生物安全程序文件

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件HXYK-P1CW-2010（第一版）和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件第 1 版 第 0 次修訂批準(zhǔn)頁第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日版號(hào)：（第一版）總頁數(shù)：44（包括此頁）主 編：李賀俠、方玉桂、陳祥國(guó)、李華審 核：夏壽明發(fā)布日期：2010年05月01日生效日期：2010年05月01日 批準(zhǔn)人：陳盛華控制狀態(tài)：受控 非受控 發(fā)放編號(hào)：持 有 人： 和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件第 1 版 第 0 次修訂發(fā)布令第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物

2、安全認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL05:2009)、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB 19489-2008）、中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（第424號(hào)）和本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)（第一版），組織制定了和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件，經(jīng)審核通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2010年5月1日起實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室全體職工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，正確領(lǐng)會(huì)，全面掌握，嚴(yán)格執(zhí)行，確保所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合生物安全要求。 中心主任： 二一年五月一日和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件第 1 版 第 0 次修訂修訂表第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日修 訂 表版 號(hào)程序號(hào)修

3、訂次序修 訂 內(nèi) 容批 準(zhǔn)日 期和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件第 1 版 第 0 次修訂目錄第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日目錄 批準(zhǔn)頁1 實(shí)驗(yàn)室聲明2 修訂表3 目錄4HXYK-P1CW01-2010 實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)程序5HXYK-P1CW02-2010 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室程序7HXYK-P1CW03-2010 實(shí)驗(yàn)室生物安全維護(hù)程序8HXYK-P1CW04-2010 人員健康監(jiān)護(hù)程序10HXYK-P1CW05-2010 工作人員上崗和離崗程序11HXYK-P1CW06-2010 人員培訓(xùn)與考核程序12HXYK-P1CW07-2010 門禁卡管理程序15

4、HXYK-P1CW08-2010 生物因子危害程度風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序16 HXYK-P1CW09-2010 良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序18HXYK-P1CW10-2010 實(shí)驗(yàn)室病原微生物操作程序19 HXYK-P1CW11-2010 實(shí)驗(yàn)材料的安全數(shù)據(jù)單制定程序21HXYK-P1CW12-2010 實(shí)驗(yàn)室樣品采集程序22HXYK-P1CW13-2010 實(shí)驗(yàn)室樣品包裝和運(yùn)輸程序23 HXYK-P1CW14-2010 實(shí)驗(yàn)室樣品檢測(cè)程序25HXYK-P1CW15-2010 實(shí)驗(yàn)室氣溶膠污染控制程序26HXYK-P1CW16-2010 實(shí)驗(yàn)室消毒劑的使用和配制程序28HXYK-P1CW17-2010 實(shí)驗(yàn)室

5、消毒操作程序30HXYK-P1CW18-2010 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理操作程序32HXYK-P1CW19-2010 實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃制定程序34HXYK-P1CW20-2010 實(shí)驗(yàn)室安全檢查程序36HXYK-P1CW21-2010 控制不符合生物安全要求工作的程序38HXYK-P1CW22-2010 實(shí)驗(yàn)室意外事故處理程序40HXYK-P1CW23-2010 意外事件（故）、職業(yè)性疾病控制程序41附錄 實(shí)驗(yàn)室生物安全記錄表格目錄44和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW01-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2

6、010年5月1日1 目的個(gè)人防護(hù)裝備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險(xiǎn)的一個(gè)屏障，是為了實(shí)驗(yàn)人員的安全，以保證實(shí)驗(yàn)室人員的安全及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境不被污染。2 適用范圍適用于生物安全實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)裝備（防護(hù)口罩、防護(hù)手套、防護(hù)服與防護(hù)鞋）的質(zhì)量控制。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室員織有關(guān)人員采購符合要求的個(gè)人防護(hù)裝備，并且嚴(yán)格控制其質(zhì)量。4 要求4.1個(gè)人防護(hù)用品的使用要求4.1.1口罩：應(yīng)使用N95型口罩或12-16層棉紗口罩，最好使用防濺口罩，如31860型，如有胡須應(yīng)刮去，使用應(yīng)始終保持口罩與臉緊貼。一次性使用口罩應(yīng)在使用后4小時(shí)丟棄，不能重復(fù)使用，不能與他人共同使用。如口罩遭到分泌物飛濺或弄

7、濕，應(yīng)嚴(yán)格洗手后，帶上清潔手套更換。4.1.2手套和鞋套：鞋套應(yīng)為一次性防水鞋套。手套為一次性乳膠手套，須戴兩副，外層手套應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)更換。4.2個(gè)人防護(hù)用品的穿戴順序4.2.1進(jìn)入清潔區(qū)前穿上普通白大衣和實(shí)驗(yàn)室專用鞋。4.2.2進(jìn)入清潔區(qū)時(shí)穿戴一次性口罩、手術(shù)帽、一次性隔離衣、兩副乳膠手套和兩副一次性鞋套。注意將手套和鞋套分別套在袖口和褲口外。4.2.3戴N95型口罩、防水鞋套、再戴外層手套。4.3個(gè)人防護(hù)用品脫卸順序4.3.1完成實(shí)驗(yàn)后，在半污染區(qū)先用75%乙醇消毒外層手套，然后脫掉外層手套，在脫另一只手套時(shí)，手指只能接觸手套的里部。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編

8、號(hào)：HXYK-P1CW01-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日4.3.2著內(nèi)層手套依次脫掉N95型口罩、防水鞋套及防水隔離服，脫隔離服時(shí)，不要接觸隔離服的外表面，應(yīng)從里反脫，保證里面朝外。將脫掉的物品放入專用消毒袋中就地高壓消毒。4.3.3脫掉外層一次性鞋套，用75%乙醇消毒內(nèi)層手套。4.3.4戴著手套脫掉一次性口罩、手術(shù)帽、內(nèi)層鞋套，然后脫掉一次性隔離衣及手套，放入消毒袋高壓消毒。4.3.5用消毒巾擦拭面部，用碘伏徹底消毒雙手，并用流水沖洗。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW02-2

9、010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的制定實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全。2 適用范圍適用于BSL-1實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出程序。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員執(zhí)行本程序的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。4 規(guī)程要求4.1進(jìn)入程序4.1.1 實(shí)驗(yàn)室人員需將外衣掛在辦公室內(nèi)，避免外衣與工作服混放。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)告知實(shí)驗(yàn)室工勤人員或其他工作人員自己將要達(dá)到的位置。4.1.3 實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入BSL-1更衣室，從鞋架內(nèi)取出工作鞋，脫掉自已所穿鞋并放入鞋架內(nèi)，轉(zhuǎn)向內(nèi)側(cè)換上工作鞋。4.1.4 實(shí)

10、驗(yàn)室工作人員進(jìn)入更衣室，穿上醫(yī)用白大褂或連體工作服。按要求戴手套、口罩、鞋套等防護(hù)用品。4.2 退出程序4.2.1 試驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)室脫掉一次性口罩、一次性乳膠手套，裝入高壓滅菌袋中。4.2.2實(shí)驗(yàn)室工作人員先用用消毒巾擦拭面部，用碘伏或0.5%新潔爾滅消毒雙手，再用消毒肥皂洗手，并用流水沖洗。4.2.3 實(shí)驗(yàn)室工作人員在更衣室脫掉工作鞋，放入內(nèi)側(cè)鞋柜，轉(zhuǎn)向外側(cè)，從外側(cè)鞋柜中取出自己所穿鞋。4.2.4 實(shí)驗(yàn)室工作人員退出實(shí)驗(yàn)室，將BSL-1實(shí)驗(yàn)室入口門關(guān)好，離開實(shí)驗(yàn)室。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW03-2010第 1 版 第 0

11、次修訂實(shí)驗(yàn)室生物安全維護(hù)程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理與維護(hù)，保證操作人員自身安全。2 適用范圍適用于與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的人員、場(chǎng)所和設(shè)備設(shè)施等。3 職責(zé)3.1生物安全負(fù)責(zé)人3.1.1 負(fù)責(zé)制定有害材料的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)規(guī)范，維護(hù)BSL-1實(shí)驗(yàn)室資源配置的合理性和有效性。3.1.2 維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理體系文件，保持其現(xiàn)行有效，并不斷改進(jìn)，使生物安全管理體系不斷完善。3.1.3 貫徹實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理方針。3.1.4 監(jiān)督實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)糾正影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的不規(guī)范行為。3.1.5 監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的規(guī)范使用。3.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員3.3.1 嚴(yán)格

12、按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。 3.3.2 試驗(yàn)有關(guān)的生物材料不得私自對(duì)外宣布、公布和交流，做好對(duì)其保護(hù)工作。4 過程要求4.1生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將安全工作行為準(zhǔn)則向全體員工宣貫。4.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺遵守該準(zhǔn)則，并提出合理的修改、補(bǔ)充建議。4.3 監(jiān)督檢查驗(yàn)室 當(dāng)發(fā)現(xiàn)員工有違背實(shí)驗(yàn)室的安全行為準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行制止并糾正，如實(shí)填寫違反生物安全工作登記表，視其情節(jié)輕重對(duì)其批評(píng)幫助、警告，情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人，觸犯法律的應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.4 生物安全能力的維護(hù)4.4.l 生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)資源配置和生物安全能力精心維護(hù)，特別要注意防止關(guān)鍵設(shè)備挪作它用或不按操作規(guī)

13、范使用，并對(duì)存在問題的糾正、和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW03-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室生物安全維護(hù)程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日改進(jìn)措施提出要求。4.4.2 生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)充分重視實(shí)驗(yàn)室的生物安全，將該項(xiàng)工作的計(jì)劃和實(shí)施列入年度工作計(jì)劃。4.4.3 按計(jì)劃進(jìn)行安全體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審，推進(jìn)生物安全體系運(yùn)行的水平，始終保持生物安全管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。4.4.4 生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)生物安全管理體系和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求，發(fā)現(xiàn)運(yùn)行中存在和潛在的安全問題，提出相應(yīng)的解決方案。5 相關(guān)記錄5.1 HXY

14、K-P1JL001-2010 知情同意書5.2 HXYK-P1JL002-2010 實(shí)驗(yàn)室操作授權(quán)書5.3 HXYK-P1JL003-2010 違反生物安全工作登記表5.4 HXYK-P1JL004-2010 糾正和預(yù)防措施報(bào)告和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW04-2010第 1 版 第 0 次修訂人員健康監(jiān)護(hù)程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康狀況進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作人員身體的異常情況。2 適用范圍適用于生物安全涉及的所有工作人員。3 職責(zé)中心領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)員織每年對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有工作人員進(jìn)行健康檢查，生物

15、安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。4 過程要求4.1工作人員在開展實(shí)驗(yàn)前接受健康檢查，并記錄個(gè)人健康歷史。4.2 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的所有人員均需建立健康檔案，定期進(jìn)行健康檢查，檢查結(jié)果記入健康檔案存檔。4.3生物安全負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)護(hù)，凡高度疲勞者、精神狀態(tài)不佳、懷孕及哺乳期婦女以及手或身體其他可能暴露部位有傷口等不宜從事高致病性微生物的實(shí)驗(yàn)人員，均不得進(jìn)入BSL-1級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作。4.4 實(shí)驗(yàn)室人員如患病體質(zhì)下降，或發(fā)生與所從事病原因子引發(fā)的類似癥狀時(shí)應(yīng)立即向生物安全負(fù)責(zé)人報(bào)告并送醫(yī)院進(jìn)行確診，根據(jù)病情做出該人員是否可以繼續(xù)在實(shí)驗(yàn)室工作的判斷。發(fā)病情況和治療結(jié)果

16、應(yīng)記入健康檔案存檔。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW05-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗和離崗程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員管理，保證人員上崗和離崗規(guī)范有序。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員上崗和離崗。3 職責(zé)中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員的上崗和離崗。4 程序4.1 上崗4.1.1 中心對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行資格審查，要求實(shí)驗(yàn)室工作人員接受過系統(tǒng)的專業(yè)知識(shí)和生物安全知識(shí)培訓(xùn)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。4.1.2 上崗前對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。4.1.3 生物安全負(fù)責(zé)人員織對(duì)

17、實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律法規(guī)、生物安全實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)、和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件、實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件等的培訓(xùn)。考核合格的人員經(jīng)中心主任審批后發(fā)給上崗證，持證上崗。4.2離崗工作人員因?qū)嶒?yàn)工作完成、離(退)休、調(diào)離、生病或因工作失誤造成安全事故等原因離開崗位時(shí)，由生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)員織移交所用實(shí)驗(yàn)用耗材、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)記錄等，生物安全負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方可離崗。5 相關(guān)記錄5.1 HXYK-P1JL005-2010 年度人員生物安全培訓(xùn)計(jì)劃表5.2 HXYK-P1JL006-2010 實(shí)驗(yàn)室員工生物安全培訓(xùn)考

18、核記錄表和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW06-2010第 1 版 第 0 次修訂人員培訓(xùn)與考核程序第 1 頁 共 3 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)與考核程序，提高生物安全意識(shí)，確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室工作人員的崗前培訓(xùn)和定期培訓(xùn)及考核。3 職責(zé)業(yè)務(wù)管理員負(fù)責(zé)員織和實(shí)施。業(yè)務(wù)管理員負(fù)責(zé)各種培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)懲材料的歸檔。4 程序4.1實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前的培訓(xùn)4.1.1 培訓(xùn)對(duì)象準(zhǔn)備進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的所有工作人員。4.1.2 培訓(xùn)目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室本著“先培訓(xùn)后上崗”的原則，使新上崗人員熟悉生物安全實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)法

19、律法規(guī)、工作崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序等，提高生物安全意識(shí)和操作技能，確保上崗后能夠安全有效的開展工作。4.1.3 培訓(xùn)內(nèi)容4.1.3.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)。4.1.3.2 與生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律法規(guī)。4.1.3.3 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)、和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件、實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)。4.1.3.4 消防、急救等方面的知識(shí)。4.1.4 培訓(xùn)負(fù)責(zé)人 實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)。4.1.5 培訓(xùn)方式4.1.5.1 邀請(qǐng)專家授課，集中學(xué)習(xí)。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW06-2010第 1 版

20、第 0 次修訂人員培訓(xùn)與考核程序第 2 頁 共 3 頁頒布日期：2010年5月1日4.1.5.2 在崗位技術(shù)骨干的指導(dǎo)下，現(xiàn)場(chǎng)考察學(xué)習(xí)。4.1.5.3 指派到同等級(jí)（或更高一級(jí)）實(shí)驗(yàn)室參觀學(xué)習(xí)。4.1.6 培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)新進(jìn)工作人員要進(jìn)行崗前培訓(xùn)及考核。實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人提出培訓(xùn)、考核計(jì)劃，中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。4.1.7 考核程序4.1.7.1 培訓(xùn)必須考核，考核合格后發(fā)給上崗證才可上崗工作。4.1.7.2 考核由業(yè)務(wù)管理員根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃的要求員織。4.1.7.3考核不合格者由業(yè)務(wù)管理員組織再培訓(xùn)，重新考核合格后方能持證上崗。4.1.7.4 培訓(xùn)和考核都須建立培訓(xùn)、考核檔案，業(yè)務(wù)管理員按照實(shí)際培訓(xùn)

21、、考核情況認(rèn)真如實(shí)登記，并交檔案室妥善保管。4.2 BSL-1實(shí)驗(yàn)室工作人員定期培訓(xùn)考核。4.2.1培訓(xùn)計(jì)劃每12個(gè)月對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行一次生物安全知識(shí)和崗位技能培訓(xùn)。生物安全負(fù)責(zé)人提出培訓(xùn)、考核計(jì)劃，中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.2培訓(xùn)對(duì)象BSL-1實(shí)驗(yàn)室的全體工作人員。4.2.3 培訓(xùn)內(nèi)容4.2.3.1生物安全實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)。4.2.3.2與生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律法規(guī)。4.2.3.3 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)、和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件、實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)。4.2.3.4消防、急救等方面的知識(shí)。4.2.3.5 新發(fā)布有關(guān)生物安全方面的法律法

22、規(guī)。4.2.4 培訓(xùn)方式4.2.4.1邀請(qǐng)專家授課，集中學(xué)習(xí)。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW06-2010第 1 版 第 0 次修訂人員培訓(xùn)與考核程序第 3 頁 共 3 頁頒布日期：2010年5月1日4.2.4.2 在崗位技術(shù)骨干的指導(dǎo)下，現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)。4.2.5 考核程序4.2.5.1考核由業(yè)務(wù)管理員根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃的要求員織實(shí)施。4.2.5.2考核不合格者由業(yè)務(wù)管理員組織再培訓(xùn)后，重新考核。4.2.5.3培訓(xùn)和考核都須建立培訓(xùn)、考核檔案，業(yè)務(wù)管理員按照實(shí)際培訓(xùn)、考核情況認(rèn)真如實(shí)登記，并交檔案室妥善保管。4.2.5.4考培工作計(jì)劃應(yīng)階段性地如實(shí)總結(jié)，工作

23、計(jì)劃中的不妥和漏洞，應(yīng)及時(shí)記錄，提出整改措施。5 相關(guān)記錄5.1 HXYK-P1JL005-2010 年度人員生物安全培訓(xùn)計(jì)劃表5.2 HXYK-P1JL006-2010 實(shí)驗(yàn)室員工生物安全培訓(xùn)考核記錄表和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW07-2010第 1 版 第 0 次修訂門禁卡管理程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的建立實(shí)驗(yàn)室的門禁卡管理制度，規(guī)范人員出入實(shí)驗(yàn)室。2 適用范圍適用于所有實(shí)驗(yàn)室工作人員。3 職責(zé)生物安全負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的資格，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定門禁卡的權(quán)限和發(fā)放門禁卡；持卡人持有門禁卡，

24、并負(fù)責(zé)保管和使用。4 過程要求4.1 實(shí)驗(yàn)室實(shí)行“一人一卡”制。4.2 門禁卡的申領(lǐng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按批準(zhǔn)的授權(quán)范圍設(shè)置門禁卡權(quán)限，業(yè)務(wù)管理員負(fù)責(zé)發(fā)放和登記。4.3 門禁卡的使用和保管4.3.1 業(yè)務(wù)管理員檢測(cè)門禁卡的權(quán)限是否與批準(zhǔn)權(quán)限相符。4.3.2 經(jīng)檢測(cè)門禁權(quán)限無誤的門禁卡發(fā)給相應(yīng)人員。4.3.3 門禁卡應(yīng)專人專用，嚴(yán)禁外借。4.3.4 持卡人妥善保管門禁卡，謹(jǐn)防丟失。一旦丟失，要立即通知業(yè)務(wù)管理員取消該卡的進(jìn)入權(quán)限。4.3.5工作人員離崗時(shí)，將門禁卡交業(yè)務(wù)管理員。5 相關(guān)記錄HXYK-P1JL007-2010 實(shí)驗(yàn)室門禁卡申領(lǐng)表和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安

25、全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW08-2010第 1 版 第 0 次修訂生物因子危害程度風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的為了使操作者正確選擇生物安全水平級(jí)別,選擇合適的個(gè)體防護(hù)裝備，保證在相對(duì)安全的水平下開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或事故處置工作，減少危險(xiǎn)性事件的發(fā)生。2 適用范圍適用于本中心實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物、樣本等有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)的危險(xiǎn)評(píng)估，或者發(fā)生生物安全事故后對(duì)病原微生物可能給人或環(huán)境造成的危害進(jìn)行評(píng)估。3 職責(zé)3.1 生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全危險(xiǎn)度評(píng)估，對(duì)危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果進(jìn)行定期檢查和修訂。3.2 進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估的人員負(fù)責(zé)對(duì)

26、生物安全危害信息收集和查新，跟蹤評(píng)估的結(jié)果的有效性。4 過程要求4.1 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危害評(píng)估4.1.1危害評(píng)估的組織實(shí)施當(dāng)新的實(shí)驗(yàn)或研究活動(dòng)涉及感染性或潛在感染生物因子時(shí)，生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)組織熟悉相關(guān)病原微生物特性、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的專業(yè)技術(shù)人員，組成專家組，按病原微生物的類別、危險(xiǎn)度等級(jí)、致病性、傳播方式、感染途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、適宜宿主、暴露的潛在后果，實(shí)驗(yàn)操作、濃度及含量，操作所致的其他感染途徑，動(dòng)力研究數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告或臨床報(bào)告信息、預(yù)防措施和治療措施等評(píng)估內(nèi)容進(jìn)行恰當(dāng)、充分的危險(xiǎn)評(píng)估，并做好評(píng)估記錄。4.1.2 評(píng)估結(jié)果的報(bào)告 生物安全負(fù)責(zé)人將評(píng)估形式、參加人

27、員、評(píng)估內(nèi)容、過程和結(jié)果以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)形成書面報(bào)告，報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)。4.1.3 評(píng)估報(bào)告的審查/審批和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW08-2010第 1 版 第 0 次修訂生物因子危害程度風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人審查危險(xiǎn)評(píng)估的充分性、合理性、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性和評(píng)估結(jié)果，提出審查意見及審查結(jié)論，中心主任負(fù)責(zé)審批；同時(shí)按規(guī)定要求報(bào)主管部門審批。4.1.4 評(píng)估結(jié)果的修訂實(shí)驗(yàn)室條件滿足相應(yīng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求并被批準(zhǔn)開展相關(guān)工作后，生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)持續(xù)收集與危險(xiǎn)相關(guān)的最新資料、信息，適時(shí)修訂評(píng)估

28、結(jié)果。4.2 生物安全事故的危害評(píng)估4.2.1危害評(píng)估的組織實(shí)施事故發(fā)生后，生物安全負(fù)責(zé)人在組織事故認(rèn)定的同時(shí)，應(yīng)組織人員按4.1.1要求的內(nèi)容進(jìn)行恰當(dāng)、充分的評(píng)估，并做好評(píng)估記錄。4.2.2 評(píng)估結(jié)果的報(bào)告生物安全負(fù)責(zé)人將評(píng)估形式、參加人員、評(píng)估過程、內(nèi)容和結(jié)果以及事故應(yīng)急處置方案形成書面報(bào)告，報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)。4.2.3 評(píng)估報(bào)告的審查/審批危害評(píng)估專家組應(yīng)密切關(guān)注事故處理進(jìn)展，收集與危害相關(guān)的最新資料，適時(shí)提出科學(xué)建議，修訂評(píng)估結(jié)果，必要時(shí)修訂實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置方案。5 相關(guān)記錄HXYK-P1JL008-2010 實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)度評(píng)估表 和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)

29、：HXYK-P1CW09-2010第 1 版 第 0 次修訂良好內(nèi)務(wù)管理程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的確保生物安全一級(jí)實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)人員、物品和環(huán)境的安全。2 適用范圍適應(yīng)于生物安全一級(jí)實(shí)驗(yàn)室。3 職責(zé)進(jìn)入生物安全一級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作的所有工作人員嚴(yán)格遵照本管理程序執(zhí)行。4 過程要求4.1入口處貼有醒目的生物危險(xiǎn)標(biāo)志。4.2非實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入。4.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水，或者進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng)。4.4實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。4.5實(shí)驗(yàn)過程中，嚴(yán)格按有關(guān)操作程序操作，避免氣

30、溶膠的產(chǎn)生。4.6用移液器吸取液體，嚴(yán)禁口吸。4.7實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是經(jīng)受過專業(yè)培訓(xùn)的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作。4.8實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作。4.9實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。4.10實(shí)驗(yàn)室的工作人員在開始工作前必須留本底血清進(jìn)行有關(guān)的檢測(cè)，以后定期復(fù)檢。如有疫苗必須進(jìn)行免疫注射。4.11所有廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)可行的消毒方法進(jìn)行消毒。4.12工作前應(yīng)消毒，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。5 相關(guān)記錄5.1 HXYK-P1J

31、L009-2010 不良內(nèi)務(wù)行為登記表5.2 HXYK-P1JL010-2010 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)監(jiān)督檢查表和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW10-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室病原微生物安全操作程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的規(guī)范對(duì)病原微生物的操作程序，防止實(shí)驗(yàn)室病原微生物感染、泄漏。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)病原微生物的操作。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員在接觸病原微生物材料時(shí)均應(yīng)嚴(yán)格按本程序執(zhí)行，生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督。4 過程要求4.1實(shí)驗(yàn)人員在進(jìn)行病原微生物實(shí)驗(yàn)操作之前，必須向生物安全負(fù)責(zé)人報(bào)告，獲得批準(zhǔn)

32、后方可進(jìn)行；4.2 在處理、檢驗(yàn)和處置病原微生物材料時(shí)應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定，按病原微生物的分類和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的內(nèi)容在規(guī)定的區(qū)域和防護(hù)條件下開展工作；4.3 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)以盡可能降低污染人和周圍環(huán)境為標(biāo)準(zhǔn)，正確穿著個(gè)人防護(hù)裝備，合理使用防護(hù)屏障，預(yù)防個(gè)人暴露。4.4 實(shí)驗(yàn)室樣本的接收按樣本的交接程序來進(jìn)行。若收到的樣本包裝容器有損壞或泄漏，由穿著個(gè)人防護(hù)裝備的專業(yè)人員在生物安全柜內(nèi)開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。如果污染嚴(yán)重或認(rèn)為樣本有不可接受的損壞，則將樣本安全地銷毀而勿開啟。4.5 禁止用嘴吹吸移液。4.6 實(shí)驗(yàn)室工作人員經(jīng)過安全操作尖利器具及其裝置的培訓(xùn)。4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能減少使

33、用利器，盡量使用替代品。禁止用手對(duì)任何利器進(jìn)行直接操作或從注射器上移去針頭。4.8 針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀等利器在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。4.9 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物都被假定含有傳染性生物因子，以安全方式處理和處置。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW10-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室病原微生物安全操作程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日4.10 所有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。4.11 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作全過程穿戴個(gè)人防護(hù)服或工作服

34、。4.12 在生物安全柜內(nèi)或生物隔離器內(nèi)操作實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，穿戴耐抓咬、防水的個(gè)人防護(hù)服和手套；戴適當(dāng)?shù)拿娌?、眼部防護(hù)裝置。4.13 摘除手套后徹底洗手消毒。5 相關(guān)記錄HXYK-P1JL003-2010 違反生物安全工作登記表和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW11-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)材料安全數(shù)據(jù)單的制定程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的保證實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠及時(shí)獲得所有使用材料的安全數(shù)據(jù)單，并使實(shí)驗(yàn)室人員能在工作中正確應(yīng)用。2 適用范圍實(shí)驗(yàn)室所有與安全相關(guān)的材料。3 職責(zé)生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證實(shí)驗(yàn)室所用材料安

35、全數(shù)據(jù)單的有效性及實(shí)用性，督促實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠?qū)W習(xí)和了解實(shí)驗(yàn)室所使用材料安全數(shù)據(jù)單中的所有內(nèi)容，并正確運(yùn)用。4 程序4.1由生物安全負(fù)責(zé)人豬織人員制定使用材料的安全數(shù)據(jù)單；保證實(shí)驗(yàn)室所有使用材料安全數(shù)據(jù)單的有效性和適用性；4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)防護(hù)用品、危險(xiǎn)材料建立清單，詳細(xì)記錄有關(guān)參數(shù)，以保證安全；4.3 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室擬使用新的實(shí)驗(yàn)材料之前，檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人會(huì)同相關(guān)人員對(duì)擬使用材料及材料供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存評(píng)價(jià)記錄和允許使用的供應(yīng)商名單，交實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施；4.4生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)向工作人員分發(fā)最新的使用材料安全數(shù)據(jù)單。4.5實(shí)驗(yàn)人員將安全數(shù)據(jù)單放置隨手可及的地方，以方便查閱，并保證正確

36、使用和處置危險(xiǎn)材料。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW12-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室樣品采集程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的為保障檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行，規(guī)范采樣程序，防止病原微生物在采樣過程中產(chǎn)生污染。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品的采集。3 職責(zé)3.1 采集檢測(cè)樣品的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原擴(kuò)散，并對(duì)樣本的來源、采集過程和處理方法等作詳細(xì)記錄。3.2 檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照本操作規(guī)程操作，不可擅自做出超出本規(guī)程的操作，所有實(shí)驗(yàn)人員對(duì)所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。4 采樣條件4.1具有采集、處理樣品所需要

37、的生物安全防護(hù)設(shè)備；4.1 具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；4.1 具有有效的防止病原擴(kuò)散的措施；4.1具有保證檢測(cè)樣品質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。5 操作規(guī)范5.1重大動(dòng)物疫病沒有允許禁止采樣，懷疑炭疽時(shí)首先采耳尖血涂片檢查，確診后禁止剖檢。5.2健康采樣時(shí)遵守出入場(chǎng)（戶）的隔離消毒措施，出入養(yǎng)殖場(chǎng)必須更換隔離衣和手套并做好膠靴消毒。5.3盡可能使用物理限制設(shè)備保定動(dòng)物。5.4做好采樣器械的消毒，避免樣品的交叉污染。5.5對(duì)動(dòng)物進(jìn)行保定，做好人員防護(hù)，防止出現(xiàn)針刺傷風(fēng)險(xiǎn)。5.6注射用針頭、刀片一旦使用完畢，必須立即投入尖銳物品箱內(nèi)以待處理。5.7病死動(dòng)物要在隔離區(qū)（下鋪塑料布）或?qū)嶒?yàn)室剖

38、檢、采樣，采樣后的動(dòng)物尸體、廢棄物等進(jìn)行燒毀或深埋等無害化處理。5.8采樣結(jié)束，采樣人員需更衣消毒，對(duì)采樣的環(huán)境進(jìn)行清浩消毒。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW13-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室樣品包裝和運(yùn)輸程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日1 目的維護(hù)檢測(cè)樣品的質(zhì)量，防止病原的泄漏和擴(kuò)散，保障樣品檢測(cè)工作的順利開展。2 適用范圍適用于檢測(cè)樣品的包裝和運(yùn)送。3 職責(zé)3.1 操作者必須嚴(yán)格按照本程序操作，不可擅自做出超出本程序的操作，所有實(shí)驗(yàn)人員對(duì)所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。3.2 實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人對(duì)樣品包裝、運(yùn)輸負(fù)有監(jiān)

39、督和管理職責(zé)，并監(jiān)督檢查相關(guān)工作人員的安全工作程序和行為。4 過程要求擬運(yùn)輸?shù)臉悠?，要求?yán)密包裝，外表加以消毒、編號(hào)、登記后，貼上“生物危險(xiǎn)”標(biāo)識(shí)，并嚴(yán)防標(biāo)識(shí)脫落。樣品必須經(jīng)三層包裝。4.1 樣品的包裝4.1.1 內(nèi)包裝4.1.1.1 主容器必須不透水、防泄漏，保證完全密封。4.1.1.2 輔助包裝必須結(jié)實(shí)、不透水和防泄漏。4.1.1.3在主容器和輔助包裝之間必須填充吸附材料。吸附材料必須充足，能夠吸收所有的內(nèi)裝物。多個(gè)主容器裝入一個(gè)輔助包裝時(shí)，必須將它們分別包裝。4.1.1.4 主容器的表面貼上標(biāo)簽，注明樣品類別、編號(hào)、名稱、數(shù)量等信息。4.1.1.5 相關(guān)文件，例如樣本數(shù)量表格、危險(xiǎn)性聲明

40、、信件、樣本鑒定資料、發(fā)送者和接收者的信息等應(yīng)當(dāng)放入一個(gè)防水袋中，并貼在輔助包裝的外面。4.1.2 外包裝4.1.2.1 外包裝的強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)充分滿足樣品對(duì)于容器、重量及預(yù)期使用方式的要求。4.1.2.2 外包裝應(yīng)當(dāng)印上生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)并標(biāo)注“高致病性動(dòng)物疫病病原微生物，和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW13-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品包裝和運(yùn)輸程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日非專業(yè)人員嚴(yán)禁拆開！”的警告語。4.1.3 包裝要求4.1.3.1 液體或者固體樣品在輔助包裝周圍必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑，或者按照規(guī)定

41、將冷凍劑放在由一個(gè)或者多個(gè)完整包裝件成的合成包裝件中，內(nèi)部要有支撐物，冰或者干冰消耗掉以后，仍可以把輔助包裝固定在原位置上。如果使用冰，包裝必須不透水；如果使用干冰，外包裝必須能排出二氧化碳?xì)怏w；如果使用冷凍劑，主容器和輔助包裝必須保持良好的性能，在冷凍劑消耗完以后，仍能承受運(yùn)輸中的溫度和壓力。4.1.3.2 凍干樣品主容器必須是火焰封口的玻璃安瓿或者是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。在輔助包裝周圍還必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW14-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室樣品檢測(cè)程序第 1 頁 共 1 頁頒布日期：201

42、0年5月1日1 目的規(guī)范檢測(cè)樣品的接收程序，保證生物安全。2 適用范圍適用于送檢樣品的交接管理。3 職責(zé)3.1 業(yè)務(wù)管理員負(fù)責(zé)接收樣品和接樣時(shí)的生物安全。3.2 檢測(cè)員負(fù)責(zé)樣品檢測(cè)和樣品檢測(cè)過程中的生物安全。4 過程要求4.1送檢樣品由業(yè)務(wù)管理員樣品管理員統(tǒng)一接收，任何人不得直接對(duì)外承接檢測(cè)樣品。4.2 樣品管理員在接收送檢樣品時(shí)應(yīng)填寫檢測(cè)業(yè)務(wù)委托協(xié)議和接收樣品登記表,并對(duì)樣品進(jìn)行符合性檢查，檢查包括： (1) 樣品包裝、標(biāo)志及外觀是否完好；(2) 對(duì)照抽樣單核查樣品的名稱、采樣地點(diǎn)、樣品數(shù)量、性狀等信息； (3) 樣品是否損壞、污染或已過有效期。 4.3 樣品符合性檢查后，樣品管理員應(yīng)作好樣

43、品登記，確定樣品唯一性編號(hào)。4.4 業(yè)務(wù)管理員制樣人員負(fù)責(zé)制備樣品，將樣品處理、分裝備份。對(duì)樣品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)編號(hào)，應(yīng)與原始編號(hào)一一對(duì)應(yīng)，確保準(zhǔn)確無誤。所有備份的樣品要送至樣品保存室進(jìn)行登記保存。 4.5 樣品管理員進(jìn)行樣品符合性檢查、登記、編號(hào)和制樣后，應(yīng)填寫 檢測(cè)任務(wù)書和樣品流轉(zhuǎn)卡，并通知檢測(cè)員領(lǐng)樣檢測(cè)。4.6檢測(cè)人員按檢測(cè)任務(wù)書要求，需要盡快檢測(cè)的樣品立即進(jìn)行檢測(cè)。檢驗(yàn)后的剩余樣品交還樣品管理員，按相應(yīng)的保存條件，妥善保存。和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW15-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室氣溶膠污染控制程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：

44、2010年5月1日1 目的防止實(shí)驗(yàn)室有害氣溶膠污染及擴(kuò)散，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全和實(shí)驗(yàn)操作人員的安全。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室氣溶膠的控制。3 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員在進(jìn)行可能產(chǎn)生氣溶膠的操作時(shí)均應(yīng)按本程序執(zhí)行，由生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。4 過程要求4.1氣溶膠控制程序4.1.1 樣品應(yīng)在有蓋的離心管內(nèi)置于生物安全柜內(nèi)離心。4.1.2 所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。4.1.3 正確使用可以減少氣溶膠的安全裝置。4.1.3.1 使用離心機(jī)時(shí)，應(yīng)檢查：（1）離心管與套管是否配套并有無破損，最好使用塑料離心管。(2)離心管必須密閉，外壁不得污染微生物，以免離心時(shí)產(chǎn)生氣溶膠。(3)套管

45、使用前應(yīng)將管內(nèi)殘留物清理干凈，以免離心過程中損傷離心管。(4)套管中可以加入適當(dāng)?shù)南疽海词闺x心過程中，離心管破裂，也可以減少感染性氣溶膠的產(chǎn)生。4.1.3.2在使用注射器和針頭時(shí)要注意以下幾點(diǎn)：(1)針頭必須牢固固定在注射器上，防止用力注射時(shí)針頭突然脫落產(chǎn)生氣溶膠。(2)抽吸微生物懸液時(shí)，盡量減少泡沫的產(chǎn)生，推出氣體時(shí)必須用棉球包住針頭,以防不慎推動(dòng)管芯將懸液噴出。(3)對(duì)動(dòng)物(或蛋殼)注射部位，在注射前后都應(yīng)用消毒液涂抹消毒，防止微生物懸液污染皮毛或蛋殼后，產(chǎn)生氣溶膠。(4)注射完畢后，小心抽出注射器管芯并全部浸入消毒液中浸泡消毒。4.1.3.3 用吸管混勻微生物懸液時(shí)，會(huì)產(chǎn)生氣溶膠。為

46、防止使用吸管時(shí)產(chǎn)生氣溶膠應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW15-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室氣溶膠污染控制程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日 (1)盡量不使用吸管混勻微生物懸液。必須使用時(shí)，應(yīng)盡量將吸管的管口置于液面以下吹吸，盡可能地不產(chǎn)生或少產(chǎn)生氣泡。(2)吸管中液體應(yīng)依靠重力沿容器壁流下，不得垂直滴入容器和用力吹出，以免產(chǎn)生氣溶膠。4.1.3.4 生物安全柜的使用：實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不宜走動(dòng)過快，實(shí)驗(yàn)人員在安全柜內(nèi)手臂的動(dòng)作幅度也不宜過大。手臂反復(fù)地進(jìn)出安全柜等，都會(huì)造成安全柜內(nèi)和開口部分氣流的紊亂，

47、致使氣溶膠粒子逃逸出安全柜。4.1.3.5 在實(shí)驗(yàn)室中使用攪拌機(jī)、勻漿機(jī)、振蕩機(jī)、超聲波粉碎儀和混合儀處理含有感染性病原微生物的材料時(shí)，也可能產(chǎn)生感染性微生物氣溶膠。因此，在進(jìn)行這類操作時(shí)，可將這些儀器放入生物安全柜中，再進(jìn)行操作。5 相關(guān)文件HXYK-PCW18-2010 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理操作程序6 相關(guān)記錄HXYK-P1JL004-2010 糾正和預(yù)防措施報(bào)告和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW16-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室消毒劑的使用和配制程序第 1 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日1目的為了保證消毒劑具有有效的消毒效果，

48、規(guī)范消毒劑的配制及使用范圍、方法、注意事項(xiàng)等有關(guān)事項(xiàng)，特制定本程序。2 適用范圍實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部使用的所有具有消毒作用的試劑。3 職責(zé) 業(yè)務(wù)管理員保證所采購的消毒劑具有有效的消毒效果；同時(shí)保證在使用過程中，消毒劑能夠被正確配制和使用。4 過程要求4.1消毒劑的選擇依據(jù)根據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例和實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2008），實(shí)驗(yàn)室選擇使用的消毒劑為實(shí)驗(yàn)室常用的過氧乙酸、新潔爾滅和75乙醇。4.2 消毒劑的使用步驟4.2.1 消毒劑的配制4.2.1.1 0.81的過氧乙酸的配制：0.8過氧乙酸：1體積過氧乙酸原液加入到19份的蒸餾水或無離子水中，搖勻后放入塑料容器中備

49、用，有效期為3天。1過氧乙酸：1體積過氧乙酸原液加入到15份的蒸餾水或無離子水中，搖勻后放入塑料容器中備用，有效期為3天。4.2.1.2 0.5的新潔爾滅的配制： 0.5份的新潔爾滅加入99.5份的蒸餾水或無離子水中，搖勻后放入塑料容器中備用，有效期為7天。4.2.1.3 75乙醇的配制 75份的無水乙醇加入25份的蒸餾水或無離子水中，搖勻后盛入塑料容器，密閉保存?zhèn)溆?，有效期?天。4.2.2 消毒劑的使用根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所選用的三種消毒劑對(duì)有機(jī)材料不同程度破壞作用及揮發(fā)特性，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒劑的使用須按以下程序進(jìn)行：和縣動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件文件編號(hào)：HXYK-P1CW16-2010第 1 版 第 0 次修訂實(shí)驗(yàn)室消毒劑的使用和配制程序第 2 頁 共 2 頁頒布日期：2010年5月1日4.2.2.1地面消毒4.2.2.1.1 緩沖區(qū)域、更衣室、試驗(yàn)操作區(qū)及動(dòng)物試驗(yàn)區(qū)常規(guī)性消毒采用氣溶膠噴霧器將0.81的過氧乙酸噴灑于地面中，使其形成水霧下沉，覆蓋地面。4.2.2.1.2 緩沖區(qū)域、更衣室、試驗(yàn)操作區(qū)及動(dòng)物試驗(yàn)區(qū)局部暴露性消毒。首先將局部暴露部位用含有消毒劑吸水性好的多層紗布（