品質管理手冊QQA

1、文件修訂記錄表新版發(fā)行適用體系（如適用，在相應體系下面打 M）:ISO9001ISO14001OHSAS18001QC080000TL9000ISO/TS16949VV文件分發(fā)部門品保資材管理業(yè)務工程總經理室制作審核批準更改記錄日期版本頁碼條款更改內容更改人備注2015-7-1A0/新版發(fā)行目錄.品質/HSF管理手冊頒布令.品質/ HSF方針三.公司概況4 .品質/HSF管理系統(tǒng)-要求4.1 目的4.2 引用標準4.3 范圍4.4 品質/HSF管理體系4.5 管理責任4.6 資源管理4.7 產品實現(xiàn)4.8 量測、分析和改善5 .附件品質/HSF管理手冊頒布令為了建立和完善品質/HSF管理體系，

2、提高企業(yè)的競爭力，實現(xiàn)公司的品質 /HSF方針，我公司根據ISO9001:2008標準及QC080000:2012體系標準制定了公司的品質 /HSF手冊，本品質/HSF手冊符合相關的法律、法規(guī)（含 HSFW害物質的限定指令）、 能夠滿足客戶要求，也符合本公司生產管理的實際情況，現(xiàn)予批準頒發(fā)。本手冊是公司品質/HSF管理活動的法規(guī)性、綱領性文件，是開展從制定品質 /HSF方針、策劃與實施運行到檢查與糾正措施、管理評審及持續(xù)改進活動的行動準則， 也是我公司對提供的產品能夠滿足客戶要求和法律要求的保證和承諾。它的頒布和全 面實施，標志著公司各項活動納入了標準化、程序化、規(guī)范化的軌道，同時也促進公 司

3、管理工作系統(tǒng)地整體優(yōu)化。本手冊于2015年07月01日頒發(fā)，并于即日起實施。品質/HSF管理手冊 是公司品質/HSF工作的綱領性文件，公司從總經理到全體員工須遵守和執(zhí)行品質 /HSF 手冊的各項規(guī)定。重慶春寶電子有限公司總 經 理：日 期：品質 /HSF 方針本公司的品質/HSF 方針是：不斷提高品質、營造零缺點、滿足客戶要求以人為本、以客為尊、品質第一環(huán)保至重、市場至先、永續(xù)經營方針內涵：以人為本：尊重人文，改善員工的工作環(huán)境，提升員工士氣，確保體系有效運行。以客為尊：以客戶為中心，始于客戶需求，終于客戶滿意。品質第一：產品符合客戶及法規(guī)的要求始終是最重要的。環(huán)保至重：遵守國家的法律法規(guī)及其

4、他要求，增強全體員工的綠色環(huán)保意識。市場至先：堅持持續(xù)改進環(huán)境績效，加強環(huán)境污染預防和有害物質限制使用，滿足市場的發(fā)展趨勢。永續(xù)經營：腳踏實地，堅持不懈，持續(xù)進步，共同發(fā)展。2015年度品質/HSF目標進料檢驗合格批率： 大 （等 ）于 98%制程檢驗合格率： 大（等）于99%成品檢驗合格率： 大（等）于99%出貨交期達成率： 等于100%顧 客 滿 意 度： 大（等）于90分客戶抱怨次數(shù): 小 （等 ）于2 次 /月批準： 日期： 公司概況重慶春寶電子有限公司是一家專業(yè)從事光電類電子產品以及電子周邊復合材料的生產和銷售企業(yè)。公司成立于2015 年 7 月 1 日，座落于重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)水口

5、寺中小型企業(yè)科技成果轉化基地A2-1 .交通方便快捷。公司管理人員有達十五年之管理經驗，生產設備先進，測試設備齊全，工程技術人員配備有10 位均有 6 年以上工作經驗，管理及技術力量雄厚，公司以不斷提升品質/HSF,營造零缺點，滿足客戶要求為宗旨。我們的宗旨：提高產品品質，推動客戶技術品質 /HSF,改善我們的生活品質。 本公司秉持“誠、勤、精”的理念，以優(yōu)質的產品、合理的價格、精誠的服務來滿足用戶的要求。重慶春寶電子有限公司地 址：重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)水口寺中小型企業(yè)科技成果轉化基地A2-1 .電 話： 傳 真： E-mail 郵 編： 401338品質 /HSF 管理系統(tǒng)要求一目的本品質/H

6、SF管理手冊的制定是以將重慶春寶電子有限公司的品質 /HSF管理體系中 的所有過程體系化，依據國際品質/HSF管理體系標準ISO 9001:2008 & IECQ QC080000:2012 （IECQ HSPM）,建立并保持一個文件化的品質/HSF （含HSPM管 理體系，在對其進行有效的運用和充實的基礎上，推進本公司的品質/HSF管理。并確保在持續(xù)滿足客戶要求的同時，謀求事業(yè)的發(fā)展和經營的效率化提高。二引用標準2. 1 ISO9000： 2008（ GB/T19000： 2008）品質/HSF 管理體系基礎和術語2.2 ISO9001: 2008 (GB/T19001 : 2008

7、)品質/HSF管理體系要求2.3 IECQ QC080000:2012 ( IECQ HSPM) 電器、電子元件及產品有害物質過程 管理體系要求三.范圍3. 1根據ISO9001 ： 2008和QC080000:2012品質/HSF管理體系要求的標準建立本 公司的品質/HSF管理體地系。在滿 足顧客要求和相關法規(guī)要求的基礎上，根 據本公司所生產之產品均按照國家要求或客戶要求生產不涉及“設計開發(fā)”，故對于ISO9000： 2008標準中對7. 3條款“設計開發(fā)”的要求給予裁剪；對于 QC080000:2012標準中對7. 3條款“ HSF設計開發(fā)”的要求給予裁剪。3. 2 產品范圍：A)光電類產

8、品的電子制品；8) 電子產品周邊復合材料制品；3.3地理范圍：重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)水口寺中小型企業(yè)科技成果轉化基地A2-1 .四品質/HSF 管理體系4. 1 品質/HSF 管理體系的總要求4. 1. 1 本公司品質/HSF 管理體系的基本要求a)通過品質/HSF策劃和產品實現(xiàn)的策劃，不斷識別和確定本公司品質/HSF管 理體系運行中不可缺少的過程；b) 確定上述所識別和確定的過程的順序和相互關系；c)確定確保這些HSFS程有效運行和控制的準則和方法并形成文件；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息并進行分析，以支持這些過程的運行和監(jiān)控；e)測量、監(jiān)視、分析這些 HSFS程；f) 采取必要的措施，為實

9、現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進；4.1.2 對上述確定的過程，本公司依據ISO9001:2008& IECQ QC080000:2012( IECQ HSPM) 標準的要求實施運行管理。4.1.3 品質/HSF管理體系過程品質管理系統(tǒng)的持續(xù)改善相關方顧 客 滿 意4.2 文件的總要求4.2.1 總則：本公司為使品質/HSF管理的方針、目標的貫徹始終保持一致，制 定品質/HSF管理體系運行所必需的文件。這些文件包含以下內容：a）明確表明品質/HSF方針、目標；b）ISO9001: 2008及QC080000:201,準中所要求的品質/HSF手冊；c）ISO9001: 200

10、8及QC080000:201,準中所要求的程序文件；e）為確保品質/HSF管理體系過程的有效策劃，運作和控制所要求的對本公司是必須的文件;f）各種業(yè)務管理規(guī)定、程序、作業(yè)指導書、標準、記錄表格和記錄; g）標準和法律法規(guī)及公司管理所要求的記錄。4.2.2 本公司的文件體系構造如下：/品質/HSF品質/HSF手冊程序文件作業(yè)文件定義品質/HSF管理系統(tǒng)的范圍、相關管理內容物控制程序以及各管理系統(tǒng)流程間的/HSF目標等內容。相互關系。其中包含有公司的品質/HSF方針、品規(guī)定品質/H作業(yè)指導文件管理系統(tǒng)流程作業(yè)的控制方法的文件O指導特定作業(yè)之標準、方法、手冊、 范?技術資料等文件。特定作業(yè)日產牛的記

11、錄所版祗屋。都應煤、糾正記錄、測試記錄、培訓記記錄記錄表單/記錄等。文件名稱注：所編制的文件可以使用電子媒體，管理方式應適合文件的形式4.2.3 品質/HSF手冊4.2.3.1 本公司依據ISO9001& IECQ QC08000航準的要求，為明確描述本 公司的品質/HSF管理體系，規(guī)定品質/HSF管理體系的運行過程，編制 和保持品質/HSF手冊。a）品質/HSF管理體系的適用范圍，當對第7章中有刪減的要求時，應詳細的說明其理由； 根據本公司所生產之產品均按照國家要求或客戶要求生產不涉及“ HSF設計開發(fā)”。b） 明確各過程的文件化程序或引用文件化程序；c）描述品質/HSF管理體系中各

12、過程的順序和相互作用。1.1.1.2 品質/HSF手冊應按品質/HSF管理體系文件進行管理，其管理要求在本手冊的第3 章及文件控制程序中明確規(guī)定。1.1.1.3 本品質/HSF手冊為本公司品質/HSF管理體系中的綱領性文件，具 有最高的管理權限，當下屬文件與其要求有矛盾時，應以品質 /HSF手 冊的要求為準。4.2.4 文件管理本公司為了使品質/HSF活動的意圖和持續(xù)性得到貫徹，制定品質/HSF管理體系運行所必不可少的文件化程序并實施管理。文件管理的詳細要求在文件與資料管理程序中明確，基本管理遵循以下要求：4.2.4.1 品質/HSF管理文件在發(fā)放前，依據規(guī)定的文件批準權限，對文件的適宜性進行

13、審核批準，各類文件和資料批準人規(guī)定于文件與資料管理程序 中；4.2.4.2 根據需要對文件進行評審和修改，修改后應由授權者進行批準；4.2.4.3 為確保使文件的修改狀況明確，在文件與資料管理程序中明確其記錄方法和標識方式。4.2.4.4 在文件的使用場所發(fā)放適合版本的文件，并確?？呻S時得到要使用的文件。4.2.4.5 所編制的文件應易讀、易識別。4.2.4.6 對于公司外部制定的文件（外來文件），應進行識別標識，對其接收和公司內部的發(fā)放、保管進行管理。4.2.4.7 為防止作廢文件的非預期使用，對作廢文件進行回收管理，當因任何原因需保留作廢文件時，對這些文件加以適當?shù)臉俗R。4.2.4.8 對

14、作為品質/HSF記錄的文件，按品質/HSF記錄的管理要求進行4.2.5 記錄控制本公司為了提供公司品質/HSF管理體系符合規(guī)定要求（客戶要求，ISO9001& IECQQC080000標準要求，本公司的經營管理要求、法律法規(guī)含HSF勺要求）， 以及本公司品質/HSF管理體系有效運行的證據，規(guī)定、保持和管理品質/HSF記錄，為了識別、保管、檢索、保護、保管期間的設定以及處理品質/HSF記錄，在明確以下各項要求的同時，具體的管理程序在記錄管制程序中規(guī)定并保持。4.2.5.1 所必須保寸I的品質/HSF記錄應在各相關體系文件中明確。4.2.5.2 所有的品質/HSF記錄應清晰、易讀、易保管，

15、易查閱。4.2.5.3 在 記錄管制程序中明確各類記錄的保管期限，各類品質/HSF記錄的保管年限的決定，應考慮到相關法規(guī)的要求或實際可使用的有效期。4.2.5.4 當合同中有規(guī)定時，提供給客戶或其代理者查閱。4.2.5.5 當使用電子媒體保存品質/HSF記錄時，應規(guī)定和提供相適應的保護手段。五管理職責5.1 管理承諾本公司的最高管理者為總經理，總經理有責任發(fā)揮領導作用，經營并管理公司。總經理通過以下活動的實施，對其建立和實施品質/HSF管理體系并持續(xù)改進有效性的承諾提供證據。5.1.1 通過文件、會議、培訓等方式將滿足客戶和法律、法規(guī)（含HSF要求）的重要性向公司的各部門、各階層傳達并使其理解

16、。5.1.2 制定品質/HSF方針和確保品質/HSF目的制定。5.1.3 實施管理評審。5.1.4 確保在建立和實施品質/HSF管理體系的過程中可獲得必要的資源。5.2 以客戶為中心總經理以實現(xiàn)客戶滿意為目標，確保識別和確定客戶的需求和期望，并將其轉化為確定的要求予以滿足。在決定客戶的需求和期望時，應考慮包括法律、法規(guī)要求的與產品有關的義務。根據上述目的，開展以下活動：a） 通過客戶提供的產品技術文件和訂貨要求文件明確把握客戶要求（參見7.2項）。b）通過客戶意見反饋、投訴、產品信息等了解客戶滿意度（參見 8.2項）。c） 利用各種媒體把握包括法律法規(guī)要求的不定數(shù)的潛在客戶的要求。d）通過信息

17、收集把握行業(yè)動態(tài)，分析經營環(huán)境和有關競爭者信息。5.3 品質/HSF方針5.3.1 總經理為了與公司全體員工共同建立、實施、 保持以及持續(xù)改進品質/HSF管理體系，本著經公司全員參與，我們塑造產品的同時也堅持品質/HSF，通過不斷改善管理、提高產品品質/HSF、過程能力和體系的有效性，增強企業(yè)的競爭力，以滿足客戶的需求和期望，追求客戶的最大滿意度，使企業(yè)有長期的發(fā)展，以此壯大的經營理念和品質 /HSF管理原則制定以下品質 /HSF方針及HSFJ針。不斷提高品質、營造零缺點、滿足客戶要求以人為本、以客為尊、品質第一環(huán)保至重、市場至先、永續(xù)經營5.3.2 為使品質/HSF方針傳達到公司內各層次及部

18、門，應以文件的形式下發(fā)、 張貼或通過各種會議宣講品質/HSF方針，以確保員工對該品質/HSF方針 的理解5.3.3 為使品質/HSF方針與公司的經營管理相適宜，明確表明公司的品質/HSF管理意圖和方向，通過管理評審對其適宜性進行評審。5.4 策劃5.4.1 品質/HSF目標5.4.1.1 總經理確保品質/HSF目標的建立，各部門需制定本部門的品質 /HSF目標5.4.1.2 品質/HSF目標應是可測量的，并與品質/HSF方針保持一致，品質 /HSF目標要包括滿足產品要求內容。我司的品質/HSF目標分解為各 部門的品質/HSF目標；品質/HSF目標定義及HSF目標定義具體內容 在每年度的管理評審

19、輸出中體現(xiàn)。5.4.1.3 總經理每月對品質/HSF目標/HSF目標的達成進度進行監(jiān)督，在每 年的管理評審時對品質/HSF目標的達成度進行評價，當目標未實現(xiàn) 時，總經理應對品質/HSF （HSF管理體系改善的必要性進行評審。5.4.2 品質/HSF管理體系的策劃5.4.2.1 總經理為了滿足4.1項的要求、實現(xiàn)品質/HSF目標，對品質/HSF 管理體系進行策劃，包括依據經營計劃所開展的經營活動（過程），以及所必須的經營資源在內的品質/HSF管理體系的策劃并在管理層會議上進行討論。針對合同的要求、過程的改善、新產品的投入等策劃的結果以各工作計劃的形式表述。5.4.2.2 總經理為了使品質/HSF

20、管理體系保持其完整性，當經營計劃和品 質/HSF目標需要變更時，對其變更按規(guī)定方法進行，并且在更改期 間仍保持品質/HSF管理體系的完整性。品質/HSF策劃時應考慮到品 質/HSF管理體系的持續(xù)改進的要求5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責、權限（副）總經理負責制定、批準品質/HSF方針；負責批準品質/HSF手冊；負責組織相關單位制定公司級的品質/HSF目標/HSF目標和品質/HSF目標的分解；負責品質/HSF管理體系的策劃；負責確保公司內各單位的職責和權限得到規(guī)定和溝通；負責召開管理評審；負責確保資源的獲得；負責任命管理者代表；負責對品質/HSF管理體系進行策劃。管理者代表負責主持品質/

21、HSF手冊的編制；負責配合總經理制定公司的品質/HSF/HSF目標和品質/HSF目標的分解；負責確保品質/HSF管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；負責向總經理報告品質/HSF管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；負責確保在整個組織內提高滿足客戶要求的意識；負責組織產品品質/HSF實現(xiàn)的策劃；負責任命內審組長，確保品質/HSF管理體系的有效性；負責協(xié)助總經理收集管理評審的輸入資料。管理部負責工作環(huán)境的監(jiān)控；負責停工停產事故調查；負責提供水/ 電 / 食 / 住 / 交通等后勤支援；負責公司網絡系統(tǒng)的維護與支持；負責組織公司員工崗位和職能培訓計劃的制訂和實施；負責公司各單位人力資源的開發(fā)和保證；負

22、責培訓情況、人員流動情況等相關信息的數(shù)據統(tǒng)計分析；負責新老員工的能力、意識和培訓；負責特殊崗位員工上崗考核和資格證書的發(fā)放；負責本公司的日常管理工作；負責維護公司電/ 氣設施及設備電/氣部分的點檢維護；負責保證水/ 電 / 氣系統(tǒng)的正常運行, 為正常生產提供保障；負責協(xié)調公司對外關系。品保部負責配合管理者代表組織相關部門起草品質/HSF手冊；負責公司品質/HSF目標指標的分解與考核，并監(jiān)督實施；負責公司品質/HSF管理體系文件的管控；負責制定品質/HSF管理體系年度審核方案；負責品質/HSF管理體系內審的實施；負責ISO9001: 2008以及QC080000:2012的標準和公司有關程序運作

23、的 宣傳、教育和培訓，并監(jiān)督實施；負責品質/HSF管理體系日常維護和外部認證機構的聯(lián)絡；負責與產品品質/HSF有關的法律法規(guī)的收集和管控；負責參與定單評審；負責處理各類用戶反饋的品質/HSF信息，并跟蹤閉環(huán)；負責產品設計技術文件、資料歸檔管理；負責產品（含HSF是否超標）的監(jiān)視和測量；負責產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和稽查；負責不合格品（含HSF超標）的控制和處理；負責品質/HSF信息有關數(shù)據的分析。資材部負責組織 （物料、 成品、 外包服務）采購業(yè)務的洽談與采購合同的制訂；負責制訂采購計劃，保存采購文件；負責按訂單要求保質保量采購所需物料；負責對協(xié)力廠商的考察評定；負責對協(xié)力廠商檔案管理；負責參與合同

24、評審；負責組織對協(xié)力廠商的監(jiān)督與考核及組織對協(xié)力廠商的管理輸出；負責協(xié)助生產單位使用的治具開發(fā)與制作；負責倉庫物料的標識和可追溯性的管理；負責倉庫物料的防護，對物料的儲存品質/HSF負責；負責按照先進先出的原則，正確發(fā)放物料；負責確保物料帳、物、卡的一致性；負責協(xié)調各環(huán)節(jié)的均衡穩(wěn)定生產，提高生產效率。業(yè)務部負責新客戶的開發(fā)；負責安排及跟蹤增點供方小、中批試產；負責參與合同評審；負責維護與管理進入量產階段的客戶，協(xié)調公司內部資源，滿足客戶需求；負責產品的品質/HSF信息的收集、統(tǒng)計、分析和反饋；負責客戶的產品咨詢、產品投訴和處理等工作；負責客戶滿意度的調查；負責收集客戶的新要求，產品發(fā)展動態(tài)，為

25、產品開發(fā)提供市場信息。工程部負責協(xié)助業(yè)務和客戶溝通工程技術問題；負責管理職責、管理制度等三級文件的制定、修訂和實施；負責主持新產品設計開發(fā)的評審、驗證、確認；模、 治具網版議價及報價初審、新協(xié)力廠商尋找及評估、擬定協(xié)力廠商保密協(xié)議；負責新產品設計開發(fā)的策劃；負責新產品試產及認定；負責匯總設計開發(fā)的輸入信息；負責產品設計開發(fā)的輸出、產品標準化文件的制定；負責產品設計開發(fā)更改的控制及執(zhí)行；負責新產品采購物料樣品的確認；負責模具的維修事宜；負責產品標準化及技術專利的管理工作；負責新產品開發(fā)中環(huán)保型材料的開發(fā)應用；負責對產品相關法律法規(guī)、標準的收集、保管、歸檔及更新；負責持續(xù)改善制程品質/HSF；負責

26、參與訂單評審。生產部負責提供生產過程中所需要的基礎設施；負責主持產品訂單評審會，并安排合理的生產計劃；負責管理職責、管理制度等三級文件的制定、修訂和實施；負責在制品的標識、可追溯性和防護；負責參與產品的監(jiān)視和測量；負責不合格品的控制；負責生產、品質/HSF等有關信息的數(shù)據統(tǒng)計和分析；負責本單位不合格糾正和預防措施的實施。財務部負責公司內外發(fā)生的資金管理和各項財務預算。負責配合品質/HSF成本的核算；負責配合品質/HSF目標指標考核的實施；5.5.2 管理者代表總經理指定具有以下職責權限的人員為管理者代表，該管理者代表除了自己本職工作的職責外對以下工作負有全部責任。a）確保品質/HSF管理體系的

27、過程得到建立和保持。b）收集包括內部審核的糾正措施和預防措施結果，向總經理報告品質/HSF管理體系的實施狀況及改善的必要性。c） 在整個組織內促進客戶要求意識的形成。d）就品質/HSF管理體系認證注冊的事宜，負責與外部機構的聯(lián)絡和協(xié)調5.5.3 內部溝通本公司在準確把握客戶，法律法規(guī)（含 HSF要求）及相關方要求的同時，為了把各部門及層次的意見、信息傳遞給上層管理者或部門使品質/HSF管理體系有效的發(fā)揮功能，建立并保持溝通系統(tǒng)，使信息知識共有化。本公司經常使用的溝通手段有以下幾個方面：a） 定期召開各類工作會議，就產品、客戶、生產過程等信息進行交流。b）關于品質/HSF管理體系方面的信息，由管

28、理者代表以通知等形式告知公 司全體。c） 關于人事調動方面的信息，由管理部作成文件并發(fā)放至各部門瀏覽后回簽的形式進行溝通。d）對于歐盟及其他組織的環(huán)境保護指令要求，以組織學習研討的形式進行。注：從客戶處來的與合同、生產有關的信息的傳達在第7 章中規(guī)定以上內容可參考職責權限與溝通控制程序。5. 6 管理評審5.6.1 總則5.6.1.1 為確保本公司的品質/HSF管理體系持續(xù)的適宜性,充分性和有效 性，以符合ISO9001: 2008及QC080000:2012S準和適合品質/HSF 方針， 總經理每年至少實施一次管理評審。管理評審時，包括對品質/HSF方針/HSF方針進行評審，同時對本公司品質

29、/HSF管理體系變更 的必要性進行評價。5.6.1.2 實施管理評審有關的會議運行規(guī)則按管理評審控制程序實施。在下述情況時應臨時增加評審。a）公司外部經營環(huán)境發(fā)生重大變化時，如市場形式、社會要求等； b）當歐盟或其他組織的相關環(huán)境保護法律法規(guī)和違禁物質指令發(fā)生變 更時c）當發(fā)生重大品質/HSF事故或用戶索賠事件時；d）當大規(guī)模的組織機構調整變更后；e）根據內外部審核的結果，判斷有必要進行時f） 有其他情況發(fā)生并判斷為有必要時。5.6.1.3 臨時增加評審由管理者代表提出，總經理批準。5.6.1.4 管理評審由總經理主持，各部門負責人參加，必要時總經理指定有關人員參加。管理評審會召開前由管理者代

30、表制定管理評審會議計劃， 將參加人員、評審內容和時間通知有關人員。管理評審計劃兼通知的格式不作具體要求但內容必須包括：a） 評審的種類（定期、臨時）、評審實施日期；b） 評審的形式（如會議、個別交談、或其他）；c） 評審內容；d） 評審應準備的資料；e） 負責部門；f） 參加評審人員名單；g） 編制人及批準人簽章及日期5.6.2 管理評審的輸入管理評審的輸入由管理者代表在管理評審計劃中明確，輸入的內容應包含以下各項的實施狀況：a）在品質/HSF目標管理中有關各月度及當年度品質/HSF目標/HSF目標的 達成度評價；b）品質/HSF方針的適合性；c） 內部審核及外部審核的結果；d） 以統(tǒng)計技術對

31、客戶的投訴、滿意度調查進行處理的數(shù)據；e） 各業(yè)務過程的監(jiān)測、測定結果和產品的符合性；f） 預防和糾正措施的（實施）狀況和效果；g） 以往管理評審的跟蹤措施；h）可影響品質/HSF管理體系計劃的變化和改進的建議；i）與協(xié)力廠商的交易狀況（含協(xié)力廠商的HSR!循狀況）；j） 有關市場競爭方的信息；5.6.3 管理評審的輸出管理評審報告作為管理評審的輸出文件，其格式不作具體規(guī)定但其中必須包括以下內容：a） 評審種類（臨時、固定）；b） 評審實施日期；c） 評審參加人員；d） 評審項目（內容）及相對應的結論；e） 綜合結論（該結論中應包括以下內容）：包括通過對品質/HSF方針/HSF方針和中期經營計

32、劃進行評審后對有關 品質/HSF管理體系的改善，以及各業(yè)務過程的改善的要求和措施； 設定下一年度品質/HSF目標/HSF目標的重點；與客戶要求有關的產品的改進要求；經營管理資源的需求。f） 作成及確認人簽章、日期。5.6.4 管理評審記錄和糾正措施5.6.4.1 管理者代表應作好評審記錄并編制評審報告，管理評審記錄及報告應按記錄管制程序保管。5.6.4.2 對管理評審中提出的糾正措施要求，按糾正和預防措施控制程 序的要求，由管理者代表負責實施。六資源管理6.1 資源的提供本公司為了實現(xiàn)品質/HSF目標，滿足客戶以及產品要求，確保品質/HSF管理體系的各過程得到實施和改善，在對員工進行教育培訓管

33、理的同時，提供開展業(yè)務活動所需的設施、支持性服務以及適宜的作業(yè)環(huán)境。6.2 人力資源6.2.1 總則本公司為了使每一位員工有能力勝任自己的業(yè)務工作及從事影響HSFT品工作的人員是足以勝任的，考慮每一位員工的相應的學歷、培訓、技能和經驗，安排其適宜的工作。本公司所需要的資格認定在人力資源控制程序中明確。6.2.2 培訓、意識和能力本公司為了持續(xù)地保持和改善品質/HSF管理體系，將滿足客戶要求以及法 規(guī)要求（含HSF要求）的重要性傳達到公司的所有階層，依照人力資源控 制程序的要求，通過以下各項的實施，有效的實施教育培訓計劃，提高員 工的意識和能力。a）識別從事影響品質/HSF活動的人員能力的要求，

34、明確每一位員工的工作能力并制定相應的培訓計劃；b） 提供適宜的培訓或采取考查學歷、經驗、經歷以滿足人員能力需求；c） 通過培訓、崗位實習、會議、 宣傳等方式使員工意識到所從事品質/HSF活動的相關性和重要性，及如何為實現(xiàn)品質/HSF目標（HSF目標）做出貢獻；d） 對所采取措施的有效性進行評價；e） 對從事有特殊要求工作的人員按照人力資源管理程序的規(guī)定實施考核和資格認可。f） 各有關部門按記錄管制程序保持員工的學歷、教育、技能及經歷的記錄。6.2.2.1 根據本公司的業(yè)務特點，培訓的種類可分為：a） 法律法規(guī)規(guī)定必須獲取的國家資格人員的相關培訓；b）品質/HSF管理體系文件中所要求，必須具備資

35、格認定人員的相關培訓；c）與所從事工作相關的技能、及品質/HSF意識培訓；d） 管理層培訓；e） 新人培訓；f） 其他培訓。以上培訓的具體實施方法參照人力資源管理程序所規(guī)定內容實施。由行政部作成年度培訓計劃并得到總經理的確認。培訓記錄應作為品質/HSF記錄進行保管。6.2.2.2 本公司依據法律法規(guī)及品質/HSF管理體系的要求對從事需要資格認可的操作人員實際培訓，并按照人力資源管理程序的要求給予資格認定。本公司將對從事以下工作的人員進行資格認定a）內部品質/HSF審核員；b）內部品質/HSF檢驗員；c） 計測器校正員；資格認定的具體操作程序在人力資源管理規(guī)定中予以明確。3.3 基礎設施本公司為

36、滿足產品的符合性（含 HSF勺要求），對于實現(xiàn)產品符合性所需要的設施、設備、建筑物、動力、工作場所、軟件及通信服務等進行識別、提供和維護并執(zhí)行如下規(guī)定。對于實現(xiàn)產品符合性所需要的設施（設備），作為產品實現(xiàn)過程策劃（參見7.1 ）的一項內容。確保所需要的設施的提供。制定基礎設施與環(huán)境控制程序對生產設備及生產輔助設施的管理進行控制，以保證使用的設施滿足要求。3.4 工作環(huán)境本公司為實現(xiàn)產品符合性，對于所需工作環(huán)境中人和物理的因素進行識別及管理。包括： a） 應有的安全衛(wèi)生條件b） 工作方法c ）職業(yè)道德d ）周圍的工作條件七產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的策劃7.1.1 公司根據客戶的要求對產品的實現(xiàn)進

37、行策劃，構筑必要的過程。在產品實現(xiàn)策劃時按照品質/HSF計劃控制程序編制品質/HSF計劃,品質 /HSF計劃應遵循本公司的品質/HSF方針/HSF方針、品質/HSF目標/HSF 目標與品質/HSF管理體系的其他要求相一致。公司進行品質/HSF策劃的時機：a） 采用新工藝、新材料進行技術革新時；b） 業(yè)務合同中顧客對產品有特定要求；c）現(xiàn)有品質/HSF及有害物質控制過程管理體系文件未能涵蓋的特殊事項。公司在制作品質/HSF計劃時，應確定以下方面的適用內容。a）產品、項目或合同的品質/HSF目標/HSF目標及要求；c） 產品實現(xiàn)的業(yè)務過程、及必要的文件；c）滿足產品品質/HSF （含HSF要求所需

38、的必要資源；d） 產品驗證和確認活動以及驗收準則（參見8.2.4 ）；e） 對業(yè)務過程及產品的符合性提供信任所必須的記錄（參見5.5.7 ）；f）與產品有關的法律、法規(guī)（含HSF要求）g） 客戶所有物（參見7.5.3 ）h） 其他必要事項。7.2 與客戶有關的過程7.2.1 與產品有關的要求的確定公司除明確客戶對產品的指定要求外，還應明確包含產品相關的準則、法規(guī)及HSF要求等的義務事項，公司為了明確上述要求和公司的附加要求，實施以下活動：a）對客戶規(guī)定的產品要求（含HSF要求），由業(yè)務部接獲后48H內召集 廠內相關單位（包含工程、生產、資材、業(yè)務等）對客戶要求進行傳 達并評估。b）對客戶沒有規(guī)

39、定、但是特定用途必須的產品要求（含HSF要求），也應予以確認，在相關文件中予以明確；c）包括準則、法規(guī)要求（含HSF要求）事項與產品相關的義務，在相關文件中予以明確；d）公司確定的附加要求（含 HSF要求）應在相關程序及文件中予以明確7.2.2 與產品有關的要求的評審7.2.2.1 公司自接收客戶要求到交貨，要正確把握客戶的要求，為確認自身是否有完成的能力，應由業(yè)務部在接受合同前按照客戶溝通控制程序 的要求組織工程部、生產部對該訂單的技術要求、交貨期等內容進行評審，該評審應在簽約之前進行。7.2.2.2 在評審客戶對產品的要求時，應確保：a）將公司決定的附加要求，連同客戶對產品的要求（含HSF

40、要求）在 文件中進行明確描述；b） 客戶沒有提供形成文件的產品要求的情況下，用公司的格式文件記錄表示，并在簽約前得到客戶的確認（包括用FAX方式）；c） 與以前表述不一致的合同協(xié)議或訂單要求、或報價書內容，已得到解決；d）公司是否有能力滿足客戶的要求（含HSF要求），應在簽約前向相關部門確認。7.2.2.3 產品要求事項的評審和記錄對產品要求事項的評審及隨后跟蹤活動的結果應按記錄控制程序進行管理。7.2.3 與客戶的溝通公司不但需要滿足訂貨客戶的要求，對于潛在的不特定的多數(shù)客戶及其他相關者的需求和期望也應盡可能地滿足，為此規(guī)定下述與客戶溝通的渠道并實施。a） 工程課負責與客戶就生產加工能力、內

41、容與客戶交流；與客戶就產品生產技術問題進行溝通；b）品保部負責接受產品品質/HSF信息、及受理客戶投訴；c） 業(yè)務部負責接受和回答客戶對合同執(zhí)行情況的詢問。7.3 設計和開發(fā)已刪減 （ 參見本手冊之3.1 節(jié) ）7.4 采購7.4.1 采購過程1.1.1.1 本公司為確保業(yè)務流程能迅速并順暢，將提供資材、設備、業(yè)務委托等的外包商作為本公司經營上的伙伴，以通過有關購入產品信息與外包商進行交流或信息交換方法，推行更強固的協(xié)作體制。因此，將對外包商的評價、選定、 及控制有關的的采購過程應作為品質/HSF管理體系的一個不可缺少的要素予以確立并實施。1.1.1.2 本公司為判斷外包商所提供的產品是否能夠

42、滿足客戶及本公司的要求，制定采購管理程序文件、明確選定的基準，并按照該基準進行評價及選定。除了發(fā)生重大品質/HSF事故時采取的臨時評價之外， 為確保與外包商的交易應每年對外包商進行再評價。對其過去的品質（含HSF的控制狀況）、交貨期業(yè)績和能力、價格進行評價及再選定。1.1.1.3 品保部及資材部根據業(yè)務過程及對產品品質 /HSF產生影響的大小來決定對外包商的管理方式及程度。另外， 對外包商進行再評價時，應根據需要對外包商提出糾正要求和指導。采購管理程序文件中所記載的所有選定基準應考慮以下事項：價格、購入產品的品質/HSF、交貨期、發(fā)放訂單時的對應狀況等；HSF控制能力；協(xié)力廠商所具有的專業(yè)知識

43、及信息；技術能力及物流系統(tǒng)；對協(xié)力廠商的評價管理結果應按記錄控制程序保持和管理。1.1.2 采購信息1.1.2.1 為防止因采購商品有關的信息不正確而導致不能滿足客戶（及HSF的要求，資材部應按采購控制程序的要求將采購信息在采購文件中予以記載，該采購信息應包括：a）類別、規(guī)格、等級、HSF要求或其他準確標識方法；b） 規(guī)范、圖樣、過程要求，檢驗規(guī)程及其他有關技術資料的名稱或其他明確標識和適用版本；c）適用的品質/HSF體系標準的名稱、編號和版本。1.1.2.2 采購文件發(fā)放前由采購控制程序中規(guī)定的授權者對規(guī)定的要求的妥當性進行確認。1.1.3 采購產品的驗證1.1.3.1 本公司為確認所采購產

44、品是否符合客戶及HSF勺要求，用以下的手段進行驗證。a） 品保部依據進料檢驗程序負責實施采購品的進貨檢驗；b） 品保部及資材部根據協(xié)力廠商的供貨實績等判定是否有必要對外包商實施現(xiàn)場驗證。注：當本公司的客戶要求到協(xié)力廠商處實施驗證時，本公司應在采購信息中規(guī)定所期望的驗證安排及產品的放行方法。7.5 生產和服務7.5.1 生產及服務的提供控制本公司為了實現(xiàn)根據合同的要求，切實滿足客戶對產品的需求及HSF 勺要求，在實施產品生產時通過制程管理控制程序的要求對生產過程進行控制。a) 依據產品加工圖紙、產品標準等提供產品的特定信息；b) 識別必要的生產過程，并針對這些過程編制生產標準，技術規(guī)范、檢驗規(guī)范

45、、 作業(yè)指導書等文件化程序，并使現(xiàn)場擔當者能容易地得到需使用的文件；c) 識別可能的有害物質污染過程，制訂文件化程序進行控制，預防可能的污染d) 確保在受控的狀態(tài)下使用在作業(yè)標準中所記載的設備；e) 在受控狀態(tài)下使用“測量、監(jiān)控”設備；e)對產品實施測量和監(jiān)控活動(含 HSF的監(jiān)測活動)；f) 按所規(guī)定的程序實施放行、交付及交付后適當?shù)幕顒印?.5.2 生產和服務提供過程和 HSF過程的確認7.5.2.1 基于成型工藝的重要性，在本公司作為重點過程進行控制。7.5.2.2 對廠內制程過程應對以下事項進行確認：a) 過程的鑒定及認可的基準；b) 設備及人員的認定的適合性；c) 使用規(guī)定的方法和程

46、序的適合性；d) 與記錄有關的要求；7.5.3 HSF 標識和可追溯性7.5.3.1 在進貨、貯存、加工制造和交付的整個過程，對原輔材料、半成品及成品的標識按以下責任控制：a)資材部負責進貨、倉儲和交付過程中的產品標識的實施和維護b) 生產部負責對生產制造過程中的半成品、成品標識的實施和維護。c) 品保部對生產過程中的產品的檢驗狀態(tài)的標識實施控制，并對各部門的標識實施情況予以監(jiān)督。7.5.3.2 在客戶沒有特定的要求時，原輔材料應以品名、規(guī)格、型號、編號進行標識，半成品、 成品應以明細表形式進行標識。本公司生產之產品均為HSF產品，若客戶有要求，需貼 GP標識，以便于客戶端的 管理。7.5.3

47、.3 可追溯性：產品的可追溯性通過原輔材料的品名、規(guī)格、型號、編號進行標識，半成品或成品可通過查詢明細表的方法來實現(xiàn)。每批產品都應有唯一性的標識，并記錄在規(guī)定的形式中，以便實現(xiàn)可追溯性。 以上所述各類標識的具體操作程序在標識與追溯控制程序中予以明確。7.5.3.4 有害物質部件的處理：本公司建立有害物質控制程序來規(guī)定有害物質的處理過程。7.5.4 客戶財產7.5.4.1 當業(yè)務部接受客戶提供產品時（模具，治具等），應對客戶財產進行登記并妥善保管，對其進行標識、驗證和保護。如發(fā)現(xiàn)顧客財產發(fā)生丟失、損壞或不適用時，應向顧客報告并予以記錄。具體參照 客戶財產控制程序。7.5.4.2 對客戶財產在接受

48、時實施驗收，確認其是否適用。檢驗、驗證的方法在新產品導入作業(yè)辦法中得以明確。7.5.5 產品的防護本公司為確保從原材料進貨、內部加工到送至指定的交貨場所之間，保持產品適合性，對產品的搬運、包裝、 保管及保護的要求在倉儲控制程序和產品防護管理程序中明確，各部門依據此程序在相應的管理范圍內實施以下管理。7.5.5.1 搬運產品的搬運應按規(guī)定的要求進行，由資材部和生產部負責實施管理。在搬運產品過程中采用合適的運輸工具，防止因振動、撞擊、受壓等而使產品損壞，并對運輸工具進行維護。7.5.5.2 貯存產品的貯存應按規(guī)定的要求進行，使用指定的貯存場所、場地，保證產品的安全和環(huán)境條件滿足要求，以防止產品在使

49、用前或交付前受到損壞。7.5.5.3 包裝考慮可能遇到的各種不同的貯存方式和不同的運輸方式，對包裝設計、包裝程序、所用材料及包裝標識進行適宜控制，以確保符合規(guī)定要求。 工程部為確保產品符合規(guī)定要求制定包裝方法和要求，品保及生產部負責監(jiān)督包裝方法的實施。7.5.5.4 防護在產品形成過程和貯存過程中采用適當?shù)姆雷o隔離措施, 防止產品受損或丟失。7.5.5.5 交付在最終檢驗或試驗后按程序要求米取保護產品品質/HSF的措施。7.6 監(jiān)視和測量設備的控制為了驗證產品符合規(guī)定的要求（包括客戶要求、ISO9001/QC08000O勺要求、法律法規(guī)的要求等），按照檢驗和測量設備控制程序明確必要的測量、監(jiān)控

50、設備（以下簡稱為計量儀器）并對其實施控制。為確保計量儀器的測定能力與檢驗和測量設備控制程序中的測定要求不相矛盾，采用以下手段對其實施控制。7.6.1 根據測定要求所需的精度，選擇適合的檢驗、測量和試驗設備。7.6.2 將所有對品質/HSF有影響的測試儀器作為控制對象進行識別，并按周期或再使用前，對照可溯源至國際或國家基準的設備進行校準和調整，不存在此基準時，應將用于校準的依據文件化。除按規(guī)定周期校準外，在下列情況下也應進行重新校準：a） 對設備的準確性產生懷疑時；b） 設備經過修理后；c） 設備經過遷移后。7.6.3 制定受控檢測設備的校準程序，對其唯一性標識、放置場所、點檢頻度、點檢方法、判

51、定基準及當結果不符合要求時的處置方法等予以明確規(guī)定。對受控的檢測設備進行編號，并在臺帳中予以登錄，使其能夠被識別，以確定其校準狀態(tài)。7.6.3.1 根據檢驗和測量設備控制程序中所規(guī)定的適當?shù)臉俗R或被認可的標識記錄，對已校準 （包括接受進貨檢驗）的檢測設備的狀態(tài)進行標識。 非使用中的檢驗、測量和試驗設備及控制范圍外的檢驗、測量和試驗設備也應有明確的標識或隔離保管。7.6.3.2 記錄并保持受控檢測儀器的點檢校準結果。該記錄應遵照記錄控制程序進行保管。7.6.3.3 當發(fā)現(xiàn)點檢、校準的結果偏離了規(guī)定的要求時，應立即停用并送審核校準的同時，品保部應對其過去的檢查結果的有效性進行評價、處理及文件化（記

52、錄）。7.6.3.4 應確保校準、檢查、 測定及試驗的實施在適宜的環(huán)境條件下進行。7.6.3.5 確保受控裝置在搬運、維修、貯存期間，其精度及使用有效性保持完好。7.6.3.6 用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的硬件或軟件，在使用前應對其有效性 進行驗證。7.6.3.7 應對檢驗、測量裝置（包含用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的硬件或軟 件）建立防止其校準失效調整的保護手段。八分析 / 測量與改進8.1 總則8.1.1 本公司在為實施以下要求時，對必要的監(jiān)控、測量、分析及改善過程進行策劃并實施。8.1.1.1 證實本公司產品的適合性；8.1.1.2 確保品質/HSF管理體系的適合性；8.1.1.3 持續(xù)改善品質/

53、HSF管理體系的有效性；8.1.1.4 證實產品符合品質/HSF的要求 在這些活動中，應對包括統(tǒng)計技術在內的適用方法的需要和使用予以確定。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 客戶滿意本公司為對品質/HSF管理體系的效果進行測量和評價、以及對有關是否滿 足客戶要求的客戶的認識狀態(tài)的信息進行監(jiān)控，對該信息的接受及利用方法以客戶滿意度調查表的形式予以實施：8.2.1.1 業(yè)務部在不定期的客戶訪問過程中接收客戶信息或向客戶調查，收集客戶對產品品質/HSF、 價格等各方面的滿意程度，以及對產品的期望。8.2.1.2 品保部記錄、分析客戶投訴，將結果通報相關部門，并分析問題原因，采取相應的措施或對策。這些信息可運用統(tǒng)計技術進行處理，結果可作為管理評審的輸入予以采用。8.2.2 內部審核為確保本公司的品質/HSF管理體系是否符合規(guī)定的要求（包括客戶的要 求、ISO9001/QC08000O勺要求、法律法規(guī)的要求等），并對體系的適合 性和有效性進行評價，建立并保持稽核控制程序，策劃并實