互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)_第1頁(yè)
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)_第2頁(yè)
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)_第3頁(yè)
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)_第4頁(yè)
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩17頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、附件1互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則) 一、為統(tǒng)一互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)程序,保證驗(yàn)收工作質(zhì)量,根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定及互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),特制定本實(shí)施細(xì)則。二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)中驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一的檢查項(xiàng)目共39項(xiàng),其中必須項(xiàng)目11項(xiàng)(條款前加“”),重要項(xiàng)目(條款前加“”)15項(xiàng),一般項(xiàng)目13項(xiàng)。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)中驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二的檢查項(xiàng)目共20項(xiàng),其中必須項(xiàng)目6項(xiàng)(條款前加“”),重要項(xiàng)目(條款前加“”)7項(xiàng),一般項(xiàng)目7項(xiàng)。三、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)檢查的項(xiàng)目及其涵蓋的內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)做出”通過(guò)”

2、或者”未通過(guò)”的評(píng)定。四、評(píng)分規(guī)則:基礎(chǔ)分值為100分,未通過(guò)的條款,按其分值進(jìn)行扣除,如果驗(yàn)收后分值大于或等于60分(即未通過(guò)條款扣除的分值少于40分),則視為現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格;否則為現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合格,不予發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)。五、分值附表:項(xiàng)目類型驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一的檢查項(xiàng)目分值驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二的檢查項(xiàng)目分值必須項(xiàng)目50分50分重要項(xiàng)目25分30分一般項(xiàng)目10分15分互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一(實(shí)施細(xì)則)條 款檢 查 內(nèi) 容檢查辦法及細(xì)則所占分?jǐn)?shù)備注企業(yè)管理1-1*企業(yè)應(yīng)具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。查看互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件,并查

3、驗(yàn)是否在有效期內(nèi)。50互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定第6條。此為必備項(xiàng),少一項(xiàng)則扣50分;資質(zhì)不全的扣50分。查看藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明及其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件(執(zhí)業(yè)藥師或醫(yī)藥專業(yè)中級(jí)以上職稱證書(shū)等)、公司法定代表人身份證復(fù)印件。1-2*企業(yè)應(yīng)有關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃。業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃必須對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的商業(yè)模式、市場(chǎng)目標(biāo)、盈利模式、組織體系、保障措施等進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃的商業(yè)模式應(yīng)清晰明確,描述其在行業(yè)中地位及其所提供的服務(wù)和產(chǎn)品模式;市場(chǎng)目標(biāo)清晰、具體、合理,有三至五年的業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃;盈利模式主要包括其收入模式,即對(duì)收費(fèi)項(xiàng)目存在明確的界定。10

4、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第1條組織體系應(yīng)包括企業(yè)內(nèi)部的組織結(jié)構(gòu)圖、業(yè)務(wù)部門的崗位及人員設(shè)置。5保障措施應(yīng)包括健全的管理機(jī)構(gòu)、具備保障網(wǎng)絡(luò)及交易安全的措施及管理制度、對(duì)交易各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施或手段。上述制度或措施應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性。101-3*企業(yè)應(yīng)具有承擔(dān)數(shù)據(jù)管理、技術(shù)維護(hù)、客戶服務(wù)、交易審查等專項(xiàng)職能的部門,且擁有相應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施,并具備自我管理和維護(hù)的能力。各部門需有相應(yīng)的管理制度,每個(gè)部門配有能勝任相應(yīng)職責(zé)的工作人員。20驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第2條企業(yè)應(yīng)該擁有自有服務(wù)器,并擁有獨(dú)立的機(jī)房,或者將自有服務(wù)器托管于IDC機(jī)房(Internet Data Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心),人員有獨(dú)立辦公場(chǎng)

5、所。此小項(xiàng)未達(dá)到扣掉50分,但不重復(fù)扣本大項(xiàng)中其他小項(xiàng)的分?jǐn)?shù)。交易審查部門應(yīng)制定產(chǎn)品訂單審核制度,并制定相應(yīng)的操作規(guī)程。交易審查部門的人員應(yīng)具有藥品或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。201-4企業(yè)應(yīng)具備現(xiàn)場(chǎng)的客戶服務(wù)能力,制定并遵守相應(yīng)的客戶服務(wù)流程規(guī)范和操作規(guī)范,建立相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)客戶服務(wù)制度,配備現(xiàn)場(chǎng)客戶服務(wù)人員、設(shè)備,并由專門人員指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。查看企業(yè)制定的客戶服務(wù)管理制度及操作規(guī)范;查看企業(yè)的崗位設(shè)置描述,檢查是否有負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)客戶服務(wù)的崗位及人員,是否配備能夠滿足對(duì)客戶現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)的辦公設(shè)備,是否設(shè)置了監(jiān)督電話,客戶服務(wù)熱線電話以及客戶服務(wù)郵箱等。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第3條缺

6、少一項(xiàng)扣10分1-5企業(yè)應(yīng)建立完善的客戶資料管理體系,并能夠隨時(shí)匯總和提供完整準(zhǔn)確的客戶資料和信息備查,以及與之配套的場(chǎng)地、人員、設(shè)備。在交易系統(tǒng)中查看錄入至系統(tǒng)的客戶資料信息,并隨機(jī)挑選若干個(gè)客戶,要求與資料柜中所對(duì)應(yīng)的客戶紙質(zhì)資料信息一致;查看企業(yè)的崗位設(shè)置描述,檢查是否有負(fù)責(zé)客戶資料管理的崗位及人員。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第3條1-6*企業(yè)與其服務(wù)的客戶之間,應(yīng)制定明確的法律合同文書(shū)范本,范本中必須明確雙方的權(quán)利義務(wù)以及違約責(zé)任,特別要明確由于網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題導(dǎo)致用戶利益受到損失時(shí)的責(zé)任約定。查看企業(yè)制定的合同文書(shū)范本,并檢查范本中是否明確雙方的權(quán)利義務(wù)和違約責(zé)任,特別要重點(diǎn)查看合同范本中對(duì)提供交易

7、產(chǎn)品信息的真實(shí)性、交易產(chǎn)品的質(zhì)量、交易達(dá)成后產(chǎn)品的配送以及由于網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題導(dǎo)致的用戶利益受到損失時(shí)與其服務(wù)的對(duì)象間的責(zé)任約定。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第3條數(shù)據(jù)管理1-7*企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、產(chǎn)品等基本信息庫(kù),及相應(yīng)資質(zhì)文檔管理庫(kù)。進(jìn)入系統(tǒng)查看數(shù)據(jù)庫(kù)是否存在,各數(shù)據(jù)庫(kù)是否有獨(dú)立的界面供訪問(wèn),各數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)量應(yīng)滿足業(yè)務(wù)要求。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第4-7條1-8上述基本信息庫(kù)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、產(chǎn)品的實(shí)際情況,數(shù)據(jù)管理部門必須建立完善的數(shù)據(jù)更新管理制度,應(yīng)做到及時(shí)收集、更新各種有效、合法、準(zhǔn)確的基本信息數(shù)據(jù)。 根據(jù)已有客戶的資料,隨機(jī)挑選,在數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢。查看數(shù)據(jù)管

8、理部門的數(shù)據(jù)更新管理制度,檢查是否全面包括了數(shù)據(jù)的搜集、更新、甄別、使用等方面。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第8條缺少一項(xiàng)扣10分1-9*企業(yè)基本信息庫(kù)中每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)應(yīng)唯一的機(jī)構(gòu)編碼,數(shù)據(jù)內(nèi)容應(yīng)至少包括如下基本信息:編碼、名稱、地址、等級(jí)(專指醫(yī)療機(jī)構(gòu))、聯(lián)系方式、執(zhí)照信息、許可證信息、認(rèn)證信息等基本內(nèi)容。分別查看相關(guān)基本信息庫(kù)結(jié)構(gòu)字段。5驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第4-5條在信息庫(kù)中,隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)對(duì)比驗(yàn)證是否能夠保證編碼的唯一性。10在信息庫(kù)中,隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)來(lái)驗(yàn)證是否包含了編碼、名稱、地址、等級(jí)(專指醫(yī)療機(jī)構(gòu))、聯(lián)系方式、營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息,生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證信息,企業(yè)、產(chǎn)品認(rèn)證信息,(上述應(yīng)包括企業(yè)

9、名稱、注冊(cè)地址、法定代表人、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證號(hào)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍、有效截止日期、GSP認(rèn)證信息、GMP認(rèn)證信息)、組織機(jī)構(gòu)代碼等基本信息。101-10*產(chǎn)品基本信息庫(kù)中每個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)唯一的產(chǎn)品編碼,數(shù)據(jù)內(nèi)容應(yīng)至少包括如下基本信息:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品分類、劑型、規(guī)格,并以產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件為依據(jù)。查看產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)的編碼規(guī)則、結(jié)構(gòu)字段。5驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第5-7條隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)驗(yàn)證是否與編碼規(guī)則一致,是否能夠保證編碼的唯一性。10隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)條來(lái)驗(yàn)證是否包含了產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品分類、劑型、規(guī)格等基本信息,并檢查是否與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件一致。101-11*企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)文檔基本信息庫(kù)應(yīng)至少包

10、括企業(yè)資質(zhì)相關(guān)證明文件信息、產(chǎn)品的批準(zhǔn)證明文件信息、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)信息、包裝、標(biāo)簽信息、及其他可證明藥品合法性的相關(guān)文件信息。隨機(jī)查驗(yàn)是否包含了企業(yè)、產(chǎn)品的資質(zhì)文檔基本信息。企業(yè)資質(zhì)文檔基本信息包括:企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP、經(jīng)營(yíng)許可證、GSP、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;產(chǎn)品資質(zhì)文檔基本信息包括:產(chǎn)品名稱(通用名、商品名)、產(chǎn)品的基本屬性(包括藥品的產(chǎn)品編碼、劑型、規(guī)格、包裝單位轉(zhuǎn)換比、醫(yī)保類型、國(guó)家基本藥物、OTC、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)類別,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、中藥保護(hù)品種、委托加工、物價(jià))、批準(zhǔn)證明文件信息(產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào))、包裝標(biāo)簽(指經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)印刷的包裝設(shè)計(jì)圖)、說(shuō)明書(shū)信息。50驗(yàn)收

11、標(biāo)準(zhǔn)一第4-7條1-12*參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的各方企業(yè)及產(chǎn)品均須有紙質(zhì)資質(zhì)文檔備案。至少保存3年,可供隨時(shí)查證,數(shù)據(jù)項(xiàng)錯(cuò)誤率應(yīng)低于千分之五。企業(yè)需有相應(yīng)的檔案管理及存放的配套制度和場(chǎng)地、人員、設(shè)備。企業(yè)應(yīng)保存所有企業(yè)及產(chǎn)品的紙質(zhì)資質(zhì)文件,從企業(yè)、產(chǎn)品基本信息庫(kù)及資質(zhì)文檔信息庫(kù)中各隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)對(duì)照查找相應(yīng)的紙質(zhì)文件,對(duì)照后差錯(cuò)不能超過(guò)千分之五。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第4-7條一項(xiàng)不通過(guò)扣50分查看企業(yè)的檔案管理及有關(guān)制度,檢查是否有負(fù)責(zé)紙質(zhì)檔案管理的崗位及人員,查看該崗位的職責(zé)描述。查看是否擁有獨(dú)立封閉、能夠滿足三年紙質(zhì)文檔存儲(chǔ)場(chǎng)地,該場(chǎng)地必須具備通風(fēng)、防火、安全及相應(yīng)的存儲(chǔ)條件。1-13*企業(yè)數(shù)據(jù)管理

12、人員必須熟悉有關(guān)藥品管理法律法規(guī),熟悉臨床常用藥品知識(shí),并且具備對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)的能力和專業(yè)水平。數(shù)據(jù)管理部門配備的人員中,具有國(guó)家承認(rèn)的藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員總數(shù)的50;具有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員的20,且總數(shù)不得少于2名。專業(yè)人員需出具相應(yīng)執(zhí)業(yè)證明以及專業(yè)技術(shù)證書(shū)。查看企業(yè)數(shù)據(jù)管理人員的勞動(dòng)合同,并查看執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)或?qū)I(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明以及專業(yè)技術(shù)證書(shū)原件,以驗(yàn)證是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的人員比例要求。50 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第9條1-14*企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有保障參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)和藥品合法、合規(guī)性的管理辦法和具體措施。查看企業(yè)數(shù)據(jù)管理部門制定

13、的保障參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)和藥品合法、合規(guī)性的管理辦法和具體措施。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第8條1-15*企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完整、規(guī)范的數(shù)據(jù)管理流程,對(duì)數(shù)據(jù)的采集、存貯、加工、提取、發(fā)布等相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行明確的說(shuō)明,并有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督、實(shí)施,對(duì)數(shù)據(jù)的操作需有詳細(xì)紀(jì)錄,能夠隨時(shí)查證。查看企業(yè)的數(shù)據(jù)管理流程是否明確,全面和規(guī)范,是否覆蓋了數(shù)據(jù)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第8條查看企業(yè)的崗位設(shè)置描述,檢查是否有負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)管理流程進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施的崗位及人員。10檢查數(shù)據(jù)操作的實(shí)際記錄,是否明確、詳細(xì)。5技術(shù)管理1-16*企業(yè)技術(shù)部門應(yīng)提供詳細(xì)的系統(tǒng)技術(shù)方案,應(yīng)包括:系統(tǒng)分析和設(shè)計(jì)報(bào)告;系統(tǒng)安全解決方案;系統(tǒng)安全管理機(jī)構(gòu)及

14、制度。以上所提系統(tǒng)方案,均需具有所對(duì)應(yīng)的各種軟硬件設(shè)施。查看企業(yè)提供的詳細(xì)系統(tǒng)技術(shù)方案,檢查是否包含所規(guī)定的各個(gè)部分。15此處有三個(gè)驗(yàn)收關(guān)鍵點(diǎn):l 自有服務(wù)器l 滿足條件的自有獨(dú)立機(jī)房或托管機(jī)房l 系統(tǒng)軟硬件采購(gòu)合同以上三項(xiàng)缺一不可,否則扣除35分。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第10條根據(jù)系統(tǒng)技術(shù)方案,檢查各項(xiàng)軟硬件設(shè)施是否存在并正常運(yùn)行,檢查企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易系統(tǒng)在互聯(lián)網(wǎng)接入帶寬、機(jī)房電力供應(yīng)保障、系統(tǒng)應(yīng)用能力負(fù)載、數(shù)據(jù)備份和災(zāi)難備份、網(wǎng)絡(luò)安全等方面的軟硬件設(shè)備資料:對(duì)于擁有獨(dú)立機(jī)房的企業(yè),要求有足夠的互聯(lián)網(wǎng)接入帶寬滿足交易服務(wù),能至少支持8小時(shí)的不間斷電源、保持恒溫、雙路供電;對(duì)于將自有服務(wù)器托管于(Int

15、ernet Data Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心)機(jī)房的企業(yè),在托管合同中必須明確說(shuō)明所提供的機(jī)房條件不低于上述要求,通過(guò)查看托管合同驗(yàn)證;系統(tǒng)軟硬件,包括服務(wù)器、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件、防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)等,須提供采購(gòu)合同。351-17系統(tǒng)分析和設(shè)計(jì)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)至少包含如下內(nèi)容:檢查系統(tǒng)分析和設(shè)計(jì)報(bào)告,是否準(zhǔn)確、全面。2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第10條系統(tǒng)體系結(jié)構(gòu)檢查系統(tǒng)體系結(jié)構(gòu)是否合理,是否能滿足安全及擴(kuò)展性的需要。2網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)檢查網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)是否有安全,快速,是否有冗余設(shè)計(jì),是否能滿足內(nèi)部用戶和外部用戶的各項(xiàng)要求。 2應(yīng)用軟件架構(gòu)檢查所采用應(yīng)用軟件的主要技術(shù)特點(diǎn)和指標(biāo),查看相應(yīng)軟件合同或授權(quán)。2關(guān)鍵技術(shù)描述檢查

16、關(guān)鍵技術(shù)的難點(diǎn)和實(shí)現(xiàn)方式。21-18*系統(tǒng)安全解決方案,應(yīng)當(dāng)至少包含如下內(nèi)容系統(tǒng)資產(chǎn),關(guān)鍵業(yè)務(wù)信息可能攻擊源的綜合性分析清晰明確的安全指標(biāo)采用的安全手段和方法保證交易數(shù)據(jù)的安全、完整、準(zhǔn)確與不可抵賴檢查系統(tǒng)安全解決方案,是否準(zhǔn)確、全面。提交經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)提供的系統(tǒng)安全綜合測(cè)評(píng)報(bào)告25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第10條1-19系統(tǒng)安全管理機(jī)構(gòu)及制度,包含與系統(tǒng)安全相關(guān)的機(jī)構(gòu)設(shè)置,崗位職責(zé),以及相應(yīng)的管理制度,其中管理制度應(yīng)當(dāng)至少包括:查看安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理、相應(yīng)的崗位職責(zé)描述清晰,管理制度是否全面。4驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第10條一項(xiàng)未達(dá)到扣相應(yīng)分?jǐn)?shù),兩項(xiàng)以上未達(dá)到則扣10分。人員制度檢查人員管理制度

17、是否明確、完善。1機(jī)房管理制度檢查機(jī)房管理制度是否明確、完善。1運(yùn)行安全制度檢查運(yùn)行安全制度是否明確、完善。2備份恢復(fù)制度檢查備份恢復(fù)制度是否明確、完善。21-20*企業(yè)為保證交易服務(wù)和審查所建立的技術(shù)系統(tǒng),應(yīng)至少包括數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng);合同成交子系統(tǒng);訂單管理子系統(tǒng);結(jié)算子系統(tǒng);監(jiān)管子系統(tǒng)?,F(xiàn)場(chǎng)演示,是否具備相應(yīng)的功能模塊50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第11-15條缺少一項(xiàng)扣50分1-21*數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng)應(yīng)至少包含如下功能:產(chǎn)品信息管理企業(yè)信息管理產(chǎn)品及企業(yè)資質(zhì)信息管理現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示該功能模塊,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第11條1-22*合同成交子系統(tǒng)應(yīng)至少包含合

18、同管理功能,支持電子合同功能,并依照電子簽名法的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行電子簽名。現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示該功能模塊,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。對(duì)電子簽名,查看與合法的數(shù)字證書(shū)發(fā)放機(jī)構(gòu)簽訂的合作合同以及對(duì)方加蓋公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和相應(yīng)許可證的復(fù)印件。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第12條缺少一項(xiàng)扣25分1-23*訂單管理子系統(tǒng)應(yīng)至少包含如下功能:制定采購(gòu)計(jì)劃;供應(yīng)商確認(rèn)定單;藥品發(fā)貨處理;藥品到貨確認(rèn);退貨處理;交易記錄查詢系統(tǒng);交易客戶管理系統(tǒng)?,F(xiàn)場(chǎng)演示,查看是否具備相應(yīng)的功能模塊。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條1-24*制定采購(gòu)計(jì)劃模塊應(yīng)當(dāng)至少滿足藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)制定電子采購(gòu)計(jì)劃、生成訂單

19、等功能。現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條1-25*供應(yīng)商確認(rèn)定單模塊應(yīng)當(dāng)至少具有滿足藥品供應(yīng)商查看并確認(rèn)采購(gòu)定單的功能?,F(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條1-26*藥品發(fā)貨處理模塊應(yīng)至少具有藥品供應(yīng)商對(duì)確認(rèn)采購(gòu)定單進(jìn)行發(fā)貨記錄,支持多次發(fā)貨等功能?,F(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條1-27*藥品到貨確認(rèn)模塊應(yīng)至少具有對(duì)藥品到貨的情況進(jìn)行詳細(xì)記錄的功能?,F(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊

20、,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條1-28退貨處理模塊應(yīng)當(dāng)至少具有可新建退貨記錄,對(duì)未完成的退貨記錄的維護(hù)和管理等功能。現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條1-29交易記錄查詢系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)可實(shí)時(shí)、快速、準(zhǔn)確地查詢每一筆交易記錄?,F(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條1-30交易客戶管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)可實(shí)時(shí)、快速、準(zhǔn)確地查詢客戶的交易權(quán)限及當(dāng)前狀態(tài)?,F(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條1-31*互聯(lián)網(wǎng)藥品交易結(jié)算子系統(tǒng)應(yīng)包含如下功能:應(yīng)付賬款管理;應(yīng)收帳款管理;交易服務(wù)費(fèi)管理;交易結(jié)算。現(xiàn)場(chǎng)演示,查看是否具備相應(yīng)的功能模塊。2

21、5驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第14條1-32應(yīng)付賬款管理模塊應(yīng)當(dāng)至少滿足可實(shí)時(shí)、快速、準(zhǔn)確地對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)交易所形成的應(yīng)付賬款進(jìn)行查詢和管理?,F(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第14條1-33應(yīng)收賬款管理模塊應(yīng)當(dāng)至少滿足可實(shí)時(shí)、快速、準(zhǔn)確地對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)交易所形成的應(yīng)收賬款進(jìn)行查詢和管理?,F(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第14條1-34交易服務(wù)費(fèi)管理模塊應(yīng)當(dāng)至少滿足可實(shí)時(shí)、快速、準(zhǔn)確地對(duì)交易雙方以及交易服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)交易服務(wù)費(fèi)以及預(yù)收款的查詢和管理?,F(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示

22、各功能模塊,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第14條1-35*交易結(jié)算模塊應(yīng)至少滿足交易雙方和交易服務(wù)機(jī)構(gòu)按照預(yù)先設(shè)定的交易規(guī)則或自主通過(guò)交易平臺(tái)與金融機(jī)構(gòu)的支付網(wǎng)關(guān)進(jìn)行交易相關(guān)款項(xiàng)的結(jié)算劃撥,并形成相關(guān)的結(jié)算單據(jù)。交易結(jié)算子系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)功能完善,對(duì)各種交易賬目進(jìn)行安全可靠的記錄,并可隨時(shí)進(jìn)行查詢管理,實(shí)時(shí)生成各種結(jié)算單據(jù)?,F(xiàn)場(chǎng)演示該功能模塊,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。查看系統(tǒng)的網(wǎng)上支付交易規(guī)則是否完善合理;查看與金融機(jī)構(gòu)簽訂的網(wǎng)上支付協(xié)議。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第14條一項(xiàng)不通過(guò)扣50分1-36*交易服務(wù)信息系統(tǒng)監(jiān)管子系統(tǒng)應(yīng)

23、包含如下功能:投訴處理;信息發(fā)布;市場(chǎng)與交易監(jiān)管。現(xiàn)場(chǎng)演示,查看是否具備相應(yīng)的功能模塊。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第15條缺少一項(xiàng)扣25分1-37投訴處理模塊應(yīng)至少可滿足接受并處理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴信息?,F(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第15條1-38信息發(fā)布模塊應(yīng)至少可滿足收集并發(fā)布有關(guān)藥品、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各種處罰、表?yè)P(yáng)和相關(guān)政策信息。現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第15條1-39*市場(chǎng)與交易監(jiān)管模塊應(yīng)可供政府主管部門即時(shí)查看完成交易的情況,至少包括交易產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、交易數(shù)量、買賣雙方信息,并隨時(shí)對(duì)已發(fā)生的交易進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢、匯總。每條交易記錄

24、的保存期至少不低于合同經(jīng)濟(jì)糾紛的追索期?,F(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第15條互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二(實(shí)施細(xì)則)條 款檢 查 內(nèi) 容檢查辦法及細(xì)則所占分?jǐn)?shù)備注 企業(yè)管理2-1*企業(yè)應(yīng)具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及其他必備的與從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)的許可證、認(rèn)證證書(shū)。查驗(yàn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供GSP證書(shū)原件及經(jīng)營(yíng)許可證原件,藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供GMP證書(shū)原件及生產(chǎn)許可證原件,并查驗(yàn)上述證書(shū)是否在有效期內(nèi)。50互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定第6條此為必備項(xiàng),資質(zhì)不全的扣

25、50分。2-2*企業(yè)應(yīng)提供業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的模式、組織體系、保障措施等提供詳盡說(shuō)明。企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃應(yīng)包括市場(chǎng)分析、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)對(duì)象、發(fā)展計(jì)劃、組織體系、資金計(jì)劃、技術(shù)保障等內(nèi)容。模式應(yīng)清晰明確,能完整描述整個(gè)業(yè)務(wù)流程中網(wǎng)下業(yè)務(wù)與網(wǎng)上業(yè)務(wù)之間的關(guān)系,整體的交易流程。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第1條組織體系應(yīng)包括企業(yè)內(nèi)部的組織結(jié)構(gòu)圖、業(yè)務(wù)部門的崗位及人員設(shè)置。5保障措施應(yīng)包括健全的管理機(jī)構(gòu)、具備保障網(wǎng)絡(luò)及交易安全的措施及管理制度、對(duì)交易各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施或手段。上述制度或措施應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性。152-3*企業(yè)應(yīng)具有承擔(dān)數(shù)據(jù)管理、技術(shù)維護(hù)、客戶服務(wù)、交易審查等專項(xiàng)職能的部

26、門及人員,且擁有相應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施,并具備自我管理和維護(hù)的能力。各部門需有相應(yīng)的管理制度,每個(gè)部門配有能勝任相應(yīng)職責(zé)的工作人員。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第2條企業(yè)應(yīng)該擁有自有服務(wù)器,并擁有獨(dú)立的機(jī)房,或者將自有服務(wù)器托管于合格的IDC機(jī)房(Internet Data Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心),人員有獨(dú)立辦公場(chǎng)所。此小項(xiàng)未達(dá)到扣掉50分,但不重復(fù)扣本大項(xiàng)中其他小項(xiàng)的分?jǐn)?shù)。交易審查部門應(yīng)制定產(chǎn)品訂單審核制度,并制定相應(yīng)的操作規(guī)程。交易審查部門的人員應(yīng)具有藥品或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。20客戶服務(wù)部門應(yīng)制定產(chǎn)品配送制度,并制定相應(yīng)的操作規(guī)程。客戶服務(wù)部門的人員應(yīng)具有藥品或相關(guān)專業(yè)本

27、科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。202-4*提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)與其客戶簽署明確的法律合同文書(shū)范本,范本中必須明確雙方的權(quán)利義務(wù)以及違約責(zé)任,特別要明確由于網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題導(dǎo)致用戶利益受到損失時(shí)的責(zé)任約定。查看企業(yè)制定的合同文書(shū)范本,并檢查范本中是否明確雙方的權(quán)利義務(wù)和違約責(zé)任,特別要重點(diǎn)查看合同范本中對(duì)因產(chǎn)品信息的真實(shí)性、交易產(chǎn)品的質(zhì)量、交易達(dá)成后產(chǎn)品的配送以及由于網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題導(dǎo)致的用戶利益受到損失時(shí)雙方的責(zé)任約定。向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),必須向消費(fèi)者明示雙方的權(quán)利、義務(wù)以及違約責(zé)任。30驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第3條數(shù)據(jù)管理2-5*企業(yè)數(shù)據(jù)管理部門應(yīng)當(dāng)為客戶服務(wù)部門建立

28、產(chǎn)品信息和產(chǎn)品資質(zhì)文件數(shù)據(jù)庫(kù)。查看系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)庫(kù)中是否包括產(chǎn)品信息和產(chǎn)品資質(zhì)文件信息,并提供獨(dú)立的界面供訪問(wèn)。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第4條產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質(zhì)信息至少應(yīng)包含本企業(yè)經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)的品種數(shù)據(jù);對(duì)于零售連鎖企業(yè),向公眾提供可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買的產(chǎn)品數(shù)據(jù)只能是非處方藥品種的數(shù)據(jù)。202-6*產(chǎn)品及產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)、規(guī)范、實(shí)用的編碼體系,須保證每個(gè)產(chǎn)品在數(shù)據(jù)庫(kù)中有唯一編碼,產(chǎn)品的規(guī)格、劑型,應(yīng)以藥品批準(zhǔn)證明文件為依據(jù),并按國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類。數(shù)據(jù)內(nèi)容應(yīng)至少包括如下基本信息:藥品編碼、藥品名稱、藥品分類、劑型、規(guī)格、藥品批件信息、認(rèn)證情況、檢驗(yàn)合格情況。在數(shù)據(jù)庫(kù)中,隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)驗(yàn)證產(chǎn)品信息

29、是否包含了藥品編碼、藥品名稱、藥品分類、劑型、規(guī)格等基本信息,并檢查藥品的通用名、產(chǎn)品的規(guī)格、劑型是否與藥品批準(zhǔn)證明文件相符;產(chǎn)品資質(zhì)文件信息是否包含了藥品批件信息(藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)號(hào));認(rèn)證情況(GMP認(rèn)證)、檢驗(yàn)合格情況(藥檢報(bào)告)等內(nèi)容。向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,需提供對(duì)藥品合法性相關(guān)信息的查詢方式。30驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第4條2-7*產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)與產(chǎn)品紙質(zhì)資質(zhì)文件一致并及時(shí)更新,能隨時(shí)查證,數(shù)據(jù)錯(cuò)誤率應(yīng)低于千分之五。企業(yè)需有相應(yīng)的檔案管理及存儲(chǔ)相配套制度、場(chǎng)地、人員、設(shè)備。企業(yè)應(yīng)保存所有產(chǎn)品的紙質(zhì)資質(zhì)文件(包括認(rèn)證文件,批準(zhǔn)文件,檢驗(yàn)報(bào)告),從產(chǎn)品信息和

30、產(chǎn)品資質(zhì)文件數(shù)據(jù)庫(kù)中隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)對(duì)照查找相應(yīng)的紙質(zhì)文件,對(duì)照后差錯(cuò)不能超過(guò)千分之五。20一項(xiàng)未達(dá)到扣相應(yīng)分?jǐn)?shù),兩項(xiàng)以上未達(dá)到則扣50分驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第4條查看企業(yè)的檔案管理及有關(guān)制度,檢查是否有負(fù)責(zé)紙質(zhì)檔案管理的崗位及人員,查看該崗位的職責(zé)描述。20查看是否擁有獨(dú)立封閉、能夠存儲(chǔ)紙質(zhì)文檔的場(chǎng)地,該場(chǎng)地必須具備通風(fēng)、防火、安全及相應(yīng)的存儲(chǔ)條件。102-8上述產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的實(shí)際情況,產(chǎn)品各種信息的內(nèi)容必須真實(shí)可靠,數(shù)據(jù)管理部門必須建立完善的數(shù)據(jù)更新管理制度,應(yīng)做到及時(shí)收集、更新各種有效、合法、準(zhǔn)確的企業(yè)及產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)。查看數(shù)據(jù)更新管理制度是否詳細(xì)、合理。5驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第5

31、條檢查企業(yè)的信息數(shù)據(jù)是否與SFDA基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和其它權(quán)威數(shù)據(jù)一致,并及時(shí)更新。102-9*數(shù)據(jù)管理人員必須熟悉有關(guān)藥品管理法律法規(guī),熟悉臨床常用藥品知識(shí),并且具備對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)的能力和專業(yè)水平,專業(yè)人員需出具相應(yīng)執(zhí)業(yè)證明以及專業(yè)技術(shù)證書(shū)。數(shù)據(jù)管理部門配備的人員中,具有國(guó)家承認(rèn)的藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員總數(shù)的50;零售連鎖企業(yè)中具有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員的20,提供在線購(gòu)藥咨詢的執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)不得少于2名。查看企業(yè)數(shù)據(jù)管理人員的勞動(dòng)合同,并查看執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)證書(shū),驗(yàn)證是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的人員比例要求。50人員達(dá)不到要求則

32、扣50分驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第6條技術(shù)管理2-10*企業(yè)技術(shù)部門應(yīng)提供詳細(xì)的系統(tǒng)技術(shù)方案,應(yīng)包括:系統(tǒng)分析和設(shè)計(jì)報(bào)告;系統(tǒng)安全解決方案;系統(tǒng)安全管理機(jī)構(gòu)及制度。以上所提系統(tǒng)方案,均需具有所對(duì)應(yīng)的各種軟硬件設(shè)施。查看企業(yè)提供的詳細(xì)系統(tǒng)技術(shù)方案,檢查是否包含所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容。15驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第7條根據(jù)系統(tǒng)技術(shù)方案,檢查各項(xiàng)軟硬件設(shè)施是否存在并正常運(yùn)行,檢查企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易系統(tǒng)在互聯(lián)網(wǎng)接入帶寬、機(jī)房電力供應(yīng)保障、系統(tǒng)應(yīng)用能力負(fù)載、數(shù)據(jù)備份和災(zāi)難備份、網(wǎng)絡(luò)安全等方面的軟硬件設(shè)備資料:對(duì)于擁有獨(dú)立機(jī)房的企業(yè),要求有足夠的互聯(lián)網(wǎng)接入帶寬滿足交易服務(wù),能至少支持8小時(shí)的不間斷電源、保持恒溫、雙路供電;對(duì)于將自有服務(wù)器

33、托管于IDC機(jī)房(Internet Data Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心)的企業(yè),在托管合同中必須明確說(shuō)明所提供的機(jī)房條件不低于上述要求,通過(guò)查看托管合同驗(yàn)證;系統(tǒng)軟硬件,包括服務(wù)器、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件、防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)等,須提供采購(gòu)合同。35此處有三個(gè)驗(yàn)收關(guān)鍵點(diǎn):l 自有服務(wù)器l 滿足條件的自有獨(dú)立機(jī)房或托管機(jī)房l 系統(tǒng)軟硬件采購(gòu)合同以上三項(xiàng)缺一不可,否則扣除35分。2-11系統(tǒng)安全解決方案,應(yīng)當(dāng)至少包含如下內(nèi)容:系統(tǒng)資產(chǎn),關(guān)鍵業(yè)務(wù)信息可能攻擊源的綜合性分析清晰明確的安全指標(biāo)采用的安全手段和方法保證交易數(shù)據(jù)的安全、完整、準(zhǔn)確與不可抵賴。檢查系統(tǒng)安全解決方案,是否準(zhǔn)確、全面;提交經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該系統(tǒng)安全綜合測(cè)評(píng)報(bào)告。15驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第7條2-12系統(tǒng)安全管理機(jī)構(gòu)及制度,包含與系統(tǒng)安全相關(guān)的機(jī)構(gòu)設(shè)置,崗位職責(zé),以及相應(yīng)的管理制度,其中管理制度應(yīng)當(dāng)至少包括:查看安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理、相應(yīng)的崗位職責(zé)描述清晰,管理制度是否全面。5一項(xiàng)未通過(guò)扣相應(yīng)分?jǐn)?shù),兩項(xiàng)以上未通過(guò)則扣15分。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第7條人員管理制度檢查人員管理制度是否明確、完善。2機(jī)房管理制度

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論