2016最新版內(nèi)部審核檢查表

1、2021版內(nèi)部審核檢查表編制人:內(nèi)部審核紀錄編號:內(nèi)審檢查表內(nèi)審員:審核日期：2021年 月 日條款號檢查內(nèi)容檢 查記錄檢查 結(jié)論整改項及 說明4評審要求4.1組織4.1依法成立并能夠承當相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1公司或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對其出具的檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé),并承當相應(yīng)法律責(zé)任.查資料查單位法人證書、組織機 構(gòu)代碼等證實文件公司有相應(yīng)的法律 地位符合4.1.2公司應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量治理、技術(shù)治理和行政治理之間的關(guān)系.組織結(jié)構(gòu)是否完善 崗位設(shè)置是否有利于檢測活動中 責(zé)任范圍區(qū)分,后無重疊責(zé)任不 清現(xiàn)象組織機構(gòu)完善能夠 滿足檢測活動開展符合4.1.3公司及

2、其人員從事檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、老實信用原那么,恪守職業(yè)道德,承當社會責(zé)任.公正性聲明內(nèi)容是否覆蓋公正 性、獨立性、利益關(guān)系、外部干 擾、人為因素等各種影響有公正性聲明符合4.1.4公司應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序.公司及其人員應(yīng)/、受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,保證檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、 客觀、準確和可追溯.查程序文件及詢問相關(guān)人員有相應(yīng)程序,詢問相 關(guān)人員沒有受到來 自外部等的壓力符合4.1.5公司應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求.公司及其人員應(yīng)對其在檢測活動中所

3、知悉的國家秘密、商 業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并制定和實施相應(yīng)的保密舉措.查程序文件有相應(yīng)程序符合4.2具有與其從事檢測活動相適應(yīng)的檢測技術(shù)人員和治理人員4.2.1公司應(yīng)建立和保持人員治理程序,對人員資格確認、任用、授權(quán)和水平保持等進行標準治理.公司應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和治理人員的 崗位責(zé)任、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履是否建立了人員治理程序文件文 件中是否對錄用、培訓(xùn)、治理等 活動的責(zé)任、范圍、工作程序等有程序文件,相關(guān)記 錄可以證實活動符 合要求符合行建立、實施、保持和持續(xù)改良治理體系的責(zé)任.做出了明確要求 查有相關(guān)記錄內(nèi)審檢查表

4、內(nèi)審員：審核日期：2021年 月 日條款號檢查內(nèi)容檢 查記錄檢查 結(jié)論整改項及 說明4.2.2公司的最高治理者應(yīng)履行其對治理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負責(zé)治理體系的建立和 有效運行；保證制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；保證治理體系要求融入檢測的全過程；保證管 理體系所需的資源；保證治理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶耍求； 提升客戶滿意度；運用過程方法建立治理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織質(zhì)量治理體系的管 理評審.最高治理者的授權(quán)或委 托證實文件中,是否授予 了負責(zé)治理體系的整體 運作,發(fā)布質(zhì)量方針聲 明,應(yīng)提供建立和保持管 理體系,以及持續(xù)改良其 有效性的的權(quán)限或者具 用等同效力的承諾和證

5、據(jù)；證實文件齊全,授權(quán) 清楚符合4.2.3公司的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等水平,全面負責(zé)技術(shù)運 作；質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)保證質(zhì)量治理體系得到實施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵治理人員的代理人.查人員檔案技術(shù)負貝人和質(zhì)里 負責(zé)人均滿足要求符合4.2.4公司的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等水平,并經(jīng)資質(zhì)認定部 門批準.非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢測報告或證書.查檔案授權(quán)簽字人具有中 職職稱符合4.2.5公司應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢測、簽發(fā)檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員, 依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行水平確認并持證上崗.應(yīng)由熟悉檢測目的、程序、 方法和結(jié)果評價的人員,對檢

6、測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督.查檔案有相應(yīng)的教育培訓(xùn) 記錄符合4.2.6公司應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn),確定人員的教育和培訓(xùn)目標,明確培訓(xùn)需求和實施人員 培訓(xùn),并評價這些培訓(xùn)活動的有效性.培訓(xùn)方案應(yīng)適應(yīng)公司當前和預(yù)期的任務(wù).是否建立了人員培訓(xùn)計劃是否建立了人員培訓(xùn) 文件文件中是否對人員教育、 培訓(xùn)和技能的目標,明確局部培訓(xùn)記錄不完 整根本 符合檔案補充 完整培訓(xùn)需求和實施人員培 訓(xùn)等活動的責(zé)任、范圍、 工作程序、監(jiān)督等做出了 明確要求培訓(xùn)記錄是否完整內(nèi)審檢查表內(nèi)審員：審核日期：2021年 月 日條款號檢查內(nèi)容檢 查記錄檢查 結(jié)論整改項及 說明4.2.7公司應(yīng)保存技術(shù)人員的相關(guān)資格、水平確認、授權(quán)、教育

7、、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包 含授權(quán)和水平確認的日期.查檔案有相應(yīng)記錄和授權(quán)符合4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢測要求4.3.1公司應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)標準要求的場所,包括固定的、臨時的、 可移動的或多個地點的場所.現(xiàn)場查看為固定場所,滿足要 求符合4.3.2公司應(yīng)保證其工作環(huán)境滿足檢測的要求.公司在固定場所以外進行檢測或抽樣時,應(yīng) 提出相應(yīng)的限制要求,以保證環(huán)境條件滿足檢測標準或者技術(shù)標準的要求.現(xiàn)場查看及查閱記錄固定場所以外進行檢測或抽樣時,有相 應(yīng)t己錄符合4.3.3檢測標準或者技術(shù)標準對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控 制和記錄環(huán)境條件.當環(huán)境條

8、件不利于檢測的開展時,應(yīng)停止檢測活動.查看是否有環(huán)境條件控 制記錄有t己錄符合4.3.4公司應(yīng)建立和保持檢測場所的內(nèi)務(wù)治理程序,該程序應(yīng)考慮平安和環(huán)境的因素.公司 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應(yīng)米取舉措以預(yù)防干擾或者交叉污染,對影響 檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以限制,并根據(jù)特定情況確定限制的范圍.現(xiàn)場查看檢測區(qū)域、場地 內(nèi)的標識、標線、警示標 志和隔離設(shè)施是否符合 技術(shù)條件或標準的要求符合要求符合內(nèi)審檢查表內(nèi)審員：審核日期：2021年 月 日條款號檢查內(nèi)容檢 查記錄檢查整改項及結(jié)論說明4.4具備從事檢測活動所必需的檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1公司應(yīng)配備滿足檢測包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理

9、與分析要求的設(shè)備和設(shè)施.用于檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢測工作的正常開展. 公司使用非本機構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)保證滿足本準那么要求.現(xiàn)場查看及查閱檔案林格曼黑度圖版還 未配置不符合盡快購置4.4.2公司應(yīng)建立和保持檢測設(shè)備和設(shè)施治理程序,以保證設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用 滿足檢測工作要求.是否制定了儀器設(shè)備管 理程序文件程序文件中 是否對儀器設(shè)備的治理 過程做出了明確要求有程序文件,相關(guān)記 錄可以證實活動符 合要求符合4.4.3公司應(yīng)對檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有方案地實施檢定或校準.設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢

10、測的要求,并標識其狀態(tài).針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,公司 應(yīng)保證在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新.檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以預(yù)防出現(xiàn)致使檢測結(jié)果失效的調(diào)整.公司的參考標準應(yīng)滿足溯源要求.無法溯源到國家或國際測量標準時,公司應(yīng)保存檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù).當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序.現(xiàn)場查看及查閱檔案局部設(shè)備還未檢定 或校準不符合盡快檢 定或校 準4.4.4公司應(yīng)保存對檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄.用于檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備 及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標識. 檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常 維護.

11、假設(shè)設(shè)備脫離了公司的直接限制,應(yīng)保證該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校 準狀態(tài)進行核查.現(xiàn)場查看及查閱檔案有運行維護記錄,但 不完整根本 符合補充相關(guān) 檔案及內(nèi) 容內(nèi)審檢查表內(nèi)審員：審核日期：2021年 月 日條款號檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)整改項及論說明4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,公司應(yīng)米取相應(yīng)舉措,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記, 直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查說明設(shè)備能正常工作為止.應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以 前檢測結(jié)果的影響.現(xiàn)場查看不符合要求,四聯(lián) 水浴鍋未隔離及加 貼停用標簽不符合隔離及加 貼停用標 簽4.4.6公司應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)治理程序.可能時,標準物質(zhì)

12、應(yīng)溯源到SI單位或有證標準物質(zhì).公司應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查.查程序文件及檔 案有相應(yīng)程序及相關(guān) 記錄符合4.5具有并有效運行保證其檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的治理體系4.5.1公司應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的治理體系,應(yīng)將其政策、制度、方案、程序 和指導(dǎo)書制訂成文件,并保證檢測結(jié)果的質(zhì)量.治理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理 解、執(zhí)行.查閱檔案有相應(yīng)檔案符合4.5.2公司應(yīng)說明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標,并在治理評審時予以評審.查程序文件及質(zhì)有質(zhì)量方針、目標符合4.5.3公司應(yīng)建立和保持限制其治理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準、發(fā)布、標識、 變更和廢止

13、,預(yù)防使用無效、作廢的文件.查程序文件有相關(guān)程序符合4.5.4公司應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序.對要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)征 得客戶同意并通知相關(guān)人員.查程序文件有相應(yīng)程序符合4.5.5公司需分包檢測工程時,應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認定并有水平完成分包工程的公司,具體分包的檢測工程應(yīng)當事先取得委托人書面同意,檢測報告或證書應(yīng)表達分包工程,并予以標注.查檔案無分包不適用4.5.6公司應(yīng)建立和保持選擇和購置對檢測質(zhì)量有影響的效勞和供給品的程序.明確效勞、供給品、 試劑、消耗材料的購置、驗收、存儲的要求,并保存對供給商的評價記錄和合格供給商名單.查看是否有相關(guān) 記錄有相關(guān)記錄,但不

14、完整根本符 合補充完整 相關(guān)記錄4.5.7公司應(yīng)建立和保持效勞客戶的程序.保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢測的相關(guān)區(qū)域觀察.查程序文件及質(zhì)有相應(yīng)內(nèi)容符合4.5.8公司應(yīng)建立和保持處理投訴的程序.明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理責(zé)任,并米取回避 舉措.查程序文件及質(zhì)有相應(yīng)內(nèi)容符合4.5.9公司應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力.必要時,通知客戶并取消工作.該程序包含檢測 前中后全過程.查程序文件及質(zhì)有相應(yīng)內(nèi)容符合內(nèi)審檢查表內(nèi)審員:審核日期：2021年 月 日條款號檢查內(nèi)

15、容檢 查記錄檢查 結(jié)論整改項及 說明4.5.10公司應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,米取糾正舉措的程序； 當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采取預(yù)防舉措.公司應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 舉措、預(yù)防舉措、治理評審來持續(xù)改良治理體系的適宜性、充分性和有效性.查程序文件及質(zhì)量手冊有相應(yīng)內(nèi)容符合4.5.11公司應(yīng)建立和保持記錄治理程序,保證記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存和處 置符合要求.是否建立了記錄治理程序 文件檢查檢測原始記錄、檢測 報告及質(zhì)量文件要求的相 關(guān)記錄是否標準,是否受 控有程序文件,相關(guān)記 錄可以證實活動符 合要求符合4.5.12公司應(yīng)建立和保持治理體系內(nèi)部審核的

16、程序,以便驗證其運作是否符合治理體系和 本準那么的要求,治理體系是否得到有效的實施和保持.內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負 責(zé)人籌劃內(nèi)審并制定審核方案.內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審 核的活動.公司應(yīng)：a依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,籌劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、責(zé)任、籌劃要求和報告；b規(guī)定每次審核的審核準那么和范圍；c選擇審核員并實施審核；d保證將審核結(jié)果報告給相關(guān)治理者；e及時采取適當?shù)募m正和糾正舉措；f保存形成文件的信息,作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù).查程序文件和檔案有相應(yīng)程序,有內(nèi)審 記錄,內(nèi)審員經(jīng)過培

17、 訓(xùn),有相應(yīng)資質(zhì)符合內(nèi)審檢查表內(nèi)審員：審核日期：2021年 月 日條款號檢查內(nèi) 容檢查記錄檢查 結(jié)論整改項及 說明4.5.13公司應(yīng)建立和保持治理評審的程序.治理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高治理者負責(zé).最高治理者應(yīng)保證治理評審后,得出的相應(yīng)變更或改良舉措予以實施,保證治理體系的適宜性、充分性和有效性.應(yīng)保存治理評審的記錄.治理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a以往治理評審所采取舉措的情況；b與治理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反應(yīng)；d質(zhì)量目標實現(xiàn)程度；e政策和程序的適用性；f治理和監(jiān)督人員的報告；g內(nèi)外部審核的結(jié)果；h糾正舉措和預(yù)防舉措；i公司間比對或水平驗證的結(jié)果；j工作量

18、和工作類型的變化；k資源的充分性；1應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取舉措的有效性；m改良建議；n其他相關(guān)因素,如質(zhì)量限制活動、員工培訓(xùn).治理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a改良舉措；b治理體系所需的艾更；c資源需求.查程序文件及檔案有相應(yīng)程序, 評審記錄有治理符合內(nèi)審檢查表內(nèi)審員：審核日期：2021年 月 日條款號檢查內(nèi) 容檢 查記錄檢查 結(jié)論整改項及 說明4.5.14公司應(yīng)建立和保持檢測方法限制程序.檢測方法包括標準方法、非標準方法含自制方法.應(yīng)優(yōu)先使用標準方法,并保證使用標準的有效版本.在使用標準方法前,應(yīng)進行證實.在使用非標準方法含自 制方法前,應(yīng)進行確認.公司應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進行證實或確認.必要

19、時公司應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo) 書.如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準,并征得客戶同意.當客戶建議的方法不適合或 已過期時,應(yīng)通知客戶.非標準方法含自制方法的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法 可能存在的風(fēng)險.需要時,公司應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法限制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認.查閱檔案BOD5采用非標方 法,未編制作業(yè)指導(dǎo) 書不符合編制 BOD5 作業(yè)指 導(dǎo)書4.5.15公司應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序.查程序文 件有相關(guān)程序符合4.5.16公司應(yīng)當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護,應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查.當利用計算機或 自動化設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄

20、、報告、存儲或檢索時,公司應(yīng)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性 和平安性的程序.自行開發(fā)的計算機軟件應(yīng)形成文件,使用前確認其適用性,并進行定期、改變或升級后 的再確認.維護計算機和自動設(shè)備以保證其功能正常.查程序文 件及詢問 相關(guān)人員有相關(guān)程序、單數(shù)據(jù) 保護未完善根本 符合繼續(xù)完善 數(shù)字保護內(nèi)審檢查表內(nèi)審員:審核日期：2021年 月 日條款號檢 查內(nèi)容檢查記錄檢查 結(jié)論整改項及 說明4.5.17公司應(yīng)建立和保持抽樣限制程序.抽樣方案應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應(yīng)保證檢測結(jié)果的有 效性.當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細記錄,同時告知相關(guān)人員.查程序 文件及 記錄有相應(yīng)程序,沒有客 戶有偏離要求

21、符合4.5.18公司應(yīng)建立和保持樣品治理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密.公司應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng), 并在檢測整個期間保存該標識.在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢測方法的偏離.樣品在 運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以限制和記錄.當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記 錄環(huán)境條件.查程序 文件及 治理受 才有相關(guān)內(nèi)容符合4.5.19公司應(yīng)建立和保持質(zhì)量限制程序,定期參加水平驗證或機構(gòu)之間比對.通過分析質(zhì)量限制的數(shù)據(jù), 當發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)米取有方案的舉措來糾正出現(xiàn)的問題,預(yù)防出現(xiàn)錯誤的結(jié)果.質(zhì)量限制應(yīng)有適 當?shù)姆椒ê头桨覆⒓右栽u價.查程序 文件及 檔案有相應(yīng)程序,但沒

22、有 水平驗證及比對記錄根本 符合加 強水平驗 證及實驗 室比對4.5.20公司應(yīng)準確、清楚、明確、客觀地出具檢測結(jié)果,并符合檢測方法的規(guī)定.結(jié)果通常應(yīng)以檢測報告 或證書的形式發(fā)出.檢測報告或證書應(yīng)至少包括以下信息：a標題；b標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢測專用章適用時；c公司的名稱和地址,檢測的地點如果與公司的地址/、同；d檢測報告或證書的唯一性標識如系列號和每一頁上的標識,以保證能夠識別該頁是屬于檢測報告或 證書的一局部,以及說明檢測報告或證書結(jié)束的清楚標識；e客戶的名稱和地址適用時；f對所使用檢測方法的識別；g檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；h對檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢測的日期；i對檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供公司或其他機構(gòu)所用的抽樣方案和程序的說明；j檢測檢報告或證書的批準人；查閱報 告檔案檢查報告包含相應(yīng)內(nèi) 容符合k檢測結(jié)果的測量單位適用時；1公司接受委托送檢的,其檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證實所檢測樣品的符合性情況.內(nèi)審檢查表內(nèi)審員：審核日期：2021年 月 日條款號檢 查 內(nèi)容檢 查記錄檢查 結(jié)論整改項及 說明4.5.21當需對檢測結(jié)果進行說明時,檢測報告或證書中還應(yīng)包括以下內(nèi)容：a對檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢