HCG定量檢測臨床應(yīng)用與相關(guān)學(xué)術(shù)問題

1、凱創(chuàng)十年 傾力打造 KD-金標(biāo)定量快速診斷系統(tǒng)HCG定量檢測臨床應(yīng)用與相關(guān)學(xué)術(shù)問題上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司2011年4月目 錄1、 定量HCG 是對HCG定性試驗(yàn)的“一次革命”2、 改變檢測觀念，HCG定量比定性將更有意義3、 KD-快速定量檢測人絨毛促性腺激素（HCG）臨床應(yīng)用4、 KD-快速定量測定檢測尿液/血清人絨毛膜促性腺激素的應(yīng)用評價(jià)5、 HCG定量檢測中的學(xué)術(shù)問題（1） HCG現(xiàn)行測定的方法學(xué)中，正常值和臨床診斷值有時(shí)不完全相同的原因分析（2） HCG常用的名稱和它們之間的關(guān)系（3） HCG常用報(bào)告單位正常參考值及單位間的換算（4） 血清和尿液HCG定量檢測的關(guān)系和特性（5） 尿H

2、CG定量檢測和定性妊娠試驗(yàn)的區(qū)別（6） 何謂HCG的增長速率（7） 隨妊娠周數(shù)的增加HCG的濃度快速增高，妊娠周數(shù)應(yīng)如何計(jì)算？（8） 曾發(fā)現(xiàn)月經(jīng)過期數(shù)天，定性妊娠實(shí)驗(yàn)測HCG25mIu/ml為妊娠陽性，過幾天又恢復(fù)月經(jīng)無任何臨床異常情況應(yīng)如何解釋？（9） 尿液HCG定量的準(zhǔn)確性如何（10） 妊娠初期如何用HCG的定量動態(tài)檢測來監(jiān)測胚胎發(fā)育的狀況？（11） KD-HCG定量檢測系統(tǒng)與化學(xué)發(fā)光儀器在試劑消耗成本上有什么區(qū)別？（12） HCG測定中標(biāo)本影響因素應(yīng)注意那些問題？（13） HCG定量試劑不同批號試劑都有一張對應(yīng)的參數(shù)卡？（14） HCG定量檢測具有哪些臨床意義？ 定量HCG 是對HCG定

3、性試驗(yàn)的“一次革命” 定量HCG（人絨毛膜促性腺激素）試驗(yàn)的臨床重要性早已超越僅僅是判讀妊娠與否，它有助于區(qū)分正常妊娠與不正常妊娠，“有或沒有”類型的早孕試驗(yàn)是無法進(jìn)行區(qū)分的，KD-金標(biāo)定量讀數(shù)儀，可快速定量檢測血清和尿液中的人絨毛膜促性腺激素（HCG），操作簡單方便，10分鐘快速報(bào)告結(jié)果，超寬量檢測范圍（20-200000mIU/ml）大于常見進(jìn)口化學(xué)發(fā)光儀器。儀器試劑經(jīng)臨床評估，結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，是一種新型的POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）儀器，可用于急門診快速定量檢測HCG含量。對正常和非正常妊娠，宮外孕，自發(fā)性流產(chǎn)，絨毛膜上皮癌，葡萄胎等診斷和鑒別診斷，及滋養(yǎng)層腫瘤術(shù)后的療效觀察有重要作用

4、。產(chǎn)品特點(diǎn)：步驟少，操作簡單，取樣方便（快速定量檢測血清或尿液中的HCG）；   可單人分檢測,適合急診、門診和夜診；   超寬讀數(shù)范圍：20mIU/ml200,000mIU/ml；   尿液樣品無需預(yù)處理；內(nèi)存標(biāo)準(zhǔn)曲線，避免繁瑣質(zhì)控；   準(zhǔn)確性高。與貝克曼庫爾特Access化學(xué)發(fā)光儀對比，相關(guān)系數(shù)r=0.922。其臨床應(yīng)用如下：  胎兒存活性：正常妊娠25周期間，相隔1.5天2天，用相同方法，相同試劑定量其HCG水平應(yīng)該快速升高。在宮外孕或自發(fā)性流產(chǎn)，HCG水平增高緩慢。  宮外孕：在單一定

5、量時(shí)若HCG>6000mIU/ml，而腹部超聲又未見妊娠囊；若大于500 mIU/ml時(shí)，陰道超聲未見妊娠囊，表示宮外孕。  滋養(yǎng)層疾病的診斷與跟蹤；  對葡萄胎、絨毛膜上皮癌和膀胱癌進(jìn)行診斷和隨訪，術(shù)后監(jiān)護(hù)及化療效果的判定等；  妊娠殘留物的檢測：在胎塊切除、自發(fā)性或誘導(dǎo)性流產(chǎn)、宮外孕手術(shù)治療或保守治療后，HCG定量有助于證實(shí)滋養(yǎng)層組織的完全清除。 Down氏綜合癥：DS妊娠婦女在胎齡1518周（超聲確診）時(shí)HCG水平比正常情況高兩倍，建議按孕婦年齡計(jì)算其危險(xiǎn)指數(shù)，超標(biāo)者再推薦做羊膜穿刺。 綜上所述，KD-定量HCG檢測POCT儀器的上市，必將掀起對傳統(tǒng)H

6、CG定性試驗(yàn)的“一次革命”，在整個(gè)人類優(yōu)生優(yōu)育領(lǐng)域它將起到里程碑式的意義。 改變檢測觀念，HCG定量比定性將更有意義 HCG以往都使用放射免疫法（RIA）測定，自上世紀(jì)九十年代開始，由于各種非放免標(biāo)記免疫技術(shù)的發(fā)展和相應(yīng)自動化儀器的誕生，逐漸代替了RIA方法。雖然診斷妊娠的標(biāo)準(zhǔn)不一致，引起不少實(shí)驗(yàn)人員和臨床醫(yī)生的費(fèi)解和不適應(yīng)，但實(shí)際上這是一次HCG免疫分析技術(shù)的質(zhì)的飛躍，必須深刻的理解和接受。 目前市場一般使用化學(xué)發(fā)光對血HCG定量檢測，常用的廠家有貝克曼庫爾特Access，雅培Axsym，羅氏Elecsys，強(qiáng)生Eci等。由于個(gè)體間存在差異，一次血HCG的定量檢測結(jié)果并不能說明問題，一般需要

7、在48小時(shí)后再采血檢測一次HCG，通過前后數(shù)據(jù)對比才能得到較為準(zhǔn)確的結(jié)果。由于采血檢測具有創(chuàng)傷性，大部分醫(yī)生與孕婦持有抵觸心理，除非出現(xiàn)相關(guān)癥狀才來醫(yī)院做血HCG的定量檢測，而往往此時(shí)已錯(cuò)過了最佳治療時(shí)機(jī)。 我們必須意識到隨著社會對孕前知識的傳播，網(wǎng)絡(luò)信息的推廣普及，現(xiàn)代育齡女性對于該領(lǐng)域的知識掌握程度比以往都有了大大的提高。尤其是伴隨家庭自檢型早早孕試紙條的出現(xiàn)，很多出現(xiàn)孕早期癥狀的女性都會先自我檢測，出現(xiàn)陽性結(jié)果而后就醫(yī)。而大部分醫(yī)院還僅僅停留在通常的尿妊娠定性試驗(yàn)，也就是用早早孕試紙條再確認(rèn)一下“有或沒有”。這種簡單的定性復(fù)查過程已經(jīng)無法滿足現(xiàn)代人的需求，她們渴望一個(gè)健康安全的孕程，她們

8、更想知道的是我有了，我懷的是不是好？我該注意些什么？正常人尿液中HCG含量小于25IU/L。妊娠周數(shù)不同，HCG含量不同。不同病情HCG含量不同。傳統(tǒng)的定性試驗(yàn)只能測出陽性或陰性，不能反映尿液中HCG不正常的過高或過低。因此，定量檢測是一次新觀念的革命。 比如，大約50個(gè)妊娠中，就會出現(xiàn)一位宮外孕。而且，近年來，國內(nèi)外報(bào)道，宮外孕的發(fā)生率增加了46倍。專家認(rèn)為，這與婦女不節(jié)制地做人工流產(chǎn)有關(guān)。人工流產(chǎn)導(dǎo)致子宮內(nèi)的創(chuàng)傷，胚胎不易在宮內(nèi)著床，而轉(zhuǎn)移到別的地方安家。另外，不潔的性生活也是原因之一。一般情況下，在發(fā)現(xiàn)懷孕并確診為宮外孕后3050天內(nèi)是最佳的宮外孕手術(shù)時(shí)間。當(dāng)然如發(fā)現(xiàn)宮外孕后就及時(shí)進(jìn)行治

9、療就是最佳時(shí)間,越早越好,以免胎兒長大,輸卵管破裂、大出血，可引起休克，威脅生命。 因此如果醫(yī)院對首次就醫(yī)者就開展HCG定量的篩查試驗(yàn)，宮外孕的發(fā)現(xiàn)將會被大大提前，從而挽救更多的宮外孕婦女。 現(xiàn)在據(jù)報(bào)道，國內(nèi)已經(jīng)有一種利用尿液檢測HCG的定量儀器上市，而且只需10分鐘就能知道結(jié)果，相信該技術(shù)的臨床應(yīng)用將使傳統(tǒng)妊娠試驗(yàn)變的更具有意義。KD-快速定量檢測人絨毛促性腺激素（HCG）臨床應(yīng)用   人絨毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盤的滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的一種糖蛋白，它是由和二聚體的糖蛋白組成。人絨毛膜促性腺激素(HCG)，由合體滋養(yǎng)細(xì)胞合成。分子量為36700的糖蛋白激素，亞基與垂體分

10、泌的FSH（卵泡刺激素）、LH（黃體生成素）和TSH（促甲狀腺激素）等基本相似，故相互間能發(fā)生交叉反應(yīng)，而亞基的結(jié)構(gòu)各不相似。-HCG于-LH結(jié)構(gòu)相近，但最后24個(gè)氨基酸延長部分在-LH中不存在。     人絨毛膜促性腺激素(HCG)，由合體滋養(yǎng)細(xì)胞合成。分子量為36700的糖蛋白激素，由，兩個(gè)不同亞基組成，亞基與垂體分泌的FSH（卵泡刺激素）、LH（黃體生成素）和TSH（促甲狀腺激素）等基本相似，故相互間能發(fā)生交叉反應(yīng)，而亞基的結(jié)構(gòu)各不相似。-HCG于-LH結(jié)構(gòu)相近，但最后24個(gè)氨基酸延長部分在-LH中不存在。所以在臨床應(yīng)用-HCG亞基的特性做特異抗體

11、用作診斷以避免-LH的干擾。HCG在受精后第6日開始分泌，受精后第7日，就能在孕婦血清中和尿中測出，可用于早期妊娠的診斷。至妊娠810周血清濃度達(dá)到高峰，約50-100kU/L，持續(xù)10日后迅速下降，中、晚妊娠時(shí)血濃度僅為高峰時(shí)的10%，持續(xù)至分娩，一般于產(chǎn)后1-2周消失。         （1）但-亞單位為垂體前葉激素所共有。          （2）-亞單位是人絨毛膜促性腺激素所特異的。   

12、       完整的人絨毛膜促性腺激素全部是由胎盤絨毛膜的合體滋養(yǎng)層產(chǎn)生。          正常參考值：          （1） 血人絨毛膜促性腺激素的正常值<10g/L，          （2） -HCG的正常值<3.1g/L。 功能 （1

13、）具有FSH和LH的功能，維持月經(jīng)黃體的壽命，使月經(jīng)黃體增大成為妊娠黃體；（2）促進(jìn)雄激素芳香化轉(zhuǎn)化為雌激素，同時(shí)刺激孕酮形成；（3）抑制植物凝集素對淋巴細(xì)胞的刺激作用，人絨毛膜促性腺激素可吸附于滋養(yǎng)細(xì)胞表面， 以免胚胎滋養(yǎng)層細(xì)胞被母體淋巴細(xì)胞攻擊； （4）刺激胎兒睪丸分泌睪酮，促進(jìn)男性性分化； （5）能與母體甲狀腺細(xì)胞TSH受體結(jié)合，刺激甲狀腺活性?？焖俣繖z測人絨毛促性腺激素（HCG）臨床應(yīng)用 （一）早孕的診斷及胚胎發(fā)育狀況的監(jiān)測診斷是否妊娠，25mIU/mL為妊娠陽性；如果過經(jīng)期者HCG25mIU/mL，應(yīng)考慮以下原因未妊娠，經(jīng)期過期只是各種因素造成的經(jīng)期紊亂；曾妊娠，但發(fā)生不覺知的自發(fā)

14、性流產(chǎn)；已妊娠，但尿中濃度尚未達(dá)到檢測濃度，醫(yī)囑過一周左右再復(fù)查，或必要時(shí)檢測血HCG。初孕3個(gè)月（8-12周）內(nèi)是胚胎發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期，易受自身和外界因素影響而造成宮外孕或流產(chǎn)，所以監(jiān)測胚胎是否正常發(fā)育尤為關(guān)鍵，動態(tài)觀測HCG數(shù)值的增長率是最簡便、最直觀、最經(jīng)濟(jì)、符合率最好和最易普及的方法。2天后或3天后再測HCG濃度應(yīng)比上次測定數(shù)值至少增長66或100以上，表明胚胎發(fā)育正常；如果增長率在66或100以下，提示可能胚胎發(fā)育異常，應(yīng)再連續(xù)動態(tài)檢測HCG數(shù)值2-3次，并結(jié)合B超、臨床等手段綜合判斷胚胎的發(fā)育狀況。（二）宮外孕的輔助診斷宮外孕時(shí)，HCG數(shù)值一般在增長一段時(shí)期后突然下降，徘徊在600

15、mIU/mL左右，HCG不再增長或增長非常緩慢。隔2天檢測結(jié)果HCG數(shù)值的升高少于66%；或3天后少于1倍數(shù)值的時(shí)候，應(yīng)高度懷疑宮外孕。HCG超過1000mIU/mL，仍無法從陰道超音波看到胚囊；或HCG達(dá)到6500mIU/mL以上，腹部超聲仍不能識別出宮內(nèi)孕囊時(shí)，診斷宮外孕。腹腔內(nèi)出血等緊急情況下，檢測腹腔血HCG25mIU/mL，且明顯高于靜脈血HCG時(shí)，診斷宮外孕。（三）保胎治療、產(chǎn)后及流產(chǎn)的評判與預(yù)后當(dāng)HCG降至600mIU/ml則難免流產(chǎn)；如HCG不斷上升，說明保胎成功。產(chǎn)后9天或人工、藥物流產(chǎn)后30天，HCG應(yīng)<25mIU/mL ；若HCG25mIU/mL，應(yīng)警惕不完全流產(chǎn)，

16、即宮內(nèi)還有胚囊或胚胎的殘留物。計(jì)算HCG清除數(shù)值：依據(jù)完全流產(chǎn)時(shí)，尿HCG數(shù)值第一天衰減50，此后每4天左右尿HCG數(shù)值會再衰減50，21天后：流產(chǎn)前HCG數(shù)值÷26 （64）25天后：流產(chǎn)前HCG數(shù)值÷2729天后：流產(chǎn)前HCG數(shù)值÷28（256）   33天后：流產(chǎn)前HCG數(shù)值÷29（512）（四）滋養(yǎng)層疾病的診斷,療效觀察及預(yù)后判斷HCG達(dá)80000mIU/ml而腹部超聲探測無胎心，則強(qiáng)烈提示胎塊妊娠；滋養(yǎng)層細(xì)胞腫瘤患者術(shù)后3周后HCG應(yīng)<50mIU/mL，8-12周呈陰性。（五）鑒別診斷婦產(chǎn)科急癥腹腔出血檢測腹腔血HCG

17、25mIU/mL時(shí)，100診斷為非宮外孕腹腔出血。 特別提醒      血清或尿中HCG定量測定的臨床重要性不僅僅是妊娠診斷，它有助于判別不正常妊娠。妊娠期的婦女，其HCG絕對值不正常地過高或過低應(yīng)引起醫(yī)生注意，但相同妊娠期的婦女，HCG絕對值的個(gè)體差異極大（見下表），測定HCG二天（48小時(shí)）后濃度有無顯著上升（66%）尤為重要。妊娠周數(shù)血HCG（mIU/ml）妊娠周數(shù)尿HCG（mIU/ml）15503<502505004<400310010000750009000041000300001040000230000535001150

18、00134000014000068120002700006月800010000012150002200009月500065000KD-快速定量測定檢測尿液/血清人絨毛膜促性腺激素的應(yīng)用評價(jià)人絨毛膜促性腺激素作為診斷妊娠和滋養(yǎng)膜細(xì)胞疾病的常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目，具有非常重要的臨床價(jià)值。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，各種檢測方法的涌現(xiàn)，POCT產(chǎn)品以其操作簡便、快速、準(zhǔn)確等特點(diǎn)逐漸受到廣大醫(yī)院的關(guān)注。目前實(shí)驗(yàn)室檢測的常規(guī)方法有定性膠體金試劑條和化學(xué)發(fā)光定量檢測，凱創(chuàng)金標(biāo)快速測定儀（KD-1）是上海凱創(chuàng)生物公司新研發(fā)的床邊檢測（POCT）分析儀，采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理進(jìn)行檢測,可在短時(shí)間內(nèi)提供快

19、速的HCG定量檢測報(bào)告。凱創(chuàng)KD-金標(biāo)快速測定儀作為一款POCT產(chǎn)品可在短時(shí)間內(nèi)快速得到數(shù)據(jù)、操作簡便?，F(xiàn)在通過本臨床實(shí)驗(yàn)分析其特點(diǎn)：1與貝克曼庫爾特Access化學(xué)發(fā)光免疫分析儀測定HCG結(jié)果相比，線性相關(guān)系數(shù)為R=0.922,P0.05具顯著意義。在152例Access檢測結(jié)果陽性標(biāo)本中出現(xiàn)陰性1例（25mIU/ml），總符合率達(dá)到99.5%，具有很好的一致性。2. 凱創(chuàng)KD-檢測總HCG，而Access檢測- HCG，二者相關(guān)性為r=0.922，提示該測定儀檢測血清HCG時(shí)和貝克曼Access總體的相關(guān)性基本一致，對結(jié)果無明顯影響。凱創(chuàng)KD-1更適合檢測早早孕、習(xí)慣性流產(chǎn)、異位妊娠、藥流

20、術(shù)后的篩查。3.特異性：用300 mIU/mlhLH,1000 mIU/mlhFSH,1000 IU/mlhTSH檢測，均不產(chǎn)生交叉反應(yīng)。4.不同批號試劑板批間差異很小，高值和低值的相對偏差分別僅為4.8%和3.2%。以上結(jié)果顯示凱創(chuàng)KD-金標(biāo)快速測定儀檢測HCG具有良好的重復(fù)性、和貝克曼ACCESS化學(xué)發(fā)光儀相關(guān)性基本一致，結(jié)果準(zhǔn)確、簡便快速，最主要是其可在較短時(shí)間內(nèi)提供較為準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，減少了患者等待的時(shí)間。檢測方法穩(wěn)定，與對照定量檢測系統(tǒng)一致性好，并可用于尿液中HCG含量檢測，可無創(chuàng)性監(jiān)測人體HCG變化，并可早期發(fā)現(xiàn)先兆流產(chǎn)等情況，基本符合臨床檢測的需要。（以上臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)由福建省立醫(yī)

21、院、福建省第二人民醫(yī)院提供，對以上兩家評估單位表示由衷感謝?。〩CG定量檢測中的學(xué)術(shù)問題1、HCG現(xiàn)行測定的方法學(xué)中，正常值和臨床診斷值有時(shí)不完全相同的原因分析：由于各種HCG試劑盒所測的目標(biāo)HCG不同，所以正常值、臨床診斷值也發(fā)生相應(yīng)變化。正如在血和尿液中存在著不同形式的六種分子，所以應(yīng)首先了解該試劑盒檢測的到底是什么分子？整分子HCG、HCG亞基、還是游離片段。例如游離的增高見于滋養(yǎng)葉細(xì)胞癌、唐氏癥、睪丸癌等輔助診斷，不同于妊娠診斷。所以首先要選對試劑盒，同樣測定對象才有可比性，下面會較詳細(xì)介紹HCG、HCG+、總HCG試劑盒表達(dá)的意思和相互關(guān)系。2、HCG常用的名稱和它們之間的關(guān)系：目前

22、HCG試劑盒習(xí)慣稱為完整HCG（intact HCG）、總HCG或HCG-等，稱呼上還沒有達(dá)到NCCLS（美國國立臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會）標(biāo)準(zhǔn)稱呼的要求。HCG免疫化驗(yàn)較清楚的稱呼可以是：  僅測無裂痕HCG僅僅具有激素功能的HCG（相當(dāng)于生物效價(jià)）  無裂痕HCG+游離=有激素功能HCG+游離  有裂痕和無裂痕HCG=總的HCG  有裂痕和無裂痕HCG+游離=總的HCG+游離此外在妊娠血清HCG中，游離-HCG的量是極低的，所占百分比<1%，所以在妊娠HCG定量中沒有任何理由專門檢測游離的-HCG，除非廠方使用二個(gè)針對-亞基的單抗去檢測總HCG時(shí)

23、，同時(shí)也將游離-亞基也測定在內(nèi)，但游離-亞基對總值沒有多大影響。以上摘譯于clinical chemistry 43(12):2233-2243HCG及它的游離亞基免疫化驗(yàn)和代謝KD-即時(shí)檢驗(yàn)快速定量檢測的是總的HCG，它與總-HCG， HCG+等試劑應(yīng)有可比性。3、HCG常用報(bào)告單位正常參考值及單位間的換算：（1）、mIU/ml（毫國際單位/毫升）：毫國際單位/毫升的報(bào)告方式，目前比較常用的一種報(bào)告單位。正常參考值：絕大多數(shù)非妊娠婦女血液或尿中的HCG小于5mIU/ml，大于等于25mIU/ml妊娠陽性。孕期1周5-50 mIU/ml，2周50-500 mIU/ml， 4周1000-3000

24、0 mIU/ml 在妊娠12周內(nèi)，妊娠的不同天數(shù)HCG以極快的速度增高。（2）、IU/L（國際單位/升）：妊娠判斷值、正常參考范圍等與mIU/ml相同，只是表達(dá)數(shù)量級的不同而已。（3）、ug/L（微克/升）以HCG重量單位作為結(jié)果表達(dá)目前已經(jīng)很少用，同樣重量的HCG因其純度不同，免疫活性也隨之不同。因此如用ug/L（或ng/ml）表達(dá)HCG水平，必須證明在你的實(shí)驗(yàn)測定中的HCG每mg含多少國際單位。用ug/L表達(dá)結(jié)果的試劑盒必須在說明書中注明，在該試劑盒中每mgHCG相當(dāng)于多少國際單位。4、血清和尿液HCG定量檢測的關(guān)系和特性：同一個(gè)人在同一時(shí)刻的尿與血清的HCG檢測，雖然是二種截然不同的樣品

25、，但其HCG定量結(jié)果之間有很好的一致性，相關(guān)系數(shù)=0.83，血清HCG濃度在大部分情況下比尿HCG濃度略高；尿液樣品比血清采集容易，深受孕婦歡迎。一般都能滿足臨床需要。由于尿液受飲水量多少等因素的影響，結(jié)果可能有波動。因此血清HCG定量比尿液準(zhǔn)確性更好。5、尿HCG定量檢測和定性妊娠試驗(yàn)的區(qū)別：正常人尿液中HCG含量小于25IU/L。妊娠周數(shù)不同，HCG含量不同。不同病情HCG含量不同。傳統(tǒng)的定性試驗(yàn)只能測出陽性或陰性，不能反映尿液中HCG不正常的過高或過低。因此，尿HCG定量檢測是一次新觀念的革命。6、何謂HCG的增長速率：評價(jià)HCG定量檢測的價(jià)值，首先要熟悉正常妊娠時(shí)HCG的增長速率。在妊

26、娠12周內(nèi)的 HCG水平的變化，不像人體其他激素那樣的 恒定，HCG的增長速率是極快的。HCG的濃度每時(shí)每刻都在增加，胚胎發(fā)育正常時(shí)，HCG二次相隔48小時(shí)的定量檢第二次增高幅度應(yīng)不小于第一次的66%。也就是說第一次檢測是100mIU/ml，48小時(shí)后應(yīng)為166mIU/ml左右。也有作者提出HCG第一次檢測后約2.32.5天，HCG濃度較第一次翻一倍。妊娠時(shí)HCG濃度的 增長幅率特性，可通過于定量檢測來輔助區(qū)分正常妊娠和 許多異常的病理情況。例如宮外孕等。這些定性妊娠試驗(yàn)時(shí)是沒有意義的。7、隨妊娠周數(shù)的增加HCG的濃度快速增高，妊娠周數(shù)應(yīng)如何計(jì)算？卵子受精是妊娠的開始。由于卵子受精的日期無法準(zhǔn)

27、確確定，習(xí)慣上有從末次月經(jīng)的第一天開始算起；亦有經(jīng)期過期日即按妊娠第二周算。因排卵日不一定在二次月經(jīng)的正中，每個(gè)人月經(jīng)周期的天數(shù)也有很大的不同，有很大的個(gè)體差異，在此階段HCG的上升又是高度快速，所以與妊娠周數(shù)對應(yīng)的HCG濃度有較大的變化范圍，因此絕大部分情況下，對HCG定量測定的精度要求過高是完全不必要的。如低于對應(yīng)范圍的低值必須考慮有不正常妊娠的可能，如可能自發(fā)性流產(chǎn)等，此時(shí)測定二天后HCG濃度有無顯著上升尤為重要。8、曾發(fā)現(xiàn)月經(jīng)過期數(shù)天，定性妊娠實(shí)驗(yàn)測HCG25mIu/ml為妊娠陽性，過幾天又恢復(fù)月經(jīng)無任何臨床異常情況應(yīng)如何解釋？    雖然一般HCG濃度2

28、5mzu/ml為妊娠陽性。但有時(shí)發(fā)現(xiàn)育齡婦女的HCG水平稍許升高，這可能是由于近期的非常早期的自發(fā)性流產(chǎn)引起。約22%的妊娠者在不知曉的情況發(fā)生早期自發(fā)性流產(chǎn)。有許多人未檢查HCG，經(jīng)期過期一段時(shí)間又來經(jīng)了。而且月經(jīng)量也較多，這種情況臨床上很多。如果長期維持在低值水平，應(yīng)作進(jìn)一步檢查了。9、尿液HCG定量的準(zhǔn)確性如何： 一般認(rèn)為晨尿中的HCG水平接近血清水平，但如果無法取到病人的晨尿，也可以同一時(shí)段內(nèi)的尿液作為參照。國際上早就允許選擇以尿液代替血清做HC G定量,尿HC G定量能滿足臨床需要,其絕對值的高低結(jié)合孕期有參考價(jià)值, HCG值在48h后是否有較大幅度增高更是一項(xiàng)重要指標(biāo),在妊娠與妊娠

29、疾病診斷中過分追求定量的精度是不必要的，我們只要知道其絕對值是否在一個(gè)很大的正常范圍，不同天數(shù)間二次測定的HCG是否在不斷上升，后一點(diǎn)更有臨床實(shí)用性。10、妊娠初期如何用HCG的定量動態(tài)檢測來監(jiān)測胚胎發(fā)育的狀況？妊娠初期，孕婦血清或尿液中的HCG濃度直線上升，如相隔48h檢測二次，第二次值應(yīng)比第一次增高66左右。例如我國妊娠婦女，如恰好在二次月經(jīng)日的中間受孕，月經(jīng)過期后第一天約50mIU/ml，第七天就可以上升到100-5000mIU/ml。按妊娠周數(shù)計(jì)算其HCG絕對值正常提示其胚胎生長良好，醫(yī)生和孕婦都可放心。HCG絕對值過低或HCG濃度增高非常緩慢甚至減低應(yīng)引起醫(yī)生高度注意。11、KD-HCG定量檢測系統(tǒng)與化學(xué)發(fā)光儀器在試劑消耗成本上有什么區(qū)別？KD-HCG定量測試系統(tǒng)具有超寬測量范圍，達(dá)到20-200000 mIU/ml，檢測過程