有關(guān)電子煙和尼古丁攝入電子裝置1的聲明10月年中

1、有關(guān)電子煙和尼古丁攝入電子裝置 本聲明中，電子煙 (Electronic Cigarettes)和尼古丁攝入電子裝置 (Electronic Nicotine Delivery Systems)統(tǒng)稱為電子煙。的聲明2013年10月2015年年中前審閱國際防癆和肺部疾病聯(lián)合會關(guān)于電子煙的聲明關(guān)鍵信息經(jīng)過對相關(guān)科學(xué)證據(jù)的慎重分析，國際防癆和肺部疾病聯(lián)合會特發(fā)布此聲明；本聲明中的證據(jù)將于2015年年中再次更新;電子煙的安全性尚未得到充分的科學(xué)論證;電子煙不能消除二手煙對不吸煙者的健康影響，因為電子煙也會向室內(nèi)排放可吸入的液體細微顆粒和超細微顆粒、尼古丁以及致癌物;令人擔(dān)憂的是，電子煙的市場營銷正在快

2、速發(fā)展，公眾對于電子煙的知曉率和使用率也在迅速提高;迄今為止，關(guān)于電子煙是否能夠降低危害或有助于戒煙的研究很少，而且研究結(jié)果并不一致;對電子煙的監(jiān)管已有現(xiàn)成的經(jīng)驗或正在擬議法律和管制措施；有些國家（如：巴西、挪威和新加坡）已經(jīng)完全禁止了電子煙的銷售;由于電子煙不含煙草和/或不產(chǎn)生二手煙草煙霧，因此吸煙者會以此為由在公共場所使用。電子煙的使用會對世界衛(wèi)生組織煙草控制框架公約第 12條（改變煙草使用的習(xí)俗）的實施產(chǎn)生不利影響，也可能妨礙煙草控制框架公約第8條（防止接觸煙草煙霧）的實施;國際防癆和肺部疾病聯(lián)合會支持對電子煙的生產(chǎn)、營銷和銷售進行監(jiān)管；監(jiān)管的首選方案是將電子煙作為藥品進行管控;如果無法

3、將電子煙作為藥品管控，在研究證據(jù)不充分的情況下，應(yīng)考慮采取以下措施:（1）全面禁止電子煙的廣告、促銷和贊助;（2）禁止將電子煙作為戒煙手段推廣;禁止在零售店展示電子煙;禁止向未成年人銷售電子煙;禁止在電子煙和其液彈液彈：電子煙構(gòu)造中需定期更換的部件，可單獨購買。其中盛有尼古丁溶液，在尼古丁溶液用盡后 需更換。電子煙生產(chǎn)商經(jīng)常向液彈中的尼古丁溶液加入添加劑以模仿不同的口味。中使用對兒童有吸引力的口味添加劑;(6)在電子煙及一次性電子煙的包裝和標(biāo)簽上標(biāo)明其所使用的添加劑、尼古丁的含量 以及健康警示標(biāo)簽;(7)禁止在公共場所、工作場所和公共交通工具上使用電子煙;(8)建立電子煙液彈的消費者安全標(biāo)準，

4、確保生產(chǎn)工序的一致性，并對其尼古丁含量 設(shè)定上限。聲明1.電子煙可被定義為汽化并向使用者的肺部輸送由尼古丁、丙二醇和其他化學(xué)物質(zhì)組成 的混合物的一種裝置。一些電子煙產(chǎn)品聲稱不含尼古丁。電子煙由電子汽化系統(tǒng)、充電電 池、電子控制裝置以及液彈組成。由于監(jiān)管的缺失，不同的電子煙的成分可能會有很大不同，而且對此消費者并不知情。電子煙最初于2003年在中國出現(xiàn)，現(xiàn)已遍布全球，在互 聯(lián)網(wǎng)上的傳播尤其廣泛。2.電子煙的安全性尚未得到充分的科學(xué)論證。目前還不能確定電子煙會給其使用者的健 康帶來哪些潛在風(fēng)險。而且，科學(xué)實驗表明，不同的電子煙在尼古丁和其他化學(xué)物質(zhì)的含 量上區(qū)別很大。但消費者無法了解其在使用電子煙

5、時會將何種物質(zhì)吸入到體內(nèi)。由于電子 煙不產(chǎn)生煙草燃燒所生成的煙霧，因此消費者通常認為其比吸煙更安全。這種“安全”的 假象對消費者很有吸引力，但事實上消費者并未被告知電子煙中究竟有哪些化學(xué)物質(zhì)，對 于每種化學(xué)物質(zhì)的吸入量也缺乏研究數(shù)據(jù)。同時，電子煙所產(chǎn)生的二手煙對不吸煙者的健 康影響不應(yīng)被忽略，因為電子煙也會向室內(nèi)釋放可吸入的液體細顆粒物和超細顆粒物、尼 古丁和致癌物質(zhì)。3.公眾對于電子煙的知曉率和使用率在迅速提高。據(jù)估計，在美國，2010年時32.2%-40.9% 的吸煙者和已戒煙者知道電子煙。而到了 2011年，這個百分比增加到了 57.9% - 73.4% 。2011年，英國的吸煙者和已戒

6、煙者的知曉率為 54.4%,加拿大為39.5%,澳大利亞為20% 印度尼西亞為10.9%0據(jù)估計，在2010-2011年，美國6%勺吸煙者和已戒煙者在使用電子 煙，英國為4%加拿大和澳大利亞為1%印度尼西亞男性中的使用率為 0.5%0英國藥品及保健品監(jiān)管局最近的一項報告發(fā)現(xiàn)，目前英國10%勺吸煙者在使用電子煙，在英國電子 煙的使用者人數(shù)已經(jīng)從2012年的70萬上升到了 2013年的130萬。美國疾病預(yù)防控制中心 最近的一項研究表明，2011-2012年間，嘗試過和最近使用過電子煙的美國中學(xué)生人數(shù)翻 了一番，2012年曾經(jīng)使用過電子煙的學(xué)生人數(shù)達到了 178萬。由于電子煙對公眾健康的影 響還未被

7、系統(tǒng)評估過，所以如此普遍的使用是非常值得擔(dān)憂的。電子煙對青少年可能帶來 的健康影響還包括：尼古丁可能會對青少年的大腦發(fā)育造成潛在影響；電子煙會使青少年 對尼古丁上癮、開始吸煙或使用其他煙草產(chǎn)品（例如水煙或咀嚼煙草） 4.迄今為止，關(guān)于電子煙是否能夠降低危害或有助于戒煙的研究很少，而且研究結(jié)果并 不一致。例如，一項跟蹤了 40名普通吸煙者在吸煙習(xí)慣方面可能發(fā)生的改變的研究認為電子煙可以幫助戒煙，但該研究只是基于一個小型前瞻性試驗；另一項研究規(guī)模較大,其樣本包括來自四個國家的5939位吸煙者和已戒煙者，但其結(jié)果并不明確。該研究的一個重要的推論是電子煙使用者的戒煙可能性并不高于不使用電子煙的人（對該

8、研究人群的繼續(xù)跟蹤將有助于進一步澄清我們對這一問題的認識）。最近，在新西蘭進行的一項隨機對照試驗發(fā)現(xiàn)，含尼古丁和不含尼古丁的電子煙都會對戒煙產(chǎn)生些許效果,其戒煙效果與尼古丁貼片類似，而且?guī)缀鯖]有負面影響。5.對電子煙的監(jiān)管已有現(xiàn)成的經(jīng)驗或正在擬議法律和管制措施。從保證質(zhì)量和安全的角度出發(fā)，英國將從2016年起對電子煙和含尼古丁的電子產(chǎn)品按藥品的要求實施監(jiān)管。英國的計劃與即將生效的歐洲立法相一致，因此在2016年歐盟委員會的“煙草制品規(guī)定”被獲準成為英國法律前，電子煙銷售商無需獲得藥品銷售許可。但是，包括巴西、挪威和新加坡在內(nèi)的很多其他國家已經(jīng)開始限制或完全禁止電子煙的銷售。在美國，以治療為目的

9、的電子煙由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA的藥品評價和研究中心（CDER監(jiān)管。FDA的煙草制品中心（CTP目前的監(jiān)管范圍包括卷煙、用于制作卷煙的煙草、自卷煙草和無煙煙草。FDA將擬議規(guī)定，將其在煙草制品上的管制權(quán)限拓展至所有符合“煙草制品”法定定義的產(chǎn)品。印度尼西亞食品藥品監(jiān)管局已發(fā)出警告，聲明電子煙可能比普通卷煙的害處更大。電子煙的銷售在印度尼西亞也是非法的。6.由于電子煙不含煙草和/或不產(chǎn)生二手產(chǎn)生煙草煙霧，因此吸煙者會以此為由在公共場所使用。電子煙的使用會對世界衛(wèi)生組織 煙草控制框架公約第12條（改變煙草使用的習(xí)俗）的實施產(chǎn)生不利影響，也可能妨礙煙草控制框架公約第8條（防止接觸煙草煙霧）的實施。世界衛(wèi)生組織煙草控制框架公約秘書處發(fā)表了一份關(guān)于包括電子煙在內(nèi)的尼古丁攝入電子裝置的報告本聲明技術(shù)版本的附錄1為該報告的節(jié)選。7.國際防癆和肺部疾病聯(lián)合會支持對電子煙的生產(chǎn)、營銷和銷售進行監(jiān)管；監(jiān)管的首選方案是將電子煙作為藥品進行管控；8.如果無法將電子煙作為藥品進行管控，在研究證據(jù)不充分的情況下，應(yīng)考慮采取以下措施:（1）全面禁止電子煙的廣告、促銷和贊助;（2）禁止將電子煙作為戒煙手段推廣;禁止在零售店展示電子煙;禁止向未成年人銷售電子煙;禁止在電子煙和其液彈中使用對兒童有吸引力的口味