20XX質量體系五大工具和七大手法

1、五大工具：APQR SPG FMEA、MSA、PPAPAPQP (Advaneed Product Quality Planning即產品質量先期策劃，是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某 產品使xx滿意所需的步驟。產品質量策劃的目標是促進與所涉及的 每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策 劃依賴于公司高層管理者對努力達到使 xx滿意這一宗旨的承諾。產品質量策劃有如下的益處：引導資源，使xx滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質產品。SPC( Statistical Process Contrc)即統(tǒng)計過程控制，主要是指應用統(tǒng)計分析技術

2、對生產過程進行適時監(jiān) 控，科學區(qū)分出生產過程中產品質量的隨機波動與異常波動，從而對生產過程的異常趨勢提出預警，以便生產管理人員及時采取措施，消 除異常，恢復過程的穩(wěn)定從而達到提高和控制質量的目的。SPC非常適用于重復性的生產過程，它能夠幫助組織對過程作出可 靠的評估，確定過程的統(tǒng)計控制界限判斷過程是否失控和過程是否有 能力；為過程提供一個早期報警系 統(tǒng)，及時監(jiān)控過程的情況，以防 止廢品的產生，減少對常規(guī)檢驗的依賴性，定時以觀察以及系統(tǒng)的測 量方法替代大量檢測和驗證工作。O SPC實施意義可以使企業(yè)：降低成本降低不良率，減少返工和浪費1 / 15提高勞動生產率提供核心競爭力贏得廣泛客戶O實施SP

3、C兩個階段分析階段：運用控制圖、直方圖、過程能力分析等使過程處于統(tǒng)計穩(wěn)態(tài)，使過程能力足夠。監(jiān)控階段：運用控制圖等監(jiān)控過程O SPC的產生：工業(yè)革命以后，隨著生產力的進一步發(fā)展，大規(guī)模生產的形成，如何 控制大批量產品質量成為一個突出問題，單純依靠事后檢驗的質量控 制方法已不能適應當時經濟發(fā)展的要求， 必須改進質量管理方式。于 是，英、美等國開始著手研究用統(tǒng)計方法代替事后檢驗的質量控制方 法。 , xx的休哈特博士提出將3Sigma原理運用于生產過程當中， 并發(fā)表了著名的“控制圖法”，對過程變量進行控制，為統(tǒng)計質量管 理奠定了理論和方法基礎。O SPC勺作用:1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預測。2、提高

4、產品質量、生產能力、降低成本。3、為制程分析提供依據(jù)。4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或對系統(tǒng)采 取措施的指南。FMEA(Pote ntial Failure Mode and Effects An alysis)2 / 15即潛在的失效模式及后果分析，是在產品/過程/服務等的策劃設計階 段，對構成產品的各子系統(tǒng)、零部件，對構成過程，服務的各個程序 逐一進行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風 險，從而預先采取措施，減少失效模式的嚴重程序，降低其可能發(fā)生 的概率，以有效地提高質量與可靠性，確保 XX滿意的系統(tǒng)化活動。O FMEA種類：按其應用領域常見 FMEA

5、有設計FME( DFMEA和過程FME( PFMEA , 其它還有系統(tǒng)FMEA 應用FMEA 采購FMEA,服務FMEA。四、MSA： Measurement System Analysis的簡稱MSA測量系統(tǒng)分析，它使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的誤差 進行分析，以評估測量系統(tǒng)對于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成份。五、PPAP生產件批準程序(Production part approval process)O PPAP生產件提交保證書：主要有生產件尺寸檢驗報告，外觀檢驗報 告,功能檢驗報告，O材料檢驗報告；外加一些零件控制方法和供應商控制方法；O主要是制造形企業(yè)要求

6、供應商在提交產品時做 PPAP文件及首件， 只有當PPAP文件全部合格后才能提交；當工程變更后還須提交報告。PPAP是對生產件的控制程序，也是對質量的一種管理方法。七大手法：檢查表、層別法、XX、因果圖、散布圖、直方圖、控制圖$ Z2 A) d# k- s# GO一、檢查表檢查表就是將需要檢查的內容或項目一一列出， 然后定期或不定期的 逐項檢查，并將問題點記錄下來的方法，有時叫做查檢表或點檢表。3 / 15例如：點檢表、診斷表、工作改善檢查表、XX調查表、考核表、審核 表、5S活動檢查表、工程異常分析表等。1、組成要素 確定檢查的項目；確定檢查的頻度；確定檢查的人員。(G4 Y8 P) j5

7、k( F) ( a/2、實施步驟7 確定檢查對象； 制定檢查表； 依檢查表項目進行檢查并記錄； 對檢查出的問題要求責任單位及時改善；$ T. X9 g) 16 d# p( h (檢查人員在規(guī)定的時間內對改善效果進行確認；定期總結，持續(xù)改進。# 乙 N+ K2 7二、層別法)I' I+ v4 X0 f3 A+ w! |, t% f層別法就是將大量有關某一特定主題的觀點、意見或想法按組分類，將收集到的大量的數(shù)據(jù)或資料按相互關系 進行分組，加以層別。層別法一般和XX、直方圖等其它七大手法結合 使用，也可單獨使用。例如：抽樣統(tǒng)計表、不良類別統(tǒng)計表、排行榜等。Q* w$ F% n- W y5 T

8、4 a) w 0 '! V實施步驟： 確定研究的主題；'X9 L: c& a, : DO+ t2 l/ Z' G( G8 . I,制作表格并收集數(shù)據(jù)； 8 N* c& g d2 V B將收集的數(shù)據(jù)進行層別；4 / 15,?4 B i, Q; g9 a# 1 U-l9 v! d: A. B( U比較分析，對這些數(shù)據(jù)進行分析，找出其內在的原因，確定改善項目。% % L- m8 G4 m: o) t, E3三、xxXX的使用要以層別法為前提，將層別法已確定的項目從大到小進行排 列，再加上累積值的圖形。它可以幫助我們找出關鍵的問題，抓住重要的少數(shù)及有用的多數(shù)，適

9、用于記數(shù)值統(tǒng)計，有人稱為ABC圖，又因 為xx的排序識從大到小，故又稱為排列圖'q2 M( ( U5 G& o1、分類* 分析現(xiàn)象用xx:與不良結果有關，用來發(fā)現(xiàn)主要問題。(18 W# F' x H8 A, ; W3 V7 UA品質：不合格、故障、xx抱怨、退貨、維修等；B成本：損失總數(shù)、費用等；C交貨期：存貨短缺、付款違約、交貨期拖延等；6 r$ / g- _1 q3 o4 n) vD安全：發(fā)生事故、出現(xiàn)差錯等。分析原因用xx:與過程因素有關，用來發(fā)現(xiàn)主要問題。A操作者：班次、組別、年齡、經驗、熟練情況等；;C7 # a. R/ fB機器：設備、工具、模具、儀器等；C

10、原材料：制造商、工廠、批次、種類等；D作業(yè)方法：作業(yè)環(huán)境、工序先后、作業(yè)安排等。，e1 W6 b/ _/ R* f2、xx的作用5 / 15/ g+ B, h* A* w, g% q2*降低不良的依據(jù)； 8 z( h, j; x% u8 n; y) g決定改善目標，找出問題點;# 1% a. F5 73可以確認改善的效果。4 : o/ * J S. q43、實施步驟,收集數(shù)據(jù)，用層別法分類，計算各層別項目占整體項目的百分數(shù)；:' t- M4 d2 N. i（ p, C$ V把分好類的數(shù)據(jù)進行匯總，由多到少進行排 列，并計算累計百分數(shù)； 1繪制橫軸和縱軸刻度； 2繪制柱狀圖；6 O e0

11、 Q ） i（ B$ b9 t1 f! V t% f. Y: W+ j& h 繪制累積曲線；記錄必要事項；）A+ G9 ! C2 q分析 xx;要點：Axx有兩個縱坐標，左側縱坐標一般表示數(shù)量或金額，右側縱 坐標一般表示數(shù)量或金額的累積百分數(shù)；Bxx的橫坐標一般表示檢查項目，按影響程度大小，從左到右依次排列；C繪制xx時，按各項目 數(shù)量或金額出現(xiàn)的頻數(shù)，對應左側縱坐標畫出直方形，將各項目出現(xiàn) 的累計頻率，對應右側縱坐標描出點子，并將這些點子按順序xx線。4、應用要點及注意事項3 n! P2 i l' 3 B1 K（ lxx要留存，把改善前與改善后的 xx排在一起, 可以評估出改

12、善效果；7 C& 4 + W9 d0 J,分析xx只要抓住前面的23xx可以了；6 / 15& p5 T（ n' H# 4 E. S-xx的分類項目不要定得太少，59項教合適,如果分類項目太多，超過9項，可劃入其它，如果分類項目太少，少于4項，做xx無實際意義； 8 D2 K（ K3 |5 T' A4 M- m作成的xx如果發(fā)現(xiàn)各項目分配比例差不多 時，xx就失去意義，與xx法則不符，應從其它角度收集數(shù)據(jù)再作分 析；k$ s$ s! E q$ S6 xx是管理改善的手段而非目的，如果數(shù)據(jù)項別已 經清楚者，則無需浪費時間制作 XX；'s# C） e9、3

13、h） y9 u* G& r其它項目如果大于前面幾項，則必須加以 分析層別，檢討其中是否有原因；6 M9 ?0 e3 R# I& X（ J6 k7 7 # g1 M分析主要目的是從獲得情報 顯示問題重點而采取對策，但如果第一位的項目依靠現(xiàn)有條件很難解 決時，或者即使解決但花費很大，得不償失，那么可以避開第一位項 目，而從第二位項目著手。！四、因果圖'v P0八:A5、' A2 I八& NO E所謂因果圖，又稱特性要因圖，主要用于 分析品質特性與影響品質特性的可能原因之間的因果關系，通過把握現(xiàn)狀、分析原因、尋找措施來促進問題的解決，是一種用于分析品質 特性（

14、結果）與可能影響特性的因素（原因）的一種工具。又稱為魚 骨圖。+ 07 f: - s3 i'1、分類'* W3 + w* D$ h6 cl）追求原因型：在于追求問題的原因，并尋找 其影響，以因果圖表示結果（特性）與原因（要因）間的關系；2）追求對策型：追求問題點如何防止、目標如何達成，并以因果圖表示期望效果與對策的關系。實施步驟7 / 15 0 v） V. m# G4 S成立因果圖分析小組，36人為好，最好是各部 門的代表；! 0% n2 ?% i! _, f k; ! j ；P+ 確定問題點；! q7 G9 V2 w4 p- T7 x t# A. Y2 6 k5 S） v6

15、F w 畫出干線主骨、中骨、 小骨及確定重大原因（一般從5M1E即人Man、機Machine、料Material、 xxMethod、測Measure、環(huán)Environment六個方面全面找出原因）；與會人員熱烈討論，依據(jù)重大原因進行分析，找到中原因或小原因， 繪至因果圖中；! y4 K. w1 Z' 5八：M1 F% Y' t$ g' s% U. Y1 因果圖小組要形成共識，把最可能是問題根源的項目用紅筆或特殊記號標識；3 Z% % 7 w; G! u E/ r; ; k. $ h9 u7 E+ X+ 記入必要事項；6 a' D' g/3、應用要點及注

16、意事項 8 c! Q! E8 P3 F9 p- Y-確定原因要集合全員的知識與經驗，集思廣 益，以免疏漏； 鳥原因解析愈細愈好，愈細則更能找出關鍵原因或解決問題的方法； ：有多少品質特性，就要繪制多少張因果圖；-A3 W8 A!乙 03 v& e% Y+ + g4 J! C9 s; q7 m7 p# ） _* 如果分析出 來的原因不能采取措施，說明問題還沒有得到解決，要想改進有效果, 原因必須要細分，直到能采取措施為止；0 B' J9 l q5 W/ L,在數(shù)據(jù)的基礎上客觀地評價每個因素的主要性；6 O1 u8 U- _3把重點放在解決問題上，并依 5W2H的方法逐項列 出，繪

17、制因果圖時，重點先放在“為什么會發(fā)生這種原因、結果” ， 分析后要提出對策時則放在“如何才能解決”；8 / 152 z2 p9 C1 M# h4 W2 ?Wh為何要做？（對象）What做什么？（目的）Where在哪里做？（場所）When什么時候做？（順序）t1 t! f（ r1 x0 y6 x' R6 z8 Who誰來做？（人）How用什么方法做？（手段）7 B: r. D+ N. P8 J$ XHow mu花費多少？（費用）+ N/ S. c& F/ : U/ L/因果圖應以現(xiàn)場所發(fā)生的問題來考慮；5 z9 f7 b3 m3 J6 M p- y!/因果圖繪制后，要形成共識再決

18、定要因， 并用紅筆或特殊記號標出；$ P（ I+ B: C（ C$ n, 1 .LO z c# u2 R# R5 ?! J! K/ 因果圖使用時要不斷加以改進。五、散布圖& 將因果關系所對應變化的數(shù)據(jù)分別描繪在 X-Y軸坐標系上,以掌握兩 個變量之間是否相關及相關的程度如何，這種圖形叫做“散布圖”，也 稱為“相關圖”。分類1）正相關：當變量X增大時，另一個變量丫也增大；3 T4 s: i& P6 y2負相關：當變量X增大時，另一個變量丫卻減??；2 I. O! P5 / F6 H3不相關：變量X （或丫 變化時，另一個變量并不 改變；+ R! |/ G3 c# w; ） K$ 8

19、 & t4）曲線相關：變量 X開始增大時，丫也隨 著增大，但達到某一值后，則當 X值增大時，丫反而減小。；2、實施步驟9 / 15+ v# n! o1 j 5 z* h- ' j- E1確定要調查的兩個變量，收集相關的最 新數(shù)據(jù)，至少30組以上；! k' p3 & B/ q% J6 q. g2找出兩個變量的最大值與最小值，將兩個變 量描入X軸與丫軸；3）將相應的兩個變量，以點的形式標上坐標系；4）計入圖名、制作者、制作時間等項目；+ 1 t0 Q% F7 + P5判讀散布圖的相關性與相關程度。8 a: q! F: U7 n:3、應用要點及注意事項+ r. $ 2

20、 W7 c8 Y3 X$ j1兩組變量的對應數(shù)至少在 30組以上，最好50組至100組，數(shù)據(jù)太少時，容易造成誤判；2）通常橫坐標用來表示原因或自變量，縱坐標表示效果或因變量；3）由于數(shù)據(jù)的獲得常常因為5M1E的變化，導致數(shù)據(jù)的相關性受到影響，在這種情況下需要對數(shù)據(jù)獲得的條件進行層別，否則散布圖不能真實地反映兩個變量之間的關系；8 i: w- A4 A& # ' t/ M4 ）當有異常點出現(xiàn)時，應立即查找原因，而不 能把異常點刪除；5）當散布圖的相關性與技術經驗不符時，應進一步檢討是否有什么原因造成假象。六、直方圖/直方圖是針對某產品或過程的特性值，利用常態(tài)分布（也叫正態(tài)分布）

21、的原理，把50個以上的數(shù)據(jù)進行分組，并算出每組出現(xiàn)的次數(shù)，再 用類似的直方圖形描繪在橫軸上。實施步驟；10 / 151）收集同一類型的數(shù)據(jù)；3 : W9 m: （ D! S1 A1 K- q2 計算極差（全距）R二Xmax-Xmin.H+ M3 14 I. . a; A! O* E+ 06 OP 設定組數(shù) K:C$ n- & h& h, f C8 u） 17 y1 nK=1+3.23logN&?' C4 a+ R3 u0 T. E, G/ V確定測量最小單位，即小數(shù)位數(shù)為 n時，最小單位為10-n;5）計算組距h,組距h=極差R/組數(shù)K;I n1 _7 V&am

22、p; 1+ u2 H& r! c. W8 K6求出各組的上、下限值第一組下限值二X min-測量最小單位10-n/279 4 v* Q5 i+ h o: Y3 a% Z9 a3 X, G5第二組下限值（第一組上限值）二第一組下限值+組距h；7）計算各組的中心值，組中心值 二（組下限值+組上限值）/2 ；8 I* t, g# o, ?; w9 H i8）制作頻數(shù)表;/ I7 q$ E6 Z# T/ h9 A- S9按頻數(shù)表畫出直方圖。4 D3 |4 T $ B- O） F32、直方圖的常見形態(tài)與判定：1）正常型：是正態(tài)分布，服從統(tǒng)計規(guī)律，過程正常；2）缺齒型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計規(guī)律

23、；3）偏態(tài)型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計規(guī)律；j7 n' M. u2 U: j7 U4） xx型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計規(guī)律；5 G& V7 I. z' K |1 5 xx型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計規(guī)律；II / 156）xx型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計規(guī)律；0 z8 F5 u（ ?: k$ X不規(guī)則型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計規(guī)律。七、控制圖)C. Y i5 F9 ?/ p/ h41、控制圖法的涵義/ K c5 E) p! F* 7影響產品質量的因素很多，有靜態(tài)因素也有動態(tài)因 素，有沒有一種方法能夠即時監(jiān)控產品的生產過程、及時發(fā)現(xiàn)質量隱患，以便改善生產過程，減少廢品

24、和次品的產出 ？控制圖法就是這樣 一種以預防為主的質量控制方法，它利用現(xiàn)場收集到的質量特征值， 繪制成控制圖，通過觀察圖形來判斷產品的生產過程的質量狀況?？刂茍D可以提供很多有用的信息，是質量管理的重要方法。1 M(0 B1 S/& A(' X控 制圖又叫管理圖，它是一種帶控制界限的質 量管理圖表。運用控制圖的目的之一就是，通過觀察控制圖上產品質 量特性值的分布狀況，分析和判斷生產過程是否發(fā)生了異常，一旦發(fā)現(xiàn)異常就要及時采取必要的措施加以消除， 使生產過程恢復穩(wěn)定狀 態(tài)。也可以應用控制圖來使生產過程達到統(tǒng)計控制的狀態(tài)。產品質量特性值的分布 是一種統(tǒng)計分布.因此，繪制控制圖需要應用

25、概率論 的相關理論和知識?？刂茍D是對生產過程質量的一種記錄圖形， 圖上有中心線和上下控制 限，并有反映按時間順序抽取的各樣本統(tǒng)計量的數(shù)值點。中心線是所 控制的統(tǒng)計量的平均值，上下控制界限與中心線相距數(shù)倍標準差。 多 數(shù)的制造業(yè)應用三倍標準差控制界限，如果有充分的證據(jù)也可以使用 其它控制界限。! W8 Y- v# Y) J- A* F! k6 E- t, V常用的控制圖有計量值和記數(shù)值兩大類， 它們分別適用于不同的生產過程；每類又可細分為具體的控制圖，如計量值控制圖可具體分為均值一一極差控制圖、單值一移動極差控制圖等。0 J# C( o' F$ F! a2 p9 v912 / 152、控

26、制圖的繪制控制圖的基本式樣如圖所示，制作控制圖一般要經過以下幾個步驟：3 _/ u& 3 B$ x( ?按規(guī)定的抽樣間隔和樣本大小抽取樣本；$ e$ t% Q: M& o0 E. L'測量樣本的質量特性值，計算其統(tǒng)計量數(shù)值； 在控制圖上描點；7 L- m+ y* j判斷生產過程是否有并行?？刂茍D為管理者提供了許多有用的生產過程信息時應注意以下幾個 問題：1 八6 w' w!卜e) g4 t' F根據(jù)工序的質量情況，合理地選擇管理點。 管理點一般是指關鍵部位、xx尺寸、工藝本身有特殊要求、對下工存 有影響的關鍵點，如可以選質量不穩(wěn)定、出現(xiàn)不良品較多的部位為

27、管 理點；:m9 x3 V/ E( u( : p5 P' e,根據(jù)管理點上的質量問題，合理選擇控制 圖的種類：1 f+ C1 M( n4 J' Y/ U% $ x9 . F* t'使用控制圖做工序管理時，應首 先確定合理的控制界限： 控制圖上的點有異常狀態(tài)，應立即找出原因，采取措施后再進行生產，這是控制圖發(fā)揮作用的首要前提；! p) F) z- D, i! ?) L7 |& 控制線不等于公差線，公差線是用來判斷產品是否合格的，而控制線是用來判斷工序質量是否發(fā)生變化的；# b9 Q$ p) tO q, U7 _控制圖發(fā)生異常，要明確責任，及時解決或上 報。制作控制圖時并不是每一次都計算控制界限，那么最初控制線是怎樣確定的呢？如果現(xiàn)在的生產條件和過去的差不多，可以遵循以往的經 驗數(shù)據(jù)，即延用以往穩(wěn)定生產的控制界限。下面介紹一種確定控制界限的方法，即現(xiàn)場抽樣法，其步驟如下：13 / 15)$ 1 IO r, z) r-隨機抽取樣品50件以上，測出樣品的數(shù)據(jù)，計算控制界