中南大學(xué)湘雅醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量裝備管理制度

1、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量裝備管理制度為了規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)用計(jì)量裝備管理， 促進(jìn)醫(yī)用計(jì)量裝備合理配置、 安全 與有效利用， 充分發(fā)揮使用效益， 保障患者與醫(yī)療人員生命安全， 為臨床提供準(zhǔn) 確、可靠的檢測(cè)信息，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本 制度。一、機(jī)構(gòu)與職責(zé)：1、機(jī)構(gòu)：1.1、根據(jù)院務(wù)會(huì)決定，成立中南大學(xué)湘雅醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù) 責(zé)全院醫(yī)用計(jì)量裝備管理工作。中南大學(xué)湘雅醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組：組 長(zhǎng)：孫 虹副組長(zhǎng)：胡建中成 員：莫 龍、李映蘭、瞿湘晶、陳國(guó)紅、張 翼 章宇平、劉建輝、霍 剛1.2、成立中南大學(xué)湘雅醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量管理工作辦公室，負(fù)責(zé)全院醫(yī)用計(jì)量 裝備管

2、理執(zhí)行工作。主 任：章宇平副主任：霍 剛成 員：鄒慶輝、潘能燕、伍海燕、黃 哲1.3、資裝辦負(fù)責(zé)全院醫(yī)用計(jì)量裝備的計(jì)量檢定申報(bào)及管理工作。資裝辦設(shè)立計(jì)量設(shè)備專(zhuān)干崗位，負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備強(qiáng)制檢定的管理和協(xié)調(diào)工作1.4、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量工作采取三級(jí)負(fù)責(zé)制。 各科室委派專(zhuān)職 (兼 職)計(jì)量干事，負(fù)責(zé)本科室計(jì)量裝備使用、報(bào)修、處置、建檔等相關(guān)管理工作。2、職責(zé)：2.1 計(jì)量分管院長(zhǎng)職責(zé)1) 宣傳貫徹國(guó)家有關(guān)計(jì)量的法律、法規(guī)，監(jiān)督檢查本院各科室、病區(qū)的執(zhí) 行情況，增強(qiáng)職工的計(jì)量意識(shí)。2) 落實(shí)本院計(jì)量工作的計(jì)量?jī)x器設(shè)備、環(huán)境條件和人員方面的需要，保證 本院計(jì)量工作的正常開(kāi)展。3) 審查并批準(zhǔn)本單位計(jì)量

3、管理制度并監(jiān)督執(zhí)行。4) 協(xié)調(diào)各部門(mén)之間計(jì)量工作的關(guān)系，經(jīng)常聽(tīng)取并深入了解本單位計(jì)量管理 工作的情況， 對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)提出指導(dǎo)意見(jiàn)， 重大問(wèn)題提交醫(yī)院辦公 會(huì)研究解決。5) 支持計(jì)量人員做好計(jì)量工作，批準(zhǔn)計(jì)量人員培訓(xùn)計(jì)劃。6) 負(fù)責(zé)組織計(jì)量保證能力內(nèi)部評(píng)審。2.2、資裝辦分管主任計(jì)量工作職責(zé)：1) 在院主管領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，全面開(kāi)展計(jì)量保證能力工作，貫徹有關(guān)計(jì)量法 律、法規(guī)，制訂、健全各項(xiàng)管理程序，經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。2) 負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具的管理， 負(fù)責(zé)編制全院計(jì)量設(shè)備臺(tái)賬并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。3) 負(fù)責(zé)申請(qǐng)并組織計(jì)量器具的周期檢定，確保計(jì)量器具在合格有效期內(nèi)使 用。4) 負(fù)責(zé)提出計(jì)量設(shè)備采購(gòu)計(jì)

4、劃和組織對(duì)引進(jìn)、購(gòu)進(jìn)的計(jì)量設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)不合格設(shè)備提出處理意見(jiàn)。5) 組織計(jì)量人員參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高計(jì)量人員的業(yè)務(wù)水平；6) 負(fù)責(zé)制訂計(jì)量設(shè)備各種記錄及管理辦法，并組織實(shí)施。7) 協(xié)助院主管領(lǐng)導(dǎo)組織對(duì)計(jì)量保證能力工作的評(píng)審。8) 掌握各部門(mén)使用計(jì)量器具的情況， 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決 , 并向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。9) 對(duì)檢定不合格的計(jì)量器具及時(shí)填寫(xiě)“計(jì)量器具檢定不合格處理記錄表” 通知相關(guān)科室立刻停止使用并更換紅色停用標(biāo)識(shí)。2.3、計(jì)量管理員的職責(zé)：1) 嚴(yán)格遵守計(jì)量法律法規(guī)，加強(qiáng)對(duì)計(jì)量器具的管理。2) 計(jì)量器具購(gòu)進(jìn)后需經(jīng)計(jì)量人員檢查驗(yàn)收，沒(méi)有出廠合格證和制造許可證 及計(jì)量檢定合格證，不得入庫(kù)和使用。

5、3) 經(jīng)常對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致地檢查，對(duì)在用計(jì)量器具有損壞或不準(zhǔn)確 的，及時(shí)填寫(xiě)“儀器設(shè)備故障、損壞、修理、停用記錄表”報(bào)設(shè)備科安 排檢修。4) 對(duì)計(jì)量器具要認(rèn)真登記造冊(cè)，對(duì)每臺(tái)儀器的型號(hào)、編號(hào)、廠家等均需詳 細(xì)記載。5) 做好計(jì)量器具的周期檢定。6) 計(jì)量器具按醫(yī)院統(tǒng)一的要求管理，各類(lèi)賬冊(cè)、統(tǒng)計(jì)報(bào)表檔案資料，按統(tǒng) 一規(guī)定的格式填寫(xiě)。7) 配合計(jì)量檢定人員對(duì)計(jì)量器具的周期檢定。二 、醫(yī)用計(jì)量裝備采購(gòu)及驗(yàn)收1 、計(jì)量設(shè)備的采購(gòu)1.1 、配備的計(jì)量器具應(yīng)具備預(yù)期使用要求的計(jì)量特性 ,全院各科室需購(gòu)置計(jì) 量器具時(shí) ,應(yīng)根據(jù)預(yù)期使用要求 ,填寫(xiě)計(jì)量器具購(gòu)置申請(qǐng)單 ,經(jīng)設(shè)備科或相關(guān)科室審核同意 ,主管

6、院長(zhǎng)批準(zhǔn) ,方可采購(gòu)。1.2 、設(shè)備科根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，購(gòu)置有制造許可證標(biāo)志和產(chǎn)品合格證的計(jì)量器 具（CMC或CAP）,并提供計(jì)量許可證及編號(hào)，引進(jìn)國(guó)外醫(yī)用計(jì)量器具 時(shí)必須要求供貨商提高由國(guó)家頒發(fā)的進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書(shū)。1.3、凡采購(gòu)一次性用計(jì)量器具，必須按國(guó)家、省市、學(xué)校及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，防止不合格品流入醫(yī)院。1.4、嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)計(jì)量器具生產(chǎn)許可的計(jì)量裝備。2、計(jì)量設(shè)備的入庫(kù)驗(yàn)收與領(lǐng)用2.1 、外購(gòu)計(jì)量器具進(jìn)院時(shí)，必須按原始發(fā)票和裝箱清單，對(duì)設(shè)備和配套設(shè)備的數(shù)量和外觀質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，然后到當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量行政部 門(mén)備案，同時(shí)通知相關(guān)計(jì)量檢定人員對(duì)設(shè)備計(jì)量檢定，對(duì)設(shè)備的計(jì)量技 術(shù)指標(biāo)或性能

7、是否符合要求進(jìn)行驗(yàn)收。2.2、計(jì)量檢測(cè)合格后再對(duì)設(shè)備有無(wú)制造許可證標(biāo)志、相關(guān)強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)識(shí)及 產(chǎn)品合格證等進(jìn)行驗(yàn)收，全部符合要求后相關(guān)人員簽字后方能入庫(kù)，否 則不準(zhǔn)入庫(kù)，不準(zhǔn)流入科室使用，應(yīng)予退貨或調(diào)換。2.3 、使用部門(mén)領(lǐng)用計(jì)量器具 ,必須填寫(xiě)領(lǐng)用單 ,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意 ,才能領(lǐng)用 , 領(lǐng)用者把所領(lǐng)計(jì)量器具送計(jì)量管理員登記編號(hào) ,作出庫(kù)檢定并納入下次 周期檢定管理 ,未辦理領(lǐng)用手續(xù)或未經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具不準(zhǔn)使用。3、計(jì)量器具的封存、停用、報(bào)廢與移交3.1 、對(duì)暫不使用或停用計(jì)量器具 ,使用科室提出申請(qǐng)后 ,經(jīng)設(shè)備科核實(shí)后 ,同意封存 ,貼上紅色停用標(biāo)志 ,封存后禁止使用。設(shè)備臺(tái)賬中同時(shí)注明“停

8、 用”，并報(bào)請(qǐng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量行政部門(mén)備案。若要重新啟用 ,則須辦 理啟用手續(xù) ,并經(jīng)重新檢定合格后方能使用。3.2 、在用計(jì)量器具發(fā)現(xiàn)故障， 在短期內(nèi)無(wú)法修復(fù)， 由計(jì)量管理員提出申請(qǐng)， 資裝辦分管主任批準(zhǔn)（重要計(jì)量設(shè)備停用由設(shè)備科提出申請(qǐng)，分管院長(zhǎng) 批準(zhǔn)）執(zhí)行停用， 停用期間任何人不得擅自啟用， 修復(fù)后應(yīng)經(jīng)檢定合格， 才能投入使用。3.3、凡已失準(zhǔn)的計(jì)量器具，經(jīng)檢定不合格或不能再修復(fù)的情況下，計(jì)量管 理員根據(jù)檢定部門(mén)出具的數(shù)據(jù)，提出報(bào)廢并填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)單，低值易耗 類(lèi)計(jì)量器具的報(bào)廢由資裝辦分管主任批準(zhǔn)，固定資產(chǎn)類(lèi)計(jì)量器具報(bào)廢由 資裝辦批準(zhǔn)，分管院長(zhǎng)同意，大型計(jì)量設(shè)備須經(jīng)院務(wù)會(huì)同意，方可辦理

9、報(bào)廢手續(xù)，對(duì)報(bào)廢的計(jì)量器具由資裝辦統(tǒng)一保管處理，嚴(yán)禁報(bào)廢的計(jì)量 器具流入使用。3.4 、凡屬下列情況之一者不得使用：未經(jīng)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定合格者；超過(guò)檢定周期者；計(jì)量器具修理后未經(jīng)檢定合格者； 計(jì)量器具示值失準(zhǔn)、運(yùn)轉(zhuǎn)失靈、刻度模糊、汞柱斷線、標(biāo)準(zhǔn)色質(zhì)褪化； 要求恒溫、恒濕、防震、防潮的計(jì)量器具，環(huán)境不符合要求者；采用非法定計(jì)量單位的計(jì)量器具（少數(shù)進(jìn)口儀器不能采用除外） 。3.5 、因工作調(diào)動(dòng)、退休、病休離廠的職工，在離院前必須到資裝辦辦理計(jì) 量器具移交手續(xù)，如部門(mén)仍要留用，須經(jīng)資裝辦書(shū)面同意。三、醫(yī)用計(jì)量器具使用、維護(hù)、保養(yǎng)及報(bào)廢1 、各部門(mén)使用操作人員應(yīng)熟悉掌握計(jì)量器具的性能， 使用方法和維護(hù)

10、保養(yǎng)知識(shí)，要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。2 、所有計(jì)量器具均應(yīng)在各自規(guī)定的測(cè)量范圍及適宜的環(huán)境條件下， 使用和 放置，保證計(jì)量器具的安全、整潔，配、附件完好，合格證齊全。3、計(jì)量器具在使用前應(yīng)檢查是否完好，使用中發(fā)現(xiàn)故障，應(yīng)停止使用，填 寫(xiě)相應(yīng)的記錄表格，通知資裝辦處理，不得私自拆卸。使用完畢后，應(yīng) 做好維護(hù)保養(yǎng)工作。4、高危及精密醫(yī)用計(jì)量設(shè)備應(yīng)由專(zhuān)人保管使用，做好運(yùn)行記錄。5 、所有醫(yī)用計(jì)量器具采用狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理， 設(shè)備明顯處需張貼相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo) 識(shí)。6、庫(kù)存計(jì)量器具要定期檢查、電子儀器要定期通電檢查。7、凡主觀原因造成的計(jì)量器具損壞或丟失，直接責(zé)任者應(yīng)負(fù)責(zé)賠償。8、醫(yī)用計(jì)量器具報(bào)廢制度參見(jiàn)醫(yī)療裝備保費(fèi)管

11、理制度。四、醫(yī)用計(jì)量器具周期檢定1 、計(jì)量管理人員應(yīng)根據(jù)本單位計(jì)量器具分類(lèi)管理辦法， 編制計(jì)量器具管理 目錄，確定適用范圍和檢定周期，年度周檢計(jì)劃表。2、計(jì)量員應(yīng)將計(jì)量器具臺(tái)賬向長(zhǎng)沙市質(zhì)監(jiān)局計(jì)量行政部門(mén)備案。3、計(jì)量員按計(jì)劃向湖南省計(jì)量院申請(qǐng)執(zhí)行周期檢定。4、經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具應(yīng)貼上相應(yīng)的綠色合格標(biāo)志。5 、超過(guò)檢定周期或出現(xiàn)故障的計(jì)量器具一律不準(zhǔn)使用， 并張貼紅色停用標(biāo)識(shí)。經(jīng)維修或調(diào)試后的計(jì)量器具需經(jīng)重新檢定合格后方可使用。7 、對(duì)計(jì)量器具的使用、 維護(hù)、合格完好情況實(shí)行內(nèi)部定期抽檢和外部不定期監(jiān)督檢查。1) 計(jì)量器具的內(nèi)部抽檢計(jì)劃由計(jì)量管理員組織制訂，納入維修保養(yǎng)管理程 序。內(nèi)部抽檢內(nèi)容

12、為：檢查計(jì)量器具的外觀完好狀況，工作是否正常， 檢定合格證是否在有效期內(nèi)，合格標(biāo)志是否完好，計(jì)量器具的保管保養(yǎng) 情況等。2) 接受省、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)在用醫(yī)用計(jì)量器具所進(jìn) 行的不定期監(jiān)督檢查。3) 每次抽檢應(yīng)做好詳細(xì)記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)進(jìn)行分析研究，并提出處理 意見(jiàn)報(bào)告資裝辦分管主任和主管院長(zhǎng)，當(dāng)抽檢合格率偏低時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào) 整縮短檢定周期。五、醫(yī)用計(jì)量器具檔案管理1 、建立有利于醫(yī)院發(fā)展和患者需求的醫(yī)療設(shè)備檔案管理體系， 通過(guò)管理體 系定期和不定期地檢查設(shè)備質(zhì)量、 計(jì)量性能、 運(yùn)行狀況和檢測(cè)維修情況； 通過(guò)已建立的醫(yī)療設(shè)備檔案，確定醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置與否，最終避免重復(fù)購(gòu) 置，降低成本，減少浪費(fèi)；完善設(shè)備維修檔案，并付諸實(shí)施，實(shí)行建檔 和管理相結(jié)合，有利于進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備使用效益分析；通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)建立統(tǒng) 一的醫(yī)療設(shè)備檔案庫(kù)，實(shí)現(xiàn)資源整合和共享，有效應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和緊急 事件。醫(yī)療設(shè)備檔案以“購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、檢定、維修、報(bào)廢