吉林檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)

1、吉林檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記行政許可工作實施細則目錄第一章 總則第二章 許可條件，許可工作程序第三章 接受申請第四章 組成評審組第五章 評審第六章 審核與決定第七章 增項、變更、換證復查第八章 監(jiān)督管理第九章 許可后續(xù)監(jiān)督第十章 問題處理第十一章附則吉林檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記行政許可工作實施細則第一章總則第一條 為有效執(zhí)行出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定（國家質檢總局2002年第20號令），規(guī)范出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記的管理工作，確保出口食品質量的衛(wèi)生和安全。依據出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記行政許可工作規(guī)范（試行）（國認注函2007146號），制定本實施細

2、則。第二條 國家對出口食品生產、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產企業(yè)）實施衛(wèi)生注冊、登記制度。凡在吉林省境內生產、加工、儲存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產、加工、儲存出口食品。第三條 吉林檢驗檢疫局負責吉林省轄區(qū)出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記的管理工作，局認證監(jiān)管處負責指導和監(jiān)督全省出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記工作的實施。具體組織實施轄區(qū)出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊和局相關業(yè)務處轄區(qū)的衛(wèi)生登記工作；各分支機構受吉林檢驗檢疫局委托負責組織各自轄區(qū)內衛(wèi)生登記部分工作的實施(受理企業(yè)申請、文件評審、組成評審組、現場評審、跟蹤檢查)。未經衛(wèi)生注冊或者登記企業(yè)的出口食品不

3、予受理報檢。第四條 吉林檢驗檢疫局認證監(jiān)管處和各分支機構負責組成評審組，各評審組對企業(yè)的申請材料進行文件審核和現場審核，作出評審報告。第五條 吉林檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記工作的審批主體是主管局領導，決定是否準予衛(wèi)生注冊登記。第六條 認證監(jiān)管處負責監(jiān)督檢查受理單位和評審組工作，對衛(wèi)生注冊登記評審報告進行書面核查和提出審核意見，報主管局領導審批后，出具送達衛(wèi)生注冊登記證書。對外公示衛(wèi)生注冊登記信息。第七條 申請衛(wèi)生注冊登記的出口食品生產企業(yè)（以下簡稱申請人），按照有關規(guī)定要求提交申請材料。第二章 許可條件、許可工作程序第八條 符合國家質檢總局2002年第20號局令出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生

4、要求以及相關衛(wèi)生規(guī)范所規(guī)定的衛(wèi)生條件。第九條 衛(wèi)生注冊登記行政許可期限20個工作日。第十條 專家評審（文件評審、現場評審、跟蹤評審）時間30個工作日，不計算在衛(wèi)生注冊登記行政許可期限內。在專家評審階段，申請人補充材料、由于申請人原因不能及時現場評審和申請人對現場評審發(fā)現的不符合項進行整改的時間不計入專家評審時間。第十一條 申請人填寫出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記申請書（附件1）一式三份，附注冊登記需要的相關申請材料一并提交到受理單位，提出申請。第三章 接受申請第十二條 認證監(jiān)管處或分支機構應對申請人提交的申請材料進行形式審查，作出受理或不予受理決定。形式審查的內容是：申請事項是否屬于本行政機關職

5、權范圍；申請材料是否齊全、是否符合法定形式；是否需要提交補正申請材料。第十三條 申請材料形式審查符合要求的，認證監(jiān)管處或分支機構應當場或在5個工作日內作出受理決定，向申請人出具質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請受理決定書（附件2）。并書面告知評審的工作期限。第十四條 申請材料不齊全或不符合法定形式的，認證監(jiān)管處或分支機構應當場或在5個工作日內出具質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請材料補正告知書（附件3），一次性告知申請人需要補正的全部內容,通知申請人在30日內補正材料。申請人逾期未補正材料的，視為申請人自動撤回申請。第十五條 申請事項不屬于衛(wèi)生注冊登記行政許可范圍的，或審查發(fā)現企業(yè)提交虛假材料的，認證監(jiān)管

6、處或分支機構應作出不予受理決定，出具質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請不予受理決定書（附件4）。第十六條 申請國內注冊登記1、出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記申請書（附件1）一式三份；2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件。非法人企業(yè)同時附法定代表人委托書；3、企業(yè)衛(wèi)生質量體系文件，對申請注冊產品列入國家質檢總局2002年第20號令出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定規(guī)定的衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產品目錄的，還應提供企業(yè)的HACCP體系文件；4、反映企業(yè)實際生產活動有關的廠區(qū)平面圖、車間平面圖、產品工藝流程圖和生產工藝關鍵部位的圖片資料（6×4英寸照片帖在A4幅面的紙上或130萬象素以上打印在A4幅

7、面的相紙上，并附加照片說明）資料等。5、申請注冊登記產品的說明書和生產加工工藝資料；企業(yè)原料、輔料（包括食品添加劑）的種類、來源和使用方法等資料 。其中產明書產品說明書和生產加工工藝的內容應至少包括：產品說明書(1)產品名稱，應采用能反映食品真實屬性的專用名稱；(2)產品所用的原、輔材料，包括添加劑的名稱及含量，按規(guī)定在配料清單中注明；(3)產品特性，如水分活度a。，pH等；(4)產品規(guī)格，內、外包裝的材料及包裝形式； (5)產品的保存方式及保質期，非常溫條件下保存的應說明貯藏溫度及其他貯存條件； (6)產品的預期用途，包括產品預期使用者和使用方法(如即食或進一步加工處理后食用等)； (7)產

8、品衛(wèi)生質量標準等。 生產加工工藝 (1)企業(yè)應提交每一類出口食品的具體生產加工工藝，包括工藝流程圖、工藝描述和關鍵加工環(huán)節(jié)技術參數等。 (2)工藝描述是針對工藝流程圖表述的加工過程就工藝(加工)條件、控制要求等方面的內容進行具體描述。一般采用表格形式，與工藝流程圖對應。 (3)關鍵加工環(huán)節(jié)技術參數是對工藝描述中有關熱處理條件(熱力加工設備、加熱時間與溫度等)、冷處理條件(速凍設備、溫度及時間，冷藏條件等)、其它關鍵控制點等進行具體描述，是工藝描述的進一步具體說明。 (4)要求實施HACCP驗證的六類食品企業(yè)，所提交的產品說明書和生產加工工藝要求應當與所進行的危害分析一致。（5）國家衛(wèi)生注冊登記

9、有關法規(guī)規(guī)章所要求提供的其它相關材料。（6）提交的文件材料為A4幅面。（7）申報人同時提供電子版本。第十七條 申請國外注冊備案1、中華人民共和國衛(wèi)生注冊證書或者中華人民共和國衛(wèi)生登記證書。2、出口食品生產企業(yè)國外衛(wèi)生注冊推薦表（附件16）一式三份。3、擬注冊國家需要的有關材料（按要求格式）。第十七條 對申請材料不完備的，告知企業(yè)補正，材料補正后按第十二條執(zhí)行。第十八條 對補正后仍不符合要求的，不予受理。第十九條 編號規(guī)則：局名+年份+順序號（三位數）。（如白城局2008年受理的第一份申請編號：白城局 2008第001號。第四章 組成評審組第二十條 認證監(jiān)管處或分支機構受理申請后，負責制定評審計

10、劃，組成評審組，指定評審組長（由主任評審員擔任，分支機構無主任評審員的可由評審員擔任）和評審人員（評審組一般由2-3人組成；HACCP驗證評審需2名主任評審員參加），負責人批準簽字后，向評審組長發(fā)出評審計劃任務書（附件5），抄送評審組長所在單位或部門。第二十一條 衛(wèi)生注冊登記主管部門負責指定評審組并將企業(yè)申請材料移交評審組。評審組負責對企業(yè)申請材料進行文件評審、企業(yè)進行現場評審和跟蹤評審。第二十二條 評審組應在規(guī)定工作日內完成評審，并將評審結果報認證監(jiān)管處（分支機構受理的報分支機構主管部門履行相關手續(xù)后，報認證監(jiān)管處）。第二十三條 對企業(yè)的注冊登記評審實行異地或評審員的交叉評審。第五章 評審第

11、二十四條 文件審核文件審核要求：審核質量體系文件的內容是否滿足評審依據的具體要求，審核質量體系文件的內容是否適合所申請注冊登記產品的工藝特性，審核質量體系文件的結構和內容的完整性，是否符合進口國法律法規(guī)的要求。第二十五條 由評審組長負責組織評審組在規(guī)定工作日內完成對企業(yè)申請材料的審核（包括材料轉遞時間）。第二十六條 評審組文件評審認為企業(yè)需要補正材料的，應書面一次性告知申請人需要補正的內容，通知申請人在30日內提交材料。申請人逾期未補正材料的或申請人提交材料仍不符合要求的，視為撤回申請。第二十七條 視為撤回申請的由評審組向衛(wèi)生注冊登記受理部門報告，衛(wèi)生注冊登記受理部門向申請人出具質量監(jiān)督檢驗檢

12、疫不予行政許可決定書（附件6）。第二十八條 對撤回申請的，評審組長在申請書和評審計劃任務書上簽字后，將材料返回認證監(jiān)管處或分支機構，由受理部門通知企業(yè)取回材料。第二十九條 經文件評審符合要求的，評審組應與申請人商定現場評審日期。第三十條 現場評審存在不符合項的，評審組要求企業(yè)在限定時間（視具體情況定）內完成整改。評審組應組織對企業(yè)整改情況進行跟蹤評審。第三十一條 申請國外注冊備案企業(yè)的文件審核參照執(zhí)行。第三十二條 制定現場評審計劃文件審核符合相關要求的（包括在30天內補正的企業(yè)），評審組應當在規(guī)定的工作日內制定現場評審工作計劃，明確評審的內容和具體分工，完成現場評審。第三十三條 必須在企業(yè)生產

13、條件時由評審組對申請企業(yè)進行現場動態(tài)評審。第三十四條 同一車間同時申請注冊/登記多個品種，不能在評審當日同時進行生產的，原則上應選擇加工工藝相對復雜、衛(wèi)生要求較高的品種進行生產和評審；對其它無法動態(tài)評審的品種，必須對其生產條件、衛(wèi)生質量控制手段和相關質量記錄進行審核。第三十五條 專家評審（一）見面會由評審組長主持。1、出席見面會的人員包括評審組成員、觀察員、企業(yè)管理層和與質量體系運行有關的部門負責人。2、見面會主要內容：評審組向企業(yè)介紹評審組成員及評審的目的、依據、范圍、方法和評審程序、保密規(guī)定及廉政承諾等。3、企業(yè)代表介紹企業(yè)概況、產品工藝特點、衛(wèi)生質量體系的建立及運行情況等。4、評審組向企

14、業(yè)詢問質量體系運行的其它相關情況。（二）現場評審1、評審內容：衛(wèi)生條件是否滿足規(guī)定的要求，衛(wèi)生質量體系運行是否與體系文件規(guī)定相一致，衛(wèi)生質量控制是否達到預期的目標。2、評審的方式，“是/否”提問法 ；觀察、查閱記錄；現場檢查、抽樣驗證等。3、填寫評審記錄（1）出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記通用評審記錄（2）出口肉類屠宰加工企業(yè)衛(wèi)生注冊附加評審記錄（3）出口水產品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊附加評審記錄（4）出口罐頭生產企業(yè)衛(wèi)生注冊附加評審記錄（5）出口果蔬汁生產企業(yè)衛(wèi)生注冊附加評審記錄（6）進口國要求的相關記錄等。4、評審項目審核結果評價分類 （1） 符合要求現場評審合格。（2）一般不符合與出口食品生產企業(yè)

15、衛(wèi)生要求或有關規(guī)定、標準、質量體系文件要求不符合，或違反衛(wèi)生質量管理體系要求的孤立事件，但對衛(wèi)生質量體系有效運行或產品的衛(wèi)生質量不構成嚴重影響。未能完全滿足出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求或有關規(guī)定、標準、質量體系文件的要求，但不影響衛(wèi)生質量體系有效運行和產品衛(wèi)生質量。（3） 存在不符合項（見評審不符合項及跟蹤報告），企業(yè)必須在規(guī)定時間內完成整改，經跟蹤評審合格后推薦注冊。（4 ）存在嚴重不符合項，現場評審不合格。與出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求或有關規(guī)定、標準、質量體系文件要求不符合，嚴重影響衛(wèi)生質量體系的有效運行或產品的衛(wèi)生質量。（三）評審組內部會議1、內部會由評審組長主持，評審組成員、觀察員參加。2、

16、評審組綜合評審過程發(fā)現的問題，根據審核結果評價的類別分別作出如下處理。3、審核結果評價為4.評審項目審核結果評價分類（1）或4.評審項目審核結果評價分類（2）類的，判為評審合格。審核結果評價為4.評審項目審核結果評價分類（2）類，由評審組口頭向企業(yè)提出，不寫入出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記評審不符合項和跟蹤報告。審核結果評價為4.評審項目審核結果評價分類（3）或4.評審項目審核結果評價分類（4）類的寫入出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記評審不符合項和跟蹤報告，告知申請人應當在規(guī)定的工作日內完成整改。4、項目評價存在4.評審項目審核結果評價分類(3）或4.評審項目審核結果評價分類(4）類，告知申請人應當

17、在規(guī)定的工作日內完成整改，作跟蹤整改處理。5、項目評價存在4.評審項目審核結果評價分類(3）或4.評審項目審核結果評價分類(4）類，在規(guī)定的工作日不能按要求整改或企業(yè)拒絕整改的，判定為不合格。6、提出審核結論，填寫出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記評審不符合項和跟蹤報告可復印給企業(yè)。（四）總結會1、總結會由評審組長主持。出席總結會的人員范圍原則上與見面會相同。2、評審組長向企業(yè)反饋評審情況，對存在的問題提出不符合項和限期整改意見。3、企業(yè)代表對不符合項和評審結果提出意見并簽字。4、申請國外注冊備案企業(yè)的現場評審參照執(zhí)行。第三十六條 跟蹤評審1、對限期整改企業(yè)由評審組對整改情況進行跟蹤評審。2、企業(yè)在

18、規(guī)定的期限內，對評審不符合項進行整改。3、申請人完成不符合項的整改后，應當提交書面的不符合項整改報告。評審組在收到不符合項整改報告后在規(guī)定的工作日內，完成對不符合項的跟蹤評審。4、企業(yè)在規(guī)定的期限內未提交整改報告的，視為自動放棄申請。5、企業(yè)在規(guī)定的整改期限內沒有完成整改的，視為自動放棄申請。6、跟蹤審核仍存在不符合項的，判為不合格。7、評審組在完成現場評審和跟蹤評審后將評審報告、申請人的申請材料和實施現場評審的其他材料，報認證監(jiān)管處或分支機構。第六章 審批與決定第三十七條 認證監(jiān)管處接到評審組或分支機構的全部評審材料后，對申請人的申請材料和評審程序、評審記錄、評審報告及評審結論等進行書面核查

19、，對出口產品類別、品種范圍予以核定，對評審組相關報告不符合要求的，要求由評審組補正；提出對申請人衛(wèi)生注冊登記評審的審查意見，報主管局領導批準。第三十八條 認證監(jiān)管處在向主管局領導上報審查意見前，可以組織對申請人進行現場核查。第三十九條 主管局領導根據認證監(jiān)管處提交的報批材料和審查意見，作出是否準予許可的決定。第四十條 評審合格的，在主管局領導簽字批準，作出許可決定之日起10個工作日內頒發(fā)中華人民共和國衛(wèi)生注冊證書或中華人民共和國衛(wèi)生登記證書；同時填寫質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可文書送達回證（附件7）。第四十一條 評審不合格的，由認證監(jiān)管處負責人審核簽字，主管局領導簽字批準，簽發(fā)質量監(jiān)督檢驗檢疫不予

20、行政許可決定書，并電話通知企業(yè)取回申報材料（保存期限30天,以電話記錄通知之日起）。第四十二條 經評審不合格的出口食品生產企業(yè)，自不合格通知書發(fā)出之日起6個月內不得重新提出衛(wèi)生注冊登記申請。重新提出申請的，在申請前應當認真整改。第四十三條 對申請國外注冊（備案）企業(yè)，由監(jiān)管單位向認證監(jiān)管處書面推薦，由認證監(jiān)管處組織評審，評審符合要求的，經主管局領導批準后，由認證監(jiān)管處統(tǒng)一向國家認監(jiān)委推薦申報。第四十四條 認證監(jiān)管處負責在吉林檢驗檢疫局網站上每月對外公布一次獲證企業(yè)的名稱、企業(yè)地址、注冊登記的產品類別（品種）、注冊編號及有效日期等相關信息。第七章 增項、變更、換證復查第四十五條 獲證企業(yè)在注冊登

21、記有效期內，企業(yè)主要設施改建、擴建，主要設備調整、增減；企業(yè)增加或變更注冊登記品種，改變產品加工工藝，改變原料、輔料（包括食品添加劑）種類、來源和使用方法以及企業(yè)衛(wèi)生質量體系的其他內容發(fā)生變化時，應填寫出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記變更申請單（附件8）并提交相關資料，向認證監(jiān)管處或各分支機構提出變更申請。第四十六條 認證監(jiān)管處或各分支機構，按本規(guī)范規(guī)定的行政許可工作程序和時限審核批準企業(yè)的變更申請。辦理企業(yè)變更時應體現便民原則，通過材料審核可以批準變更的，不安排現場評審；確實需要現場評審的，可視變更的具體情況適當縮短評審時間。第四十七條 對準予變更的，認證監(jiān)管處或各分支機構對企業(yè)變更情況予以備案

22、，必要時由認證監(jiān)管處頒發(fā)新的衛(wèi)生注冊登記證書；對不準予變更的，認證監(jiān)管處或各分支機構出具出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記不予變更通知單（附件9）。 第四十八條 對申請增項的品種需進行HACCP驗證的企業(yè)或需涉外注冊的，由認證監(jiān)管處組織評審組進行現場核查；申請其它品種的由監(jiān)管單位推薦，必要時可進行現場核查。第四十九條 獲證企業(yè)在許可有效期內，在不變動（變更）注冊登記的生產加工設施設備、生產車間結構與布局的情況下，出現需要變更企業(yè)名稱、地址、注冊登記編號、企業(yè)法人和法定代表人、企業(yè)生產質量管理負責人；可在獲得相關主管部門行政許可或準予后，憑有效的證明文件并填寫出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記變更申請單，向

23、認證監(jiān)管處或分支機構提出變更申請，由受理部門辦理，需換發(fā)證書的報認證監(jiān)管處辦理。第五十條 衛(wèi)生注冊/登記證書的有效期3年。衛(wèi)生注冊登記企業(yè)需要延續(xù)注冊登記的，應在證書有效期屆滿前3個月，按照本細則要求辦理復查換證。第五十一條 認證監(jiān)管處或各分支機構按照本細則對獲證企業(yè)進行復查評審，作出是否準予延續(xù)的決定。認證監(jiān)管處或各分支機構根據申請人的申請在證書有效期屆滿前做出是否準予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。但由于申請人原因造成直屬局不能在證書有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)決定的情況除外。第八章 監(jiān)督管理第五十二條 國家認監(jiān)委負責對全國出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記工作的管理和監(jiān)督檢查。第五十

24、三條 吉林檢驗檢疫局的衛(wèi)生注冊登記行政許可工作，接受質檢總局法制監(jiān)察部門和吉林檢驗檢疫局法制監(jiān)察部門的監(jiān)督檢查。投訴電話第五十四條 認證監(jiān)管處負責監(jiān)督檢查委托分支機構承擔的衛(wèi)生登記部分工作，負責對評審組的評審活動進行監(jiān)督和抽查。第五十五條 認證監(jiān)管處負責在在吉林檢驗檢疫局網站衛(wèi)生注冊登記欄目上，對外公示衛(wèi)生注冊登記審批程序及相關內容，接受有關方面的監(jiān)督。第五十六條 吉林檢驗檢疫局法制監(jiān)察部門負責受理衛(wèi)生注冊登記行政許可工作的群眾來信來訪工作，接受舉報投訴，登記記錄，核實調查，并及時處理。 第五十七條 吉林檢驗檢疫局參加衛(wèi)生注冊登記評審的評審人員，對企業(yè)的相關資料負

25、有保密的責任。第五十八條 認證監(jiān)管處負責組織接受國家局對吉林檢驗檢疫局衛(wèi)生注冊登記工作質量檢查。第五十九條 衛(wèi)生注冊登記工作環(huán)節(jié)的程序性問題，由認證監(jiān)管處負責查明原因，提出處理措施和改進意見，并負責落實。第六十條 對許可等技術性條件進行調整的，由吉林檢驗檢疫局報國家認監(jiān)委統(tǒng)一對外作出解答，必要時可由國家認監(jiān)委通過規(guī)章或者規(guī)范性文件作出調整。第六十一條 吉林檢驗檢疫局的評審員和相關人員需按國家認監(jiān)委的要求填寫衛(wèi)生注冊評審員評審與監(jiān)管工作筆記，并向認證監(jiān)管處提交上半年及全年評審員個人工作總結。認證監(jiān)管處負責向國家認監(jiān)委提交吉林檢驗檢疫局每年兩次的評審員工作總結。第六十二條 按行政許可要求，認證監(jiān)管

26、處對企業(yè)申請人所簽發(fā)的質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請受理決定書或質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請不予受理決定書需加蓋吉林檢驗檢疫局行政許可專用章。受委托各分支機構對轄區(qū)企業(yè)申請所簽發(fā)的質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請受理決定書或質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請不予受理決定書均需加蓋分支機構公章。第九章 許可后續(xù)監(jiān)督第六十三條 根據國家認監(jiān)委組織的全國性或者區(qū)域性的獲證企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃，認證監(jiān)管處負責制定吉林檢驗檢疫局的年度出口食品注冊登記企業(yè)監(jiān)督管理計劃（以下簡稱企業(yè)監(jiān)管計劃），并按照企業(yè)監(jiān)管計劃對獲證企業(yè)進行監(jiān)督、抽查。第六十四條 吉林檢驗檢疫局的相關職能部門、各分支機構（以下簡稱監(jiān)管單位），按照企業(yè)

27、監(jiān)管計劃對所轄地區(qū)衛(wèi)生注冊登記企業(yè)進行日常和定期監(jiān)督管理。對企業(yè)進行的日常監(jiān)督管理，應填寫出口食品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄（附件10）；監(jiān)管單位應當建立獲證企業(yè)的監(jiān)管檔案。第六十五條 監(jiān)管單位負責檢查獲證企業(yè)是否持續(xù)保持規(guī)定的衛(wèi)生注冊登記條件（包括增項、變更、換證復查等事項），質量安全衛(wèi)生體系是否有效運行，衛(wèi)生注冊登記編號使用管理情況，出口產品原料、輔料和成品的安全衛(wèi)生質量狀況，企業(yè)自檢等檢驗檢疫方面有關情況。 第六十六條 日常監(jiān)督管理由監(jiān)管單位按照企業(yè)監(jiān)管計劃規(guī)定的內容和頻率進行，對獲證企業(yè)衛(wèi)生注冊登記條件持續(xù)符合情況（包括是否經批準進行增項、變更、換證復查、衛(wèi)生注冊登記企業(yè)出口與監(jiān)督檢查記

28、要簿等）進行日常監(jiān)督管理，并做好相關記錄并及時歸檔。第六十七條 定期監(jiān)督檢查由監(jiān)管單位按照企業(yè)監(jiān)管計劃規(guī)定的內容和頻率進行，對獲證企業(yè)進行定期監(jiān)督檢查，做好相關記錄并及時歸檔。定期監(jiān)督檢查應當包括對日常監(jiān)督管理中發(fā)現問題及整改情況的跟蹤核查。第六十八條 監(jiān)管單位的定期監(jiān)督檢查結果，每年匯總整理和作出評價后報認證監(jiān)管處。第六十九條 認證監(jiān)管處組織有關監(jiān)管單位，每年對衛(wèi)生注冊登記企業(yè)進行兩次以上專項或區(qū)域性檢查。第十章 問題處理第七十條 限期整改、暫停出口報檢監(jiān)管單位在監(jiān)督管理過程中，發(fā)現企業(yè)存在出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定第十八條所列情況的，監(jiān)管單位及時把發(fā)現的問題和處理意見已書面形式報

29、認證監(jiān)管處，由認證監(jiān)管處呈報主管局領導批準后，由吉林局按行政處罰程序處理，向企業(yè)出具出口食品生產企業(yè)限期整改和暫停出口報檢通知單（附件11），要求企業(yè)限期整改，并暫停出口報檢。經審查，出口食品生產企業(yè)整改合格后，吉林局應向企業(yè)出具恢復出口食品生產企業(yè)出口報檢通知單（附件12）。第七十一條 吊銷衛(wèi)生注冊登記資格或者證書監(jiān)管單位在監(jiān)督管理過程中，發(fā)現企業(yè)存在出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定第十九條所列情況的，按行政處罰程序處理，吉林局向企業(yè)出具出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記證書吊銷通知單（附件13）并收回企業(yè)的衛(wèi)生注冊登記證書。第七十二條 撤銷衛(wèi)生注冊登記證書衛(wèi)生注冊登記行政許可存在中華人民共和

30、國行政許可法第六十九條規(guī)定情形的，認監(jiān)委、吉林檢驗檢疫局可撤銷行政許可，吉林檢驗檢疫局向獲證企業(yè)出具質量監(jiān)督檢驗檢疫撤銷行政許可決定書（附件14）并收回該企業(yè)的衛(wèi)生注冊登記證書。第七十三條 獲證企業(yè)存在中華人民共和國行政許可法第七十條和，出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定第二十條規(guī)定情形的，有關監(jiān)管單位要及時通報認證監(jiān)管處。經主管局領導批準后，由認證監(jiān)管處簽發(fā)衛(wèi)生注冊登記證書自動失效/注銷通知單（附件15），由有關監(jiān)管單位向企業(yè)送達。第七十四條 國家認監(jiān)委組織對吉林省的獲證企業(yè)進行監(jiān)督、檢查， 發(fā)現不符合許可條件的獲證企業(yè)時，接到國家認監(jiān)委書面通知吉林檢驗檢疫局責成企業(yè)限期整改或予以吊銷獲證

31、企業(yè)衛(wèi)生注冊登記資格或者證書時，由認證監(jiān)管處通知企業(yè)立即限期整改、暫停出口報檢或吊銷企業(yè)的衛(wèi)生注冊登記資格或者證書。第七十五條 獲證企業(yè)丟失衛(wèi)生注冊登記證書的，在向社會公開聲明后，方可向認證監(jiān)管處申請補辦。第十一章附則第七十六條 審批依據1、中華人民共和國行政許可法（中華人民共和國主席令第7號，2003年8月27日公布，2004年7月1日起施行）2、進出口商品檢驗法實施條例（國務院令第447號，2005年8月31日公布，2005年12月1日起施行）第三十九條。3、出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理辦法（國家質檢總局2002 年第20號局令，2002年4月19日公布，2002年5月20日起施行）及

32、其附件出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求4、出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法（國家認監(jiān)委2002年第15號公告，2003年1月18日起施行）5、食品生產企業(yè)危害分析與關鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定（2002年第3號公告）6、出口食品注冊登記企業(yè)監(jiān)督管理計劃（國認注200429號）7、出入境檢驗檢疫收費辦法（發(fā)改價格20032357號）第七十七條 衛(wèi)生注冊登記許可工作的相關許可文書和程序記錄：1出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記申請書2質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請材料補正告知書3質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請受理決定書4質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請不予受理決定書5評審計劃任務書6質量監(jiān)督檢驗

33、檢疫不予行政許可決定書7質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可文書送達回證。8出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記變更申請單9出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記不予變更通知單10出口食品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄11出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記限期整改和暫停出口報檢通知單12恢復出口食品生產企業(yè)出口報檢通知單13出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記證書吊銷通知單14質量監(jiān)督檢驗檢疫撤銷行政許可決定書15出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記證書自動失效/注銷通知單16出口食品生產企業(yè)國外衛(wèi)生注冊推薦表17出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記行政許可審批流程圖第七十八條 吉林檢驗檢疫局根據出入境檢驗檢疫收費辦法，收取衛(wèi)生注冊登記的申請考核及證書費50

34、0元。第七十九條 國家認監(jiān)委建立的出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記信息化管理系統(tǒng)運行后申請人全部實行網上申報。第八十條 本細則適用于吉林省出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記的申請、受理、專家評審、發(fā)證、增項、變更、換證復查、HACCP驗證、對外推薦評審和監(jiān)督管理。第八十一條 本細則由吉林檢驗檢疫局認證監(jiān)管處負責解釋。第八十二條 本細則自發(fā)布之日起施行。吉林檢驗檢疫局發(fā)布的吉林檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記評審工作程序同時廢止。附件：1出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記申請書2質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請材料補正告知書3質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請受理決定書4質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請不予受理決定書5

35、評審計劃任務書6質量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書7質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可文書送達回證。8出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記變更申請單9出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記不予變更通知單10出口食品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄11出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記限期整改和暫停出口報檢通知單12恢復出口食品生產企業(yè)出口報檢通知單13出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記證書吊銷通知單14質量監(jiān)督檢驗檢疫撤銷行政許可決定書15出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記證書自動失效/注銷通知單16出口食品生產企業(yè)國外衛(wèi)生注冊推薦表17出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記行政許可審批流程圖附件1： 出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記申請書（2006年版）申請

36、類別 注冊 登記國外注冊(申請國別/地區(qū)： )申請形式 初次申請 換證復查重新申請 HACCP驗證生產企業(yè)名稱 產品名稱 聯系人 電話 申請收到日期 年 月 日國家認證認可監(jiān)督管理委員會 制填表須知一、要求用黑色或藍黑色鋼筆填寫或打印填寫，文字工整、清楚。二、在封面“申請類別”和“申請形式”的“”中，根據企業(yè)情況選擇打“”。 三、申請注冊登記的企業(yè)應當按照規(guī)定，逐項如實填寫，申請書一式3份。四、需隨申請書附以下資料：1. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件，沒有法人資格的企業(yè)同時附法定代表人委托書；2. 衛(wèi)生質量體系文件。對列入衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產品目錄的出口食品生產企業(yè)還應包括HACCP體系文件

37、（含HACCP計劃和危害分析工作單等）；3. 廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖以及生產工藝關鍵部位的圖片資料。4. 申請注冊登記產品說明書和生產加工工藝資料；企業(yè)原料、輔料（包括食品添加劑）的種類、來源和使用方法等資料。五、“生產企業(yè)地址”：企業(yè)地址應為企業(yè)法定地址，如果企業(yè)法定地址與車間所在地不在同一地點時，應同時注明車間所在地地址。六、“申請類別”中，若選擇“國外注冊”，請在表內“生產企業(yè)名稱”、“生產企業(yè)地址”、“產品名稱”欄目中，用中、英文填寫。七、“重新申請”系指對被評審不合格的或被吊銷衛(wèi)生注冊/登記證書的出口食品生產企業(yè)，重新申請衛(wèi)生注冊登記。八、“生產企業(yè)認證情況”系指企業(yè)獲得

38、HACCP、ISO9000、ISO14000 等體系認證的情況。九、在“衛(wèi)生注冊登記申請受理意見”中，如同意接受申請，則選擇第1項；如申請不符合出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定第十四條或第十九條要求，或申請事項不屬于衛(wèi)生注冊登記行政許可范圍，或審查發(fā)現企業(yè)提交虛假材料的，則選擇第2項，不同意接受申請。十、評審組和衛(wèi)生注冊登記主管部門應在出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記評審批準程序表的“評審結論”和“審核意見”欄的“”中，根據情況選擇打“”。十一、“申請收到日期”由直屬檢驗檢疫局填寫。生產企業(yè)名稱生產企業(yè)地址法人信息電話/傳真營業(yè)執(zhí)照編號及日期郵 編廠區(qū)面積平方米E-Mail建廠時間最后改擴建時

39、間、內容加工車間總 面 積平方米本次申請品種的車間面積平方米冷 藏 庫能 力面積 平方米容量 噸倉庫能力面積 平方米容量 噸速 凍 庫能 力面積 平方米容量 噸速 凍 機能 力噸/時本次申請的出口產品產 品 名 稱注冊商標設計生產能力主要出口國家或地區(qū)其他產品產 品 名 稱注冊商標設計生產能力主要銷售市場管理負責人姓 名總負責人生產負責人質量管理負責人企業(yè)人數總 人 數生 產 人 員質量管理人員HACCP實施情況實施時間HACCP小組成員生產企業(yè)認證情 況認證種類認證機構證書編號有效期限企 業(yè) 基 本 情 況衛(wèi)生質量體系運行狀況主要生產設備設 備 名 稱規(guī)格型號購置年份運行現狀操作負責人主要檢

40、驗設備設 備 名 稱檢測項目計量檢定情況操作負責人備 注申 請 人 聲 明我申請出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記，保證遵守國家出入境檢驗檢疫法律法規(guī)的規(guī)定，提供的申請資料真實、準確，愿支付出入境檢驗檢疫機構對本企業(yè)評審、驗證、檢查、監(jiān)督管理等發(fā)生的一切合理費用。隨附資料包括： 、 、 、 、 、 、 。法定代表人簽名： （企業(yè)公章）年 月 日衛(wèi)生注冊登記申請受理意見 同意接受該企業(yè)提交的申請。 年 月 日 經辦人簽名： 。申請不符合有關規(guī)定，或不屬于衛(wèi)生注冊登記行政許可范圍，或審查發(fā)現企業(yè)有提交虛假材料等情況，決定不予受理。 年 月 日 經辦人簽名： 。部門負責人簽名： 年 月 日 決定由 （評

41、審組組長）、 、 （評審組組員）組成評審組，完成對該企業(yè)的評審工作。 年 月 日 經辦人簽名： 。（由衛(wèi)生注冊登記主管部門填寫） 直屬局衛(wèi)生注冊登記主管部門負責人簽名： 年 月 日衛(wèi)生注冊登記主管部門意見出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記評審批準程序表評審組的評審報告：一、 生注冊登記評審情況： 合格 不合格 存在不符合項，限期整改，整改期限為 日。二、HACCP體系驗證情況： 合格 不合格 存在不符合項，限期整改，整改期限為 日。評審組組長簽名： 年 月 日三、不符合項整改跟蹤情況： 已經整改，合格。 整改后仍不符合要求，不合格。 未進行整改，不合格。評審組組長簽名： 年 月 日衛(wèi)生注冊登記主管部

42、門審查意見： 同意發(fā)證（換證）。衛(wèi)生注冊/登記編號 ： 證書有效期：自 年 月 日至 年 月 日 同意推薦國外注冊。 不同意發(fā)證（換證）。 其他： 經辦人簽名： 負責人簽名： 年 月 日 年 月 日直屬出入境檢驗檢疫局審批意見: 領導簽名： 年 月 日注：本表“評審結論”欄第一、二項或其中一項應在完成現場評審或驗證后根據情況填寫，第三項應在不符合項跟蹤檢查結束后填寫。附件2：質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請材料補正告知書 ( ) 補告字 第 號：你（單位）申請的 ，所提供(出示)的材料不齊全（不符合法定形式），根據行政許可法第三十二條第三、四項規(guī)定，請作如下補正：。如需咨詢，請與 聯系，電話許可專

43、用印章年 月 日說明：本告知書收到申請5日內使用。一式兩份，一份送申請人，一份存檔。（正式使用文書時不顯示說明）附件3：質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請受理決定書 ( ) 受字 第 號：你（單位）提出 的申請和所提供（出示）的材料，符合該項目申請條件。根據行政許可法第三十二條第一款第五項規(guī)定，決定予以受理。你單位申請項目需進行專家評審，所需時間為 30個工作日。申請人補充相關材料、由于申請人原因不能及時現場評審和對現場評審不符合項進行整改的時間不計入專家評審時間。附：申報材料登記表許可專用章 年月日經辦人：聯系電話：說明：申請人5日內未獲其他文書，即應理解申請被受理。本決定書一式兩份；一份送申請人

44、，一份存檔。（正式使用說明不顯示）附件4：質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請不予受理決定書 ( ) 未受字 第 號：你（單位）申請的，經審查，不需要取得行政許可(或不屬于本機關職權范圍)，應當向 提出申請。根據行政許可法第三十二條第一款第 項規(guī)定，決定不予以受理。許可專用章年 月 日 說明：本決定書即時或5日內作出。一式兩份；一份送達申請人，一份存檔。（正式使用說明不顯示）附件5：吉林檢驗檢疫局衛(wèi)生注冊登記評審計劃任務書 處（局、辦）、科根據企業(yè)申請依據吉林檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記評審工作程序，決定派出 (評審組組長)、 評審組組員） （觀察員） 組成評審組，完成對申請企業(yè)的材料審核和

45、現場評審工作；完成對企業(yè)的驗證等工作。序號企業(yè)名稱聯系人聯系電話備注備注：1、200 年 月 日對企業(yè)申報材料進行審核合格不合格有不符合項；2、200 年 月 日通知企業(yè)對申報材料進行補正；3、200 年 月 日企業(yè)完成對申報材料的補正；4、200 年 月 日企業(yè)在30天內未完成對申報材料的補正；5、200 年 月 日通知企業(yè)評審；6、200 年 月 日對企業(yè)進行現場評審； 7、限期整改時間 天； 8、將相關材料返回認證監(jiān)管處時間200 年 月 日。9、（此表隨其他材料返回存檔）評審組長：經辦人： 批準人 ： 吉林檢驗檢疫局認證監(jiān)管處（許可章） 200 年 月 日 附件6：質量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書（ ） 未許字第號：企（事）業(yè)代碼（身份證）號 地址 郵編電話 法定代表人職務 電話 你（單位）申請 ，