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文檔簡介
1、產(chǎn)品過程設(shè)計和開發(fā)輸出(作為第四階段的輸入)包裝標準產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析(PFMEA)試生產(chǎn)控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持包裝標準顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準,則包裝設(shè)計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中,這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機A-4表中提
2、供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程,它可用來分析制造、裝配過程自 始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖 有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和設(shè)計控制計劃時,流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。A- 6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。車間平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置,目視輔具的應用,中間維修站和缺陷材料 的貯存區(qū),應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié) 調(diào)
3、。表A-5中的車間平面布置檢查表可被 APQP小組用來協(xié)助其評價。特殊矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。參見附錄B中的分析技術(shù)。過程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行,它是對新的/修改的過程的一 種規(guī)范化的評審與分析,是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問 題。PFMEA是一種動態(tài)文件,當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。A- 7表的過程FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。B-試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)控制計是對樣件研制后批量生產(chǎn)前,進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述 試生產(chǎn)控制計劃應包括
4、正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如: 增加檢驗次數(shù)增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗點統(tǒng)計評價增加審核表 A-8 的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價 。過程指導書 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的 可理解的過程指導書,這些指導書的制訂依據(jù)以下資料:失效模式及后果分析 (FMEA)控制計劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數(shù)生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識搬運要求過程的操作者用作標準操作程序的過程指導書應予以公布,指導書應包括
5、諸如機器的速度、進給量、 循環(huán)時間等設(shè)定的參數(shù),這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。測量系統(tǒng)分析計劃APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證 量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責 初始過程能力研究計劃APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分)。 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變包裝應與所有的材料搬運裝置,包括機器人相
6、匹配。管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審,以增強管理者的承諾,該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾,協(xié)助解決任何未決 的議題第四階段:產(chǎn)品和過程確認輸出 (作為第五階段的輸入 )試生產(chǎn)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃認定和管理者支持本階段討論通過生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。在試生產(chǎn)運行中,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖,產(chǎn)品是否滿足顧客的要求,還應注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。試生產(chǎn)應采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時間
7、來進行試生產(chǎn) 對制造過程的有效性的確認從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始 。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定,但 APQP 小組可以超過這個數(shù)量 。 試生產(chǎn)的輸出 (產(chǎn)品 )用來進行如下工作 :初始過程能力研究測量系統(tǒng)評價最終可行性過程評審 生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)件批準 包裝評價首次能力 (FTC)質(zhì)量策劃認定測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前,應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查控制計劃 標識的特性,并進行測量系統(tǒng)評價 ??蓞⒖?MSA 手冊初始過程能力研究應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工
8、程要求參見 PPAP 手冊生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試 驗。參見QSR(質(zhì)量體系要求)包裝評價所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護,顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對包裝方法的評價生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件, 應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減(可能需要采購機構(gòu)的批準)。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審 控制計劃并做出適當更改的機會使用A-8表來協(xié)助做評審。質(zhì)量
9、策劃認定和管理者支持APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定,在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審控制計劃,對于所有受影響的操作,任何時候都應具備可供使用的控制計劃過程指導書:驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性,并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較。量具和試驗設(shè)備:當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時,要對量具的重復 性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證 。質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題 已文件化,并且安排一次管理者評審。該評審的目的將
10、項目狀況通報給高層管理者以取得他 們的承諾以在未決議題中得到其幫助 。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告是有效地質(zhì)量策劃認定的文件范例。深圳APQP&CP先期質(zhì)量策劃及控制計劃培訓 培訓熱線25936264 客服 QQ : 1484093445、675978375口 APQP&CP先期質(zhì)量策劃及控制計劃培訓下載報名表內(nèi)訓調(diào)查表【課程描述】透過小組活動和學員親自參與、案例分析來了解先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃APQP(Adva needProduct Quality Planning)、控制計劃(Control Plans)。學員除了獲得對 APQP&am
11、p;CP 的理解,使你們能在實施 APQP、開發(fā)控制計劃的相關(guān)工作中應用之外,學員更對如何策劃 和定義一項質(zhì)量計劃、控制計劃方法,以及那些在ISO/TS16949中對組織的應用和質(zhì)量策劃的職責等規(guī)定,獲得深刻的了解。德信誠顧問講師把先期產(chǎn)品的計劃作為平臺,把工具和計劃結(jié)合起來。用客戶指定的產(chǎn)品作為案例,講述APQP的過程。使學員對 APQP的過程有了第一手的經(jīng)驗。加深學員對課程的理解。【課程幫助】如果你想對本課程有更深入的了解,請參考>>> 德信誠先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃APQP手冊【課程對象】R&D工程師/生產(chǎn)工程師/品質(zhì)改善工程師/生產(chǎn)單位主管/品質(zhì)主管經(jīng)理/生產(chǎn)廠長、主管、工程QAQC部門主管、IE、PE、QE等工程師、現(xiàn)場管理及設(shè)計研發(fā)技術(shù)
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