醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明審核.

1、二 m二:二二;m:江西省食品藥品監(jiān)督管理局匸 二匚二匸二二厶一二JL一二匚一工_一二匚一rL 證一:2丄匸二匚許可依據(jù)2、 1、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（中華人民共 和國國務(wù)院令第276號(hào)）；醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（國家食品藥 品監(jiān)督管理局令第16號(hào)）；3、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（國家食 品藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào)）；4、關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書 的管理規(guī)定（國食藥監(jiān)械200434號(hào)）。匸iJ二1；1JL L 一 一二-L_L-JL：I_:匚二 ULi'»Tfi-.N ，_ nmk【 ，r 二申請(qǐng)材料 1、醫(yī)療器械出口銷售證明書申請(qǐng)表（申請(qǐng)表格式可從省局網(wǎng)站（網(wǎng)址：）

2、"表格下藪;”欄下載）-2、產(chǎn)品生產(chǎn)企社的li療器械產(chǎn)品出口銷售證明 書或一類醫(yī)療器械生產(chǎn)金業(yè)登記表（醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)備案表）復(fù)印件；3、生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；4、出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件（國內(nèi) 未注冊(cè)僅供出口產(chǎn)品除外）；5、提交材料真實(shí)、合法的責(zé)任聲明原件。£總岸7#沖導(dǎo)hj戶七存1亡士b'f r丁 *f - V r ' r r f - 'wv * L* _! * W* P *- ,* * f lr"TT L» «* * i 釘 h* w4vW KvW* .丿'»Tfi-.N ，_ n&#

3、176;_:許可程序 一、審核二、廠四、五、審定制作行政許可決定送達(dá)- -r - rf- It * ir TL *r 1,.4 > b*- e.* >匸JUJL.二 L_-二：l_；匚二兒-許可期限自受理完成之日起W個(gè)工作日（不含補(bǔ)正、 送達(dá)時(shí)間）。_ 一兀 _工心【一I j«n二 LiX 二* - -* p*- 廠*r tV >»'»*< > JfLrf- *r*1' f* r *r ' r* t*£ 'fUq、 * < - » ' - -J * -* * r * 厶

4、-* b *- 弓 r 4許可范圍本行政區(qū)域內(nèi)第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 屮辦出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明屮請(qǐng)由 省局受理。JpJ1iL_JLlJL 一：J.J承辦處室受理中心不收費(fèi)。來我局領(lǐng)取相關(guān)證書或批文的時(shí)候，應(yīng)攜帶 企業(yè)介紹信或法人委托書及經(jīng)辦人身份證復(fù) 印件。<<'r'- Tr*廠'辦事流程開始受理：規(guī)定時(shí)限：4工作口制作行政許：規(guī)定時(shí)限：2工作日送達(dá)：規(guī)定時(shí)限：3工作y審定：規(guī)定時(shí)限:2工作日 命核：規(guī)定時(shí)限:3工作日結(jié)束:J-r* r*廠 * T - 八 ' rj . ：. ，r - 1 r - 、廣 計(jì) _ 1 廠* JI I 1 > »w« t> I -*-41« 4 - - L -jL-.-l.