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文檔簡(jiǎn)介
1、生產(chǎn)車(chē)間主任崗位職責(zé)。1一、車(chē)間主任負(fù)責(zé)車(chē)間全面的管理工作,是車(chē)間生產(chǎn)、安全、質(zhì)量管理的第一責(zé) 任人。二、根據(jù)生產(chǎn)部發(fā)放的生產(chǎn)指令,組織車(chē)間人員按照GMP規(guī)范要求,安排好車(chē)間生產(chǎn)工作。三、每天對(duì)設(shè)備運(yùn)行、現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生和基礎(chǔ)管理進(jìn)行檢查,針對(duì)異常情況安排人員及 時(shí)處理或解決。四、負(fù)責(zé)組織車(chē)間維修人員對(duì)車(chē)間的廠(chǎng)房、設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),以保持其 良好的運(yùn)行狀態(tài)。五、每周召開(kāi)車(chē)間周例會(huì),總結(jié)安全生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況、設(shè)備運(yùn)行和能源使用 情況等,分析并解決存在的問(wèn)題。六、審批車(chē)間人員考勤表,簽字確認(rèn)并報(bào)生產(chǎn)部、綜合部備案。七、負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)部工資核算及考核結(jié)果,做好車(chē)間工資的二次分配工作,確保 工資的按時(shí)發(fā)
2、放。八、按照廠(chǎng)部要求,積極開(kāi)展生產(chǎn)(技改)專(zhuān)題會(huì)議、月/周例會(huì)、培訓(xùn)、總結(jié)等 基礎(chǔ)管理工作。九、負(fù)責(zé)組織車(chē)間相關(guān)人員積極推進(jìn)車(chē)間驗(yàn)證、文件、記錄及檔案等GM軟件管理工作。十、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。2生產(chǎn)車(chē)間副主任/主任助理崗位職責(zé)一、協(xié)助車(chē)間主任開(kāi)展車(chē)間的安全、質(zhì)量、生產(chǎn)管理工作。二、負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員的勞動(dòng)紀(jì)律、環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)備運(yùn)行等管理工作。三、生產(chǎn)結(jié)束,檢查各崗位的清場(chǎng)情況,并督促記錄的填寫(xiě)工作。四、參與本車(chē)間生產(chǎn)偏差的調(diào)查,組織人員查找原因,及時(shí)進(jìn)行處理。五、組織崗位人員對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、 廠(chǎng)房設(shè)施維護(hù)保養(yǎng), 保證其處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。六、組織制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,并督促落實(shí)執(zhí)行。七、組織
3、車(chē)間相關(guān)人員嚴(yán)格按照驗(yàn)證總計(jì)劃,開(kāi)展車(chē)間驗(yàn)證工作。八、協(xié)助車(chē)間主任做好車(chē)間人員培訓(xùn)工作。九、參加車(chē)間質(zhì)量分析會(huì), 找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素, 提出提高產(chǎn)品質(zhì)量的方法、 措施。十、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。生產(chǎn)車(chē)間設(shè)備管理員崗位職責(zé)。3一、根據(jù)車(chē)間生產(chǎn)狀況及設(shè)備使用狀況,擬定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,二、負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作的執(zhí)行以及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄的整理、收集、儲(chǔ)存。三、參與設(shè)備到貨后的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等工作。四、參與制定各類(lèi)設(shè)備管理文件,并按文件中相關(guān)要求認(rèn)真貫徹、落實(shí)。五、配合設(shè)備使用崗位及相關(guān)操作人員, 做好設(shè)備事故的調(diào)查、 分析及處理工作。六、負(fù)責(zé)建立車(chē)間固定資產(chǎn)臺(tái)賬、模具臺(tái)賬、備品備件臺(tái)賬
4、,并定期進(jìn)行核查。七、根據(jù)具體庫(kù)存情況,負(fù)責(zé)備品備件采購(gòu)計(jì)劃的編制,以保證合理的備品備件 儲(chǔ)備。八、負(fù)責(zé)對(duì)崗位設(shè)備運(yùn)行記錄和設(shè)備使用日志進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。九、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。生產(chǎn)車(chē)間統(tǒng)計(jì)員崗位職責(zé)。4一、負(fù)責(zé)車(chē)間的統(tǒng)計(jì)、核算工作。二、負(fù)責(zé)車(chē)間的辦公用品領(lǐng)發(fā)、保管工作。三、負(fù)責(zé)協(xié)助車(chē)間主任做好車(chē)間工資的二次分配工作四、負(fù)責(zé)車(chē)間ERP勺錄入工作。五、參與車(chē)間盤(pán)存工作,為成本核算提供依據(jù)。六、參與員工培訓(xùn)工作。七、負(fù)責(zé)車(chē)間做好車(chē)間內(nèi)勤工作。八、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦勺其他任務(wù)。生產(chǎn)車(chē)間技術(shù)員崗位職責(zé)。5一、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)和批包裝記錄的收集、整理、審核工作,并交質(zhì)保部歸檔。二、負(fù)責(zé)車(chē)間公用記錄的分
5、發(fā)、收集、整理及審核工作,并交質(zhì)保部歸檔。三、負(fù)責(zé)GMP 文件的收發(fā)、培訓(xùn)及保管工作。四、依據(jù)GM文件要求,對(duì)各崗位GM執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,并督促GMP文件的執(zhí) 行。五、參與本車(chē)間的驗(yàn)證、偏差調(diào)查和變更控制工作。六、依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃,組織相關(guān)人員及時(shí)參加培訓(xùn),并做好培訓(xùn)和考核工作。七、參與GM文件的起草和修訂工作。八、參與質(zhì)量分析會(huì),并協(xié)助解決本車(chē)間生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)、質(zhì)量問(wèn)題。九、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。生產(chǎn)車(chē)間班長(zhǎng)崗位職責(zé)。6一、 在車(chē)間主任的領(lǐng)導(dǎo)下, 做好本班組現(xiàn)場(chǎng)日常管理工作, 組織本班組按要求完 成生產(chǎn)任務(wù)。二、負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理工作, 每天檢查崗位環(huán)境衛(wèi)生, 要求各崗位物料、 物品擺
6、放有序,做到杜絕浪費(fèi),降低成本費(fèi)用。三、負(fù)責(zé)本班組的人員三級(jí)安全和崗位操作培訓(xùn)工作。四、加強(qiáng)班組建設(shè),建立團(tuán)結(jié)、協(xié)作、和諧的工作氛圍。五、掌握設(shè)備的運(yùn)行情況, 做好每天設(shè)備運(yùn)行記錄, 發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo), 并與維修人員聯(lián)系。六、加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的勞動(dòng)紀(jì)律管理,確保生產(chǎn)安全。六、負(fù)責(zé)對(duì)本班組員工的考勤工作。八、指導(dǎo)和督促本班組人員執(zhí)行各項(xiàng)安全生產(chǎn)規(guī)章制度。九、對(duì)本班組生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。十、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。生產(chǎn)車(chē)間門(mén)廳崗位職責(zé)。7一、負(fù)責(zé)對(duì)外來(lái)人員及本廠(chǎng)非本生產(chǎn)區(qū)人員進(jìn)入車(chē)間的更衣指導(dǎo)、培訓(xùn)工作二、負(fù)責(zé)門(mén)廳及總更區(qū)域的衛(wèi)生工作。三、負(fù)責(zé)崗位各類(lèi)記錄的填寫(xiě)工作。四、負(fù)責(zé)衣柜、鞋柜的管理工
7、作。五、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。生產(chǎn)車(chē)間操作工崗位職責(zé)。8一、熟練掌握本崗位SOP及相關(guān)文件,嚴(yán)格按照本崗位SOP文件進(jìn)行操作二、負(fù)責(zé)本崗位的交接班工作。三、檢查和發(fā)現(xiàn)本崗位的異常情況,及時(shí)匯報(bào),確保班組生產(chǎn)正常。四、對(duì)本崗位的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。五、負(fù)責(zé)完成本崗位的生產(chǎn)工作任務(wù)。六、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前設(shè)備清潔及環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)工作。七、參與本崗位驗(yàn)證、變更、偏差調(diào)查工作。八、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。生產(chǎn)車(chē)間維修崗位職責(zé)。9一、負(fù)責(zé)車(chē)間設(shè)備的維修與保養(yǎng)工作,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。二、認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備的維修維護(hù)與保養(yǎng)記錄。三、嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,服從車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備管理員的安排和調(diào)動(dòng)。四、熟練地掌握本車(chē)間
8、設(shè)備的原理、實(shí)際操作與維修,嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備的安全操作 規(guī)程及巡檢制度,定期對(duì)主要設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查,保證其處于正常狀態(tài)。五、定期檢查車(chē)間水、汽管道有無(wú)泄漏,防止“跑、冒、滴、漏” ,杜絕事故的發(fā) 生。六、對(duì)設(shè)備維修使用的工具,尤其是儀器工具應(yīng)妥善保管,防止遺失。七、做好本崗位環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備工具規(guī)整、擺放及安全工作。八、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。生產(chǎn)車(chē)間空調(diào)崗位工作職責(zé)1。10一、積極參與崗位技能培訓(xùn)并熟練掌握本崗位SOP及相關(guān)文件,嚴(yán)格按照本崗位SOP文件進(jìn)行操作。二、負(fù)責(zé)完成本崗位的各種生產(chǎn)工作任務(wù),主要包括潔凈區(qū)域的有效送風(fēng)和臭氧 消毒。三、及時(shí)檢查和發(fā)現(xiàn)本崗位的異常情況,及時(shí)匯報(bào),確保設(shè)備
9、正常運(yùn)行及生產(chǎn)的 有序進(jìn)行,并及時(shí)記錄設(shè)備運(yùn)行和生產(chǎn)情況。四、及時(shí)與車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)崗位溝通,并根據(jù)季節(jié)、天氣變化及反饋的環(huán)境信息。五、積極參加安全培訓(xùn)和安全會(huì)議,確保崗位設(shè)備的安全操作和安全生產(chǎn)。六、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前設(shè)備清潔及環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)工作。七、積極配合本車(chē)間維修人員和外協(xié)技術(shù)服務(wù)人員做好本崗位設(shè)備(系統(tǒng))的維 護(hù)保養(yǎng)和維修工作。八、及時(shí)參與本崗位驗(yàn)證、變更、偏差調(diào)查工作。九、根據(jù)生產(chǎn)及設(shè)備操作情況做好崗位的交接班工作。 十、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。生產(chǎn)車(chē)間空壓崗位工作職責(zé)1。11一、積極參與崗位技能培訓(xùn)并熟練掌握本崗位SOP及相關(guān)文件,嚴(yán)格按照本崗位SOP文件進(jìn)行操作。二、負(fù)責(zé)完成本崗
10、位的各種生產(chǎn)工作任務(wù),及時(shí)向提供車(chē)間的中、低壓用氣并負(fù) 責(zé)中、低壓系統(tǒng)的消毒工作。三、及時(shí)檢查和發(fā)現(xiàn)本崗位的異常情況,及時(shí)匯報(bào),確保設(shè)備正常運(yùn)行及生產(chǎn)的 有序進(jìn)行,并及時(shí)記錄設(shè)備運(yùn)行和生產(chǎn)情況。四、及時(shí)與車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)崗位溝通,并根據(jù)生產(chǎn)需要調(diào)整設(shè)備及系統(tǒng)的運(yùn)行情況。五、積極參加安全培訓(xùn)和安全會(huì)議,確保崗位設(shè)備的安全操作和安全生產(chǎn)。六、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前設(shè)備清潔及環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)工作。七、積極配合本車(chē)間維修人員和外協(xié)技術(shù)服務(wù)人員做好本崗位設(shè)備(系統(tǒng))的維 護(hù)保養(yǎng)和維修工作。八、及時(shí)參與本崗位驗(yàn)證、變更、偏差調(diào)查工作。九、根據(jù)生產(chǎn)及設(shè)備操作情況做好崗位的交接班工作。 十、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。生
11、產(chǎn)車(chē)間制水崗位工作職責(zé)1。12一、積極參與崗位技能培訓(xùn)并熟練掌握本崗位SOP及相關(guān)文件,嚴(yán)格按照本崗位SOP文件進(jìn)行操作。二、負(fù)責(zé)完成本崗位的各種生產(chǎn)工作任務(wù),及時(shí)向提供車(chē)間符合質(zhì)量要求的純化 水和注射用水并負(fù)責(zé)上述系統(tǒng)的清潔、消毒及滅菌工作。三、及時(shí)檢查和發(fā)現(xiàn)本崗位的異常情況,及時(shí)匯報(bào),確保設(shè)備正常運(yùn)行及生產(chǎn)的 有序進(jìn)行,并及時(shí)記錄設(shè)備運(yùn)行和生產(chǎn)情況。四、按文件規(guī)定做好崗位檢驗(yàn)儀器的使用及維護(hù)工作,妥善保管和在效期內(nèi)使用 各種檢驗(yàn)用試劑。五、及時(shí)與車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)崗位溝通,并根據(jù)生產(chǎn)需要調(diào)整設(shè)備及系統(tǒng)的運(yùn)行情況。六、積極參加安全培訓(xùn)和安全會(huì)議,確保崗位設(shè)備的安全操作和安全生產(chǎn)。七、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前設(shè)備清潔及環(huán)境
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