線、工序應(yīng)設(shè) 牌標(biāo)識(shí)工位擺放應(yīng)整齊設(shè)備擺放應(yīng)整齊工人工作臺(tái)面應(yīng)整齊文件、記錄等物品放置應(yīng) 有規(guī)劃物品放置應(yīng)整齊、美觀必要時(shí)應(yīng)做一定標(biāo)識(shí)檔案柜應(yīng)整齊，有必要的 標(biāo)識(shí)抽屜應(yīng)整齊，不雜亂員工應(yīng)有員工卡要設(shè)置文件布告欄清潔墻面要清潔物料架要清潔物料無(wú)積塵通風(fēng)要好，保持干燥清爽 的環(huán)境工人工作臺(tái)面要清潔設(shè)備要清潔光線要充足辦公桌面要清潔檔案柜要清潔抽屜要清潔文件、記錄不骯臟破爛維持堅(jiān)持上班5S 一分鐘，下 班5S 一

47、分鐘定期有檢查對(duì)不符合的情況及時(shí)糾 正素養(yǎng)語(yǔ)言有禮貌舉止講文明著裝要整潔工作主動(dòng)、熱情有強(qiáng)烈的時(shí)間觀念（按時(shí) 完成任務(wù)、開會(huì)不遲到 等）注1 :上表包含三種場(chǎng)所的5S規(guī)范示例表示對(duì)倉(cāng)庫(kù)的規(guī)范要求；表示對(duì)車間的規(guī)范要求；表示對(duì)辦公現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范要求。全空白-表示適用于所有場(chǎng)所。注2 :本附表僅為通用示例，具體格式和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)推行5S的場(chǎng)所實(shí)際情況決定，且應(yīng)更加具體化、細(xì)節(jié)化。六.內(nèi)部質(zhì)量審核（一）內(nèi)部質(zhì)量審核的目的判斷質(zhì)量體系符合性審核依據(jù)的程度;在第二方、第三方認(rèn)證前糾正不足;作為一種監(jiān)督的機(jī)制，確保經(jīng)批準(zhǔn)的文件得到有效的執(zhí)行;作為一種自我改進(jìn)、持續(xù)提高的機(jī)制。（二）內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)可包括：IS

48、O 9001標(biāo)準(zhǔn)要求；質(zhì)量體系文件；合同；有關(guān)法律、法規(guī)的要求（三）內(nèi)審工作程序制訂年度內(nèi)審計(jì)劃制訂審核實(shí)施計(jì)劃編制審核檢查表審 核 實(shí) 施召開首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核召開末次會(huì)議報(bào)告糾正編制審核報(bào)告糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證七.質(zhì)量體系文件的編制（一）質(zhì)量體系文件的作用QS文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”QS 文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)QS 文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。QS 文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。（二）.質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊(cè)第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可分為：管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、文件和資料編寫規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等）技術(shù)性第三層文件

49、（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）注：表格一般歸為第三層文件。（三）編寫質(zhì)量體系文件的基本要求1. 符合性 應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；2. 可操作性 應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不 是越多越嚴(yán)就越好；3. 協(xié)調(diào)性 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對(duì)編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍， 盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)， 以免產(chǎn)生不一致。（四）編寫質(zhì)量體系文件的文字要求1. 職責(zé)分 明，語(yǔ)氣 肯定（避免用“大致上”、 “基本上”、 “可能 ”、 “也許

50、” 之類 詞語(yǔ) ）；2. 結(jié)構(gòu)清 晰，文字 簡(jiǎn)明；3. 格式統(tǒng) 一， 文風(fēng) 一 致。4. 文件的 通用 內(nèi)容(1) 編號(hào)、名稱；(2) 編制、審核、批準(zhǔn)；(3) 生效日期；(4) 受控狀態(tài)、受控號(hào)；(5) 版本號(hào)；(6) 頁(yè)碼，頁(yè)數(shù)；(7) 修訂號(hào)。(五) .淺談程序文件的編制1 程序文件描述的內(nèi)容)何地( Where )How )等。往往包括5W1H :開展活動(dòng)的目的(Why )、范圍；做什么(What )、何時(shí)(When誰(shuí)( Who )來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄(2程序文件結(jié)構(gòu)(參考) ：- 封面- 正文部分：1.目的2.范圍3.職責(zé)4.程序內(nèi)容5.質(zhì)量記錄

51、6.支持性文件7. 附錄3 程序文件內(nèi)容概述 封面：程序文件封面格式。 正文：程序文件正文參考以上格式（也可作為手冊(cè)正文參考格式） 。 目的：說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。范圍：說明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng) ）范圍。 職責(zé)：說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。 程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。質(zhì)量記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號(hào)方式為附錄 A、附錄B,以此順延八糾正及糾正措施（一）.如何編寫不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告？1.不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告的內(nèi)容：A 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；B 審核員姓名；C 審

52、 核依據(jù)（根據(jù)的程序、檢查表等） ；D 不合格事實(shí)上描述；E.不合格類型（分輕微及嚴(yán)重不符合項(xiàng)）F 不合格原因分析（導(dǎo)致缺點(diǎn)發(fā)生的原因）G 建 立采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期（應(yīng)采取之改善對(duì)策）H糾正措施完成情況及驗(yàn)證（跟進(jìn)改善結(jié)果及建議）2.對(duì)于一個(gè)內(nèi)審員來說，寫好不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中的不合格事實(shí)的描述、不合格問題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為關(guān)鍵的事。不合格事實(shí)的描寫，應(yīng)具備：A 先寫不合格問題的性質(zhì)，是要用一兩句話，點(diǎn)明此事哪一點(diǎn)（或那幾點(diǎn)）做得不對(duì)。例如：“未經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具在崗位中使用” ，“未經(jīng)培訓(xùn)就上崗操作”等。B 以實(shí)例說明不合格事實(shí)；描述應(yīng)力求具體，例如事情發(fā)

53、生在什么地方、什么時(shí)間、何入執(zhí) 行此事或在場(chǎng)， 發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些關(guān)鍵的細(xì)節(jié)如圖號(hào)、 數(shù)量，設(shè)備名稱等均應(yīng)寫入。 但與不合格無(wú)關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡(jiǎn)扼要。例如：“注塑機(jī) ZS010 設(shè)備注塑工件 FS990 菜板時(shí)未懸掛注塑工藝卡”C.違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)的那個(gè)條款，應(yīng)力求判斷行比較確切。如果判斷得不確切，糾正措施 的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。（二）.糾正、和糾正措施 糾正和糾正措施不是同一個(gè)概念。有的內(nèi)審員認(rèn)為對(duì)不合格項(xiàng)就事論事地進(jìn)行了糾正，就 算已采取了糾正措施。這種看法是不對(duì)的。例如：有一位內(nèi)審員在不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中舉出的不合格事實(shí)為： “360 調(diào)節(jié)板和主體 連接件工藝更改通知（編號(hào)為 * ）上未填寫在制品處理意見 ”。而責(zé)任部門的糾正措施計(jì)劃為： “補(bǔ)填在制品處理意見” 。這種做法就是把簡(jiǎn)單的糾正代