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文檔簡介
1、序號(hào)考核內(nèi)容題目1具備相應(yīng)的工作經(jīng) 歷1、請(qǐng)問你是那年開始從事試驗(yàn)檢測(cè)工作的?2、請(qǐng)問你從事過那些工程的試驗(yàn)檢測(cè)工作?3、請(qǐng)問你從事過那些試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目?2具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán) 利1、請(qǐng)問你現(xiàn)在的工作崗位是什么?2、請(qǐng)問你現(xiàn)在工作崗位的職責(zé)是什么?3、請(qǐng)問授權(quán)簽字人具有什么職責(zé)和權(quán)利?3熟悉或掌握檢測(cè)技 術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管 理程序1、請(qǐng)問你實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?2、請(qǐng)問質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么?3、請(qǐng)問什么是內(nèi)部審核和管理評(píng)審?4、請(qǐng)問內(nèi)審員和監(jiān)督員應(yīng)如何配備?各有職責(zé)和權(quán)利?各在什么人的領(lǐng)導(dǎo)下工作?4熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法1、你申報(bào)的簽字領(lǐng)域是什么?
2、2、你對(duì)申報(bào)的簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法是否熟悉?3、請(qǐng)敘述與你申報(bào)的簽字領(lǐng)域相關(guān)的2005 至 2007 年之間發(fā)布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?5熟悉檢測(cè)報(bào)告審核 簽發(fā)程序1、請(qǐng)敘述檢測(cè)報(bào)告的審核簽發(fā)程序?2、請(qǐng)問那些檢測(cè)報(bào)告可以加蓋CMA印章?6對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相 應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力1、請(qǐng)問你對(duì)檢測(cè)結(jié)果如何做出評(píng)價(jià)?2、請(qǐng)問你對(duì)檢測(cè)的界限數(shù)據(jù)如何處理?3、請(qǐng)問你對(duì)可疑數(shù)據(jù)如何處理?4、請(qǐng)問你實(shí)驗(yàn)室有沒有例外放行的情況,如果有何處理?舉例說明。7熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì) 認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及 其相關(guān)的法律法規(guī) 技術(shù)文件的要求1、評(píng)審準(zhǔn)則的實(shí)施日期是什么? 2、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定所指的“實(shí)驗(yàn)室”含義是什么? 3、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法律依據(jù)
3、是什么? 4、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定應(yīng)遵循的原則是什么?授權(quán)簽字人又稱“獲準(zhǔn)簽字人”。指經(jīng)過評(píng)審機(jī)構(gòu)授權(quán)(或批準(zhǔn)),對(duì)被認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告 簽字負(fù)有責(zé)任的主要技術(shù)人員,即批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告的的人。授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些條件?(即授權(quán)簽字人考核內(nèi)容)1. 具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷2. 具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利3. 熟悉或掌握檢測(cè)技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序4. 熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法5. 熟悉檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序6. 對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力7. 熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件的要求 授權(quán)簽字人的能力要求1、具備相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的能力;2、有足夠的時(shí)間能參與檢測(cè)或監(jiān)督日常
4、檢測(cè)報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程;3、熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序(包括理論知識(shí)和實(shí)際技術(shù)能力);4、能夠?qū)z測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià);5、熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)文件的要求;6、熟悉本檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作;授權(quán)簽字人的簽字要求1、授權(quán)簽字人經(jīng)發(fā)證部門認(rèn)可后,方可在授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告上簽字;2、授權(quán)簽字人如變更簽字領(lǐng)域或由一個(gè)檢測(cè)機(jī)轉(zhuǎn)移到另一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)重新考核確認(rèn)3、授權(quán)簽字人生效日期以發(fā)證部門批準(zhǔn)的日期為準(zhǔn);4、授權(quán)簽字人在簽字的領(lǐng)域內(nèi)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。授權(quán)簽字人職責(zé)a. 熟悉相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)管理程序和記錄、報(bào)告的審核、批準(zhǔn)程序。b. 掌握
5、有關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目、儀器的受限范圍,具備評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果正確與否的能力。c. 了解認(rèn)可機(jī)構(gòu)有關(guān)管理規(guī)定和評(píng)審準(zhǔn)則。d. 充分地參與日常檢驗(yàn)工作的監(jiān)督與管理。e. 簽署批準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)領(lǐng)域內(nèi)的檢測(cè)試驗(yàn)報(bào)告,對(duì)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量負(fù)責(zé)。批準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)注意什么?應(yīng)注意正確性、合理性、合法性。檢測(cè)報(bào)告的審核簽發(fā)程序有哪些1. 報(bào)告編寫人將報(bào)告同“委托書”及原始記錄一起轉(zhuǎn)校核人,校核人確認(rèn)其符合程序要求后簽字;(程序(結(jié)果質(zhì)量控制程序、檢測(cè)報(bào)告管理程序)2. 校核后的檢測(cè)報(bào)告由技術(shù)負(fù)責(zé)人或授權(quán)簽字人審批。審核報(bào)告/ 證書,都審核哪些主要內(nèi)容1. 報(bào)告 / 證書是否采用統(tǒng)一的格式;2. 填寫項(xiàng)目是否完整;3. 計(jì)量單位是否正確;
6、4. 測(cè)量不確定度表述是否符合要求;5. 語言是否嚴(yán)謹(jǐn);6. 報(bào)告 /證書與原始記錄的信息是否一致。審核報(bào)告/ 證書,應(yīng)掌握哪些重點(diǎn)( 1)數(shù)據(jù)正確性。a、是否有可疑的數(shù)值; b 、是否有超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的數(shù)據(jù); c 、有效位數(shù)是否正確; d 、單位是否正確; e、數(shù)據(jù)精控是否正確(通過驗(yàn)算或檢查核實(shí));( 2)信息充分性、完整性、正確性a、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)(是否正確); b 、所用儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí); c 、樣品描述是否充分; d 、環(huán)境條件(標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有要求時(shí),必須記錄,包括樣品制備、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及試驗(yàn)); e、抽樣地點(diǎn)、部位(必要時(shí)); f 、抽樣人員標(biāo)識(shí); g 、檢測(cè)人員標(biāo)識(shí); h 、檢測(cè)日期
7、、地點(diǎn);i 、原始記錄標(biāo)識(shí); j 、檢測(cè)報(bào)告標(biāo)識(shí); k 、對(duì)偏離是否作了說明;l 、應(yīng)有的圖表、照片是否有;m、對(duì)分包是否作了說明;n 、意見和解釋部門是否符合要求;( 3)原始記錄、報(bào)告規(guī)范性、一致性a、記錄和報(bào)告、委托單等是否有可追溯關(guān)系;b、記錄和報(bào)告的數(shù)據(jù)是否一致,結(jié)論是否相吻合;c、記錄、報(bào)告是否有頁碼;d、報(bào)告是否有終止符號(hào);e、報(bào)告的附件是否有目錄;f 、用詞、用語是否標(biāo)準(zhǔn)化;g、記錄、報(bào)告的格式是否使用統(tǒng)一規(guī)定的格式。批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告注意要點(diǎn):a、報(bào)告的結(jié)論是否準(zhǔn)確、客觀;b、報(bào)告的檢測(cè)項(xiàng)目是否在申請(qǐng)范圍內(nèi),檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效;c、報(bào)告的各級(jí)手續(xù)是否完整;d、偏離是否是允許的;e
8、、報(bào)告是否能為委托方接受,或是否有充分的證據(jù)表明本報(bào)告是經(jīng)得起法律的審查的;f 、本報(bào)告是否與國家法律法規(guī)、政策相悖。那些檢測(cè)報(bào)告可以加蓋CMA印章?1. 檢測(cè)在計(jì)量認(rèn)證證書范圍內(nèi)檢測(cè)項(xiàng)目( 科旭檢測(cè)范圍包括診斷X射線機(jī)(不包括CT機(jī)、DSA)、X 射線 CT機(jī)、 X 射線數(shù)字剪影裝置( DSA) 、 乳腺設(shè)備性能檢測(cè)等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)乙A級(jí)服務(wù)范圍)2. 向社會(huì)出具具有證明作用的檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果的檢測(cè)報(bào)告對(duì)檢測(cè)的界限數(shù)據(jù)如何處理?極限數(shù)據(jù)是指測(cè)量得到的任意值已接近或超過了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值。對(duì)此類數(shù)據(jù)的判定應(yīng)首先確定測(cè)量不確定度的分量,然后根據(jù)測(cè)量不確定度的大小程度來判定臨界或極限數(shù)據(jù)合格與否。不確
9、定度的評(píng)估執(zhí)行測(cè)量不確定度評(píng)定程序;極限數(shù)值的判定執(zhí)行所選規(guī)程的規(guī)定; 按照科旭檢測(cè)項(xiàng)現(xiàn)有和現(xiàn)行的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、程序執(zhí)行,具體見下表:序號(hào)項(xiàng)目名稱依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱、代號(hào)(含年號(hào))限制范圍或說明1診斷X射線設(shè)備性能檢測(cè)(不包括CT機(jī)、DSA/乳腺攝影)醫(yī)用電氣設(shè)備(YY/T0063)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T 17006.10-2003)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T 19042.1-2003)醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ130-2002)醫(yī)用 X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范(GBZ138-2002)醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影響質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范WS-76-2011醫(yī)用 X射線設(shè)備環(huán)境
10、要求及試驗(yàn)方法(YY/T 0291-2007)醫(yī)用診斷X射線管組件焦點(diǎn)的特性(YY/Y0063)醫(yī)用診斷X射線機(jī)管電壓測(cè)試方法(GB/T11755.1 )醫(yī)用診斷X射線機(jī)曝光時(shí)間測(cè)試方法(GB/T11757)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T 17006.8-2003)GB/T 17006( 穩(wěn)定性試驗(yàn))GB/T 19042(狀態(tài) 試驗(yàn))GB/T 17006( 穩(wěn)定 性試驗(yàn))GB/T 19042(狀態(tài)試驗(yàn))2CR.DR性能檢測(cè)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T 19042.1-2003 )醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ130-2002)醫(yī)用 X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范(GBZ138-
11、2002)醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影響質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范( WS-76-2011). 下載可編輯.X射線CT機(jī)性能檢測(cè)X 射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測(cè)( DSA乳腺設(shè)備性能檢測(cè)計(jì)算機(jī)X射線(CR)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(187-2007 )醫(yī)用 X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法(YY/T 0291-2007)醫(yī)用電氣設(shè)備(GB9706)醫(yī)用 X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GB16348)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T19042.5-2006 )X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備防護(hù)要求(GBZ165-2012)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范( GB17589-2011)醫(yī)用 X射線設(shè)備環(huán)境要求及
12、試驗(yàn)方法(YY/T 0291-2007)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T 19042.3-2005) 醫(yī)用 X射線治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ131-2002)醫(yī)用電氣設(shè)備(YY/T0063)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T 17006.9-2003)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T 19042.2-2005)乳腺X攝影質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(186-2007)醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ130-2002)醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范(GBZ138-2002醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法(YY/T 0291-2007)GB/T 19042(狀態(tài)試驗(yàn))GB/T 19042(狀態(tài)試
13、驗(yàn))GB/T 17006( 穩(wěn)定性試驗(yàn) )GB/T 19042(狀態(tài)試驗(yàn))對(duì)可疑數(shù)據(jù)如何處理?可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計(jì)值的測(cè)量結(jié)果,此時(shí)應(yīng)采取以下步驟來確定或排除測(cè)量的可疑因素:a) 用運(yùn)行檢查方法, 使用核查標(biāo)準(zhǔn)來檢查測(cè)量儀器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性;b) 檢查測(cè)試方法和步驟;c) 對(duì)已測(cè)對(duì)象進(jìn)行重復(fù)測(cè)試;d) 檢查環(huán)境和消耗品的影響。對(duì)實(shí)驗(yàn)室例外放行的情況如何處理?舉例說明。4.1 例外許可的原則4.1.1 當(dāng)新技術(shù)、新概念、新方法、市場(chǎng)策略和社會(huì)要求或環(huán)境條件等發(fā)生變化,本中心原有的政策、程序、 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或技術(shù)條件不能適應(yīng)時(shí),為確保本中心的工作質(zhì)量適應(yīng)新的變化,可以在質(zhì)量文件尚未修改的情況下
14、,例外許可偏離原有的政策、程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,但采用的新措施或作業(yè)技術(shù)等必須能促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。4.1.2 例外許可一律經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。4.2 例外許可的范圍4.2.1 原制訂的程序文件或技術(shù)文件,所規(guī)定的控制措施,未能達(dá)到設(shè)想的效果,現(xiàn)須探索改進(jìn)措施或加嚴(yán)控制;4.2.2 原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的方法(包括規(guī)定使用的儀器,設(shè)備等) ,己被新標(biāo)準(zhǔn)所代替,其導(dǎo)致的結(jié)果更為科學(xué);4.2.3 原定的政策已不適宜, 須探索、改進(jìn)并證實(shí);4.2.4 其他例外情況;4.3 例外許可的實(shí)施4.1 由申請(qǐng)部門填寫“例外許可申請(qǐng)單”,交技術(shù)負(fù)責(zé)人;4.2 由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)偏離的情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),確認(rèn)是否影響質(zhì)量
15、體系正常運(yùn)行或檢驗(yàn)質(zhì)量,并簽署意見;4.3 由總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施;4.4 “允許偏離”實(shí)施后的情況由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤并記錄;4.5 申請(qǐng)和實(shí)施部門保存“允許偏離”的相關(guān)記錄,復(fù)印件由管理室保存待查。哈爾濱科旭放射衛(wèi)生檢測(cè)有限公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?質(zhì)量方針:誠信公正、科學(xué)準(zhǔn)確、竭誠服務(wù)、與時(shí)俱進(jìn)。誠信公正做到客戶知情,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),滿足客戶明示的、隱含的和法律法規(guī)的要求;公開、公平和非歧視地實(shí)施檢測(cè),做到不受各方干擾,獨(dú)立、客觀、公正地評(píng)定檢測(cè)試驗(yàn)結(jié)果??茖W(xué)準(zhǔn)確采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)的檢測(cè)方法實(shí)施檢測(cè); 強(qiáng)化過程控制,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范操作,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。竭誠服務(wù)自始至終地給客戶提
16、供良好的服務(wù),達(dá)到客戶滿意。與時(shí)俱進(jìn)持續(xù)適應(yīng)客觀環(huán)境和客戶要求的變化,不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過程控制,提高檢測(cè)試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量,滿足客戶日益增長和不斷變化的需求和期望。質(zhì)量目標(biāo):1 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保體系有效運(yùn)行;2 員工持證上崗率達(dá)100%;3 在用儀器檢定合格率達(dá)100%;4 檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率高于98%,檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)率小于1%;5 對(duì)客戶投訴及時(shí)地給予滿意合理的答復(fù)。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么?質(zhì)量手冊(cè):質(zhì)量手冊(cè)是管理體系的主體文件,表述試驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),是描述管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理,促進(jìn)管理體系持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件,同時(shí)又是向客戶及第三方展示本中心管理
17、體系、提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。管理體系程序文件:是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,是對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的依據(jù)。操作性文件:操作性文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、表格、報(bào)告等,是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的基礎(chǔ)性文件及管理體系有效性的見證材料。什么是內(nèi)部審核和管理評(píng)審?內(nèi)審:是試驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定,對(duì)試驗(yàn)室管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。即對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性自我評(píng)價(jià)。其目的是促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作,以達(dá)到預(yù)期的目的和要求。管理評(píng)審:是最高管理者對(duì)管理體系的整體有效性以及對(duì)試驗(yàn)室的適用性,組織進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià)活動(dòng)。是試驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)
18、管理體系存在問題并借機(jī)進(jìn)行改進(jìn)的主要依據(jù)。其目的是為了衡量管理體系是否符合自身實(shí)際狀況,評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真實(shí)有效,是否能夠保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),確保管理體系持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。內(nèi)審員和監(jiān)督的崗位職責(zé)(科旭質(zhì)量手冊(cè)):內(nèi)部質(zhì)量審核員a. 接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派,對(duì)本檢測(cè)公司內(nèi)部的質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行審核;b. 熟悉本檢測(cè)公司的質(zhì)量體系、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,內(nèi)部審核的方法、過程;c. 按規(guī)定的程序,客觀、公正、實(shí)事求是地進(jìn)行審核;d. 負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行審核和跟蹤驗(yàn)證。質(zhì)量監(jiān)督員a. 了解檢測(cè)目的、熟悉檢測(cè)方法,能夠正確評(píng)定檢測(cè)工作的結(jié)果;b. 負(fù)責(zé)檢查、督促檢測(cè)人員
19、嚴(yán)格按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)工作;c. 負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檢查;d. 有權(quán)對(duì)可能存在質(zhì)量問題的檢測(cè)工作要求復(fù)檢;e. 負(fù)責(zé)對(duì)本部門質(zhì)量情況的收集和記錄工作, 按計(jì)劃完成質(zhì)量監(jiān)督工作;f. 對(duì)出現(xiàn)的重大質(zhì)量問題要及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。授權(quán)簽字人七條考核理解要點(diǎn):一 . 具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利1. 承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任;1) 承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任(產(chǎn)品質(zhì)量法第 57 條的法律要求- 直接責(zé)任人行政處罰1-5 萬元,直接機(jī)構(gòu)處罰5-10 萬元 ) ;2) 計(jì)量法第三十條;計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第59 條;3) 合同法第七章,造成違約的責(zé)任;4) 民法通則第134 條中十種民事責(zé)任的承擔(dān)方式;停止
20、侵害;排除妨害;c. 消除危害;d. 返還財(cái)產(chǎn);e. 恢復(fù)原狀;f. 修理、重作、更換;g. 賠償損失;h. 支付違約金;i. 消除影響、恢復(fù)名譽(yù);j. 賠禮道歉。5) 對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題給予高度重視;(如:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),專利,報(bào)告和被試物品的所有權(quán),等)6) 對(duì)其技術(shù)能力的有效性和檢驗(yàn)活動(dòng)的正確性負(fù)責(zé);7) 對(duì)所簽發(fā)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé);2. 按照申請(qǐng)的項(xiàng)目和要求,主要從以下幾個(gè)方面來了解實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?) 技術(shù)人員的操作技術(shù)水平;2) 評(píng)估設(shè)施和環(huán)境對(duì)檢測(cè)的影響;3) 儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;( 通過有效的維護(hù)和期間檢查來維護(hù)不確定度的B類分量, 通過采用諸如統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案
21、的方法來控制B 類分量中的主要成分)4) 通過實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)來證實(shí)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力,通過有效的評(píng)價(jià)比對(duì)結(jié)果來驗(yàn)證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求;5)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的有效性;6) 消耗性材料的控制;(必要時(shí))7) 掌握分包實(shí)驗(yàn)室能力的變化情況;(必要時(shí))8) 維護(hù)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性;3. 要求簽字人熟悉檢驗(yàn)方法及程序,了解檢驗(yàn)?zāi)康模媒Y(jié)果評(píng)審;4. 權(quán)力1) 有權(quán)中止有違有效性和正確性和真實(shí)性的檢驗(yàn)活動(dòng),扣發(fā)報(bào)告;2) 有權(quán)抵制有違公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù);3) 對(duì)報(bào)告的結(jié)論可以提出意見和解釋。二 . 具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷1. 介紹本人在相關(guān)領(lǐng)域里的技術(shù)經(jīng)歷;2. 在本簽字領(lǐng)域里
22、應(yīng)當(dāng)持證上崗;3參加過本領(lǐng)域里的科研,標(biāo)準(zhǔn)的制修訂等經(jīng)歷;4. 介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過哪些重大技術(shù)活動(dòng),取得哪些成績;5. 處理過本領(lǐng)域里的哪些重大技術(shù)問題;6. 介紹所學(xué)專業(yè)和學(xué)歷;三 . 熟悉相應(yīng)的檢測(cè)管理程序及記錄、報(bào)告的核查程序1. 重點(diǎn)是對(duì)我方在報(bào)告中的責(zé)任和客戶使用報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行把關(guān);2. 要掌握本實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)活動(dòng)的各類作業(yè)文件和相關(guān)的程序文件,各類檢測(cè)所對(duì)應(yīng)的原始記錄及填寫要求;原始記錄要按照“程序文件”的要求,以達(dá)到可以追溯和再現(xiàn)檢驗(yàn)活動(dòng),鑒別責(zé)任的程度;3. 報(bào)告要核查的內(nèi)容(按照認(rèn)可準(zhǔn)則第5.10 條的全部要求), 以及檢驗(yàn)員和校核人員的簽字;重點(diǎn)是:檢驗(yàn)結(jié)論與檢驗(yàn)?zāi)康氖欠褚恢拢瑱z驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確、清楚、明確、客觀、是否符合檢驗(yàn)方法(標(biāo)準(zhǔn)/ 大綱 / 細(xì)則)的規(guī)定、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否與原始記錄相一致,重點(diǎn)是結(jié)論的正確性;對(duì)未經(jīng)認(rèn)可的檢驗(yàn)項(xiàng)目和數(shù)據(jù)進(jìn)行注明識(shí)別;4. 對(duì)可疑或錯(cuò)誤數(shù)據(jù)的處理方法,按照相關(guān)程序文件進(jìn)行核查;5.
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