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1、 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(首頁)名 稱:枇杷葉代表數(shù)量:46.5kg規(guī) 格:藥材送檢數(shù)量:0.3kg批 號(hào):1502001包 裝: 塑料袋送檢部門:生產(chǎn)部送檢日期:2015/02/13檢驗(yàn)依據(jù):中國(guó)藥典2010版報(bào)告日期:2015 /02/16【性狀】 長(zhǎng)圓形或倒卵形。先端尖,基部楔形,邊緣有疏鋸齒,近基部全緣。氣微,味微苦。結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號(hào):1502001【鑒 別】橫切面:上表皮細(xì)胞扁方形,外被厚角質(zhì)層;下表皮有多數(shù)單細(xì)胞非腺毛,常彎曲,近主脈處多彎成人字形,氣孔可見。柵欄組織為34,海綿組織疏松,均含草酸鈣方晶和簇
2、晶。主脈維管束外韌型,近環(huán)狀;中柱鞘纖維束排列成不連續(xù)的環(huán),壁木化,其周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維;薄壁組織中散有黏液細(xì)胞,并含草酸鈣方晶。(對(duì)觀察到的物質(zhì)進(jìn)行編號(hào),并畫出相應(yīng)的圖形)具有/不具有 的顯微特征 結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定 復(fù)試。重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號(hào):1502001【鑒 別】 照中國(guó)藥典2010年版一部附錄 B二部附錄 B薄層色譜法檢驗(yàn)。供試品溶液的制備:取粉末1g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品對(duì)照藥材溶液的制備:取枇杷葉對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。取熊果酸對(duì)
3、照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。結(jié)果:供試品色譜中,在與標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯 顏色的熒光斑點(diǎn)斑點(diǎn)。結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 薄層色譜檢驗(yàn)記錄1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33··22··11··00123456檢
4、品編號(hào):1502001檢品名稱:枇杷葉日期:2015.02.14室溫:15相對(duì)濕度:66%薄層板:硅膠G板展開劑: 甲苯-丙酮(5:1)顯色劑:10%硫酸乙醇溶液備注:樣品 點(diǎn)樣量(微升)1 供試品 1ul 2 對(duì)照藥材 1ul3 對(duì)照品 1ul4 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品編號(hào):1502001【水分】 中國(guó)藥典2010年版一部附錄IX H第一法,依法檢查。天平型號(hào):FZ604A編號(hào):ZGB01-017干燥箱型號(hào):101-1A編號(hào):ZGB01-008 干燥溫度:105 1號(hào) 2號(hào)稱量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 樣 品 重W2 (g):樣加瓶重W3五
5、小時(shí)(g)再一小時(shí)(g):W2( W3W1)×100%W2計(jì)算公式:平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得過13.0%結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號(hào):1502001灰分 照中國(guó)藥典2010年版一部附錄 K總灰分酸不溶性灰分測(cè)定法檢查天平型號(hào):FZ604A編號(hào):ZGB01-017儀器型號(hào):SX2-2.5-10A 編號(hào):ZGB01-009溫度:550實(shí)驗(yàn)結(jié)果:坩堝瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)樣 品 重W2: (g)樣品+坩堝恒重W3: 一 次(g)二 次(g)計(jì)算公式:灰分% = 平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得過9.0%結(jié)論:符合規(guī)定 不符合
6、規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號(hào):1502001【浸出物】 照中國(guó)藥典2010年版一部附錄X A 浸出物測(cè)定法冷浸法熱浸法檢查。天平型號(hào):FZ604A 編號(hào): ZGB01-017干燥箱型號(hào):101-1A 編號(hào):ZGB01-008干燥溫度:105 溶劑:75% 乙醇取供試品約 g,精密稱定,精密加入溶劑 ml,依法操作,濾過,精密量取續(xù)濾液 ml,依法操作。 1號(hào) 2號(hào)蒸發(fā)皿瓶恒重 :一 次 (g)二 次(g)樣品重(g):干燥3小時(shí)后稱重(g):樣品水分: (見前第 頁)計(jì)算:平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得少于18.0%結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢
7、驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號(hào):1502001【含量測(cè)定】 中國(guó)藥典2010年版一部D二部附錄D高效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):儀器型號(hào):LC210 編號(hào):ZGB01-010天平型號(hào):FZ604A 編號(hào):ZGB01-017 柱溫:35 檢測(cè)器:紫外 檢測(cè)波長(zhǎng):210 nm 流動(dòng)相:乙腈-甲醇-0.5%醋酸銨溶液(67:12:21)流速:3 ml/min供試品溶液的配制: 取粉末約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,加乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制:取齊墩果酸對(duì)照品、熊果酸對(duì)照品適量,精密稱定,加乙醇制成每1ml含齊墩果酸50g、熊果酸0.2mg的溶液,即得。精密量取供試品溶液10 l與對(duì)照品溶液10l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號(hào):1502001計(jì)算: f值計(jì)算公式: F=C/A 對(duì)照品取樣量(單位:g)對(duì)照品濃度(mg/ml)峰面積Af值f平均值RSD 樣品計(jì)算公式:樣品取樣量(單位:g )峰面積A含量(單位: )含量平均值RSD示例:結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號(hào):1502001對(duì)照品取樣量(單
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