IMS審核檢查表版使用說明

1、IMS 審核檢查表（ 2000 版）使用說明為保證IMS的審核工作質(zhì)量，滿足 ANSI-RAB的要求，確保IMS認(rèn)證的權(quán)威性，現(xiàn)就 2000 版審核檢查表使用方面的有關(guān)事宜與各部審核員溝通如下：1.審核組長負(fù)責(zé)按照一定的邏輯思路分配審核檢查工作，并負(fù)責(zé)對全部審核檢查表進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無誤后方可提交；2.IMS 審核員及主任審核員在審核過程中應(yīng)非常注重客觀證據(jù)的收集，客觀證 據(jù)一般采用抽樣審核的方式進(jìn)行收集；3.審核檢查表應(yīng)填寫完整，審核結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)條款要求的，應(yīng)將可用以 證明其符合性的客觀證據(jù)填寫至“客觀證據(jù)”欄中，并在“結(jié)果”欄中寫“A” 表示可接受；不符合的也要將相關(guān)情況填寫至“客觀證

2、據(jù)”欄中，并在“結(jié) 果”欄打“X” ；對于被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求，在“結(jié)果”欄中寫“ N/A”表示不 適用；4.審核檢查表中的“客觀證據(jù)”欄可填寫所抽樣的文件名稱、編號(hào)、記錄名稱、編號(hào)（注意抽查記錄時(shí)通常應(yīng)記下流水號(hào)或日期，否則不宜作為客觀證據(jù)）設(shè)備名稱、編號(hào)、狀態(tài)、檢測設(shè)備校準(zhǔn)日期及有效期、校準(zhǔn)合格證編號(hào)、所詢問或抽查的人員姓名（或員工號(hào)）等具有可追溯性的客觀證據(jù)，收集上述 客觀證據(jù)時(shí)注意適當(dāng)?shù)某闃訑?shù)量；5.由于審核檢查表是審核員在現(xiàn)場審核時(shí)所填寫的工作筆錄，因此可不考究句 子的完整性，只需將具有可追溯性的客觀證據(jù)填寫至表中即可。感謝各部負(fù)責(zé)人、任務(wù)協(xié)調(diào)者、主任審核員、審核員的辛勤工作！此致！IM

3、S中國總部b）確定這些過程的順序和相互作用;C）確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和 對這些過程的監(jiān)視；d）監(jiān)視、測量和分析這些過程;f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程 的持續(xù)改進(jìn)。3、組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。4、針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織 應(yīng)確保對其實(shí)施控制。5、對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。IMS-IS09001: 2000 審核檢查表受審核方名稱/地址：審核員：審核日期：4 質(zhì)量管理體系總要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系

4、，形成文件，加以 實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2、組織應(yīng):a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見）注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 文件要求總則準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);結(jié)果客觀證據(jù)b）質(zhì)量手冊;C）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序;d）組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件;e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見）。注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注2 :不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b）過程

5、及其相互作用的復(fù)雜程度；C）人員的能力。注3 :文件可采用任何形式或類型的媒體。質(zhì)量手冊標(biāo)要組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括？a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見）客觀證據(jù)結(jié)果b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?C）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。文件控制要1、質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制結(jié)果客觀證據(jù)a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b）必要時(shí)對文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；C）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)

6、；g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件 時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。記錄控制標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn) 行的證據(jù)。2、記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、 檢索、保存期限和處置所需的控制。2、記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款的要求進(jìn)行控制。3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制:ISO 9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址：審核員：審核日期：準(zhǔn)最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng):對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持 續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達(dá)滿足顧

7、客和法律法規(guī)要求的重要性;結(jié)果客觀證據(jù)b）制定質(zhì)量方針C）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d）進(jìn)行管理評(píng)審;e）確保資源的獲得。5管理職責(zé) 管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)要最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的， r保顧客的要求得到確定 并予以滿足（見和）。質(zhì)量方針標(biāo)結(jié)果客觀證據(jù)結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng);b）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;C）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解；=e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。54策劃質(zhì)量目標(biāo)結(jié)果客觀證據(jù)1、最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容見。2、質(zhì)量

8、目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量管理體系策劃最咼管理者應(yīng)確保：a）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及的要求。結(jié)果客觀證據(jù)b）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理 體系的完整性。ISO 9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址：審核員：審核日期：職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。管理者代表標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其它方而職責(zé)如 何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需

9、 求；C）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。內(nèi)部溝通標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程，并確保對質(zhì) 量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。ISO 9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址：審核員：審核日期：管理評(píng)審總則標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2、評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3、應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見）。評(píng)審輸入標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息；a）審核結(jié)果；

10、b）顧客反饋；C）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進(jìn)的建議。評(píng)審輸出標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；C）資源需求；6.資源管理 資源提供標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定并提供一下方面所需的資源：a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。ISO 9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址：審核員：審核日期：人力資源總則標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能

11、和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的 人員應(yīng)是能夠勝任的。能力、意識(shí)和培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b）提供培訓(xùn)或米取其他措施以滿足這些需求；C）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見）?；A(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。2、適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b）過程設(shè)備（硬件和軟件）；C）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。工作環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)

12、品符合要求所需的工作環(huán)境。ISO 9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址：審核員：審核日期：7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致 （見）。3、在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；C）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn) 品接收準(zhǔn)則；d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見）。4、策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。注1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合冋的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)

13、品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件 可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2 :組織也可將條款的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需 的要求；C）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）組織確定的任何附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。2、評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提 交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b）與以前表述不一致的合冋或訂單的要

14、求已予解決；C）組織有能力滿足規(guī)定的要求。3、評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見）。4、若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng) 對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。5、若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確 保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息， 如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。顧客溝通標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a）產(chǎn)品信息；b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；C）顧客反饋，包括顧客抱怨。ISO 9001:2000審核檢查表客戶名稱

15、/地址：審核員：審核日期：設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。2、在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b）適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。3、組織應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確 保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。4、隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)確疋與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（）。2、這些輸入應(yīng)包括：a）功能和性能的要求；b）適用的法律、法規(guī)要求；d）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；e）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必

16、需的其他要求。2、應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。3、要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的 方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；C）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn) 行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b）識(shí)別任何問題并提出必要的措施。2、評(píng)審的參加者

17、應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的 代表。4、評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安 排（見）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。2、驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求的或已知的預(yù)期用途的 要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。2、只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?、確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。2、在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)

18、對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)， 并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。3、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已 交付產(chǎn)品的影響。4、更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。ISO 9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址：審核員：審核日期：米購采購過程標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2、對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品 對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。3、組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供 方。4、應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。5、評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。采購信息標(biāo)準(zhǔn)

19、要求結(jié)果客觀證據(jù)1、采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b）人員資格的要求；C） 質(zhì)量管理體系的要求。2、在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜 的。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn) 品滿足規(guī)定的采購要求。2、當(dāng)組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信 息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。ISO 9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址：審核員：審核日期：生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2、

20、適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；C）使用適宜的設(shè)備；d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e）實(shí)施監(jiān)視與測量；f）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn) 證時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。2、這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。3、確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。4、組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時(shí)包括：a）為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則；b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；C）使用特定的方法和程序；d）記錄的要求（見）；e）再確認(rèn)。標(biāo)

21、識(shí)和可追溯性標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn) 品。2、組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。3、在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客的財(cái)產(chǎn)。2、組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客 財(cái)產(chǎn)。3、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧 客，并保持記錄（見）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對

22、產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。2、這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。3、防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。ISO 9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址：審核員：審核日期：監(jiān)視和測量裝置的控制標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置， 為產(chǎn)品符合確定的要求（見）提供證據(jù)。2、組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和 測量的要求相一致的方式實(shí)施。3、為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定 的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)， 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b）進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；C

23、）得到識(shí)別，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效；4、此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的 有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。5、組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?、校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見）。7、當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足 預(yù)期用途的能力。8、確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)注：作為指南，參見 ISO10012-1和ISO10012-2。ISO 9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址：審核員：審核日期：8測量、分析和改進(jìn) 總則標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面

24、所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn) 過程：a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；C）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。2、這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適宜方法及應(yīng)用程度的確定。監(jiān)視和測量 顧客滿意標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客組織是 否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)督，2、并確定獲取和利用這種信息的方法。內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體 系是否：a）符合策劃的安排（見）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b）得到有效實(shí)施和保持。2、考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié) 果，應(yīng)

25、對審核方案進(jìn)行策劃。3、應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。4、審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正 性。7、審核員不應(yīng)審核自己的工作。6、策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見）的職責(zé)和要 求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定7、負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)米取措施，以消除所發(fā)現(xiàn) 的不合格及其原因。8、跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見）。注：作為指南，參見ISO10011-1、ISO10011-2 及 ISO10011-3。過程的監(jiān)視和測量標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在 適用時(shí)進(jìn)行測量。2、這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所

26、策劃的結(jié)果的能力。3、當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施， 以確保產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得 到滿足。2、這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見），3、在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。4、應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人 員（見。5、除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在策劃 的安排（見）已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。不合格品控制標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果客觀證據(jù)1組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止 其非預(yù)期的使用和交付。2、不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)