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文檔簡介

1、*有限公司文件編號程 序 文 件 名 稱標準章節(jié)號版本/修改狀態(tài)TJ-CX22-2017過程監(jiān)視和測量控制程序9.1.1A/ O1.目的通過對質量管理體系全過程的監(jiān)視和測量,對發(fā)現(xiàn)的過程不符合,采取適當?shù)拇胧┮韵龁栴},最終保證產(chǎn)品符合性,使顧客滿意。2.適用范圍適用于對質量管理體系的全過程進行測量。3.職責3.1質管部負責組織對過程確認、策劃、實施、監(jiān)控、評審和改進。對過程量化指標數(shù)據(jù)和其它公司級數(shù)據(jù)的收集、匯總、分析。3.2技術部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程具有滿足目標要求的能力。3.3相關部門負責按質量管理體系過程量化指標的監(jiān)視、測量、分析和改進。3.4生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)制造過

2、程的監(jiān)視和測量及控制,確保產(chǎn)品質量的符合性。4.術語4.1過程監(jiān)視:是指過程方法在質量管理體系中應用的具體體現(xiàn),是運用SPC方法找出計劃與結果的差異,證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力;4.2 過程測量:是指組織在過程監(jiān)視中,采取適宜的方法,在質量管理體系適用時進行測量,對影響過程能力的參數(shù)、效果進行測量、分析、改進的控制。4.3過程:一組將輸入轉化為輸出的相關聯(lián)或相互作用的活動。4.4過程持續(xù)滿足預定目標的能力:是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領。5.0 工作程序 責任輸入過程活動活動要點輸出總經(jīng)理上年度質量目標經(jīng)營目標完成情況監(jiān)控記錄確定目標5.1確定過程監(jiān)視和測量目標a)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程要定

3、期進行監(jiān)視和測量,以便明確差距,實施改進。每年的年初,由總經(jīng)理主持、副總經(jīng)理和各部門領導參加,對上年度質量目標及完成情況進行評價。b)根據(jù)外部環(huán)境、法律法規(guī)、市場、內部機構等因素的變化,對質量目標更新、修訂。c)質量目標修訂后發(fā)至各部門,各部門應按新的目標計劃實施。各部門目標計劃,詳見質量方針和質量目標。質量目標經(jīng)營計劃各部門質量目標經(jīng)營計劃質量保存目標修訂或更新對比分析目標分解過程監(jiān)視和測量的實施5.2 過程監(jiān)視和測量的實施a)目標分解各部門對本部門負責的過程進行監(jiān)視和測量。根據(jù)公司年度經(jīng)營計劃和質量目標內容將指標進行分解,落實責任,并制定對策措施。過程目標須量化,對于不能夠用數(shù)據(jù)量化的過程

4、目標,采取定性評估的方法進行評價,評價過程目標完成的情況并得出結論。b)對比分析建立質量目標完成情況監(jiān)控記錄,并與前期水平/計劃目標/同行業(yè)先進水平進行比較,通過對比找出問題點,制定糾正/預防/改進計劃,優(yōu)先解決顧客所關心的問題。c)目標修訂或更新經(jīng)營計劃通過質量管理體系有效運行來實現(xiàn)。各職能部門根據(jù)市場發(fā)展變化信息,經(jīng)多方論證,衡量目標和計劃實施中的存在的問題,需要時,提出修訂或更新目標與計劃的建議。d)質量保存經(jīng)營計劃控制所涉及的質量記錄由質保部按時間的順序進行整理、編目,并加以保管存檔。完成情況監(jiān)控記錄質保部相關部門過程能力調查指導書信息反饋制造過程監(jiān)視和測量實施反應計劃5.3制造過程監(jiān)

5、視和測量a)要進行過程研究,包括進行初始過程能力研究,風險分析,對過程控制及設計提出補充要求等,并形成研究報告。對所有新的制造過程進行過程研究,對ppk、cpk計算數(shù)據(jù)監(jiān)控有效性。具體按過程能力調查指導書執(zhí)行。b)要有效實施控制計劃、過程流程圖、并應符合測量技術、抽樣計劃、接收準則和反應計劃。必須保持顧客零件批準過程要求中規(guī)定的過程制造能力性能。應確保實施控制計劃和過程流程圖,并符合下述規(guī)定:測量技術;抽樣計劃;接收準則;當未滿足接收準則時的反應計劃。c)對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應計劃。反應計劃包括:對產(chǎn)品的限制和100%全檢。各生產(chǎn)車間負責在生產(chǎn)記錄,記錄重要的過程事件

6、,更換工裝、修理機器以及工藝更改等。所制定的糾正措施應明確進度和責任。要求時,糾正措施計劃應與顧客共同評審并經(jīng)顧客批準。過程能力調查報告糾正措施計劃質保部完成情況監(jiān)控記錄審核報告有效性評價/跟蹤提交管理評審內部審核信息公示目標監(jiān)控記錄檢查和監(jiān)控5.4 檢查和監(jiān)控a)目標監(jiān)控記錄各部門每月對經(jīng)營計劃和質量目標的完成情況進行統(tǒng)計,數(shù)據(jù)分析可應用統(tǒng)計技術如控制圖、排列圖、直方圖、折線圖等來說明變化的趨勢,并填寫目標監(jiān)控記錄表。b) 信息公示采用展示板、公司簡報、宣傳畫廊、會議等形式對公司經(jīng)營計劃和質量目標考核結果及相關信息定期公示。c)內部審核對經(jīng)營計劃和質量目標的完成情況的監(jiān)控,可以采取體系審核、

7、過程審核、產(chǎn)品審核、過程及輸出的監(jiān)視測量、過程有效性的評價等方法。評價后提出改進計劃。具體實施方法按內部審核程序進行。e)過程效果的有效性評價目標達成效果(完成情況監(jiān)控記錄)。反應計劃實施情況(驗證糾正措施驗證)。f) 提交管理評審年度經(jīng)營計劃和質量目標完成情況,提交管理評審會議審議。通過管理評審對質量管理體系要求全面評價。必要時可根據(jù)實際情況在年中對經(jīng)營計劃的內容進行更新和修訂。完成情況監(jiān)控記錄改進計劃各部門完成情況監(jiān)控記錄制訂改進措施5.5 制訂改進措施通過對經(jīng)營計劃、質量目標完成情況的監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)公司經(jīng)營狀況的優(yōu)劣,對不達標項目,由管代負責組織各部門制訂改善計劃,并優(yōu)先解決與顧客相關的問題

8、。糾正措施計劃質保部各部門記錄控制程序記錄管理5.6 記錄管理過程監(jiān)視和測量控制程序所形成的記錄,按記錄控制程序歸檔保存。記錄6.過程績效指標及計算方法過程績效指標完成率= 過程績效指標完成項目數(shù)/過程績效指標總項目數(shù)×100過程能力CPK>1.33 過程能力PPK>1.677.相關文件序號文件編號文件名稱1WTQ-CX02記錄控制程序2WTQCX03-G02質量方針和質量目標3WTQCX22-G01過程能力調查指導書4WTQCX22-G02設備能力調查指導書5WTQCX22-G03X-R均值級差控制圖指導書6WTQ-CX06人力資源管理程序7WTQ-CX07設備/工裝管理制程序8WTQ-CX17監(jiān)視和測量裝置控制程序9WTQ-CX23產(chǎn)品監(jiān)視和測量控

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