體外診斷試劑名目

1、體外診斷試劑分類目錄（征求意見稿）按醫(yī)療器械受理和審評的體外診斷試劑一、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗試劑1.1 血液學(xué)檢驗試劑（盒）1.1.1 血液一般檢驗試劑（盒）1.1.2 溶血試驗試劑（盒）1.1.3 血栓與止血檢驗試劑（盒）1.2 組織配型類試劑（盒）1.3 尿液檢驗試劑（盒） 、試紙1.4 糞便檢驗試劑（盒） 、試紙1.5 其他體液及排泄物檢驗試劑（盒）二、臨床化學(xué)檢驗試劑2.1 無機(jī)離子檢驗試劑（盒）2.2 蛋白質(zhì)檢驗試劑（盒）2.3 糖類檢驗試劑（盒） 、試紙2.4 酶類檢驗試劑（盒）2.4.1 肝臟疾病診斷試劑（盒）2.4.2 腎臟疾病診斷試劑（盒）2.4.3 心肌疾病診斷試劑（盒）

2、2.4.4 體液和其他酶測定試劑（盒）2.5 非蛋白含氮類化合物檢測試劑（盒）2.6 脂類檢驗試劑（盒）2.7 血氣與電解質(zhì)分析試劑（盒）2.8 內(nèi)分泌檢驗試劑（盒）2.8.1 下丘腦垂體激素測定試劑（盒）2.8.2 甲狀腺激素測定試劑（盒）2.8.3 腎上腺激素測定試劑（盒）2.8.4 性腺激素測定試劑（盒）2.8.5 胰腺和腸胃激素測定試劑（盒）2.8.6 其他激素測定試劑（盒）2.9 維生素和藥物及代謝物類檢驗試劑（盒）2.9.1 維生素測定類試劑（盒）2.9.2 藥物和藥物代謝物檢測試劑（盒）三、臨床免疫學(xué)檢驗試劑3.1 傳染病免疫學(xué)診斷檢驗試劑（盒）3.1.1 肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物檢

3、驗試劑（盒）3.1.2 其他病毒血清學(xué)標(biāo)志物檢驗試劑（盒）3.1.3 細(xì)菌血清學(xué)檢驗試劑（盒）3.1.4 其他微生物血清學(xué)檢驗試劑（盒）3.2 腫瘤標(biāo)志物類試劑（盒）3.3 細(xì)胞免疫檢驗測定試劑（盒）四、微生物學(xué)檢驗試劑4.1 培養(yǎng)基4.2 微生物學(xué)檢驗類試劑（盒）4.3 微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑（盒）4.4 藥敏試劑4.5 生化鑒定培養(yǎng)基4.6 染色液五、組織細(xì)胞學(xué)檢驗試劑5.1 細(xì)胞、組織化學(xué)染色劑類試劑5.2 免疫組化與人體組織細(xì)胞類試劑（盒）六、變態(tài)反應(yīng)、自身免疫診斷檢驗試劑（盒）七、遺傳性疾病檢驗試劑八、分子生物學(xué)檢驗試劑8.1 分子診斷試劑（盒）8.1.1 分子雜交診斷試劑

4、（盒）8.1.2 PCR 試劑（盒）8.2 人類基因檢測類試劑（盒）8.3 生物芯片類試劑（盒）8.3.1 基因芯片類檢測試劑（盒）8.3.2 蛋白質(zhì)芯片類檢測試劑（盒）8.3.3 其他生物芯片類檢測試劑（盒）九、其它檢驗試劑（盒）按藥品受理和審評的體外診斷試劑*1.AB0血型定型試劑（盒）*2.乙型肝炎表面抗原（HBsAg試劑（盒）*3.丙型肝炎病毒（HCV抗體試劑（盒）*4.人類免疫缺陷病毒HIV （1 + 2型）抗體試劑（盒） 人類免疫缺陷病毒抗原 / 抗體診斷試劑（盒）*5. 梅毒螺旋體抗體試劑（盒）6. 放免試劑 （ 盒）為臨床診斷注：以上帶*號的五個品種， 預(yù)期用途為血源篩查時按藥

5、品受理和審評， 時，按第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。按醫(yī)療器械受理和審評的體外診斷試劑目錄一、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗試劑1.1血液學(xué)檢驗試劑（盒）血液一般檢驗試劑（盒）品名舉例管理類別血液分析儀用溶血劑二網(wǎng)織紅細(xì)胞試劑二血液分析儀用稀釋液二血液分析儀用清洗劑二血液分析儀用鞘液二血液分析儀用染色液-一-溶血試驗試劑（盒）品名舉例管理類別葡萄糖-6-磷酸脫氫酶熒光斑點試驗試劑（盒）二血紅蛋白A2試劑（盒）二胎兒血紅蛋白分析試劑（盒）二糖化血紅蛋白分析試劑（盒）二咼鐵血紅蛋白還原試驗試劑（盒）二Hb-F堿變性試驗試劑（盒）二Hb-F酸洗脫試驗試劑（盒）二血漿游離血紅蛋白測定試劑（盒）二硫血紅蛋白分析試劑（

6、盒）二丙酮酸激酶活力測定試劑（盒）二鐮狀細(xì)胞試驗試劑（盒）二其它溶血試驗試劑（盒）二紅細(xì)胞自身溶血試驗試劑（盒）二血漿血紅蛋白測定試劑（盒）二血紅蛋白電泳檢查試劑（盒）二異常血紅蛋白分析試劑（盒）二一氧化碳血紅蛋白檢測試劑（盒）血清結(jié)合珠蛋白（Hp）測定試劑（盒）二鐮狀細(xì)胞試驗試劑（盒）二血栓與止血檢驗試劑（盒）品名舉例管理類別凝血酶原時間（PT）測定試劑（盒）三肝促凝血酶原激酶（HPT試劑（盒）二肝素或類肝素抗凝物質(zhì)測定試劑（盒）二肝素輔因子II （ HC-II ）測定試劑（盒）二纖溶酶（PLM活性測定試劑（盒）_纖溶酶原（PLG活性測定試劑（盒）_組織纖溶酶原激活物（t-PA ）測定試劑（

7、盒）_組織纖維蛋白酶激活劑、抑制劑 -1復(fù)合體試劑（盒）_纖溶酶原激活抑制物（PAI）活性測定試劑（盒）_纖維蛋白溶酶原試劑（盒）_纖維蛋白溶酶-a 2-血纖維蛋白溶酶復(fù)合體試劑（盒）_a 2-纖溶酶抑制物（a 2-PI ）活性測定試劑（盒）_a 2-抗纖溶酶（a 2-PA ）測定試劑（盒）_血清纖維蛋白降解產(chǎn)物（FDR ELISA測定試劑（盒）三纖維蛋白肽A試劑（盒）_凝血酶原消耗試驗試劑（盒）_凝血酶原第七凝血因子試驗及血栓試驗（盒）_可溶性纖維蛋白單體復(fù)合蛋白物測定試劑（盒）_D-二聚體膠乳法測定試劑（盒）_D-二聚體ELISA測定試劑（盒）三血漿硫酸魚精蛋白副凝固時間（3P）試劑（盒）

8、二凝血酶時間（TT）測定試劑（盒）二活化全血凝血時間試劑（盒）二活化部分凝血活酶時間（APTT測定試劑（盒）二凝血酶原片段F1+2測定試劑（盒）_抗凝血酶III （AT-III ）測定試劑（盒）抗凝血酶VIII抑制物測定試劑（盒）凝血酶原斷片F(xiàn)1+2試劑（盒）_凝血酶抗凝血酶III復(fù)合體（TAT）試劑（盒）_凝血因子II （II : C）活性測定試劑（盒）_凝血因子V測定試劑（盒）_第五凝血因子 DNA突變檢測試劑（盒）三蝰蛇毒時間（RVVT）測定試劑（盒）_第忸因子相關(guān)抗原試劑（盒）_第忸因子利托菌素輔因子試劑（盒）_凝血因子 VIII (VIII : C) ,IX(IX:C),XI(XI:

9、C),XII(XII:C) 的活性測定試劑(盒)三第X IIIa凝固因子試劑（盒）_第X III凝固因子試劑（盒）_第X a因子抑制劑試劑（盒）_蛋白C （ PC）活性測定試劑（盒）_蛋白S （ PS測定試劑（盒）_蛋白C抵抗實驗（APCR試劑（盒）_活性蛋白C抵抗性第V因子試劑（盒）_狼瘡抗凝因子（LA）測定試劑（盒）三血栓調(diào)節(jié)素試劑（盒）_纖維蛋白原（Fbg）測定試劑（盒）三血小板凝集能力試劑（盒）二血管性假血友病因子抗原ELISA試劑（盒）三6-酮-前列腺素F1 a ELISA試劑（盒）三3 -凝血酶球蛋白試劑（盒）二血漿B -血小板球蛋白（3 -TG） ELISA試劑（盒）三血小板第3

10、因子有效性（PF3aT）檢測試劑（盒）三血小板第4因子（PF4） ELISA試劑（盒）三血小板相關(guān)抗體 （PAIgG, PAIgA,PA IgM） ELISA試劑（盒）三1.2組織配型檢查試劑（盒）品名舉例管理類別HLA組織配型（DR、A和B）試劑（盒）三人類白細(xì)胞抗原等級二決定因子抗體試劑（盒）三A-轉(zhuǎn)移酶活性及B-轉(zhuǎn)移酶活性試劑（盒）三ABO血型定型試劑（盒）（臨床診斷用）三1.3尿液檢驗試劑（盒）、試紙品名舉例管理類別干化學(xué)尿液分析試紙條_尿淀粉酶試劑（盒）_尿本-周氏（Bence-Jones ）蛋白測定試劑（盒）_尿肌紅蛋白測定試劑（盒）_尿酮體測定試劑（盒）_尿膽素測定試劑（盒）_尿

11、蛋白1 （UP1）測定試劑（盒）_尿轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑（盒）_尿微量白蛋白（UALB測定試劑（盒）三尿微量白蛋白（UALB測試卡三尿白蛋白試劑（盒）二尿過氧化氫酶試劑（盒）二尿氨試劑（盒）二尿3 -氨基-丫 -酮戊酸試劑（盒）二尿肌酸酐試劑（盒）二尿黃體生成素（LH）試劑（盒）二尿香草扁桃酸（VMA試劑（盒）尿人生長激素（GH試劑（盒）二尿3 2-微球蛋白試劑（盒）二尿堿性磷酸酶（ALP）試劑（盒）二尿鈣目測試紙二尿鎂（Mg試劑（盒）二尿谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（丫 -GTP）試劑（盒）二尿無機(jī)磷（IP ）試劑（盒）二尿睪丸素試劑（盒）二尿皮質(zhì)醇試劑（盒）二尿氨甲蝶呤試劑（盒）二尿人免疫球蛋白 G

12、（lgG）試劑（盒）三尿鐵傳遞蛋白試劑（盒）二尿尿酸（UA試劑（盒）二尿尿素氮（UN試劑（盒）二尿C-肽（CPR試劑（盒）尿肌酸試劑（盒）二尿淀粉酶同工酶試劑（盒）二品名舉例管理類別1.4糞便檢驗試劑（盒）、試紙品名舉例管理類別便隱血（0B試紙（化學(xué)法、免疫法）三糞血紅蛋白試劑（盒）三糞膽素檢查試劑（盒）二糞鐵傳遞蛋白試劑（盒）三1.5其他體液及排泄物檢驗試劑（盒）品名舉例管理類別髓液蛋白試劑（盒）二髓液球蛋白試劑（盒）二髓液葡萄糖試劑（盒）二羊水pH試劑（盒）二唾液潛血試劑（盒）三二、臨床化學(xué)檢驗試劑2.1無機(jī)離子檢驗試劑（盒）品名舉例管理類別1鋁（Al）試劑（盒）二鎘（Cd）試劑（盒）三鉻

13、（Cr）測定試劑（盒）三鉬（Mo）測定試劑（盒）三鉛（Pb）測定試劑（盒）三硒（Se）測定試劑（盒）三鈷（Co）測定試劑（盒）三錳（Mn）測定試劑（盒）三碳酸氫鹽測定試劑（盒）三鉀測定試劑（盒）二鈉測定試劑（盒）二氯測定試劑（盒）二鈣測定試劑（盒）二磷測定試劑（盒）二鎂測定試劑（盒）二鋰測定試劑（盒）二銅測定試劑（盒）二鋅測定試劑（盒）二鉛測定試劑（盒）_鐵測定試劑（盒）總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑（盒）三不飽和鐵結(jié)合力測定試劑（盒）三血清HCO/總CQ測定試劑（盒）三2.2蛋白質(zhì)檢驗試劑（盒）品名舉例管理類別總蛋白（TP）測定試劑（盒）白蛋白（ALB測定試劑（盒）硫酸鋅混濁試驗（ZTT）試

14、劑（盒）三腦磷脂膽固醇（CCLF試劑（盒）鈷反應(yīng)試劑（盒）糖化血紅蛋白測定試劑（盒）前白蛋白（PA測定試劑（盒）免疫球蛋白IgA測定試劑（盒）分泌型免疫球蛋白（sIgA ）試劑（盒）三免疫球蛋白IgM測定試劑（盒）三免疫球蛋白IgG測定試劑（盒）三免疫球蛋白（IgG ）亞基試劑（盒）三免疫球蛋白IgD測定試劑（盒）三免疫球蛋白IgE測定試劑（盒）三免疫球蛋白輕鏈K /入試劑（盒）三a 1-酸性糖蛋白（AAG測定試劑（盒）二維生素A醇結(jié)合蛋白（RBP試劑（盒）二C-反應(yīng)蛋白（CRP ELISA測定試劑（盒）三冷球蛋白測定試劑（盒）三轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRP測定試劑（盒）_血液結(jié)合素（Hx）試劑（盒）二人

15、體心臟脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP試劑（盒）三銅藍(lán)蛋白（CP測定試劑（盒）三肌紅蛋白（Mb測定試劑（盒）三視黃醇結(jié)合蛋白（RBP測定試劑（盒）三肌球蛋白輕鏈試劑（盒）三纖維連接蛋白試劑（盒）三酸溶原膠原三肽試劑（盒）三血清a 1-微球蛋白（a 1-MG測定試劑（盒）三總補(bǔ)體溶血活性（CH50測定試劑（盒）_補(bǔ)體價（CHo ）試劑（盒）_補(bǔ)體旁路活化的溶血活性（AP-H50）測定試劑（盒）_補(bǔ)體成分C3c試劑（盒）_補(bǔ)體成分C1滅活因子試劑（盒）_C3激活劑原試劑（盒）_補(bǔ)體控制因子試劑（盒）_基質(zhì)金屬蛋白酶-3 （MMP-3試劑（盒）三組胺游離試驗試劑（盒）三肺表面活性載脂蛋白-A （ SP-

16、A）試劑（盒）三表面活性載脂蛋白 D（SP-D）試劑（盒）三涎液化糖鏈抗原 KL-6試劑（盒）三粒細(xì)胞彈性蛋白酶試劑（盒）三血清透明質(zhì)酸（HA）測定試劑（盒）二W型膠原試劑（盒）二W型膠原 7S試劑（盒）二A/G比試劑（盒）_糖化血紅蛋白A1C試劑（盒）三鐵蛋白試劑（盒）二鐵傳遞蛋白（Tf）試劑（盒）三觸珠蛋白（HP測定試劑（盒）_前清蛋白/轉(zhuǎn)甲狀腺素試劑（盒）_血清a 2-巨球蛋白測定試劑（盒）三3 2-微球蛋白（B 2-MG測定試劑（盒）三補(bǔ)體C3測定試劑（盒）_補(bǔ)體C4測定試劑（盒）_2.3糖類檢驗試劑（盒）、試紙品名舉例管理類別D-阿糖醇試劑（盒）三自測用3 -羥基丁酸（BHB測定試劑

17、（盒）三巖藻糖測定試劑（盒）三尿葡萄糖檢測試劑（盒）三丙酮酸（PA測定試劑（盒）三血酮體試劑（盒）_全血半乳糖（GT測定試劑（盒）_半乳糖-1-磷酸試劑（盒）_1,5脫水山梨酸（1,5-AG）試劑（盒）_山梨醇試劑（盒）_果糖胺檢測試劑（盒）_血清乙酰乙酸（AcAe）測定試劑（盒）二血糖試紙二血糖（GLU測定試劑（盒）三乳酸（LA）測定試劑（盒）三3-羥丁酸試劑（盒）三血清B -羥基丁酸（BHB測定試劑（盒）三2.4 酶類檢驗試劑（盒）241肝臟疾病診斷試劑（盒）品名舉例管理類別丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測定試劑（盒）二天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑（盒）二血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶冋工

18、酶測定試劑（盒）二單胺氧化酶（MAO測定試劑（盒）二堿性磷酸酶（ALP）測定試劑（盒）二堿性磷酸脂酶同工酶試劑（盒）二谷氨酸脫氫酶（GLDH測定試劑（盒）二谷氨酸脫氧酶測定試劑（盒）二丫 -谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（丫 -GT）測定試劑（盒）二血清丫 -谷氨酰轉(zhuǎn)移酶同工酶測定試劑（盒）二血清a -L-巖藻糖苷酶（AFU測定試劑（盒）二血清亮氨酰氨基肽酶（LAP測定試劑（盒）二血清總膽汁酸酶法測定試劑（盒）二血清5-核苷酸酶（5 -NT）測定試劑（盒）二242 腎臟疾病診斷試劑（盒）品名舉例管理類別尿丫 -谷氨?；D(zhuǎn)移酶（丫 -GT）測定試劑（盒）二尿丙氨酰氨基肽酶（丫 -UAAP測定試劑（盒）二尿堿性磷酸

19、酶（UALP測定試劑（盒）二B型促尿鈉肽檢測試劑（盒）三243 心肌疾病診斷試劑（盒）品名舉例管理類別肌酸激酶（CK ）檢測試劑（盒）二肌酸激酶同工酶（CK-MB ）測定試劑（盒）二孚L酸脫氫酶（LDH ）測定試劑（盒）二孚L酸脫氫酶同功酶（LDH ）測定試劑（盒）二a -羥丁酸脫氫酶（a -HBDH ）測定試劑（盒）二丙酮酸激酶（PK ）測定試劑（盒）二肌鈣蛋白C （cTnC）測定試劑（盒）三肌鈣蛋白1 （cTnl ）測定試劑（盒）三肌鈣蛋白T （cTnT）測定試劑（盒）三244 體液和其他酶測定試劑（盒）品名舉例管理類別未端轉(zhuǎn)移脫氧核苷酰酶（TDT）試劑（盒）二亮氨酸氨基肽酶二脫氧胸苷激活

20、酶試劑（盒）二溶菌酶試劑（盒）二丙酮酸激酶（PK試劑（盒）二磷酸已糖異構(gòu)酶試劑（盒）二2-5A合成酶試劑（盒）二脯氨酰羥化酶（PH）試劑（盒）二超氧化物歧化酶（SOD試劑（盒）二鳥嘌呤酶（GUA試劑（盒）二異檸檬酸脫氫酶測定試劑（盒）二淀粉酶（AMS測定試劑（盒）二血清酸性磷酸酶（ACP測定試劑（盒）二酸性磷酸脂酶（ACP同工酶（包括前列腺或酒石酸抑 制型ACP試劑（盒）二鳥氨酸轉(zhuǎn)氨甲酰酶（OCT試劑（盒）二前列腺酸性磷酸酶（PAP測定試劑（盒）三腺苷脫氨酶（ADA測定試劑（盒）_血清醛縮酶（ALD）測定試劑（盒）血清血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE測定試劑（盒）三血清葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑（

21、盒）三葡萄糖氧化酶試劑（盒）_3 -N-乙酰氨基匍萄糖苷酶（NAG測定試劑（盒）二血清胰蛋白酶（Try）測定試劑（盒）_糜蛋白酶試劑（盒）_胰蛋白酶抑制劑（PST）試劑（盒）_磷脂酶A2 （PLA2）試劑（盒）三血清氨基肽酶測定試劑（盒）_膽堿酯酶（ChE ）測定試劑（盒）_a -1-抗胰蛋白免疫檢測試劑（盒）三a -1-抗胰凝乳蛋白免疫檢測試劑（盒）三血清脂肪酶（LPS ）測定試劑（盒）_淀粉酶同工酶（AMS-P ）測定試劑（盒）_2.5 非蛋白含氮類化合物檢測試劑（盒）品名舉例管理類別總膽紅素（TBiL）測定試劑（盒）_直接膽紅素（DBiL）測定試劑（盒）_偶合膽紅素試劑（盒）_尿酸（UA

22、）測定試劑（盒）_殘留氮（NPN試劑（盒）二氨基酸組分試劑（盒）二總分支氨基酸試劑（盒）二P-對氨基馬尿酸（RPF試劑（盒）二P-對氨基苯甲酸（PABA試劑（盒）二總分支鏈氨基酸/酪氨酸（BTR試劑（盒）二肌酐（Cr）測定試劑（盒）二氨基酸氮測定試劑（盒）二尿咼胱氨酸測定試劑（盒）二血尿素氮（UN試劑（盒）二尿素（Urea）測疋試劑（盒）二甲硫氨酸試劑（盒）二氨基酸試劑（盒）二組氨酸試劑（盒）二血漿氨測定試劑（盒）二苯丙氨酸測定試劑（盒）三酪氨酸測定試劑（盒）二唾液酸測定試劑（盒）二2.6 脂類檢驗試劑（盒）品名舉例管理類別血清甘油三酯（TG測定試劑（盒）二甘油三脂試劑（盒）二2、3-二磷酸甘

23、油酸試劑（盒）二總脂試劑（盒）二血清總膽固醇（TC）測定試劑（盒）二膽固醇測定試劑（盒）二膽固醇組分（TC組分）試劑（盒）二血清高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑（盒）二血清低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑（盒）二3 -脂蛋白（B -LP）試劑（盒）二脂蛋白組分試劑（盒）二脂蛋白脂肪酶（LPL）試劑（盒）二卵磷脂膽固醇酰基轉(zhuǎn)移酶（LCAT試劑（盒）二載脂蛋白檢測試劑（盒）二膽固醇基脂輸送蛋白（CETP試劑（盒）二脂蛋白檢測試劑（盒）二脂蛋白（a） ELISA檢測試劑（盒）三血清總膽汁酸（TBA）測定試劑（盒）二血清游離膽固醇（F CHO測定試劑（盒）二血清磷脂（PL）測定試劑（盒

24、）二血清非酯化脂肪酸測定試劑（盒）二品名舉例管理類別2.8 內(nèi)分泌檢驗試劑（盒）2.8.1下丘腦垂體激素測定試劑（盒）品名舉例管理類別2.7 血氣與電解質(zhì)分析試劑品名舉例管理類別電解質(zhì)分析儀隨機(jī)試劑二生化分析儀用參比液-一-生化分析儀用7%牛血清白蛋白-一-生化分析儀用特制稀釋液-一-生化分析儀用檸檬酸溶液-一-生化分析儀用免疫沖洗液生化分析儀用磁性 HDLC式劑-一-自測用黃體生成素（LH）測定試劑（盒）三自測用雌酮-3-葡萄糖苷酸（E3G試劑（盒）三胰島素生長因子1試劑（盒）三胰島素生長因子結(jié)合蛋白1型（IGFBP-1）試劑（盒）三胰島素生長因子結(jié)合蛋白3型（IGFBP-3）試劑（盒）三精

25、氨酸血管加壓素（AVP試劑（盒）三促腎腺上皮質(zhì)激素（ACTH測定試劑（盒）二卵泡刺激素（FSH測定試劑（盒）-二黃體生成素（LH）測定試劑（盒）_生長素（GH測定試劑（盒）_促甲狀腺素（TSH測定試劑（盒）_282 甲狀腺激素測定試劑（盒）品名舉例管理類別血清降鈣素（CT）測定試劑（盒）_血清甲狀旁腺素（PTH測定試劑（盒）_甲狀旁腺激素片段試劑（盒）_甲狀旁腺激素相關(guān)肽試劑（盒）_三碘甲狀腺原氨酸攝取率試劑（盒）_甲狀腺素結(jié)合能力（TBC）試劑（盒）_血清游離甲狀腺素（FT4 ）測定試劑（盒）_甲狀腺素結(jié)合球蛋白測定試劑（盒）三甲狀腺自體抗體免疫測定試劑（盒）三血清總T3測定試劑（盒）_血清

26、總T4測定試劑（盒）_血清甲狀腺素（T4）測定試劑（盒）_血清三碘甲狀腺原氨酸（T3）測定試劑（盒）_甲狀腺素球蛋白（Tg ）試劑（盒）三血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑（盒）二血清反三碘甲狀腺原氨酸（丫T3）測定試劑（盒）二283 腎上腺激素測定試劑（盒）品名舉例管理類別尿17-酮類固醇（17-KS）測定試劑（盒）二尿17-羥皮質(zhì)類固醇（17-0HCS測定試劑（盒）二兒茶酚胺（CA測定試劑（盒）二血管緊張素1 （ AT-I ）測定試劑（盒）三血管皮質(zhì)醇II （AT-II ）測定試劑（盒）三血清皮質(zhì)醇測定試劑（盒）三尿游離皮質(zhì)醇（UFC測定試劑（盒）三脫氫表雄酮（DHEA測定試劑（盒

27、）三脫氫異雄甾酮-硫化物（DHEA-S試劑（盒）三雄烯二酮試劑（盒）三醛固酮（Aid ）測定試劑（盒）_去甲腎上腺素（NA測定試劑（盒）_腎上腺素（NA測定試劑（盒）_多巴胺（DA測定試劑（盒）_尿咼香草酸（HVA測定試劑（盒）三血漿腎素活性（PRA測定試劑（盒）三促紅細(xì)胞生成素（EPO測定試劑（盒）三香草扁桃酸（VMA試劑（盒）三尿5-羥吲哚酸（5-H-AA）測定試劑（盒）三284 性腺激素測定試劑（盒）品名舉例管理類別人B -絨毛膜促性腺激素試劑（盒）（用于絨毛膜癌）三人絨毛膜促性腺激素/早早孕（HCG檢測試紙二游離睪酮試劑（盒）二孕烷二醇-3 a -葡萄糖苷酸（Pd-3G）試劑（盒）二雌

28、酮（E1）測定試劑（盒）二雌激素試劑（盒）_雌三醇-16 a -葡萄糖苷酸（巳-16G）試劑（盒）_17a -羥孕酮（17 a -OH-P ）測定試劑（盒）_血清胎盤泌乳素（HPL測定試劑（盒）_黃體酮試劑（盒）_血液睪酮試劑（盒）_孕酮（P4）測定試劑（盒）_雌二醇（E2）測定試劑（盒）_雌三醇（E3）測定試劑（盒）_品名舉例管理類別286 其他激素測定試劑（盒）品名舉例管理類別285 胰腺和腸胃激素測定試劑（盒）品名舉例管理類別促胰液素（SEC試劑（盒）_胃泌素（GAS試劑（盒）_胃液素試劑（盒）_胰泌素試劑（盒）_C肽測定試劑（盒）三胰咼血糖素測定試劑（盒）三胰島素（Ins ）測定試劑（

29、盒）三胰島素酶聯(lián)免疫法檢測試劑（盒）三胰島素原試劑（盒）三高血壓蛋白原酶活性試劑（盒）二血管擴(kuò)張素I/高血壓蛋白原酶試劑（盒）三活化高血壓蛋白原酶（PRC試劑（盒）三組胺試劑（盒）三環(huán)腺苷單磷酸（CAMP試劑（盒）三人腦鈉利尿肽（BNP試劑（盒）三降鈣素試劑（盒）三骨鈣素試劑（盒）二甘膽酸試劑（盒）三心鈉素測定試劑（盒）三2.9 維生素和藥物及藥物代謝物檢驗試劑（盒）維生素測定類試劑（盒）品名舉例管理類別維生素B12測定試劑（盒）二1、25-二羥基維生素 D3 （維生素D）試劑（盒）二葉酸測定試劑（盒）二維生素A測定試劑（盒）二維生素E測定試劑（盒）二維生素C測定試劑（盒）二藥物及藥物代謝物檢

30、驗試劑（盒）品名舉例管理類別安非它明試劑（盒）三地咼辛測疋試劑（盒）三游離卡馬西平試劑（盒）三游離丙戊酸試劑（盒）三N-乙酰普魯卡因胺試劑（盒）三奎尼丁試劑（盒）三他可莫司（Tacrolimus/FK-506 ）試劑（盒）三水楊酸試劑（盒）三巴比妥鹽試劑（盒）三苯丙氨酸試劑（盒）三茶堿試劑（盒）三甲喹酮試劑（盒）三醋氨酚試劑（盒）三膽氨基乙酸試劑（盒）三二苯乙內(nèi)酰脲試劑（盒）_吩噻嗪試劑（盒）_環(huán)磷腺苷（CAMP試劑（盒）_環(huán)孢霉素試劑（盒）_苯（并）二氮試劑（盒）_雙去氧卡那霉素試劑（盒）_奈替米星試劑（盒）_乙醛試劑（盒）_溴哌利多試劑（盒）_唑尼沙胺試劑（盒）_安搏律定試劑（盒）_異帕米

31、星試劑（盒）_美西律試劑（盒）_可待因試劑（盒）_甲乙琥珀亞胺試劑（盒）_甲基丙二酸（非定量）試劑（盒）_卡那霉素試劑（盒）_可卡因及其代謝物試劑（盒）_立待可因試劑（盒）_水楊酸鹽試劑（盒）三美沙酮試劑（盒）三普里米酮試劑（盒）三慶大霉素試劑（盒）三三環(huán)抗抑郁藥試劑（盒）三罌粟試劑（盒）三洋地黃毒素試劑（盒）三對乙酰氨基酚試劑（盒）三卡馬西平試劑（盒）三乙琥胺試劑（盒）三苯巴比妥試劑（盒）三撲米酮試劑（盒）三游離苯妥英鈉試劑（盒）三苯妥英鈉試劑（盒）三丙戊酸試劑（盒）三達(dá)舒平試劑（盒）三利多卡因試劑（盒）三普魯卡因胺試劑（盒）三阿米卡星試劑（盒）三妥布霉素試劑（盒）三血液氨甲蝶呤試劑（盒）三

32、氟哌啶醇試劑（盒）三萬古霉素試劑（盒）三三、臨床免疫學(xué)檢驗試劑3.1傳染病免疫學(xué)診斷檢驗試劑（盒）3. 1. 1肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物檢驗試劑（盒）品名舉例管理類別乙型肝炎核心抗體（抗 HBC檢驗試劑（盒）三乙型肝炎核心抗原（HBcAg）檢驗試劑（盒）三乙型肝炎e抗原（HBeAg檢驗試劑（盒）三乙型肝炎e抗體（抗HBe）檢驗試劑（盒）三乙型肝炎表面抗原（HBsAg試劑（盒）（臨床診斷用）三白蛋白受體（HBs抗原白蛋白受體結(jié)合體）試劑（盒）三甲型肝炎IgG抗體（HAV-IgG）檢驗試劑（盒）三甲型肝炎IgM抗體（HAV-IgM）檢驗試劑（盒）三甲型肝炎病毒抗原（HAVAg檢驗試劑（盒）三甲型肝炎病

33、毒 RNA（ HAV-RNA檢驗試劑（盒）三SARS冠狀病毒核酸試劑（盒）三前S2（ Pre S2 ）檢驗試劑（盒）三抗前S2 （抗Pre S2 ）檢驗試劑（盒）三聚合人血清蛋白受體（PHSAR檢驗試劑（盒）三丙型肝炎病毒核酸試劑（盒）三丙型肝炎病毒抗原試劑（盒）三丙型肝炎病毒（HCV核蛋白質(zhì)試劑（盒）三乙型肝炎病毒 DNA（ HBV-DNA檢驗試劑（盒）三乙型肝炎表面抗體（抗-HBs ）檢驗試劑（盒）三乙型肝炎表面抗原-IgM復(fù)合物（HBsAg-IgM）檢驗試劑（盒）三乙型肝炎免疫復(fù)合物（HBV CIC）檢驗試劑（盒）三乙型肝炎病毒DNA聚合酶試劑（盒）三HBV DNA多聚酶（HBV DNA

34、 P檢驗試劑（盒）三丙型肝炎病毒（HCV群分別試劑（盒）三GOF抗體試劑（盒）三丙型肝炎病毒 RNA（ HCV-RNA檢驗試劑（盒）三丙型肝炎抗體IgG（ HCV-IgG）檢驗試劑（盒）三丙型肝炎抗體IgM （HCV-IgM）檢驗試劑（盒）三丙型肝炎病毒（HCV抗體試劑（盒）（臨床診斷用）三丁型肝炎病毒 RNA（ HDV-RNA檢驗試劑（盒）三丁型肝炎抗體（抗 HDV檢驗試劑（盒）三丁型肝炎抗原（HDV-Ag檢驗試劑（盒）三戊型肝炎抗體IgM（ HEV-IgM）檢驗試劑（盒）三已型肝炎抗體IgM（ HFV-IgM）檢驗試劑（盒）三庚型肝炎抗體IgM（ HGV-IgM）檢驗試劑（盒）三其他病毒血

35、清學(xué)標(biāo)志物檢驗試劑（盒）品名舉例管理類別人體細(xì)胞白血病病毒I抗體試劑（盒）三人體細(xì)胞白血病病毒II抗體試劑（盒）三人體細(xì)胞白血病病毒I抗體確認(rèn)試劑（盒）三人體細(xì)胞白血病病毒II抗體確認(rèn)試劑（盒）三人體細(xì)胞白血病病毒I/II抗體確認(rèn)試劑（盒）三乙型腦炎病毒IgM抗體檢驗試劑（盒）三日本腦炎病毒抗體試劑（盒）三流感病毒試劑（盒）三流感病毒A型及流感病毒B型的神經(jīng)氨酸酶試劑（盒）三副流行性感冒病毒試劑（盒）三流行性腮腺炎病毒試劑（盒）三漢坦病毒IgM抗體（抗HTV IgM）檢驗試劑（盒）三輪狀病毒（RV抗體檢驗試劑（盒）三輪狀病毒試劑（盒）三呼腸病毒試劑（盒）三呼腸病毒抗體試劑（盒）三SV5病毒試劑

36、（盒）三SV5病毒抗體試劑（盒）三SV41病毒試劑（盒）三GB病毒B型RNA（EBV RNA檢驗試劑（盒）三GB病毒B型抗體（GBV檢驗試劑（盒）三腸病毒71型血清試劑（盒）三登革熱病毒血清試劑（盒）三腺病毒檢驗試劑（盒）三乳頭瘤狀病毒核酸試劑（盒）三脊髓灰質(zhì)炎病毒試劑（盒）三?？刹《驹噭ê校┤滤_奇（腸道）病毒檢驗試劑（盒）三腸道病毒試劑（盒）三細(xì)小病毒試劑（盒）三人體細(xì)小病毒B19免疫球蛋白G抗體試劑（盒）三人體細(xì)小病毒B19免疫球蛋白M抗體試劑（盒）三愛-巴病毒（EB）檢驗試劑（盒）三愛-巴病毒（EB）相關(guān)核抗體試劑（盒）三愛-巴病毒（EB）免疫球蛋白G試劑（盒）三愛-巴病毒（EB）免

37、疫球蛋白A試劑（盒）三愛-巴病毒（EB）免疫球蛋白M試劑（盒）三單純1型皰疹病毒（HSV 1 ）測定試劑（盒）三單純II型皰疹病毒（HSV II ）測定試劑（盒）三單純皰疹病毒免疫球蛋白G試劑（盒）三單純皰疹病毒免疫球蛋白M試劑（盒）三單純皰疹病毒抗體試劑（盒）三水痘帶狀皰疹病毒抗體試劑（盒）三水痘帶狀皰疹病毒抗原試劑（盒）三水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G試劑（盒）三水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M試劑（盒）三巨細(xì)胞病毒抗原試劑（盒）三巨細(xì)胞病毒抗體試劑（盒）三巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白 G試劑（盒）三巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白 M試劑（盒）三RS病毒試劑（盒）三麻疹病毒（ME測定試劑（盒）三麻疹病毒免疫球蛋白

38、 G抗體試劑（盒）三麻疹病毒免疫球蛋白 M抗體試劑（盒）三人類免疫缺陷病毒 HIV （1 + 2型）抗體試劑（盒）（臨床 診斷用）三人類免疫缺陷病毒抗原 /抗體診斷試劑（盒）（臨床診斷 用）三細(xì)菌血清學(xué)檢驗試劑（盒）品名舉例管理類別傷寒血清凝集試驗（肥達(dá)氏反應(yīng)，WR試劑（盒）三分枝桿菌核酸試劑（盒）三分枝桿菌抗體試劑（盒）三大腸桿菌0157抗原試劑（盒）三大腸桿菌H7抗原試劑（盒）三大腸桿菌BER0S素試劑（盒）三大腸桿菌O157LPS抗體試劑（盒）三（1-3 ）3 -D葡聚糖試劑（盒）三變形桿菌凝集試驗（外斐氏反應(yīng)，WFR試劑（盒）三布氏桿菌凝集試驗試劑（盒）三甲型副傷寒桿菌抗原測定試劑（盒

39、）三內(nèi)毒素試劑（盒）三傷寒菌抗體試劑（盒）三百日咳桿菌抗原試劑（盒）三百日咳桿菌抗體試劑（盒）三幽門螺旋桿菌抗原試劑（盒）三幽門螺旋桿菌抗體（抗 HP測定試劑（盒）三幽門螺旋桿菌脲酶試劑（盒）三支原體抗體試劑（盒）三艱難梭菌試劑（盒）三腦膜炎奈瑟菌抗原、抗體測疋試劑（盒）三結(jié)核桿菌抗體（TB）測定試劑（盒）三軍團(tuán)桿菌抗體（抗 LP）測定試劑（盒）三其他微生物血清學(xué)檢驗試劑（盒）品名舉例管理類別非密螺旋體脂質(zhì)抗體試劑（盒）三疏螺旋體抗體試劑（盒）三血吸蟲抗體試劑（盒）三鉤端螺旋體膠乳抑制試驗（LAIT）試劑（盒）三鉤端螺旋體試劑（盒）三立克次體試劑（盒）三恙蟲病抗原試劑（盒）三恙蟲病抗體試劑（盒

40、）三新生隱球菌試劑（盒）三念珠菌試劑（盒）三曲霉菌抗原試劑（盒）三人囊蟲病抗體（CYT測定試劑（盒）三弓形蟲抗體（TOXO-lg）測定試劑（盒）三弓形體免疫球蛋白 M試劑（盒）三弓形體免疫球蛋白 G試劑（盒）三溶組織性阿米巴抗體試劑（盒）三先天性風(fēng)疹測定試劑（盒）三風(fēng)疹病毒抗體試劑（盒）三風(fēng)疹病毒免疫球蛋白 G試劑（盒）三風(fēng)疹病毒免疫球蛋白 M試劑（盒）三瘧疾檢測試劑（盒）三流行性出血熱檢測試劑（盒）三嗜異性凝聚試驗（CAT試劑（盒）三鱟試驗（TAL）試劑（盒）三梅毒螺旋體抗體試劑（盒）（臨床診斷用）三3.2腫瘤標(biāo)志物類試劑（盒）品名舉例管理類別血清甲胎蛋白（AFP測定試劑（盒）三AFP植物凝

41、血素反應(yīng)性組分比（AFP-L3）試劑（盒）三堿性胎蛋白（BFP）試劑（盒）三癌抗原602 （CA602試劑（盒）三肺腺癌抗原130 （CA130試劑（盒）三BCA225試劑（盒）三血清癌胚抗原（CEA測定試劑（盒）三組織多肽抗原（TPA）測定試劑（盒）三組織多肽特異抗原（TPS）測定試劑（盒）三神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE測定試劑（盒）三前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑（盒）三腫瘤抗原153 （ CA153測定試劑（盒）三腫瘤抗原125 （ CA125測定試劑（盒）三人體癌相關(guān)糖鏈抗原（KMOI試劑（盒）三SLX（ siarylLe x-i 抗原）試劑（盒）三NCC-ST-439抗原試劑（盒

42、）三Spa n-1抗原試劑（盒）三扁平上皮癌抗原試劑（盒）三丫 -semino蛋白質(zhì)（丫 -Sm）試劑（盒）三細(xì)胞角質(zhì)素片段19 （Cyfra21-1 ）測定試劑（盒）三細(xì)胞角質(zhì)素片段 8，18測定試劑（盒）三鱗癌相關(guān)抗原（SCC測定試劑（盒）三糖抗原242（ CA242測定試劑（盒）_糖抗原19-9（ CA19-9）測定試劑（盒）_糖抗原50（ CA50測定試劑（盒）_糖抗原72-4（ CA72-4）測定試劑（盒）_血漿谷胱甘肽轉(zhuǎn)移酶（GST-n ）測定試劑（盒）_免疫抑制酸性蛋白（IAP）試劑（盒）_游離型前列腺特異抗原試劑（盒）_前列腺特異抗原-抗凝乳蛋白酶復(fù)合體（PSA-ACT試 劑（

43、盒）_半乳糖轉(zhuǎn)移酶（GAT試劑（盒）_妊娠特異糖蛋白1 （SP1 ）試劑（盒）_胃液素釋放肽分段ProGRP（31-98）試劑（盒）_癌抗原54/61 （ CA54/61）試劑（盒）_彈性蛋白酶一試劑（盒）_ErbB-2（c-erbB 遺傳基因物質(zhì)）試劑（盒）_siarylLe x-抗原（CSLEX 試劑（盒）_核基質(zhì)蛋白22 （ NMP22試劑（盒）_I型原膠原C端或N端檢測試劑（盒）二膀胱組織抗原（BTA）試劑（盒）_雌激素受體試劑（盒）三黃體酮受體試劑（盒）三L-巖藻糖試劑（盒）三肺癌相關(guān)蛋白試劑（盒）三HER-2基因試劑（盒）_腫瘤基因P53自身抗體（P53-Ab）測定試劑（盒）_胰癌

44、相關(guān)糖蛋白（SC6單克隆抗體識別）測定試劑（盒）_抗-胰蛋白酶（AAT）測定試劑（盒）_胰腺癌胚抗原（POA試劑（盒）_宮頸癌篩選試劑（盒）（5 %醋酸）二a 1-抗胰蛋白酶試劑（盒）二3.3細(xì)胞免疫檢驗測定試劑（盒）品名舉例管理類別B細(xì)胞試劑（盒）_B細(xì)胞亞群試劑（盒）_T細(xì)胞試劑（盒）_單核細(xì)胞試劑（盒）_白細(xì)胞試劑（盒）_細(xì)胞周期試劑（盒）_胸腺細(xì)胞試劑（盒）_粒細(xì)胞試劑（盒）_白介素 IL-1a/IL-1b/IL-1RA/IL-2r/IL6-r試劑（盒）_肝細(xì)胞增殖因子試劑（盒）_新蝶呤試劑（盒）_嗜酸性白細(xì)胞堿性蛋白試劑（盒）_胃蛋白酶原試劑（盒）_淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力試劑（盒）三自然

45、殺傷細(xì)胞（NK試劑（盒）三人腫瘤壞死因子（h-TNF- a ）試劑（盒）三人上皮生長因子（HEGF試劑（盒）三環(huán)核苷酸測定試劑（盒）三四、微生物學(xué)檢驗試劑4.1 培養(yǎng)基品名舉例管理類別血平板培養(yǎng)基二巧克力平板培養(yǎng)基二中國藍(lán)平板培養(yǎng)基二伊紅美藍(lán)平板培養(yǎng)基二麥康凱培養(yǎng)基二SS瓊脂培養(yǎng)基二克氏瓊脂培養(yǎng)基二水解酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基二堿性蛋白胨水培養(yǎng)基二西蒙氏枸櫞酸鹽瓊脂培養(yǎng)基二乳酸膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基二血液增菌培養(yǎng)基二淋球菌培養(yǎng)基二Mueller-Hi nton瓊脂平板培養(yǎng)基二營養(yǎng)瓊脂平板培養(yǎng)基二宮養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基二對氨基苯甲酸培養(yǎng)基二TTC沙保羅培養(yǎng)基二隨機(jī)專用培養(yǎng)試劑（盒）（瓶）二4. 2生物檢驗類試劑（盒）培

46、養(yǎng)鑒定一般細(xì)菌（革蘭陽性菌）（MRSA鑒定葡萄球菌鑒定）（鏈球菌屬）（葡萄糖發(fā)酵革蘭陰性桿菌）（腸內(nèi)細(xì)菌）（奈瑟菌屬）（棒狀桿菌）（螺旋桿菌屬）（芽胞桿菌屬）（尿中細(xì)菌）（革蘭陰性菌）（奈瑟菌屬及嗜血菌屬）（葡萄球菌屬） 腸道出血性大腸桿菌培養(yǎng)鑒定一般細(xì)菌試劑（盒）三（葡萄糖非發(fā)酵革蘭陰性桿菌）葡萄糖非發(fā)酵革蘭陰性桿菌試劑（盒）三MRSA鑒定葡萄球菌鑒定（鑒定鑒別）葡萄球菌試劑（盒）三MRSA鑒定葡萄球菌鑒定（腸毒素檢測）結(jié)核菌群利福平耐藥遺傳基因鑒定結(jié)核菌群利福平耐藥遺傳基因鑒定試 劑（盒）三核酸鑒定抗酸菌群核酸鑒定抗酸菌群試劑（盒）-三核酸鑒定軍團(tuán)菌群核酸鑒定軍團(tuán)菌群試劑（盒）核酸鑒定一般

47、細(xì)菌 腸球菌大腸桿菌群 銅綠假單胞菌 金黃色葡萄球菌 表皮匍萄球菌核酸鑒定一般細(xì)菌試劑（盒）三MRSA核凝固酶型判定葡萄球菌核凝固酶型判 疋MRSA核凝固酶型判定葡萄球菌核凝 固酶型判定三培養(yǎng)鑒定真菌（酵母及酵母樣真菌）培養(yǎng)鑒定真菌試劑（盒）-培養(yǎng)鑒定抗酸菌（抗酸菌的檢測）培養(yǎng)鑒定抗酸菌試劑（盒）-培養(yǎng)鑒定煙酸試驗培養(yǎng)鑒定煙酸試驗試劑（盒）培養(yǎng)鑒定厭氧菌厭氧菌生化鑒定試劑（盒）三血清學(xué)鑒定溶血性鏈球菌（包括各群）鏈球菌抗原試劑（盒）三培養(yǎng)鑒定肺炎球菌（肺炎鏈球菌、莢膜多糖 體抗原）血清學(xué)鑒定肺炎球菌血清學(xué)鑒定 A群溶血性鏈球菌T型血清學(xué)鑒定 B群溶血性鏈球菌型血清學(xué)鑒定 B型流感嗜血桿菌B型流感嗜血桿菌試劑（盒）三沙門菌血清鑒別腸內(nèi)細(xì)菌血清型鑒別沙門拉塔基亞抗原試劑（盒）三志賀菌血清型鑒別痢疾菌試劑（盒）病原性大腸桿菌血清型鑒別大腸桿菌試劑（盒）三耶爾森菌0群鑒別耶爾森菌試劑（盒）三克雷白菌莢膜型鑒別克雷伯菌試劑（盒）-三沙雷菌0群型鑒別粘質(zhì)沙雷菌試劑（盒）-假性結(jié)核菌型鑒別假性結(jié)核菌型鑒別試劑（盒）銅綠假單胞菌 0群型鑒別葡萄糖非發(fā)酵菌假單胞菌試劑（盒）三黃桿菌群