4M變更管理辦法

1、4M變更管理辦法1、目的在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使 這四個因素在保證質(zhì)量的范圉內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，符合標準 及客戶要求。2、適用范圍適用于批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中4M （人、機、料、法）要素的管理。3、4M定義：是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及的人（Man ）、機（Machine）、料（Material）、法（Method）, （含環(huán)境場所）等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來一定影響的變更。人（Man）：是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復崗時，由另一個新作業(yè)者代 替進行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更；機（Machine）：是指生產(chǎn)過程中的設備

2、、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更； 料（Material）：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；法（Method）：是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設備參數(shù)、材料配比等）、檢驗方法、 作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）變更。4、職責變更提出原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請，并根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進行必要研討， 經(jīng)評審后由實施部門負責執(zhí)行變更；各4M變更實施部門要建立4M變更的臺帳，記錄變更的編號、產(chǎn)品 型號和結果等。制造部技術組：負責產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實施。制造部生產(chǎn)組：作業(yè)人員晉升變更的申請，并根據(jù)崗位技能要求進行資

3、格驗證，實施變更：內(nèi)部變更引 起的呆滯物料變更處理的申請，跟蹤等。供應鏈：材料（含構成零部件）變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?，及供應商的變更受理；工程部：機器，方法、設備變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?；市場部：負責客戶提出的變更受理，負責收集和?nèi)部反饋客戶的評審結果：訂單完成后庫存呆滯料的變 更處理的申請，跟蹤等。體系：負責對所有變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認。匯總4M變更結果，應建立4M變更 總臺帳。變更評審實施變更申請通過部門負責人審核后，由申請部門組織相關評審部門，根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品品質(zhì)的影響程 度進行必要的研討：由各評審部門審查確認后，變更貴任部門執(zhí)行變更；或根據(jù)變更管理類別（送樣、 申請，

4、記錄）由市場項目收集客戶意見后實施：對相關部門進行變更培訓，記錄保存變更履歷。注：評審部門包括但不限丁技術部門/生產(chǎn)部門/質(zhì)量部門/采購部門/設備管理部門。4M變更實施部門對變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應對預案；4M變更實施部門及相關部門需修訂變更涉及事項（如工程圖紙、SOP、FMEA、控制計劃,SIP, ECN, BOH, QC工程圖，工藝流程圖等）：5 4M變更管理類別：送樣，申請，記錄送樣：變更前須試制樣品，并向客戶送樣認可。變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請，由實施部門組織評審部門評審，通過后由變更實施部門試制樣 品，并向客戶送樣，合格后客戶認可，才能實施變更；變更申請部門須填寫（4M）

5、工程更改申請單并執(zhí)行“4M變更管理流程”。變更實施部門審查后， 由變更實施人將通過的（4M）工程更改申請單和其它相關評審報告記錄在（4M）工程更改通知單 中，客戶評價結果由市場部項目收集客戶評價結果反饋給變更實施部門等有關部門，批準生效后，實施 工程變更。申請：變更須啟動“4M變更管理流程”進行評審實施。變更前，需向部門內(nèi)部扌是出變更申請，變更申請部門須填寫（4M）工程更改申請單并啟動“4M變 更管理流程”。由實施部門組織評審部門評審，經(jīng)客戶或責任部門確認同意后才能實施變更；記錄：此類變更須責任部門記錄并保存。由責任部門管理記錄相應變更，并保存相關記錄。為了確保變更的履歷（可追蹤性），供應商應

6、口從該 變更品的交貨日算起保管3年。6變更管理內(nèi)容客戶提出的4M變更客戶提出的4M變更由市場部向公司內(nèi)部提出申請，按新產(chǎn)品管理流程進行：供應商的4M變更供應商提出的4M變更，由供應商向釆購部門提出，向公司內(nèi)部傳達；公司內(nèi)部的4M變更變更點的區(qū)分管理變更項變更內(nèi)容變更管理類別送樣申請記錄人（Man）作業(yè)人員因離職，調(diào)動，代崗，復崗等變更檢驗人員因離職，調(diào)動，代崗，復崗等變更新員工上崗變更班次的變更機（Machine）所有設備，模具，工裝，夾具，檢具等型號的變更、代用所有設備，模具，工裝，夾具，檢具，模擬裝配件等丟失相同類型設備，模具，工裝的增加設備發(fā)生故障時、修理后再投入生產(chǎn)輔助設備的增加、變更

7、、廢除、修理模具維修（頻次、步驟等）的變更設備點檢維護檢驗工具，模擬裝配件的失效磨損變更料（Material）材料制造商、供應商的追加、變更材料種類名稱的變更輔料的種類，名稱的變更材料含水率，性能的變更材料包裝，外觀等變更產(chǎn)品包裝（包裝箱，合格證，暖頭等）的變更輔助物資如（潤滑油，刀具等）變更供應商的工藝流程方法的變更供應商部件結構性能變更材料批次的變更庫存物料/呆滯料的變更法(Method)生產(chǎn)方法的變更（例：工作站生產(chǎn)改為轉(zhuǎn)后道）生產(chǎn)線的變更（A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)）或刪除制造工藝流程變更（作業(yè)工序的增加/刪除工業(yè)流程圖）檢驗方法的變更（例：增加/壓縮檢驗等）封樣件的變更（增加，丟失，刪除等

8、）檢驗頻次，抽樣方式、檢查要點數(shù)、抽樣數(shù)H的變更工藝參數(shù)的變更材料配比（油漆，開油水，油墨，固化劑），烘箱參數(shù)的變更作業(yè)指導書等文件（更新，丟失）的變更包裝方法的變更首件試驗方法的變更作業(yè)指導書，控制文件等文件的維護BOM的變更，技術參數(shù)表的變更等變更品的首次交貨變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù)3批作出標識。變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時，需：1. 原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開；2. 在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù)3批作出標識。變更發(fā)生不良的處理因供應商處或公司內(nèi)部的4M變更引起產(chǎn)品不良，公司內(nèi)部或供應商應迅速采取措施，并按不合格品 控制程序執(zhí)

9、行作業(yè)。7工作流程及作業(yè)內(nèi)容人（Man）變更處理流程圖責任部門作業(yè)內(nèi)容相關記錄各部門各部門人事部門各部門人事部門工藝/質(zhì)量品質(zhì)/體系生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請（4M） 1：程更改申請根據(jù)人員對應工作技能要求，判圧是否J4M）程更改中請 上崗，新進人員直接進入培訓階段。根據(jù)崗位需要、人員安排計劃，生產(chǎn)科 安排培訓，新人由人事科組織培訓，考 核合格后就職。（4M）工程更改通 知單會議/培訓簽到 表培訓紀要、（4M）匸程更改記 錄匯總相關報告/報表7.2機(Machine)變更處理流程圖責任部門制造部門設備部門制造部門 設備部門 工程技術申請部門 技術工程 工藝/質(zhì)量工藝/質(zhì)量/體系對于生產(chǎn)過程中

10、設備模具等 變更提出申請對變更處理進行研討評審執(zhí)行變更根據(jù)變更點的區(qū)分管理判立 是否試制送樣跟進變更實施進度確認，內(nèi)部 信息溝通4M)工程更改申請4M)匸程更改申請不合格品控制程 序，(4M)工程更 改通知單會議/培訓簽到 表培訓紐要、 作業(yè)文件等更新發(fā) 放檢驗或驗收報告 (4M)匸程更改記錄匯總7.3料（Material）變更處理流程圖流程市場部門 制造部門 采購部門市場部門 制造部門 采購部門 技術工程市場部門 制造部門 技術工程 工藝/質(zhì)量 采購部門結果驗證工藝/質(zhì)量/體 系生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出 申請4M）匚程更改申請進行材料變更評審（4M）匸程更改申請執(zhí)行材料變更根據(jù)變更點的區(qū)分管理判泄 是否試制送樣跟進變更狀況內(nèi)部信息溝通不合格品控制程 序，（4M）工程更 改通知單會議/培訓簽到 表培訓紐要、 作業(yè)文件等更新發(fā) 放檢驗/驗收報告（4M）工程更改記 錄匯總7.4法（Method）變更處理流程圖技術工程 制造部門 工藝/質(zhì)量制造部門 技術工程質(zhì)量部門制造部門 技術工程 工藝/質(zhì)量根據(jù)生產(chǎn)過程作業(yè)方法變更 提出申請對方法變更進行評審執(zhí)行變更跟進變更狀況內(nèi)