實驗室驗收內(nèi)容培訓資料

1、實驗室驗收內(nèi)容實驗室的設(shè)計和設(shè)施設(shè)計特征1、必須為實驗室安全運行、清潔和維護提供足夠的空間。2、實驗室墻壁、天花板和地板應當光滑、易清潔、防滲漏并耐化學品和消 毒劑的腐蝕。地板應當防滑。3、實驗臺面應是防水的，并可耐消毒劑、酸、堿、有機溶劑和中等熱度的 作用。4、應保證實驗室內(nèi)所有活動的照明，避免不必要的反光和閃光。5、實驗室器具應當堅固耐用，在實驗臺、生物安全柜和其他設(shè)備之間及其 下面要保證有足夠的空間以便進行清潔。6應當有足夠的儲存空間來擺放隨時使用的物品，以免實驗臺和走廊內(nèi)混 亂。在實驗室的工作區(qū)外還應當提供另外的可長期使用的儲存間。7、應當為安全操作及儲存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體和液

2、化氣提供足夠 的空間和設(shè)施。8、在實驗室的工作區(qū)外應當有存放外衣和私人物品的設(shè)施。9、在實驗室的工作區(qū)外應當有進食、飲水和休息的場所。10、每個實驗室都應有洗手池，并最好安裝在出口處，盡可能用自來水。處理生物安全危害時，使用安全設(shè)施并結(jié)合規(guī)范的操作將有助于降低危險。本節(jié)闡述了適用于所有生物安全實驗室的相關(guān)設(shè)備的基本原則。實驗室設(shè)備實驗室主任應咨詢生物安全官員和安全委員會（如果有），確保配備足量 的設(shè)備，并能正確使用。選擇設(shè)備時應符合一些基本原則，即：1、在設(shè)計上應能阻止或限制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸2、建筑材料應防水、耐腐蝕并符合結(jié)構(gòu)要求3、設(shè)備裝配后應無毛刺、銳角以及易松動的部件4、設(shè)備

3、的設(shè)計、建造與安裝應便于操作、易于維護、清潔、清除污染和進 行質(zhì)量檢驗。應盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。需要詳細咨詢設(shè)備的性能和結(jié)構(gòu)規(guī)格，以確保設(shè)施具備必要的安全特性（參見第10和第11章）。基本生物安全設(shè)備1、移液輔助器一一避免用口吸的方式移液。有不同設(shè)計的多種產(chǎn)品可供使 用。2、生物安全柜，在以下情況使用： 處理感染性物質(zhì)；如果使用密封的安全離心杯，并在生物安全柜內(nèi)裝 樣、取樣，則這類材料可在開放實驗室離心空氣傳播感染的危險增大時進行極有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作時（包括離心、研磨、混勻、劇烈搖 動、超聲破碎、打開內(nèi)部壓力和周圍環(huán)境壓力不同的盛放有感染性物質(zhì)的容器、動物鼻腔 接種以及從動物或

4、卵胚采集感染性組織）。3、一次性塑料接種環(huán)，也可在生物安全柜內(nèi)使用電加熱接種環(huán)，以減少生 成氣溶膠。4、螺口蓋試管及瓶子5、用于清除感染性材料污染的高壓滅菌器或其他適當工具。6 次性巴斯德塑料移液管，盡量避免使用玻璃制品。7、在投入使用前，像高壓滅菌器和生物安全柜等設(shè)備必須用正確方法進行 驗收。應參照生產(chǎn)商的說明書定期檢測.一.生物醫(yī)學實驗室分級醫(yī)學實驗室的分級在中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準中有明確的規(guī)定 每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四 級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。1一級生物安全防護實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備

5、適用于對健康成年人已知無 致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。2. 二級生物安全防護實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等 潛在危害的微生物。3. 三級生物安全防護實驗室實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使 人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的 疫苗。艾滋病病毒的研究（血清學實驗除外）應在三級生物安全防護實驗室中進行。4. 四級生物安全防護實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危 險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法 的致病微生物及其

6、毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安 全防護實驗室通過以上分級不難看出，臨床實驗室級別都應在二級以上。二.實驗室安全防護基本要求（一）人員防護基本措施每個實驗室都應確定每個工作崗位的潛在接觸程度。一旦確定有接觸潛在 感染原的可能，應采取硬件控制和操作過程控制，以減少或消除接觸這些潛在 感染原的可能。各單位應提供相應的個人防護裝備，如手套、工作服、實驗 服、面罩、面具、護目鏡、安全鏡和鞋套等。1. 實驗人員工作時有可能接觸到標本、病人的粘膜或損傷的皮膚、或在處 理污染的物品或表面時，都應戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障 功能，則應盡快更換。如果有可能發(fā)生血液或體液的噴濺

7、，則應使用面部防護 裝備。2. 采集標本時應防止污染容器的外表或隨標本的檢驗單。如果存在潛在的 或?qū)嶋H的污染，則應再加一層包裝（例如：包裝袋）。所有的標本應加上生物危 害標簽。3. 對于組織學和病理學檢查、微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作，可以不在生物安全櫥內(nèi)進行。但是，如果操作過程中會產(chǎn)生氣煙霧或飛沫（混勻、超聲霧化和劇烈攪拌），則應使用生物安全櫥（I類或川類），同時盡量減少或避免煙霧或飛沫 的產(chǎn)生。4. 標本發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應使用合適的化學殺菌劑對實驗室工作 區(qū)進行表面消毒?？墒褂眯迈r配制的漂白粉溶液 （次氯酸鈉1: 10稀釋液）和 2.5%甲酚溶液或其它有效的溶液對所有的工作臺進行消毒。

8、漂白劑溶液應至少 作用15分鐘，使用其它的消毒劑可參考其產(chǎn)品說明書。5. 在實驗工作結(jié)束后或取下手套后應立即洗手。在離開實驗室之前應脫下 所有的個人防護裝備。匚）物品管理1.設(shè)備：實驗室中的家具和設(shè)備之間應保持一定間隙，便于清潔。2. 試劑：試劑和藥品分類放置，有醒目標簽。防止揮發(fā)性、腐蝕性試劑和藥品的外泄。 加強對易燃易爆及有毒物品的管理。3. 化驗單：要經(jīng)過消毒后才能發(fā)放（微波、紫外線照射或化學熏蒸消毒）（三）標本處理：1應放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在運輸過程中發(fā)生泄 漏。2試驗完畢，按要求進行消毒后，才能按廢棄物處理。（四）廢棄物處理：實驗室廢棄物種類較多，難以進行細致分類

9、，一般可粗略分為感染性廢物 和非感染性廢物。對其處理的基本原則是：盡量減少其生成量；盡量減少其有 害程度；有害廢料原則上不可以通過衛(wèi)生間下水道排放；禁止有害廢料與一般 廢料或固體廢料混和處理。對于感染性廢物的處理首先要指定專人負責和協(xié)調(diào)感染性廢物的管理，同 時要建立隔離、包裝、轉(zhuǎn)運、保存和處置程序。1.隔離：已經(jīng)確認的感染性廢物應分類丟人垃圾袋，依據(jù)廢物的性質(zhì)及數(shù)量選用適 合的包裝材料，確保無泄漏。包裝上應有 生物危害”標志或標簽，處理前后都 應在位置存放。2.消毒:感染性廢料的處置目的是去除污染，使病原體數(shù)量減少到致病水平以下。常用的處置方法有高壓蒸氣滅菌，化學消毒 （適用于處理液體廢物和物

10、體表面） 等。3貯存：感染性廢料的貯存地應有生物危險”標志和進入管理限制，儲存地點應在 產(chǎn)生廢物的實驗室附近。同時還應滿足以下要求： 保證包裝內(nèi)容物不暴露于空氣和受潮 保存溫度及時間應使保存物無腐敗發(fā)生，必要時，可用低溫保存，以防 微生物生長和產(chǎn)生異味 貯存地及包裝應確保內(nèi)容物不成為鼠類或其他生物的食物來源 貯存地不得對公眾開放4. 轉(zhuǎn)運：運輸工具應有明顯的標記和防泄漏設(shè)備。在處理、運輸、裝卸過程中應確 保感染性廢物的包裝完好，一般不得使用機械進行裝卸。長途運輸應請專業(yè)人 員進行操作。5. 處理： 填埋：應在指定的地點進行。 焚燒：可使生物活性滅活90%以上，可用于所有種類的感染性廢物。對 空

11、氣的污染指標應符合有關(guān)規(guī)定。 衛(wèi)生間排水道：得到有關(guān)部門許可后，對少量的血液或體液廢物可注入 衛(wèi)生間下水道，同時放水沖洗。處理大量廢物時，工作人員應有防護措施。傾 倒感染性廢物的下水道不得用于洗手。微生物培養(yǎng)基不得倒人衛(wèi)生間下水道。（五）實驗室布局要求一般要劃分為清潔區(qū)、緩沖區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。各區(qū)域標志明顯，限 制人員活動范圍和方向，物品流動方向明確。（六）實驗室建造要求1有條件的話實驗室應建造在獨立的建筑物內(nèi)，如果其他用途房屋設(shè)在一 棟建筑物中，則必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。2. 每個實驗室應設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。最好用非手動洗手裝 置。洗手池僅供洗手用

12、，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。3. 實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應易于清潔。地面應防滑、無縫隙，不得鋪設(shè)地 毯。實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱。4. 有良好的通風條件。如果條件允許，必須安裝獨立的通風空調(diào)系統(tǒng)以控 制實驗室氣流方向和壓強梯度。該系統(tǒng)必須確保實驗室使用時，室內(nèi)空氣除通 過排風管道經(jīng)高效過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同 時確保實驗室內(nèi)的氣流由 清潔”區(qū)域流向 污染”區(qū)域。進風口和排風口的布局 應使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。5. 下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標志。下水必須經(jīng)過消 毒處理。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。以上簡單介紹了臨床實驗室安全防護注意問題

13、，但由于各地經(jīng)濟條件不同，要 完全達到上述要求還存在不少困難，希望各級衛(wèi)生行政部門能夠?qū)嶒炇夜芾?加以重視，并制定出適合當?shù)貤l件的管理規(guī)范，加強實驗室建設(shè)，使其能夠更 好的服務于臨床工作。2. 實驗室布置2.1周邊環(huán)境由于未單獨設(shè)立門診檢驗科，實驗大樓處于門診部和住院部的中 間位置，稍靠近于門診部的各科診室。在實驗大樓和門診主要診室之間有一遮雨天 橋相通，寬3m,平坦，無臺階，便于特殊患者通行。南方地區(qū)潮濕天氣多見， 故將檢驗科設(shè)在3樓，1樓為地下車庫，2樓為放射科，4樓為心電超聲等輔助 科室。2.2實驗室基礎(chǔ)裝修2.2.1地板采用水磨，每個實驗室的墻壁離地 1.5m以下耐腐白瓷磚襯用，墻壁

14、 采用熟石灰粉刷。2.2.2每個實驗室或每個工作臺配備的洗手池下水管道采用防腐性良好的PVC管，水池的水龍頭均為腳踩式開關(guān)。223實驗室整體座北朝南，每個實驗室有1.2m*1.2m的鋁合金窗，采光良好，南側(cè)置予黑紅厚布窗簾以防太陽暴曬實驗室設(shè)備。檢驗科大門寬度是2.9m，各室門寬為1.0m鋁合金推拉門，保證大型儀器運轉(zhuǎn)。2.2.4室內(nèi)光源 均使用熒光燈。2.2.4.1照明設(shè)備的開關(guān)安裝在每個工作室的出口或入口處。2.2.4.2照明設(shè)備安裝成與工作臺面呈垂直或?qū)蔷€，這既統(tǒng)一布局又可消除物 體遮擋產(chǎn)生的陰影。2.2.5天花板統(tǒng)一使用防火板吊頂裝修，內(nèi)藏通風排氣管道和消防噴水管道。2.2.6科室集

15、中使用大型UPS電源，放于儀器設(shè)備集中的實驗室角落，單獨用一 可散熱的不銹剛制百葉窗隔離。2.2.7承受力、對熱、酸堿、染液、有機溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因素，實驗工作臺使用精加工的黒色表面，能有效地減少反射光和眩光，以減輕眼睛的疲勞。2.2.8供坐著操作的工作臺般高度為 76cm，供站著操作的工作臺高度為91cm。2.2.9椅子選用高度可調(diào)節(jié)、可旋轉(zhuǎn)、坐墊和背部靠墊舒適的。2.2.10每個實驗室配備1.5匹以上冷暖空調(diào)和通風排氣系統(tǒng)。2.2.11各實驗室下水管道統(tǒng)一將工作廢液引至1樓車庫底下的污水池中，醫(yī)院院感控制科專人處理后排放。2.3實驗室布局，如下平面圖所示：2.3.1

16、科室南側(cè)采光較好，適合主要檢驗工作的安排。231.1值班室屬于工作人員休息場所，位于科室最外端的樓梯口，便于急診檢 驗時快速接診。處于工作區(qū)外，符合生物安全規(guī)范。2.3.1.2在天橋通道北端的視覺明顯處，距離科室較近，設(shè)有男女衛(wèi)生間，便于 患者體液、排泄物等標本的采集和運送。231.3在最靠近樓梯和天橋通道的科室入口處，設(shè)標本接收處。進行核對合格 標本和檢驗費用對帳。另在此實驗室設(shè)置有微波爐和甲醛熏箱，由科室工人整 理報告單消毒后統(tǒng)一發(fā)放。2.3.1.4主要的檢驗工作區(qū)設(shè)在大樓平面南側(cè)的標本接收處旁大實驗室，面積 75.4m2,集中了科室主要的大型的、常用的儀器設(shè)備。有全自動生化儀，血氣 分析

17、儀，血細胞分析計數(shù)儀，尿液工作站，血凝分析儀，血液流變分析儀，免 疫酶標儀、洗板機，旋轉(zhuǎn)震蕩儀，血沉儀，顯微鏡等等。所有設(shè)備統(tǒng)一使用 UPS穩(wěn)壓電源?？紤]工作時人員的流動性不同，在靠近標本接收處的工作區(qū)一 側(cè)主要行體液、分泌物等雜項檢驗，里邊放置較大批量的、相對少人員流動的 免疫、生化儀器設(shè)備231.5血樣檢驗是工作中最大部分的標本。分離血清時，離心機的高速運轉(zhuǎn)常 常對電子設(shè)備產(chǎn)生干擾，故在儀器設(shè)備集中的工作區(qū)隔壁單獨設(shè)立一標本準 備區(qū)。如當遇到某單位大批量采血體檢時，該血樣準備區(qū)可增設(shè)為采血室。2.3.1.6標本準備區(qū)再進去為大樓固定設(shè)計的備用樓梯，我科予以保留，作備用 安全出口，平時為保證

18、科室安全管理，裝一鋁合金玻璃門，為關(guān)閉狀態(tài)。遇緊 急情況，可破門開通。231.7考慮微生物的安全防范，將微生物檢驗室單獨設(shè)立在人員較少流動的科 室里頭。嚴格實行生物安全二級管理。2.3.2科室北側(cè)主要作儲存區(qū)域。2.3.2.1科室大門口處的電梯旁為全科的實驗試劑準備區(qū)。如染色液的配制、洗 滌劑的稀釋。但不作試劑儲存。2.322隔壁則為儲存室，整齊擺放科室的藥品、試劑、消耗品等，防潮，防 火，有穩(wěn)定的冷儲藏設(shè)備，為重點安全區(qū)。由科主任和科副主任分管鑰匙。嚴 格執(zhí)行領(lǐng)取登記制度。防止試劑丟失浪費，防止毒害藥品外流。2.3.2.3由于科室工作面積大，目前開展項目較不全面，特留一個預備實驗室， 供未來

19、新開展項目或科研時拓展使用。位置處于主要檢驗工作區(qū)的正對面。2.324二級醫(yī)院必需有單獨輸血科。考慮檢驗人員緊缺，將輸血科設(shè)立于檢驗 科，由本科人員進行配血工作。血庫的樣品檢測由本科免疫組人員完成。緊接 著兩個備用實驗室的輸血科分隔兩塊，里邊為庫存血儲放，加一門鎖保證安全。外頭為血交叉工作區(qū)。2.325緊挨輸血科的實驗室為洗滌室，由科室衛(wèi)生工人全面進行實驗用具的洗滌，廢液的處理，污染物的隔離，消毒液的使用。2.3.2.6洗滌室的隔壁為放射免疫測定室，嚴格執(zhí)行放射物品的規(guī)范化管理。2.3.2.7儲存室再進去則為資料室，保存科室的各種工作數(shù)據(jù)和原始資料，以及一些和檢驗有關(guān)的文獻檔案。未經(jīng)科主任許可

20、，非相關(guān)人員不得進入。2.3.3科室最里面為管理區(qū)，分列主任辦公室和學習會議室。2.3.4從科室門口到備用安全樓梯之間的主要工作區(qū)的走廊，墻壁全采用強化玻 璃，保證能及時監(jiān)視實驗室內(nèi)的安全運轉(zhuǎn)情況。3.軟件支持全科檢驗設(shè)備采用"檢驗之星DigitLab"實驗室信息系統(tǒng)進行聯(lián)網(wǎng)，對檢驗申 請、采樣、核收、計費、檢驗、審核、發(fā)布、質(zhì)控、查詢、耗材控制、科室管 理等檢驗科工作為一體的網(wǎng)絡化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了檢驗全過程的數(shù)字化、信息 化、和決策化。由科主任對全科工作負責，行經(jīng)濟效益管理、質(zhì)量控制管理， 業(yè)務學習科研發(fā)展管理。討論本檢驗科的設(shè)計，主要作了如下考慮：1.方便患者和臨床科室

21、的聯(lián)系；2適用、 經(jīng)濟、安全、符合衛(wèi)生管理；3.有較長遠的規(guī)劃，至少能預料到 10年的發(fā)展情 況；4.能節(jié)約標本運轉(zhuǎn)時間；5.能有效防止交叉 感染。人員配置科學合理，梯隊化的建設(shè)，充分展現(xiàn)實驗室整體結(jié)構(gòu)的人員（第一要 素）的科學性。在今后的日常工作中，將能有效地提高員工的工作效率和積極 性?？臻g規(guī)劃是實驗室設(shè)計最重要的部分，本檢驗科空間保證了實驗室檢測質(zhì)量和 工作人員安全的基礎(chǔ)。防止了空間不足引起的實驗室安全隱患和實驗室的工作 質(zhì)量。根據(jù)科室工作安排，將主要設(shè)備集中放置于寬敞大實驗室中，解決了空 間的合理化分配。同時，足夠的實驗室空間保證了在較長時間內(nèi)能容納新添置 的儀器設(shè)備。在分配實驗室區(qū)域方面，充分考慮了工作人員、病人流動和樣本 的轉(zhuǎn)運。從業(yè)務量的多少和生物安全管理出發(fā)，將有效的空間劃分為清潔區(qū)（主任辦公室、值班室、學習室），緩沖區(qū)（儲存區(qū)、供給區(qū)），污染區(qū)（工 作區(qū)、洗滌區(qū)、標本準備區(qū)）。對每個實驗室的每一具體區(qū)域的門、工作臺和 儀器作周密布局。安全性方面，對于防火、防震、防盜、防生物擴散、防放射物擴散等，都作了 詳細的規(guī)劃。特別在生物安全方面，達到了生物安全二級管理。如：1、制病源的設(shè)施有帶鎖的門，屬專人管理。2、新建