質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核全部辦公室

1、QR/Q P-09-03M： 021內(nèi)審檢查表版本/修改次數(shù)：01/00部門代表：標準章節(jié)號審核員:文件控制檢查內(nèi)容檢查記錄備注1.1.質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)批準？公司對文件的批準是如何規(guī)定的？抽查 2 2 份文件。2.2.公司是否對文件的評審、修改和更新有書面的規(guī)定？修改更新的文件是否要重新批準?3.3.文件的批準方式是如何規(guī)定的？是對每份文件進行簽字批準還是對文件原件進行批準？還是另外1 1、抽查：質(zhì)量手冊、程序文件都經(jīng)批準， 質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件由總經(jīng)理批 準，其它文件由管代批準。2 2、在 QP-01QP-01文件和記錄控制程序中有 規(guī)定，修改更新文件需重新批準。3

2、3、對文件簽字批準，有的是對原文件進批 準。4 4、5 5、放6 6、NONO 001001 受控文件清單，符合要求。有文件發(fā)放號，查： QR/QQR/Q P-01P-01文件發(fā) （領(lǐng)用）登記表符合要求。都有加蓋紅色受控印章，沒有復(fù)印文件單獨下發(fā)批準文件?4.4.能否提供一份識別文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單?5.5.文件是否有發(fā)放號？請?zhí)峁┮环菸募l(fā)放登記表。表中是否有文的現(xiàn)象。7 7、有規(guī)定。8 8、填寫外來文件臺帳進行控制，管代負責(zé) 法律法規(guī)文件收集，生技部負責(zé)標準收集。9 9、見 QP-01QP-01文件和記錄控制程序中的 條款 3 3）,作廢文件應(yīng)加蓋紅色作廢印章 - 經(jīng)管代審批后

3、進行處置。件的發(fā)放號和領(lǐng)用部門和領(lǐng)用人的簽字?6.6.公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋紅色“受控”印章？是否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象?7.7.對文件領(lǐng)用部門和個人是否要求其保持清晰，易于識別和檢索?8.8.外來文件如何控制?9.9.作廢文件如何控制?標準早節(jié)號檢杳內(nèi)容檢查記錄備注記錄控制4.4.質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是 否編制了記錄的檢索目錄？當有人 要借閱或檢杳某些記錄時，是否在 很短時間內(nèi)（一般在 3 3 分鐘內(nèi)）即 可查到所需要的記錄？查閱目錄。5.5.質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī) 定的？超過了保存期間，如何進行 處置？4 4、查 QP/QP-01-13QP/QP-01-13 記錄圖表格式， 編制

4、了 檢索目錄，要求提供 QR/QP-06-03QR/QP-06-03 供方評定 表，在 3 3 分鐘內(nèi)能提供。5 5、保存期限一般為二年，超過保存期限應(yīng) 進行作廢毀和作廢留用處置。質(zhì)量方針 質(zhì)量目標1.1.請辦公室經(jīng)理談?wù)劰局贫ǖ?質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是什么？2.2.公司的質(zhì)量目標是否已分解到 辦公室建立什么目標？是不是可測 量的，如何評審質(zhì)量目標，是否達 到要求？如達不到要求采取什么措 施？1 1、見質(zhì)量手冊：2 2、有制定目標，可以測量進行統(tǒng)計分析， 若達不到要求，采取糾正措施。記錄控制1.1.公司是否編制了質(zhì)量記錄的控制程序？經(jīng)誰批準?2.2.公司采用什么方式對質(zhì)量記錄進行標識?3.3.

5、質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？QR/Q P-09-03M： 022矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴。1 1、已編制，由總經(jīng)理批準。2 2、采用分類，編號和流水號時行標識。3 3、提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，均 符合要求。內(nèi)審檢查表版本/修改次數(shù)：01/00職責(zé)和權(quán)限1.1. 辦公室在公司的質(zhì)量管理體系 中主要負責(zé)哪些過程的控制？2.2.辦公室主任的主要職責(zé)和權(quán)限 是什么？1 1、辦公室主負責(zé)：、。2 2、負責(zé)文件管理，人員培訓(xùn)協(xié)助總經(jīng)理以 各種方式貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標等。內(nèi)部溝通1.1.有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運作 情況，你部門是否了解？通過

6、什么 渠道了解？2.2.辦公室與其他部門工作是否經(jīng) 常溝通？采用什么方式溝通？1 1、主要是通過口頭傳達和會議了解。2 2、主要以口頭或會議溝通人力資源 總則1.1.公司各個崗位的任務(wù)、性質(zhì)及 要求是否確定？是否根據(jù)覆蓋崗位 職責(zé)所要求的能力安排人員？2.2.公司是否從教育、培訓(xùn)、技能 和經(jīng)歷等方面評價人員的能力或進 行人力素質(zhì)測評？查 2 2 份評價記錄。1 1、 編制了崗位職責(zé)規(guī)范，按規(guī)范安排人員。2 2、查：NQNQ 001001 ； NONO 002002 員工能力勝任條 件表，符合要求。QR/Q P-09-03M： 023聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈。I標準章節(jié)號I檢查內(nèi)容內(nèi)審查表版本/修改

7、次數(shù)：01/00檢查記錄備注1.1.公司對崗位基本培訓(xùn)要求（應(yīng)知應(yīng)會）是否確定？關(guān)鍵崗位上員工是否達到崗位應(yīng)知應(yīng)會要求？查2 2 份培訓(xùn)考核記錄。2.2.公司是否為滿足公司發(fā)展、個人成長，必須具備的知識、經(jīng)驗、能力提出新的培訓(xùn)要求?3.3.公司培訓(xùn)資源（包括師資、教材、場所、設(shè)施、經(jīng)費、工具）等是否充足適宜?4.4.根據(jù)公司確定的培訓(xùn)需要是否能力、意識和培訓(xùn)安排計劃、公司分層分類培訓(xùn)，確保按需培訓(xùn)、學(xué)以致用？5.5.公司是否注重能力（如技術(shù)能力、管理、交往等能力）培訓(xùn)？是否注重意識（參與意識、質(zhì)量意識）培訓(xùn)？在實際工作中，員工是否具備要求的知識、意識和能力?6.6.公司對所開展培訓(xùn)的有效性是否進行評價？所采取的評價方法（包括考核實例、觀察、問卷等）是否有效、適宜?7.7.公司員工是否建立保持了編制/ /日期:育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄?1 1、 已確定崗位其中培訓(xùn)要求，關(guān)鍵崗位上 崗員工有上崗證， 已達到崗位應(yīng)知應(yīng)會要 求， 查：考核記錄真實有效。2 2、公司每年制定培訓(xùn)計劃，包括公司識別 的培訓(xùn)要求，及各部門申請的培訓(xùn)要求。3 3、培訓(xùn)資源適宜，場所充分，教材充分。4 4、公司確