QC管理體系手冊(版)

1、QCT理體系手冊（版）作者:日期:QC 080000 管理體系手冊14/31前言1范圍1.1總則1.2應(yīng)用2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4公司環(huán)境5領(lǐng)導(dǎo)作用6策劃7支持8運行9績效評價10改進11.附錄程序文件清單公司架構(gòu)圖職能分配表0.1頒 布令為全面提升公司的管理水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量及為確保產(chǎn)品中有害物質(zhì)符合HSFt律法規(guī)及客戶要求，本公司按照IECQ QC080000:2017有害物質(zhì)過 程管理體系要求，建立了本手冊和相應(yīng)的及程序文件，作為本公司有害物質(zhì) 過程管理工作的行動指南，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實行，各部門和全體人 員皆應(yīng)遵守文件的要求。0. 2手冊管理1、本手冊在總經(jīng)理的授權(quán)下，由

2、管理者代表負責(zé)公司編寫。2、本手冊由總經(jīng)理審批。3、本手冊分文件原件和受控文件發(fā)行件。原件由文控保存；發(fā)行參見文件管理程 序，發(fā)行狀態(tài)為最新有效之版本。4、本手冊由文控負責(zé)編號、登記、發(fā)放、回收、銷毀。5、本手冊修改依文件管理程序執(zhí)行。6、本手冊解釋權(quán)歸屬總經(jīng)理。0.3管理者代表任命書茲任命本公司營業(yè)部經(jīng)理郭艷華為本公司之管理者代表，負責(zé)督導(dǎo)ISO9000有害 物質(zhì)過程管理體系之推行與維護，并執(zhí)行下列工作。管理者代表職責(zé):1 .確保按照IECQ QC080000:201淅準的要求建立、實施與保持有害物質(zhì)過程管 理體系。2 .向最高管理者匯報有害物質(zhì)過程管理體系的運行情況以供評審，并為有害物質(zhì)過

3、程管理體系的改進提供依據(jù)03 .審核本管理手冊，審批程序文件。4 .公司有害物質(zhì)過程管理體系的內(nèi)部審核工作，審批內(nèi)審報告5 .審核目標、指標和有害物質(zhì)過程管理方案。6 .向總經(jīng)理匯報有害物質(zhì)過程管理體系運行情況。7 .與公司相關(guān)人員進行風(fēng)險分析及評估。8 .負責(zé)體系運行有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。9 .行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他有害物質(zhì)管理職責(zé)和權(quán)限。公司各級人員必須服從管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)，積極配合，共同執(zhí)行HSF管理職責(zé)，以確保公司有害物質(zhì)過程管理體系有效運行和持續(xù)改進?？偨?jīng)理：xxx日期：0.4公司簡介XXXXXXXXX1 .范圍本手冊按IECQQC080000:2017有害物質(zhì)過程管理體系要求的要求

4、，對公司的有 害物質(zhì)流程管理手冊進行了描述。本公司有害物質(zhì)過程管理體系適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，本體系對 QC080000:2017的所有要素都適用本手冊規(guī)定了本公司建立的有害物質(zhì)流程管理體系的總體要求，適用于本公司設(shè) 計、制造的金屬表面處理化學(xué)品，也適用于第三方對公司進行的有害物質(zhì)流程管理管理 體系審核。本公司有害物質(zhì)過程管理體系的職能分配表見附件。2 .規(guī)范性引用文件本手冊的編制是依據(jù)IECQ QC080000:2017有害物質(zhì)過程管理體系要求的要求及 行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標準而編制。3 .術(shù)語和定義本手冊引用ISO9000: 2015及IECQ QC080000:201升的定義。4 .公

5、司環(huán)境4.1 公司所處的環(huán)境公司應(yīng)識別、監(jiān)視和評審有能力影響其有害物質(zhì)過程管理體系實現(xiàn)HSF目標預(yù)期結(jié)果的外部和內(nèi)部因素。需要時，公司應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時，公司應(yīng)考慮以下方面：1）與下述方面相關(guān)的適用法律要求和顧客要求：HSF內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標識以及證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留；2）公司的HSF目標；3）公司提供HSF產(chǎn)品的能力；注1 :外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方 面，不管是國際、國家、地區(qū)或本地。注2:內(nèi)部環(huán)境，可以考慮公司的理念、價值觀和文化。4.2 理解相關(guān)方的需要和期望4.2.1 公司已確定與管理體

6、系有關(guān)的相關(guān)方，主要如下：1）直接顧客；2）最終使用者；3）供應(yīng)鏈中的供應(yīng)商、分銷商、零售商及其他；4）立法機構(gòu)；5）其他與公司利益有關(guān)的個人或公司。4.2.2 公司應(yīng)理解和滿足影響上述相關(guān)方的 HS需求和期望，并確定這些和期望中哪些將 成為其合規(guī)義務(wù)。4.2.3 當(dāng)公司的經(jīng)營場所、股東結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類型、主要市場、公司架構(gòu)等發(fā)生重大變化和 調(diào)整時，應(yīng)更新以上確定的結(jié)果。公司制訂了法律法規(guī)和相關(guān)方要求管理程序，實施法律法規(guī)和相關(guān)方要求的管理。4.3 確定有害物質(zhì)過程管理體系的范圍公司應(yīng)界定有害物質(zhì)過程管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在確定有害物質(zhì)過程管理體系范圍時，公司應(yīng)考慮：a） 4.1所提

7、及的內(nèi)、外部問題；b） 4.2所提及的合規(guī)義務(wù)；c）其公司單元、職能和物理邊界；d）其活動、產(chǎn)品和服務(wù)；e）其實施控制與施加影響的權(quán)限和能力。范圍一經(jīng)確定，在該范圍內(nèi)公司的所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)均須納入有害物質(zhì)過程管理體 系。應(yīng)保持范圍的文件化信息，并可為相關(guān)方獲取。4.4 有害物質(zhì)過程管理體系及其過程4.4.1 總則為實現(xiàn)公司的預(yù)期結(jié)果，包括提高其 HS部效，公司應(yīng)根據(jù)QC080000 2017的要求建立、實施、保持并持續(xù)改進有害物質(zhì)過程管理體系，包括所需的過程及其相互作用。公司建立并保持有害物質(zhì)過程管理體系時，應(yīng)考慮4.1和4.2獲得的知識。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則5

8、.1.1.1 總經(jīng)理認識到公司有害物質(zhì)過程管理體系的重要性， 通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng) 導(dǎo)作用和承諾：a）在職責(zé)方面，對有害物質(zhì)過程管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定有害物質(zhì)過程管理體系的方針和目標，并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司有害物質(zhì)過程管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e）識別公司有害物質(zhì)過程管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的HS林口符合有害物質(zhì)過程管理體系要求的重 要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支 持員工努力提高其素質(zhì)，提

9、高有害物質(zhì)過程管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標和有害物質(zhì)過程管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動改進，將HSF納入管理評審；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2 以顧客為關(guān)注點在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，確保以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客 HSF要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。5.2 HSFW5.2.1 制定HSFT針 總經(jīng)理制定、實施和保持 HS切車+, HS切針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)

10、展方向；b）為制定HSF目標提供框架；c）包括了滿足HSF適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進有害物質(zhì)過程管理體系的承諾。HSF方針采用環(huán)保材料、預(yù)防污染、持續(xù)改進、滿足法規(guī)及客戶要求!5.2.2 溝通HSFJ針公司在有害物質(zhì)過程管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通,全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實HSF方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司HS切針.5.3 崗位、職責(zé)與權(quán)限1 .3.1為實施有害物質(zhì)過程管理體系，本公司設(shè)立了相應(yīng)的一體化管理架構(gòu)， 并在以下條 款對本公司各級部門和人員的職責(zé)和權(quán)限進行了規(guī)定。本公司架構(gòu)圖見附件。各部門的工作職責(zé)如下：a）總經(jīng)

11、理1）制定HSF方針；2）任命HSF管理者代表；3）保證有害物質(zhì)過程管理體系持續(xù)有效運行所需的資源；4）主持有害物質(zhì)過程管理體系定期的管理評審；5 ） HSF目標、指標和有害物質(zhì)過程管理方案、批準本手冊的發(fā)布。b）品管部1）負責(zé)規(guī)定原材料和成品的質(zhì)量及 HSF驗收標準2）負責(zé)成品樣品、原材料樣品及成品、主要原輔材料的檢驗 /驗證3）協(xié)助管理者代表之策劃、建立、實施和維護有害物質(zhì)過程管理體系；4）負責(zé)HSF不合格品的最終判定和處理；5）負責(zé)有害物質(zhì)過程管理體系的糾正措施之跟蹤驗證；6）負責(zé)檢驗測量儀器設(shè)備的管理；7）有害物質(zhì)過程管理體系之相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)信息的收集、整理和傳達；8）負責(zé)HSF目

12、標、指標和HSF管理方案的管理、檢查；9）負責(zé)應(yīng)急準備和響應(yīng)方案的制定和實施；10）有害物質(zhì)過程管理體系所必需的教育與培訓(xùn)。c）行政部1）負責(zé)公司人力資源的規(guī)劃及人事檔案的管理；2）負責(zé)全體員工的培訓(xùn)管理工作及新員工的 QC0800001礎(chǔ)知識的培訓(xùn)；3）負責(zé)人員招聘及辭退等工作；4）負責(zé)公司內(nèi)外部信息交流。d）采購部1）負責(zé)物資及有毒有害化學(xué)品的采購、運輸；2） HSF原材料供應(yīng)商的開發(fā)與管理；3）負責(zé)向供應(yīng)商的有害物質(zhì)過程管理施加影響。e）工程部1）維護建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施 （如廠房、電源、水源、搬運設(shè)備）。2）維護保養(yǎng)、維修過程設(shè)備（如生產(chǎn)設(shè)備、測試設(shè)備、治具、辦公設(shè)備）。3）維

13、護保養(yǎng)保障設(shè)施（如防火設(shè)施）。4）負責(zé)安全生產(chǎn)/設(shè)備維護的培訓(xùn)工作f）技術(shù)部 1）負責(zé)新技術(shù)、新方法、新材料、新項目的引進和應(yīng)用；2）負責(zé)新建、擴建、改進項目過程中 HSF的落實；3）負責(zé)生產(chǎn)過程中的HSF的應(yīng)急準備與響應(yīng)的實施；4）負責(zé)HSF相關(guān)的法律法規(guī)的獲取、確認；5）負責(zé)生產(chǎn)工藝的改進及革新，以預(yù)防事故、降低 HSF風(fēng)險6）負責(zé)本部有害物質(zhì)過程管理體系的有效運行；7）負責(zé)公司有害物質(zhì)過程管理體系文件的管理。g）營業(yè)部1）負責(zé)收集客與對公司的產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的 HSFB息，并又t其施加HSF影響；向用戶宣 傳公司HSFJ針。2）負責(zé)有關(guān)相關(guān)方的HSF要求受理。3）負責(zé)銷售和發(fā)貨過程中的應(yīng)急

14、準備與響應(yīng)的實施；4）負責(zé)所管轄相關(guān)方的HSF管理；5）負責(zé)做好HSF的宣傳工作。h）生產(chǎn)部1）負責(zé)適時、適質(zhì)、適量的完成生產(chǎn)任務(wù)；2）對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品HSF負責(zé)；3）配合技術(shù)部完成對HS喃產(chǎn)品的試制；4）對部門HSF風(fēng)險和危險源進行識別、評價。i ）倉庫部1）執(zhí)行公司進料及出貨程序，報告原材料和成品； 2）識別和記錄進料的HSF問題，拒收進料中的不合格材料3）對HSF合格來料的進行明確標識，對 HSF不合格的來料進行標示與隔離 4）對部門HSF風(fēng)險和危險源進行識別、評價。6策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1 有害物質(zhì)過程管理體系的策劃公司在策劃有害物質(zhì)過程管理體系時，考慮到影響公司目

15、標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效 的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，預(yù)防和減少HS風(fēng)險，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。風(fēng)險可包括但不限于：a）使用可能污染產(chǎn)品的工具和固定裝置以及輔料；b）從事可能影響產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包商和供應(yīng) 商；c）使用HS符合性不明確的材料、包裝等。公司制定了有害物質(zhì)風(fēng)險評估管理程序，對有害物質(zhì)過程管理體系的風(fēng)險和機遇進行 管控。6.1.2 公司公司根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求 機遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實施新實踐，推出

16、新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利 用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機會。明確如何在有害物質(zhì)過程管理體 系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2 HSF目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 HSF 目標6.2.2 公司策劃并制定了 HSF目標，并在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。HSF目標策劃， 變更和實施中應(yīng)與HSF方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和 服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。15/31公司保留有關(guān)HSF目標的實施和考核結(jié)果的記錄。6.2.3

17、HSF目標的策戈U公司策劃如何實現(xiàn)HSF目標時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責(zé)；何 時完成；如何評價結(jié)果。公司HSF目標：部門HSF目標:6.3 變更的策劃當(dāng)公司確定需要對有害物質(zhì)過程管理體系進行變更時，應(yīng)對變更活動進行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）有害物質(zhì)過程管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。為滿足以上要求，公司制定并執(zhí)行HSF變更管理程序。7支持32/317.1資源7.1.1 總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進有害物質(zhì)過程管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b）需要

18、從供應(yīng)商獲得的資源。7.1.2 人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施有害物質(zhì)過程管理體系，包括HSF過程運行和控制。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足 HSF要求，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包 括：a）建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b）設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運輸資源；d）信息和通訊技術(shù)。公司制訂了基施設(shè)施和工作境管理程序，進行具體的設(shè)施管理。7.1.4 過程運行環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、 濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人 情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得 HS

19、F產(chǎn)品。公司制訂了基施設(shè)施和工作境管理程序，進行工作環(huán)境的管理。7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 為了確保各項輸出符合HSF要求，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所 需的資源。包括：a）適合HSF特定類型的監(jiān)視和測量活動；b） HSF監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途公司保留HSF的監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準等信息。7.1.5.2 測量溯源當(dāng)要求HSF測量溯源時，或公司認為 HSF測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測 量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標準時，應(yīng)保留作為

20、校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以標識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)HSF測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影 響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?。監(jiān)視和測量資源管理的具體作業(yè)依監(jiān)視和測量資源的管理程序執(zhí)行。7.1.6 公司的知識公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得HSFT品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的 知識，并進行更新。HAP楙系知識應(yīng)包括：a）使用的法律法規(guī)和顧客要求及其對公司的含

21、義；b）材料風(fēng)險及其控制；c）過程風(fēng)險及其控制；d）測量方法及其控制；e）對HS測量結(jié)果及其含義的理解等。公司制訂了知識管理程序，實施知識管理。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制:a）識別理解和應(yīng)用使用法律法規(guī)和顧客要求；b）進行HSF產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)；c）鑒定并管理供應(yīng)商；d）鑒定新材料；e）對內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料以及外供應(yīng)商的 HS控制能力進行風(fēng)險分析；f）適宜時進行HS測量；g）與顧客和相關(guān)主管機構(gòu)就產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF符合性進行溝通；h）根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制 HSF成文信息具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。7.3 意識為提高全員HSF意識、顧

22、客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉 和理解：a） HSFW；b）與其職責(zé)相關(guān)的HSF目標；c）為公司有害物質(zhì)過程管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進HSF3效的益處；d）不符合HSF法律法規(guī)要求和顧客要求的后果。具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。7.4 溝通本公司確定與有害物質(zhì)過程管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a） HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求以及其更新情況；b）關(guān)于過程運行的HSF要求及其變更；c） HS切針和HSF目標及其更新情況；d） HSF績效或過程運行的任何問題;e）關(guān)于輸出HSF符合性的信息及相關(guān)證據(jù)，包括過程;f）顧客或法律法規(guī)主管部門對于產(chǎn)

23、品和服務(wù) HSF符合性和HSF管理的反饋;g）以指定形式通過指定渠道在整個供應(yīng)鏈溝通HS信息；h）適用時通報顧客或法律法規(guī)主管部門i）與客戶就撤回或召回不合格產(chǎn)品進行溝通。公司需建立內(nèi)部、外部溝通的渠道，并保障溝通渠道的暢通。7.5文件化信息7.5.1 總則公司的有害物質(zhì)過程管理體系應(yīng)包括：a） HSF方針和目標，適宜時包括消除對已識別 HS的使用的時間表b）產(chǎn)品中包括的或可能會被引入產(chǎn)品的所有 HS的列表；c）適用法律法規(guī)和顧客要求的與 HSF控制相關(guān)的成文信息。適用法律法規(guī)和顧客要求的與 HSF控制相關(guān)的成文信息可能包括：- 關(guān)于HSF符合性的供應(yīng)商聲明或合同協(xié)議- 技術(shù)文檔/檔案- 符合

24、性聲明- 安全數(shù)據(jù)表- 電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC 62474 DB- 化學(xué)成分聲明- 檢測報告- 國際權(quán)威數(shù)據(jù)庫或平臺7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、編號等）；b）適宜的格式和媒介;C）文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性。7.5.3 文件化信息的控制7.5.3.1 公司制定文件管理程序，對有害物質(zhì)過程管理體系和法律法規(guī)所要求的文件 的應(yīng)嚴格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，文件主

25、管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運行有害物質(zhì)過程管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息， 如適用的法律法規(guī)、標準，公司應(yīng)進行適當(dāng)識別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預(yù)期的更改。8.0運行8.1 運行策劃和控制公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求所需的過程，并實施應(yīng)對風(fēng)險和基于的策劃措施：a）確定其HSF管理中隊產(chǎn)品和過程的HSF要求，同事確定所有相關(guān)過程中 HS控制的管 理要求b）建立下列內(nèi)容的準

26、則：1）用于確保提供HSF俞出和HSFT品的過程；2）符合法律法規(guī)和顧客要求的 HSF俞出和HSFT品的接收。c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求所需的資源配置;d）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以滿足以下目的：1）確信過程已經(jīng)按策劃進行，包括產(chǎn)品的HSF特性可能有負面影響的過程的成文信息；2）證明產(chǎn)品符合其HSF要求；3）滿足法律法規(guī)和顧客在有關(guān)HS管理的成文信息方面的要求。策劃的輸出應(yīng)適合HSF需要。公司嚴格控制HSF符合性策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。更改在實施前應(yīng)予以確認。必要時，采取措施消除 HS不利影響。公司制定采購管理程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管理

27、，確保外包過程HSF符合要求并受控。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求8.2.1 顧客溝通公司通過制定、實施接單管理程序、客戶投訴處理程序，來保障與客戶的溝通。與 顧客溝通的內(nèi)容包括：a）獲取法律法規(guī)和顧客對 HSFT品和HS控制的要求；b）提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門所要求的有關(guān)產(chǎn)品和過程的HSF特性的信息，必要是包括HS數(shù)據(jù)，HSF成文信息，HSF符合性證據(jù)；c）處理涉及HSF管理（包括更改）的問詢、合同或訂單；d）獲取有關(guān)產(chǎn)品和過程HSF符合性的顧客反饋，包括顧客投訴；e）處置或控制與HSF符合性有關(guān)的顧客財產(chǎn)；f）制定對應(yīng)急措施（例如發(fā)現(xiàn) HS不合格產(chǎn)品時）的特定要求針對特殊顧客，公司應(yīng)

28、有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子 數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF要求時，公司應(yīng)確保： a）產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求得到規(guī)定，包括:1）適用于產(chǎn)品和過程的HSF法律法規(guī)要求；2）公司規(guī)定的HSF要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的HSF要求。8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1 為確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品 HSF勺要求。在合同訂立之前，應(yīng)對如下各項要求 進行評審：a）顧客規(guī)定的HSF要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)

29、期用途所必需的HSF要求；c）公司規(guī)定的HSF要求；d）適用于產(chǎn)品的HSF法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單 HSF要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認，確保沒有分歧。對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客HSF要求進行確認。公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認并形成文件，包括進行 風(fēng)險分析。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。8.2.3.2 適用時，應(yīng)保留下列信息：a）合同評審結(jié)果；b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新HSF要求。公司通過制定、實施接單管理程序指導(dǎo)開展與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的HSFS求的確定和評審工作

30、。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客的HSF要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員 知道已更改的要求。更改包括但不限于： -使用的法律法規(guī)要求和顧客要求-公司內(nèi)部要求8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)8.3.1 總則公司已制訂并實施設(shè)計開發(fā)管理程序確保所設(shè)計的產(chǎn)品和方案能滿足規(guī)定的HSF要求，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供符合 HSF要求。8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃對HSF產(chǎn)品的計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應(yīng)考慮：a）在設(shè)計和開發(fā)過程中為產(chǎn)品HSF特性的評審、驗證和確認確定合適的階段和方法；b）與HSF符合性有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；c）內(nèi)外部資源需求，適用時包括對供應(yīng)商合作

31、或支持的需求和對顧客參與的需求；d）對HSF產(chǎn)品和服務(wù)的后續(xù)供應(yīng)的要求；e）證明HSF要求得到滿足所需的成文信息：在策劃設(shè)計時，應(yīng)在成文信息中隊任何 HS的使用予以識別，同時應(yīng)制定計劃以控制并最 終取代或消除該HS8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的 HSF基本要求。應(yīng)考慮：a）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的 HSF信息，包括材料或部件；c）用于HS控制的產(chǎn)品和過程HSF要求，以及策劃運彳T過程中確定的 HSF輸出和產(chǎn)品接 受準則；應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行HSF控制，以確保：a） HSF符合性方面

32、擬獲得的結(jié)果；b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足HSF要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的HSF要求;d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的HSF要求或預(yù)期用途要求;e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的HSF要求；b）滿足產(chǎn)品提供的后續(xù)過程餓需要；c）包括或引用HSF要求中對HSF符合性監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準則；d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)的有害特性；e）包括經(jīng)過確認和鑒定的過程，供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)以及其潛在HS風(fēng)險水平；f）

33、包括與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文信息。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)HSF特性所發(fā)生改變的更改，以便避免不利影響，確保符合 HSF要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）產(chǎn)品、服務(wù)或過程的專責(zé)更改；b）產(chǎn)品和材料更改；c）過程更改。8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則公司制定了原材料運作管理程序及供應(yīng)商管理程序，以確保外部提供的過程、產(chǎn) 品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品 HSF要求。在下列情況下，應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的HSF控制：a）供應(yīng)商的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成

34、公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b）供應(yīng)商替公司直接將HSF產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;C）公司決定由供應(yīng)商提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于供應(yīng)商提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)HSF符合性的能力，確定對供應(yīng)商的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何 必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。8.4.2 控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF要求產(chǎn)生不利影響。公司：a）制定對供應(yīng)商管理程序及原材料運作管理程序，確保外部提供的過程保持在 有害物質(zhì)過程管理體系的控制之中；b）規(guī)定對供應(yīng)商的HSF控制及其卒出結(jié)果HSF符合

35、性的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定地提供滿足顧客HSF要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）供應(yīng)商自身 HSF控制的有效性；公司應(yīng)以供應(yīng)商的有害物質(zhì)過程管理符合 QC080000 2017 為目標。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF要求。e）及時識別供應(yīng)鏈更改，并重新確認對產(chǎn)品的HSF符合性節(jié)能有負面影響的相關(guān)過程。8.4.3 提供給外部供方的信息公司應(yīng)確保在與供應(yīng)商簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過 程的HSF要求明確具體。與供應(yīng)商溝通包括以下要求：a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的 HSF要求；b）對

36、下列內(nèi)容的批準：1）產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求；2）有待供應(yīng)商實施的更改； c）供應(yīng)商與公司的互動，包括應(yīng)急措施;d）公司及其顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場未 HSF符合性實施的驗證和審核活動;e）確?？勺匪菪缘腍SFT品標識；f）符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達渠道的成文信息；g）為了確保HSF符合性，供應(yīng)商對資深供應(yīng)商所實施的控制。供應(yīng)商的管理和原材料采購的具體工作按照供應(yīng)商管理程序和原材料運作管理程 序的規(guī)定執(zhí)行。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司已制定、實施生產(chǎn)過程管理程序及相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標準、規(guī)范等文件， 為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合 HSF要求，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進

37、行控制。適用時，受控條件應(yīng)包括：a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的HSF#行; 針對存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預(yù)防措施。b）規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；c）在適當(dāng)階段實施檢查和測量活動， 以驗證是否符合過程或輸出的 HSF控制要求以及產(chǎn) 品和服務(wù)的HSF標準；d）采取措施，防止可能引入HSF風(fēng)險的人為錯誤；8.5.2 標識和可追溯性a）公司應(yīng)在整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求識別輸出的HSF狀態(tài)；b）應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或公司自己在 HS控制方面的要求標識產(chǎn)品；c）在必要時控制輸出的唯一標識，并保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性；d

38、）對包含任何HS的過程以唯一標識進行控制，以預(yù)防 HSF產(chǎn)品受到HS污染。標識與可追溯性的具體工作按照標識與可追溯性管理程序的規(guī)定執(zhí)行。8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)公司在控制或使用顧客或供應(yīng)商的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進行妥善管理。公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和供應(yīng)商財產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。應(yīng)予以識別其 HSF符合性已得到驗證。若顧客或供應(yīng)商的財產(chǎn)HSF#性不合格時，應(yīng)向顧客或供應(yīng)商報告此事并保留相關(guān) 成文信息。公司制定、實施客戶財產(chǎn)管理程序，以規(guī)范客戶財產(chǎn)的識別、驗證、保護和使 用。8.5.4 防護公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對產(chǎn)品進行必要防護，

39、以確保符合HSF要求。包括：- 確保防護產(chǎn)品的HSF特性；- 確保用于規(guī)格產(chǎn)品的HSF符合性的任何標簽和標識的完整性；- HSF合格和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品因按已規(guī)定的過程予以隔離、 明確標識和處理；- 正確地放行放行中間輸出或產(chǎn)品用于 HSF生產(chǎn)；- 與HSF不合格產(chǎn)品的儲存和適用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。具體作業(yè)依產(chǎn)品防護管理程序執(zhí)行。8.5.5 交付后活動公司應(yīng)HS控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的交付后活動的要求。a）應(yīng)保留事宜的成文信息作為 HSF符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對法律法規(guī)要求 或顧客要求的符合性；b）至少在法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時間段內(nèi)保留成文信息；c）這些成文信息的有

40、效性和效力應(yīng)在規(guī)定的時間段內(nèi)進行評價；d）確保HSF符合性聲明的依據(jù)合理；e）當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時， 應(yīng)與之合作采取確保符合HSF要求所需的任 何措施。8.5.6 更改控制a）公司對可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進行評審、驗證和控制，以確保對HSF要求的持 續(xù)符合性。b）當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客要求時，應(yīng)在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客批準;C）評審、驗證和批準更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時還應(yīng)包括授權(quán)進行更改 的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。具體作業(yè)依HS注更管理程序執(zhí)行。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司制定、實施生產(chǎn)過程管理程序和相應(yīng)的檢驗標準，規(guī)范產(chǎn)品和服務(wù)的放行工

41、作。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成 之前，不向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。a）本公司在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF要求。b）適用時，成文信息、標識、HSF符合性聲明或HS信息、標簽都在產(chǎn)品和服務(wù)放行前正 確地附于產(chǎn)品。c） HSF輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。8.7不合格輸出的控制8.7.1 公司為確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付， 制定、實施不合格品管理程序，規(guī)范HSF不合格品的控制工作。公司對HSF不合格產(chǎn)品輸出進行識別，將其與合格輸出隔離，并防止在沒有適宜的法律 法規(guī)主管部門或顧客的允許

42、下對不合格品的非預(yù)期使用或交付。如果交付后發(fā)現(xiàn)HSF不合格輸出，應(yīng)按法律法規(guī)或顧客要求告知顧客或通報法律法規(guī)主 管部門。不合格品應(yīng)進行跟蹤并在有要求時從顧客撤回或市場召回。應(yīng)對與HSF不合格輸出相關(guān)的供應(yīng)商予以識別，并告知不合格以確保供應(yīng)商采取糾正措 施。8.7.2 公司應(yīng)保留如下成文信息：- 描述HSF不合格的，包括檢測到的HS含有該種HS的材料或輸出以及涉及該 HS的過程;- 描述與識別的相關(guān)供應(yīng)商和顧客；- 描述所采取的措施；- 適用時，證明顧客對交付的批準。9.0績效評價9.1 監(jiān)視測量分析和評價9.1.1 總則公司依靠自身能力或通過外部檢測機構(gòu)證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。公司應(yīng)確

43、定：a）考慮到潛在材料風(fēng)險和過程風(fēng)險，法律法規(guī)和顧客在 HS檢測和數(shù)據(jù)提供應(yīng)商面的要 求，為了確定HSF符合性并在必要時提供有關(guān) HS或化學(xué)成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測量的 方面；b）考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求；c）考慮到材料與過程的HSF#性和未能及時檢測的潛在風(fēng)險，以及法律法規(guī)和顧客在HS 檢測方面的要求，應(yīng)在合適實施監(jiān)視和測量；9.1.2 顧客滿意公司建立了客戶滿意度管理程序，規(guī)定由營業(yè)部監(jiān)視來自客戶的感知信息包括客戶在 HS控制方面滿意或不滿意的信息，以便進行相應(yīng)的分析、評價。公司應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會