出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案注冊評審要點(共14頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案/注冊評審一、評審依據(jù)1、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求2、注冊衛(wèi)生規(guī)范 (各類出口食品相應(yīng)的)3、進口國法規(guī)和要求 （適用于對外注冊企業(yè)）4、CAC危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP） 體系及其應(yīng)用準則5、企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件二、評審內(nèi)容1、文件評審的內(nèi)容及評審要點(1)體系文件結(jié)構(gòu)：一般分為四個層次，即：衛(wèi)生質(zhì)量手冊法規(guī)性文件規(guī)定體系 程序文件執(zhí)行性文件實施體系 支持文件技術(shù)性文件保證體系 記錄文件證據(jù)性文件證實體系(2)衛(wèi)生質(zhì)量手冊： 應(yīng)當包括下列基本內(nèi)容（一）衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標；（二）組織機構(gòu)及其職責；（三）生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求；（四）環(huán)境衛(wèi)生

2、的要求；（五）車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；（六）原料、輔料衛(wèi)生的要求；（七）生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求；（八）包裝、儲存、運輸衛(wèi)生的要求；（九）有毒有害物品的控制；（十）檢驗的要求；（十一）保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運行的要求。（3）程序文件結(jié)構(gòu)：目的、適用范圍、職責、程序、記錄（4）主要程序文件應(yīng)包括的主要內(nèi)容及評審要點a. 衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）：至少包含八個方面的內(nèi)容 與食品接觸或與食品接觸物表面接觸的水（冰）的安全 與食品接觸的表面（包括設(shè)備、手套、工作服）的清潔度 防止發(fā)生交叉污染 手的清洗與消毒，廁所設(shè)施的維護與衛(wèi)生保持 防止食品被污染物污染 有毒化學(xué)物質(zhì)的標記、儲存和使用 雇員的健康與衛(wèi)生控

3、制 蟲害的防治與食品接觸的表面（包括設(shè)備、手套、工作服）的清潔度至少應(yīng)包括以下內(nèi)容 ： 對生產(chǎn)加工中涉及的食品接觸表面進行識別，文件中要按類列出所有食品接觸表面，如加工設(shè)備、操作臺、工器具、工作服、內(nèi)包裝等。 對每個接觸表面的清洗消毒方法、頻率、操作人員進行規(guī)定。 企業(yè)文件易出現(xiàn)的問題和評審關(guān)注點： 沒有對接觸表面進行識別 接觸表面的清洗消毒方法、頻率、操作人員規(guī)定的不清楚，不具體，可操作性不強。b. 培訓(xùn)程序：至少應(yīng)包括以下內(nèi)容 識別公司各類人員如管理層人員、HACCP小組人員、新進人員、在崗人員、轉(zhuǎn)崗人員、特殊崗位人員等，規(guī)定各類人員的培訓(xùn)內(nèi)容，尤其要規(guī)定對歐盟相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)。 培訓(xùn)計劃及

4、實施，包括內(nèi)部培訓(xùn)怎樣進行和外部培訓(xùn)怎樣進行，內(nèi)部培訓(xùn)是公司自己計劃的，所以程序里要規(guī)定第二年全年的培訓(xùn)計劃的制定時間。 培訓(xùn)效果的評估，筆試、口試或操作等。企業(yè)培訓(xùn)程序易出現(xiàn)的問題和評審關(guān)注點： 沒有具體規(guī)定各類人員具體培訓(xùn)的內(nèi)容，尤其是進口國相關(guān)法規(guī)內(nèi)容的培訓(xùn) 培訓(xùn)內(nèi)容不全，制定的培訓(xùn)計劃都是有關(guān)ISO9000和工藝操作的內(nèi)容，缺少衛(wèi)生質(zhì)量體系文件和衛(wèi)生知識等內(nèi)容的培訓(xùn)，尤其缺少我國和進口國的法規(guī)培訓(xùn)。 缺少外部培訓(xùn)內(nèi)容 c.設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)程序：至少應(yīng)包括以下內(nèi)容 識別維護保養(yǎng)的設(shè)備設(shè)施。 設(shè)備設(shè)施的維護分為預(yù)防性的維護保養(yǎng)（定期維護保養(yǎng)）、日常維護保養(yǎng)和臨時故障的維修（急修）三種方式

5、，每種維護保養(yǎng)方式要明確維護保養(yǎng)內(nèi)容、頻率和維護保養(yǎng)部門責任人。其中預(yù)防性的維護每年要制定維護保養(yǎng)計劃。企業(yè)設(shè)備、設(shè)施維護程序主要存在問題和評審關(guān)注點： 沒有識別維護保養(yǎng)的設(shè)備設(shè)施，維護保養(yǎng)內(nèi)容不全面，如缺少預(yù)防性的維護保養(yǎng)內(nèi)容層次不清楚，沒有將維護保養(yǎng)三種類型區(qū)分四是沒有規(guī)定年預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃制定的時間d. 產(chǎn)品標識、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回程序：至少包括以下主要內(nèi)容 標識(標簽)具體規(guī)定原料、半成品、成品、不合格品的標識形式和內(nèi)容 標識管理 產(chǎn)品質(zhì)量追蹤環(huán)節(jié)：獸醫(yī)衛(wèi)生證書報檢單報檢批清單成品貯存、出庫記錄生產(chǎn)加工記錄原料驗收記錄原料來源原料來源的相關(guān)資料 產(chǎn)品召回程序：識別產(chǎn)品回收種類 成立產(chǎn)

6、品回收領(lǐng)導(dǎo)小組 制定回收計劃并經(jīng)總經(jīng)理批準 回收計劃實施前回收領(lǐng)導(dǎo)小組報當?shù)卣块T 利用傳媒向消費者傳達召回信息 建立對已回收產(chǎn)品的控制措施 規(guī)定模擬召回演練 企業(yè)程序主要存在問題和評審關(guān)注點： 產(chǎn)品標識規(guī)定的不清楚或沒有規(guī)定沒有對召回種類進行識別，對產(chǎn)品回收的程序規(guī)定的不明確沒有召回模擬演練規(guī)定 e. HACCP計劃 CAC危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準則包括12個步驟的內(nèi)容： 組成HACCP小組 產(chǎn)品描述 識別預(yù)期用途 制作流程圖 流程圖現(xiàn)場確認 列出各工藝步驟的所有危害與控制危害的所有措施 確定CCP點 建立各CCP點的關(guān)鍵限值 建立各CCP點的監(jiān)控程序 建立糾偏措施

7、 建立驗證程序 建立文件和記錄保存程序HACCP計劃主要存在問題和評審關(guān)注點： 編寫依據(jù)中沒有列出CAC危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準則 內(nèi)容不全，沒有全部包括12個步驟的內(nèi)容 危害分析不準確，控制措施不能有效控制危害。顯著危害是藥物殘留，而控制措施控制的卻是疫病，這是很多企業(yè)的通病。 HACCP計劃中只有驗證程序，沒有監(jiān)控程序、糾偏措施、文件和記錄保存程序 文件評審的注意事項 （1）將體系文件作為一個整體進行評審（2）文件的層次性、系統(tǒng)性、邏輯性和連貫性（3）識別的法律法規(guī)、標準的齊全性、有效性（4）文件是否覆蓋評審的范圍（5）現(xiàn)行文件是否經(jīng)過具有規(guī)定權(quán)限人員批準，確認有效

8、，是否 符合文件控制及標準的要求（6）體系文件發(fā)布日期及其版本變更，體現(xiàn)管理體系運行的狀態(tài)2、現(xiàn)場評審內(nèi)容及要點 評審內(nèi)容核查表：國家認監(jiān)委出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記通用評審記錄（2006 版）（1） 廠區(qū)設(shè)計和環(huán)境衛(wèi)生核查項目關(guān)注點及常見問題廠區(qū)周圍環(huán)境有礙食品安全衛(wèi)生的因素：如化工廠、水泥廠、醫(yī)院、養(yǎng)殖場、污水池塘或污染河流、相鄰的居民生活區(qū)、餐廳廚房等關(guān)注點：1、廠區(qū)周圍無有害氣體、灰沙及其他污染源廠區(qū)布局：廠區(qū)平面圖的核實，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)的隔離，廠區(qū)內(nèi)兼營、生產(chǎn)和存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品情況關(guān)注點：1、廠區(qū)平面圖與實際相符2、生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)(員工宿舍及食堂)應(yīng)分開設(shè)置3、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的

9、各管理區(qū)應(yīng)通過設(shè)立標示牌和必要的隔離設(shè)施來加以界定，用以控制不同區(qū)域的人員和物品相互間交叉流動4、廠區(qū)內(nèi)沒有兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其它產(chǎn)品5、廠區(qū)建有輔助設(shè)施：原料庫、輔料庫、成品庫、化學(xué)物品庫、內(nèi)外包裝物料庫等。與生產(chǎn)能力相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求常見問題：庫與生產(chǎn)能力不相適應(yīng)廠區(qū)衛(wèi)生：路面、地面、廠區(qū)衛(wèi)生間、鼠、蟲滋生地及防鼠、防蟲設(shè)施和布點，生產(chǎn)中的廢水（污水）廢料的排放或處理，原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料儲存的輔助設(shè)施，廢物、垃圾暫存設(shè)施，無害化處理關(guān)注點：1、廠區(qū)清潔衛(wèi)生，檢查記錄。2、無裸露地面（綠化或硬化），主要道路應(yīng)鋪設(shè)適合于車輛通行的堅硬路面，路面平整、易沖洗，排水系統(tǒng)暢

10、通，地面沒有積水3、廠區(qū)衛(wèi)生間有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施，墻、地面材料符合要求，易于清洗并保持清潔4、垃圾暫存處在加工車間的下風口處，有適當?shù)母綦x措施，及時清理出廠；暫存處衛(wèi)生狀況良好5、廢水（污水）廢料的排放或處理符合環(huán)保要求，有主管部門頒發(fā)的排污許可證6、廠區(qū)防鼠網(wǎng)絡(luò)圖，防鼠點標識，防鼠設(shè)施，防鼠記錄常見問題：1、廠區(qū)路面有損壞 2、沒有排污許可證 3、防鼠點沒有防鼠設(shè)施4、廠區(qū)旱廁所 2 車間更衣室、衛(wèi)生間及人員洗手、鞋靴消毒核查項目關(guān)注點及常見問題更衣室、衛(wèi)生間和淋浴室：更衣室的設(shè)置，與更衣室相連的衛(wèi)生間和淋浴室的設(shè)置，清潔衛(wèi)生的保持，設(shè)施和布局對車間造成潛在污染的風險，淋浴器

11、能否正常使用更衣室：私人物品與工作服的分開存放關(guān)注點：1、更衣室車間相連接并與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)2、不同清潔區(qū)設(shè)有單獨的更衣室，工作服顏色不同或不同的標志3、更衣柜內(nèi)只用于存放工人的私人物品 4、設(shè)施完好5、清潔衛(wèi)生、通風常見問題：1、更衣柜內(nèi)存放藥品2、更衣柜內(nèi)存放工作服衛(wèi)生間：門、窗朝向，洗手、消毒、干手設(shè)施，排氣通風設(shè)施，防蠅蟲設(shè)施，有無遺留大小便關(guān)注點：1、衛(wèi)生間的門、窗不得直接開向車間且關(guān)閉嚴密2、設(shè)施完好并清潔衛(wèi)生 3、有排氣和防蠅蟲裝置 4、有洗手、消毒和干手設(shè)施 5、衛(wèi)生間的門能自動關(guān)閉常見問題：1、衛(wèi)生間沒有通風設(shè)施2、衛(wèi)生間衛(wèi)生不清潔，設(shè)施損壞3、衛(wèi)生間門不密閉、不能自動關(guān)

12、閉 4、衛(wèi)生間沒有洗手、消毒或干手設(shè)施 5、洗手手龍頭為手動生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生：更衣、穿戴、洗手、消毒、干手、鞋靴消毒1、更衣程序規(guī)范2、洗手消毒程序規(guī)范3、手、鞋靴消毒液濃度符合文件規(guī)定（現(xiàn)場試紙測定）4、有流動的冷熱水5、個人衛(wèi)生保持清潔，與生產(chǎn)無關(guān)的物品不得帶入車間6、人員衛(wèi)生檢查記錄常見問題：1、加工人員有個別人頭發(fā)外露2、手消毒液濃度100ppm(文件規(guī)定50ppm)，鞋靴消毒液濃度100ppm(文件規(guī)定200-300ppm)工作服、帽：清洗、消毒、發(fā)放、更換。不同衛(wèi)生要求的生產(chǎn)區(qū)域或工種、崗位人員的區(qū)分：穿戴的不同顏色或標志關(guān)注點：1、工作服、帽、靴清洗、消毒和發(fā)放規(guī)定2、不同清潔區(qū)

13、域的人員穿戴不同顏色或標志的工作服、帽，不同區(qū)域人員不得串崗，不得穿工作服、帽、鞋離開車間3、有專用洗衣房，工作服集中管理，統(tǒng)一清洗消毒，統(tǒng)一發(fā)放4、工作服清洗消毒記錄常見問題：1、沒有專用洗衣房，工作服沒有統(tǒng)一清洗2、不同清潔區(qū)域的人員工作服同一顏色3、離開車間時穿著工作服、帽、鞋4、沒有工作服清洗消毒記錄洗手設(shè)施：位置、數(shù)量，清潔消毒和干手設(shè)備或用品，洗手水龍頭的非手動開關(guān)關(guān)注點：1、車間入口處及車間內(nèi)適當?shù)奈恢迷O(shè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的洗手、消毒、干手設(shè)施2、洗手水龍頭為非手動開關(guān)3、車間入口處設(shè)鞋靴消毒池4、設(shè)施完好常見問題：1、洗手設(shè)施損壞2、缺少干手設(shè)施3、洗手水龍頭為手動開關(guān)鞋靴消毒

14、設(shè)施：結(jié)構(gòu)、功能消毒劑：配置、使用、保管3 生產(chǎn)車間核查項目關(guān)注點及常見問題車間布局：面積與生產(chǎn)能力匹配，防止人流、物流、水流、氣流交叉的設(shè)計與設(shè)施，排水和通風系統(tǒng)的設(shè)計與設(shè)施，車間進出口及與外界相連的排水、通風處的防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施關(guān)注點：1、車間面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)2、工藝流程布局合理3、車間密閉，人走門，物走口4、車間入口有擋鼠板、門簾、滅蠅燈5、車間與外界相連的排水口安裝水封、防鼠網(wǎng)，通風口安裝紗網(wǎng)6、車間入口處標識清楚，車間內(nèi)適當位置設(shè)有相應(yīng)標示或警示牌常見問題：1、輔料物流與原料物流存在交叉污染情況2、初加工原料投遞不是采用投遞口，而是直接由門進入車間 3、標識未設(shè)，標識不清、與

15、車間工藝不相符，工器具待消毒區(qū)域標示不明確4、車間入口處沒有擋鼠板 5、車間排水處無防鼠設(shè)施6、工器具消毒間排水管缺少防鼠設(shè)施。 7、車間排風扇缺少紗網(wǎng)8、車間內(nèi)放置滅蠅燈 9、車間內(nèi)滅蠅燈設(shè)在加工臺面的正上方地面：材料、污漬、雜物、積水、破損、坡度關(guān)注點：1、材料符合要求,清潔衛(wèi)生2、地面無破損、無裂縫，不滲水，不積水3、墻壁、天花板防水、防霉、不脫落、破損4、墻角、地角、頂角具有弧度常見問題：1、車間地面積水較多 2、車間地磚部分損壞、地面有雜物3、車間內(nèi)墻角無弧度 4、車間墻磚有破損 5、成品庫墻皮有脫落 6、車間頂棚有霉點 7、車間天花板脫落墻面：材料、污漬、積塵、破損、墻角、地角、頂

16、角天花板：材料、殘渣、污漬、冷凝水、霉變、破損、封閉門窗：材料、結(jié)構(gòu)、內(nèi)窗臺斜度關(guān)注點：1、車間內(nèi)窗臺下斜2、車間門窗材料符合要求，結(jié)構(gòu)嚴密3、車間窗戶封閉，非封閉的窗戶裝設(shè)固定的紗窗常見問題：生產(chǎn)期間窗戶未緊閉車間通道：材料、污漬、雜物、積水、破損，防止人流、物流交叉的措施生產(chǎn)線上方管道及設(shè)備設(shè)施：清潔衛(wèi)生狀況、銹蝕、滲漏、滴漏冷凝水：天花板、生產(chǎn)線上方、墻、冷熱交換區(qū)排水：通暢性、水流方向、排水溝清潔狀況關(guān)注點：1、排水暢通，車間無積水，2、排水溝內(nèi)光滑、有弧度、清潔3、排水系統(tǒng)設(shè)有過濾網(wǎng)及防止異味溢出的水封裝置4、水流方向由潔凈區(qū)排向非潔凈區(qū)（或獨立排放）5、車間與外界相連的排水口安裝水

17、封、防鼠網(wǎng)，通風口安裝紗網(wǎng)常見問題：1、車間內(nèi)個別地漏無蓋2、排水溝面不平滑 通風：通暢性、不良氣味、蒸汽滯留、防塵裝置關(guān)注點：1、車間設(shè)有通風設(shè)施，通風設(shè)施完好2、有效通風，車間沒有不良氣味，天花板、墻面無冷凝水 3、照明燈有防爆設(shè)施4、亮度適度，不改變被加工物的本色為宜常見問題：1、車間存在不良氣味2、天花板有冷凝水3、原料庫、成品庫照明燈無防護罩照明：設(shè)施、照度、防爆裝置、死角、被加工物的本色溫度：溫度控制設(shè)施、環(huán)境溫度、產(chǎn)品溫度、溫度測量顯示裝置、溫度自動記錄裝置關(guān)注點：1、車間有溫度控制設(shè)施2、車間內(nèi)有溫度顯示裝置（有校準標識），有校準（計量）記錄 3、車間溫度控制在規(guī)定的范圍內(nèi) ，

18、有車間溫度記錄4、溫度顯示裝置計量符合企業(yè)計量設(shè)備校準規(guī)定常見問題：1、車間沒有溫度控制設(shè)施或不能正常運行2、沒有溫度顯示裝置或損壞3、溫度顯示裝置沒有校準計量或計量證過期電、氣供給：供給設(shè)施、供給能力、運行狀態(tài)、維修保養(yǎng)設(shè)備、設(shè)施和工器具的食品接觸面：材料、清潔衛(wèi)生、縫隙、背面關(guān)注點：1、材料符合要求（無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固 ），易清洗消毒2、無竹木器具（傳統(tǒng)工藝除外）常見問題：1、車間內(nèi)有木質(zhì)器具2、成品庫房為木質(zhì)門，門把手銹蝕3、更衣室為木制衣柜4、車間內(nèi)門鎖銹蝕5、原料檢驗車間水管生銹生產(chǎn)設(shè)備：布局合理性、清潔程度、運行狀態(tài)、維修保養(yǎng)關(guān)注點：1、布局合理，清潔、完好2、

19、有維護保養(yǎng)計劃和維護保養(yǎng)記錄常見問題：1、設(shè)備有破損2、沒有維護保養(yǎng)計劃3、沒有維護保養(yǎng)記錄工器具和容器清洗消毒場所：清洗方法、消毒劑使用、水溫、整潔程度、上、下水的位置、工器具清洗后存放的情況關(guān)注點：1、有專門的房間或區(qū)域2、設(shè)有三聯(lián)池：清洗消毒清水（流動水）3、清洗消毒的水直接排放到下水道4、已清洗消毒、未清洗消毒容器標識清楚，已清洗消毒工器具離地存放5、清洗消毒記錄6、符合SSOP規(guī)定常見問題：1、缺少流動水，清洗槽2、工器具消毒區(qū)域不能滿足車間工器具消毒需要，無已消毒與未消毒的標識 3、清洗消毒間內(nèi)堆放雜物 4、沒有清洗消毒記錄班前班后衛(wèi)生清潔工作：清潔程序、執(zhí)行狀況、專人檢查、檢查記

20、錄關(guān)注點：1、加工場地、生產(chǎn)設(shè)備、工器具、操作臺等班前、班中、班后清洗消毒工作符合企業(yè)文件要求2、清洗消毒記錄3、專人負責檢查，檢查記錄常見問題：1、沒有工器具清洗消毒記錄2、沒有衛(wèi)生檢查記錄容器：盛放食品容器的放置，可食與不可食容器的標識與區(qū)分，廢棄物容器的防水、防腐蝕、防滲漏及其清洗消毒關(guān)注點：1、盛放食品的容器不得直接接觸地面2、可食與不可食容器的標識清楚3、已清洗消毒、未清洗消毒容器分別存放，標識清楚4、不合格品、跌落品和廢棄物專用容器標識清楚，并在固定地點有標識，在檢驗人員監(jiān)督下及時處理5、案臺上的廢棄物容器標識清楚6、不合格品存放、處理符合不合格品控制程序，有不合格品記錄常見問題：

21、1、原料、成品、半成品盛放器具沒有標識或標識不清楚 2、不可食容器沒有標識3、盛放食品的容器直接落地操作臺及加工設(shè)備中的廢水排放：對加工產(chǎn)品造成污染的風險原料、輔料、半成品、成品以及生、熟品的存放：存放區(qū)域的分開、受污染的風險生產(chǎn)人員：健康檢查、個人清潔、穿戴、洗手、消毒、化妝、手套管理、生產(chǎn)操作、傷病、工作服帽鞋的定期消毒、培訓(xùn)、考核關(guān)注點：1、員工健康檢查計劃2、員工健康檔案、健康證常見問題：1、個別員工缺乏健康證2、有一名工人健康證過期現(xiàn)場檢驗點：設(shè)置的合理性、檢驗程序、檢驗操作、檢驗記錄與現(xiàn)場的符合情況現(xiàn)場質(zhì)量管理與檢驗人員：配置的合理性、資質(zhì)、應(yīng)知應(yīng)會質(zhì)量管理與檢驗人員的現(xiàn)場工作質(zhì)量

22、：取樣和檢驗操作的效果影響食品安全衛(wèi)生的關(guān)鍵工序：設(shè)置、監(jiān)控、糾偏、記錄、操作人員熱殺菌產(chǎn)品：殺菌設(shè)備熱分布和熱穿透測試、熱殺菌工藝規(guī)程驗證、溫度顯示及自動記錄裝置、壓力表、計量檢定和校準（適用于含熱殺菌產(chǎn)品的評審）CCP：設(shè)置、醒目標識、標識內(nèi)容的清楚完整程度（適用于需驗證HACCP體系的評審）危害分析和控制措施：合理性和充分性（適用于需驗證HACCP體系的評審）HACCP計劃：合理性和充分性（適用于需驗證HACCP體系的評審）關(guān)注點：1、工藝流程圖與現(xiàn)場一致2、各CCP按HACCP計劃進行監(jiān)控，監(jiān)控內(nèi)容、頻率符合要求3、監(jiān)控設(shè)備完好，按計劃進行了計量（校準），計量（校準）記錄4、CL發(fā)生偏

23、離時采取糾偏措施，如實記錄。歷史上是否發(fā)生過偏離，什么原因？5、現(xiàn)場查看CCP監(jiān)控記錄、驗證記錄、糾偏記錄6、實驗室按驗證程序規(guī)定進行成品檢測，檢測記錄7、產(chǎn)品和加工任何步驟中有任何修改，HACCP計劃修改？驗證？常見問題：1、工藝流程圖與現(xiàn)場不一致2、沒有驗收記錄、糾偏記錄3、監(jiān)控內(nèi)容和文件不一致HACCP計劃的實施：有效性（適用于需驗證HACCP體系的評審）HACCP計劃實施的記錄：監(jiān)控、糾偏及驗證記錄的完整性和準確性（適用于需驗證HACCP體系的評審）落地產(chǎn)品、不合格品：收集、處理、標識、隔離、存放、必須按照傳統(tǒng)工藝或宗教習俗生產(chǎn)加工的產(chǎn)品：保證食品安全衛(wèi)生的措施4 包裝核查項目關(guān)注點及

24、常見問題內(nèi)、外包裝物料：隔離存放、清潔衛(wèi)生、材料的安全性、防塵防鼠防霉措施、驗收記錄、衛(wèi)生許可證或出廠合格證、使用前的消毒處理關(guān)注點：1、內(nèi)包裝要有合格供方名錄、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或出入境食品包裝備案書（CIQ備案企業(yè)）、出入境食品包裝材料檢驗檢疫結(jié)果單或入境貨物檢驗檢疫證明、驗收記錄 、內(nèi)包裝庫（間）2、外包裝要有合格供方名錄、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、出廠合格證、驗收記錄、外包裝庫3、內(nèi)、外包裝物料分別專庫存放，碼放整齊，庫內(nèi)干燥、通風、保持清潔、整齊，有防鼠、防蟲設(shè)施，定期消毒4、庫內(nèi)有領(lǐng)用記錄常見問題：1、沒有合格供方名錄2、沒有驗收記錄3、內(nèi)外包裝物料混放4、庫內(nèi)碼放不整齊5、庫內(nèi)存放其他物品

25、6、庫內(nèi)沒有領(lǐng)用記錄內(nèi)、外包裝車間：隔離、溫濕度、干燥通風、受污染風險關(guān)注點：1、包裝間清潔衛(wèi)生，內(nèi)、外包裝間分開2、配備溫度顯示裝置、濕度計（必要時） 3、及時打印日期4、衛(wèi)生注冊號專廠專用常見問題：1、沒有溫度顯示裝置2、包裝間溫度13（規(guī)定溫度010）標識、標碼：當日打印、專廠專號專用金屬探測器：運行狀態(tài)、靈敏度、記錄5 儲存庫與運輸工具核查要點關(guān)注點及常見問題原輔料、半成品、成品儲存：生熟品的分別存放、污染和串味的控制、衛(wèi)生清潔、通風、堆垛、標識、過期變質(zhì)產(chǎn)品的處理、溫度濕度顯示裝置及其計量標識（產(chǎn)品有溫度、濕度特定要求）、物品與墻壁和地面的距離、有礙衛(wèi)生物品的控制、防霉防鼠設(shè)施預(yù)冷庫

26、、速凍庫、冷藏庫等倉庫：溫度、濕度要求、溫、濕度顯示裝置、自動溫度記錄裝置及其運行校準記錄、制冷設(shè)施的清潔、消毒、除霜方法、防霉防鼠設(shè)施關(guān)注點：1、庫內(nèi)保持清潔，定期消毒記錄2、有防霉、防鼠、防蟲設(shè)施， 3、分垛存放，堆垛整齊，隔墻、離地、離頂4、區(qū)域標識、產(chǎn)品標識清楚5、庫內(nèi)配備溫度顯示裝置（必要時配備濕度計）、自動溫度記錄裝置，定期校準記錄6、溫度控制，溫度記錄（手工、自動）7、專庫專用，同一庫內(nèi)不得存放可能造成相互污染的食品。8、出庫、入庫記錄常見問題：1、庫內(nèi)無溫度顯示裝置或損壞2、庫內(nèi)沒有自動溫度記錄裝置或不能正常運行3、庫內(nèi)溫度高于規(guī)定的溫度4、庫內(nèi)物品碼垛沒有隔墻、離地5、庫內(nèi)有

27、積水、衛(wèi)生差6、沒有溫度顯示裝置、自動溫度記錄裝置校準記錄。7、原料庫原料存放標識中缺乏產(chǎn)地，入庫的日期等信息。8、成品庫內(nèi)制冷機接水桶無標識10、成品外包裝沒有產(chǎn)品批次號11、成品庫的標識不明確，個別沒有標識，追溯性標識不詳12、出口和內(nèi)銷貨物混放13、庫房的區(qū)域標識不清產(chǎn)品運輸工具：清潔衛(wèi)生狀況、清洗消毒的控制、冷藏或保溫設(shè)施及性能（有溫度要求的運輸工具）、密閉情況6 原、輔料控制核查項目關(guān)注點及常見問題原料基地或供應(yīng)商：名錄、驗收記錄、備案情況（必要時）關(guān)注點：1、合格供方名單2、供方資質(zhì)證明3、購貨合同4、原料驗收標準5、供方廠檢合格報告6、原料進廠驗收記錄7、原、輔料庫管理常見問題：

28、1、供方資質(zhì)證明不全，如沒有屠宰許可證明2、供方供應(yīng)原料量與出口能力不符原料、輔料：衛(wèi)生合格證明、檢驗檢疫合格證、驗收標準、進廠驗收及記錄、抽樣檢驗報告或記錄、保質(zhì)期控制、農(nóng)獸藥殘留或其他有害物質(zhì)的控制食品添加劑：名錄、衛(wèi)生合格證明、國內(nèi)外有關(guān)規(guī)定的符合性主要原料為成品或半成品的控制：原料來源的控制進口原料的控制：輸出國主管機構(gòu)的衛(wèi)生證書和原產(chǎn)地證書、CIQ進境檢驗檢疫證書、屬CNCA進口注冊范圍內(nèi)的進口原料來自經(jīng)CNCA注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注點：1、合格供方名單2、出口國家或地區(qū)官方獸醫(yī)部門出具的檢疫證書3、CIQ出具的入境貨物檢驗檢疫證明 4、原料驗收記錄5、原輔料庫管理養(yǎng)蜂基地：CIQ基

29、地備案、蜂農(nóng)檔案、培訓(xùn)、管理和技術(shù)人員、養(yǎng)蜂日志、巡回指導(dǎo)和監(jiān)督、蜂農(nóng)放蜂路線、違規(guī)處理、標識及可追溯性、相關(guān)記錄（適用于對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的評審）蜂藥：蜂藥管理制度、采收期間蜂病防治與用藥記錄或未使用藥物承諾書、購買和發(fā)放核銷臺帳（適用于對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的評審）7 水和冰核查項目關(guān)注點及常見問題供水：供水網(wǎng)絡(luò)圖、出水口編號和管道區(qū)分標記、潛在交叉污染隱患、防虹吸或防回流裝置關(guān)注點：1、有供排水網(wǎng)絡(luò)圖（供水、排水圖），出水口有編號2、加工用水的管道有防虹吸或回流裝置3、飲用水和非飲用水管道區(qū)分4、官方1年2次水質(zhì)檢測報告(監(jiān)督檢查) 5、日常微生物監(jiān)控檢測記錄6、儲水設(shè)施材料符合要求，有防止污染

30、和安全的措施。有定期清洗和消毒記錄7、有生活飲用水衛(wèi)生標準（GB57492006）常見問題：1、官方水質(zhì)報告是委托檢測 2、水質(zhì)檢測報告過期3、沒有日常微生物檢測記錄 4、水井未加防護措施5、沒有按歐盟要求做水的全項檢測（對歐盟注冊企業(yè)）水（冰）的控制：來源、貯存設(shè)施、消毒方式方法、檢測情況，安全衛(wèi)生保障措施、定期衛(wèi)生檢測報告、余氯檢測記錄（必要時）8 有毒有害物品控制核查項目關(guān)注點及常見問題有毒有害物品：購買、領(lǐng)用、配制、污染控制、使用記錄關(guān)注點：1、正規(guī)廠家生產(chǎn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明，采購記錄2、藥品一覽表（臺帳）3、專人管理，人員受過培訓(xùn)，有培訓(xùn)記錄4、專庫存放，有安全防護措施；庫內(nèi)區(qū)

31、域標識清楚，藥品容器標識清楚，庫內(nèi)有領(lǐng)用記錄5、有配置、領(lǐng)用記錄6、清潔劑和消毒劑不得存放加工區(qū)域。常見問題：1、消毒液存放更衣柜內(nèi) 2、工器具消毒間消毒液無任何標識3、消毒液柜未上鎖 4、消毒液有效用桶無明確標識5、記錄中有毒有害物品一次領(lǐng)量超過一周的使用量 6、有毒有害物質(zhì)購入、使用記錄不完善有毒有害物品的存放：存放方法、管理、標識有毒有害物品的驗收：成分、來源、批準證明有毒有害物品的使用：人員培訓(xùn)、現(xiàn)場操作、記錄、對食品和食品接觸面及食品包裝物料的污染控制實驗室有毒有害物品使用：購買、驗收、領(lǐng)用、存放、配制、污染控制、使用記錄9 實驗室核查項目關(guān)注點及常見問題實驗室：與檢驗?zāi)芰Φ倪m應(yīng)程度

32、、規(guī)章制度、資質(zhì)證明（適用時）、檢驗標準資料、檢驗項目、檢驗設(shè)施、設(shè)備、儀器關(guān)注點：1、設(shè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的符合要求的實驗室2、實驗室管理制度3、樣品抽樣計劃、樣品交接、留樣、檢測記錄等規(guī)定4、相應(yīng)資格的檢驗人員(資質(zhì)證明、培訓(xùn)記錄)5、有關(guān)的檢驗標準資料齊全6、配備相應(yīng)檢驗設(shè)施和儀器設(shè)備7、檢驗儀器計量證書（校準記錄）8、原料、成品檢測記錄9、食品接觸表面、水微生物日常監(jiān)測記錄如果沒有實驗室： 1、外部委托實驗室委托合同（或協(xié)議）及其資質(zhì)證明 2、樣品抽樣計劃、留樣、檢測記錄等規(guī)定 3、有關(guān)的檢驗標準資料齊全 4、原料、成品檢測記錄 5、食品接觸表面、水的微生物定期檢測記錄常見問題：1、量

33、具、溫度計鑒定日期過期2、無計量證3、未能提供委托實驗室協(xié)議 4、食品接觸表面、水微生物日常監(jiān)測記錄實驗室檢驗人員：數(shù)量與檢驗項目的適應(yīng)程度、培訓(xùn)狀況、資質(zhì)和操作，參加比對或盲樣檢測情況（適用時）檢驗設(shè)施、儀器設(shè)備的計量檢定：定期檢定校準記錄、標識檢驗操作：抽樣計劃、樣品交接、留樣、檢測記錄、檢驗合格單檢驗結(jié)果：原料、半成品、成品及過程監(jiān)控所涉及的實驗室檢驗結(jié)果與現(xiàn)場檢查的符合性，陽性檢驗結(jié)果原因分析及其相應(yīng)的處置措施外部委托實驗室：資質(zhì)、檢測項目和計劃、滿足企業(yè)日常檢測需要的情況、委托合同（或協(xié)議）10 質(zhì)量管理核查項目關(guān)注點及常見問題衛(wèi)生注冊申請書：企業(yè)基本情況的符合性1、申請書填寫內(nèi)容與實際相符2、圖紙與實際相符 衛(wèi)生質(zhì)量體系：體系文件規(guī)定與現(xiàn)場運行的符合性和效果1、體系文件內(nèi)容與現(xiàn)場執(zhí)行相符、運行有效2、記錄齊全 HACCP食品安全管理體系：體系文件規(guī)定與現(xiàn)場運行的符合性和效果（適用于需驗