醫(yī)療設(shè)備管理制度-最全制度

1、1第一章 醫(yī)療設(shè)備管理一、醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展， 依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)， 制 定本辦法。醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸 口管理、分級負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù) 等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理實行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理 部門和使用部門三級管理制度。一、分管院領(lǐng)導(dǎo) 分管院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任 務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。 分管院領(lǐng)導(dǎo)作全院 資金的預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。二、設(shè)備科 醫(yī)療設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在 分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加

2、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。 負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合 同簽訂、安裝驗收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工 作。1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、 設(shè)備質(zhì)量管理的策劃， 并組織 具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；22、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管 理；3、負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證；4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；5、遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量 裝置、計量儀器的強(qiáng)制檢定工作；6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、 維修與更新制度， 使 設(shè)備

3、處于完好狀態(tài)；8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；9、對設(shè)備實行科學(xué)管理， 購置大型設(shè)備必須經(jīng)過 嚴(yán)格的可行性論證。屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用 管理辦法規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按 照 規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工 作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校 準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。三、使用科室使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝 備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日 常管理工作。1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室， 要逐級建立使用管理責(zé) 任制，3指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。 認(rèn)真檢查保養(yǎng)， 保持儀器設(shè)備

4、處于良好狀態(tài)，隨時開機(jī)可用，并保證 賬、卡、物相符。2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗收、 調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理 和使用維護(hù)方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。 在未熟悉該儀 器的操作前， 不得連接電源， 以免接錯電路，造成損 壞。3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、 說 明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技 術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放 在規(guī)定位置。4、不準(zhǔn)搬動的儀器， 不得隨意挪動。 操作過程中 操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立 即

5、通知設(shè)備科技術(shù)人員，查找原因，及時排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運轉(zhuǎn)。 儀器損壞需修理者， 可按規(guī)定填寫大型設(shè)備維修維護(hù)申請報告 。5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定保 持完整無缺，即使破損失零部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗亦 不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器， 科室間調(diào)劑使用時， 一 定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)， 儀器管理人員要辦理交接手續(xù)， 用畢及時歸還，驗收后放回原處。47、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。 若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和 責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報告設(shè)備科，視情 節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。5二、醫(yī)療設(shè)備管理辦法為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)院各科室醫(yī)

6、療設(shè)備資產(chǎn)管理行 為，科學(xué)合理購置、分配、使用醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)一步促 進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用效能的發(fā)揮，根據(jù)醫(yī) 學(xué)裝備三級管理制度的要求，結(jié)合醫(yī)院實際情況， 特制定醫(yī)療設(shè)備管理辦法。一、醫(yī)院有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研使用的醫(yī)療設(shè)備 單價價值在1500元及以上的醫(yī)療設(shè)備均屬固定資產(chǎn)范 疇,按固定資產(chǎn)管理。二、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分 級負(fù)責(zé)的管理原則。設(shè)備科作為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備專門的 管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的計劃、論證、采購、驗收、 培訓(xùn)、考核、出入庫、內(nèi)部借調(diào)、內(nèi)部轉(zhuǎn)賬、計量、 維修、保養(yǎng)、清查盤點、報廢等方面的管理。三、設(shè)備科按照中華人民共和國政府采購法 和北碚區(qū)財政局實時頒布的重慶市北

7、碚區(qū)政府集中 采購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采 購。四、醫(yī)療設(shè)備完成招標(biāo)采購后，由使用科室主任 或護(hù)士長、設(shè)備科人員和供貨商三方按照招標(biāo)采購技 術(shù)要求共同驗收，并簽字確認(rèn)；大型醫(yī)療設(shè)備由重慶 市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測管理所進(jìn)行驗收，并出具驗收合 格報告作為驗收依據(jù)。五、各使用科室人員在操作新購醫(yī)療設(shè)備前必須 由廠家工程師進(jìn)行培訓(xùn)，并考核合格后方可操作醫(yī)療 設(shè)備。各科室新進(jìn)人員在操作醫(yī)療設(shè)備前必須在科室 內(nèi)部進(jìn)行再培訓(xùn)，考核合格后才能操作醫(yī)6療設(shè)備。甲、乙類醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療特種設(shè)備操作人員必須取得相應(yīng) 的操作上崗合格證才能上機(jī)操作設(shè)備，并且每次開機(jī) 運行都要有詳細(xì)記錄，其他人員未經(jīng)許可不得操

8、作使 用。六、醫(yī)院其他科室作為醫(yī)療設(shè)備的使用部門，醫(yī) 療設(shè)備使用和管理應(yīng)納入科室工作的重要位置。使用 科室必須指定專人認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的自檢、驗收、 操作使用、再培訓(xùn)考核、計量管理、維護(hù)保養(yǎng)、不良 事件上報、清查盤點、報廢等方面的使用管理，并完 善相關(guān)記錄。七、領(lǐng)用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，不準(zhǔn)在科室之間隨 意變動。如確因工作需要在科室之間進(jìn)行變動時，須經(jīng) 設(shè)備科同意完善轉(zhuǎn)賬記錄后由設(shè)備科庫房辦理科室轉(zhuǎn) 賬過戶手續(xù)。八、醫(yī)療設(shè)備原則上不準(zhǔn)外借，特殊情況經(jīng)醫(yī)院批 準(zhǔn)后方可借出， 收回時由保管科室檢查無誤，方可接收, 并完善相關(guān)借用記錄。九、各科室所使用的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，未經(jīng)設(shè) 備科同意不得將設(shè)備帶

9、往外地修理。十、設(shè)備科每年9月至12月期間聯(lián)合財務(wù)科、審 計室相關(guān)人員對醫(yī)院各科室醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)進(jìn)行清查盤點一次，清查后保存好盤存記錄。如有盤虧鼻盈情況，應(yīng)查明原因核實后由醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)管理員寫出書面報告，經(jīng)設(shè)備科長和分管院長W 審核后報院長辦公會審議作出相關(guān)處理意見后，按有 =關(guān)規(guī)疋講行賬務(wù)處理。7十一、單臺件采購金額在五萬元及以上的醫(yī)療設(shè) 備按檔案管理要求建立醫(yī)療設(shè)備檔案。主要包括醫(yī)療 設(shè)備申請單、招標(biāo)采購文件、驗收記錄、培訓(xùn)考核記 錄、使用說明書，線路圖等資料。各科需用時，應(yīng)到設(shè) 備科辦理借閱手續(xù)。十二、使用壽命超過折舊年限，故障頻發(fā)，無維 修價值的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)先由醫(yī)療設(shè)備使用科室提

10、出報 廢處置申請，經(jīng)設(shè)備科、財務(wù)科、分管領(lǐng)導(dǎo)、單位負(fù) 責(zé)人審簽后，報北碚區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會相關(guān)部 門審核，并經(jīng)北碚區(qū)國資委審批同意后，方可辦理醫(yī) 療設(shè)備報廢處置手續(xù)。處置醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)后殘值 收入要及時足額繳入?yún)^(qū)財政局非稅收入專戶。禁止各 科室自行處置、報廢醫(yī)療設(shè)備。在一個自然年度內(nèi)無 醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢或報廢金額過小，北碚區(qū)衛(wèi)生 和計劃生育委員會將責(zé)成醫(yī)院相關(guān)部門核查是否有待 報廢醫(yī)療設(shè)備未履行手續(xù)，是否存在管理部門未及時 清理醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)現(xiàn)狀情況。十三、醫(yī)療設(shè)備存儲房間內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉，下班前仔細(xì)檢查，以 確保安全。附件：1、醫(yī)院專用設(shè)備折舊年限

11、表； 附件1:醫(yī)院專用設(shè)備折舊年限表8醫(yī)院專用設(shè)備折舊年限表設(shè)備分類名提取備 注醫(yī)用電子儀5心、 腦肌由冬 、 監(jiān)護(hù)戶儀器、 起【搏器光學(xué)儀器及6驗光儀、列 一隙燈、手術(shù)纖:維鏡、內(nèi)窺矢用超聲儀67 / * 1/ = / T7、/ 7 T 十I -I 7/3 A超、B超、M超、UT、超聲凈激光儀器設(shè)5激光診斷儀、激光治療儀、激光檢測醫(yī)用高頻儀5高頻手術(shù)、高頻電凝、高頻電灼設(shè)備-* / J / /、5電療、光療、體療、水療、臘療、熱高壓氧艙10中醫(yī)儀器設(shè)6脈 舊儀、舌色相儀、經(jīng)絡(luò)儀、穴位治醫(yī)用磁共振6永磁型、常異型、超導(dǎo)型等醫(yī)用X線設(shè)6普通X光線:機(jī)、CT造影機(jī)、數(shù)廠咼能射線設(shè)8直線、感應(yīng)、口一

12、旋、亠正由1子加 器一醫(yī)用6核素* 1、/-117 :nZ= /“斤5由泳儀、色譜儀、白動生:化分 儀/ u1-rT-J4 /化驗設(shè)備1 1人V5，1 卩冃1in 1:測定I 1B體外循環(huán)設(shè)V5人工心肺.透 析機(jī)等丿匸r z 1 1丿 口 T 手術(shù)急救設(shè)1-7-5y vL-*LJ丿jz， 丿i術(shù)臺、麻醉機(jī)/ 1 / 11、.口E腔設(shè)備6丿 |、 、 椅等門亠匕亠1-病房護(hù)理耳設(shè)10病床、堆車l兒暖箱、通 孔設(shè)備、八宀丿刀丿丿: 消毒設(shè)備_1 J6/ Y IT/ I v 1刷機(jī)、 :洗卄等城它5以上未括-、-17藥專用17u備丿U J9三、醫(yī)療設(shè)備采購論證制度 為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購行為，保障醫(yī)療設(shè)

13、備質(zhì)量， 降低采購價格和醫(yī)療成本，體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備采購管理水 平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，本院結(jié)合實際情況， 對于各科室在申購單價20萬元及以上醫(yī)療設(shè)備特制 定醫(yī)療設(shè)備論證制度。一、醫(yī)療設(shè)備采購論證，是編制采購計劃過程中 的主要環(huán)節(jié)，是對設(shè)備的必要性、 可行性、經(jīng)濟(jì)效益、 社會效益等進(jìn)行討論的過程。二、凡申報購置單臺件20萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備， 要充分進(jìn)行購前論證，必須由科主任組織科室內(nèi)部專 業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行社會效益、經(jīng)濟(jì)效益、技術(shù)可行性、 安裝配套條件等方面進(jìn)行充分論證。科室全部副高以 上人員對科室申購的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分析論證并同意采 購后方可向設(shè)備科提交設(shè)備采購申請，副高以上較少 的臨床科室，需組

14、織中級以上人員對科室申購的醫(yī)療 設(shè)備進(jìn)行分析論證。1、社會效益分析： 申購醫(yī)療設(shè)備對醫(yī)院現(xiàn)在的診 斷和治療水平有何實質(zhì)性的提高，在醫(yī)療、教學(xué)和科 研工作中對提高診療水平、完成科研任務(wù)將發(fā)揮哪些 作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。2、經(jīng)濟(jì)效益分析： 對申購儀器的運行成本進(jìn)行詳 細(xì)分析，主要包括設(shè)備的折舊費用、維修費用、日常 耗品（如試10劑、易損件、水、電等）成本、人工費和房 屋等。設(shè)備的毛收入=標(biāo)準(zhǔn)收費X年人次數(shù)設(shè)備的年收入=設(shè)備的毛收入一運行成本3、 技術(shù)可行性：項目要符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī) 定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求：使用科室的技術(shù)人員配備要 達(dá)到要求，通過技術(shù)培訓(xùn)要掌握機(jī)器設(shè)備的操作，對 于大型設(shè)

15、備要根據(jù)規(guī)定配有大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員 技術(shù)上崗證等。對設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，如對急 診設(shè)備生化分析儀、血透儀和人工呼吸機(jī)等是否具備 維修技術(shù)力量。因為必須保證院方技術(shù)人員的現(xiàn)場維 護(hù)，才能保證正常工作。4、 安裝配套條件：要論證設(shè)備到貨后的安裝條件， 如安裝場地面積、層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求 等，全用環(huán)境要達(dá)到設(shè)備的技術(shù)要求條件、配套條件 如水、電、氣供應(yīng)等，防潮等條件具備，排污、輻射 等環(huán)保問題也要解決等等。5、 價值在人民幣500萬元/套及以上的高（新）技術(shù) 含量的大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的 審批手續(xù)辦理，并提供相應(yīng)的可行性論證報告。三、設(shè)備科對各科室提交的醫(yī)療設(shè)備采購

16、計劃和 論證進(jìn)行匯總，并負(fù)責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的初期市場詢價、 技術(shù)審核 如科室提供的技術(shù)參數(shù)缺少本科室副高級以上人員集 體簽字，設(shè)備科不予受理。11四、由設(shè)備科在分管院長領(lǐng)導(dǎo)下每年年底或下年 年初組織召開醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，由科室負(fù)責(zé)人向 委員會專家詳細(xì)陳述采購設(shè)備計劃的理由，最后由委 員會成員集中討論、審核各科室的醫(yī)療設(shè)備申購計劃，形成下一年度的醫(yī)療設(shè)備采購計劃。五、由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論通過的醫(yī)療設(shè)備 采購計劃報請院長辦公室討論、審議，通過后形成下 一年度最終的醫(yī)療設(shè)備采購計劃。12四、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度為加強(qiáng)對設(shè)備采購活動的監(jiān)督與管理，增加采購 過程的透明度，有效預(yù)防采購活動中的違法違紀(jì)

17、現(xiàn)象 的發(fā)生，經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會研究決定特制定本制 度。一、屬于北碚區(qū)政府招標(biāo)采購范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備， 各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度 編報購買設(shè)備計劃，20萬元及以上設(shè)備應(yīng)填寫醫(yī)療 設(shè)備申請購置及論證表 ，由設(shè)備科匯總后， 交醫(yī)院醫(yī) 學(xué)裝備管理委員會討論，形成年度計劃，報院長辦公 會討論通過。二、需區(qū)、市衛(wèi)生局等部門批準(zhǔn)購置的大型醫(yī)療 設(shè)備，設(shè)備科組織使用科室先編寫可行性報告及大型 醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報區(qū)、市衛(wèi)計委等部門批準(zhǔn)后 執(zhí)行采購。三、單價或批量1-20萬元（含20萬元）以下 的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療器械分散采購評選工作組按政府 采購辦規(guī)定程序進(jìn)行采購；單價或批量20萬元以

18、上 的的醫(yī)療設(shè)備按政府采購辦要求制定設(shè)備技術(shù)參數(shù)、 商務(wù)要求等招標(biāo)文書交政府采購辦招標(biāo)采購。四、年度計劃表及各種采購結(jié)果交醫(yī)院相關(guān)部門進(jìn)行院務(wù)公開五、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽訂購買合同或向廠商 承諾購置意向。參加各類會議時，可將會議上廠商介 紹的產(chǎn)品資料帶回本單位按照有關(guān)程序辦理相關(guān)手續(xù)， 不能自行購買。13六、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī) 療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科、科教 科和醫(yī)務(wù)部審核后，報院長辦公會討論通過方可執(zhí)行 對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承 擔(dān)有關(guān)責(zé)任。七、應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定辦理醫(yī)療設(shè)備的驗收入庫手續(xù)， 杜絕先購后審現(xiàn)象的發(fā)生。參與采購的工作人員要認(rèn)

19、真學(xué)習(xí)物資采購供應(yīng)的有關(guān)規(guī)章制度，自覺接受監(jiān)察 審計室的監(jiān)督檢查。有下列違規(guī)違紀(jì)行為的，醫(yī)院將 依照有關(guān)規(guī)定，給予有關(guān)責(zé)任人相應(yīng)的黨紀(jì)、政紀(jì)處 分；構(gòu)成犯罪的將移交司法機(jī)關(guān)依法追究其法律責(zé)任。（一）不按規(guī)定程序進(jìn)行招標(biāo)或業(yè)務(wù)談判，徇私舞 弊，干擾采購活動正常秩序的。（二）與投標(biāo)者或供貨單位相互串通，高估冒算， 有意多付貨款的。（三）不認(rèn)真履行職責(zé)，購進(jìn)的貨物屬以次充好、 價高質(zhì)次或假冒偽劣的。（四）采購過程中，接受供貨方貴重禮品、回扣或 有價證劵等各種好處費而不上交的。（五）揮霍浪費或挪用、貪污、私分采購貨款的。（六）以各種理由化整為零， 逃避上述條款約束的（七）采購過程拒絕監(jiān)督，對違法違紀(jì)行

20、為有意包 庇的。14八、本規(guī)定由設(shè)備科負(fù)責(zé)解釋。15五、醫(yī)療設(shè)備驗收管理制度一、設(shè)備供貨商、使用科室代表、醫(yī)院設(shè)備維修 工程師和設(shè)備科設(shè)備管理員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清 點、逐件登記。二、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗收現(xiàn) 場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查 看后，方可處理。三、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)指標(biāo)驗收以使用科室實 際操作為主，如實的填寫功能、技術(shù)指標(biāo)驗收記錄。四、設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由使用科室代表、設(shè)備 科參加驗收人員和供貨商驗收人員， 按照采購合同要 求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認(rèn)。五、對于跟隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要 文件，交設(shè)備科檔案室存檔前需要進(jìn)行仔細(xì)登記。 如 使

21、用科室留存手冊副本，由保管人在驗收文件上簽名 確認(rèn)。六、設(shè)備科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦 理出入庫手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。七、未經(jīng)驗收或者驗收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投 入臨床應(yīng)用。六、醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)考核制度16為了不斷地提高設(shè)備使用人員的業(yè)務(wù)水平，規(guī)范 操作流程，延長醫(yī)療設(shè)備的使用周期。本著以服務(wù)臨 床為目的，特制定制度如下：一、申請大型設(shè)備采購使用科室需制定使用設(shè)備 培訓(xùn)計劃，設(shè)備管理人員制定全年定期培訓(xùn)計劃。二、大型設(shè)備裝機(jī)完成后， 及時聯(lián)系設(shè)備供貨商， 根據(jù)科室時間設(shè)備科組織培訓(xùn)?？剖沂褂萌藛T，設(shè)備 維修人員必須參加培訓(xùn)。培訓(xùn)后進(jìn)行考核，考核不合 格的繼續(xù)進(jìn)行再培訓(xùn)，培訓(xùn)考核記錄歸

22、整入檔。三、對特殊醫(yī)療儀器，科室設(shè)備使用人員須具有 一定資歷，并有相關(guān)崗位培訓(xùn)證明。四、對新引進(jìn)、重點設(shè)備及生命急救設(shè)備使用人 員操作必須達(dá)到熟練程度。五、如有頻發(fā)性設(shè)備故障或者嚴(yán)重性設(shè)備故障發(fā) 生，設(shè)備維修人員及時分析原因，必要的情況下，組 織科室設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，并考核。六、各臨床、醫(yī)技科室一年組織一次對科室人員 進(jìn)行設(shè)備的應(yīng)用再培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，合格后方可上 崗操作。以下情況各科室需進(jìn)行設(shè)備應(yīng)用的再培訓(xùn)：1、各科室新進(jìn)人員；2、各科室針對操作不熟練的人員；173、高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備；4、其他情況；18七、醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具，是 醫(yī)院生存、發(fā)

23、展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要 組成部分。隨看各種先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療、科研、教 學(xué)中的運用，維修維護(hù)工作變得日趨重要。為提高醫(yī) 療設(shè)備的使用率、提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益、降低醫(yī)院運 行成本、優(yōu)化經(jīng)費結(jié)構(gòu)、保證臨床醫(yī)療的正常進(jìn)行， 本著以病人為中心的原則，提高醫(yī)療質(zhì)量目的，制定 制度如下：一、巡檢要求：1、 巡檢保養(yǎng)周期：設(shè)備維修人員每年度對全院在 用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面巡查。做到眼見、耳聽、鼻聞、 手摸。對所有醫(yī)療設(shè)備的運行環(huán)境（防靜電、防塵、 防潮、防蝕、防霉等問題），水電氣路進(jìn)行巡檢，對設(shè) 備的運行情況、磨損程度進(jìn)行檢查校驗，及時發(fā)現(xiàn)潛 在問題，提出改進(jìn)維護(hù)措施，有針對性的做好維修前 的各項準(zhǔn)備

24、工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時間。2、 醫(yī)療設(shè)備操作人員有義務(wù)對醫(yī)療設(shè)備基本狀況 進(jìn)行日檢查，每日下班前或交班時發(fā)現(xiàn)問題，及時記 錄反饋。維修人員立即響應(yīng)，單獨重點巡檢。二、分級保養(yǎng)要求：1、一級保養(yǎng)：由儀器操作人員負(fù)責(zé)，進(jìn)行機(jī)器表 面污漬的清潔、機(jī)械部分的緊固和潤滑；緊固易松動 的螺絲和零件，檢查運轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。 設(shè)備使用人員交接班時，做好設(shè)備檢查和交接工作。192、 二級保養(yǎng)：由各科操作人員會同維修人員共同 進(jìn)行，檢查設(shè)備的主體部分、主要組件，調(diào)整精確度， 必要時更換易損部件。3、 三級保養(yǎng)：屬預(yù)防性修理，由廠家或維修站工 程師提供維護(hù)保養(yǎng)和巡查服務(wù)，對設(shè)備的主體部分或 主

25、要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時更換已達(dá)到磨 損限度的機(jī)械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電 子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。部分 重點設(shè)備以及一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、 備件來源困難的設(shè)備通過簽訂的保修合同來完成，設(shè) 備科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過程，并登記。三、維修要求：1、 醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由設(shè)備科維修組負(fù)責(zé)。 保修期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)問題，要及時通知維修廠家，如未 按維修協(xié)議及時處理，要按協(xié)議條款追究對方相應(yīng)責(zé) 任。2、 維修組人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設(shè)備 并協(xié)助操作人員了解醫(yī)療設(shè)備及器械性能，提高使用 水平和維護(hù)保養(yǎng)水平，以減少醫(yī)療設(shè)備及器械的損壞。 科室設(shè)備維修，須登

26、記維修記錄，維修原因，分析并 反饋到臨床，及時修改不正確操作。3、 報修設(shè)備、儀器、器械一律由報修科室填寫維 修維護(hù)申請報告，交設(shè)備科主任或維修組組長安排人 員進(jìn)行維修。不得無故拖延或拒修。4、 維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的設(shè)備、儀器、 器 械 （尤其貴重或大型設(shè)備）時，應(yīng)及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報告，查明情況再與修理，不得先修后報。205、 重點科室關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障，維修人員必須及 時維修，不能對臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影響。如果設(shè)備故 障嚴(yán)重，不能及時維修必須通知科室尋求其他科室調(diào) 配。6、 堅持檢修登記制度，做到接受時登記，修理內(nèi) 容詳細(xì)記錄，維修人員簽名負(fù)責(zé)，修復(fù)后領(lǐng)取人簽收 認(rèn)可。7、 提倡修舊利廢，節(jié)

27、約原材料。8加強(qiáng)設(shè)備維修材料保管，實行領(lǐng)用人簽收。設(shè) 備維修購置一部分科室常用配件，同時每種設(shè)備有兩 個以上的院外維修公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故 障而維修部門不能及時聯(lián)系公司。9、 維修工作各專業(yè)工種分工負(fù)責(zé)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，保 證臨床醫(yī)療設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。每月底統(tǒng)計工作量。維 修人員須不斷提高技術(shù)水平，遵守操作規(guī)程。10、非本院維修人員，未經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)不得 私自維修本院設(shè)備。八、醫(yī)療設(shè)備清查盤點制度為規(guī)范我院醫(yī)療設(shè)備管理，提高醫(yī)療設(shè)備使用年 限，防止資產(chǎn)流失，確保醫(yī)院財產(chǎn)安全，特制定本制 度：一、醫(yī)院每年進(jìn)行一次全面的醫(yī)療設(shè)備清查盤點，由設(shè)備科、 財務(wù)科、 審計室組成資產(chǎn)清查盤點小組。每年的

28、9-12月期間到醫(yī)院各使用科室對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行 清查盤點，所有清查盤點記錄均需裝訂成冊，存檔保 留。二、 在清查盤點過程中，應(yīng)采用“以賬對物、以 物對賬”的方法核對、盤點醫(yī)療設(shè)備，做到帳務(wù)、實 物、和醫(yī)療21設(shè)備卡片一致。對賬實相符的醫(yī)療設(shè)備，在清查盤點清單上直接 打勾；對有物無賬的醫(yī)療設(shè)備，在清查盤點清單上填寫 “有物無賬”；對有賬無物的醫(yī)療設(shè)備，在清查盤點清單上填寫 “有賬無物”，并由使用科室負(fù)責(zé)人寫出書面情況說明， 報請醫(yī)療設(shè)備主管部門審批，交院領(lǐng)導(dǎo)審批后，按有 關(guān)規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理，并對醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)責(zé)任人 進(jìn)行處罰。對清單中固定資產(chǎn)信息不全或存在錯誤的，要根 據(jù)清查結(jié)果進(jìn)行補(bǔ)充、修改、

29、完善。三、各科室負(fù)責(zé) 人在管理固定資產(chǎn)期間，應(yīng)按醫(yī)院財務(wù)管理規(guī)定，管 理好本科室的各種設(shè)備及物品。如未能履行職責(zé)和違 反規(guī)定，造成國有資產(chǎn)流失和毀損的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的 經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。22九、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度一、報廢申請： 對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固 定資產(chǎn)，資產(chǎn)所在科室負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備 固定資產(chǎn)報廢申請單，并提交設(shè)備科庫房；二、報廢設(shè)備鑒定：設(shè)備維修主管工程師應(yīng)本著 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出 實事求是的技術(shù)鑒定意見。三、因管理不當(dāng)或人為因素?fù)p壞儀器設(shè)備。應(yīng)寫 事故報告，送交設(shè)備科和醫(yī)務(wù)部，根據(jù)情節(jié)給予處理。四、報廢申請審批：固定資產(chǎn)報廢申請單經(jīng)設(shè) 備科主任審核

30、簽字，報分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后交財務(wù)科， 再由財務(wù)科根據(jù)相關(guān)規(guī)定報區(qū)國資委審批后，方可進(jìn) 行報廢處理。五、報廢醫(yī)療設(shè)備處理：經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，如有可再維修利用的配件，設(shè)備維修組可領(lǐng)取備用。 如無利用價值的，則進(jìn)行殘值處理，由設(shè)備科、財務(wù) 科、監(jiān)察室進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督處理，并對殘值收益上繳財 務(wù)科。23六、固定資產(chǎn)賬目變更：設(shè)備科將已完成的固 定資產(chǎn)報廢申請單進(jìn)行歸檔，并憑此單與財務(wù)科進(jìn) 行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變更。七、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實行強(qiáng)制 報廢。十、醫(yī)療設(shè)備使用管理制度一、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，指定專人管理記錄維 護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè) 備處于良好狀態(tài)，隨時開機(jī)

31、可用，并保證賬、卡、物 相符。二、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、驗收。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、 使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理 和使用維護(hù)方法后，方可獨立使用。設(shè)備使用前，必 須建立技術(shù)操作規(guī)范，并將操作規(guī)程貼在設(shè)備旁醒目 的地方。凡初次操作者，必須通過培訓(xùn)、考核合格后 在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行操作。在未熟悉該儀 器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損 壞。三、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、 說明書24和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其 技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄 放在規(guī)定位置。四、不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意

32、挪動。操作過程中 操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即 查找原因，排除故障，必要時應(yīng)請設(shè)備科協(xié)助，嚴(yán)禁使 用和運轉(zhuǎn)帶故障和超負(fù)荷的儀器。儀器損壞需修理者， 可按照規(guī)定將修理單逐項填寫清楚， 輕便儀器送器械科 修理；不宜搬動者，交修理單送去，由設(shè)備科維修人員 驗收并注明修復(fù)日期，按時交付使用。五、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定保 持完整無缺，即使破損失靈部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗亦不 得任意丟棄。六、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用時， 一定要經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交 接手續(xù)，用完及時歸還，驗收后放回原處。七、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查， 關(guān)機(jī)放好。 若發(fā)現(xiàn)儀器

33、損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和 責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報告設(shè)備科，視情 節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。1、一般事故： 未按操作規(guī)程操作， 造成萬元以下 儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故 處理。2、責(zé)任事故： 未按操作規(guī)程操作， 造成萬元以上 儀25器損壞而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。3、重大事故： 因工作責(zé)任心不強(qiáng)、 玩忽職守造成 萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備 事故損失費（設(shè)備修復(fù)費+停機(jī)損失費）在萬元以上 者，按重大責(zé)任事故處理。八、儀器驗收合格發(fā)給使用科室后，要根據(jù)儀器 的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公 用，任何人不準(zhǔn)以任何借口

34、作為私有財產(chǎn)壟斷使用。 對于使用率低或使用不當(dāng)?shù)仍蛟斐蓛x器未有充分發(fā) 揮作用的科室，設(shè)備科有權(quán)報告院長并給予警告。九、各科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時，未經(jīng)設(shè) 備科批準(zhǔn)不得將儀器帶往外地修理。十、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長 批準(zhǔn)，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方 可收管。十一、各種儀器的維修手冊等資料，由設(shè)備科建 立檔案。各科需要時，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。設(shè)備科和有 關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。十二、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意 門，窗、水、電的關(guān)閉，下班前仔細(xì)檢查，以確保安 全。26十一、 醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度為充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的使用效益，提高醫(yī)療設(shè)備

35、 的完好率和利用率，對我院各科室使用的大型醫(yī)療設(shè) 備或價值500萬元以上的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行使用評價分析， 其具體辦法如下：一、使用科室對醫(yī)療設(shè)備一年來的運行情況進(jìn)行 總結(jié)。二、使用科室對大型醫(yī)療設(shè)備或價值500萬元以 上醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計。（設(shè)備相關(guān)數(shù)據(jù)主要 包括：年收入、年維修費、年維保費、年耗材支出、 年水電氣、年人力成本等方面）三、由設(shè)備科、財務(wù)科對該項投資提供的以上數(shù) 據(jù)進(jìn)行使用分析。根據(jù)分析結(jié)果做出對該項投資的評 價，并通報醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。四、根據(jù)臨床醫(yī)技科室使用醫(yī)療設(shè)備情況進(jìn)行反 饋。對使用醫(yī)療設(shè)備成績較好的科室給予通報表揚(yáng)， 成績差的提出批評及整改措施27十二、醫(yī)療設(shè)備調(diào)

36、配管理制度醫(yī)療設(shè)備使用科室必須指定專門的設(shè)備管理員， 實行專人負(fù)責(zé)制。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)配和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè) 備科，經(jīng)設(shè)備科批準(zhǔn)后辦理相關(guān)手續(xù)。如未辦理固定 資產(chǎn)管理移交手續(xù)而產(chǎn)生責(zé)任糾紛或造成不良后果的， 科室負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。一、跨科調(diào)配：由于醫(yī)療需要，經(jīng)雙方科室負(fù)責(zé) 人同意，醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)可以跨科調(diào)配，雙方簽字 完善借用手續(xù)。如未辦理相關(guān)調(diào)配手續(xù)或因調(diào)配手續(xù) 丟失所造成賬物不符等結(jié)果，將由借出方自行承擔(dān)相 關(guān)責(zé)任。急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配時， 借出方要無條件進(jìn)行調(diào)配，配合完成救援后完善相關(guān) 調(diào)配手續(xù)。二、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需 要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，相關(guān)科室需向設(shè)備科提

37、交醫(yī)療設(shè) 備轉(zhuǎn)賬記錄單 ，經(jīng)設(shè)備科審核同意后辦理固定資產(chǎn)賬 目變更手續(xù)。三、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)因支援或 捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須根據(jù)醫(yī)院院辦公會的決 定，辦理固定資產(chǎn)賬目變更手續(xù)。28十三、 醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度根據(jù)北碚區(qū)財政局國資辦和檔案室的要求，結(jié)合 我院實際情況，特制定以下辦法：一、凡購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備單臺件在五萬元以上，必 須建立專建檔案。二、醫(yī)療設(shè)備購進(jìn)時，發(fā)給使用科室壹套復(fù)制的 使用說明書和線路圖，原始資料交醫(yī)院設(shè)備科檔案室 存檔。三、設(shè)備科兼職檔案管理人員負(fù)責(zé)歸檔設(shè)備資料 的整理并歸檔。四、完善檔案借閱、歸還手續(xù)，保證檔案有效完 整率達(dá)100%。五、醫(yī)療設(shè)備檔案保存至該

38、設(shè)備報廢止。29十四、大型醫(yī)療設(shè)備管理制度大型醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、 研、教的重要工具， 是醫(yī)院生存、 發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)， 是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重 要組成部分。為管好、使用好、維護(hù)好大型醫(yī)療設(shè)備，充分的發(fā)揮提高其使用效率，特制定本管理制度。一、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)， 掌握儀器設(shè)備的性能、特點和基本操作方法，還應(yīng)具 有一定的保養(yǎng)、簡易檢修能力。 未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得 操作該儀器設(shè)備。 對放射、放療、核醫(yī)學(xué)等危險部門 的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗 工作二、具有大型醫(yī)療設(shè)備的科室根據(jù)該類設(shè)備的數(shù) 量和科室的實際情況，指定一名或多名設(shè)備管理員。負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理、養(yǎng)護(hù)、工作量

39、上報等工作。三、建立健全大型精密醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案和使用、 維護(hù)記錄，按時認(rèn)真填報使用情況報表，以備考查。四、對于大型醫(yī)療設(shè)備，管理人員要切實注意安 全操作，建立安全使用制度，定期檢查，嚴(yán)防事故的 發(fā)生。五、大型精密醫(yī)療設(shè)備（包括：硬件、軟件）未經(jīng)論證和上級批準(zhǔn)，科室工作人員不得擅自改變其結(jié)構(gòu)和操作系統(tǒng)，不得擅自與其他儀器聯(lián)用或共用軟件 資源，若30有違反，按有關(guān)規(guī)定處理。六、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序 開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè) 備。七、嚴(yán)禁醫(yī)療設(shè)備帶故障工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異 常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場檢修。八、要充分發(fā)揮大型精密醫(yī)療設(shè)備的作用，提高 利

40、用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。九、對于大型儀器設(shè)備管理要做到： 防塵、防震、防潮、防水。專人保管、定點存放、定期保養(yǎng)、定期 校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。十、大型精密醫(yī)療設(shè)備發(fā)生重大故障，應(yīng)及時報 告主管部門，積極的組織院內(nèi)外力量進(jìn)行檢修，并做 好維修記錄。十一、因人為因素受到損壞，必須迅速報告主管 部門，并及時的查清原因，做好記錄，按有關(guān)規(guī)定處 理。十二、 科室主任和設(shè)備管理員對所管設(shè)備應(yīng)負(fù)全 面責(zé)任，未經(jīng)管理人員同意任何人員不得自行移動、調(diào)換和外借儀器設(shè)備。十三、儀器設(shè)備不得拆改，如確需拆改應(yīng)向主管 部門提出書面申請，說明理由，報院領(lǐng)導(dǎo)同意后，方 可進(jìn)行。十四、提高儀器設(shè)備的

41、利用率，充分發(fā)揮投資效 益，在保證醫(yī)療、科研教學(xué)正常進(jìn)行的前提下，使用 部門經(jīng)上級批準(zhǔn)方可承擔(dān)院外的課題實驗等任務(wù)。 所 得的經(jīng)濟(jì)效益按醫(yī)院有關(guān)31規(guī)定辦理。十五、設(shè)備管理員崗位力爭穩(wěn)定，需調(diào)離時必須 辦理賬、卡、物的移交工作。十五、大型醫(yī)療設(shè)備申購流程和決策程序大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管 理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未更入管理品目、省級區(qū) 域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī) 用設(shè)備。大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄分為甲、乙兩類。具 體分類情況見附件1。為合理有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，控制衛(wèi)生費用過快增長， 維護(hù)患者權(quán)益，促進(jìn)衛(wèi)生事 業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改 革與

42、發(fā)展的決定、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國務(wù)院體改辦等八部 門關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見及國 務(wù)院辦公廳32關(guān)于保留部分非行政許可審批項目的通知特制定流程和決策程序。一、新增大型醫(yī)用設(shè)備申請流程：需裝備大型精密儀器設(shè)備的科室負(fù)責(zé)人必須 填寫大型精密儀器購置申請表 。其中包括： 申請科 室基本情況； 擬申請設(shè)備名稱、 規(guī)格和 主要配件； 相 關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓(xùn) 證書情況。臨床科室負(fù)責(zé)人須填寫可行性論證報告、 需求 分析。主要內(nèi)容包括：申請配置的主要理由；所申請 設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景；在臨床、科研中的作用；預(yù)期 使用率；人員取得崗位資質(zhì)情況；購置經(jīng)費來源以及 經(jīng)濟(jì)分析等。二、更新

43、大型醫(yī)用設(shè)備申請流程：科室負(fù)責(zé)人須填寫大型醫(yī)用設(shè)備更新申請 表，具體見附件2。詳細(xì)說明更新理由、購置時間、 使用情況；包括每年的檢查治療人次，開機(jī)天數(shù)，故 障停機(jī)天數(shù)等。對更新設(shè)備的處理意見和擬裝備設(shè)備的檔次。申請更新設(shè)備的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證復(fù)印件。三、配置大型醫(yī)用設(shè)備的決策程序：甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置， 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地 化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審 批。乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置， 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地 化原33則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請， 逐級上報至 省級衛(wèi)生行政部門審批。衛(wèi)生行政部門按管理權(quán)限， 從大型醫(yī)用設(shè)備配 置申請受

44、理之日起60個工作日內(nèi)，作出是否同意的批 復(fù)。衛(wèi)生行政部門同意批復(fù)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得大 型醫(yī)用設(shè)備配置許可證方可購置大型醫(yī)用設(shè)備。醫(yī)院設(shè)備科以衛(wèi)生行政部門的審批文件為依 據(jù)在政府采購中心申請大型醫(yī)療設(shè)備公開招標(biāo)采購。十六、大型設(shè)備可行性論證制度醫(yī)院擬裝備大型設(shè)備除應(yīng)按規(guī)定填寫 大型醫(yī)療 設(shè)備配置申請表外，同時應(yīng)制定申請文件和編寫可 行性報告，報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局批準(zhǔn)， 轉(zhuǎn)發(fā)至省級衛(wèi)生行政 部門審批。 因此， 對“購置大型設(shè)備可行性論證”特 規(guī)定以下制度。一、醫(yī)院等級、法人代表、所處的地理位置、服 務(wù)人口數(shù)量及范圍，業(yè)務(wù)量、開發(fā)床位數(shù)、專業(yè)技術(shù) 人員數(shù)及構(gòu)成，地區(qū)醫(yī)療、教學(xué)、科研水平，與購置 該設(shè)備有關(guān)的

45、國家政策。二、購置理由、用途，擬購設(shè)備的檔次及有關(guān)的 市場調(diào)研，已進(jìn)行國內(nèi)用戶考察的情況。三、資金的落實情況，資金來源，包括購匯等。四、臨床部門專業(yè)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，具備大 型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證 ；有無技術(shù)準(zhǔn)入。 設(shè) 備的維護(hù)和34維修情況，包括零配件，消耗品（試劑）的 供應(yīng)有無障礙。五、 對引進(jìn)的設(shè)備進(jìn)行社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的分 析評估，預(yù)測投資回收時間。六、積極參與省級衛(wèi)生行政部門組織專家對大型設(shè)備論證評審工作35十七、醫(yī)院醫(yī)療裝備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)一、配置原則醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置管理指設(shè)備從落實資金和預(yù) 算，查明需要，經(jīng)過綜合平衡，編制計劃，再選型訂 貨，直至設(shè)備到貨為這個全過程的管理

46、。在考慮醫(yī)院設(shè)備的裝備時， 有兩個原則應(yīng)共同遵 守，一是經(jīng)濟(jì)的原則；二是實用的原則。（一）經(jīng)濟(jì)的原則所謂經(jīng)濟(jì)的原則，即是按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，講就投 資的經(jīng)濟(jì)效益和勵行節(jié)約，降低成本，減輕病人經(jīng)濟(jì) 負(fù)擔(dān)。為實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)原則，關(guān)鍵是實行計劃管理，用計 劃來組織、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、調(diào)節(jié)設(shè)備物資的分配供應(yīng)活 動。遵循有計劃、按比例發(fā)展的客觀規(guī)律和價值規(guī)律，使人力、物力、財力得到充分的有效的利用。編制計劃時，應(yīng)當(dāng)經(jīng)常有經(jīng)濟(jì)核算的概念。首先 考慮醫(yī)療，教學(xué)和科研工作是否確實必需，是否對病 人確有好處，醫(yī)療上能不能取得效果，經(jīng)濟(jì)上能不能 取得投資的效益。 經(jīng)濟(jì)還含有節(jié)約的意義。 應(yīng)盡量發(fā) 揮已有設(shè)備的作用，加強(qiáng)使用管理和

47、維修管理，并延 長其壽命。不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成36浪費，加重病人和國家負(fù)擔(dān)。要靠精打細(xì)算和增收節(jié) 支來解決一部分設(shè)備購置資金問題。（二）實用的原則主要根據(jù)醫(yī)院的任務(wù)、規(guī)模、人員技術(shù)水平和技 術(shù)條件的現(xiàn)狀，適當(dāng)考慮將來的發(fā)展而定儀器裝備標(biāo) 準(zhǔn)。要本著醫(yī)學(xué)技術(shù)全面發(fā)展，重點提高的精神，從 需要和可能出發(fā)，分輕重緩急，統(tǒng)籌規(guī)劃，分期分批 地更新設(shè)備，逐步充實配套。要從實用的原則出發(fā)， 應(yīng)注意到下列幾個方面問 題：1、優(yōu)先考慮基本設(shè)備，其次再考慮高、尖、精 的設(shè)備?；驹O(shè)備是診斷上和治療上經(jīng)常地大量地使 用的設(shè)備， 或稱常規(guī)設(shè)備。譬如說顯微鏡或者光分析 儀器還沒有，就不必忙于裝備自動化

48、實驗診斷儀器；如果心電圖機(jī)還沒有裝備，則不必忙于裝備多導(dǎo)生理 記錄儀。 至于診斷設(shè)備和治療設(shè)備二者孰先孰后，一 般可先考慮診斷設(shè)備。2、要立足于國產(chǎn)儀器，適當(dāng)引進(jìn)國外新設(shè)備。 如果國產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量性能已符合目前的要求， 應(yīng)首先 考慮裝備國產(chǎn)儀器，這樣一可以節(jié)省外匯和資金，二 維修方便，三有利于我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展。3、目前引進(jìn)設(shè)備應(yīng)以提高“技術(shù)精度”的關(guān)鍵 性設(shè)備為主，而不宜追求減少“勞動密度”的設(shè)備。 所謂“技術(shù)精度”指這種設(shè)備可以使醫(yī)療、教學(xué)、科 研工作從質(zhì)量上提到另一個高度。所謂“勞動密度” 指需要很多的37勞動力，譬如一套自動化輸送系統(tǒng)固然 方便迅速，而且可以節(jié)省人力，但是根據(jù)我國目前

49、的 情況，還不到投入大量資金去解決節(jié)省人力問題的時 候。?4、不必急于引進(jìn)大型的、萬能的設(shè)備。大型、 萬能的設(shè)備價格昂貴，保養(yǎng)維護(hù)條件要求很高，據(jù)了 解不少醫(yī)院也并未充分發(fā)揮其全部功能。例如裝備了 萬能顯微鏡，但大部分時間僅用其普通生物顯微鏡的 功能；又如自動生化分析儀，不必要求引進(jìn)一次能做 十幾個檢測數(shù)據(jù)的儀器，因為有一些數(shù)據(jù)，臨床上并 不常用，不如裝備單項或幾個常用項目的，這樣投資少且實用性大。二、配置標(biāo)準(zhǔn)（一）基本設(shè)備：給氧裝置呼吸機(jī)、 電動吸引器 自動洗胃機(jī)、 心 電圖機(jī) 心臟除顫器、心電監(jiān)護(hù)儀 多功能搶救床、萬 能手術(shù)床 無影燈、麻醉機(jī) 麻醉監(jiān)護(hù)儀、 高頻電刀 移 動式X光機(jī)、X光機(jī)

50、B超、多普勒成像儀 動態(tài)心電 圖機(jī)、腦電圖機(jī) 腦血流圖機(jī)、血液透析器 肺功能儀 支氣管鏡 食道鏡、胃鏡 十二指腸鏡、 乙狀結(jié)腸鏡 結(jié) 腸鏡、直腸鏡 腹腔鏡、膀胱鏡 宮腔鏡、婦科檢查床 產(chǎn) 程監(jiān)護(hù)儀、萬能產(chǎn)床 胎兒監(jiān)護(hù)儀、嬰兒保溫箱 骨科 牽引床、裂隙燈 牙科治療椅、渦輪機(jī) 牙鉆機(jī)、銀汞 攪拌機(jī) 顯微鏡、生化分析儀 紫外線分光光度計、酶 標(biāo)分析儀 尿分析儀、分析天平 細(xì)胞自動篩選器、沖 洗車 電冰箱、恒溫箱離心機(jī) 敷38料柜、器械柜 冷凍切 片機(jī)、石蠟切片機(jī) 高壓滅菌設(shè)備、蒸餾器 紫外線燈、 手套烘干上粉機(jī) 洗衣機(jī)、沖洗工具 下收下送密閉車、 常水、熱水、凈化過濾系統(tǒng) 凈物存放、 消毒滅菌密閉

51、柜、通風(fēng)降溫、烘干設(shè)備 熱源監(jiān)測設(shè)備（恒溫箱、凈 化臺、干燥箱） （二）病房每床單元設(shè)備；與二級綜合醫(yī)院相同；（三）有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。（四）乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置根據(jù) 2009年-2011年全 國乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見進(jìn)行配置。39十八、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備配置基本標(biāo)準(zhǔn)因我國的醫(yī)保體系是“低水平，廣覆蓋” ，醫(yī)院 將基礎(chǔ)設(shè)備的配備放在第一位，從數(shù)量、質(zhì)量上滿足 醫(yī)療工作的需要。因此，常規(guī)醫(yī)用設(shè)備配置基本標(biāo)準(zhǔn) 將按以下方案實施：一、優(yōu)先考慮基本設(shè)備，其次考慮高精尖設(shè)備。 基本設(shè)備是診斷和治療大量使用的設(shè)備，也稱常規(guī)設(shè) 備。診斷設(shè)備和治療設(shè)備中，優(yōu)先考慮診斷設(shè)備。二、要立足于國產(chǎn)儀

52、器裝備，適當(dāng)引進(jìn)外國新設(shè) 備。國產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量性能符合目前要求時，應(yīng)首選國 產(chǎn)設(shè)備，既節(jié)省資金，方便維修，同時又有利于我國 醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展。三、目前引進(jìn)設(shè)備應(yīng)以提高“技術(shù)精度”的關(guān)鍵 性設(shè)備為主，促進(jìn)醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的發(fā)展。四、從社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等角度考慮，醫(yī)院每 年將根據(jù)總收入5%以上計劃，購置常規(guī)醫(yī)用設(shè)備。4341十九、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度第一條、為了加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的安全管理，確保 設(shè)備處于安全可靠狀態(tài)， 避免或減少設(shè)備事故的發(fā)生， 保證醫(yī)院臨床科室業(yè)務(wù)的正常開展，特制定本制度。第二條、各臨床科室必須制定或完善各醫(yī)療設(shè)備 的安全操作規(guī)程。建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案記錄，將每 次維護(hù)情況、維修

53、內(nèi)容、更換配件情況用文字記錄備 案。設(shè)備使用部門的管理人員應(yīng)隨時掌握維護(hù)保養(yǎng)計 劃的落實情況，并負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，使設(shè)備維修保養(yǎng)制 度化、規(guī)范化。第三條、醫(yī)療設(shè)備操作人員必須接受廠方技術(shù)人 員的統(tǒng)一培訓(xùn)、示范操作，熟悉注意事項等方能投入 使用，不得超溫、超壓、超負(fù)荷運行，嚴(yán)禁因無知造 成設(shè)備故障、損壞。第四條、設(shè)備管理部門對使用科室醫(yī)療設(shè)備的日 常維護(hù)保養(yǎng)等工作進(jìn)行不定期安全巡查，及時發(fā)現(xiàn)問 題并進(jìn)行及時處理，防止發(fā)生意外事故。第五條、設(shè)備管理部門要加強(qiáng)對重要醫(yī)療設(shè)備的 監(jiān)督管理。1、設(shè)備管理部門要求臨床使用科室對重點、關(guān) 鍵設(shè)備實行專人專管，操作人員要嚴(yán)格培訓(xùn)考核，認(rèn) 真執(zhí)行操作規(guī)程，熟悉安全禁

54、忌，保證安全運行。422、重要醫(yī)療設(shè)備操作人員要時刻監(jiān)測機(jī)組運行 狀態(tài)，加強(qiáng)對重要設(shè)備安全保護(hù)設(shè)施的管理，減少事 故發(fā)生幾率。3、重要醫(yī)療設(shè)備必須實行定期維護(hù)保養(yǎng)工作。 維護(hù)保養(yǎng)人員必須定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、去潮、潤滑、緊固等維護(hù)，有效防止銹蝕、卡死、噪音、松脫等機(jī) 械故障，對保養(yǎng)內(nèi)容、方法等情況詳細(xì)記錄，運行過 程中設(shè)備的簡單故障能及時處理，確保機(jī)器能夠正常 運轉(zhuǎn)。避免在對病人進(jìn)行搶救時出現(xiàn)故障，從而可以 減少發(fā)生醫(yī)療事故的風(fēng)險，提高搶救成功率，保障臨 床順利開展醫(yī)療工作。第六條、 嚴(yán)禁設(shè)備在臨床使用中超負(fù)荷運行和 “帶病”運行，在使用和安全有矛盾時，服從安全， 如違章作業(yè)和違章指揮造成事故，

55、要嚴(yán)肅追究有關(guān)人 員責(zé)任。第七條、操作人員在設(shè)備運行過程中不應(yīng)離開工 作崗位，如發(fā)生故障時，應(yīng)當(dāng)立即切斷電源，停止使 用，并掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用；同時通 知醫(yī)療設(shè)備管理部門進(jìn)行檢修，操作人員不得擅自拆 卸或者檢修；設(shè)備須檢修達(dá)到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)后，才能再用于臨床43二十、醫(yī)療設(shè)備安全運行保障制度為貫徹落實全國安全生產(chǎn)會議精神， 加強(qiáng)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)醫(yī)療安全管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合我 院實際情況，特制定本制度。一、組織領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備安全運行保障工作小組， 下設(shè) 辦公室于設(shè)備科二、安全保障醫(yī)療設(shè)備到貨驗收后， 根據(jù)驗收記錄結(jié)合醫(yī)療 設(shè)備周邊各類環(huán)境、設(shè)施做好醫(yī)療設(shè)備登記，定期

56、巡 查，保證醫(yī)療設(shè)備正常安全運轉(zhuǎn)。規(guī)范醫(yī)療設(shè)備操作流程，重視上機(jī)前培訓(xùn)，嚴(yán)格做到持證上崗，完整嚴(yán)格的編制上崗記錄，明確責(zé) 任職責(zé)，確保責(zé)任到崗，醫(yī)療設(shè)備啟用前應(yīng)當(dāng)細(xì)致檢查各類配套安全 設(shè)施，注重醫(yī)療設(shè)備軟硬件的協(xié)調(diào)，關(guān)注設(shè)備整體的 運行情況，遇有不良運行情況及時上報。確保大型重點醫(yī)療設(shè)備周圍環(huán)境干燥通風(fēng)， 消 防通道暢通，無障礙物，消防設(shè)備齊全，安全標(biāo)志醒 目，設(shè)置消防預(yù)警系統(tǒng)44各臨床科室設(shè)置醫(yī)療設(shè)備安全運行監(jiān)督員， 由 科室相關(guān)醫(yī)技人員兼任， 由醫(yī)療設(shè)備安全運行保障工 作組定期組織進(jìn)行安全操作培訓(xùn)。醫(yī)療設(shè)備操作人員應(yīng)當(dāng)了解醫(yī)用設(shè)備所需耗 材的物理化學(xué)效應(yīng)，熟悉設(shè)備用耗材的使用方法，避 免出

57、現(xiàn)操作失誤帶來的隱患。建立長久有效的醫(yī)療設(shè)備巡檢機(jī)制， 按照設(shè)備 安全運行保障工作組的工作安排， 組織相關(guān)部門人員， 進(jìn)行全院設(shè)備安全巡檢，必要時可配備專業(yè)的技術(shù)人 員。對于老舊設(shè)備， 應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理辦 法提起報廢申請，報廢申請獲得審批后，及時配合醫(yī) 院相關(guān)職能部門處理老舊設(shè)備，避免因設(shè)備故障帶來 的安全隱患。三、安全管理工作組每季度組織對醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備， 重點 醫(yī)技科室巡查一次；對于特殊醫(yī)療設(shè)備，如放射科設(shè) 備、醫(yī)用同位素室、壓力容器等，安排不定期的檢查， 保障設(shè)備運轉(zhuǎn)安全。工作組每年組織對全院普通醫(yī)療設(shè)備， 巡查安 檢一次，結(jié)果記錄存檔，作為設(shè)備檔案一部分存留，以備作為安全檢查

58、的檔案。記錄醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)情況， 建立設(shè)備安全運行工 作檔案，對于運行正常的設(shè)備懸掛設(shè)備運轉(zhuǎn)安全卡，對存在安全隱患的設(shè)備，向使用科室提出整改意見，督促其按照安全運行辦45法進(jìn)行整修改進(jìn)。搶救儀器設(shè)備每班清點、 維護(hù)，確保應(yīng)急備用。四、應(yīng)急管理制定急救類及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案 并嚴(yán)格執(zhí)行。明確應(yīng)急工作的職責(zé)， 保證可以有條不紊的實 施各項應(yīng)急工作。完善各類應(yīng)急預(yù)案所需的醫(yī)療設(shè)備配置。46一、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度為了落實我院醫(yī)學(xué)裝備使用、 管理的各項規(guī)章制度，確保醫(yī)療診治過程中衛(wèi)生裝備的安全、有效，特 制定以下安全監(jiān)測報告制度：一、醫(yī)療裝備使用時，必須按照設(shè)備的有關(guān)程序 要求進(jìn)行

59、，不得隨意添加或刪減。二、對有上崗資格要求的醫(yī)療設(shè)備使用人員，必 須取的上崗資質(zhì)方可從事設(shè)備的使用。三、醫(yī)療設(shè)備的使用要有相關(guān)的使用和維護(hù)記錄。四、 醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)測須符合衛(wèi)生監(jiān)督和輻射防護(hù) 的要求。五、發(fā)生醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全事件或者醫(yī)學(xué)裝 備出現(xiàn)故障，臨床科室應(yīng)立即停止使用，并報告設(shè)備 科；六、大型醫(yī)學(xué)裝備發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及時通知設(shè) 備科，并由設(shè)備科通知院內(nèi)或院外工程師搶修，12小 時不能修復(fù)應(yīng)報告院領(lǐng)導(dǎo)；七、發(fā)生可疑醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）不良事件后， 科室應(yīng)按我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告要求， 填寫 醫(yī)療器械不良事件報告， 按規(guī)定時限報告交至設(shè)備科， 并由設(shè)備科請示院領(lǐng)導(dǎo)后將報告報至相關(guān)監(jiān)測

60、機(jī)構(gòu)。八、因醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）引起的突發(fā)事件， 應(yīng)正確47處置、及時報告，不得延誤、隱瞞；九、設(shè)備科按年度對醫(yī)學(xué)裝備的計量檢定或質(zhì)量檢 測工作進(jìn)行總結(jié)， 并向醫(yī)學(xué)裝備管理委員會提交醫(yī)學(xué)裝 備質(zhì)量狀況分析報告及存在問題， 由醫(yī)學(xué)裝備管理委員 會組織專家進(jìn)行討論，并提出處理意見。十、設(shè)備科定期通報醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全與風(fēng) 險管理監(jiān)測的結(jié)果。十一、獎懲措施。醫(yī)院對提交醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器 械）安全事件報告的使用科室給予一定獎。二十二、醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險評估與控制制度一、根據(jù)設(shè)備屬性、物理風(fēng)險、設(shè)備特性、安全 性能、致死狀態(tài)和使用頻度六個方面識別醫(yī)療環(huán)境下 醫(yī)療設(shè)備的不安全因素并對其進(jìn)行量化分析。用六個 維度