《藥品差比價(jià)規(guī)則》新舊大比拼解讀

1、新舊藥品差比價(jià)規(guī)則異同大比拼藥品差比價(jià)規(guī)則（新）新新舊舊異異同同點(diǎn)點(diǎn)分分析析（個(gè)個(gè)人人觀觀點(diǎn)點(diǎn)）第第一一條條 為規(guī)范政政府府制制定定藥品價(jià)格的行為，提高藥品價(jià)價(jià)格格決決策策的科學(xué)性和透明度，制定本規(guī)則。增增加加了了“政政府府制制定定”明明確確了了藥藥品品定定價(jià)價(jià)的的主主體體對對象象，由由“定定價(jià)價(jià)”改改為為“價(jià)價(jià)格格決決策策”提提升升了了該該規(guī)規(guī)則則的的基基調(diào)調(diào)，從從單單純純的的定定價(jià)價(jià)行行為為上上升升到到了了分分析析與與決決策策的的戰(zhàn)戰(zhàn)略略高高度度第第二二條條 本規(guī)則適用于政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品。去去掉掉了了括括號號明明確確了了適適用用主主體體是是不不僅僅是是藥藥品品制制劑劑，應(yīng)應(yīng)該該包包

2、含含原原料料藥藥品品及及法法定定為為藥藥品品包包含含的的其其他他類類別別？第第三三條條 本規(guī)則所稱藥品差比價(jià)，是指藥品因劑型、規(guī)格或包裝等不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。具具體體包包括括劑劑型型差差比比價(jià)價(jià)、規(guī)規(guī)格格差差比比價(jià)價(jià)和和包包裝裝差差比比價(jià)價(jià)等等。對對應(yīng)應(yīng)舊舊的的第第5 5條條：刪刪除除了了“同同種種”二二字字，補(bǔ)補(bǔ)充充了了具具體體的的類類別別，增增加加了了包包裝裝差差比比價(jià)價(jià)第第四四條條 確定藥品差比價(jià)關(guān)系考慮的主要因素為社社會(huì)會(huì)平均成本、臨床應(yīng)用效果、治療費(fèi)用、生產(chǎn)技術(shù)水平、使用方便程度和產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè)發(fā)發(fā)展展方方向向等。對對應(yīng)應(yīng)舊舊的的第第7 7條條：“平平均均生生產(chǎn)產(chǎn)成成本本”改

3、改成成了了“社社會(huì)會(huì)平平均均成成本本”，增增加加了了“產(chǎn)產(chǎn)業(yè)業(yè)發(fā)發(fā)展展方方向向”，調(diào)調(diào)整整了了排排序序先先后后，反反應(yīng)應(yīng)出出藥藥品品差差比比價(jià)價(jià)關(guān)關(guān)系系確確定定從從單單的的生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)影影響響提提升升到到了了社社會(huì)會(huì)影影響響、整整個(gè)個(gè)醫(yī)醫(yī)藥藥行行業(yè)業(yè)發(fā)發(fā)展展的的層層面面，排排序序的的調(diào)調(diào)整整折折射射了了確確定定的的出出發(fā)發(fā)點(diǎn)點(diǎn)側(cè)側(cè)重重關(guān)關(guān)系系有有所所調(diào)調(diào)整整從從以以前前的的生生產(chǎn)產(chǎn)出出發(fā)發(fā)調(diào)調(diào)到到了了社社會(huì)會(huì)綜綜合合效效益益和和重重視視臨臨床床、治治療療成成本本上上來來第第五五條條 同同種種藥藥品品不不同同劑劑型型規(guī)規(guī)格格品品，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)以以代代表表品品價(jià)價(jià)格格為為基基礎(chǔ)礎(chǔ)，按按照照規(guī)規(guī)定定

4、的的藥藥品品差差比比價(jià)價(jià)關(guān)關(guān)系系制制定定價(jià)價(jià)格格。增增加加條條款款：明明確確了了同同種種藥藥品品不不同同劑劑型型定定價(jià)價(jià)時(shí)時(shí)候候，必必須須以以代代表表品品進(jìn)進(jìn)行行差差比比第第六六條條 確定代表品應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)先先確確定定代代表表劑劑型型，再再從從代代表表劑劑型型中中確確定定代代表表規(guī)規(guī)格格。增增加加條條款款：明明確確了了如如何何確確定定代代表表品品，更更改改了了舊舊的的第第6 6條條代代表表品品粗粗放放式式的的定定義義，新新條條款款的的實(shí)實(shí)際際可可操操作作性性更更強(qiáng)強(qiáng)，避避免免了了各各地地物物價(jià)價(jià)部部門門標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不不統(tǒng)統(tǒng)一一的的問問題題（一）代表劑型按照以下方法確定：口服固體制劑以普普通通片片劑劑為

5、代表劑型，無普通片劑的以普普通通硬硬膠膠囊囊劑為代表劑型；注射劑以小小容容量量注注射射液液為代表劑型，無小容量注射液的以以普普通通粉粉針針為為代表劑型。 同種藥品無上述劑型的，以中國藥典收錄的劑型或原料藥國家標(biāo)準(zhǔn)包含的劑型為代表劑型。中國藥典或原料藥國家標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)涉及多個(gè)劑型或均未收錄的，以首先上市并仍正常生產(chǎn)和銷售的劑型為代表劑型。（二）代表規(guī)格按照以下方法確定：已批準(zhǔn)上市的規(guī)格中，以含含量量或或裝裝量量與與常常用用單單次次劑劑量量相相匹匹配配、包包裝裝數(shù)數(shù)量量居居中中的規(guī)格作為代表規(guī)格。（三）上述方法不能涵蓋的，應(yīng)綜合考慮以下因素確定代表品： 1、臨床常用。選擇與藥品主要適應(yīng)癥或功能主治相匹

6、配，臨床應(yīng)用時(shí)間長，多家企業(yè)生產(chǎn)的劑型、規(guī)格。2、國際通用。選擇與國際市場主流劑型相匹配的劑型。3、價(jià)格合理。選擇市場實(shí)際購銷價(jià)格比較合理，有利于理順差比價(jià)關(guān)系的劑型、規(guī)格。第第七七條條 本規(guī)則所稱劑型差比價(jià)，是是指指同同種種藥藥品品不不同同劑劑型型之之間間的的價(jià)價(jià)格格差差額額或或比比值值。具體見附件一和附件二。對對應(yīng)應(yīng)舊舊的的條條款款第第8 8條條：刪刪除除了了舊舊條條款款“同同種種藥藥品品在在單單位位含含量量相相同同的的前前提提下下”條條件件，新新條條款款擴(kuò)擴(kuò)大大了了劑劑型型差差比比的的范范圍圍單單位位含含量量不不相相同同的的同同種種藥藥品品不不同同劑劑型型之之間間也也納納入入差差比比價(jià)價(jià)

7、規(guī)規(guī)則則第第八八條條 本規(guī)則所稱規(guī)格差比價(jià)，是指指同同種種藥藥品品同同一一劑劑型型不不同同規(guī)規(guī)格格之之間間的的價(jià)價(jià)格格差差額額或或比比值值。具具體體包包括括含含量量差差比比價(jià)價(jià)和和裝裝量量差差比比價(jià)價(jià)。對對應(yīng)應(yīng)舊舊的的條條款款第第9 9條條：刪刪除除了了舊舊條條款款中中包包括括的的“重重量量、包包裝裝數(shù)數(shù)量量或或藥藥品品性性狀狀等等”，新新條條款款增增加加了了包包裝裝差差比比價(jià)價(jià)，包包裝裝數(shù)數(shù)量量劃劃歸歸包包裝裝差差比比價(jià)價(jià)定定義義，去去掉掉了了重重量量、藥藥品品性性狀狀差差比比的的說說法法第第九九條條 含量差比價(jià)。藥品標(biāo)示的含含量量與與日日治治療療量量存存在在明明確確比比例例關(guān)關(guān)系系的的，適

8、用含量差比價(jià)。新新增增條條款款：定定義義了了適適用用含含量量差差比比的的條條件件其他條件相同時(shí)，非代表品價(jià)格代表品價(jià)格含量比價(jià)值。含量比價(jià)值計(jì)算公式為：Kalog2X （K比價(jià)值，X非代表品含量代表品含量,a=含量比價(jià)系數(shù)）。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第1010條條：刪刪除除了了舊舊條條款款的的非非整整數(shù)數(shù)關(guān)關(guān)系系計(jì)計(jì)算算方方法法，從從實(shí)實(shí)際際操操來來看看有有公公式式即即可可，直直接接計(jì)計(jì)算算能能包包括括整整數(shù)數(shù)倍倍，公公式式計(jì)計(jì)算算方方法法未未變變。含量比價(jià)系數(shù)最高為1.7。葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類大容量注射液含含量量有有差差異異的的，不不區(qū)區(qū)分分價(jià)價(jià)格格。明明確確了了：該該類類藥藥品品含含

9、量量有有差差異異，不不適適用用本本規(guī)規(guī)則則差差比比價(jià)價(jià)組組方方相相同同用用途途相相同同而而配配比比不不同同的的化化學(xué)學(xué)藥藥品品復(fù)復(fù)方方制制劑劑，按按照照各各組組分分含含量量之之和和計(jì)計(jì)算算含含量量差差比比價(jià)價(jià)。新新增增條條款款：定定義義了了不不同同配配比比的的同同種種化化學(xué)學(xué)復(fù)復(fù)方方制制劑劑的的含含量量差差比比價(jià)價(jià)計(jì)計(jì)算算方方法法第第十十條條 裝量差比價(jià)。藥品標(biāo)示的裝裝量量與與日日治治療療量量存存在在明明確確比比例例關(guān)關(guān)系系的的，適用裝量差比價(jià)。新新增增條條款款：定定義義了了適適用用裝裝量量差差比比的的條條件件其他條件相同時(shí)，非代表品價(jià)格代表品價(jià)格裝量比價(jià)值。裝量比價(jià)值計(jì)算公式為：K1.9lo

10、g2X （K比價(jià)值，X非代表品最小獨(dú)立包裝裝量代表品最小獨(dú)立包裝裝量）。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第1111條條：刪刪除除了了舊舊條條款款的的非非整整數(shù)數(shù)關(guān)關(guān)系系計(jì)計(jì)算算方方法法，從從實(shí)實(shí)際際操操來來看看有有公公式式即即可可，直直接接計(jì)計(jì)算算能能包包括括整整數(shù)數(shù)倍倍，公公式式計(jì)計(jì)算算方方法法未未變變。不同裝量的化化學(xué)學(xué)藥藥品品和和生生物物制制品品注注射射液液，10ml（含10ml）以下的，不區(qū)分價(jià)格；10ml以上的，每增（減）10ml，加（減）0.05元。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第1111條條下下的的第第3 3款款：新新條條款款明明確確了了適適用用的的范范圍圍裝裝量量標(biāo)標(biāo)識識的的注注射射液液為為化化

11、學(xué)學(xué)藥藥品品和和生生物物制制品品，中中成成藥藥藥藥注注射射液液不不納納入入裝裝量量差差比比價(jià)價(jià)第第十十一一條條 同同種種藥藥品品相相同同劑劑型型標(biāo)標(biāo)示示的的含含量量、裝裝量量與與日日治治療療量量均均沒沒有有明明確確比比例例關(guān)關(guān)系系的的，不不適適用用含含量量差差比比價(jià)價(jià)和和裝裝量量差差比比價(jià)價(jià)，應(yīng)應(yīng)按按照照日日平平均均治治療療費(fèi)費(fèi)用用相相同同的的原原則則計(jì)計(jì)算算價(jià)價(jià)格格。計(jì)算公式為：非代表品最小計(jì)量單位價(jià)格代表品最小計(jì)量單位價(jià)格代表品日治療量非代表品日治療量。新新增增條條款款：明明確確了了沒沒有有明明確確比比例例關(guān)關(guān)系系的的同同種種藥藥品品相相同同劑劑型型的的品品規(guī)規(guī)如如何何計(jì)計(jì)算算價(jià)價(jià)格格第第

12、十十二二條條 本規(guī)則所稱包裝差比價(jià)，是指同種藥品相同劑型、規(guī)格中，不不同同包包裝裝數(shù)數(shù)量量、材材料料或或形形式式之之間間的價(jià)格差額或比值，具體包括包包裝裝數(shù)數(shù)量量差差比比價(jià)價(jià)、包包裝裝材材料料差差比比價(jià)價(jià)和和包包裝裝形形式式差差比比價(jià)價(jià)。新新增增條條款款：對對包包裝裝差差比比價(jià)價(jià)單單獨(dú)獨(dú)進(jìn)進(jìn)行行了了定定義義第第十十三三條條 包裝數(shù)量差比價(jià)?？诳诜瑒﹦⒖诳诜z膠囊囊劑劑最小零售包裝價(jià)格按以下方法計(jì)算：其他條件相同時(shí)，非代表品價(jià)格代表品價(jià)格包裝數(shù)量比價(jià)值。包裝數(shù)量比價(jià)值計(jì)算公式為：K1.95log2X （K比價(jià)值，X非代表品包裝數(shù)量代表品包裝數(shù)量）。用用于于慢慢性性病病治治療療、需需要要

13、長長期期使使用用的的藥藥品品，按按主主要要適適應(yīng)應(yīng)癥癥或或功功能能主主治治的的成成人人單單次次最最高高劑劑量量計(jì)計(jì)算算，包包裝裝數(shù)數(shù)量量不不足足三三日日（含含三三日日）用用藥藥量量的的，按按包包裝裝數(shù)數(shù)量量差差比比價(jià)價(jià)計(jì)計(jì)算算后后，再再乘乘0.90.9的的縮縮減減系系數(shù)數(shù)制制定定價(jià)價(jià)格格。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第1212條條：新新增增了了有有特特殊殊需需求求的的藥藥品品包包裝裝數(shù)數(shù)量量差差比比時(shí)時(shí)候候的的特特殊殊情情形形處處理理方方法法其其他他類類別別的的劑劑型型，最小零售包裝價(jià)格按最最小小獨(dú)獨(dú)立立包包裝裝或或最最小小計(jì)計(jì)量量單單位位的的價(jià)價(jià)格格乘乘以以包包裝裝數(shù)數(shù)量量計(jì)計(jì)算算。新新增增條條款

14、款：明明確確了了除除口口服服片片劑劑、膠膠囊囊外外其其他他類類型型的的藥藥品品包包裝裝數(shù)數(shù)量量差差比比時(shí)時(shí)，不不再再要要求求按按舊舊的的條條款款對對數(shù)數(shù)公公式式計(jì)計(jì)算算，應(yīng)應(yīng)“按按最最小小獨(dú)獨(dú)立立包包裝裝或或最最小小計(jì)計(jì)量量單單位位的的價(jià)價(jià)格格乘乘以以包包裝裝數(shù)數(shù)量量計(jì)計(jì)算算。第第十十四四條條 包裝材料差比價(jià)。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第1414條條：（一）口口服服固固體體制制劑劑，容容器器類類型型和和包包裝裝材材料料不同的，不不區(qū)區(qū)分分價(jià)價(jià)格格。修修訂訂完完善善了了舊舊條條款款的的范范圍圍，更更準(zhǔn)準(zhǔn)確確表表達(dá)達(dá)（二）生生物物制制品品小小容容量量注注射射液液采采用用預(yù)預(yù)充充式式注注射射器器包包裝裝

15、單單次次劑劑量量藥藥品品的，其他條件相同時(shí)，可在普通小容量注射液基礎(chǔ)上最高加3元?；瘜W(xué)學(xué)藥藥品品、中中成成藥藥和和天天然然藥藥采用上述包裝形式的，不不區(qū)區(qū)分分價(jià)價(jià)格格。新新增增條條款款：改改變變了了原原舊舊條條款款中中的的小小容容量量注注射射液液不不差差比比，進(jìn)進(jìn)行行了了分分類類對對待待；對對不不同同類類型型的的藥藥品品包包裝裝差差比比價(jià)價(jià)進(jìn)進(jìn)行行了了規(guī)規(guī)定定，除除了了此此類類藥藥品品除除生生物物制制品品小小容容量量注注射射液液外外，其其他他類類別別沒沒有有價(jià)價(jià)格格區(qū)區(qū)分分優(yōu)優(yōu)勢勢（三）大容量注射液，以同規(guī)格玻璃瓶包裝的價(jià)格為基礎(chǔ)，塑料瓶包裝最高加1元；軟袋（指指在在不不通通空空氣氣情情況況

16、下下完完成成輸輸液液的的包包裝裝）最高加4元。玻璃瓶、塑料瓶和軟袋包裝各自采采用用的的具具體體形形式式和和材材料料有有差差異異的的，不不區(qū)區(qū)分分價(jià)價(jià)格格。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第1414條條下下的的第第三三款款：塑塑瓶瓶加加價(jià)價(jià)從從2 2元元調(diào)調(diào)整整到到1 1元元，對對軟軟袋袋定定義義明明確確了了，對對包包裝裝的的具具體體形形式式和和材材料料差差異異，不不予予價(jià)價(jià)格格區(qū)區(qū)分分第第十十五五條條 包裝形式差比價(jià)。新新增增條條款款多種藥品構(gòu)成的組合包裝（包括各藥品獨(dú)立包裝的組合形式和各藥品復(fù)合包裝的組合形式），價(jià)價(jià)格格不不高高于于所所包包裝裝藥藥品品價(jià)價(jià)格格的的總總和和。新新增增條條款款：對對組組合

17、合包包裝裝差差比比價(jià)價(jià)格格進(jìn)進(jìn)行行定定義義藥藥品品與與注注射射用用溶溶媒媒、注注射射器器等等附附件件構(gòu)構(gòu)成成組組合合包包裝裝的的，不不區(qū)區(qū)分分價(jià)價(jià)格格。第第十十六六條條 多種差比價(jià)混合計(jì)算時(shí)，應(yīng)按按照照劑劑型型、含含量量、裝裝量量、包包裝裝數(shù)數(shù)量量、包包裝裝材材料料、包包裝裝形形式式差差比比價(jià)價(jià)的的順順序序進(jìn)進(jìn)行行計(jì)計(jì)算算。其中：新新增增條條款款：明明確確了了多多種種差差比比價(jià)價(jià)混混合合計(jì)計(jì)算算時(shí)時(shí)的的運(yùn)運(yùn)算算順順序序（一）注射劑中劑型差比價(jià)與含量差比價(jià)混合計(jì)算，以小容量注射液（普通粉針）為代表品計(jì)算凍干粉針（溶媒結(jié)晶粉針）、大容量注射液價(jià)格，或以凍干粉針（溶媒結(jié)晶粉針）為代表品計(jì)算大容量注射

18、液價(jià)格的，應(yīng)應(yīng)先先計(jì)計(jì)算算含含量量差差比比價(jià)價(jià)，再再計(jì)計(jì)算算劑劑型型差差比比價(jià)價(jià)。反反向向計(jì)計(jì)算算的的，應(yīng)應(yīng)先先計(jì)計(jì)算算劑劑型型差差比比價(jià)價(jià)，再再計(jì)計(jì)算算含含量量差差比比價(jià)價(jià)。注射劑非非代代表表品品單單支支價(jià)價(jià)格格低低于于0.20.2元元的，按0.2元核定；若非代表品規(guī)格小于代表品的，其價(jià)格不得超過代表品單支價(jià)格。新新增增條條款款: :規(guī)規(guī)定定注注射射劑劑非非代代表表品品單單支支最最低低價(jià)價(jià)格格以以后后就就是是0.20.2元元，（二）溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）計(jì)算含量差比價(jià)，單劑量包裝的溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）之間，以溶液劑（顆粒劑、散劑）最最小小獨(dú)獨(dú)立立包包

19、裝裝的含量和口服片劑（膠囊劑）最最小小計(jì)計(jì)量量單單位位的含量為基礎(chǔ)計(jì)算含量差比價(jià)；多劑量包裝的溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）之間，應(yīng)先先按按前述方法計(jì)算單劑量包裝的價(jià)格，再再按按裝裝量量差差比比價(jià)價(jià)計(jì)算多劑量包裝的價(jià)格。第第十十七七條條 有下列特殊情況之一的，應(yīng)單列代表品計(jì)算差比價(jià)：新新增增條條款款：特特殊殊情情形形的的代代表表品品選選擇擇處處理理方方法法（一）非代表品與代表品的給藥途徑和劑型均相同，而適適應(yīng)應(yīng)癥癥或或功功能能主主治治完完全全不不同同的的（不不包包括括適適應(yīng)應(yīng)癥癥或或功功能能主主治治的的增增加加和和減減少少）；新新增增條條款款：適適應(yīng)應(yīng)癥癥或或功功能能主主治治完完全

20、全不不同同的的才才能能選選擇擇單單列列代代表表品品，增增加加或或較較少少不不能能單單列列代代表表品品（二）非代表品明確為僅僅限限于于小小兒兒使使用用的的；新新增增條條款款：明明確確僅僅限限小小兒兒使使用用的的可可以以單單列列代代表表品品（三）非代表品與代表品含含量量差差異異大大于于或或等等于于8 8倍倍的的。新新增增條條款款：第第十十八八條條 有下列特殊情況之一，并在臨床上具有重要意義的，可單列代表品計(jì)算差比價(jià)：新新增增條條款款：特特殊殊情情形形的的代代表表品品選選擇擇處處理理方方法法（一）使使用用特特殊殊給給藥藥裝裝置置，由由患患者者院院外外自自行行給給藥藥的的注注射射類類和和噴噴射射類類制

21、制劑劑；（二）適應(yīng)癥或功能主治部分改變，對對臨臨床床產(chǎn)產(chǎn)生生重重大大影影響響的的；新新增增條條款款：入入如如何何界界定定產(chǎn)產(chǎn)生生重重大大影影響響？（三）口服片劑、膠囊劑中代代表表品品為為單單劑劑量量包包裝裝，非非代代表表品品為為多多劑劑量量包包裝裝，且且價(jià)價(jià)格格不不高高于于相相同同劑劑型型規(guī)規(guī)格格單單劑劑量量包包裝裝的的；新新增增條條款款：避避免免倒倒掛掛？差差比比后后，出出現(xiàn)現(xiàn)多多劑劑量量包包裝裝價(jià)價(jià)格格比比單單劑劑量量代代表表品品還還低低？（四）由于藥物本身特性等原因，劑型或規(guī)格改變對藥品療效、安全性等產(chǎn)生重大影響的。新新增增條條款款：入入如如何何界界定定產(chǎn)產(chǎn)生生重重大大影影響響？第第十十

22、九九條條 按差比價(jià)計(jì)算零售價(jià)格時(shí)，尾數(shù)按按四四舍舍五五入入的的原原則則取舍。1元以下，零售價(jià)格尾數(shù)保留到分；1元（含1元）至100元，零售價(jià)格尾數(shù)保留到角；100元以上（含100元），零售價(jià)格尾數(shù)保留到元。 對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第1515條條：新新條條款款明明確確了了”采采用用四四舍舍五五入入法法確確定定尾尾數(shù)數(shù)取取舍舍第第二二十十條條 本規(guī)則下列用語的含義：新新增增條條款款：集集中中進(jìn)進(jìn)行行相相關(guān)關(guān)名名詞詞解解釋釋與與定定義義，便便于于實(shí)實(shí)際際操操作作（一）“同種藥品”，是指有效成分相同的藥物制劑，其中：對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第3 3條條化學(xué)藥品和生物制品，凡中文通用名或英文國際非專利藥名

23、（INN）中表達(dá)的有效成分相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。有效成分相同，雖命名不同或命名中酸根、堿基、金屬元素、有效成分的結(jié)晶形式、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、配比、溶媒及其他輔料等不同，也歸類為同種藥品。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第3 3條條：新新條條款款進(jìn)進(jìn)行行了了分分類類闡闡述述, ,擴(kuò)擴(kuò)大大了了同同種種藥藥品品定定義義的的范范疇疇與與種種類類中成藥和天然藥，凡國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。認(rèn)定化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和天然藥，應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文號和有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。（二）“代表品”，是指同同種種藥藥品品中中作作為為其其他他劑劑型型規(guī)規(guī)格格品品價(jià)

24、價(jià)格格計(jì)計(jì)算算基基礎(chǔ)礎(chǔ)的的劑劑型型規(guī)規(guī)格格品品。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第6 6條條：改改變變了了舊舊條條款款的的模模糊糊定定義義，新新條條款款準(zhǔn)準(zhǔn)確確定定義義了了代代表表品品的的真真實(shí)實(shí)含含義義（三）“含量”，是指藥物制劑最小計(jì)量單位中包含的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有有效效成成分分、指指標(biāo)標(biāo)成成分分或或活活性性單單位位的的數(shù)數(shù)量量。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第9 9條條下下的的第第一一款款：新新條條款款補(bǔ)補(bǔ)充充了了“指指標(biāo)標(biāo)成成分分、活活性性單單位位”更更加加精精確確（四）“裝量”，是指最小獨(dú)立包裝中標(biāo)示的藥藥物物制制劑劑的的面面積積、容容量量或或重重量量。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第1010條條下下的的第第二

25、二款款：新新條條款款改改變變了了其其定定義義：把把面面積積、容容量量或或重重量量一一并并合合規(guī)規(guī)到到裝裝量量，更更加加符符合合制制劑劑的的科科學(xué)學(xué)表表述述（五）“日治療量”，是指按照藥品說明書所示，與主要適應(yīng)癥或功能主治相匹配的每日使用劑量的平均值。新新增增條條款款：引引入入的的日日治治療療量量的的定定義義（六）“包裝數(shù)量”，是指最小零售包裝（不包括醫(yī)院住院藥房拆零出售的包裝）內(nèi)包含的按最小計(jì)量單位計(jì)算的制劑數(shù)量。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第1010條條下下的的第第四四款款：新新舊舊條條款款沒沒有有異異同同（七）“包裝材料”，是指藥品最小獨(dú)立包裝中，與藥物制劑直接接觸的藥用包裝材料。新新增增條條款

26、款：具具體體定定義義包包裝裝材材料料的的范范圍圍（八）“單劑量包裝”，是指最小零售包裝內(nèi)，以不超過藥品單次服用的劑量為單元，彼此間通過包裝材料（膠囊殼除外）進(jìn)行密封，不直接接觸的包裝形式。新新增增條條款款（九）“多劑量包裝”，是指最小零售包裝內(nèi)，以超過藥品單次服用的劑量為單元，彼此間無包裝材料（膠囊殼除外）進(jìn)行密封，直接接觸的包裝形式。新新增增條條款款第第二二十十一一條條 本規(guī)則未明確差比價(jià)關(guān)系的，由省省級級價(jià)價(jià)格格主主管管部部門門根根據(jù)據(jù)本本規(guī)規(guī)則則第第四四條條規(guī)規(guī)定，暫定差比價(jià)關(guān)系并抄報(bào)國家發(fā)展改革委。對對應(yīng)應(yīng)舊舊條條款款第第1616條條：新新條條款款明明確確了了規(guī)規(guī)則則未未明明確確差差比

27、比關(guān)關(guān)系系的的，省省級級物物價(jià)價(jià)部部門門參參照照新新規(guī)規(guī)則則第第四四條條制制定定，比比舊舊條條款款的的“相相關(guān)關(guān)原原則則”說說法法更更加加具具體體。第第二二十十二二條條 本規(guī)則自2012年1月1日起執(zhí)行。2005年1月7日國家發(fā)展改革委發(fā)布的藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）及相關(guān)規(guī)定同時(shí)廢止。新新增增條條款款：明明確確規(guī)規(guī)則則執(zhí)執(zhí)行行時(shí)時(shí)間間及及舊舊規(guī)規(guī)廢廢止止藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）（舊）第第一一條條 為規(guī)范藥品定價(jià)行為，提高藥品定定價(jià)價(jià)科學(xué)性和透明度，制定本規(guī)則。第第二二條條 本規(guī)則適用于政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品（指指藥藥品品制制劑劑）。第第三三條條 本規(guī)則對政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品，按照價(jià)格管理的需

28、要進(jìn)行了歸類。實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的西藥，凡中文通用名或英文國際非專利藥名（INN）中表達(dá)的化學(xué)成份相同的藥品制劑，歸類為同種藥品（化學(xué)成份相同，命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的，歸類為同種藥品）；實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的中成藥，國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前部分的名稱相同且國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方相同的藥品制劑，歸類為同種藥品（處方相同正式品名不同的，歸類為同種藥品）。第第四四條條 本規(guī)則所稱的劑型、規(guī)格及藥用包裝材料定義，以國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。第第五五條條 本規(guī)則所稱藥品差比價(jià)，是指同同種種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。第第六六條條 本規(guī)則所

29、稱代表品，是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種。第第七七條條 確定藥品差比價(jià)關(guān)系考慮的主要因素為：平均生生產(chǎn)產(chǎn)成本、生產(chǎn)技術(shù)水平、臨床應(yīng)用效果、使用方便程度以及治療費(fèi)用等。第第八八條條 劑型差比價(jià)，是是指指同同種種藥藥品品在在單單位位含含量量相相同同的的前前提提下下，不不同同劑劑型型之之間間價(jià)價(jià)格格的的差差額額或或比比值值。未未標(biāo)標(biāo)識識有有效效成成份份含含量量的的中中成成藥藥劑劑型型，以以相相同同日日服服用用數(shù)數(shù)量量為為前前提提計(jì)計(jì)算算劑劑型型差差比比價(jià)價(jià)。常用劑型差比價(jià)見附表一。第第九九條條 規(guī)格差比價(jià)，是指指同同種種藥藥品品同同一一劑劑型型由由于于規(guī)規(guī)格格（包包括括含含量量、裝裝量量、重

30、重量量、包包裝裝數(shù)數(shù)量量或或藥藥品品性性狀狀等等）不不同同而而形形成成的的價(jià)價(jià)格格差差額額或或比比值值。（一）本規(guī)則所稱含量，是指一種藥品制劑中包含的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效成份的數(shù)量。（二）本規(guī)則所稱裝量，是指單位容器內(nèi)藥品制劑的容量。（三）本規(guī)則所稱重量，是指最小計(jì)量單位的藥品的重量。（四）本規(guī)則所稱包裝數(shù)量，是指零售包裝內(nèi)包含的按最小計(jì)量單位計(jì)算的藥品制劑數(shù)量；零售包裝指最小零售包裝（不包括醫(yī)院住院藥房拆零出售的包裝）。（五）本規(guī)則所稱藥品性狀，是指藥品制劑的物理特性或形態(tài)。第第十十條條 規(guī)格差比價(jià)中的含量差比價(jià)關(guān)系以代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，其他條件相同，含量增加1倍（或減少50%），價(jià)格相應(yīng)乘以（

31、或除以）1.7。兩種以上有效成份的含量變化幅度，以有效成份的市場平均價(jià)格為權(quán)重加權(quán)平均計(jì)算。新舊藥品差比價(jià)規(guī)則異同大比拼非整倍數(shù)關(guān)系的含量差比價(jià)計(jì)算公式為：K=1.7log 2 X (K=比價(jià)值，X=待定規(guī)格品含量代表規(guī)格品含量)。葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類的輸液，暫不適用上述含量比價(jià)。第第十十一一條條 規(guī)格差比價(jià)中的裝量或重量差比價(jià)關(guān)系以代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，其他條件相同，裝量或重量增加1倍（或減少50%），價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以）1.9。非整倍數(shù)關(guān)系的裝量（重量）差比價(jià)計(jì)算公式為：K=1.9 log 2 X (K=比價(jià)值，X=待定規(guī)格品裝量或重量代表規(guī)格品裝量或重量)。有含含量量標(biāo)標(biāo)識識的的注

32、注射射液液，溶液（劑）裝量在10ml（含10ml）以下的，在價(jià)格上不予區(qū)分；10ml以上的，溶液（劑）裝量每增（減）10ml，價(jià)格加（減）0.05元。第第十十二二條條 規(guī)格差比價(jià)中的包裝數(shù)量差比價(jià)關(guān)系以代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，其他條件相同，包裝數(shù)量增加1倍（或減少50%），價(jià)格相應(yīng)乘以（或除以）1.95。非整倍數(shù)關(guān)系的包裝數(shù)量差比價(jià)計(jì)算公式為：K=1.95log 2 X (K=比價(jià)值，X=待定規(guī)格品包裝數(shù)量代表規(guī)格品包裝數(shù)量)常用含量、裝量、重量和包裝數(shù)量差比價(jià)系數(shù)見附表二。第第十十三三條條 規(guī)格差比價(jià)中的藥品性狀差比價(jià)關(guān)系注射劑型中，在其他條件相同情況下，普通粉針在小水針基礎(chǔ)上每支加1元，凍干粉針

33、、溶媒粉針價(jià)格在小水針價(jià)格基礎(chǔ)上每支加3元（中成藥注射劑暫不適用）。藥品其它性狀，原則上不考慮差比價(jià)。第第十十四四條條 包裝材料差比價(jià)，是指同種藥品相同劑型和規(guī)格，因使用不同的包裝材料而形成的價(jià)格之間的差額或比值。本規(guī)則所稱包裝材料，是指藥品最小零售單位的藥用包裝材料。盒裝（指內(nèi)包裝為板裝的）口服固體制劑，在價(jià)格上不區(qū)分包裝材料差異；瓶裝口服固體和液體制劑，在價(jià)格上不區(qū)分容器類型和材料差別；顆粒劑在價(jià)格上不區(qū)別包裝袋材料差別。小容量注射液在價(jià)格上不區(qū)分容器類型和材料差別；大容量注射液，以同容量規(guī)格玻璃瓶為基礎(chǔ)，塑料瓶最高加2元，軟袋最高加4元。第第十十五五條條 按差比價(jià)計(jì)算零售價(jià)格時(shí)，尾數(shù)按以

34、下原則取舍：百元以上零售價(jià)格尾數(shù)保留到元；百元以下、一元以上零售價(jià)格尾數(shù)保留到角；一元以下零售價(jià)格尾數(shù)保留到分。第第十十六六條條 本規(guī)則未明確規(guī)定具體差比價(jià)系數(shù)的，可由省級價(jià)格主管部門按本規(guī)則確定的有關(guān)原則制定差比價(jià)并暫行，同時(shí)抄報(bào)國家發(fā)展改革委。第第十十七七條條 國家發(fā)展改革委將根據(jù)市場和技術(shù)發(fā)展變化情況，不定期調(diào)整、補(bǔ)充有關(guān)差比價(jià)系數(shù)。第第十十八八條條 本規(guī)則由國家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。新舊藥品差比價(jià)規(guī)則附表異同分析表附件一：新常用化學(xué)藥品、生物制品劑型差比價(jià)表劑型類別劑型名稱編號計(jì)算單位計(jì)算公式差額或比值說明片劑（口服）普通片（1）每片1含素片、糖衣片、薄膜衣片、異形片、劃痕片等。咀

35、嚼片（2）每片（2）（1）1.05含片（含可溶片）（3）每片（3）（1）1.05腸溶片（4）每片（4）（1）1.1分散片（5）每片（5）（1）1.2泡騰片（6）每片（6）（1）1.3膠囊劑（口服）硬膠囊（7）每粒（7）（1）1腸溶膠囊 （膠囊殼型）（8）每粒（8）（7）1.1軟膠囊（膠丸）（9）每粒（9）（7）1.2顆粒與溶液劑（口服）顆粒劑（10）每袋（10）（1）1.2含可溶顆粒劑、混懸顆粒劑等。散劑（11）每袋（11）（10）0.9口服溶液（滴劑）（12）每支（12）（10）1含口服混懸劑等。干混懸劑（13）每袋（13）（10）1.1泡騰顆粒劑（14）每袋（14）（10）1.1膏劑（外用

36、）軟膏劑（15）每支1糊劑（16）每支（16）（15）1乳膏劑（17）每支（17）（15）1.1含霜?jiǎng)?。凝膠劑（18）每支（18）（15）1.1含乳膠劑和膠漿劑。注射劑小容量注射液、普通粉針（19）每支1以裝量10ml的規(guī)格為計(jì)算基準(zhǔn)。凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針（20）每支（20）（19）2.5元國家藥品監(jiān)督管理部門的有效文件未標(biāo)明凍干粉針或溶媒結(jié)晶粉針的,均按普通粉針執(zhí)行。大容量注射液（21）每瓶（21）（19）4.5元以裝量50ml的規(guī)格為計(jì)算基準(zhǔn)。注:化學(xué)藥品和生物制品中，裝量50ml以上（含50ml）的注射液歸類為大容量注射液，裝量50ml以下 的注射液歸類為小容量注射液。附件二：新常用中

37、成藥、天然藥劑型差比價(jià)表劑型類別劑型名稱編號計(jì)算單位計(jì)算公式差額或比值說明丸劑(口服)蜜丸（1）平均日治療費(fèi)用1水蜜丸（2）平均日治療費(fèi)用（2）（1）1.2水丸（3）平均日治療費(fèi)用（3）（1）1.3濃縮水丸（4）平均日治療費(fèi)用（4）（1）1.4片劑(口服)糖衣片（5）平均日治療費(fèi)用1素片（6）平均日治療費(fèi)用（6）（5）0.9薄膜衣片（7）平均日治療費(fèi)用（7）（5）1.1腸溶片（8）平均日治療費(fèi)用（8）（5）1.1分散片（9）平均日治療費(fèi)用（9）（5）1.2泡騰片（10）平均日治療費(fèi)用（10）（5）1.3膠囊劑(口服)硬膠囊（11）平均日治療費(fèi)用（11）（5）1軟膠囊（膠丸）（12）平均日治療費(fèi)

38、用（12）（5）1.4本表所稱糖，是指水解產(chǎn)物包含葡萄糖的低聚糖。低糖型制劑執(zhí)行有糖型制劑價(jià)格。顆粒劑與溶液劑(口服)顆粒劑（有糖型）、干糖漿劑（13）平均日治療費(fèi)用（13）（5）1.25顆粒劑（無糖型）（14）平均日治療費(fèi)用（14）（13）1.1口服液（有糖型）、合劑 （有糖型）、糖漿劑（15）平均日治療費(fèi)用（15）（13）0.9口服液（無糖型）、合劑（無糖型）（16）平均日治療費(fèi)用（16）（15）1.1泡騰顆粒(17)平均日治療費(fèi)用(17)（13）1.1舊新新舊舊異異同同點(diǎn)點(diǎn)分分析析（個(gè)個(gè)人人觀觀點(diǎn)點(diǎn)）附附表表一一：常常用用西西藥藥劑劑型型差差比比價(jià)價(jià)表表名稱類別編號計(jì)算單位差比價(jià)計(jì)算公式

39、差價(jià)或比價(jià)值片劑普通片-1每片1新新增增劑劑型型腸溶片-2每片(2)(1)(2)(1)1.1新新增增劑劑型型分散片-3每片(3)(1)(3)(1)1.3新新舊舊未未改改變變膠囊劑普通硬膠囊-4每粒(4)(1)(4)(1)0.02元差差額額比比值值由由1.31.3調(diào)調(diào)整整到到1.21.2，貶貶值值趨趨向向腸溶膠囊-5每粒(5)(4)(5)(4)1.1新新增增劑劑型型顆粒與溶液劑顆粒（可溶、混懸）-6每袋(6)(1)(6)(1)1.2與與普普通通片片劑劑差差比比值值為為1 1，舊舊條條款款明明確確是是最最小小劑劑量量相相差差0.020.02，最最小小劑劑量量有有升升值值趨趨向向，但但是是新新款款去去掉掉了了限限制制條條件件，擴(kuò)擴(kuò)大大了了差差比比實(shí)實(shí)用用的的范范疇疇：不不再再以以最最小小劑劑量量的的價(jià)價(jià)格格大大小小區(qū)區(qū)分分為為差差比比條條件件的的劃劃分分口服溶液-7每支(7)(6)(7)(6)0.9口服干混懸劑-8每瓶(8)(6)(8)(6)1.3新新增增劑劑型型注射劑小容量注射液-9支（10ml以下)1大容量注射液-10每瓶（100ml)(10)-(9)(10)-(9)5元新新增增劑劑型型修修訂訂舊舊條條款款的的口口服服溶溶液