ISO基本知識培訓教材

1、ISO基本知識教材第一部分：一 什么是ISO： 是國際標準化組織的縮寫（The International Organization for Standardization） 其成立于1947年2月23號 總部設(shè)在（瑞士）日內(nèi)瓦二 ISO宗旨：在世界范圍內(nèi)促進標準化工作的發(fā)展，以便于產(chǎn)品和服務(wù)的國際交往，并擴大在知識科學、技術(shù)和經(jīng)濟方面的合作。三 ISO的技術(shù)委員會通過的國際標準草案，要有75%參加表決的成員團體同意，才能成為國際標準正式發(fā)布。四 認證：用公正科學的方法依據(jù)標準，由獨立于買賣雙方之外不受雙方經(jīng)濟利益支配的第三方，對賣方的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系所進行的監(jiān)督和評價。五 如何做好記錄：完

2、整 清晰 易識別記錄指對所完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。六記錄的作用：1 用以證實產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求。2 是確保追溯產(chǎn)品質(zhì)量依據(jù). 1、 質(zhì)量方針2、 質(zhì)量目標3、 質(zhì)量手冊4、 程序文件5、 工作文件（作業(yè)指導書）6、 記錄（表單/表格）3 是分析不合格原因,采取糾正/預(yù)防措施的依據(jù).七文件是由兩個要素構(gòu)成：信息承載媒體文件有 程序文件：提供如何完成某項活動或過程的信息的最基本文件。八形成文件六個程序：1 文件控制2 記錄控制3 不合格品控制4 內(nèi)審5 糾正措施6 預(yù)防措施九質(zhì)量管理八大原則：1 以客戶為中心2 領(lǐng)導的作用3 全員參與4 過程方法5 管理的系統(tǒng)方法6

3、 持續(xù)改進7 基于事實的決策方法8 互利的供方關(guān)系十質(zhì)量管理之四化： 文件化 標準化 系統(tǒng)化 程序化十一。內(nèi)部溝通五種常見的方式：1 各種會議2 公告/通知3 宣傳標語/報紙4 文件傳遞/信箱5 電腦郵件十二、如何使用糾正/預(yù)防措施？本司有編制糾正/預(yù)防措施控制程序的文件，以消除不合格或潛在不合格的原因，防止其發(fā)生或再發(fā)生。具體步驟：A 評審不合格B 確定不合格的原因C 判定具體便于實施的措施（考慮利益、成本、風險之間的關(guān)系）D 對措施審核E 實施跟蹤記錄措施執(zhí)行情況F 效果驗證。十三、不合格的分類：1 產(chǎn)品的不合格為不合格品。2 過程，質(zhì)量管理體系的不合格為不合格項。3 顧客投訴雖為不合格品

4、的一部分。 但源于公司對顧客的關(guān)注同時將其列為單獨一項。十四、為什么要實施ISO：1 為了適應(yīng)國際化大趨勢。2 為了提高公司的管理水平。3 為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平。4 為了提高公司市場的競爭力。十五、實施ISO9001對員工的總的要求是什么？1 熟悉并理解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。2 熟悉所在部門的職能。3 明確本部的責任及權(quán)力。4 清楚本人工作所能依據(jù)的權(quán)力。5 熟練掌握工作技能。 十六、推行ISO9000的關(guān)鍵： 經(jīng)營管理者的決心與支持領(lǐng)導素質(zhì)、激勵士氣 推行干部的負責和盡責絕不推拖，按時完成 全體員工的共識相配合了解政策，落實執(zhí)行推動人員詳加規(guī)劃和魄力PDCA循環(huán)，永不疲憊。十七、ISO

5、9000基本精神： 說寫做一致，即說你所做，寫你所說，做你所寫。 說到就要做到，做到必須有效。十八、ISO9000標準的基本原則是什么？1 寫我所做2 做我所寫3 記錄所做4 檢查已做5 糾正我們做錯的十九、質(zhì)量改進的步驟：1 管理部門的支持2 進行質(zhì)量衡量3 評價質(zhì)量成本4 增強質(zhì)量意識5 采取糾正措施6 培訓現(xiàn)場管理人員7 制定目標8 排除產(chǎn)生差錯的原因9 獎勵工作成績優(yōu)良人員10 P-D-C-A循環(huán)二十、ISO優(yōu)點：1 提高生產(chǎn)效率，加強有效溝通。2 減少錯誤的返修返工和故障。3 是企業(yè)不斷改進的基礎(chǔ)。4 維持生產(chǎn)過程中處于受控狀態(tài)。5 提高穩(wěn)定的質(zhì)量管理體系。6 提高員工的士氣。二十一

6、、“培訓”應(yīng)涉及的內(nèi)容：1 對全體人員實施質(zhì)量意識的培訓。2 對管理人員實施運用體系和評價體系的培訓。3 對特殊過程，特種作業(yè)人員的資格確認。4 對技術(shù)人員的專業(yè)知識及質(zhì)量意識的再培訓。5 對普通操作人員的應(yīng)知應(yīng)會培訓等。二十二、ISO推行的好處：1 提升企業(yè)形象，增強市場竟爭力。2 個人的技術(shù)，經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為公司的技術(shù)，加以儲存。3 透過合理化的過程，強化公司的經(jīng)營管理體質(zhì)。4 減少質(zhì)量事故，降低品質(zhì)成本。5 實現(xiàn)品質(zhì)管理標準化作業(yè)，提高工作效率。6 提升人員素質(zhì)，使個人與公司一同成長。7 讓公司向全面品質(zhì)管理經(jīng)營邁進。二十三、統(tǒng)計技術(shù)可以應(yīng)用在如下幾類QA工作中：1 設(shè)計控制，包括試驗驗證。2

7、 進料控制3 產(chǎn)品檢驗（試驗）4 過程控制5 生產(chǎn)后的控制，包括運輸服務(wù)6 典型項目研究和試驗二十四、實施ISO9000對文件管理人員的要求：1 熟悉體系文件2 熟悉文件管理程序3 掌握文件修改情況4 熟悉文件的歸檔工作二十五、何時采取“糾正措施”1 客戶認證機構(gòu)在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項2 發(fā)生嚴重的不合格3 相同類型的不合格屢次發(fā)生（含客戶投訴、退貨）。4 現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量事故。5 分承包方交付的不合格品等二十六、常用過程控制的方法：1 自檢。2 巡檢。3 過程檢驗和試驗。4 顧客評價。5 使用統(tǒng)計技術(shù)。二十七、檢驗（試驗）所涉及的主要活動有： IQC、IPQC、FQC、OQC、QA（記錄）二十

8、八、檢驗和試驗狀態(tài)： 待處理 合格 不合格 特采二十九、檢驗試驗設(shè)備： 儀器、儀表、量具 具有檢測功能的夾具/定位器/樣辦檢測軟件等三十、質(zhì)量記錄的控制要求主要有：1 記錄清晰，妥善保存2 防止替換，防止非受權(quán)調(diào)用3 進行標識、匯集、編目、歸檔4 可隨時調(diào)用5 可以用任何適當?shù)姆绞奖４妗? 對保密性的記錄應(yīng)妥善處理三十一、舉例ISO9001中必須要有記錄的例子（三至五個）1 內(nèi)部品質(zhì)稽核2 管理評審記錄3 檢驗/鑒定報告4 不合格品的評審/確認報告5 培訓記錄6 合同評審7 檢驗/試驗/校準數(shù)據(jù)等三十二、什么叫做管理評審？ 是由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價

9、。三十三、什么叫內(nèi)部品質(zhì)稽核： 組織內(nèi)部對質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定的目標的有系統(tǒng)的，獨立的檢查。三十四、管理評審的意義：1 檢查質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，以便進行質(zhì)量改進。2 檢查質(zhì)量方針的實現(xiàn)情況，評估企業(yè)是否滿足了客戶的期望與要求。3 評估該組織的質(zhì)量體系有哪些需要改進，以適應(yīng)市場環(huán)境的變化和客戶對質(zhì)量的要求。4 當質(zhì)量體系發(fā)生較大更改時，評價其有效性和適應(yīng)性。5 取得一致的結(jié)果和證據(jù)，向上級主管機構(gòu)報告體系的運行狀態(tài)。三十五、舉行內(nèi)部品質(zhì)稽核的目的：1 確定質(zhì)量體系要素是否適合。2 確定質(zhì)量體系的實施是否有效。3 為改進質(zhì)量體系提供證據(jù)。三十六、質(zhì)量體系實施的