醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告管理規(guī)定,醫(yī)療安全(不良)事件主動(dòng)報(bào)告管理規(guī)定紅頭文件

1、-7 -xxxxxX 院xxxx 醫(yī)201916號(hào)關(guān)于印發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件主動(dòng)報(bào)告管理規(guī) 定的通知各科室：為了更好地保障患者安全，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，減少不良事件的發(fā) 生，按照河南省二級(jí)綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)評(píng)審細(xì)則（試行）要求，經(jīng) 院長(zhǎng)辦公會(huì)研究，現(xiàn)將xxxxx醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件主動(dòng)報(bào)告 管理規(guī)定予以印發(fā)，望各科室認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，并遵照?qǐng)?zhí)行。特此通知xxxxxxx 醫(yī)院2019年4月15日xxxxxxx 醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件主動(dòng)報(bào)告管理規(guī)定一、目的根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委患者安全目標(biāo)、醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào) 告暫行規(guī)定、河南省二級(jí)綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)評(píng)審細(xì)則（試行） 等要求，為了更好地保障患者安全，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，減少

2、不良事 件的發(fā)生，特制訂本管理規(guī)定。二、適用范圍各科室三、內(nèi)容（一）醫(yī)療安全（不良）事件主動(dòng)報(bào)告的意義1 .通過(guò)報(bào)告醫(yī)療（不良）事件，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的不安全因素 和事故隱患，有效避免醫(yī)療差錯(cuò)與糾紛的發(fā)生，保障患者的安全。2 .醫(yī)療（不良）事件的全面報(bào)告可以使相關(guān)人員能從他人的 過(guò)失中汲取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)院安全系統(tǒng)存在的不足，提 高醫(yī)院系統(tǒng)安全水平，促進(jìn)醫(yī)院及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患，不斷提高對(duì) 錯(cuò)誤的識(shí)別能力，從而制定行之有效的控制措施。（二）醫(yī)療安全（不良）事件的定義1 .定義醫(yī)療安全（不良）事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò) 程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并 可能引發(fā)醫(yī)

3、療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和 醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為兩類，一類是 可預(yù)防的不良事件，即醫(yī)療過(guò)程中未被阻止的差錯(cuò)或設(shè)備故障造 成的傷害；另一類是不可預(yù)防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造 成的不可預(yù)防的傷害。2 .等級(jí)劃分醫(yī)療安全（不良）事件的嚴(yán)重程度分為4個(gè)等級(jí)：級(jí)事件（警告事件）一一非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然 進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。級(jí)事件（不良事件）一一在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng) 而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。級(jí)事件（未造成后果事件）一一雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但 未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處 理可完全康復(fù)。級(jí)事

4、件（隱患事件）一一由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。（三）建立醫(yī)療安全（不良）事件主動(dòng)報(bào)告制度的原則1 . I級(jí)和n級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照中 華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 351號(hào)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例、衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)20114號(hào)）執(zhí)行2 .田、IV級(jí)事件報(bào)告具有主動(dòng)性、保密性、非處罰性和公開(kāi) 性的特點(diǎn)。（1）主動(dòng)性：醫(yī)院各科室和個(gè)人要主動(dòng)參與醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)工作。（2）保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部 門(mén)的信息完全保密。報(bào)告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或 匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴(yán)格保密。（3）非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人

5、處罰的依據(jù)， 也不作為對(duì)所涉及人員和部門(mén)處罰的依據(jù)。（4）公開(kāi)性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過(guò)相關(guān)職能部門(mén)公開(kāi)和 公示（公開(kāi)的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息），分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科 室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。（四）醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的內(nèi)容醫(yī)療安全（不良）事件按內(nèi)容不同可分為醫(yī)療類、護(hù)理類、 藥品類、院感類、服務(wù)類、器械設(shè)備類、后勤類、其它類等類別。 具體填報(bào)內(nèi)容見(jiàn)附表1、附表2、附表3。所有不良事件均登記在 不良事件報(bào)告登記本上。醫(yī)療安全（不良）事件采取多渠道報(bào)告，職能部門(mén)統(tǒng)一匯總進(jìn)一步分析處理（流程圖見(jiàn)附表 4） o 其中：1 .醫(yī)療安全（不良）事件

6、轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)務(wù)科2 .護(hù)理安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)護(hù)理部3 .感染相關(guān)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)感染管理科4 .藥品安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)務(wù)科5 .器械、設(shè)備安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)學(xué)裝備科6 .后勤安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)后勤保障部門(mén)7 .傳染性疾病事件轉(zhuǎn)發(fā)感染管理科（五）醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告流程與處置程序（見(jiàn)附件4）1 .上報(bào)形式（1） 一般事件上報(bào)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件 24-48小時(shí)內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā) 現(xiàn)人員按照要求及時(shí)、客觀、準(zhǔn)確填報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件上 報(bào)表（一式兩份），報(bào)告相關(guān)職能部門(mén)。（2）緊急電話報(bào)告僅限于在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊 急情況使用，并隨后履行書(shū)面補(bǔ)報(bào)。夜

7、間及節(jié)假日應(yīng)立即電話上 報(bào)相關(guān)職能部門(mén)，相關(guān)職能部門(mén)人員應(yīng)及時(shí)妥善處理。2 .發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即 采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告， 同時(shí)按要求及時(shí)上報(bào)相關(guān)職能部門(mén)。3 .首報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件，各職能部門(mén)在接到報(bào)告后 應(yīng)登記備案，及時(shí)調(diào)查核實(shí)，做由處理，督促相關(guān)科室限期落實(shí)、 整改，消除隱患，必要時(shí)上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。每月5日之前各職能部門(mén)將上月醫(yī)療安全（不良）事件匯總并分析情況，進(jìn)行全院醫(yī) 療安全（不良）事件分析總結(jié)，并于每月15日前提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)。4 .如上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件涉及兩個(gè)或兩個(gè)以上部門(mén)， 相關(guān)職能部門(mén)共同解決，必要時(shí)召開(kāi)部門(mén)間聯(lián)席會(huì)議。（六）獎(jiǎng)懲機(jī)制醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)定期組織對(duì)醫(yī)療安全（不良）事 件報(bào)告的科室和個(gè)人提由獎(jiǎng)懲建議并報(bào)請(qǐng)?jiān)恨k公會(huì)通過(guò)。1 .醫(yī)院豉勵(lì)職工主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件，每上報(bào) 1 例，獎(jiǎng)勵(lì)5元。2 .對(duì)提供上報(bào)事件較多的，并且杜絕不良隱患及時(shí)整改和持 續(xù)改進(jìn)有效的科室和個(gè)人，在評(píng)優(yōu)、晉升時(shí)給予優(yōu)先和加分。3 .各職能部門(mén)在對(duì)所管轄科室的日常督導(dǎo)工作中，要及時(shí)發(fā) 現(xiàn)問(wèn)題并督促責(zé)任科室及時(shí)上報(bào)。對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件瞞報(bào) 者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)核實(shí)后給予當(dāng)事人和所在科室各罰款100元的處理。四、文件效力生效期