檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)課件

1、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位培訓(xùn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)一、職責(zé) 1.1資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任： 符合國(guó)家法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則及資質(zhì)認(rèn)定主管部門(mén)的相關(guān)規(guī)定 具有規(guī)定的檢測(cè)能力和條件 建立實(shí)施保持檢測(cè)質(zhì)量管理控制體系 為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果 確保檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的客觀公正準(zhǔn)確可靠一致檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 圍繞準(zhǔn)確可靠一致的檢測(cè)結(jié)果實(shí)驗(yàn)室的管理體系由不同責(zé)任相互聯(lián)系的三個(gè)體系構(gòu)成；質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系、支持性體系。 質(zhì)量：一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。 技術(shù)：人類(lèi)在利用和改造自然的過(guò)程中積累起來(lái)的并在利用和改造自然的過(guò)程中運(yùn)用和體現(xiàn)的經(jīng)驗(yàn)和

2、知識(shí)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一名技術(shù)主管和多名技術(shù)管理人員，是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理體系責(zé)任人。 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作負(fù)責(zé)，保證實(shí)驗(yàn)室按資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)法律法規(guī)、資質(zhì)認(rèn)定主管部門(mén)各項(xiàng)技術(shù)要求運(yùn)作實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作。 負(fù)責(zé)保證并確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室所開(kāi)展項(xiàng)目的技術(shù)能力適應(yīng)準(zhǔn)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。 負(fù)責(zé)了解與其相關(guān)的檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，并傳遞到實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員。負(fù)責(zé)籌劃實(shí)驗(yàn)室技術(shù)發(fā)展、技術(shù)改進(jìn)規(guī)劃，負(fù)責(zé)對(duì)新開(kāi)展項(xiàng)目(擴(kuò)項(xiàng)、新標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)方法、自行擬定的檢測(cè)方法)能力的確認(rèn)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)續(xù)1 負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)教育及能力評(píng)價(jià)，組織技術(shù)交流，提供

3、人員技術(shù)發(fā)展機(jī)遇，保證相關(guān)人員技術(shù)能力與實(shí)驗(yàn)室發(fā)展相適應(yīng)。 負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件，包括檢測(cè)軟件。 負(fù)責(zé)處理實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的重大技術(shù)問(wèn)題、檢測(cè)質(zhì)量問(wèn)題，包括實(shí)驗(yàn)室發(fā)生偏離時(shí)的處理。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)續(xù)2 負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)，制定技術(shù)校核計(jì)劃，評(píng)價(jià)技術(shù)校核結(jié)果，組織實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)。 確保正確配置實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)所需儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施。 其它。參與實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中相關(guān)技術(shù)活動(dòng)，如：協(xié)助組織管理評(píng)審、分包方評(píng)價(jià)、合同評(píng)審、服務(wù)和供應(yīng)品供應(yīng)商釆購(gòu)評(píng)價(jià)、重大糾正預(yù)防措施的策劃、實(shí)施及效果評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備工作等。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職

4、責(zé) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、保持。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的責(zé)任人。 負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核，負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性，提出改進(jìn)建議。 負(fù)責(zé)不斷提高實(shí)驗(yàn)室全體人員滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的意識(shí)。 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室不合格的控制，對(duì)采取的糾正預(yù)防措進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)續(xù)1 負(fù)責(zé)處理申訴投訴及質(zhì)量事故。 負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)，檢測(cè)質(zhì)量控制活動(dòng)。 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系方面與外部聯(lián)絡(luò)、溝通 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織管理評(píng)審。 協(xié)助做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備工作檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)1.4素質(zhì)和能力要求 要具有較強(qiáng)的事業(yè)心、責(zé)任心 要具有較深厚的檢測(cè)基本功

5、要有管轄范圍內(nèi)業(yè)務(wù)能力、專(zhuān)業(yè)技能和綜合應(yīng)用能力 要有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)客觀公正的工作態(tài)度 要有較強(qiáng)的分析、判斷能力 要具有工程師以上職稱(chēng)，有較長(zhǎng)的檢測(cè)技術(shù)工作經(jīng)歷 要有一定的組織協(xié)調(diào)、開(kāi)拓能力檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理： 重點(diǎn)是檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理 人員技術(shù)業(yè)務(wù)能力的管理 適宜的工作條件的管理 適用的檢測(cè)方法的管理 設(shè)施設(shè)備功能狀態(tài)的管理 樣品的管理 主要有：檢測(cè)人員、抽樣人員、審核人員、報(bào)告簽發(fā)人員等檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理包括 評(píng)價(jià)體系 內(nèi)部審核、管理評(píng)審、客戶(hù)滿(mǎn)意、技術(shù)校核 改進(jìn)體系 糾正糾正措施、預(yù)防措施、改進(jìn) 監(jiān)督體系檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 監(jiān)督體系

6、包括對(duì) (重點(diǎn)是檢測(cè)過(guò)程的監(jiān)督) 檢測(cè)操作過(guò)程 關(guān)鍵環(huán)節(jié) 主要步驟 重要任務(wù) 現(xiàn)場(chǎng)條件 新上崗人員的監(jiān)督 主要有：內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)二、資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的基本原則 2.1、基本術(shù)語(yǔ) 資質(zhì)認(rèn)定： 資質(zhì)：向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。 認(rèn)定：是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 實(shí)驗(yàn)室：從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)的技術(shù)機(jī)構(gòu) 相關(guān)術(shù)語(yǔ)： 檢測(cè)：按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一

7、個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。(GB/T27000，4.2) 注：檢測(cè)主要用于材料、產(chǎn)品、過(guò)程 檢測(cè)性質(zhì)：監(jiān)督、委托、驗(yàn)收、仲裁等檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 檢驗(yàn)：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 (GB/T19000，3.8.2) 試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。 (GB/T19000，3.8.3) 測(cè)量：以確定量值為目的的一組操作。 (JJF1001，4.1) 量值：一般由一個(gè)數(shù)乘以測(cè)量單位所表示的特定量的大小。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 測(cè)量結(jié)果：由測(cè)量所得到的賦予被測(cè)量的值 注1)在給出測(cè)量結(jié)果時(shí)，應(yīng)說(shuō)明它是示值、未修正結(jié)果或已修正結(jié)果、還是幾個(gè)值的均值。 (2)在

8、測(cè)量結(jié)果的完整表述中應(yīng)包括不確定度，必要時(shí)還應(yīng)說(shuō)明影響量的取值范圍。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)2.2實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)則 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可國(guó)際通行規(guī)則主要有： 合法性原則 公正性和保密性原則 量值溯源政策 測(cè)量不確定度政策 能力驗(yàn)證試驗(yàn)及其政策 標(biāo)志管理規(guī)則 投訴及爭(zhēng)議管理規(guī)則 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可建立在以上共同原則之上檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)2.2.1與技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人有關(guān)的三項(xiàng)技術(shù)政策 1、量值溯源政策 保證實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室具有證明作用的檢測(cè)結(jié)果的互認(rèn)。 互認(rèn)的條件是： 數(shù)據(jù)和結(jié)果的可比性、一致性。 量值溯源是技術(shù)保證 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 2

9、、能力驗(yàn)證試驗(yàn)及其政策 為確定實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測(cè)能力而設(shè)計(jì)運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)。 能力驗(yàn)證為評(píng)價(jià)所出具數(shù)據(jù)的可靠性、有效性提供客觀證據(jù) 利用能力驗(yàn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力進(jìn)行考核、監(jiān)控、確認(rèn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 能力驗(yàn)證或比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)： 特性與期望值的比較 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室間的變異 方法或程序間的差異 誤差的可能來(lái)源和改進(jìn)建議 驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)論檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 3.測(cè)量不確定度政策 測(cè)量不確定度表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù) 評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的一個(gè)參數(shù)，表征結(jié)果的可靠性、有效性，分散性。 表征測(cè)量結(jié)果在多大程度、多大范圍上是一致的。 過(guò)去用測(cè)量誤

10、差表示檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。測(cè)量誤差表示測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)測(cè)量不確定度 測(cè)量不確定度的來(lái)源： 對(duì)被測(cè)量的定義不完整或不完善； 實(shí)現(xiàn)被測(cè)量的定義的方法不理想； 取樣代表性不夠，即被測(cè)量的樣本不能代辦所定義的被測(cè)量； 對(duì)測(cè)量過(guò)程受環(huán)境影的認(rèn)識(shí)不全面，或?qū)Νh(huán)境條件的控制與監(jiān)測(cè)不完善； 對(duì)模擬儀器的讀數(shù)存在人為因素；檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 測(cè)量?jī)x器的分辨力或鑒別力不夠； 賦予計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的值或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值不準(zhǔn)； 引用于數(shù)據(jù)計(jì)算的常量或其它參數(shù)不準(zhǔn)； 測(cè)量方法和測(cè)量程序的近似性和假定性； 在表面上看完全相同的條件下，被測(cè)量重復(fù)觀測(cè)值的變化。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 對(duì)檢

11、測(cè)實(shí)驗(yàn)室不確定度評(píng)價(jià)要求 當(dāng)檢測(cè)結(jié)果的有效性與應(yīng)用有關(guān) 當(dāng)用戶(hù)有要求時(shí) 當(dāng)測(cè)量方法有規(guī)定時(shí) 當(dāng)檢測(cè)結(jié)果作為重要公用數(shù)據(jù)時(shí) 實(shí)驗(yàn)室采用非標(biāo)方法、使用自行擬定檢測(cè)方法時(shí) 資質(zhì)認(rèn)定主管部門(mén)有要求如能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行不確定度評(píng)價(jià)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)不確定度評(píng)定 A類(lèi)不確定度 B類(lèi)不確定度 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度 擴(kuò)展不確定度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)測(cè)量誤差 測(cè)量誤差的來(lái)源 一、測(cè)量裝置引進(jìn)的誤差 標(biāo)準(zhǔn)器誤差 測(cè)量?jī)x器誤差 輔助裝置誤差 測(cè)量?jī)x器調(diào)整誤差 二、方法誤差 測(cè)量方法不完善引進(jìn)的誤差 計(jì)算方法不完善引進(jìn)的誤差 引用常數(shù)、參量的誤差檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 三、人員誤差

12、觀測(cè)誤差 估讀誤差 操作誤差 四、環(huán)境誤差 工作環(huán)境 樣品儲(chǔ)存 環(huán)境控制與測(cè)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 五、被測(cè)對(duì)象引進(jìn)的誤差 抽樣的代表性 樣品制備 樣品本身變動(dòng)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 測(cè)量誤差 真值 約定真值 準(zhǔn)確度 精度 絕對(duì)誤差 相對(duì)誤差 準(zhǔn)確度等級(jí) 隨機(jī)誤差 系統(tǒng)誤差 粗大誤差檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)三.實(shí)驗(yàn)室資源的技術(shù)質(zhì)量管理 實(shí)驗(yàn)室的資源： 人力資源 設(shè)施設(shè)備 工作環(huán)境 技術(shù)和信息 資金檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)3.1實(shí)驗(yàn)室資源管理的基本原則 為實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量方針目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定并提供以下方面所需要的資源： 為有效地向社會(huì)提供客觀公正準(zhǔn)確可靠一致的檢測(cè)結(jié)果 為提高

13、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系有效性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)3.2實(shí)驗(yàn)室資源技術(shù)管理-人力資源的管理 “實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作?！?實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員包括：檢測(cè)員、核查人員、監(jiān)督員、抽樣、內(nèi)審員、關(guān)鍵支持人員、授權(quán)簽字人等檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗 確定培訓(xùn)需求，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 制定教育培訓(xùn)

14、學(xué)習(xí)的計(jì)劃，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià) 對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作人員及新上崗人員進(jìn)行充分監(jiān)督 培養(yǎng)適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室事業(yè)發(fā)展要求人才檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)3.3實(shí)驗(yàn)室資源技術(shù)管理-設(shè)備設(shè)施的技術(shù)管理 設(shè)備設(shè)施需求識(shí)別 正確配置 保證提供 量值溯源 工作狀態(tài) 維護(hù)保養(yǎng) 儀器設(shè)備檔案檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)關(guān)于儀器設(shè)備的正確配置 “實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)” 識(shí)別檢測(cè)要求 確定儀器設(shè)備計(jì)量特性 是否符合檢測(cè)要求進(jìn)行確認(rèn) 一般當(dāng)滿(mǎn)足以下條件時(shí)為正確配備： 儀器設(shè)備的不確定度/允許誤

15、差為被測(cè)量的1/3-1/10 儀器設(shè)備的量程在被測(cè)量范圍的大約20-80使用 其它計(jì)量特性要求如檢出限、穩(wěn)定性等檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)環(huán)境條件的識(shí)別和提供 “實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求?！?檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件要求包括以下四個(gè)方面： 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求的環(huán)境條件 樣品抽樣、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、保管要求的環(huán)境條件 檢測(cè)儀器設(shè)備使用條件要求的環(huán)境條件 檢測(cè)人員健康安全要求的環(huán)境條件檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供滿(mǎn)足四個(gè)方面要求的環(huán)境條件的設(shè)施 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)環(huán)境條件是否滿(mǎn)足要求進(jìn)行驗(yàn)證 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)環(huán)境條件是否在滿(mǎn)足要求的條件下運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)控檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)

16、責(zé)人(豎版)3.4實(shí)驗(yàn)室資源技術(shù)管理-量值溯源 “實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)?！?1、檢測(cè)結(jié)果應(yīng)具有適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)確性。 由于實(shí)際上不存在完全準(zhǔn)確無(wú)誤的測(cè)量，測(cè)量結(jié)果都是在一定不確定度、誤差極限、允許誤差范圍內(nèi)的準(zhǔn)確。 2、檢測(cè)結(jié)果應(yīng)具有一致性 不同時(shí)間、地點(diǎn)、方法、儀器、人員、環(huán)境(符合有關(guān)規(guī)定條件)測(cè)量時(shí)，其測(cè)量結(jié)果應(yīng)在給定范圍內(nèi)一致。測(cè)量結(jié)果應(yīng)可重復(fù)、可再現(xiàn)、可比較。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性一致性的技術(shù)基礎(chǔ)是量值溯源 量值溯源使任何一個(gè)測(cè)量結(jié)果都可以通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，與國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)，或者說(shuō)使所有測(cè)量結(jié)果都可以通過(guò)檢

17、定/校準(zhǔn)向同一個(gè)源頭追溯，溯源到統(tǒng)一的測(cè)量基準(zhǔn)(國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際基準(zhǔn))。這是檢測(cè)結(jié)果可比、互認(rèn)的技術(shù)基礎(chǔ)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)3.5實(shí)驗(yàn)室資源技術(shù)管理-技術(shù)和信息資源管理 技術(shù)和信息的獲得 技術(shù)和信息的有效性 技術(shù)和信息的管理平臺(tái) 技術(shù)和信息的分析、共享 標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識(shí)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)四. 檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理 檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理指： 實(shí)驗(yàn)室利用資源，通過(guò)檢測(cè)活動(dòng)將顧客要求轉(zhuǎn)化成測(cè)量結(jié)果，并“包裝”成檢測(cè)報(bào)告的過(guò)程中，所進(jìn)行的對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、一致的所有因素：環(huán)境條件、人員能力、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、量值溯源、抽樣及樣品處置、數(shù)據(jù)處理、技術(shù)校核等所進(jìn)行的技術(shù)策劃控制

18、改進(jìn)活動(dòng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)4.1與客戶(hù)需求有關(guān)過(guò)程 實(shí)驗(yàn)室的顧客 客戶(hù)的需求 偏離的處置 客戶(hù)要求的評(píng)審 客戶(hù)要求更改 與顧客溝通及顧客滿(mǎn)意檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)4.2檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理-影響檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量的因素 檢測(cè)能力 檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量 影響檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量的因素 人的因素 環(huán)境 方法 設(shè)備 樣品 檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)4.3檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理-檢測(cè)方法 檢測(cè)方法選擇(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的采用) 方法確認(rèn)(非標(biāo)方法、自行擬定的方法) 方法的有效性 偏離的處理 數(shù)據(jù)處理 不確定度評(píng)價(jià) 計(jì)算機(jī)軟件管理檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)關(guān)于方法確認(rèn)確認(rèn)是提供客觀證據(jù)，以證

19、實(shí)其特定預(yù)期用途己得到滿(mǎn)足。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展新項(xiàng)目、應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力是否滿(mǎn)足預(yù)期用途進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展新項(xiàng)目、應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)能力確認(rèn)：有效的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范人員資質(zhì)儀器設(shè)備量值溯源環(huán)境條件試驗(yàn)檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)記錄和報(bào)告格式比對(duì)試驗(yàn)綜合評(píng)價(jià)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 新項(xiàng)目開(kāi)展 標(biāo)準(zhǔn)變更 檢測(cè)記錄檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)的時(shí)機(jī)： 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)描述不能直接為檢測(cè)人員所使用時(shí) 標(biāo)準(zhǔn)中有可選擇的方法或步驟 標(biāo)準(zhǔn)描述的操作過(guò)程不足以指導(dǎo)檢測(cè) 新開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)中存在未明確的內(nèi)容等 是否制定根據(jù)項(xiàng)目的復(fù)雜程度、人員素質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)程度，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)有明確和足夠的信息，則不必另

20、外制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)類(lèi)型 抽樣和樣品制備 檢測(cè)過(guò)程細(xì)則 儀器設(shè)備操作 數(shù)據(jù)處理 另外環(huán)境控制、自校規(guī)程、期間核查方法等檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的文件。 技術(shù)記錄指進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)的記錄，包括抽樣、樣品制備、檢測(cè)過(guò)程、原始觀測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)等。 記錄要求：原始、及時(shí)、溯源、真實(shí)、充分、規(guī)范，應(yīng)包含足夠的信息以保證能夠再現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)檢測(cè)記錄基本信息 客戶(hù)和樣品信息(客戶(hù)基本信息、樣品狀態(tài)、數(shù)量、標(biāo)識(shí)、編號(hào)、要求等) 檢測(cè)流程信息(任務(wù)單、流轉(zhuǎn)單、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)參數(shù)、時(shí)間等) 檢測(cè)設(shè)備與環(huán)境信息(設(shè)備

21、編號(hào)、型號(hào)規(guī)格、環(huán)境條件) 檢測(cè)過(guò)程信息(中間過(guò)程、樣品制備、檢測(cè)數(shù)據(jù)、觀察現(xiàn)象的信息) 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、計(jì)算及結(jié)果(計(jì)算公式、引用的參數(shù)、表格、曲線等) 責(zé)任人員信息(檢測(cè)人員、校核人員、批準(zhǔn)人)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)4.4檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理-設(shè)備的控制 使用適宜的設(shè)備 儀器設(shè)備的狀態(tài) 維護(hù)保養(yǎng) 正確使用 授權(quán)使用 期間核查 修正因子的使用 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)菌株)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)4.5檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理檢測(cè)環(huán)境控制 環(huán)境條件 運(yùn)行控制 環(huán)境監(jiān)控 監(jiān)控記錄 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)環(huán)境控制 微生物檢測(cè)環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)4.6檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理-量值溯源 總體要求 周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃 驗(yàn)

22、證 確認(rèn) 自校檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)4.7檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理-樣品和樣品處置 樣品來(lái)源(抽樣、送樣、鑒定樣) 抽樣/送樣 抽樣方法/樣品狀態(tài) 樣品標(biāo)識(shí) 樣品貯存保管流轉(zhuǎn) 制樣 樣品狀態(tài)調(diào)節(jié)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)抽樣記錄 被抽樣單位基本信息 與抽樣方法有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 抽樣位置(簡(jiǎn)圖、草圖、照片、文字說(shuō)明) 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)樣品處理記錄 環(huán)境條件 抽樣計(jì)劃、抽樣工具(必要時(shí)) 封樣部位、數(shù)量、方法、工具等 被抽單位確認(rèn) 抽樣人 抽樣時(shí)間檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版) 關(guān)于樣品狀態(tài)包括： 外觀 數(shù)量 標(biāo)識(shí) 完整性 包裝 附件 偏離檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)4.8檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理-檢測(cè)過(guò)程的監(jiān)督

23、 質(zhì)量監(jiān)督 監(jiān)督是按規(guī)定對(duì)事件、實(shí)體狀態(tài)或活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視、驗(yàn)證，以確定是否滿(mǎn)足規(guī)定要求的活動(dòng)，是一種授權(quán)行為。 監(jiān)督結(jié)果應(yīng)證實(shí)檢測(cè)過(guò)程是受控的，其能力能滿(mǎn)足規(guī)定的要求。否則應(yīng)采取糾正或糾正措施。 監(jiān)督的活動(dòng)：監(jiān)督員資格及任命、監(jiān)督計(jì)劃、監(jiān)督實(shí)施、跟蹤處置、不符合的控制、偏離的控制等檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)4.9檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理-檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制 定性表述：客觀公正準(zhǔn)確可靠一致 用測(cè)量不確定度定量描述檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量 質(zhì)量控制-技術(shù)校核 分析質(zhì)量控制結(jié)果 釆取糾正、糾正措施、預(yù)防措施檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)結(jié)果質(zhì)量控制措施 質(zhì)量控制程序 質(zhì)量控制計(jì)劃 質(zhì)量控制方法 室內(nèi)質(zhì)控 室間質(zhì)控 質(zhì)控圖 質(zhì)控結(jié)果評(píng)價(jià)、分析 必要時(shí)采取預(yù)防措施檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版)五、實(shí)驗(yàn)室安全管理5.1安全基本概念和術(shù)語(yǔ)安全事故風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)源5.2危險(xiǎn)源識(shí)別物理性